品质管理入门课件

品 质 管 理 入 门 1 品 质 管 理 入 门 品 质 管 理 入 门 2 品 质 管 理 入 门1、 品 质 管 理 基 础 产 品 质 量 的 产 生 、 形 成 与 实 现 品 质 管 理 的 发 展 历 史 质 量 责 任 制 与 质 量 教 育 品 质 成 本 分 析 与 控 制 2、 品 质 保 证 质 量 策 划 （ APQP） 与 项 目 质 量 管 理 产 品 、 过 程 、 管 理 体 系 审 核 的 区 别 品 质 管 理 入 门 3 产 品 质 量 的 产 生 、 形 成 与 实 现n 有 时 我 们 想 杀 人 ！1、 战 场 人 遭 遇 敌 人 ， 你 首 先 举 起 枪 ， 而 倒 下 的 却 是 你 - 不 是 你 没 准 ， 而 是 碰 到 一 颗 臭 弹 ！2、 终 于 尝 试 了 一 次 跳 伞 ， 而 确 再 也 不 能 尝 试 其 它 任 何 东 西 - 因 为 降 落 伞 没 有 打 开 ！3、 省 吃 简 用 攒 钱 买 了 辆 私 家 车 ， 可 却 把 它 直 接 开 到 了 河 里 - 因 为 转 向 失 灵 了 ！4、 还 有 什 么 比 发 现 月 饼 中 有 个 苍 蝇 更 恶 心 的 吗 ？ - 有 ， 吃 了 一 口 之 后 ， 发 现 5、 如 果 我 告 诉 你 ， 游 乐 园 的 过 山 车 不 能 保 证 不 脱 轨 - 你 还 敢 鼓 励 女 朋 友 去 坐 吗 ？ 品 质 管 理 入 门 4 产 品 质 量 的 产 生 、 形 成 与 实 现我 们 不 能 知 道 所 购 买 产 品 的 所 有 信 息所 以 ， 我 们 选 择 名 牌 品 质 管 理 入 门 5 产 品 质 量 的 产 生 、 形 成 与 实 现构 成 的 条 件 是 什 么 ？核 心 是 什 么 ？ 品 质 管 理 入 门 6 产 品 质 量 的 产 生 、 形 成 与 实 现质 量 的 定 义 ：一 组 固 有 特 性 满 足 要 求 的 程 度 （ ISO9000:2005） 品 质 管 理 入 门 7 产 品 质 量 的 产 生 、 形 成 与 实 现构 成 质 量 的 要 素 ： Quality 产 品 本 身 的 质 量 Cost 产 品 的 成 本 Deliver 交 货 的 时 间 Service 产 品 所 附 加 的 服 务 品 质 管 理 入 门 8 产 品 质 量 的 产 生 、 形 成 与 实 现产 品 质 量 是 怎 么 来 的 ？产 品 是 制 造 出 来 的 ， 不 是 检 验 出 来 的产 品 制 造 过 程 产 品人 机 料 环法 品 质 管 理 入 门 9 产 品 质 量 的 产 生 、 形 成 与 实 现产 品 设 计 没 做 好 - 能 设 计 的 出 来 ， 但 很 难 做 好 产 品 做 出 来 后 存 在 先 天 不 足 过 程 设 计 没 做 好 - 无 法 顺 利 达 到 产 品 设 计 要 求 按 照 规 定 方 法 做 ， 不 良 率 高 品 质 管 理 入 门 10 产 品 质 量 的 产 生 、 形 成 与 实 现 所 有 的 管 理 ， 以 人 为 中 心 人 的 素 质 决 定 了 产 品 的 质 量 人 ： 组 织 内 影 响 产 品 质 量 的 所 有 相 关 人 品 质 管 理 入 门 11 产 品 质 量 的 产 生 、 形 成 与 实 现产 品 形 成 的 流 程 ： 品 质 管 理 入 门 12 产 品 质 量 的 产 生 、 形 成 与 实 现产 品 形 成 的 流 程 ：接 受 顾 客 需 求 产 品 设 计 生 产 发 货 服 务各 种 资 源 的 综 合 利 用设 施 、 设 备 、 材 料 、 人 员 、 公 司 规 定 /方 法 品 质 管 理 入 门 13 产 品 质 量 的 产 生 、 形 成 与 实 现如 何 对 影 响 质 量 的 要 素 进 行 有 效 控 制以 达 成 质 量 要 求 ？-质 量 管 理 （ 品 质 管 理 ） 品 质 管 理 入 门 14 质 量 管 理 的 发 展 史质 量 管 理 的 定 义 ： ISO9000:2005 指 导 和 控 制 组 织 的 关 于 质 量 的 相 互 协 调 的 活 动 -对 公 司 的 资 源 进 行 综 合 管 理 ， 有 效 产 出 品 质 管 理 入 门 15 质 量 管 理 的 发 展 史质 量 管 理 的 定 义 ： 质 量 管 理 大 师质 量 管 理 是 先 制 定 标 准 ,及 为 了 让 生 产 的 产 品 达 到 所 制 定 的 标 准 所 使用 的 一 切 方 法 ,而 统 计 质 量 控 制 中 应 用 统 计 方 法 为 工 具 的 基 础 部 分-朱 兰统 计 的 质 量 控 制 ,是 在 生 产 的 各 个 阶 段 里 ,都 能 应 用 统 计 的 方 法 ,使 其 能产 出 用 途 最 广 ,销 路 最 好 的 产 品-戴 明将 组 织 内 各 部 门 的 质 量 发 展 ,质 量 维 持 及 质 量 改 进 的 各 项 努 力 ,综 合 成一 个 有 效 的 制 度 ,使 生 产 及 服 务 均 能 以 最 经 济 的 水 准 ,并 使 顾 客 满 意-费 根 堡 品 质 管 理 入 门 16 质 量 管 理 的 发 展 史质 量 管 理 的 发 展 阶 段 原 始 的 质 量 管 理 （ 手 工 业 者 的 质 量 管 理 ） 背 景 ： 封 建 制 度 下 的 自 给 自 足 的 自 然 经 济 下 的 产 物 特 点 ： 生 产 者 同 时 担 任 产 品 产 生 过 程 的 多 种 角 色 ， 可 以 及 时 地 发 现 、 改 进 质 量 问 题 品 质 管 理 入 门 17 质 量 管 理 的 发 展 史质 量 管 理 的 发 展 阶 段 工 头 的 质 量 控 制 阶 段 背 景 ： 欧 洲 资 本 主 义 经 济 的 发 展 以 及 19世 纪 的 工 业 革 命 ， 广 大 农 民 和 手 工 业 者 转 变 为 工 人 ， 工 厂 的 集 约 化 管 理 出 现 了 专 门 负 责 生 产 的 管 理 人 员 。 