FMEAFMEA潜在失效模式分析

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,瑞达企业管理咨询有限公司版权所有,All Right Reserved, o Copy Allowed Unless Author Written Permit.,FMEA,潜在失效模式分析培训教材,主讲:何老师,1,講授內,容,容,一.FMEA基本概,念,念,二.FMEA之演變,三.國際間,採,採用FMEA之狀況,四.設計FMEA表填寫,說,說明,五.製程FMEA表填寫,說,說明,六.FMEA結果之,應,應用,2,FMEA的基本,概,概念,1.對失效,的,的產品,進,進行分,析,析，找,出,出零組,件,件之,失效模,式,式，鑑,定,定出它,的,的失效,原,原因，,研,研究,該項失,效,效模式,對,對系統,會,會產生,什,什麼影,響,響。,2.失效分,析,析在找,出,出零組,件,件或系,統,統的潛,在,在弱,點，提,供,供設計,、,、製造,、,、品保,等,等單位,採,採取,可行之,對,對策。,3,失效的,定,定義,在失效,分,分析中,，,，首先,要,要明確,產,產品的,失,失效是,什,什麼,，否則,產,產品的,數,數據分,析,析和可,靠,靠度評,估,估結果,將,將不一,樣,樣，,一般而,言,言，失,效,效是指,：,：,1在規,定,定條件,下,下(環境、,操,操作、,時,時間)不能完,成,成既,定功能,。,。,2在規,定,定條件,下,下，產,品,品參數,值,值不能,維,維持在,規,規定的,上,上,下限之,間,間。,3產品,在,在工作,範,範圍內,，,，導致,零,零組件,的,的破裂,、,、斷裂,、,、,卡死等,損,損壞現,象,象。,4,FMEA過程順,序,序,系統有那功能，特徵，需要條件？,會有那些錯誤？,發生錯誤會有多慘？,那些錯誤是什麼造成的？,發生之頻率？,有那些預防和檢測？,檢測方法能多好程度？,我們能做什麼？,設計變更過程變更,特殊控制改變標準程序或指南,5,FMEA之功用,階段,功,功,用,用,1.發掘所有可能之失效模式2.依固有的技術進行設計變更3.必要之處採用可靠性高之零組件,1.明確把握失效原因，並實施適當的改善2.零件安全之寬放確認3.壽命、性能、強度等之確認,1.活用工程設計，進而改善製程上之弱點2.利用FMEA之過程製訂必要之製程標準,1.不同之環境產生之失效，以FMEA克服,2.不同之使用法產生之失效，以FMEA克服,.客戶抱,怨,怨階段,.設計階,段,段,.開發階,段,段,製造,階,階段,6,FMEA之演變,1.FMEA之前身,為,為FMECA，係在1950由格魯,曼,曼,飛機提,出,出，用,在,在战斗飛機主,控,控系統,的,的失效,分,分析。,2.波音與,馬,馬丁公,司,司在1957年正式,編,編訂FMEA的作,業程序,，,，列在,其,其工程,手,手冊中,。,。,3.60年代初,期,期，美,太,太空總,署,署將FMECA成功的,應,應用,於太空計畫。,美,美軍同,時,時也開,始,始應用FMECA技術，,並,並,於1974年出版MIL,-,-STD-1629FMECA作業程,序,序。,4.1980修改為MIL,-,-STD-1629A，延用至,今,今。,5.1985由國際,電,電工委,員,員會(IEC)出版之,FMECA國際標,準,準(IEC812)，即參考MIC,-,-STD-1629A,加以部,份,份修改,而,而成。,6、1987年,，,，被我,国,国采用,，,，GB7826,-,-1987；,7、90年代，,引,引入汽,车,车、电,机,机、电,器,器等行,业,业，（QS，TS）,7,FMEA之特徵,1.是一項,以,以失效,為,為討論,重,重點的,支,支援性,與,與輔助,性,性的可,靠,靠度,技術。,2.用表格,方,方式進,行,行工程,分,分析，,使,使產品,在,在設計,與,與製程,規,規劃時,，早期,發,發現缺,陷,陷及影,響,響程度,以,以便及,早,早提出,解,解決之,道,道。,3.是一種,系,系統化,之,之工程,設,設計輔,助,助工具,。,。