现场稽核要点(世界500强作品）

,Displaying Your Vision,Confidential; Do not copy and distribute!,CPTW,内稽员培训专用教材,Repair Center,Confidential; Do not copy and distribute!,CPTW,内稽员培训专用教材,现场稽核要项解说,200,8,/,10,/,15,新华,視訊有限公司,XINHUA LTD.,.,目录,.,.,1.Dell Quality Process Audit,.,.,2.Dell Repair Center,Dell QPA,内容,.,简介,.,.,1.,作业指导,書,.,.,2.,训练,&,检,証,.,.,3.,材料,管,制,.,.,4.,机器,/,设备,/,工具,/,治具,.,.,5.,ESD Control,靜電防護管制,.,.,6.,失,效,分析,.,.,7.,重工,流,程,.,8.,检验,/,测试,流,程,.,9.,製,程,管,制,.,.,10.,品质管制,.,.,11.,包装,/,搬运,流,程,.,.,12.,RMA,返品分析,流,程,.,13.,预防保养,.,.,14.,产品,/,制程,研,发,.,.,15.,SPC,導入,.,.,16.,环境&安全,.,.17.LF,Introduction,（简介）,标准,:,所有单独项目得分均不小于,90%,时才可,通過,“,承认,.,稽核构成及问题,.,.,到,产线稽核,為主,會議中簡報為輔,.,.,條文問題重點在,評估製程之紀律,管製方法和製程技術與能力,人員,須了解深入製程設立和運作之每一環節,.,.,任何得1分的标准须清楚例证,持續執行冄無任何瑕疵,.,.,承认,:,所有,章節,等于或大于,90,%.,.,条件承认,或,“,不承认,”,:,任一章节小于,90,% ,总平均大于,90,%.,並,根據問題之嚴重性作判斷,.,.,程序/作业指导书/记录放于产线供稽核,.,.,工作站/产线管理人员或工程师为主,要,应答,者,.,.,每一产线,需獨立執行一次,QPA,稽核,.,Introduction,（简介）,1.,作业指导书,.,以操作者之觀點來譔寫,.,.,在每一制程段,均可隨時拿到,.,.WI,须有,版本控制,且應,为最新版本,正在使用,.,.,须,註明,当前生产料号及版本,.,.,须,註明,有直接材料,料號,品名,及廠商,.,.,须有操作设备名称&工作站编号,设备程序名称&版本,治具名称,/,料号,&,版本,.,.,须有工具/量规料号及名称,具体描述间接材料,及工作条件,.,.,操作重点/,注意,事项说明,.,.,须,註明物體標識及方向性,.,.,註明,参考文件编号/版本,.,參考文件中不可再參考另一份文件,.,.,註明頁數,/,總頁數,.,2.,训练,&,检,証,.,有人員檢証程序,.,.,作业员是否检定后上岗,确认记录,.,.,若作业员在训练中,應,有足够的,特別,管理,方式且一條生產線中多少,%,人員,在待訓中應被合理控制,.,.,作业员,重新,检,証程序,.,.,根据,WI,去排設每一工作站,.,.,作业员经过良好岗位训练;,並知道,如何取到,作業指導書,.,.,作業動作均根據作業指導書去執行,.,.,同一工作站不同作业员,應,有相同操作,.,.,作業人員,成效监控及反馈系统,.,. SPC/QC,手法,/,问题解决工具训练,.,3.,材料,管,制,.,每一操作使用生产材料在,WI,中,詳細,规范,並均為,合格供應商,.,.,生产,材料版本控制,&,為,最新版,正在使用,.,. WI,中规定,搬運,&存储方法,.,报废或,不正常品,材料与正常品,隔離,分开,.,.,備料,作业,應,文件化控制,.,.,應有效執行,先进先出,保存期限,管,制,作業,.,.,材料使用在單一產品及批號均,可被追踪,.,.,自主稽核系统确保材料正确使用,.,.,产线及仓库区域明确标识,/,识别,. (,供应商,p/n,品名,q,ty,保存期限,上架時間,.),.,如有,MSD(,溼度敏感零件,),應特別有程序去規範,.,.,直接,/,间接材料控制,方法,.,.,安全库存,量,控制,.,4.,机器,/,设备/工具/治具,.,校验程序,时间表,e,召回清单,记录,有問題時之,处置,.,.,在每次,設備保養,零件更換,換線時應作每小時或每班之保養且留下紀錄,.,.,有预防保养,(PM),系统及保养记录,&,即時,更新,.,.,依照供应商,建議,进行设备保养,:,-,记录,數值,.,-,檢查,表列明规格,.,-,程序中附上,檢查,表,.,.,建议针对特定设备,應,建立备品清单,.