UMI海威超声清创机临床应用

*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,UMI,海威超声清创机临床应用,重庆腾跃医疗器械有限公司,专利技术,国家实用新型专利,ZL042328484,国家发明专利,ZL011084596,重庆腾跃医疗器械有限公司,重庆腾跃医疗器械有限公司,UWI,海威清创机全国总经销,重庆腾跃医疗器械有限公司,总后领导现场指导,总后勤部部长廖锡龙上将及总后卫生部部长李建华视察,UWI,超声海威清创机研制生产情况,重庆腾跃医疗器械有限公司,第三军医大学第三附属医院大坪医院用,UWI,海威超声清创机为汶川大地震伤员舞蹈教师廖智清理创伤,重庆腾跃医疗器械有限公司,国外研制情况,德国,S,ring,公司,SONOCA-180,超声治疗仪,日本,Miwatec,株式会社,SONOPET,超声吸引器,重庆腾跃医疗器械有限公司,外伤、手术伤、感染伤口,/,创面：烧伤创面、化脓性伤口、创面、窦道、瘘道等,难愈合伤口：如糖尿病伤口、褥疮、神经营养溃疡、外伤性溃疡等,软组织创伤、开放性骨折等,UWI,海威超声清创机应用范围,重庆腾跃医疗器械有限公司,目录,常用的清创方法,总后扩试使用及效果,临床使用须知,临床实验情况及临床效果展示,重庆腾跃医疗器械有限公司,一、常用的清创方法,重庆腾跃医疗器械有限公司,目前常用的清创方法,高压冲洗清创,脉冲冲洗清创,手术清创,酶清创,化学清创,重庆腾跃医疗器械有限公司,高压脉冲冲洗清创,压力高，易损伤冲洗组织，有将细菌带入深层的危险。,用水量大，高压与脉冲冲洗的用用水量均在,1200-3000ml/min,以上。如国内的,MZ-1,冲洗机（,3L/min),DCQ-Z,型电动清创冲洗机（,2.5L/min),YZ-1,两用创伤冲洗机（,2-2.5L/min),美军采用的,Water Pit,公司脉冲高压冲洗机（,1200ml/min),低压冲洗更是以大量液体冲洗伤口，耗液量大。,冲洗效果不确切。由于细菌体积小（球菌直径为,1um,杆菌长,2-5um,宽,0.3-1um),水力阻力（,hydraulic drag),低，不易被低压冲洗去除。纱布擦拭伤口可使伤口感染率增加,40%70%,。,重庆腾跃医疗器械有限公司,其他清创方法,手术清创：手术清创疼痛，切除组织多，不适宜反复、多次,酶清创：过敏反应,化学清创：疼痛,超声清创能克服以上所有清创方式的缺点，,同时促进创面修复和愈合,重庆腾跃医疗器械有限公司,超声清创机制,空化效应,：强液体场（,1-4W/cm,以上,),气泡崩溃时可达上千个大气压，产生微射流。,质点位移,振动加速度,声压的改变,重庆腾跃医疗器械有限公司,二、总后扩试使用及效果,重庆腾跃医疗器械有限公司,扩试单位,沈阳军区,211,医院,北京军区,38,集团,112,师,兰州军区,273,医院,南京军区,31,集团军,91,师,南京军区,113,医院,西藏军区总医院,成都军区,324,医院,总后,161,医院,海军福建基地三都岸勤部医院,后勤工程学院门诊部,总后,304,医院,重庆腾跃医疗器械有限公司,在一年的扩试期间，上述单位共冲洗急性外伤伤口、感染伤口、慢性难愈创面,404,例，另有,126,例采用常用倒水法作为对照，包括急性外伤伤口、感染伤口、慢性难愈创面。,在总后 临床应用显示，该系列冲洗治疗除菌与清创效果可靠。急性外伤伤口冲洗后，伤口的甲级愈合率为,86.5%-100.0%,。,113,例伤口在冲洗后直接缝合，无,1,例发生感染。,在糖尿病下肢溃疡伤口、慢性感染伤口治疗中应用该系列治疗仪，每天或隔天冲洗伤口,(,创面,),一次，愈合时间较无超声波冲洗提前,20,天至,25,天。,重庆腾跃医疗器械有限公司,扩试使用效果,适用范围宽：,医用超声波创伤冲洗机可应用于火器伤及各种类型外伤所致的四肢、头、胸、腹部开放性伤口,(,创面,),冲洗。