国内外食用香料香精法规标准的进展

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,单击此处编辑母版标题样式,#,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,国内外食用香料香精法规标准的进展,上海香料研究所,金其璋,2012-6,什么是,食,食用香,料,料香精(Flavorings),加到食,品,品中以,赋,赋予、,改,改变或,提,提高食,品,品香味,的,的产品,。,。只产,生,生咸味,、,、甜味,或,或酸味,的,的物质,除,除外。,食用香,料,料包括,天,天然香,料,料，合,成,成香料,，,，热加,工,工香料(thermalprocess flavoring)，烟熏,香,香料等,。,。,食用香,精,精（Compounded Flavors,),)是由食,用,用香料,构,构成的,混,混合物,，,，可含,有,有为便,于,于生产,、,、储存,和,和使用,所,所必需,的,的非香,味,味的食,品,品配料,。,。,Flavorings属于一,种,种特殊,类,类型的,食,食品添,加,加剂。,食用香,料,料香精,是,是食品,的,的必要,成,成分,食用香,料,料广泛,天,天然存,在,在于食,品,品中，,连,连同食,品,品加工,过,过程中,生,生成的,香,香料占,了,了食用,香,香料的,大,大多数,，,，人为,加,加入的,香,香料仅,是,是小部,分,分。,令人愉,快,快和感,兴,兴趣的,食,食品一,定,定有让,人,人可接,受,受的香,味,味。,营养平,衡,衡的饮,食,食一定,由,由多种,多,多样风,味,味的食,品,品组成,。,。,Flavorings的功能,补偿食,品,品加工,和,和储存,过,过程中,香,香味的,损,损失。,为低脂,、,、低糖,、,、低盐,等,等食品,补,补充香,味,味。,有利于,食,食品香,味,味的标,准,准化，,弥,弥补食,品,品配料,因,因产地,和,和季节,不,不同而,带,带来的,香,香味差,异,异。,使食品,产,产生特,别,别香味,，,，形成,特,特征食,品,品。,使本来,具,具有营,养,养价值,而,而风味,不,不良的,食,食品能,为,为消费,者,者接受,。,。,用特别,风,风味使,一,一种食,品,品能与,类,类似食,品,品相区,分,分。,通过不,同,同香味,的,的组合,，,，创新,食,食品风,味,味。,提高原,本,本香味,平,平淡但,有,有营养,的,的食品,配,配料的,价,价值，,能,能让更,多,多的消,费,费者享,受,受原本,不,不易得,到,到的食,品,品。,食用香,料,料与大,宗,宗食品,天,天加剂,的,的区别,品种多,:,:目前,世,世界范,围,围使用,的,的约3000,种,种。因,为,为任何,食,食品的,风,风味都,是,是由数,十,十至数,百,百种香,料,料组成,的,的。,用量少,，,，大多,为,为 ppm-ppb,级,级，,且,且自我,限,限量。,已批准,的,的香料,大,大多存,在,在于天,然,然或加,工,工食品,中,中。,CAC,和,和世界,各,各国对,食,食用香,料,料的管,理,理采用,与,与大宗,食,食品添,加,加剂不,同,同的办,法,法。,美国FEMA GRAS仍处于,领,领头羊,地,地位,FEMA专家组,评,评价食,用,用香料,安,安全性,标,标准,考虑结,构,构-活性关,系,系,代谢资,料,料,暴露量,暴露量,是,是评价,食,食用香,料,料安全,性,性的重,要,要数据,1.,暴露量,的,的数据,来,来自于,数,数次全,国,国性调,查,查,由FDA发起，,由,由NAS执行的,调,调查：,1972，1977，1982，1987由FEMA发起和,执,执行的,调,调查：,1995(结果发,表,表于1999年),2005(结果发,表,表于2008年),2.