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,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,便携式血糖仪管理和临床操作规范,*,便携式血糖仪管理和临床操作规范,便携式血糖仪管理和临床操作规范,目的及依据,目的,:规范临床检测行为,保障检测质量和医疗安全;,依据:,1.卫办医政发【2009】126号:卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知;,2.卫医发【2008】54号:关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知;,3.卫生行业标准(WS/T226-2002)便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南;,适用范围:,各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测;,2,便携式血糖仪管理和临床操作规范,目的及依据目的:规范临床检测行为,保障检,一医疗机构血糖仪管理基本要求,床旁检验:POCT(Point-of-care testing);,血糖仪是其中之一,,(一)规章制度,:,1.标本采集;步骤,措施;,2.血糖检测规程;,3.质控规程:记录,报告方法;,4.报告出具规程;,5.废弃物处理规程;,6.储存,维护和保养规程;,3,便携式血糖仪管理和临床操作规范,一医疗机构血糖仪管理基本要求床旁检验:POCT(Po,一医疗机构血糖仪管理基本要求,(二)评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置,并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理;,4,便携式血糖仪管理和临床操作规范,一医疗机构血糖仪管理基本要求(二)评估和选择合适血糖仪及,一医疗机构血糖仪管理基本要求,(三),定期组织医务人员的培训和考核,并记录结果,合格者方可从事操作;,培训内容,:应用价值及局限性检测原理适用范围及特性;仪器试纸条质控品的储存条件;标本采集检测步骤质控结果解读误差来源安全预防措施等;,5,便携式血糖仪管理和临床操作规范,一医疗机构血糖仪管理基本要求(三)定期组织医务人员的培训和,一医疗机构血糖仪管理基本要求,(四)建立血糖仪检测质量保证体系,包括完善的室内质控和室间质评体系;,比对:每6个月至少1次;,质控记录:日期批号效期结果-定期检查;,室内质控:每天换批号换电池,包括高、低2个浓度;,失控分析与处理:查找-纠正-质控-检测;,参加室间质评,6,便携式血糖仪管理和临床操作规范,一医疗机构血糖仪管理基本要求(四)建立血糖仪检测质量保证,二、血糖仪的选择,(一)、符合国标,准入;,(二)、同一医疗单元使用同一型号,避免偏差;,(三)、准确性要求(与参考方法相比),1.血糖,4.2mmol/L,95%的结果误差在0.83mmol/L的范围内;,2.血糖4.2mmol/L,95%的结果误差在20%范围内;,3.100%的数据在临床可接受区;,7,便携式血糖仪管理和临床操作规范,二、血糖仪的选择(一)、符合国标,准入;7便携式血,便携式血糖仪管理和临床操作规范培训课件,血糖仪的选择,(八)末梢血适用于所有血糖仪,采用其它血样时应当选合适的血糖仪;,(九)血糖仪应配有1次性采血器进行采血,试纸条应当采用机外取血的方式,避免交叉感染;,(十)不同的血糖仪因原理不同,受干扰物影响也不同,常见干扰因素有:温度、湿度、海拔高度VC、胆红素等;,9,便携式血糖仪管理和临床操作规范,血糖仪的选择(八)末梢血适用于所有,三、血糖检测操作规范流程,(一)测试前的准备:,1.检查试纸条和质控品储存是否恰当;,2.检查试纸条的有效期及条码是否符合;,3.清洁血糖仪;,4.检查质控品有效期;,10,便携式血糖仪管理和临床操作规范,三、血糖检测操作规范流程(一)测试前的准备:10便携式血糖仪,血糖检测,1.75%乙醇消毒采血部位,皮肤干后穿刺;,2.部位选择:指尖或足跟两侧,避免水肿、感染部位;,3.弃去第一滴血,将第二滴血置于指定区域;,4.严格按仪器的SOP进行检测;,11,便携式血糖仪管理和临床操作规范,血糖检测1.75%乙醇消毒采血部,血糖检测,5.结果记录:姓名、日期、时间、结果、单位、检测者签名等;,6.异常结果处理:,复检通知医生采取不同的干预措施必要时静脉采血复检生化血糖;,12,便携式血糖仪管理和临床操作规范,血糖检测5.结果记录,影响血糖仪检测结果的主要因素,(一)标本来源:,1.血浆校准的血糖仪:,空腹与生化法接近;餐后或服糖后略高于生化法;,2.全血校准的血糖仪空腹:末梢低于生化12%左右;,餐后或服糖后,二者接近;,3.末梢血是动、静脉混合成分,葡糖糖跟氧含量有别于静脉血;,13,便携式血糖仪管理和临床操作规范,影响血糖仪检测结果的主要因素(一)标本来源:13便携式血糖仪,影响血糖仪检测结果的主要因素,(二)、压积的影响:相同血浆葡萄糖水平时,压积越大,测值越偏低;有红细胞压积校正的血糖仪可降低这一差异;,(三)血糖仪原理不同:(生物酶不同),葡萄糖氧化酶GOD,葡糖糖脱氢酶(GDH),PQQ-GDH,FAD-GDH,NAD-GDH,14,便携式血糖仪管理和临床操作规范,影响血糖仪检测结果的主要因素(二)、压积的影响:相同血浆葡萄,不同生物酶的影响因素,优点 缺点,GOD 特异性高,不受其他糖类影响;易受氧气干扰,GDH 不受氧气干扰,FAD/NAD不能区分木糖,PQQ不能区分麦芽糖、半,乳糖、木糖等;,改良的Mut.Q-GDH,无麦芽糖、木糖等糖类物质的干扰;半乳糖有干扰,15,便携式血糖仪管理和临床操作规范,不同生物酶的影响因素,内源性和外源性药物的干扰,对乙酰氨基酚;Vc、水杨酸、尿酸、胆红素、甘油三酯、氧气、麦芽糖、木糖等,如血液中存在大量干扰物时,会有偏差;,16,便携式血糖仪管理和临床操作规范,内源性和外源性药物的干扰对乙酰氨基酚;Vc、水杨酸、尿酸、胆,实验环境的影响,PH值,温度,湿度,海拔高度等。,17,便携式血糖仪管理和临床操作规范,实验环境的影响PH值17便携式血,血糖仪与生化法比对方案,比对方法可根据条件选用以下方案之一,样本量均为50例,;,样本数,葡萄糖浓度范围,2,2.8,8,2.84.2,10,4.2且6.7,15,6.7且11.1,8,11.1且16.6,5,16.6且22.2mmol/L的样品。,20,便携式血糖仪管理和临床操作规范,静脉血样比对试验极限浓度,方案二,毛细血管血与静脉血比对试验,空腹状态:先取指尖末梢全血测血糖,立即采静脉血,抗凝,15分钟内分离血浆,4保存,30分钟内用参考方法测定血糖,二者结果差异即为偏差;,注意:,1.必要时,为了保证完成检测,需要进行第二次皮肤针刺采血;,2.极限浓度的血样可用实验室血样替代,方法参照方案一;,21,便携式血糖仪管理和临床操作规范,方案二 毛细血管血与静脉血比对试验空腹状态:先取指尖末梢全,谢谢!,持续改进!,共同发展!,22,便携式血糖仪管理和临床操作规范,谢谢!持续改进!22便,
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