(,安全库存,),.,工具,&,治具依料号及版本&识别,曾經被使用過之產品,.,.,每一作业站备有操作程序,.,.,生命,周期管理,/,每小时记录工具,/,治具,狀態,.,. ECO/ECN,追踪,.,.,儀器再現性,/,再生性分析,.,.,有机器,/,工具验证,程序,/,标准,.,.,机器&工具能力研究执行及记录,.,5.,ESD Control,靜電防護管制,.,所有人员,分级,ESD,训练记录,.,.,有,ESD,控制程序,.,.,所有,ESD,系统依次良好作业及适当安装及维护,.,. ESD,接地棒,每年,测试对地电阻并记录,.,. ESD,主要接地系统,每半年,确认对地阻抗并记录,.,.,工具,/,治具,/,工作桌,每月,确认对地阻抗并记录,.,.,手腕,/,脚,踝,静电环,及,/,或导电鞋,每班,确认并记录,.,.,依据稽核记录调整稽核频度,.,.,离子吹器的除静电效果确认（每月,1,次）,静电环接地,.,.,所有,静电敏感材料需,使用,抗静电,货柜,包装或箱柜储存,运送及使用,.,.,人员,静电敏感材料,机器,器具,工具,治具,料架,及工作桌对,ESD,敏感作业站均须接地,.,.,定期,Review,厂内静电管控情况,6.,失,效,分析,处理程序文件化,.,适当的,技能,训练,及设备,支持失,效,分析,.,生产材料及维修材料有效控制防止误用及漏失,.,待,分析品之,时间及数量控制,.,解析,作业,优先次序,有效控制,.,失,效,分析结果用来,驱动矫正措施,.,失,效,分析数据定期传递给客户,.,失效分析,及矫正措施,成效验证流程,.,无发现不良(含,CND-,不能再现)品评价流程,.,维修制程,index(FIFO,维修品追,踪,) /,可靠性控制,.,7.,重工制程,有文件化重工程序,.,重工流程及,接收/拒收标准,定义文件化,并在所有重工工作站可查阅,.,每一,料品,重工记录,依料號,保存,.,使用适当的工具重工,.,重工品标识,.,重工品经适当,重测及重检,.,重工,品质验证,.,重工,数据收集,记录,并反馈至不良发生源,.,8.,检验,/,测试程序,.,检验/测试程序文件化,.,.,测试,设备及软件须版本控制,.,.,有测试,良率,及不良数据,自动,收集系统,.,.,测试,良率,及不良数据反馈,至,不良发生源以作改善,.,.,测试过程及生产流程,预防测试遗漏或错误物流,.(,如维修品重,测前,應將識別先去除,.),.,可,/,不可樣品測試當換班或生產不同產品時,.,.,每一检查/测试站,之人員,训练状况确认,.,9.,制程管制,.,开机/重新生产/模具更换后,稽核表,.,-,文件,/,设备,/,工具,/,治具,到位且可用,.,-,依据,WI,设定正确参数,.,-,首件产品验证,ok.,.,设备参数设定,值,是一个点,确认,值,是一个,範圍,.,.,反馈系统,(,包括機器警報,保養檢查表,後段檢查站,).,.,產線規劃應,防止产品误用及,儘量,减少搬运规划,.,.,评价最适产线平衡具体规划及潜在瓶颈,製程站,.,.,不良品流程文件化,.,.,停线标准文件化防止不良品过量产生,.,.,品质实绩,&,待生產數量之警告驅動,.,.,漏站或錯站防制系統,.,.,重要,制程参数别,並,SPC,管制中,.,.,最,优化制程参数公差设定,.,.,有,制程验证程序,/,标准,/,检核表,.,.,制程变更控制成效确认&文件化,.,.,设立,Cpk,改善目标,.,10.,品质管制,.,关键制程段及相应关键参数界定,.,.,材料,/,制程,/,市场,良率,统计,及,在,SPC,控制,.,.,例外管理,.