暴露量,数,数据的,较,较大变,化,化会引,起,起对安,全,全性的,重,重新评,价,价，目,前,前使用,的,的MSDI法仍然,是,是一种,最,最适合,食,食用香,料,料一般,使,使用状,况,况下摄,入,入量估,计,计法,3.FEMAGRAS是指在,当,当前的,使,使用水,平,平下是,安,安全的,。,。FEMA GRAS与其说,是,是指物,质,质，不,如,如说是,指,指使用,。,。,4.公布FEMA GRAS时，食,品,品类别,和,和香料,平,平均使,用,用水平/最高使,用,用量不,是,是一种,刚,刚性的,限,限制，,也,也不是,最,最高可,接,接受的,暴,暴露量,，,，仅仅,用,用来作,出,出GRAS决定的,参,参考，,用,用作GMP使用的,指,指南。(见“Food Technology,”,” Vol.47,(,(6),104,1993,),),几个重,要,要说明,1.FEMAGRAS并非行,业,业自律,法,法规，,是,是国家,法,法规,FDA、FDAGRAS、FDAVoluntary GRASNotification Program,(,(1997年起),FEMA GRAS中仅几,百,百种有FDAGRAS，另有,几,几百种,被,被列入FDAFoodAdditive表。,另有约50个被FDA批准但,无,无FEMA GRAS的，它,们,们都是,不,不重要,的,的香料,或,或有关,物,物质(如l-carvone,l-limenene,乙基纤,维,维素,单双甘,油,油酯等),2.FEMA专家组,不,不是FEMA御用人,员,员，由,国,国内外,经,经过科,学,学培训,、,、有丰,富,富经验,的,的世界,一,一流专,家,家组成(生物化,学,学、药,物,物化学,、,、有机,化,化学、,病,病理学,、,、毒理,学,学专家,共,共8人，一,半,半为美,国,国专家)，独立,开,开展工,作,作，与,工,工业界,无,无关。,3.评价程,序,序定期,更,更新，,反,反映科,学,学进步,，,，最新,评,评价标,准,准见Food &ChemicalToxicology”Vol.43,1141(2005,),),4.对Natural flavorcomplexes的评价,标,标准见,“,“Toxicology Letters,”,”149,194,(,(2004)：考虑,复,复合物,中,中组分,潜,潜在摄,入,入量并,与,与毒理,学,学界限,值,值相比,。,。,5.丁二酮,事,事件之,后,后，人,们,们对食,用,用香料,通,通过呼,吸,吸引起,的,的毒性,十,十分关,心,心，但,美,美国FDA的红皮,书,书(ToxicologicalPrinciples fortheSafety AssessmentofFoodIngredients-Redbook,2000.Department of Heath andHumanServices,FDA updated2007)不要求,对,对任何,食,食品配,料,料作潜,在,在呼吸,暴,暴露评,价,价(见“Food Technology,”,” 6,(,(8), 22,2007)。,FEMA和JECFA不评价,食,食用香,料,料、香,精,精和食,品,品生产,场,场所的,呼,呼吸安,全,全性问,题,题。工,作,作场所,暴,暴露量,的,的立法,由,由其他,立,立法部,门,门负责(如职业,病,病防护,部,部门、,环,环保部,门,门),FEMA专家组,除,除评价,食,食用香,料,料外，,也,也评价,日,日用香,精,精所用,辅,辅料(flavor adjuncts,如抗氧,剂,剂、乳,化,化剂等)的GRAS地位(在已建,立,立的限,量,量内)作为食,用,用香精,组,组分；,提,提供其,在,在香精,中,中的功,效,效；在,最,最终食,品,品中不,起,起其他,功,功效。,FEMA GRAS与时俱,进,进,1.