ISO质量保证体系的作用与标准

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,1,ISO,知识培训,欢迎各位参加、,、,2,课程大,纲,纲：,一、ISO定义,二、ISO9000精髓,三、ISO质量保,证,证体系,的,的作用,四、关,于,于ISO9000族标准,五、质,量,量体系,管,管理原,则,则：,六、ISO9001.20要素,3,一、ISO定义,ISO是国防,标,标准化,组,组织（InternationdOrganization ForStandardization,）,）的简称,，,，它和IEC,（,（国际电,工,工委员,会,会）是,全,全世界,上,上两个,最,最大的,国,国际标,准,准机构,;,;,我国于1992年等,同,同采用,了,了ISO9000等系列,标,标准，,发,发布GB/T1900系列国,家,家标准,，,，ISO9000家族是TC176技术委,员,员会（,它,它是ISO属下专,门,门负责,制,制订质,量,量体系,标,标准的,一,一个分,支,支机构,）,）制订,的,的所有,国,国际标,准,准的一,个,个家庭,;,;,我们公,司,司在1997,年,年取得ISO9001：94认证，2002年4,月,月取得ISO9001：2000认证,4,二、ISO9000精髓：,该说的,要,要说到,（,（文件,受,受控）,说到的,要,要做到,（,（具体,行,行动）,做到的,要,要有记,录,录（各,类,类记录,）,）,5,三、ISO质量保,证,证体系,的,的作用,：,：,1、清,除,除各国,技,技术壁,垒,垒，是,产,产品通,向,向国际,市,市场的,通,通行证,；,；,2、产,品,品获得,安,安全认,证,证的基,础,础；,3、使,企,企业合,理,理建立,组,组织机,构,构和规,范,范各部,门,门动作,，,，明确,职,职责权,限,限；,4、全,方,方位系,统,统把控,制,制品质,，,，争取,客,客户信,任,任；,5、提,倡,倡预防,为,为主，,争,争先预,防,防品质,事,事故，,引,引导企,业,业按PDCA循环不,断,断提升,自,自身品,质,质体系,；,；,6、明,确,确质量,事,事故责,任,任；,6,四、关,于,于ISO9000族标准,：,：,1、常,见,见的错,误,误陈述,本公司,以,以ISO9000标准进,行,行质量,管,管理，,并,并取得ISO9000证书（,自,自古以,来,来就没,有,有ISO9000证书）,本公司,质,质量管,理,理水平,不,不断提,高,高，先,后,后通过ISO9001、ISO9002,、,、ISO9003、ISO9004认证（ISO9004不能取,得,得认证,，,，原因,如,如下3d),7,2、ISO9001-9003质量体,系,系保证,标,标准,它是ISO9000家族（ISO9000FAMILY）中的其,中,中一组,标,标准,是一组,质,质量保,证,证标准,是一组,向,向第三,方,方（如TWV认证机,构,构）和,第,第二方,（,（顾客,）,）提供,质,质量保,证,证程度,的,的标准,把企业,的,的质量,体,体系看,作,作一个,具,具体对,象,象的话,，,，它就,是,是一组,检,检验标,准,准，是,第,第二、,第,第三方,检,检验企,业,业质量,体,体系的,最,最基本,要,要求,8,3、ISO9004质量体,系,系管理,标,标准,它是ISO9000家族中,的,的质量,管,管理标,准,准,它是企,业,业建立,质,质量体,系,系的一,个,个自身,使,使用的,管,管理标,准,准,把企业,的,的质量,体,体系看,作,作一个,具,具体对,象,象的话,，,，它就,是,是作业,规,规程,它不能,用,用于外,部,部保证,（,（即不,能,能取得ISO9004认证，,因,因为它,只,只是一,个,个组织,自,自身使,用,用的管,理,理标准,，,，但按ISO9004组织生,产,产的企,业,业都有,能,能力获,得,得ISO9000认证）,9,综合上,述,述，ISO9000族标准,是,是衡量,企,企业质,量,量体系,运,运到状,况,况好坏,的,的国际,通,通用的,一,一族标,准,准，通,俗,俗地理,解,解为ISO9000族标准,是,是衡量,企,企业质,量,量体系,的,的一杆,秤,秤，一,杆,杆国际,通,通用的,秤,秤，一,杆,杆由TC176技术委,员,员会制,造,造的称,。,。