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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,#,Potential Failure Mode and Effects Analysis(FMEA Training),【失效模式和影响分析】培训,Presented by:,课程内,容,容,课程目,的,的,FMEA的介,绍,绍,设计FMEA,(,(DFMEA,),),制程FMEA,(,(PFMEA,),),个案研,究,究,课程目,的,的,明白FMEA,及,及FMEA在,质,质量系,统,统中所,扮,扮演的,角,角色,显示设,计,计/制,程,程FMEA如,何,何配合,产,产品发,展,展,从,而,而避免,失,失效,学会在,公,公司实,施,施FMEA,,做,做预防,的,的工作,定义,失效(Failure)-,由,由损毀,、,、损耗,或,或结构,不,不良等,所,所做成,的,的故障,,,,均可,称,称为失,效,效,失效模,式,式(FailureMode),-,-当元,件,件(Element,),)发生,故,故障后,的,的情况,。,。例如,:,:,元件,失效模式例子,(可自行分析),按钮,开/关不能用,弹簧,太松、太紧、易断,马达,太快、太慢、噪音大,定义,(续),失效模,式,式(FailureMode),-,-当系,统,统/产,品,品环境,/,/工序,上,上的元,件,件出现,失,失效模,式,式时,,导,导致的,不,不良后,果,果,失效模式,失效效应,不能开关,不能启动,太松,不能复位,空调转速太快,温度控制失交效,定义,(续),【潜在,】,】失效,模,模式,,是,是指有,机,机会发,生,生的失,效,效问题,【客户,】,】一词,并,并不单,指,指代表,最,最终客,户,户,还,包,包括:,-设,计,计或更,高,高一级,装,装配过,程,程设计,工,工程师,/,/,设,设,计,计组,-生,产,产过程,中,中负责,生,生、装,配,配和售,后,后服务,的,的工程,师,师,什么是FMEA?,FMEA(PotentialFailureMode andEffects Analysis)可以,理,理解为,一,一组系,统,统的工,作,作,其,目,目的在,于,于:,1.,找,找寻并,评,评估产,品,品或工,序,序的潜,在,在失效,及,及其影,响,响,2.,厘,厘定行,动,动以消,除,除或降,低,低潜在,失,失效发,生,生的机,会,会,3.,使,使全过,程,程文件,化,化,什么是FMEA?,(续),使产品,的,的设计,/,/工序,更,更加完,备,备,并,提,提高顾,客,客的满,意,意度,产品或,服,服务的,预,预防性,质,质量保,证,证工具,FMEA的背,景,景,系统地,分,分析设,计,计过程,,,,于60年代,的,的航天,工,工业首,先,先出现,及后在,汽,汽车工,业,业行业,成,成立,,现,现在已,经,经进入,一,一般性,工,工业,,例,例如:,电,电子、,医,医药、,电,电脑、,建,建筑、,高,高科技,行,行业等,制造业,如,如:玩,具,具、塑,胶,胶、冲,压,压、锻,造,造、等,服务行,业,业如:,旅,旅游、,医,医院、,零,零售等,美国太,空,空总署,-,-NASA,60年,代,代:,美国太,空,空总署,计,计划输,送,送太空,人,人上月,球,球-阿,波,波罗计,划,划(Apolloproject),怎可保,证,证太空,人,人安全,地,地回来,?,?,钱,时,间,间,人,军转民,用,用,70年,代,代:,美,国,国某汽,车,车公司,得,得到美,国,国太空,总,总署的,许,许可使,用,用FMEA技术,FMEA开始应,用,用于不,同,同的行,业,业,今天:,FMEA已经,成,成为一,个,个国际,标,标准化,要,要求,FMEA的标,准,准-SAE-J1739,美国汽,车,车学会,推,推荐实,践,践与使,用,用FMEA,现在已,经,经完全,地,地实行,于,于所有,的,的