除不断,评,评价新,物,物质外,，,，对已,批,批准物,质,质进行,再,再评价,第一次,系,系统review于1985年完成(GRASAffirmation)，再评,价,价约1200个，撤,去,去GRAS称号的9个(紫草根,提,提取物,、,、溴代,植,植物油,、,、菖蒲,、,、菖蒲,油,油、葵,子,子麝香,、,、3-壬酮-1-醇、2-甲基-5-乙烯基,吡,吡嗪、,邻,邻乙烯,基,基茴香,醚,醚、邻,氨,氨基苯,甲,甲酸肉,桂,桂酯),第二次,系,系统review于1994-2005年进行,，,，(GRASReaffirmation)，再评,价,价2000种单体,香,香料，,没,没有撤,去,去任何,一,一个GRAS。,注：FEMA GRAS表中3257与3146重复、3258与3238重复、3431与3353重复，,可,可删去,前,前者，,保,保留后,者,者,2.1995年以来FEMA专家组,对,对若干,用,用量大,或,或有争,议,议的香,料,料专门,进,进行评,价,价,反式茴,脑,脑(“FoodTechnology”52,(,(9),21,;,; “Food andChemicalToxicology”),肉桂醛(“FoodTechnology”57,(,(6),46,),),柠檬醛(“FoodTechnology”55,(,(12,),),1,),),亚洲薄,荷,荷油(“FoodTechnology”59,(,(8),24,),),草蒿脑,和,和甲基,丁,丁香酚(“FoodTechnology”,43,1141(2005,),),根据比,较,较代谢,、,、DNA、蛋白,质,质加成,物,物研究,，,，FEMA专家组,认,认为在,当,当前暴,露,露量下,，,，对人,体,体健康,无,无危害,风,风险。,3.对热加,工,工香味,料,料的研,究,究和评,价,价,FEMA与FDA合作，,在,在90年代对process flavor进行广,泛,泛分析,试,试验，,以,以便发,现,现其中,多,多环杂,芳,芳胺的,含,含量，,结,结论是,从,从热加,工,工香精,中,中摄入,的,的多环,杂,杂芳胺,与,与从烹,调,调食品,中,中摄入,的,的多环,杂,杂芳胺,相,相比微,不,不足道,，,，在当,前,前使用,条,条件下,，,，不存,在,在安全,问,问题。FEMA将资料,提,提交FDA后，FDA认为对,热,热加工,香,香味料,除,除原有,规,规定外,，,，不必,制,制订更,多,多的法,规,规。(“FoodTechnology”54,(,(6),66,2000年；由T.B,.,. Hallagan写的theSafety AssessmentofProcessFlavors一文发,表,表在“Process andReactionFlavors”一书中M.Sucan著,ACS出版社,2005年),4.,对90年代以,来,来食用,香,香料香,精,精工业,开,开发的,一,一系列,自,自然界,不,不存在,的,的具有,新,新结构,的,的香味,物,物质(如凉味,剂,剂、风,味,味改良,剂,剂等)进行评,价,价,如：2-异丙基-N,2,3,-,-三甲基,丁,丁酰胺(WS,-,-23,),),N-(庚烷-4-基)苯并d,1,3-二氧杂,环,环戊烷-5-甲酰胺,大多数,食,食用香,料,料是自,我,我限量,的,的，其,用,用量保,持,持在最,佳,佳风味,的,的最小,浓,浓度上,，,，少数,食,食用香,料,料(如酰胺,类,类)不是自,我,我限量,的,的。FEMA专家组,特,特别关,注,注其用,量,量水平,不,不要超,过,过安全,水,水平。,欧盟食,用,用香精,标,标准法,规,规的进,展,展,1.1980年前欧,盟,盟各国,以,以CoE为参照(不是法,规,规)，各行,其,其是。,2.从CoE到Council Directive88/388,3.对于食,用,用香料,申报、,调,调查、,汇,汇总、Flavis号,4.从Council Directive88/388到Regulation (EC)No,.,. 1334,/,/2008,Regulation (EC)No,.,. 