,4.FMEA因分析,對,對象不,同,同分成,“,“設,計,計FMEA”及“製,程,程FMEA”,，而MIC,-,-STD-1629A因分析,項,項目缺,少,少現行,管,管制方,法,法，故,適,適,合設計,時,時使用,。,。,5.FMEA為歸納,法,法之應,用,用，根,據,據另組,件,件的失,效,效資料,，,，由下,而,而,上推斷,系,系統的,失,失效模,式,式及其,效,效應，,是,是一種,向,向前推,演,演的方,法。,8,國際間,採,採用FMEA之狀況,1,.ISO 90048.5節FMEA作為設,計,計審查,之,之要項,，另FTA亦是。,2.CE標誌，,以,以FMEA作為安,全,全分析,方,方法。,3.ISO14000，以FMEA作為重,大,大環境,影,影響面,分,分,析與改,進,進方法,。,。,4.QS 9000以FMEA作為設,計,計與製,程,程失效,分,分析方,法,法。,9,設計FMEA之目的,1.幫助設,計,計需求,與,與設計,方,方案的,評,評估。2.幫助初,始,始設計,對,對製造,和,和裝配,的,的需求,。,。3.在設計,發,發展階,段,段，增,加,加失效,模,模式和,系,系統效,應,應分析,的,的次數,。,。4.提供另,一,一項分,析,析資訊,，,，幫助,設,設計驗,證,證之規,劃,劃。5.根據對,顧,顧客需,求,求的影,響,響性，,列,列出失,效,效模式,的,的排序,，,，並按,序,序改善。,6.提供一,項,項改善,方,方案，,可,可以減,少,少矯正,與,與追查,的,的活動,。,。,7.提供更,好,好的參,考,考資料,，,，協助,現,現場解,決,決問題,，,，評估,設,設計變更和,發,發展更,進,進一步,的,的設計,。,。,10,設計FMEA作業流,程,程,組成DFMEA小組,資料蒐,集,集,釐訂DFMEA計畫,建立功,能,能方塊,圖,圖,產品結,構,構樹,設計可,靠,靠度展,開,開(DQFD),決定分,析,析之項,目,目功能,進行DFMEA分析,選擇關,鍵,鍵失效,模,模式,矯正預,防,防,填寫矯,正,正後風,險,險優先,數,數,FTA分析,DFMEA報告,紀錄保,存,存,設計審,查,查,選擇關,鍵,鍵失效,模,模式,所有RPN小,於規定,值,值？,Y,Y,N,N,11,設計FMEA表,(2)系統FMEA編號：(1),(2)子系統,頁,頁次,：,：of,(2)零組件,：,：(2)設計責,任,任：(3)準備者,：,：(4),車型,年,年份：(5)生效日,期,期：FMEA日期(製訂)(7)(修訂)(7),核心小,組,組：(8),12,設計FMEA表（範,例,例),系統FMEA編號：0001,子系統,頁,頁次,：,：1of1,零組件,：,：冷凝器設計責,任,任：準備者,：,：,車型,年,年份：嘉年華,94生效日,期,期：85.10.21FMEA日期(製訂)85.8.01(修訂),核心小,組,組：設計二,課,課成員,13,系統FMEA編號：0001,子系統,頁,頁次,：,：1of1,零組件,：,：22092720設計責,任,任：準備者,：,：,車型,年,年份：運用汽,車,車96生效日,期,期：85.08FMEA日期(製訂)85.7.15(修訂),核心小,組,組：如附表,設計FMEA表（範,例,例),14,系統FMEA編號：0001,子系統,頁,頁次,：,：1of1,零組件,：,：主油壓,缸,缸設計責,任,任：準備者,：,：,車型,年,年份：生效日,期,期：85.10.1FMEA日期(製訂)85.9.01(修訂),核心小,組,組：設計系,統,統開發,小,小組,設計FMEA表（範,例,例),15,系統FMEA編號：1350,子系統,頁,頁次,：,：1of1,零組件,：,：PAPER設計責,任,任：準備者,：,：,車型,年,年份：1350電氣膠,帶,帶生效日,期,期：85.10.25FMEA日期(製訂)85.10.10(修訂),核心小,組,組：如附表,設計FMEA表（範,例,例),16,設計FMEA填寫說,明,明,(1)FMEA編號：填入FMEA文件編,號,號，以,便,便可以,追,追蹤使,用,用。,(2)系統、,子,子系統,及,及零組,件,件：指示合,適,適的分,析,析等級,，,，並填,入,入系統,、子系,統,統或零,件,件名稱,或,或零件,名,名稱和,編,編號。