(,离异,/,失控,/,重工,/,危机,).,.,管制图,管制界限,每月检讨,.,.,每一制程段建立,品质接收/拒收标准,.,.,每一检查站具备,有效的品质检查及量测能力,.,.,作业员接收品质反馈之证据及对其工作品质的责任,.,.,e-Quality,资讯收集,/,分析,/,反馈,/,警报,/,检讨,/,跟催,/,追踪,.,.,品质稽核,(,产品,/,制程,/,系统,),实施及成效,.,.,停线,/,出货保留标准建立&执行,.,.,有效的,矯正與預防,持續改善,經驗學習,建立及实施,.,. Overnight,s CA is not acceptable.(,系统思考,).,. ECN/CA,成效验证系统,(,参见,QSA),. CIP,模版,& KM.,. CIP,结案定义,.,11.,包装,/,搬运制程,包装及搬运作业站具有程序,程序依料号明确规定,程序,應符合,客户包装及运送规范,12.RMA,返品,分析,流程,RMA,程序文件化,.,RMA,依文件测试,.,正常生產品,及市场返品确保,区分,系统,.,有,CLCA,程序,.,可出貨之產品版本管控與識別方式,.,所有重工,作业数据搜集,.,数据收集,电脑存档,.,数据,反馈至不良发生源,.,维修中心认证,.,ECN / BOM,修订公告,通知,.,TAT,目标,&,追踪,.,13.,预防保养,PM,计划文件,.,设备,PM,要求文件化,.,训练及检定,.,工具控制,.,标准样品控制,.,機器,量规仪校,.,CLCA,程序,.,记录,/,保养经历,保存,.,參數表,(,可程式化,),之備存,.,14.,生产,/,制程,研發,定义核心团队及责任,.,界定,產出文件,.,計劃表,&,各,阶段,进入,/,退出,标准,.,有,CLCA,流程,.,数据收集电脑存档,.,D-FMEA.,直通良率,改进,.,实施检讨,.,记录,/,保养经历,.,15.,SPC,導入執行,建立,&,最,优化制程控制计划,.,制程检讨,:,建立,/,验证制程规划,.,检讨关键制程及产品特性的制程能力,.,确定检查点是否充足,;,必要时变更/改进,.,测试及测量方式是否适当-若测试不适当或设备不能满足,实施矫正测试/设备,.,确认制程是否稳定,:,建立制程控制方式-计数或计量.依据能力/风险确保样本数/频度足够,.,以适用的工具,监控制程,; P,管制图, X-bar / R,管制图,等,.,识别制程波动非机遇原因并消除, PFMEA.,判定,规则,.,严重,/,主要,/,次要标准,依据,FMEA.,A/B/C,级,%,监控,&,改进,.,良率,实绩,产品特性,制程参数关联性,.,建立制程在,超出规格范围时,之产品的防堵程序,.,建立制程变异不符,SPC,规则或绩效目标时的,對策改善,计划,.,持续检讨制程,数据,测试方法,.,16.,环境,&,安全,.,温度,/,湿度,即,时监控&与自动警报系统连接,.,.,绿线,-OK;,黄线,-,待判,;,红线,-NG,等,.,.,环境落尘,&,设备内落尘每日监控,.,.,有害物质,(,化材,),保存在适当位置,&,控制,.,17.Lead free,.,无铅材料,、,成品,的标示,/,摆放,.,.,无铅机种的,BOM,表及材料特性一览表,.,无铅机种的维修、追溯,.,无铅材料的检测报告,/,有效期,.,无铅机种的风险评估（,PFMEA,）,.Lead free,教育训练,.,无铅要求的宣导（厂内,/,协力厂）；,.,协力厂针对无铅要求的实施状况,.,.,协力厂,LF,稽核的结果及改善状况,.,Dell RC,内容,.,简介,.,.,1.,Quality Management,.,2.,Continuous Improvement,.,3.,Data Systems,.,4.,Materials and Equipment,.,5.,Product Quality,.,6.,Receiving,.,7.,Initial Test,.,8.,ECO Upgrade,.,9.,Special Test - FA,.,10.,General Rework,.,11.,Specialized Rework,.,12.,Final