静疗护理风险与危机管理从饮食安全到输注安全课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,静疗护理风险与危机管理从饮食安全到输注安全文档ppt,静疗护理风险与危机管理从饮食安全到输注安全文档ppt,一、静疗护理风险因素,二、输注安全执行标准与行业新规范,三、传统输注工具,VS,安全输注通路,四、静疗风险管理,-,安全输注通路整体解决方案,五、有奖问答,“,Q&A,”,内 容 提 要,内 容 提 要,酒鬼酒引爆白酒塑化剂危机 茅台镇也曾是重灾区,白酒产品的塑化剂主要源于料接酒桶、塑料输酒管、酒泵进出乳胶管、封酒缸塑料布、成品酒塑料内盖、成品酒塑料袋包装、成品酒塑料瓶包装、成品酒塑料桶包装等。,5,月，记者在贵州仁怀市茅台镇见到，多家酒企将塑料白色接酒桶换成不锈钢桶。仁怀市委市政府要求，白酒是酒都的支柱产业，产品不能含塑化剂。,详细,酒鬼酒引爆白酒塑化剂危机 茅台镇也曾是重灾区白酒产品的塑化,关注热点：塑 化 剂 隐患,从饮食安全 到 输液安全,关注热点：塑 化 剂 隐患,塑化剂,DEHP,与输液管材,DEHP-,邻苯二甲酸二辛酯,-,塑化剂,PVC,-,添加含,Ca,Zn,a,等元素稳定剂，以增强韧性和抗扭结能力。,PVC,（聚氯乙烯树脂）,-,作为添加剂，以增加透明度和抗菌性，含量约,30%-40%,。,塑化剂 DEHP与输液管材DEHP-邻苯二甲酸二,静疗护理风险：塑化剂（,DEHP,）输液隐患,中国药品生物制品检定所医疗器械质量监督检验中心主任奚廷斐教授实验证明,DEHP,可致肝癌，其代谢和降解产物可以引起对人体健康的负面效应。,致癌性,PVC,输液器输注,脂溶性、醇溶性,药物,如紫杉醇、环丙沙星、头孢哌酮钠、氟康唑、盐酸甲硝唑、西咪替丁、脂肪乳剂等药物时，药物的性质会增强,DEHP,的溶出，塑化剂会迁移出来，随着药液进入人体蓄积体内造成伤害。,静疗护理风险：塑化剂（DEHP）输液隐患 致癌性,使增塑剂,（,DEHP,）,溶出,说明书明文警示禁用,PVC,输液器的药品,使增塑剂说明书明文警示禁用PVC输液器的药品,输液器中增塑剂释出与,紫杉醇,发生作用,：,PVC,中的增塑剂（,DEHP,）释出与紫杉醇注射剂含有的聚氧乙烯蓖麻油,(Cremophor EL),发生化学反应产生絮状物，使紫杉醇失效。,紫杉醇注射液说明书：,Bristal-Mayers Squibb Company,使用聚氯乙烯容器和输液管是不适宜的。泰素溶液的配制与储藏应该用玻璃、聚丙烯、聚烯烃类容器，输注管道不能含有,PVC,。,湘北威尔曼制药有限公司,应采用非聚氯乙烯材料的输液瓶和输液器,。,输液器中增塑剂释出与紫杉醇发生作用：PVC中,塑化剂在输液管路中有实质数量浸出的报道,本研究中，用于早产儿的,TPN,溶液，药物均通过,PVC,管路，,于输液前后采样，以气相色谱法和质谱法检测增塑剂（,DEHP,）的含量,结果：以,24,小时输注计，在下述药物中测得,DEHP,的量分别是：,药 物,20%,脂肪乳,氨基酸葡,萄糖溶液,咪达唑仑,芬太尼,丙泊酚,DEHP,量,（,ug,）,10185.6,116.2,26.4,132.5,6561,原文发表于美国,小儿外科杂志,2000,年,35,卷,12,期,1775-1781,塑化剂在输液管路中有实质数量浸出的报道 本研究中，用,静疗护理风险,-,塑化剂（,DEHP,）于特殊人群的危害,塑化剂降低人类生殖能力,塑化剂增大心血管疾病的风险,塑化剂降低人类生殖基因,DEHP,婴儿、孕妇或哺乳妇女体内,MEHP,进入,滞留时间长,（邻苯单甲酸二辛酯）,比,DEHP,毒性更大,美国,FDA,器械及放射健康研究中心发布：,DEHP,有毒，可释放雌性激素，,导致生殖系统 发育不良。