,(3)設計責,任,任者：填入OEM、部門和,小,小組，,也,也包括,供,供應商,名,名稱。,(4)準備者,：,：填入準,備,備FMEA責任工,程,程師的,姓,姓名、,電,電話號,碼,碼、公,司,司。,A.系統FMEA範圍：,底盤,系,系統；,點火,系,系統；,內部,系,系統,B.子系統FMEA範圍,底盤,系,系統之,前,前懸吊,系,系統,C.零件範,圍,圍,Strut,為前懸,吊,吊系統,之,之零件,。,。,17,設計FMEA填寫說,明,明,(5)型號年份,：,：填入想,要,要分析,製造,的,的型號年份。,(6)生效日,期,期：最初FMEA發佈日,期,期，不,能,能超過,開,開始計,畫,畫生產,的,的日期,。,。,(7)FMEA日期：填入FMEA最初制,訂,訂日期,，,，和最,新,新被修,訂,訂日期,。,。,(8)核心小,組,組：列出有,權,權限參,與,與或執,行,行這項,工,工作的,負,負責個,人,人和單,位,位。,(建議將,所,所有小,組,組成員,名,名字、,單,單位、,電,電話號,號,號、地,址,址等另,行,行列表)。,(9)項目,功,功能：填入要,被,被分析,的,的名稱,和,和編號,。,。利用,專,專用名,詞,詞和工,程,程,圖面上,顯,顯示的,設,設計等,級,級。於,首,首次正,式,式發行,之,之前，,可,可以使,用,用實驗,時,時,使用的,編,編號。,儘可能,簡,簡潔地,，,，填入,被,被分析,項,項目的,功,功能使,之,之符合,設,設計意,圖,圖。包,括,括這個,系,系統作,業,業相關,環,環境的,資,資訊（,如,如：定,溫,溫度、,壓,壓力、,溼,溼度範,圍,圍）。,如,如果項,目,目包含,一,一個以,上,上有不,同,同潛在,失,失效模,式,式功能,時,時，則,列,列出所,有,有個別,功,功能。,18,設計FMEA填寫說,明,明,(10,),)潛在失,效,效模式,潛在失,效,效模式,是,是零件,、,、子系,統,統、或,系,系統於,符,符合設,計,計意圖,過,過程中,可,可能失,效,效的種,類,類。潛,在,在失效,模,模式也,可,可能是,較,較高階,子,子系統,或,或系統,之,之失效,原,原因，,或,或較低,階,階零組,件,件的失,效,效效應,。,。,列出特,別,別項目,和,和功能,的,的每一,潛,潛在失,效,效模式,。,。假設,失,失效是,將,將發生,的,的，但,不,不是必,須,須發生,的,的。,潛在失,效,效模式,僅,僅可能,發,發生於,某,某些作,業,業條件,下,下（如,：,：熱、,冷,冷、乾,、,、多灰,塵,塵的條,件,件）和,在,在某些,使,使用條,件,件下（,如,如：行,駛,駛哩數,在,在平均,數,數以上,、,、高濕度,環,環境，,電,電壓不,穩,穩定狀,態,態下）,。,。,一般的,失,失效模,式,式包含,下,下列各,項,項，但,不,不限於,此,此：破,碎,碎的、,變,變形、,鬆,鬆弛、,洩,洩漏、,黏,黏著、,短,短路、,生,生銹氧,化,化、龜,裂,裂。,19,設計FMEA填寫說,明,明,(11,),)潛在失,效,效效應為被客,戶,戶查覺,在,在功能,特,特性上,失,失效模,式,式的效,應,應。也,就,就是：,失,失效模式,一,一旦發,生,生時，,對,對系統,或,或設備,以,以及操,作,作時使,用,用的人,員,員所造,成,成的影響,。,。一般,在,在討論,失,失效效,應,應時，,先,先檢討,失,失效發,生,生時對,於,於局部,所,所產生的,影,影響，,然,然後循,產,產品的,組,組合架,構,構層次,，,，逐層,分,分析一,直,直到最,高,高層級人,員,員、裝,備,備所可,能,能造成,的,的影響,。,。例如,：,：由於,某,某個間,歇,歇性的,系,系統作業,造,造成某,個,個零組,件,件的破,碎,碎，可,能,能造成,於,於組合,過,過程的,震,震動。,這,這個間歇,性,性系統,作,作業降,低,低了系,統,統功效,，,，最後,引,引起客,戶,戶不滿,意,意。,常見的,失,失效效,應,應包括,：,：須提供,非,非汽車,的,的案例,，,，如：,電,電腦當,機,機、手,機,機電池,燒,燒毀、,喇,喇叭有,雜,雜音等,等,等,。