FMEA专业培训教材6968

Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,Click to edit Master title style,FMEA培訓教材目錄,FMEA,的開發与發展,什么是,FMEA,FMEA,的特點,FMEA,的作用,FMEA,的應用范圍,開展,FMEA,的程序步驟,FMEA,計分標准与風險評估參考,FMEA,案例与相關表格,1、FMEA 的開發与發展,20世紀 60年代，美國宇航界首研究開發,FMEA；,1974,年，美國海軍建立一個,FMEA,標准；,1976年，美國國防部首次采用,FMEA,標准；,70年代后期，美國汽車工業開始運用,FMEA；,80,年代中期，美國汽車工業將,FMEA,運用于生產過程中；,90年代，國際,ISO,標准組織將,FMEA,納入,QS9000,標准；在,TQS9000,体系中，是4.20統計技術這個要素中的首要審核項目,99年12月,，,由,TDK,公司主持對我厂進行的,TQS9000,審核在“統計技術”這個要素的審核中正式提出“,FMEA”,的審核要求。,2、什么是 FMEA(1),FMEA,的英文全稱是,Failure Mode,FMEA,的中文意思是失效模式和效應分析;,失效模式,(,Failure Mode),:指制造過程無法達到預定或規定的要求所表現出的現象；如：坏品、不良設備狀況等;,效應(,Effect):,指失效模式在客戶處(包括下工序)所造成的結果;,FMEA,是一种用來确認風險的分析方法，它包含：,确認潛在的失效模式并評价其產生的效應；,确認失效模式對客戶所產生的影響；,确認潛在的產品/過程失效原因；,确認現有控制產品/過程失效的方法；,确定排除或降低失效改善方案；,設計之前預先進行風險分析，确保設計水平。,2、什么是 FMEA(2),3、FMEA 的特點,分析失效模式；确定失效原因；評估失效效應；,將“失效的嚴重性、失效發生的可能性、失效檢測的可能性”這三方面進行量化；,确認改善效果。,4、,FMEA,的作用(1),1、,FMEA,是 一种統計工具：,*控制工具：,設計控制/生產控制/過程控制；,*風險性分析工具；,*管理工具：,識別和評估潛在的失效模式及其影響；,确定能夠消除或減少潛在的失效發生的改善措施。,4、,FMEA,的作用(2),2、,FMEA,可幫助我們量化确認：,*哪一种失效會發生？,Failure mode,*發生后會造成什么影響？,Effect,*,其影響的嚴重性有多大？,Severity,*,是哪一种原因導致失效？,Cause,*,失效發生概率？,Occurrence,*,當前工序控制方法？,Current Process Control Plan,*,檢測失效的能力？,Detection,*,風險优先指數？,Risk Priority Number(RPN),*,建議行動？,Recommended action,風險优先指數(RPN),RPN,評价,理解或行動,1,RPN 50,對產品有較小的危害,51,RPN 100,對產品有中等的危害，需進一步改善,101,RPN 1,000,對產品有嚴重危害，需深入調查分析,5、,FMEA,的應用范圍(1),1、設計階段的,FMEA(DFMEA-Design FMEA)：,如新工序的設計，我們可以預先進行,DFMEA，,盡可能周全地考慮產品規格，工序操作水平、工序能力等諸多因素，使工序符合規定的要求,。,2、生產過程的,FMEA(PFMEA-Process FMEA)：,針對工序間的首要坏品，可運用,PFMEA,作量化分析，在影響坏品產生的諸因素中，哪一個系統原因影響最大？是否主要原因。其它，如,CPk,低、生產過程异常等等都可以通過采用,PFMEA,直觀地找出主要原因，進行改善達到應有的效應。,3、設備維護的,FMEA(EFMEA-Equipment FMEA)：,如新設備的投入運行，我們亦可以預先進行,EFMEA，,分析、考慮由于設備可能造成的產品品質問題及可靠度問題等原因，預防采取措施消除不良因素；現有設備、特定的一种設備在運行中出現的設備故障等均可采用,FMEA,進行改善，以确保設備的正常運轉。,控制方案,PFMEA,工序,出貨,產品,是,否,投入,良性,惡性,合并,消除變异,改善行動,改善系統,研究/,測量,尋找預期,的變异,研究變异,的原因,与控制界限,進行比較,DFMEA,研究變异,的性質,是否變,异？,5、,FMEA,的應用范圍(2)-,品質改善程序,繪出流程圖,确定各個工序的功能,确定失效模式,RPN=O,x,S,x,D,RPN=,風險指數,制作,Pareto,圖,選擇失效模式,進行改善,標識其效應,標識其原因,估計嚴重性,估計發生概率,估計測試性,完成？,明确如何改善:,嚴重性?,發生概率?,測試性?,是,是,否,否,標識當前控制,方法,6、,PFMEA,的程序步驟(2),*收集數据,*致力改善,*确認效果,*推廣行動,*收集數据,*排定原因,*選定主因,*确認改善,修定文件，重新排列,FMEA Development Process Work Sheet,潛在影響,失敗模式,潛在的原因,法,机,料,人,環境,Design or Process Function,Page:of,PFMEA 分析表,嚴重性(,S):,對應于某潛,在 失效效應的嚴重程度,。,發生概率(,O):,對應于原,因 与失效模式比例的評估,。,測試性(,D):,在客戶方發生,失效的可能性的等級,。