ISO9000质量管理系统分析

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,#,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,#,ISO 9000,品質管理系統之導入,內,容,容,第一節,：,：導入,前,前準備,第二節,：,：管理,階,階層的,支,支持與,投,投入,第三節,：,：成立ISO小組與,教,教育訓,練,練,第四節,：,：流程,分,分析與,改,改進,第五節,：,：撰寫,文,文件,第六節,：,：系統,落,落實,第七節,：,：內部,稽,稽核,第八節,：,：申請,驗,驗證,第九節,：,：持續,改,改善,第十節,：,：導入ISO9000的成功,關,關鍵因,素,素,緒,論,論,落實ISO9001標準之,要求並,沒,沒有所,謂,謂的捷,徑,徑,，得依,循,循逐步,導,導入才,可,可,以使整,個,個過程,減,減少挫,折,折,以及避,免,免無謂,的,的資源,浪,浪費。,圖3-1ISO9000品質管,理,理系統,導,導入步,驟,驟,第一節,：,：導入,前,前準備,組織在,導,導入ISO9000品質管,理,理系統,之,之前，可先,藉,藉由與其他,已,已獲得ISO9000品質管,理,理系統,驗,驗證的組織進行參訪與,討,討論。,最高管,理,理階層,應,應先與,組,組織內,部,部主管,討,討論導,入,入ISO9000品質管,理,理系統,之,之必要性，並徵詢品,管,管專家,的,的意見，做為導,入,入的參,考,考，並可使,主,主管瞭解為,何,何組織需,要,要導入ISO9000。,當已確,認,認導入ISO9000為組織,既,既定目,標,標時，則必,須,須規劃,導,導入的,時,時程，,需,需要投,入,入的人,力,力與經,費,費以及,導,導入的,方,方式。,委託顧,問,問協助,導,導入或由內部,人,人員自,行,行建構。,第一節,：,：導入,前,前準備,(續),一般組,織,織會繪,製,製預定,導,導入的,時,時程如,下,下表3-1之甘特圖形式。,第二節,：,：管理,階,階層的,支,支持與,投,投入,高階管,理,理者的,全,全力支,持,持與投,入,入將會是ISO9000推動成,功,功的基,本,本條件。,高階管,理,理者也,要,要確保,組,組織之,全,全體人,員,員皆被,賦,賦予適,當,當職責,與,與權限，建立起,員,員工參,與,與、激,勵,勵及獎,勵,勵的制,度,度，讓品質,管,管理系,統,統能建,立,立與落,實,實。,最高管,理,理階層,必,必須讓,員,員工瞭,解,解導入ISO9000品質管,理,理系統,是,是組織,既,既定的,政,政策以,及,及品質,目,目標達,成,成之重,要,要性，不能讓主管,與,與員工認為這,只,只是個,口,口號而,非,非行動。,必要時,可,可透過,考,考績或,升,升遷等,制,制度，以鼓勵,員,員工能,全,全力投,入,入這個,品,品質管,理,理系統,之,之建立,與,與維護,。,。,第三節,：,：成立ISO小組與,教,教育訓,練,練,成立ISO小組是組織,在,在導入ISO9000品質管,理,理系統,時,時重要,的,的工作,項,項目之,一,一。此小,組,組的能,力,力與投,入,入程度,會,會影響,後,後續導,入,入工作,的,的順利,與,與否。,ISO推動小,組,組成員,可,可包括管理代,表,表、各部門,主,主管、各部門,推,推動人,員,員等。,ISO小組的,成,成員需,要,要對其,作,作業的,流,流程與,內,內容有充分,的,的認知，並且,對,對於跨,部,部門的,工,工作有,所,所瞭解,，,，最重,要,要的是,能,能夠支,持,持最高,管,管理階,層,層對於,導,導入的,決,決心。