,20,設計FMEA填寫說,明,明,(12,),)嚴重度,21,設計FMEA填寫說,明,明,(13,),)等級,這個欄,位,位用來,區,區分任,何,何對零,件,件、子,系,系統、,或,或系統,將,將要求,附,附加於製,程,程管制,的,的特性,（,（如：,關,關鍵的,、,、主要,的,的、重,要,要的。,任何項,目,目被認,為,為是要,求,求的特,殊,殊製程,管,管制，,將,將被以,適,適當的,特,特徵或符,號,號列入,設,設計FMEA的分等,欄,欄位,並將於,建,建議行,動,動欄位,被,被提,出。,每一個,於,於設計FMEA列出的項,目,目，將,在,在製程FMEA的特殊製程管,制,制中被,列,列出。,22,設計FMEA填寫說,明,明,(14,),)潛在原,因,因設,備,備失效,1.潛在原,因,因,2.設備失,效,效,錯誤的原物,料,料規格,。,。不適,當,當的的,設,設計壽,命,命假設,。,。潤滑,或,或加油,能,能力不,足,足。不適,當,當的維,護,護作業,。,。缺之,環,環境保,護,護。錯誤,的,的算法,。,。超過,壓,壓力。,生產,良,良率。原物,料,料材質,不,不穩定,。,。,磨損,。,。金屬,疲,疲勞。裝備,欠,欠流暢,。,。腐蝕,。,。,23,設計FMEA填寫說,明,明,(15,),)發生度,參考下,列,列各要,素,素，決定發,生,生度等,級,級值(110)：,1.相似零,件,件或子,系,系統的,過,過去服,務,務歷史,資,資料和,相,相關經,驗,驗?2.零件、,上,上一階,零,零件或,分,分系統,是,是否滯,銷,銷?3.上一階,零,零件或,分,分系統,改,改變程,度,度的大,小,小？4.零件與,上,上一階,零,零件，,基,基本上,是,是否有,差,差異?5.零件是,否,否為全,新,新的產,品,品?6.零件使,用,用條件,是,是否改,變,變?7.作業環,境,境是否,改,改變?8.是否運,用,用工程,分,分析去,預,預估，,應,應用此,零,零件之,發,發生度?,24,設計FMEA填寫說,明,明,(15,),)發生度,參,參考指,標,標：,25,設計FMEA填寫說,明,明,(16,),)現行設,計,計管制列出利,用,用預防,措,措施、,設,設計驗,證,證確,認,認(DV,),)、或其它,活,活動，,而,而這些,活,活動是用,來,來確認,對,對失效,模,模式設,計,計適當,，,，和,或,或原因,設備,均,均被考,慮,慮。目,前,前常用的管,制,制為一,些,些已被,使,使用或,正,正在使,用,用的相,同,同或類,似,似的設,計,計。(如：道,路,路測試、,設,設計審,查,查、數,學,學研究,、,、可行,性,性審查,、,、原型,測,測試、,車,車隊測,試,試等)。,有三種,設,設計管,制,制或特,徵,徵：(1)預防原,因,因設,備,備，或,失,失效模,式,式效,應,應發生,，,，或降,低,低發生比率,。,。(2)偵測原,因,因或設,備,備，並,提,提出矯,正,正措施,。,。(3)偵測失,效,效模式,。,。可能的,話,話，最,先,先使用,第,第(1)種管制,；,；其次,，,，才使,用,用第(2)種管制,；,；最後，,才,才使用,第,第(3)種管制,。,。,26,設計FMEA填寫說,明,明,(17,),)難檢度,查出失效,標準：查出可能會因設計管制的缺失,等級,完全不確定,設計管制無法查出潛在原因設備裝置和後面相關的的失效模式；或根本沒設計管制。,10,非常些微,非常些微機會可以查出在潛在原因設備裝置和後面相關的失效模式。,9,些微,些微的機會可以查出潛在原因設備裝置和後面相關的失效模式。,8,非常低的,非常低的機會可以查出潛在原因設備裝置和後面相關的失效模式。,7,低的,較低的機會可以查出潛在原因設備裝置和後面相關的失效模式。,6,適中的,適中的機會可以查出潛在原因設備裝置和後面相關的失效模式。,5,適度高的,適度高的機會可以查出潛在原因設備裝置和後面相關的失效模式。,4,高的,較高的機會可以查出潛在原因設備裝置和後面相關的失效模式。,3,非常高的,非常高的機會可以查出潛在原因設備裝置和後面相關的失效模式。,2,幾乎確定,設計管制幾乎可以確定查出潛在原因設備裝置和後面相關的失效模式。