特 点 ： 工 人 分 工 负 责 ， 专 注 进 行 产 品 的 生 产 ， 工 长 负 责 质 量 监 控 并 反 馈 给 工 人 品 质 管 理 入 门 18 质 量 管 理 的 发 展 史质 量 管 理 的 发 展 阶 段 专 职 检 验 员 的 管 理 阶 段 背 景 ： 20世 纪 后 科 学 管 理 理 论 以 及 生 产 的 复 杂 化 ， 个 人 已 经 很 难 对 产 品 的 质 量 全 面 监 控 。 典 型 的 事 件 ： 1903年 泰 勒 的 科 学 管 理 研 究 和 20世 纪 初 福 特 汽 车 的 大 规 模 生 产 。 特 点 ： 由 专 职 的 检 验 员 对 最 终 产 品 质 量 进 行 监 控 ， 及 时 反 馈 给 生 产 者 改 善 。 品 质 管 理 入 门 19 质 量 管 理 的 发 展 史质 量 管 理 的 发 展 阶 段 统 计 的 质 量 管 理 阶 段 背 景 ： 第 一 次 世 界 大 战 对 军 火 生 产 过 程 的 高 要 求 以 及 生 产 数 量 的 进 一 步 扩 大 ， 不 良 的 产 本 压 力 越 来 越 大 。 标 志 性 的 事 件 ： 1924年 美 国 贝 尔 实 验 室 的 休 哈 特 博 士 发 表 了 第 一 张 控 制 图 P图 。 特 点 ： 通 过 对 生 产 过 程 的 统 计 分 析 ， 及 时 发 现 生 产 过 程 中 的 不 合 格 并 加 以 改 进 。 品 质 管 理 入 门 20 质 量 管 理 的 发 展 史质 量 管 理 的 发 展 阶 段 全 面 质 量 管 理 背 景 ： 第 二 次 世 界 大 战 以 后 的 经 济 全 球 化 ， 商 品 竞 争 加 剧 。 1961年 费 根 堡 博 士 发 表 了 全 面 质 量 管 理 ； 而 在 日 本 也 进 一 步 落 实 了 全 面 质 量 控 制 （ TQC） 。 特 点 ： 整 个 组 织 各 职 能 参 与 质 量 管 理 ， 质 量 管 理 分 析 的 方 法 被 广 泛 运 用 。 品 质 管 理 入 门 21 质 量 管 理 的 发 展 史质 量 管 理 的 发 展 阶 段 现 阶 段 对 全 面 质 量 管 理 的 系 统 发 展 质 量 管 理 体 系 方 法 （ 如 ISO9001， 以 及 由 此 派 生 的 行 业 管 理 要 求 ， 如 TL9000、 TS16949、 ISO13485、 ISO22000、 AS9100等 ） 6质 量 管 理 0缺 陷 质 量 管 理 品 质 管 理 入 门 22 质 量 管 理 的 发 展 史推 行 质 量 管 理 的 八 项 原 则n 以 顾 客 为 关 注 焦 点n 领 导 作 用n 全 员 参 与n 过 程 方 法n 管 理 的 系 统 方 法n 持 续 改 进n 基 于 事 实 的 决 策 方 法 n 与 供 方 互 利 的 关 系 品 质 管 理 入 门 23 质 量 管 理 的 发 展 史推 行 质 量 管 理 的 八 项 原 则一 、 以 顾 客 为 关 注 焦 点 组 织 依 存 于 顾 客 。 因 此 ， 组 织 应 当 理 解 顾 客 当 前和 未 来 的 需 求 ， 满 足 顾 客 要 求 并 争 取 超 越 顾 客 期望 。 应 当 做 到 ： 1调 查 、 识 别 并 理 解 顾 客 的 需 求 和 期 望 2确 保 组 织 的 目 标 与 顾 客 的 需 求 和 期 望 相 结 合 3确 保 在 整 个 组 织 内 沟 通 顾 客 的 需 求 和 期 望 4系 统 地 管 理 好 与 顾 客 的 关 系 品 质 管 理 入 门 24 质 量 管 理 的 发 展 史推 行 质 量 管 理 的 八 项 原 则二 、 领 导 作 用 领 导 者 确 立 组 织 统 一 的 宗 旨 及 方 向 。 他 们 应 当 创 造 并保 持 使 员 工 能 充 分 参 与 实 现 组 织 目 标 的 内 部 环 境 。 1 考 虑 所 有 相 关 方 的 需 求 和 期 望 2 为 本 组 织 的 未 来 描 绘 清 晰 的 远 景 ， 确 定 富 有 挑 战 性 的 目 标 3 在 组 织 的 所 有 层 次 上 建 立 价 值 共 享 、 公 平 公 正 和 道 德 伦 理 观 念 4 为 员 工 提 供 所 需 的 资 源 和 培 训 ， 并 赋 予 其 职 责 范 围 内 的 自 主 权 品 质 管 理 入 门 25 质 量 管 理 的 发 展 史推 行 质 量 管 理 的 八 项 原 则三 、 全 员 参 与 各 级 人 员 都 是 组 织 之 本 ， 只 有 他 们 的 充 分 参 与 ， 才 能使 他 们 的 才 干 为 组 织 带 来 收 益 。 1 让 每 一 个 员 工 了 解 自 身 贡 献 的 重 要 性 及 其 在 组 织 中 的 角 色 2 以 主 人 翁 的 责 任 感 去 解 决 各 种 问 题 3 使 每 个 员 工 根 据 各 自 的 目 标 评 估 其 业 绩 状 况 4 使 员 工 积 极 地 寻 找 机 会 增 强 他 们 自 身 的 能 力 、 知 识 和 经 验 品 质 管 理 入 门 26 质 量 管 理 的 发 展 史推 行 质 量 管 理 的 八 项 原 则四 、 管 理 的 过 程 方 法 将 活 动 和 相 关 的 资 源 作 为 过 程 进 行 管 理 ， 可 以 更 高 效 地 得 到 期 望 的 结 果 。 