,除菌效果可靠，伤口感染率低：,应用医用超声波冲洗机冲洗伤口后，伤口的甲级愈合率为,86.5%,至,100%,，与倒水法相比愈合时间缩短,2,天。,重庆腾跃医疗器械有限公司,清创效果明显：,试用中对,113,例伤口在冲洗后直接缝合，无一例发生感染，均为一期愈合，表明,“,超声冲洗机能够适应中、小创伤的清创,”,。,在糖尿病下肢溃疡伤口、慢性感染伤口治疗中应用：,该系列治疗仪，每天或隔天冲洗伤口,(,创面,),一次，愈合时间较单纯冲洗提前,20,天至,25,天。,重庆腾跃医疗器械有限公司,三、临床使用须知,重庆腾跃医疗器械有限公司,各类污染或感染伤口、创面，如烧伤创面、化脓性伤口、创面、窦道、瘘道等；,难愈伤口，如糖尿病伤口、褥疮、神经营养性溃疡、外伤性溃疡等；,软组织创伤、开放性骨折清创后冲洗。,应用,范围,重庆腾跃医疗器械有限公司,眼部冲洗，头部伤口，孕妇腹部伤口；安有电力驱动装置,(,如心脏起搏器,),的病人伤口,/,创面。,治疗次数间隔：,每日一次或隔日一次冲洗。,禁忌症,重庆腾跃医疗器械有限公司,操作与注意事项！,！,！,严格按照使用说明操作，启动超声清创机时，冲洗手柄头端应有有冲洗液流出，加载超声波时，冲洗手柄发出,“,嘶嘶,”,声，头端形成雾化水珠。超声冲洗时手柄头端须与伤口,/,创面成,45,接触，来回移动手柄，切记不能将手柄头端固定于伤口,/,创面某一部位；建议安有电力驱动装置,(,如心脏起搏器,),的医务人员不要使用该机。,重庆腾跃医疗器械有限公司,在确定冲洗液体和冲洗功率后，按动面板上,“,开始,”,键，,30,秒后待冲洗手柄前端液体雾化后即可开始冲洗。冲洗时换能冲洗手柄前端可与冲洗面组织保持约,1mm,的距离。超声清创冲洗时，应将超声头斜放置于冲洗伤口表面，声头与待冲洗组织成,45,，声头接触组织液面时发出声空化的,“,嘶嘶,”,声。冲洗时应均匀、平稳移动超声头以清除伤口、创面的坏死组织和细菌。与伤口,(,创面,),液面接触，缓慢移动手柄，冲洗完后按,“,结束,”,键。,重庆腾跃医疗器械有限公司,消毒,冲洗手柄可卸下高压蒸汽消毒,(134,，,3min,；,121-124,，,15min),或环氧乙烷熏蒸灭菌。每次冲洗完毕，均应用碘伏或,75%,酒精擦拭冲洗手柄前端，并将液体通路调至消毒液，按,“,开始,”,键启动。待消毒液体充满管道后，按,“,结束,”,键。,重庆腾跃医疗器械有限公司,临床,试用建议,记录冲洗前后伤口,形状、性质、,分泌物、炎症反应。,测量并记录冲洗,前后伤口面积，,照相时应有标尺。,如同一伤员有多处伤口，可择其某处,伤口作为对照。对照采用临床常用方法,冲洗时间按照,2cm,2cm,伤口冲洗高功率,冲洗时间不超过,30,秒为宜，也可视损伤,程度而定，但需与对照组一致,重庆腾跃医疗器械有限公司,四、临床实验情况,重庆腾跃医疗器械有限公司,承担临床试验的医疗机构,：,第三军医大学第三附属医院药品试验基地,第三军医大学第一附属医院药品试验基地,重庆医科大学第二附属医院药品试验基地,病种、病例总数：,本次临床实验感染、污染病例共,120,例，第三军医大学第三附属医院创一科、第一附属医院烧伤科、重医附二院皮肤科各,40,例,(,含对照组,20,例,),，其中外伤感染,8,例，术后感染,18,例，感染伤口,91,例，褥疮,2,例，糖尿病,1,例。男性,94,例，女性,26,例。,重庆腾跃医疗器械有限公司,临床实验疗效,表,1 UWI-,海威超声清创机冲洗疗效,所有采用超声波清创机冲洗治疗后的伤口,/,创面明显减少，脓液、纤维蛋白沉积物去除，炎性渗出少，肉芽组织生长良好，伤口,/,创面愈合加快，总体有效率,(,计算方法见疗效评价标准,)100%(,表,1),。