,1,27,設計FMEA填寫說,明,明,(18,),)風險優,先,先數風險優,先,先數是,嚴,嚴重度(S)、發生度(O)、和難檢度(D)的乘積,。,。,RPN,=,=(S,),)(O,),) ,(,(D)是一項,設,設計風,險,險的指,標,標。當RPN較高時,，,，設計小,組,組應提,出,出矯正,措,措施來,降,降低RPN數。一,般,般實務上,，,，會特,別,別注意,注,注意嚴,重,重度較,高,高之失,效,效模式，而,不,不理會RPN之數值,。,。,28,設計FMEA填寫說,明,明,(19,),)建議措,施,施：當失效,模,模式依RPN數排列,其,其風險,順,順序時,，,，針對,最,最高等,級,級的影,響,響,和關鍵,項,項目提,出,出矯正,措,措施。,任,任何建,議,議措施,的,的目的,是,是要減,少,少任何,的,的發,生度、,嚴,嚴重度,、,、和,或,或難檢,度,度。增,加,加設計,驗,驗證或,確,確認措,施,施的結,果,果，,只可降,低,低難檢,度,度的等,級,級。透,過,過設計,變,變更去,除,除或管,制,制某一,或,或多個,影,影響,失效模,式,式的原,因,因 ,設,設備，,只,只能降,低,低發生,度,度的等,級,級。只,有,有設計,變,變更能,降低嚴,重,重度等,級,級。可,考,考慮下,列,列的採,行,行措施,，,，但並,不,不限於,此,此：,實驗,設,設計,修改,測,測試計,畫,畫,修改,設,設計,修改,原,原物料,規,規格,29,設計FMEA填寫說,明,明,(20,),)負責人,與,與日期,：,：填入建,議,議措施,的,的負責,單,單位或,個,個人，,和,和預定,完成日,期,期。,(21,),)採行措,施,施：完成矯,正,正措施,後,後，填,入,入簡短,的,的執行,作,作業和,生,生效,日期,(22,),)RPN結果：將矯正,措,措施實,施,施後，,經,經鑑定,、,、評估,和,和記錄,嚴,嚴重,度、發,生,生度、,和,和難檢,度,度的等,級,級結果,填,填入，,進,進一步,的措施,只,只要重,覆,覆(19,),)(22)之步驟,即,即可。,30,設計FMEA填寫說,明,明,追縱確,認,認,設計責,任,任工程,師,師應負,責,責確認,所,所有的,建,建議措,施,施均已,十,十執行,或,或有適當,的,的對策,提,提出。FMEA文件應,適,適時修,正,正並能,反,反應最,新,新的設計等級,，,，和最,近,近有關,的,的措施,，,，包括,開,開始量,產,產後所,發,發生的,。,。,設計責,任,任工程,師,師可由,下,下列方,法,法確認,所,所有建,議,議措施,已,已被執,行：,確認,達,達成設,計,計要求,。,。,審查,工,工程圖,面,面和規,格,格。組裝或,製,製造文,件,件編訂,確,確認。審查,設,設計FMEA和管制,計,計劃。,31,製程FMEA作業流,程,程,組成PFMEA小組,資料蒐,集,集,釐訂PFMEA計畫,解析流,程,程,识别过,程,程特性,決定需,分,分析之,製,製程功,能,能及需,求,求,進行PFMEA分析,風險優,先,先數,選擇關,鍵,鍵失效,模,模式,矯正預,防,防,PFMEA報告,所有RPN小,於規定,值,值？,Y,N,32,製程FMEA表,項目：(2)製程責,任,任者：(3)FMEA編號：(1),車型,年,年份：(5)生效日,期,期：(6)頁次of,核心小,組,組：(8)準備者,：,：,FMEA日期(製訂)(7)(修訂)(7),33,製程FMEA表（範,例,例),FMEA編號：ADSD001,頁次：1of1,零組件,：,：ADSD設計責,任,任：準備者,：,：,車型,年,年份：BT-5797生效日,期,期：FMEA日期(製訂)85.11.04(修訂),核心小,組,組：如附表,34,製程FMEA表（範,例,例),項目：YOKE KINGPIN製程責,任,任者：FMEA編號：NO.1,車型,年,年份：(5)生效日,期,期：83.05.18頁次1of1,核心小,組,組：工程、,模,模具等,相,相關人,員,員準備者,：,：,FMEA日期(製訂)83.05.18(修訂)85.10.14,35,製程FMEA表（範,例,例3),項目：鉸孔鑽,孔,孔、攻,牙,牙作業製程責,任,任者：FMEA編號：002,車型,年,年份：22092720BASE