1 为 取 得 预 期 的 结 果 ， 系 统 地 识 别 所 有 的 活 动 2 明 确 管 理 活 动 的 职 责 和 权 限 3 分 析 和 确 定 关 键 活 动 的 能 力 4 识 别 组 织 职 能 之 间 与 职 能 内 部 活 动 的 接 口 5 注 重 能 改 进 组 织 的 活 动 的 各 种 因 素 ， 诸 如 资 源 、 方 法 、 材 料 等 品 质 管 理 入 门 27 质 量 管 理 的 发 展 史推 行 质 量 管 理 的 八 项 原 则五 、 管 理 的 系 统 方 法 将 相 互 关 联 的 过 程 作 为 系 统 加 以 识 别 、 理 解 和 管 理 ， 有 助 于 组 织 提 高 实 现 目 标 的 有 效 性 和 效 率 。 1 建 立 一 个 体 系 ， 以 最 佳 效 果 和 最 高 效 率 实 现 组 织 的 目 标 2 理 解 体 系 内 各 过 程 的 相 互 依 赖 关 系 3 更 好 地 理 解 为 实 现 共 同 的 目 标 所 必 需 的 作 用 和 责 任 ， 从 而 减 少 职 能 交 叉 造 成 的 障 碍 4 理 解 组 织 的 能 力 ， 在 行 动 前 确 定 资 源 的 局 限 性 5 设 定 目 标 ， 并 确 定 如 何 运 作 体 系 中 的 特 殊 活 动 6 通 过 测 量 和 评 估 ， 持 续 改 进 体 系 品 质 管 理 入 门 28 质 量 管 理 的 发 展 史推 行 质 量 管 理 的 八 项 原 则六 、 持 续 改 进 持 续 改 进 总 体 业 绩 应 当 是 组 织 的 一 个 永 恒 目 标 。 1 在 整 个 组 织 范 围 内 使 用 一 致 的 方 法 持 续 改 进 组 织 的 业 绩 2 为 员 工 提 供 有 关 持 续 改 进 的 方 法 和 手 段 的 培 训 3 将 产 品 、 过 程 和 体 系 的 持 续 改 进 作 为 组 织 内 每 位 成 员 的 目 标 4 建 立 目 标 以 指 导 、 测 量 和 追 踪 持 续 改 进 品 质 管 理 入 门 29 质 量 管 理 的 发 展 史推 行 质 量 管 理 的 八 项 原 则七 、 基 于 事 实 的 决 策 方 法 决 策 是 一 个 在 行 动 之 前 选 择 最 佳 行 动 方 案 的 过 程 。 有效 决 策 是 建 立 在 数 据 和 信 息 分 析 的 基 础 上 。 1 确 保 数 据 和 信 息 足 够 精 确 和 可 靠 2 让 数 据 /信 息 需 要 者 能 得 到 数 据 /信 息 3 使 用 正 确 的 方 法 分 析 数 据 4 基 于 事 实 分 析 ， 权 衡 经 验 与 直 觉 ， 做 出 决 策 并 采 取 措 施 品 质 管 理 入 门 30 质 量 管 理 的 发 展 史推 行 质 量 管 理 的 八 项 原 则八 、 与 供 方 的 互 利 关 系 组 织 与 供 方 是 相 互 依 存 的 ， 互 利 的 关 系 可 增 强 双 方 创造 价 值 的 能 力 。 1 在 对 短 期 收 益 和 长 期 利 益 综 合 平 衡 的 基 础 上 ， 确 立 与 供 方 的 关 系 2 与 供 方 或 合 作 伙 伴 共 享 专 门 技 术 、 资 源 和 信 息 3 识 别 和 选 择 关 键 供 方 4 清 晰 与 开 放 的 沟 通 5 对 供 方 所 做 出 的 改 进 和 取 得 的 成 果 进 行 评 价 并 予 以 鼓 励 品 质 管 理 入 门 31 质 量 管 理 的 发 展 史什么是过程为完成预期目的的具有指导性的系列活动将输入转化成设计输出的一系列增值的活动达到顾客满意的一系列活动 lISO 9000:2005过 程 方 法 描 述 到 ： 任 何 使 用 资 源 将 输 入 转 化 为 输 出 的 活 动 或一 组 活 动 可 视 为 一 个 过 程资源管理 品 质 管 理 入 门 32 质 量 管 理 的 发 展 史所 有 的 工 作 都 是 过 程 输入和输出可能包括设备、原料、动力、信息和财力资源或更多这些过程的输入和输出都是什么？ 品 质 管 理 入 门 33过 程 的 分 类 过程 顾 客 导 向 过 程支 持 性 过 程管 理 过 程 输 入 与 输 出 都 和 顾 客 有 关 的 过 程 .即 关 键 过 程每 一 个 关 键 过 程 都 会 有 一 个 或 多 个 的 支 持 性过 程 补 充 ,大 致 都 有 内 部 的 顾 客 和 供 方 .对 组 织 或 质 量 管 理 体 系 管 理 的 过 程 .Customer Oriented Processes (COPs)Management Oriented Processes (MOPs)Support Processes (SPs)质 量 管 理 的 发 展 史 品 质 管 理 入 门 34 ISO9001:2008质 量 管 理体 系 模 式 图 ：顾客要求 管 理 职 责测 量 、 分 析 、 改 进资 源 管 理 产 品 实 现 顾客满意产 品质 量 管 理 体 系 的持 续 改 进质 量 管 理 的 发 展 史 品 质 管 理 入 门 35 质 量 管 理 的 发 展 史 注 重 于 过 程 的 识 别 根 据 过 程 确 定 合 适 的 管 理 目 标 ， 落 实 到 相 关 部门 执 行 这 是 与 传 统 的 以 部 门 为 中 心 管 理 的 概 念 最 大 的区 别 之 处 品 质 管 理 入 门 36 质 量 责 任 制 与 质 量 教 育什 么 是 质 量 责 任 制 质 量 责 任 制 是 为 了 保 证 产 品 或 服 务 质 量 ，而 明 确 规 定 企 业 每 个 人 在 质 量 工 作 上 的 责 任 、权 限 与 物 质 利 益 的 制 度 。 