,致畸性,3,隐慢性,.mp4,静疗护理风险-塑化剂（DEHP）于特殊人群的危害DEHP,DEHP,低暴露组：奶瓶、饲管,DEHP,中暴露组：奶瓶、饲管、全静脉营养、经鼻持续气道正压通气,DEHP,高暴露组：脐血管插管、气管插管、全静脉营养、留置饲管,测量尿样中的,MEHP,高暴露组尿液,MEHP,浓度，是低暴露组的,5.1,倍,DEHP 低暴露组：奶瓶、饲管高暴露组尿液MEHP 浓度，是,传统的避光输液器-内层避光剂,Bristal-Mayers Squibb Company,中国特色,卡莫司丁:PVC 软袋5.,静疗护理安全管理新进展,4）导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；,塑化剂增大心血管疾病的风险,避光剂微粒一旦进入人体，将终身滞留，造成更严重的后果,3、严重伤害，是指有下列情况之一者：,DEHP 中暴露组：奶瓶、饲管、全静脉营养、经鼻持续气道正压通气,-和谐护患关系,三、焚烧不产生能致癌的二噁英气体和能形成酸雨的,全球无害医疗联盟-各国公告,（2）导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤；,芬太尼:PVC 软袋15min 下降25%,（2）导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤；,磷酸钠,潘生丁,（1）作用于循环系统药物（硝酸甘油,川芎嗪，乙胺碘呋酮等）；,测定孕妇尿液邻苯二甲酸酯浓度,氯丙嗪和异丙嗪 12%,测定孕妇尿液邻苯二甲酸酯浓度,测定,134,名男婴肛殖距,母亲体内邻苯二甲酸酯浓度最高的前,34,人,其男婴肛殖距比预期短的可能性增加,10,倍,传统的避光输液器-内层避光剂测定孕妇尿液,美国,FDA,，,2002,美国FDA，2002,DEHP,对护士的潜在危害,女性长期接触,DEHP,可致下述慢性毒性反应：,1.,乳腺癌几率增高,2.,子宫内膜异位；,3.,雌二醇水平降低，产生无排卵周期或排卵周期延长卵泡变小、多囊卵巢；,4.,孕妇锌缺乏，锌缺乏则致畸胎发生；,5.,生育的男婴生殖系统发育不正常。,资料来源：,1.,宋晓风 医用塑料增塑剂,DEHP,安全性研究及对策 国外医学卫生分册,2005 32,（,6,）,358,2.Shanna H.Swan,et al.,J,Environmental Health Perspectives 2005 113(8),DEHP对护士的潜在危害女性长期接触DEHP可致下述慢性毒性,美国,FDA,含,DEHP,的器械不应与人体频繁接触,用代替品取代含,DEHP,的,PVC,日本厚生省,儿童和新生儿不应使用含,DEHP,的医械 医护人员使用不含,DEHP,的用品,禁用,PVC,输液器,（,2007,年）,加拿大卫生部,全静脉营养应使用不含,DEHP,的输液管路,德国 奥地利,全球无害医疗联盟-各国公告,美国FDA 含DEHP的器械不应与人体频繁接触 日,第三军医大学新桥医院药学部张恩娟教授等报道了用,PVC,材料,制作的输液用塑料制品对药物有明显的吸附作用，使处方用药不准，,影响治疗效果和病人的康复,(,见中国药房,14(11),，,694(2003),。