Test,.,13.,Packing,.,14.,Out of Box Audit,Introduction,1,.Quality Management,Process Flow Diagram,.,包含所有的关键点及路线的流程图,.,批退品需先进行外观损伤检查，修理后进行测试，对其修理等级验证（包括硬件，软件）,F,acilities,E,quipment,M,atrix,.,一,个包括製造和測試用所有相關设备的管理矩阵圖,其中包括製造廠商和型號,New Product Introduction,.,新产品量产之前有進行製程验证,/,相关人员进行教育训练,.,建立新产品导入的品质管理体系最低要求，包括内,/,外部的品质要求,Sub-Contract Control,.,认证基于,DELL,的程序及要求,涵盖,DELL,制程稽核标准，有,RC,资格认定和稽核的相关证据,.,制程或产品的变更通知協力廠,.,協力廠制程有得到所有,OEM,的承认,2,.Continuous Improvement,Program Metrics,.,有工具监控在制品,在制品在产线滞留时间不超过,30,天（,DELL,特别要求的除外）,.,直通良率建立,“,3-up,”,指标,直通良率,95%,.,针对内部的修理程序,“,Loopers,”,建立,“,3-Up,”,指標,.,.,重复批退率, 6.7%,针对,“,3Strike,”,建立,“,3-up,”,指标,.,监控和公布由于,in house,制程造成的报废率,进行,CIP,改善,.,针对不良不,再现,/,开箱检查,建立,3-Up,指标,3,.Data Systems,Tracking System,.,追溯系统可追踪,: .,特定的,PPID,和序列号,/,保修,期,&ECO,状况,/,识别第二，三次的批退,/,标识是否需报废,/,监控,TAT /,对应的维修人员,/,每片模组的修理和不良信息,/,零部件维修信息,Forced Routing System.,保证不良不流到下一站,/,经过修理的模组回到正确的站别,/ CND,NDF,走,特殊制程,Data Collection and Reporting,.,收集,DELL,提供的不良代码,/ DPS /,不良分析数据,.,提供,CND,率,.,生成产品的失效分析报告,.,通过,PPID,可查詢,它的生产历史和之前的判退历史,.,数据收集和报告状况包括开箱检查数据,.,报告制程中的良率状况,4,.Material and Equipment,3-Strike Principle(material),.,针对循环次数完成,“,3-Strike,”,报废政策（重复批退）,Workstation Standards/Layout,.,退货区的设计可避免混料,.,工作站的设计能确保产品搬运次数最少,.,每一站的照明足够,确保能完成任务所需要,.,产品从这一站流到下一站是通过传送带,/,托盘,/,手推车,.,生产流水线上工作站的设计能消除对设备的潜在损害,.,有包含仓库和工作站的有效的,5S,程序书,有稽核和管理,5S,的记录,.,目前厂内,housekeeping,能确保所有员工在安全的环境工作,5,.Product Quality,Visual Inspection (Audit of Repaired Product by Auditor),.,偏光板,B/L,TAB,要求正確,修复,.,关键尺寸（边缘，阵列，等）符合要求,.,外观条件符合要求,.FOS,功能上符合,規格,要求,.LCD,正确包装,.,焊接工艺符合,IPC 610 class,II,标准,6,.Receiving,In Warranty, Out Of Warranty & Customer Induced Damage Processing,.,所有,模組保固期,状态都在,WIP,跟踪系统中有记录,.,明確,IW&OOW,标准,.,對於不符合,Dell,製程之報廢品要求制定替換流程,Failure Data Collection,.DELL,提供的不良资料,要求可根據,站板序列号在跟踪系统,.,一个在接收时已损坏的零件，,要求,在,WIP,跟踪系统中损坏的详细记录,7,. Initial