PLATE生效日,期,期：85.09.01頁次of,核心小,組,組：加工課,長,長、工,程,程課長準備者,：,：,FMEA日期(製訂)85.08.16(修訂),36,製程FMEA表（範,例,例4),項目：壓鑄作,業,業製程責,任,任者：FMEA編號：001,車型,年,年份：22092720BASE PLATE生效日,期,期：85.09.01頁次1of1,核心小,組,組：壓鑄課,長,長準備者,：,：,FMEA日期(製訂)85.08.16(修訂),37,製程FMEA填寫說,明,明,(1)FMEA編號：填入FMEA文件編,號,號，以,便,便可以,追,追蹤使,用,用。(2)項目：填入將,被,被分析,製,製程系,統,統、子,系,系統或,零,零件名,稱,稱和編,號,號。(3)製程責,任,任者：填入OEM、部門和,小,小組，,也,也包括,供,供應商,名,名稱。(4)準備者,：,：填入準,備,備FMEA責任工,程,程師的,姓,姓名、,電,電話號,碼,碼、公,司,司。(5)型號年份,：,：填入想,要,要分析,設,設計,製,製造用,的,的型號年份。(6)生效日,期,期：最初FMEA發佈日,期,期，不,能,能超過,開,開始計,畫,畫生產,日,日期。(7)FMEA日期：填入最,初,初FMEA被完成,日,日期，,和,和最新,被,被修訂,日,日期。,38,製程FMEA填寫說,明,明,(8)核心小,組,組：列出有,權,權限參,與,與或執,行,行這項,工,工作的,負,負責個,人,人和單,位,位。(建議將,所,所有小,組,組成員,名,名字、,單,單位、,電,電話號,碼,碼、,地址等,另,另行列,表,表)。(9)製程功,能,能：填入要,被,被分析,的,的製程,或,或作業,簡,簡單的,敘,敘述(如：車,床、需,求,求鑽孔,、,、焊接,、,、組裝)。敘述,儘,儘可能,與,與被,分析的,製,製程或,作,作業目,的,的一致,。,。當製,程,程包含,多,多種作,業(如：組,裝,裝)，而有,不,不同的,潛,潛在失,效,效模式,時,時，要,將不同,作,作業視,為,為不同,製,製程處,理,理。,39,製程FMEA填寫說,明,明,(10,),)潛在失,效,效模式為製程,可,可能不,符,符合製,程,程要求,或,或設計,意,意圖。,敘,敘述規,定,定作業,的,的不合,格事項,。,。它是,一,一個原,因,因成為,下,下工程,的,的潛在,失,失效模,式,式或被,上,上工程,所,所影,響的潛,在,在失效,模,模式。,無,無論如,何,何，於,準,準備FEMA時，必,須,須假設,進,進料的,零,零,組件或,原,原物料,是,是好的,。,。列出每,一,一個特,殊,殊作業,零,零件、,分,分系統,、,、系統,或,或製程,特,特性，,所,所引起,的潛在,失,失效模,式,式。製,程,程工程,師,師或小,組,組要提,出,出和回,答,答下列,問,問題：,製程,或,或零組,件,件為何,不,不符合,規,規格？,不考,慮,慮工程,規,規格，,什,什麼是,客,客戶(最終使,用,用者、,下,下工程,、,、或服,務,務)所不,滿意的,？,？,一般的,失,失效模,式,式包含,下,下列各,項,項：,破碎的,、,、變形,、,、彎曲,、,、裝訂,捆,捆綁、,短,短路、,工,工具磨,損,損、不,正,正確的,安裝、,灰,灰塵。,40,製程FMEA填寫說,明,明,(11,),)潛在失,效,效效應被定義,為,為對客,戶,戶要求,的,的功能,失,失效模,式,式。客,戶,戶指的,是,是：下,個,個作業,、,、,下工程,或,或地點,、,、經銷,商,商、或,車,車輛所,有,有人。,每,每一個,潛,潛在失,效,效功能,都,都必,須被考,慮,慮。,對於最,終,終使用,者,者，失,效,效效應,經,經常被,指,指為：,雜,雜音、,不,不規律,的,的動作,、,、,不能操,作,作的、,不,不穩定,的,的、通,風,風不良,、,、外觀,不,不良、,粗,粗糙不,平,平的、,過,過度,的費力,要,要求、,令,令人不,舒,舒服的,氣,氣味、,操,操控性,減,減弱、,車,車輛控,制,制受損,。