建 立 质 量 责 任 制 是 企业 开 展 全 面 质 量 管 理 的 一 项 基 础 性 工 作 ， 也 是企 业 建 立 质 量 体 系 中 不 可 缺 少 的 内 容 。 品 质 管 理 入 门 37 质 量 责 任 制 与 质 量 教 育界 定 ： 责 任 、 权 力 、 利 益是 进 行 各 项 管 理 ， 包 含 质 量 管 理 的 前 提 品 质 管 理 入 门 38 质 量 责 任 制 与 质 量 教 育建 立 质 量 责 任 制 的 注 意 事 项 ：1.必 须 明 确 质 量 责 任 制 的 实 质 是 责 、 权 、 利 三 者 的 统 一 ，切 忌 单 纯 偏 重 任 何 一 个 方 面 ； 2.要 按 照 不 同 层 次 、 不 同 对 象 、 不 同 业 务 来 制 定 各 部 门和 各 级 各 类 人 员 的 质 量 责 任 制 ； 3.规 定 的 任 务 与 责 任 要 尽 可 能 做 到 具 体 化 、 数 据 化 ， 以便 于 进 行 考 核 ； 4.在 制 定 企 业 的 质 量 责 任 制 时 ， 要 由 粗 到 细 ， 逐 步 完 善 ； 5.为 了 切 实 把 质 量 责 任 制 落 到 实 处 ， 企 业 必 须 制 定 相 应的 质 量 奖 惩 措 施 。 品 质 管 理 入 门 39 质 量 责 任 制 与 质 量 教 育推 行 质 量 责 任 制 成 功 的 要 诀 ： 明 确 的 责 任 合 理 的 制 度 透 明 的 激 励 有 效 的 监 督 品 质 管 理 入 门 40 质 量 责 任 制 与 质 量 教 育 质 量 教 育 是 质 量 管 理 重 要 的 一 项 基 础 工作 。 通 过 质 量 教 育 不 断 增 强 职 工 的 质 量 意 识 ，并 使 之 掌 握 和 运 用 质 量 管 理 的 方 法 和 技 术 。 通 过 意 思 促 进 工 作 ， 最 终 达 到 全 员 参 与 ，全 面 品 管 的 目 的 。 品 质 管 理 入 门 41 质 量 责 任 制 与 质 量 教 育质 量 教 育 的 基 本 思 想 “ 以 人 为 本 ” 是 质 量 的 基 本 思 想 之 一 ， 它 要 求企 业 必 须 “ 始 于 教 育 ， 终 于 教 育 ” 。 质 量 教 育是 企 业 全 员 参 与 质 量 管 理 活 动 ， 保 障 质 量 管 理有 效 开 展 的 重 要 基 础 。 品 质 管 理 入 门 42 质 量 责 任 制 与 质 量 教 育质 量 教 育 的 必 要 性要 落 实 全 员 品 管 ， 必 须 由 全 体 员 工 的 参 与只 有 员 工 具 备 良 好 的 意 识 ， 才 能 引 导 他 们 做 出 好的 产 品 质 量 品 质 管 理 入 门 43 质 量 责 任 制 与 质 量 教 育质 量 教 育 的 内 容 质 量 的 基 本 概 念 、 质 量 意 识 产 品 的 基 本 知 识 ， 包 含 产 品 结 构 、 性 能 、 用 途 等 生 产 的 知 识 ， 包 含 总 体 工 艺 、 生 产 方 法 产 品 不 合 格 的 危 害 ， 包 含 对 顾 客 、 对 下 工 序 的 影 响 不 止 是 生 产 产 品 ， 还 有 发 现 不 良 、 预 防 不 良 的 方 法 细 节 决 定 成 败 工 作 改 善 意 识 品 质 管 理 入 门 44 质 量 责 任 制 与 质 量 教 育质 量 教 育 的 时 机 ：新 进 人 员人 员 内 部 调 整有 新 产 品 、 新 工 艺 导 入发 生 不 良日 常 班 组 早 、 晚 会 的 信 息 通 报 等 品 质 管 理 入 门 45 质 量 责 任 制 与 质 量 教 育质 量 教 育 的 时 机集 中 培 训 ， 包 含 口 头 、 实 际 操 作 等样 品 展 示板 报 宣 传班 组 沟 通 等 品 质 管 理 入 门 46 质 量 成 本 分 析 与 控 制什 么 是 质 量 成 本 ？ 质 量 成 本 是 指 企 业 为 了 保 证 和 提 高 产 品 或服 务 质 量 而 支 出 的 一 切 费 用 ， 以 及 因 未 达 到 产品 质 量 标 准 ， 不 能 满 足 用 户 和 消 费 者 需 要 而 产生 的 一 切 损 失 。 品 质 管 理 入 门 47 质 量 成 本 分 析 与 控 制质 量 成 本 的 构 成 品 质 管 理 入 门 48 质 量 成 本 分 析 与 控 制质 量 成 本 控 制 方 法 ：建 立 质 量 成 本 控 制 制 度确 定 各 分 类 项 目 的 成 本 数 据 （ 生 产 成 本 ）各 职 能 部 门 按 照 工 作 内 容 进 行 数 据 收 集 、 分 析按 照 质 量 成 本 高 低 确 定 改 善 方 向作 为 对 合 格 率 分 析 的 一 个 重 要 补 充 品 质 管 理 入 门 49 质 量 成 本 分 析 与 控 制质 量 成 本 练 习 QC对 某 完 成 品 批 量 抽 检 时 ， 发 现 该 批 量 有 1台 产品 在 包 装 时 漏 装 配 件 。 该 批 量 按 该 企 业 抽 样 检 查规 定 必 须 开 包 返 工 。n 开 包 返 工 该 批 量 300台 ， 投 入 人 员 30人 ， 时 间 3小时 ， 单 位 人 工 费 6元 /小 时 。 重 新 封 箱 用 胶 带 5卷 ，单 价 3元 /卷 。 返 工 后 QC重 检 又 花 了 1小 时 ,QC人工 费 是 10元 /小 时 。