Test,Procedures,.,流程按,DELL,测试要求进行,FOS,目视检查,功能检查,震动测试,.,使用,Dell,和,/,或,OEM,的外观标准,作業員應,容易取得且在使用,.,停止测试标准被实施且有记录,.,每个工作站都有标准件以度量其是否达到外观标准,.,限度见本,要求被控管,Test Software,.,新版測試軟件要求在追溯系統中定義,.,测试软件从一个受控的中央服务器上下载,.,测试软件,要求被,鉴,別,和标识，其中包含测试软件的版本,版本,要求控管,.,所有存储有测试软件的硬件的汇总表,要求,被维护和使用,.,在生产前先确认测试软件,8,.ECO Upgrade,ECO Documentation & Work Instructions,.,其发起到实施的,ECO,流程,管理,程序,/ ECO,实施日期能被追踪且告知,ECO,发起人,/ ECO,实施前经权责人员审核,/,根据最新的,ECO,实施的更新,SOP /,合格供應商名冊應依據,ECO,進行修訂,ECO Controls,.,提出區分前後,ECO,差別的方法,此方法,提供,必要的重工路径以弥补,ECO gap /,通知所有受影响的单位,/,有系统确保,ECO,通知被实施,/,確保,最低出货标准,中,ECO,信息,是最新的,ECO Execution,作业员能得到必要的,ECO,重工指导书,/,得到且使用辅助的目视工具，这些工具的值、位置和极性将被鉴定确认,/ ECO,执行前针对,ECO,资料进行教育训练,/,作业员依,IPC 7711,重工标准受训和检证,ECO Validation,有系统化的方法来确认,ECO,的实施状况,.,如首件检查,已经完成,ECO,改进后的单体针对做工进行检验,最低出货标准有使用于证明该模组已可出货,H/W,修理标签有被扫描以证实此单体已达到出货水准,9,.Special Test-FA,Standard Debug,.,有,不良,解析的指导书,/,有专业系统,解析出,不良代码，设置最佳的设定,/,调试过程中使用的的测试软件是最新的,/,有模组以前的详细资料,作為參考,/,每个站均有,BOM,表,/,调试人员受正式的培训,Control of No Defect Found (NDF),.,在,流程图中指出如何处理,NDF, NDF,操作和处理,應有,程序定义,.NDF,應,占,Dell LRR,比例,5%,以下,.,利用額外的測試迫使不良再現,包括高温测试、拉伸测试、或是结构测试等等,.,采用直流电和交流电对,NDF,进行测试,/,使用结构匹配法以使不良再现,.,针对,NDF,品进行,Dell,工厂及,RMA,端的测试进行相关性分析，利用分析数据去改进测试,項目及條件,FA Capability,.,进行失效分析的技术员要求资格检证和正式培训,/,有失效分析程序,.,每个调试站均有万用表，示波器,/,有适当的设备针对,不同,零件级进行调试,.3 Strike panels,失效分析,用于,CIP /,失效分析,結果反饋,开箱检查,作業,.,根据,DELL/OEMs,相关要求调整,FA,，,針對,DFS,和,DOA,进行失效分析,.,维护解析站的初始点灯检查（含失效分析）的相关测试之数据,General Repair Capability,.,重工,製程及,设备符合工业标准,.,详细定义每个产品的特定,維修,要求（包括布线，敲击等要求。）,.,电子组件得到了,ESD,保护,.,根據,ASL,作为当前,BOM,校对的材料,确保,BOM,信息是最新的,Mechanical Assembly / Dis-assembly,.,有,機械,组装,/,拆卸的程序并定义所使用的工具且有组装的图,示,.,螺丝插入方法和扭矩设置有明确的定义,/,电动螺丝起子的扭矩设置定期检查,.,在组装之后做目视检查,Output,.,實施,ECO,的修理品應,被检查,ECO,實施狀況,.,執行,ECO,操作員可獨立進行,ECO,狀況檢查,.ECO,检查在放大的情况下进行（建议使用至少,25X,的放大率）,.ECO,检查人员了解,ECO,重工指导书,.,品質指標張貼于作業現場,1,0,.,General,Rework,TAB