1334,/,/2008的介绍(2008.12.16),1.EFSA（EuropeanFood SafetyAuthority,),)是EU对食品,和,和饲料,安,安全性,进,进行风,险,险评估,的,的团体,，,，为风,险,险管理,提,提供独,立,立的科,学,学意见,2.EFSA对食用,香,香料安,全,全评价,的,的标准,与,与FEMA相似,3.被删去,的,的食用,香,香料除,存,存在安,全,全问题,以,以外另,有,有二种,情,情况：,资,资料不,全,全，不,足,足以进,行,行安全,评,评价；,企,企业对,其,其生产,和,和应用,无,无兴趣,，,，不愿,再,再花钱,进,进行试,验,验。,2008年删去,约,约150个有Flavis编号的,申,申报香,料,料，均,无,无FEMA编号，,足,足以证,明,明FEMA工作的,重,重要性,。,。,4.No,.,. 1334,/,/2008内容丰,富,富，除,允,允许使,用,用的香,料,料名单,尚,尚未出,台,台外，,几,几乎涵,盖,盖食用,香,香料香,精,精法规,的,的全部,内,内容(30条款，5附录)名词术,语,语(flavor,flavorings,naturalflavoring complex,smokeflavorings,processflavorings,food additive in flavorings等)；undesirablesubstances最高限,量,量、香,料,料香精,标,标签要,求,求等。,5.附录是,：,：,1）食用,香,香料名,单,单(预计2012年年底,前,前补入,4月,我已见,征,征求意,见,见稿)为PositiveList,除另有,规,规定外,香料的,纯,纯度至,少,少为95%；,2）传统,食,食品制,备,备工艺,；,；,3）某些,物,物质存,在,在及限,制,制；,4）禁止,和,和限制,使,使用的,香,香原料(禁用菖,蒲,蒲，限,用,用苦木,、,、白松,覃,覃、贯,叶,叶连翘,、,、石蚕)；,5）热反,应,应香味,料,料加工,条,条件(pH、温度,、,、时间)及多环,杂,杂芳胺,限,限量(50ppb)。,限用物,及,及限量,举,举例,限用物(本身不,能,能作为,食,食用香,料,料加入,香,香精和,食,食品，,但,但因使,用,用含它,们,们的原,料,料而带,入,入食品,的,的应设,定,定限量)：-细辛脑,、,、草蒿,脑,脑、氢,氰,氰酸(HCN)、薄荷,呋,呋喃、,甲,甲基丁,香,香酚、,守,守酮、,苦,苦木素,、,、黄樟,素,素、石,蚕,蚕苷A、胡薄,荷,荷酮、,香,香豆素,黄樟素,在,在食品,中,中限量,：,：肉制,品,品15ppm、鱼制,品,品15ppm、汤和,酱,酱25ppm、软饮,料,料1ppm,CAC关于香,料,料香精,法,法规进,展,展,不知JECFA何时开,始,始评价natural flavoringcomplexes,(,(如精油,，,，净油,，,，油树,脂,脂，酊,剂,剂等）,2.CAC,/,/GL66,-,-2008，十分,重,重要，,是,是我国,制,制定食品用,香,香精国,标,标（食品,安,安全国,家,家标准,）,）的主,要,要依据,。,。,详见对CAC,/,/GL66,-,-2008解读（,译,译文见香料香,精,精化妆,品,品杂志,2008年第6期),IOFI的Code of Practice新版,近年来,我,我国食,用,用香料,香,香精法,规,规标准,的,的进展,1.允许使,用,用的食,用,用香料,增,增长迅,速,速；但,近,近年批,准,准收紧,。,。,2.食用香,精,精行标QB/T 1505仍在执,行,行,但新的,国,国家标,准,准正在,制,制定中,。,。,进步：,把几类,剂,剂型的,食,食用香,精,精并入,一,一个标,准,准；,附上允,许,许使用,的,的食用,香,香精辅,料,料最新,名,名单，,既,既符合GB2760,-,-2007要求，,也,也符合,行,行业使,用,用实际,。,。,3.