,對工序或客戶無影響,客戶可能忽略的失效,對性能有微小影響,對性能有較小影響,對性能有影響,工序/產品性能會降,低但安全,工序/產品性能會降低,很嚴重以致不可修,复或無法使用,非常嚴重(帶有,警報提示的影響),安全性或可靠性故障,(不帶有警報提示的影響),极為少,1,in 2,可靠的測試控制,比較可靠的測試控制,良好的測試控制,測試控制,不完全的測試控制,較低水平的控制,低水平的控制,難于控制,很難控制,几乎無法控制,FMEA,定義,概念性,說明,原因,失效模式,效應 和,控制方案,風險評估,分數,1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,7.1,FMEA,計分標准,8、,PFMEA,案例与相關表格,以分析,Cosmos HFA,在組裝過程中對,Slider profile,影響為例,1、确定工序,Flow chart/Risk Assessment,工序流程/危險性評估,Process step(,工序步驟),Risk Assessment,危險性評,*,Pot mounting block&gimbal with epoxy High risk,Oven curing Medium risk,A、B、C dimension&skew check Low risk,Mount FPC Low risk,Pot shield ring with epoxy Medium risk,Oven curing Medium risk,Soldering Low risk,Grounding Low risk,對危險性高的工序作“*”標記，表示將對此工序進行,Process FMEA,.,8、,PFMEA,案例与相關表格,2、确定所要分析的失效模式(,potential failure mode),附表1。,3、分析失效模式對客戶的所造成的影響(,potential failure effect),附表1。,4、評估影響的嚴重程度(,severity),附表1、2。,5、分析失效的可能原因(,failure cause),人、机、料、法、環等原,因。見因果圖。,6、評估其發生的可能性(,occurance),附表1、3。,7、确定當前的工序控制方法并評估其檢測失效的可能性，附表1、4。,8、确定,RPN,值并根据,RPN,值采取相應的改善措施，附表1。,*确定所要分析的失效模式。,*分析失效模式對客戶的所造成的影響。,*評估影響的嚴重程度。,*評估其發生的可能性。,*确定當前的工序控制方法并評估其檢測失效的可能性。,*确定,RPN,值并根据,RPN,值采取相應的改善措施。,附表1：,在附表 1 中包含以下 6 個方面的內容，因附表 1 容量,太大，另存在,Excel,中,附表2：,評估影響的嚴重程度,影響 危害的程度 等級,不帶有報警性 當一個潛在的失效模式影響安全生產或不适應所規定的控制要求-10,提示的影響 很高 的危害性，失效的出現可能不帶有任何報警性的提示,帶有報警性提 當一個潛在的失效模式影響安全生產或不适應所規定的控制要求-9,示的影響 很高 的危害性，失效的出現可能帶有報敬性的提示,很高 對產品生產線是主要的破坏因素，產品可能全部報廢，由于產品失去 8,了基本的功能需不能使用，客戶很不滿意,高 對產品生產線有較高的破坏性影響，產品需要,Sorting，,部分有可能報 7,廢，產品可以使用，但是由于性能降低而客戶不滿意,中等 對產品生產線有較高的破坏性影響，部分有可能報廢但不需要,Sorting，6,但是有諸多本該方便舒适的操作不能使用，使客戶覺得不方便,低 對產品生產線有破坏性影響，產品有可能全部需要返工，在降低性能 5,的情況下產品可以使用，但客戶還是感到不滿意,很低 對產品生產線有較低的破坏性影響，產品可能需要,Sorting,部分產品需 4,要返工，產品的不足被許多客戶所注意,微小 對產品生產線有較微小的破坏性影響，部分產品有可能需要在生產線 3,返工，產品的不足被一般客戶所注意,很細微 對產品生產線有較微小的破坏性影響，部分產品有可能需要在生產線 2,返工，產品的不足被很敏銳的客戶所注意,無 1,備注：1,in 2,可以理解為 2 個產品中就有 1 個可能出現失效,附表3：評估其發生的可能性,失效的可能性 可能的失效率,CPk,等級,很高；失效是不可避免 =1,in 2 =0.33 9,高：通常与工序聯系在一起，類似于 1,in 8 =0.51 8,經常出現失效的前工序 1,in 20 =0.67 7,中等：通常与工序聯系在一起，類似 1,in 80 =0.83 6,于偶爾出現換效的前工序。但不 1,in 400 =1.00 5,是主要的部分。1,in 2,000 =1.17 4,低：与類似的工序聯系在一起的唯一 1,in 15,000 =1.33 3,的缺點(失效),很低：与完全相同的工序聯系在一起 1,in 150,000 =1.50 2,的唯一的缺點(失效),微小：不可能出現失效 =1.67 1,檢測的可能性 在下一個工序或產品的零部件出貨之前，一個已存在的坏品被 等級,工序控制所檢測出來的可能,几乎不可能 當前的工序控制几乎不可能能夠檢測出失效的模式 10,很微小 當前的工序控制能檢測出失效模式的可能性很微小 9,微乎其微 當前的工序控制能檢測出的失效模式的可能性很小 8,很低 當前的工序控制能檢測出的失效模式的可能性很低 7,低 當前的工序控制能檢測出的失效模式的可能性較低 6,中等 當前的工序控制能檢測出的失效模式的可能性一般 5,一般高 當前的工序控制能檢測出的失效模式的可能性較高 4,高 當前的工序控制能檢測出的失效模式的可能性高 3,很高 當前的工序控制能檢測出的失效模式的可能性很高 2,几乎是必然 當前的控制必然能檢測出失效的模式，与之類似的工序也有可 1,靠的檢測方法,附表4：,評估檢測失效的可能性,Profile,defect,對員工,PA,培訓不夠,出入爐人員品質意識差,未按,PA,規定時間從鋦爐取貨,Potg,時加膠位置及加膠量不規范,測試儀器工作,狀態不穩定,Slider,window,過大,結构強度差,使用粘合力大,Potting,膠,協力厂,C/W,穿線易造成坏品,C/W Incoming Profile out SPEC,Slider,Potg,