n 请 计 算 : 1、 该 次 返 工 的 质 量 成 本 2、 属 于 哪 一 类 质 量 成 本 品 质 管 理 入 门 50 四 大 类 质 量 成 本 的 一 般 比 例 ：质 量 成 本 分 析 与 控 制 品 质 管 理 入 门 51 n 如 图 所 示 ， 预 防 成 本 和 鉴 别 成 本 是 随 着 合 格 率 的 提 高面 趋 于 增 加 ， 而 内 外 部 故 障 成 本 则 相 反 ， 这 两 条 曲 线的 交 点 正 是 这 两 类 品 质 成 本 的 最 佳 平 衡 点 ， 评 价 品 质管 理 体 系 有 效 性 的 根 本 问 题 是 考 虑 成 本 与 品 质 保 证 值之 间 的 最 佳 平 衡 。 合 格 品 率成 本 品 质 成 本预 防 、 检 查成 本 内 、 外 部失 败 成 本质 量 成 本 最 佳 值 示 意 图适 宜的质量成本 ：质 量 成 本 分 析 与 控 制 品 质 管 理 入 门 52 产 品 质 量 先 期 策 划 （ APQP） 和 项 目 管 理n 产 品 质 量 先 期 策 划 (APQP-Advanced Product Quality Planning and Control Plan)是 一 种结 构 化 方 法q 用 来 定 义 、 制 订 和 规 定 为 提 供 满 足 顾 客 期 望 和 需 要的 产 品 和 服 务 的 目 标 、 任 务 、 步 骤 、 计 划 ， 并 确 保达 到 预 期 要 求 的 活 动q APQP是 由 组 织 引 导 的 项 目 ,要 求 用 于 所 有 的 系 统 、子 系 统 和 部 件 制 造 场 所 品 质 管 理 入 门 53 产 品 质 量 先 期 策 划 （ APQP） 和 项 目 管 理APQP、 项 目 管 理 在 管 理 体 系 中 的 地 位 ：ISO16949/TS16949:20097.1 产 品 实 现 的 策 划 组 织 应 策 划 和 开 发 产 品 实 现 所 需 的 过 程 。 产 品 实现 的 策 划 应 与 质 量 管 理 体 系 其 它 过 程 的 要 求 相 一 致备 注 ： 有 些 顾 客 将 项 目 管 理 或 产 品 质 量 先 期 策 划 作 为 一种 产 品 实 现 的 方 法 ， 产 品 质 量 先 期 策 划 包 含 着 防 错 和持 续 改 进 的 概 念 ， 与 找 出 错 误 不 同 ， 而 且 是 基 于 多 方论 证 的 方 法 。 品 质 管 理 入 门 54 产 品 质 量 先 期 策 划 （ APQP） 和 项 目 管 理产 品 实 现 ， 不 是 狭 义 的 生 产 过 程包 含 了 7.2 与 顾 客 有 关 过 程 7.3 设 计 开 发 7.4 采 购 7.5 生 产 和 服 务 的 提 供 7.6 监 视 和 测 量 装 置 的 控 制是 从 顾 客 原 始 需 求 到 顾 客 满 意 的 全 过 程 品 质 管 理 入 门 55 n APQP的 目 标 是 帮 助 推 动 项 目 中 包括 的 所 有 人 员 的 沟 通 ,并 确 保 所 有 要 求 步 骤都 按 时 完 成 ,并 有 可接 受 成 本 的 高 质 量 产品 。产 品 质 量 先 期 策 划 （ APQP） 和 项 目 管 理LSL USL样 件 试 产 生 产 品 质 管 理 入 门 56 APQP的 目 的 制 定 产 品 质 量 计 划 来 开 发 产 品 ， 满 足 满 足 顾 客 的 需要 的 期 望 ， 达 到 顾 客 满 意 ； 及 时 完 成 关 键 任 务 ； 按 时 通 过 生 产 件 批 准 ； 持 续 地 满 足 顾 客 的 规 范 ； 持 续 改 进 。产 品 质 量 先 期 策 划 （ APQP） 和 项 目 管 理 品 质 管 理 入 门 57 产 品 质 量 先 期 策 划 （ APQP） 和 项 目 管 理n 实 施 APQP的 益 处 ：q 引 导 资 源 ， 使 顾 客 满 意q 促 进 对 所 需 更 改 的 早 期 识 别q 避 免 后 期 更 改q 以 最 低 的 成 本 及 时 提 供 优 质 产 品q APQP提 供 了 一 套 可 供 遵 循 的 前 后 连 贯 的 工 作 步 骤 品 质 管 理 入 门 58 n 实 施 APQP的 时 机q 新 产 品 (必 须 做 全 面 的 APQP)q 产 品 更 改 ， 如 工 程 更 改 、 材 料 替 代 (可 以 做 局 部APQP)n APQP的 适 用 性q 按 照 产 品 质 量 先 期 策 划 手 册 ,无 论 何 时 要 求 零 件 提交 保 证 书 ,都 必 须 进 行 APQPq 此 外 ,项 目 开 发 小 组 要 监 控 和 外 部 的 工 程 和 过 程 开发 要 求 ,并 评 定 时 间 进 度产 品 质 量 先 期 策 划 （ APQP） 和 项 目 管 理 品 质 管 理 入 门 59 产 品 质 量 先 期 策 划 （ APQP） 和 项 目 管 理n 建 立 横 向 职 能 小 组q 须 授 权 小 组 职 责q 参 加 小 组 的 人 员 适 当 时 可 包 括 工 程 （ 通 常 是 组 长 ） 、制 造 、 材 料 控 制 、 采 购 、 质 量 、 销 售 、 现 场 服 务 、供 应 商 和 顾 客 的 代 表横 向 职 能小 组 名 单 品 质 管 理 入 门 60 n 确 定 范 围q 在 产 品 项 目 的 最 早 阶 段 ， 对 产 品 质 量 策 划 小 组 而 言 ,重 要 的是 识 别 顾 客 的 要 求 和 期 望 。q 小 组 长 必 须 开 会 以 ：n 确 定 每 一 代 表 方 的 角 色 和 职 责 ;n 确 定 顾 客 (内 部 和 外 部 )的 需 要 、 期 望 和 要 求 ;n 确 定 顾 客 的 要 求 ;n 确 定 小 组 职 能 和 小 组 的 人 员 ;n 理 解 顾 客 的 期 望 ; n 对 所 提 出 的 设 计 、 性 能 要 求 和 制 造 过 程 进 行 可 行 性 评 定 ;n 确 定 成 本 、 进 度 和 应 考 虑 的 限 制 条 件 ;n 明 确 所 需 的 来 自 顾 客 的 帮 助 ;n 确 定 文 件 化 的 过 程 和 方 法 。