,10,五、质,量,量体系,管,管理原,则,则：,以客户,为,为导向,最高管,理,理者积,极,极参与,全员参,与,与,全过程,控,控制,系统管,理,理,持续改,进,进,以事实,为,为决策,依,依据,预防为,主,主,11,六、ISO9001.20个要素,:,:,1、管,理,理职责,：,：,企业老,总,总亲自,制,制订质,量,量方针,和,和质量,目,目标,建立合,理,理的组,织,织机构,配备资,源,源（包,括,括人员,、,、技术,、,、设备,方,方法、,资,资金等,）,）,任命管,理,理者代,表,表,组织管,理,理评审,12,2、质,量,量体系,：,：,我们公,司,司质量,体,体系文,件,件包括4个层,次,次：,质量手,册,册,程序文,件,件,指引文,件,件,质量记,录,录,3、合,同,同评审,：,：,4、设,计,计控制,：,：,13,5、文,件,件和资,料,料的控,制,制：,受控文,件,件，受,更,更改控,制,制的文,件,件，此,类,类文件,应,应有“,受,受控文,件,件”标,识,识,文件包,括,括：,管理类,文,文件：,程,程序文,件,件、通,用,用作业,指,指引、,表,表格,技术类,文,文件：,图,图纸、,产,产品检,验,验指引,、,、技术,标,标准等,文件可,包,包括外,来,来文件,，,，也可,以,以是硬,拷,拷贝或,电,电子媒,体,体,14,6、采,购,购控制,：,：,供应商,评,评审的,一,一般流,程,程：,初选供,应,应商,询价比,价,价,收集样,品,品,样品比,较,较试验,小批量,试,试产,现场评,审,审,中/大,批,批量试,产,产,列入合,格,格供应,商,商名录,（,（AVL,）,）,定期评,定,定考核,15,7、客,提,提供产,品,品的控,制,制：,8、产,品,品标识,和,和可追,溯,溯性：,可追溯,性,性：根,据,据记载,的,的标识,，,，追踪,实,实体的,历,历史，,应,应用情,况,况或所,处,处场所,的,的能力,；,；,标识的,目,目的：,区,区分产,品,品，以,防,防止混,淆,淆、误,用,用；,标识系,统,统的范,围,围可包,括,括：原,材,材料、,半,半成品,、,、成品,、,、设备,、,、人员,等,等,标识的,方,方式：,可,可包括,印,印章，,代,代码（,批,批号）,悬,悬挂物,（,（如流,程,程卡）,符,符号，,分,分区（,原,原材料,区,区/半,品,品区）,等,等,16,9、过,程,程控制,：,：,这里的,过,过程是,广,广义的,概,概念，,即,即利用,资,资源将,输,输入转,输,输出的,一,一组彼,此,此相关,联,联的活,动,动，望,理,理解为,从,从原材,料,料入厂,到,到产品,出,出厂的,整,整个过,程,程，因,此,此对各,种,种彼此,相,相关联,的,的活动,所,所涉及,的,的人、,机,机、料,、,、法、,测,测（5M1E,）,）都必须,全,全方位,予,予以控,制,制；,特殊过,程,程的控,制,制,所谓的,特,特殊过,程,程即过,程,程的结,果,果（产,品,品质量,）,）不能,通,通过其,后,后的检,验,验和试,验,验完全,验,验证的,过,过程，,也,也就是,该,该产品,缺,缺陷仅,在,在以后,的,的使用,过,过程中,才,才慢慢,的,的暴露,出,出来，,如,如公司,押,押出、,注,注塑、,喷,喷涂、,造,造粒、,退,退火镀,丝,丝，灯,泡,泡排气,等,等均属,特,特殊过,程,程；,17,10、,检,检验和,试,试验：,包括进,货,货检验,、,、工序,检,检验和,检,检验（,即,即IQC,、,、IPQC、OQC,）,）,11、,检,检验、,测,测量和,试,试验设,备,备控制,18,12、,检,检验和,试,试验状,态,态：,其标识,的,的方法,专,专用：,标,标记、,标,标签（,如,如合格,证,证）印,章,章（如QCPASS,）,）划分存,放,放原域,（,（合格,区,区、不,合,合格区,、,、待检,区,区、等,处,处理区,）,）,19,13、,不,不合格,品,品控制,：,：,不合格,是,是指没,有,有满足,规,规定的,要,要求（,如,如文件,规,规定、,工,工具规,定,定）,缺陷是,指,指没有,满,满足某,个,个预期,使,使用要,求,求或合,理,理期望,不合格,品,品处置,方,方法一,般,般有：,退回供,应,应商,返工、,返,返修（,须,须保留,重,重新检,验,验记录,）,）,让步放,行,行,改作它,用,用,降级使,用,用,报废,20,14、,纠,纠正和,预,预防措,施,施：,纠正措,施,施是为,了,了消除,现,现有的,不,不合格,，,，缺陷,或,或其它,不,不希望,的,的情况,再,再次发,生,生，消,除,除期原,因,因所采,取,取的措,施,施；,预防措,施,施是为,了,了防止,潜,潜在的,不,不合格,，,，缺陷,或,或其它,不,不希望,的,的情况,发,发生，,消,消除原,因,因所采,取,取的措,施,施；,21,15、,搬,搬运、,贮,贮存、,包,包装、,防,防护和,交,交付：,16、,质,质量记,录,录控制,：,：,17、,内,内部质,量,量审核,：,：,18、,培,培训：,19、,服,服务：,顾客是,品,品质的,最,最佳裁,判,判，企,业,业最大,的,的资产,是,是顾客,，,，所以,企,企业要,全,全心全,意,意做好,服,服务工,作,作,22,20、,统,统计技,术,术：,以文件,形,形式明,确,确统计,技,技术的,应,应用,如：QC七大手,法,法,X-R管制图,等,等,CPK工序能,力,力分析,统计数,据,据进行,趋,趋势性,分,分析，,提,提出纠,正,正和预,防,防措施,