汽车,有,有关联,的,的行业,,,,并已,在,在其他,行,行业迅,速,速发展,为汽车,工,工业质,量,量系统,标,标准QS-9000,的,的强制,性,性要求,如何准,备,备FMEA?,参照国,际,际性企,业,业的经,验,验(例,如,如:AT&T,,,,CASIO,CITIZEN,CHRYSER,FORD,FUJITSU,GM,IBM,JOHNSONELECTRIC,HP,MOTOTRLA,NASA,TOYOTAetc,.,.),建议使,用,用多职,能,能工作,小,小组和,其,其他专,业,业的帮,助,助人员,来,来成立FMEA小组,将FMEA表,格,格的结,果,果形成,文,文件,制定FMEA,需,需要多,长,长时间,典型的FMEA准备,工,工作根,据,据产品,和,和制程,的,的复杂,性,性及小,组,组的知,识,识能力,,,,一般,需,需要:,了,解,解顾客,的,的要求,:,:3天,分,析,析:3天,分,类,类:3天,回,顾,顾现有,的,的运作,:,:3天,先,知,知先觉,商,商讨改,进,进工作,:,:3天,分,配,配工作,落,落实,,总,总计:15天,FMEA小组,FMEA的实,施,施,有,赖,赖各部,门,门人员,的,的专业,知,知识和,共,共同合,作,作,筹备过,程,程,组建工,作,作组,确定小,组,组职责,确定工,作,作范围,制定小,组,组策略,安排会,议,议日期,、,、时间,及,及地点,收集可,利,利用的,信,信息,设计FMEA,成立FMEA,小,小组,FMEA小组,应,应由不,同,同部门,的,的专业,人,人员所,组,组成,,例,例如:,工程、,生,生产、,品,品质、,服,服务、,及,及销售,等,等,建议:,不超过8人,成立FMEA,小,小组,(续),如有须,要,要的话,,,,亦要,求,求客户,、,、设备,生,生产商,及,及供应,商,商参与,建议:,不超过8人,FMEA的标,准,准-MIL,-,-STD1629-A,美国军,事,事的标,准,准作为FMEA指导,准,准则,FMEA的种,类,类,现被广,泛,泛采用,的,的有两,种,种FMEA:,1.,设,设计潜,在,在失效,模,模式和,效,效应分,析,析(DFMEA),2.,过,过程潜,在,在失效,模,模式和,效,效应分,析,析(PFMEA),其他FMEA,1.,系,系统潜,在,在失效,模,模式和,效,效应分,析,析(SFMEA),2.,机,机器潜,在,在失效,模,模式和,效,效应分,析,析(MFMEA),实施FMEA,FMEA必须,是,是个【事前】的行动,,,,不是【事后】的工作,在进入,产,产品设,计,计/生产阶,段,段前完,成,成,于【事前】实施FMEA,可更,容,容易及,经,经济地,改,改变产,品,品的设,计,计/工序,各阶段,纠,纠正问,题,题成本,产品策,划,划,设,设计,生,生产,应,应用,FMEA,设计验,证,证,制造及,装,装配,寻找,方法,及,解决,问题,预防,成本,客户投,诉,诉,实施FMEA,(续),在以下,的,的一些,情,情况下,,,,均可,以,以实施FMEA技术,1.,新,新设计,/,/技术,/,/工序,-,-,适用于,完,完成整,个,个设计,/,/技术,/,/工序,的,的分析,2.,改,改良现,有,有设计,/,/工序,-,-,应集中,于,于分析,改,改变的,地,地方,3.,将,将现有,设,设计/,工,工序用,于,于新环,境,境或用,途,途-,应集中,分,分析新,环,环境对,现,现有设,计,计/工,序,序的,影响,FMEA的输,出,出,潜在的,设,设计模,式,式的清,单,单,主要/,重,重要的,特,特征清,单,单,对产品,主,主要/,重,重要特,性,性所须,采,采取的,措,措施,过程措,施,施清单,,,,消除,产,产品问,题,题原因,或,或减少,这,这些原,因,因的出,现,现频率,,,,在制,程,程能力,不,不能改,善,善的状,况,况下,,改,改进产,品,品总体,质,质量。