Rework and Repair,比较,repair,制程和设备符合工业标准,/ TAB repair,是否每天都有做,SPC,管制,在,bonding,之前有端子清洁过程,/,有热压头的温度曲线图,有记录,/,有压力曲线图,有记录,实装之后，有定期进行,IC,拉力,(,剥离试验,) /,实装之后，,ACF,导粒子有正确检查,Tab Package,老化时间有明确定义且与,ACF,老化过程相关,作业员使用机器前需进行记录,以此自动检验操作人员的资格状况,Material Control of TAB Rework and Repair,Tab,貼附,最高温度由,Tape,型别或者,ACF,供应商,定義,Tab,根据湿度敏感等级正确使用,/,物質安全資料表,被有效使用,被取下的,Tab,区隔放置,/,回收,零件,不允許被使用,所有直接间接材料都被正确的标识,(P/N,说明,保存期限,运输时间,),所有的静电敏感材料都存储在防静电容器中,有系统去控制原料的,FIFO(,先进先出,),和过期,/,维护单个,/,一批产品材料的可跟踪性,不良材料有被鉴定，记录和分离,1,1,. Special,Rework,Polarizer Rework And Repair,使用自动,移動,工具减少面板压力,程序中明确无尘室的等级,PL,维修站的,塵度,被持续监控,SOP,规定时间，温度，压力要求,用于替换的偏光板被识别和正确存储，直到使用时才拆封,在替换之前所有偏光板都要进行检查和清洁,Backlight Rework and Repair,明确分解顺序,背光板,零部件,正确识别和储存,材料使用前一直处于原来的封装状态,被替換,材料，,CCFL,等,應與良品,区隔放置且,正確,处置,在,B/L,和 模组组立程序 中是否有特定的,塵度,控制程序,/,设备,在,B/L,组立中且在模组组立之前都有进行,B/L,功能测试,1,1,. Special,Rework,Box Requirements,所有,R,品都装载在多格箱里,/,所有的换过零件的模组都装在经过,DELL,认可的单格箱里,Packing Requirements,包装箱上的产品,料號,，防静电,袋,的尺寸,及包裝產品信息應,在工作指示中被标明,Panel ID,在放置于包装,箱內,之前,應,被扫描,/,防静电袋的折叠和密封的方法,應,定义,Label Requirements Packing Details,OP,检查包装,箱,上的标签与其内的产品,料,号是否符合,System Requirements,产品在,包裝,前,追踪系统核实它是否能满足,minimum shippable revision,Palletization Requirements,棧板,上每个包装箱标签都必须可见,倾斜，膨胀和货盘过载为不可接受,1,2,.Packing,1,3,.Out of Box Audit,OBA Process,OBA,有抽样计划,/ OBA,不合格,应当采取措施（具体的行动）,OBA Visual Requirements,OBA,检查要求,可調整,（譬如：根据发现的不良进行更新）,OBA,执行人员是否能得到,DELL,以,VLRR, DOA, DFS,等反应出的最新问题,确认,“,最低可出货修理等级,”,和,“,软件修理等级,OBA Test Requirements,OBA,测试与,製程,测试不同,/ OBA,测试,應,为动态,/ OBA,测试,應,模拟客户的体验,OBA,测试是否验证所有功能性,组装,/,工艺性不良,OBA Data Collection Metrics,OBA,不良,要求,记录和报告,/,对,OBA,不良进行趋势追踪,不良趨勢分析中是否紀錄,OBA,中的零件失效,所有,料號,产品,OBA,实绩,要求,追踪、报告,按照,DELL,报告格式来公布,OBA,结果,在,Value Chain,上公布,OBA,数据,THE END,Thank y u,敬請指教,!,