pfmea潜在失效模式分析11519

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录,1,、什么是,PFMEA,?,2,、为什么要实施,FMEA?,3,、采取措施行动的跟踪,4,、,PMFEA,概述,5,、运用,PMFEA,的宜处,6,、顾客的定义,7,、,PFMEA,的开发时机,8,、,PFMEA,的开发准备,9,、,PFMEA,的开发实施要点,10,、怎样完成一份,PFMEA,?,1,、什么是,PFMEA,?,PFMEA,可以描述为一组系统化的活动,其目的是:,1,)发现和评价过程中潜在的失效及后果;,2,)找到能够避免或减少这些潜在失效发生的控制措施;,3,)将上述整个过程文件化,作为过程控制计划的输入。,它是对制造过程的策划及完善,以明确必须做什么样的过程才能满足产品设计和顾客的要求。,是在样品或批量制造的策划阶段,对新过程或修改的过程进行早期评审和分析,以便促进预测、解决或监控潜在的过程问题,减少制造风险。,2-1,、,FMEA,的发展历史,FMEA,起始于,60,年航空航天工业项目,1974,年美海军用于舰艇装备的标准,舰艇装备的失效模式和后果分析实施规程,,首先将它用于军事项目合约。,1970,年晚期,汽车工业将,FMEA,作为在对其零件设计和生产制造的会审项目的一部分。,1980,年初,产品事故责任的费用突升和不断的法庭起诉事件发生,使,FMEA,成为降低事故的不可或缺的重要工具。并由开始的,500,多家公司扩展到其供应商。,1993,年包括美国三大汽车公司和美国质量管理协会在内的,美汽车工业行动集团组织采用、编制了,FMEA,参考手册。,2001,年,7,月发布了,FMEA,第三版。,2008,年,6,月发布了第四版,2,、为什么要实施,FMEA?,1,)由于持续改进产品和过程是企业普遍的趋势,所以使用,PFMEA,作为专门的技术应用,以识别并帮助减少潜在的隐忧一直是非常重要的。对客户投诉的研究结果表明,从公司这么多年的生产来看,全面实施,PFMEA,能够避免许多投诉事件的发生。,2,)适时性是成功实施,PFMEA,的最重要因素之一,它是一个“事发前”的行为,而不是“后见之明”的行动。为达到最佳效益,,PFMEA,必须在过程失效模式发生前被纳入过程策划中。,3,)事先花时间适当地完成,PFMEA,分析,能够更容易、低成本的对过程进行修改,从而减轻事后修改带来的危机。,4,),PFMEA,能够减少或消除因进行预防,/,纠正而带来更大损失的机会。,PFMEA,小组应该有充分的沟通或整合。,2,、为什么要实施,FMEA?,1,)由于持续改进产品和过程是企业普遍的趋势,所以使用,PFMEA,作为专门的技术应用,以识别并帮助减少潜在的隐忧一直是非常重要的。对客户投诉的研究结果表明,从公司这么多年的生产来看,全面实施,PFMEA,能够避免许多投诉事件的发生。,2,)适时性是成功实施,PFMEA,的最重要因素之一,它是一个“事发前”的行为,而不是“后见之明”的行动。为达到最佳效益,,PFMEA,必须在过程失效模式发生前被纳入过程策划中。,3,)事先花时间适当地完成,PFMEA,分析,能够更容易、低成本的对过程进行修改,从而减轻事后修改带来的危机。,4,),PFMEA,能够减少或消除因进行预防,/,纠正而带来更大损失的机会。,PFMEA,小组应该有充分的沟通或整合。,3,、采取措施行动的跟踪,1,)采取有效的预防,/,纠证措施,以及针对这些行动的跟踪是必须的。,2,)应该和所有被影响的单位和部门沟通措施行动。,3,)一个彻底周祥考虑和充分开发的,PFMEA,,如果没有实际且有效的预防,/,纠证措施,则其价值将是无效的。,4,)承担过程设计责任的工程师有许多方式来确保哪些措施已经被实施,包括但不限于:,a,、过程和图样,以确保建议措施 已经被实施;,b,、确认该项的变更已编入装配,/,制造文件中;,c,、评审,PFMEA,的应用以及控制计划。,4,、,PFMEA,概述,1,),PMFEA,主要是由负责制造过程的工程师,/,小组用的一种分析技术,用来保证在可能的范围内已充分地考虑到,并指明各种潜在的失效模式及相关的起因,/,机理。,2,),PMFEA,以其最严密的形式总结了小组过程设计时的设计思想(包括:根据以往的经验和过去的错误,对一些项目的分析)。这种系统化的方法体现了一个工程师在任何制造策划中正常经历的思维过程,并使之规范化。,3,),PFMEA,为一份动态文件!不是一成不变的!有可能在过程开发过程中会有多个版本的,PFMEA,文件。,4,、,PMFEA,概述,4,)项目组对评价准则和分级规则应意见一致,即使因为个别过程的分析作了修改也应一致。,PFMEA,是以下方面的输入:,控制计划的编制,初始过程能力研究计划的编制,产品和过程特性最终确定,过程和监控作业指导书(包括检验指导书)的编制,5,、运用,PMFEA,的宜处,1,)有助于确定过程的功能和要求;,2,)有助于确定潜在的失效过程的失效模式;,3,)评审潜在失效对顾客的影响;,4,)确定潜在的制造或装配过程失效的起因,以及为频度减少或失效情况探测而关注的控制过程变量,5,)确定出在重点过程控制上的变量;,6,)展开潜在失效模式的等级表,然后建立一个预防,/,纠正措施的优先系统;,7,)将制造或装配过程的结果编制成文件,以供后人参考;,8,)最重要的一点就是:避免后续设计者犯同样的错误!,6,、顾客的定义,PFMEA,中“顾客”的定义,一般是指“最终使用者”(即外部最终顾客),但也可以是后续或下工序制造或装配作业、服务工作以及政府法规。