02 实验室质量控制-能力验证(PT)计划1040

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,实验室质量控制-能力验证(,PT),计划,北京,200,6.10.15,1,主要内容,实验室为什么要参加能力验证计划,CNAS,有关能力验证的政策,能力验证计划结果评价,涉及文件,CNAS-CL01:2006,检测和校准实验室能力认可准则,CNAS-RL02:2006,能力验证规则,CNAS-GL02：2006,能力验证结果的统计处理和能力评价指南,2,1,实验室质量控制方法,a),定期使用有证标准物质（参考物质）和,/,或次级标准物质（参考物质）进行内部质量控制；,b),参加实验室间的比对或能力验证计划；,c),利用相同或不同方法进行重复检测；,d),对存留物品进行再检测；,e),分析一个物品不同特性结果的相关性。,3,2 相关概念,(,CNAS-RL02-2006,),a),能力验证活动,：,由认可机构用于评审实验室和检查机构能力的一些活动，包括由合作组织、认可机构、商业组织或其他提供者运作的能力验证和测量审核。,b),能力验证：利用实验室比对确定实验室的检测或校准能力、检查机构的检测能力。,c),实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似样品进行检测或校准的组织、实施和评价。,d),能力验证计划：为确定实验室在特定领域的检测、测量和校准能力而设计和运作的实验室间比对。,4,3,CNAS,有关,PT,政策,CNAS-CL01：2006,检测和校准实验室能力认可准则：,5.9款规定，检测和校准结果质量监控方式可包括“参加实验室间的比对或能力验证计划”。,CNAS-RL02：2006,能力验证规则：,4.5款规定“申请认可和获准认可的实验室,必须通过参加能力验证活动（包括,CNAS,组织实施或承认的能力验证计划、实验室间比对和测量审核）证明其技术能力。,”。,5,4,PT,的作用和意义,3.1 对认可机构,a),评价实验室技术能力的重要技术方法之一,判断和监控实验室能力的有效手段,；,b),维持认可机构间国际互认的基础之一。,3.2 对实验室,a),满足认可机构、有关管理机构等的要求；,b),实验室自身进行质量控制的一种手段；,c),向客户证实具有技术能力。,6,5,PT,计划结果常用的评价方式,（,CNAS-GL02:2006,能力验证结果的统计处理和,能力评价指南,）,5.1,统计量,Z,比分数,稳健统计,Z,比分数,En,值,7,5.2 结果评价,稳健统计,Z,比分数,Z2,满意结果；,2,Z3,有问题或可疑结果；,Z3,不满意或离群的结果。,8,5.3 有关,ZB、ZW,的意义,ZW,主要反映实验室的随机误；,ZB,主要反映实验室的系统误差。,ZW,，表明实验室内的一致性,差，也就是实验结果的重复性较差。其原,因很大程度上表明实验室内可能存在较大,的随机误差。,ZB,，表明实验室之间的一致,性差，也就是实验结果的再现性（复现性）,较差，即实验室之间存在较大偏差。其原,因很大程度上表明实验室可能存在系统误,差。,9,6 出现不满意结果采取的措施,a),最根本原因分析；,b),造成的影响；,c),采取的纠正措施及相关证据(包括有效性验证及证据)。,10,关于,xxx,的整改报告,（示例）,总体简要概述。,1,不符合事实描述,2,原因分析,3,造成的影响,4,采取的措施,5,证明材料,11,谢谢！,12,谢谢观看,/,欢迎下载,BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES.BY FAITH I BY FAITH,