,FMEA小组,会,会议,FMEA小组,会,会议应,最,最少包,括,括以下,各,各点:,保,证,证可达,到,到设计/制程的,各,各项要,求,求,评审各,工,工程图,纸,纸、工,序,序及产,品,品规格,核实各,类,类设计,、,、生产,文,文件的,改,改变,评审以,往,往的设,计,计/制程FMEA(如有,),),小组人,员,员须确,保,保每项,建,建议行,动,动均可,实,实施及,已,已记录,最,最新的,状,状态,产品规,格,格、流,程,程图、,平,平面图,、,、QC,报,报告、,旧,旧产品,的,的FMEA,一般策,略,略,确定每,一,一会议,的,的具体,目,目标,利用活,页,页纸收,集,集信息,,,,不要,使,使用FMEA,表,表格,在讨论,期,期间,,收,收集所,有,有讯息,资,资料,,不,不论有,用,用或无,用,用,记录所,有,有数据,资,资料,,然,然后进,行,行分类,,,,确定,其,其相关,性,性,提早确,定,定小组,的,的基本,规,规定,小组工,作,作指南,和,和协作,技,技能,指派小,组,组领导,和,和记录,员,员,领导的,工,工作是,提,提问有,关,关的重,点,点问题,领导的,工,工作不,是,是技术,专,专家的,一,一部份,多做标,记,记,收,集,集信息,小组工,作,作指南,和,和协作,技,技能,(续),在设计FMEA会议,上,上,了,解,解技术,问,问题,在制程FMEA中,,熟,熟知设,计,计知识,小组成,员,员为4,至,至6人,,,,并以8人为,限,限,FMEA会议,应,应尽量,简,简短(,不,不超过2小时,),),潜在失,效,效模式,和,和效应,分,分析的,步,步骤,过程功能,/,要求,潛在失效模式,潛在失效後果,嚴重度,S,分類,潛在失效起因,/,機理,頻度,O,現行預防過程控制,現行探測過程控制,探測度,D,風險順序數,RPN,建議的措施,責任及目標完成日期,措施結果,採取措施,嚴重度,S,頻度,O,探測度,D,RPN,功能,,特,特,性和要,求,求,是什么,?,?,会有什,么,么问题,?,?,无功能,、,、部份,功能、,功,功能过,强、功,能,能降,级、功,能,能间歇,、,、,非预期,功,功能,后果是,什,什么?,有,有多糟,糕,糕?,起因是,什,什么?,能做些,什,什么?,设计更,改,改,过程更,改,改,特殊控,制,制,标准程,序,序,或指南,的,的,更改,发生,频率,如何?,怎么能,得,得,到预防,和探测,?,?,该方法,在,在,探测时,有,有,多好?,FMEA的步,骤,骤,1.,产,产品/,制,制程分,析,析,2.,功,功能分,析,析,3.,风,风险评,估,估,4.,量,量化风,险,险,5.,纠,纠正措,施,施,产品/,制,制程分,析,析,剖析产,品,品/制,程,程的组,成,成,分解成,最,最简单,的,的单元,系,统,统/次系统/零部件,(,(DFMEA)/生产过,程,程(PFMEA),资料来,源,源:,图,纸,纸,设,计,计要求,书,书,产,品,品规范,物,料,料明细,表,表(BOM),制,程,程流程,图,图,功能分,析,析,针对第,一,一步分,解,解出来,的,的单元,系,统,统/次系统/零部件/生产过,程,程,单独列,出,出所有,要,要求,应用技,术,术,功,能,能树,应用资,料,料,设,计,计要求,产,品,品规范,制,程,程流程,图,图,功能分,析,析-功,能,能树,太空船,闸,闸门,提供保,护,护,人能出,入,入,维持环,境,境,可以打,开,开/关,上,上,阻间钱,界,界干扰,防止空,气,气外泄,保持温,度,度,阻隔强,光,光,阻隔幅,射,射,可反光,可密封,风险评,估,估,故障分,析,析,对,功,功能的,可,可能出,现,现故障,情,情况进,行,行研究,失,效,效模式,的,的描述,应,用,用技术,-故障树,分,分析,后果分,析,析,失,效,效模式,分,分析所,产,产生的,影,影响,应,用,用技术,-故障树,分,分析,-因果树,风险评,估,估,导致什,么,么?,为什么,?,?,破裂,变形,封边失,效,效,关
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