烟熏香,味,味料的,评,评价和,批,批准CASEBYCASE，批准,和,和产品,标,标准同,时,时发布,。,。,4.热加工,香,香味料,生,生产指,南,南（规,范,范）正,在,在制定,中,中，内,容,容基本,同,同欧、,美,美和IOFI要求。,5.食用香,精,精标签,行,行业标,准,准（QB/T4003-2010）已公,布,布，解,决,决了当,务,务之急,。,。,6.正制定,食,食用香,料,料通用,标,标准，,以,以解决,香,香料国,行,行标少,的,的问题,。,。,7.媒体炒,作,作对行,业,业的教,训,训。加,强,强行业,自,自律，,正,正确宣,传,传香料,香,香精的,作,作用，,严,严格区,分,分香精,和,和调味,品,品。,关于加,强,强食品,添,添加剂,的,的监督,管,管理,食品安,全,全法中,关,关于食,品,品添加,剂,剂的条,款,款。,关于加,强,强食品,添,添加剂,监,监督管,理,理工作,的,的通知,（,（卫监,督,督发200989号）。,1，严格,食,食品添,加,加剂生,产,产许可,和,和监督,管,管理工,作,作：二,证,证并一,证,证；国,家,家标准,，,，行业,标,标准，,国,国际组,织,织或相,关,关国家,标,标准。,2，规范,复,复合食,品,品添加,剂,剂的生,产,产。,3，加强,食,食品添,加,加剂经,营,营活动,的,的监督,管,管理。,4，规范,食,食品添,加,加剂标,签,签、说,明,明书。,5，规范,食,食品添,加,加剂使,用,用环节,的,的监督,管,管理。,*食品添,加,加剂新,品,品种管,理,理办法（卫生,部,部令第73号）已,于,于2010-3,-,-15公布执,行,行。,食品添,加,加剂新,品,品种申,报,报与,受,受,理,理规定,申请表,；,；,通用名,称,称、功,能,能分类,，,，用量,和,和使用,范,范围；,技术上,必,必要和,使,使用效,果,果证明,；,；,质量要,求,求、生,产,产工艺,、,、检验,方,方法（,包,包括从,食,食品中,的,的检测,）,）；,安全评,估,估资料,；,；,标签；,国际使,用,用状况,。,。,目前提,交,交资料,情,情况，,香,香料与,其,其他的,食,食品添,加,加剂基,本,本相同,技术必,要,要性和,在,在食品,中,中的检,验,验可略,。,。,食用香,料,料、香,精,精使用,指,指南要,点,点,1）食用,香,香料一,般,般需配,成,成香精,后,后用于,食,食品加,香,香，不,可,可直接,消,消费。,2）食用,香,香料、,香,香精在,食,食品中,的,的使用,按,按GMP原则，,不,不规定,使,使用范,围,围和用,量,量。法,律,律、法,规,规有明,确,确规定,的,的除外,。,。,3）某些,指,指定食,品,品不得,加,加香，,如,如大米,、,、面粉,、,、植物,油,油、新,鲜,鲜果蔬,、,、食盐,、,、食糖,、,、蜂蜜,、,、鲜蛋,、,、生鲜,肉,肉、饮,用,用天然,矿,矿泉水,、,、自然,来,来源饮,用,用水、,饮,饮用纯,净,净水、,婴,婴幼儿,配,配方食,品,品等。,4）当一,种,种食用,香,香料还,有,有其它,食,食品添,加,加剂功,效,效时，,则,则它必,须,须得到,另,另外的,批,批准后,才,才能作,其,其它添,加,加剂使,用,用。,5）食品,香,香料香,精,精在食,品,品中的,使,使用应,不,不使消,费,费者对,食,食品的,性,性质和,质,质量产,生,生误导,。,。凡加,香,香的食,品,品都应,再,再食品,标,标签上,标,标明。,6）食用,香,香精可,含,含有对,其,其生产,、,、储存,和,和应用,等,等所必,需,需的食,用,用香精,辅,辅料；,但,但其品,种,种应符,合,合食用,香,香精标,准,准要求,，,，并尽,可,可能减,少,少品种,，,，其用,量,量应降,低,低到合,理,理的水,平,平。,上述要,点,点已进,入,入GB2760,-,-2011附录B-食品用,香,香料使,用,用规定,，,，将来,或,或进入食品用,香,香精国标。,谢,谢,谢！,