,例:,1,)铣磨粗倒角尺寸超差,0.1mm,,则顾客就是做精雕的工序,会影响精雕效率或产生未雕到等异常,2,)精磨片整板划痕,则顾客就是抛光工序,3,)清洗不干净镀膜后有印子,则顾客就是水晶光电或其他客户,4),清洗液含有毒有害物质,则顾客就是国家法规,7,、,PFMEA,的开发时机,1,),PFMEA,:在过程可行性分析阶段和生产工装准备到位之前开始,并考虑所有过程工序、产品特殊特性。也就是说在整个过程策划中,PFMEA,是不断完善和更新的。,2,)在下列情况应通过,PFMEA,开发:,新技术、新过程;,新的生产设备或更改的生产场所;,对已有的过程(含已有,PFMEA,)的修改;,将现有的过程(含已有,PFMEA,)用于新环境、新场所或其它方面的应用。,3,)当工艺局部调整时可在原,PFMEA,文件中作高风险类的项目控制开发。,8,、,PFMEA,的开发准备,组成,FMEA,小组(可为多功能小组),并明确各成员职责。,项目组长(召集人)职责:,负责召集、召开,FMEA,例会;,负责,FMEA,分析及拟定对策,审定,FMEA,活动计划;,协调各组员及相关部门完成改善事项;,确认,FMEA,执行效果。,组员及相关部门职责:,过程的讨论确认,如制造流程、,PFMEA,内容确认等;,潜在发生原因的分析,应站在各职能角度充分探讨;,提出现行过程控制方法,拟定改善措施,经小组确认后执行改进措施;,改善后的,RPN,值评价及有效性评价。,保存上述活动的文件和记录资料。,8,、,PFMEA,的开发准备,各成员收集与过程有关的数据资料,如过程流程图、重点工序过程功能要求、产品特殊特性、相关过程控制的记录数据、以往的过程失效模式、以往的过程开发经验、售后失效模式及,PPM,值、,PFMEA,活动的各“度”的评价准则、各种必要的表格等。,围绕顾客需求,公司质量目标,项目特点,以往经验,小组应形成,PFMEA,的质量目标,作为推动设计改进和过程防错的主要目标。,PFMEA,工具:,在开展,PFMEA,时,应采用各种问题的解决方法和调查工具,包括:,头脑风暴法 柏拉图,因果图(鱼刺图)回归分析(散布图),试验设计(,DOE,)其它方法,9,、,PFMEA,的开发实施要点,:,1,),PFMEA,的开发以小组讨论会议方式进行,由项目组长按项目进度日程召集各成员依据,PFMEA,实施。,2,)潜在的失效模式是指可能发生的设计错误,不满足过程要求的形式。它可能是引起下一道工序的潜在失效模式,也可能是上一道工序潜在失效的后果。在,PFMEA,准备中,前提是假定提供的零件或材料是合格的,所有的公差在合理的范围之内(如超差,1/3,会有什么失效),3,)按照过程特性列出工序的每一项潜在失效模式,前提是这种失效可能发生,但不一定发生。失效模式应以规范化术语简洁描述,以回答:过程怎样不满足要求?顾客(含下工序)认为的拒收条件是什么?,4,)在样品或批量的生产策划中,及早对新过程或修改的过程进行评审和分析,能够促进预测、解决或监控潜在过程问题。,9,、,PFMEA,的开发实施要点,:,5,),PFMEA,假定所设计的产品会满足设计要求。设计缺陷所产生的潜在失效模式也可能包含在,PFMEA,,它们的后果及避免措施由,DFMEA,来涵盖,6,),PFMEA,不是依靠产品设计变更来克服过程缺陷的,但它要考虑与已策划的制造或装配过程有关的产品设计特性,以便最大限度地确保产品能满足顾客的要求和期望。,7,),PFMEA,应该从整个过程的流程图开始。流程图应该确定与每个作业有关的产品,/,过程特性。如果可能的话,还应该包括从相应的,DFMEA,来确定某些产品影响后果。用于,PFMEA,准备工作的流程图的复件应附于,PFMEA,文件中。,10,、怎样完成一份,PFMEA,1,)项目,填入本过程所分析的系统、子系统或产品的名称和编号。即产品名称和图号,例:项目:,25.40.8,JGS1,或工序名称,2,)产品规格产品类型,填入将使用的、正被分析的或受到此设计所影响的、预期的产品规格产品类型(如果已知的话)。,例:产品规格产品类型 福建新三捷,25.40.8JGS1,3,)过程责任,填入负责本过程的部门名称或供方名称。,例:试制线或品保部等,10,、怎样完成一份,PFMEA,4,)关键日期,填入,PFMEA,初次预定完成的日期,该日期不应超过计划的生产设计发布的日期(也就是说量产前必须完成所有分析策划及采取的措施,生产质量稳定的产品,产品的质量是策划出来的,因此一定要做好,PFMEA,分析及试验)。,例:如监控片要求在,16,年,3,月要进行批量生产,那么关键日期则定在,3,月前,在这
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