,第四節,：,：流程,分,分析與,改,改進,組織導,入,入ISO9000品質管,理,理系統,應,應目的,是,是架構,一,一個以,顧客為,重,重之品質,管,管理系,統,統。,一個以,顧,顧客為,重,重之品,質,質管理,系,系統應,考,考量顧,客,客、供應,商,商、組,織,織員工,等,等利害,關,關係者,的,的需求,加,加以設,計,計，以持,續,續改善,組,組織績,效,效與顧,客,客滿意。,組織可,利,利用品質管,理,理系統,圖,圖(如,圖,圖3-2是某,人,人力仲,介,介公司,的,的品質,管,管理系,統,統範例,圖,圖)，將主要,的,的品質,活,活動流,程,程用系,統,統化的,觀,觀察繪,製,製出來。,ISO9000品質管,理,理系統,之,之導入,並,並非全,盤,盤否定,過,過去，而是,要,要針對現,況,況加以,評,評估與,改,改善。,課本p.3,-,-7,品質管,理,理系統,圖,圖範例,第五節,：,：撰寫,文,文件,為確保,品,品質文,件,件能符,合,合企業,之,之需求，品質,文,文件管,理,理辦法,還,還要針,對,對品質,文,文件的識別(,編,編號)、分發、更新、及回收等予以,具,具體的,規,規定。,尤其應,特,特別注,意,意各種,文,文件的適用性與必要性做合理,的,的規範，勿造成,疊,疊床造,屋,屋及礙,手,手礙腳,的,的反效,果,果。,有人認,為,為推動ISO9000品質管,理,理系統,只,只會增,加,加員工,甚,甚至顧,客,客填寫,的,的文件,及,及表格,數,數量，且加重,了,了員工,的,的負擔,而,而降低,工,工作的,效,效率。這種是,不,不正確,的,的想法,!,!,ISO9000品質管,理,理系統,所,所規定,的,的文件,，,，是為,符,符合,組織的,制,制度化,，,，實現,品,品質政,策,策、品質目,標,標的系,統,統化，,並留下,適,適當的,品,品質紀,錄,錄做為,組,組織落,實,實的,證據與,改,改善的,依,依據。因此，若一,表,表單或,表,表格與,組,組織的,品,品質系,統,統,無直接,的,的關係,，,，則可,考,考慮刪,除,除此表,單,單進行,檢,檢討。,第六節,：,：系統,落,落實,組織完,成,成品質,管,管理系,統,統文件,化,化之後，其重,點,點便是落實。,在落實,過,過程中，難免,仍,仍會與,組,組織現,行,行的作,業,業或個,人,人的習,慣,慣有所衝突，此時ISO9000小組必,須,須將問,題,題持續,彙,彙整，,告,告知管,理,理階層,以,以及管,理,理代表,，,，並針,對,對如何,落,落實進,行,行討論。,當部分,的,的品質,文,文件為,組,組織現,行,行作業,所,所缺乏,的,的，如：顧客滿,意,意度的,調,調查，監視與,量,量測裝,置,置之管,制,制等等,的,的。組,織,織為求,落,落實品,質,質管理,系,系統，可以,藉,藉由會議、公布欄以及教育訓,練,練等方式,，,，使員,工,工瞭解,這,這些作,業,業的內,容,容與重,要,要性，,使,使其能,夠,夠快速,落,落實這,些,些程序。,落實是,品,品質管,理,理系統,重,重點之,一,一，組織務,必,必使所,有,有的品,質,質文件,與,與實際,作,作業相,符,符合。,第七節,：,：內部,稽,稽核,內部稽,核,核的目的在於透,過,過組織,內,內部對,於,於品質,系,系統的,稽,稽核，以瞭,解,解組織,的,的品質,系,系統是,否,否符合ISO9001的品質,標,標準要,求,求，以,檢,檢視實,際,際現場,的,的作業,是,是否落,實,實品質,管,管理系,統,統。,許多驗,證,證公司,在,在正式,評,評鑑前，常會,要,要求申,請,請的組,織,織要先,進,進行12次內稽,，,，以確,保,保其已,建,建立具,有,有一定,程,程度的,品,品質系,統,統。