产 品 质 量 先 期 策 划 （ APQP） 和 项 目 管 理 品 质 管 理 入 门 61 n 培 训q APQP的 成 功 依赖 于 有 效 的 培训 计 划 的 实 施q 培 训 所 有 满 足顾 客 需 求 和 期望 的 要 求 及 开发 技 能产 品 质 量 先 期 策 划 （ APQP） 和 项 目 管 理顾 客 要 求 和 期 望团 队 工 作过 程 基 本 技 巧开 发 技 术APQPFMEAPPAP 品 质 管 理 入 门 62 n同 步 工 程 （ Simultaneous engineering）q 同 步 工 程 ： 横 向 职 能 小 组 同 步 进 行 产 品 开 发 和 过 程 开 发 ， 以 保 证 可 制 造 性 、 装 配 性 并 缩 短 开 发 周 期 ，降 低 开 发 成 本 ；q 同 步 技 术 是 横 向 职 能 小 组 为 一 共 同 目 标 而 努 力 的 过程 ；q 取 替 以 往 逐 级 转 递 的 工 程 技 术 ；q 目 的 是 尽 早 促 使 高 质 量 产 品 实 现 生 产 ； q 小 组 保 证 其 他 领 域 /小 组 的 计 划 和 活 动 支 持 共 同 的目 标 。产 品 质 量 先 期 策 划 （ APQP） 和 项 目 管 理 品 质 管 理 入 门 63 n 问 题 的 解 决q APQP的 过 程 是 解 决 产 品 设 计 和/或 加 工 过 程 的 问 题 ， 即 是 解决 问 题 的 过 程 ；q 解 决 问 题 可 用 表 示 职 责 和 时 间进 度 的 矩 阵 表 形 成 文 件 ；q 遇 到 困 难 情 况 下 ， 推 荐 使 用 多方 论 证 的 解 决 方 法 。产 品 质 量 先 期 策 划 （ APQP） 和 项 目 管 理 品 质 管 理 入 门 64 n 产 品 质 量 进 度 计 划q APQP小 组 在 完 成 组 织 活 动 后 的 第 一 项 工 作 制 定 时 间 计 划 ；q 考 虑 产 品 类 型 、 复 杂 性 和 顾 客 的 期 望 ；q 确 保 其 进 度 符 合 或 提 前 于 顾 客 进 度 要 求 ;q 小 组 成 员 应 取 得 一 致 意 见 ；q 进 度 图 表 应 列 出 任 务 、 安 排 和 /或 其 它 事 项 ；q 为 了 便 于 报 告 情 况 ,每 项 任 务 应 有 起 、 始 日 期 ， 并 记 录 实 际情 况 ； q 所 有 的 小 组 成 员 都 应 在 每 一 事 项 、 措 施 和 进 度 上 取 得 一 致 的意 见 。产 品 质 量 先 期 策 划 （ APQP） 和 项 目 管 理 品 质 管 理 入 门 65 产 品 质 量 进 度 计 划 生 产反 馈 、 评 定 和 纠 正 措 施 策 划 计 划 和 确定 项 目 产 品 设 计 和开 发 验 证 过 程 设 计 和开 发 验 证 产 品 和 过程 确 认 反 馈 、 评 定和 纠 正 措 施 概 念提 出 /批 准 项 目 批 准 样 件 试 生 产 投 产策 划 产 品 与 过 程 确 认过 程 设 计 开 发产 品 设 计 和 开 发产 品 质 量 先 期 策 划 （ APQP） 和 项 目 管 理 品 质 管 理 入 门 66 n 产 品 质 量 进 度 计 划 (续 )q 五 个 过 程 ；q 五 个 里 程 碑q 前 一 个 过 程 的 输 出 是 后 一 个 过 程 的 输 入 ；q 各 个 过 程 在 时 间 上 重 叠 ， 体 现 同 步 工 程 ；q “ 反 馈 、 评 定 和 纠 正 措 施 ” 过 程 贯 穿 始 终 ；q 一 个 策 划 循 环 的 结 束 ， 另 一 个 策 划 循 环 的 开 始 。 产 品 质 量 先 期 策 划 （ APQP） 和 项 目 管 理 品 质 管 理 入 门 67 产 品 质 量 策 划 责 任 矩 阵 图APQP阶 段 设 计 制 造 供 应 商确 定 范 围 计 划 和 确 定 项 目 产 品 设 计 和 开 发 可 行 性 过 程 设 计 和 开 发 产 品 和 过 程 确 认 反 馈 评 定 和 纠 正 措 施 控 制 计 划 产 品 质 量 先 期 策 划 （ APQP） 和 项 目 管 理 品 质 管 理 入 门 68 n 整 个 APQP的 过 程 是 采 取 防 错 措 施 ， 降 低 产 品 /服 务 发送 到 顾 客 时 产 生 问 题 的 风 险 ， 这 是 APQP的 核 心防 错设 计 记 录 FMEA 控 制 计 划 作 业 指 导 书 PPAPAPQP进 程风险产 品 质 量 先 期 策 划 （ APQP） 和 项 目 管 理 品 质 管 理 入 门 69 产 品 质 量 先 期 策 划 （ APQP） 和 项 目 管 理第 一 阶 段 ， 计 划 与 确 定 项 目q 在 早 期 阶 段 就 是 要 确 保 顾 客 的 需 求 和 期 望 有 一 个明 确 的 了 解q 确 定 顾 客 的 要 求 和 期 望 ， 以 计 划 和 规 定 质 量 项 目q 所 有 的 工 作 都 应 考 虑 到 顾 客 ,以 提 供 比 竞 争 对 手更 好 的 产 品 和 服 务 品 质 管 理 入 门 70 输 入 ：1.1顾 客 的 呼 声 （ 包 括 市 场 调 研 、 保 修记 录 和 质 量 信 息 、小 组 经 验 ）1.2业 务 计 划 / 营 销策 略1.3产 品 /过 程 .