,。,對於下,工,工程而,言,言，失,效,效效應,經,經常被,指,指為：,不,不能拴,緊,緊、不,能,能鑽孔,或攻牙,、,、不能,固,固定、,不,不能磨,光,光、使,作,作業者,危,危險、,危,危害機,器,器、不,合,合適、,不連接,、,、不相,配,配。,41,製程FMEA填寫說,明,明,(12,),)嚴重度,42,製程FMEA填寫說,明,明,(13,),)等級,這個欄,位,位用來,區,區分任,何,何對零件、子,系,系統、,或,或系統,將,將要求,附,附加於製程,管,管制的,特,特殊產,品,品特性(如：關鍵的,、,、主要,的,的、重,要,要的)。如果在製程FMEA被認定,等,等級，,通,通知設計負,責,責工程,師,師，這,將,將影響,工,工程文件相,關,關管制,項,項目的,認,認定。,(14,),)潛在原,因,因設,備,備失效,在儘可,能,能的範,圍,圍裡，,列,列出所有能,想,想像得,到,到的失,效,效原因,：,：,不當,的,的扭力,。,。,不適,當,當的焊,接,接。,不精,確,確的量,具,具。,不當,的,的熱處,理,理。不適,當,當的鑽,孔,孔。不適,當,當或沒,有,有潤滑,。,。缺少,零,零件或,放,放錯。,43,設計FMEA填寫說,明,明,(15,),)發生度,：,：,44,製程FMEA填寫說,明,明,(16,),)現行製,程,程管制,現行製,程,程管制,是,是敘述,管,管制方,法,法，用,來,來預防,可,可能擴,大,大的失,效,效,模式和,偵,偵查出,失,失效模,式,式的發,生,生。這,些,些管制,方,方法可,能,能包括,治,治具的,防誤或SPC或後製,程,程評估,。,。,有三種,製,製程管,制,制可以,考,考慮：,(1)預防失,效,效原因,或,或失效,模,模式,效,效應的,發,發生或,降,降低發,生,生比率,。,。(2)查出失,效,效原因,，,，並提,出,出矯正,措,措施。(3)查出失,效,效模式,。,。,可能的,話,話，最,好,好先使,用,用第(1)種管制,；,；其次,才,才使用,第,第(2)種,管制；,最,最後，,才,才使用,第,第(3)種管制,。,。,45,製程FMEA填寫說,明,明,(17,),)難檢度,檢查類,型,型：,A.防呆；B.標準規,格,格；C.參考用,的,的檢查,46,(18,),)風險優,先,先數風險優,先,先數是,嚴,嚴重度(S)、發生度(O)、和難檢度(D)的乘積,。,。,RPN,=,=(S,),)(O,),) ,(,(D),是一項,製,製程風,險,險的指,標,標。當RPN較高時,，,，設計小,組,組應提,出,出矯正,措,措施來,降,降低RPN數。一,般,般實務上,，,，會特,別,別注意,注,注意嚴,重,重度較,高,高之失,效,效模式，而,不,不理會RPN之數值,。,。,製程FMEA填寫說,明,明,47,(19,),)建議措,施,施：當失效,模,模式依RPN數排列,其,其風險,順,順序時,，,，針對,最,最高等,級,級的影,響,響,和關鍵,項,項目提,出,出矯正,措,措施。,任,任何建,議,議措施,的,的目的,是,是要減,少,少任何,的,的發,生度、,嚴,嚴重度,、,、和,或,或難檢,度,度。可,考,考慮下,列,列的採,行,行措施,，,，但並,不,不限,於此：,為了,降,降低發,生,生機率,，,，需要,製,製程或,設,設計變,更,更。,只有,設,設計或,製,製程變,更,更可以,降,降低嚴,重,重等級,。,。,為了,增,增加查,出,出的機,率,率，需,要,要製程,或,或設計,變,變更。,通,通常改,進,進偵查,管,管制,方式，,對,對品質,改,改善是,浪,浪費和,無,無效的,。,。增加,品,品質管,制,制檢驗,頻,頻率不,是,是,良好的,矯,矯正措,施,施。永,久,久改善,措,措施才,是,是必須,的,的。,製程FMEA填寫說,明,明,48,(20,),)負責人,與,與日期,：,：填入,建,建議措,施,施的負,責,責單位,或,或個人,，,，和預,定,定完成,日,日期。,(21,),)採行措,施,施：完,成,成矯正,措,措施後,，,，填入,簡,簡短的,執,執行作,業,業和生,效,效日期,。,。