,例数（）,显效,有效,无效,例数,(%),例数,（）,蓝色,20,18,90,2,10,0,黄色,20,16,75,4,25,0,红色,20,18,90,2,10,0,合计,60,52,8,重庆腾跃医疗器械有限公司,采用超声清创机治疗组冲洗试验组伤口,(,创面,)7,次后，伤口,/,创面面积愈合率为对照组的,2.38,倍,(,见表,2),，二者之间相差非常显著,(P0.01),。,表,2 UWI-,海威超声清创机冲洗伤口,/,创面面积愈合百分比,例数,实验组（,%,）,对照组（,%,）,第三军医大学附属第三医院,20,36.01,19.54*,12.22,15.05,第三军医大学附属第一医院,20,71.46,31.06*,30.10,25.10,重庆医科大学附属第二医院,20,54.90,0.24*,22.73,0.33,合计,60,56.99,24.13,*,23.94,13.43,重庆腾跃医疗器械有限公司,*,与对照组相比,P0.01,超声清创机去除细菌的效果可靠（表,3,）,例数,实验组（,%,）,对照组（,%,）,第三军医大学附属第三医院,20,96.42,36.71*,24.18,15.23,第三军医大学附属第一医院,20,79.70,20.95*,39.29,25.36,重庆医科大学附属第二医院,20,97.12,5.84*,24.18,15.23,合计,60,93.90,13.44,*,21.74,15.06,表,3 UWI-,海威超声清创机冲洗伤口,/,创面细菌去除率,重庆腾跃医疗器械有限公司,临床效果展示,重庆腾跃医疗器械有限公司,超声治疗前,超声治疗后,陈某某 创面感染,超声治疗前,超声治疗后,唐某某 皮肤溃疡,重庆腾跃医疗器械有限公司,梁某某 皮肤溃疡,超声治疗,3,次后,超声治疗后,10,天,重庆腾跃医疗器械有限公司,超声治疗,3,次后,超声治疗,5,次后,王某某 糖尿病足,重庆腾跃医疗器械有限公司,王某某 烧伤创面感染,超声治疗前,超声治疗,3,次后,超声治疗,6,次后,对照治疗前,对照治疗,3,次后,对照治疗,6,次后,重庆腾跃医疗器械有限公司,何某某 热碱水烧伤创面感染,超声治疗前,超声治疗,3,次后,超声治疗,6,次后,对照治疗前,对照治疗,3,次后,对照治疗,6,次后,重庆腾跃医疗器械有限公司,超声治疗前,超声治疗,3,次后,超声治疗,6,次后,陈某某 左足后跟内侧创面感染,重庆腾跃医疗器械有限公司,超声治疗前,超声治疗,2,次后,超声治疗,5,次后,何某某 颈椎骨折全瘫 褥疮,重庆腾跃医疗器械有限公司,李某某 烧伤创面感染,超声治疗前,超声治疗,3,次,超声治疗,5,次,对照治疗前,对照治疗,3,次,对照治疗,5,次,重庆腾跃医疗器械有限公司,张某某 瓦斯爆炸烧伤创面,超声治疗前,超声治疗,3,次,超声治疗,5,次,超声对疗前,超声对疗,3,次,超声对疗,5,次,重庆腾跃医疗器械有限公司,熊某某 烧伤创面感染,超声治疗前,超声治疗冲洗,3,次,超声治疗冲洗,7,次,重庆腾跃医疗器械有限公司,患者冉某某烧伤伤口治疗情况,超声冲洗治疗前,超声冲洗治疗,5,次后,重庆腾跃医疗器械有限公司,临床试验结果分析,本组临床试验结果表明，,UWI-,海威超声清创机,对感染创面、伤口有明显的去除细菌以及坏死组织、,纤维蛋白沉淀物，促进伤口,/,创面愈合的作用，有效率,为,100%,，应用上述,UWI-,海威超声清创机治疗的创面、,伤口愈合率较未应用者大幅度提高。,重庆腾跃医疗器械有限公司,UWI-,海威超声清创机适合于各类和不同程度的急慢性感染伤口,/,创面治疗中应用，具有有效率达,100%,，去除细菌数较单纯倒水冲洗提高,1,2,个数量级，细菌清除率达,96%,以上，加快创面愈合，创面愈合率提高。受治疗病员无疼痛及任何副作用。,临床试验结论,重庆腾跃医疗器械有限公司,重庆腾跃医疗器械有限公司全国总经销,重庆市沙坪坝区都市花园西路,9,号,A,座,702,电话：,023-65461402 65461233,传真：,023-65460565,邮编：,400038,网页：,邮箱：,jinwei_,重庆腾跃医疗器械有限公司,