该文,指出，,PVC,材质输液器对以下药物有吸附作用：,（,1,）作用于循环系统药物（硝酸甘油,川芎嗪，乙胺碘呋酮等）；,（,2,）抗癌药物（卡莫司丁,紫杉醇）；,（,3,）镇静和镇痛药（安定类，氯丙嗪，异丙嗪，芬太尼）；,（,4,）免疫调节剂（环孢素,A,大环哌喃,(FK506),）；替硝唑和莪术油；,（,5,）生化制剂（尿激酶、胰岛素）；,（,6,）维生素,A,等,.,静疗护理风险,-,塑化剂（,DEHP,）于处方药效的危害,吸附性,第三军医大学新桥医院药学部张恩娟教授等报道了用PVC材料,对药物的吸附性方面的研究,中国药学会副理事长、北京协和医院药剂科李大魁等研究报道，,PVC,输液器对以下药物有吸附作用,1.,安定,22.79%,2.,氯丙嗪和异丙嗪,12%,3.,硝酸甘油,62%,4.,替硝唑,7.01%,5.,胰岛素,20.38%,6.,盐酸乙胺呋酮,18%,7.,莪术油,15%,8.,硝酸异山梨醇酯,50%,9.,双嘧达莫,地塞米松，,18,25,磷酸钠,潘生丁,10.,枸橼酸芬太尼，尼莫地平,大环哌喃,(FK506),卡莫司汀,25,70,地西泮,尿激酶,川芎嗪等,对药物的吸附性方面的研究 中国药学会副理,不同材质输液容器对药物的吸着性研究,徐小薇等 中国药学杂志,2004;39(3):205-208,不同材质输液容器对药物的吸着性研究徐小薇等 中国药学杂志 2,硝酸甘油注射液说明书：,山西康宝生物制品有限公司,许多塑料输液器（,PVC,）可吸附硝酸甘油，应采用非吸附本品的输液装置。,尼莫地平注射液说明书：,由于尼莫地平的活性成分可被聚氯乙烯（,PVC,）吸收，所以输注尼莫地平时仅允许使用聚乙烯（,PE,）输液管。,硝酸甘油注射液说明书：,PVC,输液器吸附药物致安全隐患的研究文献,李大魁,刘文彬,诸明,王又红,陈兰英,:,硝酸甘油在静脉输液管道中的丢失,.,中国医院药学杂志,1989;9:13-16,李大魁,诸明,刘文彬,沈以凤,叶立,:,安定在静脉输液管道中的丢失,.,中国医院药学杂志,1989;9:536-539,李大魁,诸明,刘文斌,赵青,:,氯丙嗪和异丙嗪在静脉输液管道中的丢失,.,中国医院药学杂志,1991;11:496-498,徐小薇等：种不同材质输液容器对,15,种药物吸着性实验,.,中国药学杂志,2004;39(3):205-208,徐小薇等：种不同材质输液容器对,15,种药物吸着性实验,.,中国药学杂志,2007;42(2):132,紫杉醇,:,PVC,软袋见白色絮状物,胺碘酮,:,600ug/ml,PVC,软袋,12h,降至,60%,川芎嗪,:,0.2mg/ml,PVC,软袋,8h,降低,26%,卡莫司丁,:,PVC,软袋,5.52h,降低,25%,芬太尼,:,PVC,软袋,15min,下降,25%,PVC输液器吸附药物致安全隐患的研究文献李大魁,刘文彬,一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则,附件,8,第六项“（六）产品说明书、标签和包装标识”第七条,以,DEHP,增塑的聚氯乙烯（,PVC),作为原料的产品,产品说明书,中应有以下内容：,(1),明确标识,该产品含有,DEHP,(2),警示信息写明以下内容,：,DEHP,的相关毒性,本产品不宜,贮存和输注脂肪乳等脂溶性,液体和药物,新生儿、青春期前的男性、怀孕期和哺乳期的妇女,不宜使用本产品输注药物。,2011,年,3,月,24,日 国家食品药品监督管理局,规定,一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则,静疗护理风险与危机管理从饮食