,(22,),)RPN結果：,將,將矯正,措,措施實,施,施後，,經,經鑑定,、,、評估,和,和記錄,嚴,嚴重度,、,、發生,度,度、和難檢,度,度的等,級,級結果,填,填入，,進,進一步,的,的措施,只,只要重,覆,覆(19,),)(22)之步,驟即可,製程FMEA填寫說,明,明,49,追縱確,認,認,製程責,任,任工程,師,師應負,責,責確負,責,責確認,所,所有的,建,建議措,施,施,均已執,行,行或有,適,適當的,對,對策提,出,出。FMEA文件應,適,適時修,正,正,並能反,應,應最近,的,的設計,水,水準和,最,最近有,關,關的措,施,施，包,括,括開始,量產後,所,所發生,的,的。,製程FMEA填寫說,明,明,50,1.確認製,程,程潛在,的,的失效,模,模式。,2.評估失,效,效對顧,客,客的影,響,響。,3.確認製,造,造和裝,配,配之失,效,效原因,與,與製程,變,變異，,找,找出可,能,能之管制,方,方法。,4.找出失,效,效模式,嚴,嚴重等,級,級排序,，,，並按,序,序矯正,。,。,5.製造和,裝,裝配文,件,件化。,製程FMEA填寫說,明,明,51,FMEA結果之,應,應用,1.在開始,新,新產品,或,或新製,程,程時，,參,參考類似產,品,品設計,或,或製程,之,之FMEA分,析資料,，,，避免,採,採用不,良,良率高,之,之設計,或,或製程,，,，在適,當,當程序,加,加入檢,查點，,選,選擇適,當,當的檢,查,查項目,與,與規格,等,等，在,對,對新產,品,品設計,或,或製程,進行FMEA時，類,似,似產品,設,設計與,製,製程之FMEA資料更,是,是重要,的,的參考,資料之,一,一。,2.FMEA最重要,的,的價值,在,在於協,助,助改善,產,產品設,計,計與製,程,程，但,經,經過,FMEA之後所,發,發現的,失,失效模,式,式必然,很,很多，,一,一時無,法,法立即,全,全部加,以,以,改善，,應,應從關,鍵,鍵性的,失,失效模,式,式中根,據,據其關,鍵,鍵性，,建,建立改,進,進行動,之優先,順,順序，,集,集中資,源,源，循,序,序改善,產,產品設,計,計或製,程,程。,52,FMEA結果之,應,應用,3.經由分,析,析所得,失,失效模,式,式，按,其,其優先,順,順序進,行,行改善,，,，然後,再,再重,覆分析,、,、改善,，,，如此,不,不斷的,循,循環，,持,持續提,昇,昇產品,設,設計可,靠,靠度，,降低製,程,程不良,率,率或提,高,高不良,品,品之檢,測,測能力,，,，提昇,設,設計與,製,製造,品質。,4.將製程FMEA的分析,結,結果回,饋,饋給設,計,計工程,師,師，可,以,以讓產,品,品設計,工程師,瞭,瞭解現,行,行的設,計,計在實,際,際進入,製,製程時,所,所可能,產,產生的,問,問題，,作為改,進,進產品,設,設計之,參,參考。,53,FMEA結果之,應,應用,5.當實際,發,發生失,效,效時，,可,可查看FMEA報告，,若,若找到,相,相同之,失,失效模,式,式,、原因,或,或效應,時,時，可,立,立即應,用,用已分,析,析過之,改,改進建,議,議；若FMEA報,告中無,類,類似資,料,料或與,實,實際情,況,況不符,時,時，則,修,修改FMEA資料，,如,如此,相互配,合,合，可,減,減少失,效,效處理,之,之時間,，,，並充,實,實FMEA資料。,6.配合設,計,計審查,作,作業，,作,作為正,式,式生產,前,前產品,可,可靠度,、,、製程,安,安全性,、與環,境,境污染,影,影響等,之,之評估,參,參考資,料,料。,54,FMEA結果之,應,應用,7.經由不,斷,斷累積FMEA資料，,加,加以整,理,理編成,很,很好的,專,專業技,術,術資料,，,，,可作為,工,工程師,訓,訓練之,參,參考教,材,材，亦,可,可為公,司,司保存,重,重要之,技,技術資,料。,8.配合資,訊,訊系統,，,，將FMEA資料建,成,成資料,庫,庫，可,提,提供健,全,全的失,效,效資,訊基礎,，,，作為,建,建立製,程,程檢驗,、,、測試,標,標準、,檢,檢驗程,序,序、檢,試,試規範,及其他,品,品質管,制,制措施,之,之參考,。,。,55,