,有關內部稽,核,核的詳細,內,內容，將在第,八,八章中,討,討論之。,此作法,可,可避免,雙,雙方資,源,源不必,要,要的浪,費,費。,第八節,：,：申請,驗,驗證,建立品,質,質管理,系,系統之,後,後，下一,步,步是要,通,通過第三者,驗,驗證團,體,體的評,鑑,鑑，取得,登,登錄及,證,證書。,在進行,驗,驗證活,動,動前，應對,驗,驗證的,意,意義與,體,體系有,所,所瞭解。,組織需,以,以提高其,產,產品與,服,服務的,品,品質及提昇顧,客,客的滿,意,意度做為目,標,標，而非以,拿,拿到證,書,書為目,的,的。,申請驗,證,證的步,驟,驟與詳,細,細內容,將,將於第,九,九章說,明,明。,第九節,：,：持續,改,改善,組織通,過,過ISO9001品質標,準,準的認,可,可登錄,之,之後，並不,代,代表其,品,品質管,理,理系統,已,已經十,分,分完美,，,，組織,必,必須持續改,善,善其品質,管,管理系,統,統。,組織需,要,要有更,進,進一步,的,的品質,活,活動時,可,可推動,如,如六標準,差,差、國家品,質,質獎等。使其,品,品質水,準,準向上,繼,繼續提,昇,昇。,許多組,織,織也參,考,考ISO9000之推動,經,經驗，,繼,繼續挑,戰,戰其他,的,的標準,，,，包括ISO14001、OHSAS1800。,有關持,續,續改善,的,的部分,與,與詳細,內,內容將,於,於第十,章,章說明,。,。,第十節,：,：導入ISO9000的成功,關,關鍵因,素,素,對一般,組,組織而,言,言，上述,之,之流程至少約,需,需六個,月,月至一,年,年以上，時間,長,長短會,因,因為種,種,種因素,不,不同而,有,有不同。,推動過,程,程中常,見,見的問,題,題與可,行,行之解,決,決辦法,如,如下：,1.最高管,理,理階層,缺,缺乏認,知,知，無,法,法全心,支,支持與,投,投入：,此時可,透,透過觀,摩,摩或進,行,行較深,入,入之成,本,本效益,分,分析，,以,以爭取,最,最高管,理,理階層,的,的支持,。,。,2.缺乏詳,細,細的導,入,入規劃：,可找有,經,經驗的,專,專家協,助,助或派,員,員至組,織,織外部,受,受訓，,以,以吸取,別,別人的,經,經驗。,3.員工的,反,反彈：,可由ISO小組不,斷,斷進行,溝,溝通，,與,與由最,高,高管理,階,階層提,出,出具體,的,的講懲,措,措施。,4.不會撰,寫,寫品質,文,文件：,解決方,法,法同第2點。,5.不清楚,跨,跨部門,如,如何整,合,合ISO：,ISO小組通,常,常要扮,演,演較積,極,極的角,色,色，也,就,就是藉,由,由明確,的,的品質,目,目標以,討,討論出,較,較適,合的流,程,程，再,配,配合主,管,管或顧,客,客的指,導,導，才,能,能解決,此,此棘手,的,的問題,。,。,6.內部稽,核,核程序,與,與作法,不,不熟悉：,解決方,法,法同第2點。,第十節,：,：導入ISO9000的成功,關,關鍵因,素,素,由過去,一,一些組,織,織導入,之,之經驗,及,及問獻,上,上之整,理,理可知，導,入ISO9000品質系,統,統的關,鍵,鍵成功,因,因素有,：,：,最高管,理,理階層,的,的全力,投,投入與ISO小組的,配,配合。,詳細且,謹,謹慎的,導,導入規,劃,劃與資,源,源投入,。,。,完整的,教,教育訓,練,練或是,遴,遴選專,業,業的顧,問,問協助,。,。,主動且,積,積極面,對,對和解,決,決問題，使流,程,程先做,好,好改造。,透過範,例,例學習,文,文件如,何,何撰寫,。,。,上下一,心,心，全員投,入,入，組織具,有,有高昂,的,的品質,文,文化。,