基 准数 据1.4产 品 /过 程 设 想1.5产 品 可 靠 性 研 究1.6顾 客 输 入 计划和定义 输 出 ：1.7设 计 目 标1.8可 靠 性 和 质 量 目标1.9材 料 的 初 始 清 单1.10初 始 过 程 流 程图1.11产 品 和 过 程 特殊 特 性 的 初 始 清 单1.12产 品 保 证 计 划1.13管 理 者 支 持 计 划 与 确 定 项 目产 品 质 量 先 期 策 划 （ APQP） 和 项 目 管 理 品 质 管 理 入 门 71 产 品 /过 程 特 殊 特 性 是 指 ： 对 安 全 和 政 府 法 规 有 显 著 影 响 (与 罪 责 有 关 ） ； 对 产 品 性 能 、 装 配 、 外 观 、 可 靠 性 等 对 顾 客 满 意 程 度 有 显著 影 响 （ 与 罪 责 无 关 ） 。 特 殊 特 性 符 号 一 定 在 文 件 中 标 识 ： 过 程 流 程 图 DFMEA（ 严 重 度 8） PFMEA 控 制 计 划 （ 见补 充 件 K） 作 业 指 导 书 ；产 品 质 量 先 期 策 划 （ APQP） 和 项 目 管 理 品 质 管 理 入 门 72 产 品 质 量 先 期 策 划 （ APQP） 和 项 目 管 理第 二 阶 段 ， 产 品 设 计 开 发 和 验 证q 设 计 特 征 和 特 性 发 展 到 接 近 最 终 形 式 。q 要 进 行 初 始 制 造 可 行 性 分 析 ， 以 评 定 在 制 造 过 程 中 可 能 发 生的 潜 在 问 题 。n 设 计 责 任 ：q 即 使 是 在 设 计 由 顾 客 进 行 或 部 分 由 顾 客 进 行 的 情 况 下 ， 产 品质 量 策 划 小 组 也 应 考 虑 策 划 过 程 中 的 所 有 设 计 要 素 （ 包 括 从样 件 制 造 到 验 证 产 品 和 有 关 服 务 满 足 顾 客 呼 声 目 标 的 所 有 环节 ） 。 n 主 要 目 标 ：q 一 个 可 行 的 设 计 应 能 满 足 生 产 量 、 交 期 和 工 程 要 求 的 能 力 ，并 满 足 质 量 、 可 靠 性 、 投 资 成 本 、 单 件 成 本 和 进 度 目 标 等 。 品 质 管 理 入 门 73 输 入 ：1.7设 计 目 标1.8可 靠 性 和 质 量目 标1.9材 料 的 初 始 清单1.10初 始 过 程 流 程图1.11产 品 和 过 程 特殊 特 性 的 初 始 清 单1.12产 品 保 证 计 划1.13管 理 者 支 持 产品设计与开发 输 出 ：2.1DFMEA2.2可 制 造 性 和 装 配 性 设 计2.3设 计 验 证2.4设 计 评 审2.5样 件 （ 车 ） 制 造 控 制 计 划2.6工 程 图 样 (包 括 数 学 数 据 ）2.7工 程 规 范2.8材 料 规 范2.9图 样 和 规 范 的 更 改2.10新 设 备 工 装 和 设 施 要 求2.11产 品 和 过 程 的 特 殊 特 性2.12量 具 和 有 关 试 验 装 备 要 求2.13小 组 可 行 性 承 诺 和 管 理 者 支持 设 计部 门输 出策 划小 组输 出产 品 质 量 先 期 策 划 （ APQP） 和 项 目 管 理产 品 设 计 开 发 品 质 管 理 入 门 74 设 计 失 效 模 式 和 后 果 分 析 FMEA是 一 种 评 定 失 效 可 能 及 其 失 效 影 响 的 分 析技 术 。 DFMEA是 动 态 文 件 ， 将 随 顾 客 需 要 和 期 望 的 变 化 而不 断 更 新 。 DFMEA的 制 定 为 小 组 提 供 了 评 审 以 前 选 择 的 产 品 和过 程 特 性 和 作 出 必 要 补 充 、 改 变 和 删 除 的 机 会 。 做 FMEA经 常 发 生 的 一 个 问 题 是 不 深 入 。 还 应 评 审 附 录 A-1中 的 “ DFMEA检 查 表 ” ， 已 保 证 已考 虑 了 合 适 的 特 性 。产 品 质 量 先 期 策 划 （ APQP） 和 项 目 管 理 品 质 管 理 入 门 75 产 品 质 量 先 期 策 划 （ APQP） 和 项 目 管 理设 计 控 制 概 念 识 别 ：设 计 评 审设 计 验 证设 计 确 认 品 质 管 理 入 门 76 第 三 阶 段 ， 过 程 设 计 开 发 和 验 证q 获 得 优 质 产 品 开 发 一 个 制 造 系 统 和q 与 其 相 关 的 控 制 计 划 。n 任 务 ：q 是 为 了 保 证 开 发 一 个 有 效 的 制 造 系 统 ， 这 个 制 造 系统 应 保 证 满 足 顾 客 的 要 求 、 需 要 和 期 望 。产 品 质 量 先 期 策 划 （ APQP） 和 项 目 管 理 品 质 管 理 入 门 77 输 入 ：2.1DFMEA2.2可 制 造 性 和 装 配 性 设 计2.3设 计 验 证2.4设 计 评 审2.5样 件 （ 车 ） 制 造 控 制 计 划2.6工 程 图 样 （ 包 括 数 学 数 据 ）2.7工 程 规 范2.8材 料 规 范2.9图 样 和 规 范 的 更 改2.10新 设 备 工 装 和 设 施 要 求2.11产 品 和 过 程 的 特 殊 特 性2.12量 具 和 有 关 试 验 装 备 要 求2.13小 组 可 行 性 承 诺 和 管 理 者 支持 过程设计与开发 输 出 ：3.1包 装 标 准 和 规 范3.2产 品 /过 程 质 量 体 系 评审3.3过 程 流 程 图3.4场 地 平 面 布 置 图3.5特 性 矩 阵 图3.6PFMEA3.7投 产 前 准 备 控 制 计 划3.8过 程 指 导 书3.9测 量 系 统 分 析 计 划3.10初 始 过 程 能 力 研 究 计划3.11管 理 者 支 持过 程 设 计 开 发 和 验 证产 品 质 量 先 期 策 划 （ APQP） 和 项 目 管 理 品 质 管 理 入 门 78 n 特 性 矩 阵 图 示 例尺 寸 描 述 公 差 工 序 编 号编 号 5 10 20 3001 内 圆 02 端 面 03 厚 度 04 中 心 孔 05 外 圆 06 孔 深 产 品 质 量 先 期 策 划 （ APQP） 和 项 目 管 理 品 质 管 理 入 门 79 过 程 失 效 模 式 及 后 果 分 析 (PFMEA)n PFMEA应 在 开 始 生 产 之 前 、 产 品 质 量 策 划 过 程中 进 行 。n 针 对 新 的 /修 定 的 过 程 进 行 评 审 与 分 析 ：q 预 防 、 解 决 或 监 控 潜 在 的 过 程 问 题 ；q 动 态 文 件 ， 发 现 有 新 的 失 效 模 式 时 ， 要 更 新 。n 附 录 A-7“ PFMEA检 查 表 ” 可 帮 助 小 组 进 行 评 价 。产 品 质 量 先 期 策 划 （ APQP） 和 项 目 管 理 品 质 管 理 入 门 80 过 程 指 导 书n 确 保 向 所 有 操 作 员 提 供 过程 指 导 书 ：q 足 够 详 细q 可 理 解q 发 布q 易 于 得 到 制 定 作 业 指 导 书 的 依 据 是 ： FMEA； CP； 工 程 图 样 、 性 能 规 范 、 材 料 规范 、 目 测 标 准 和 工 业 标 准 ； 过 程 流 程 图 ； 场 地 平 面 布 置 图 ； 特 性 矩 阵 图 ； 包 装 标 准 ； 搬 运 要 求 ； 过 程 参 数 ； 生 产 者 对 过 程 和 产 品 的 专 业 技能 和 知 识 ； 过 程 的 操 作 者 。产 品 质 量 先 期 策 划 （ APQP） 和 项 目 管 理 品 质 管 理 入 门 81 3.9 测 量 系 统 分 析 计 划n 小 组 应 制 定 测 量 系 统 分 析 （ MSA） 计 划 。n MSA至 少 应 包 括 分 析 量 具 的 双 性 、 线 性 、 偏 倚和 备 用 量 具 的 相 关 性 的 职 责 ;n 详 见 MSA参 考 手 册 。产 品 质 量 先 期 策 划 （ APQP） 和 项 目 管 理 品 质 管 理 入 门 82 3.10 初 始 过 程 能 力 研 究 计 划n 小 组 应 制 定 初 始 过 程 能 力 研 究 计 划 ；n 控 制 计 划 中 被 标 识 的 特 性 是 初 始 过 程 能 力 研 究计 划 的 基 础 ；n 详 见 PPAP和 SPC参 考 手 册 。产 品 质 量 先 期 策 划 （ APQP） 和 项 目 管 理 品 质 管 理 入 门 83 第 四 阶 段 ， 产 品 和 过 程 确 认q 通 过 试 生 产 运 行 来 对 制 造 过 程 进 行 验 证 。n 任 务q 试 生 产 运 行 中 ， 小 组 应 验 证 ：n 是 否 遵 循 控 制 计 划 和 过 程 流 程 图n 产 品 是 否 满 足 顾 客 的 要 求n 在 正 式 生 产 运 行 之 前 ， 应 确 定 其 它 关 注 的 问 题 以 进 行 调 查和 解 决产 品 质 量 先 期 策 划 （ APQP） 和 项 目 管 理 品 质 管 理 入 门 84 输 入 ：3.1包 装 标 准3.2产 品 /过 程 质 量 体 系 评审3.3过 程 流 程 图3.4场 地 平 面 布 置 图3.5特 性 矩 阵 图3.6PFMEA3.7投 产 前 准 备 控 制 计 划3.8过 程 指 导 书3.9测 量 系 统 分 析 计 划3.10初 始 过 程 能 力 研 究 计划3.11包 装 规 范3.12管 理 者 支 持 产品和过程确认 输 出 ：4.1生 产 试 运 行4.2测 量 系 统 评 价4.3初 始 过 程 能 力 研 究4.4生 产 件 批 准4.5生 产 确 认 试 验4.6包 装 评 价4.7生 产 控 制 计 划4.8质 量 策 划 签 批 和 管 理者 支 持产 品 和 过 程 确 认产 品 质 量 先 期 策 划 （ APQP） 和 项 目 管 理 品 质 管 理 入 门 85 试 生 产n 应 使 用 正 规 的 生 产 工 装 、 设 备 、 环 境 、 人 员 、设 施 和 循 环 时 间 来 进 行 试 生 产 。n 试 生 产 的 最 小 产 量 通 常 由 顾 客 确 定 。n 生 产 试 运 行 的 输 出 用 来 开 展 下 列 活 动 ：q 测 量 系 统 评 价 、 初 始 过 程 能 力 研 究 、 最 终 可 行 性 评定 、 过 程 评 审 、 生 产 确 认 试 验 、 生 产 件 批 准 、 包 装评 价 、 首 次 能 力 评 定 、 质 量 策 划 签 批 等 。产 品 质 量 先 期 策 划 （ APQP） 和 项 目 管 理 品 质 管 理 入 门 86 测 量 系 统 评 价n 在 生 产 试 运 行 中 或 之 前 ， 应 使 用 规 定 的 测 量 装置 和 方 法 按 工 程 规 范 ， 检 查 控 制 计 划 标 识 的 特性 ， 进 行 测 量 系 统 评 价 (详 见 MSA)。产 品 质 量 先 期 策 划 （ APQP） 和 项 目 管 理 品 质 管 理 入 门 87 初 始 过 程 能 力 研 究n 对 控 制 计 划 中 识 别 的 特 性 进 行 初 始 过 程 能 力 研究 (详 见 PPAP、 SPC参 考 手 册 )。n 评 价 生 产 过 程 是 否 已 准 备 就 绪 。产 品 质 量 先 期 策 划 （ APQP） 和 项 目 管 理 品 质 管 理 入 门 88 生 产 件 批 准 (PPAP)n 生 产 件 批 准 的 目 的 是 验 证 由 正 式 生 产 工 装 和 过程 制 造 出 来 的 产 品 是 否 符 合 工 程 要 求 。n 参 见 PPAP参 考 手 册 。产 品 质 量 先 期 策 划 （ APQP） 和 项 目 管 理 品 质 管 理 入 门 89 第 五 阶