胃蛋白酶原临床应用美凯生物课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,河南美凯生物科技有限公司,*,P,o,w,e,r,B,a,r,中国专业PPT设计交流论坛,河南美凯生物科技有限公司,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,单击此处编辑母版标题样式,关于美凯,集研发、生产、销售为一体的高新技术企业,公司占地面积15000平方米，其中GMP标准厂房3000平方米，专业性研发实验室1000平方米,公司通过了国家质量管理体系考核，获得了6840体外诊断试剂和6840医学检验仪器的生产许可证。目前公司已掌握了多个方向的产品开发核心技术，拥有一批经验丰富、技术精湛的专业技术人员和高级管理人员，并拥有多项国家专利,公司坐拥中原，放眼世界，致力于打造行业领先、国内一流的体外诊断试剂生产企业,河南美凯生物科技有限公司,关于美凯集研发、生产、销售为一体的高新技术企业河南美凯生物科,一、胃癌,及胃病诊断,二、开展胃蛋白酶原项目机构,三,、胃蛋白酶原简介,四,、胃蛋白酶原检测,方法,四、产品介绍及,临床意义,目录,河南美凯生物科技有限公司,一、胃癌及胃病诊断目录河南美凯生物科技有限公司,一、胃癌及胃病诊断,河南美凯生物科技有限公司,一、胃癌及胃病诊断河南美凯生物科技有限公司,癌症防治形势严峻,2010,年我国恶性肿瘤的发病率为,235.2/10,万，约,309.3,万例，死亡率为,148.8/10,万，,2010,年我国恶性肿瘤死亡第一位癌症是肺癌，每年死亡约,49,万人（男性占,34,万人，女性占,15,万人），其后依次为肝癌、胃癌、食管癌和结直肠癌,平均每天每分钟有,6,人被诊断为恶性肿瘤,2013,中国肿瘤登记年报,河南美凯生物科技有限公司,癌症防治形势严峻河南美凯生物科技有限公司,中国新增癌症病例（,2012,）超,300,万例，高居世界第一位,中国新增胃癌病例（,2012,）,40.5,万人，占世界新增病例的,42.5%,胃病检查市场容量巨大,河南美凯生物科技有限公司,胃病检查市场容量巨大河南美凯生物科技有限公司,日本：自上世纪90年代开始普及血清胃蛋白酶原检测，其胃癌五年生存率达60%，早期胃癌5年生存率达到90%，远超世界各国,。,河南美凯生物科技有限公司,日本：自上世纪90年代开始普及血清胃蛋白酶原检测，其胃癌五,胃癌的早诊及早治,早期胃癌发现率：,日本 3050,欧洲 8.8,中国 7.5,美国 36,贝纳德斯图尔特教授：“预防”在打击癌症浪潮中扮演了决定性角色,河南美凯生物科技有限公司,胃癌的早诊及早治早期胃癌发现率：日本 3,哪种临床诊断方法更适合普查？,河南美凯生物科技有限公司,哪种临床诊断方法更适合普查？河南美凯生物科技有限公司,胃镜,早期胃癌缺乏特异性表现，当出现明显消化道症状时，病情往往已属中、晚期。,诊断胃癌“金标准”：胃镜，早期诊断价值有限，尚不能作为普查手段。,希望能有一种非介入性、简便、快速、便于动态监测重复性好等优点的检查方法，筛选高危人群，能对胃癌作出早期诊断。,河南美凯生物科技有限公司,胃镜早期胃癌缺乏特异性表现，当出现明显消化道症状时，病情往往,胃癌预防亚太地区共识与指南,本次共识会议由亚太胃肠病学会发起。,于2006年11月1112日在泰国曼谷召开。,第15条：低血清PG I水平和低PG III比例反映了胃萎缩，低血清PG可作为萎缩性胃炎的一个替代标志物。,第16条：低血清PG I水平和低PG III比例可作为鉴别胃癌高危人群的标志物。,国际权威共识,河南美凯生物科技有限公司,胃癌预防亚太地区共识与指南 国际权威共识河南美凯生物,2010年2月25日,，由中国医师协会主办“全民胃部重大疾病普查行动”中，普查方法：,应用血清学生物标志物-,胃蛋白酶原检测作为筛查，进一步以胃镜检查、病理活检确诊。,国内临床实践,河南美凯生物科技有限公司,2010年2月25日，由中国医师协会主办“全民胃部重大疾病普,二、已开展胃蛋白酶原项目的机构,河南美凯生物科技有限公司,二、已开展胃蛋白酶原项目的机构河南美凯生物科技有限公司,河南美凯生物科技有限公司,河南美凯生物科技有限公司,河南美凯生物科技有限公司,河南美凯生物科技有限公司,河南美凯生物科技有限公司,河南美凯生物科技有限公司,河南美凯生物科技有限公司,河南美凯生物科技有限公司,三、胃蛋白酶原简介,河南美凯生物科技有限公司,三、胃蛋白酶原简介河南美凯生物科技有限公司,什么是胃蛋白酶原？,胃蛋白酶原（,pepsinogen,，PG）是由胃部分泌的参与消化的胃蛋白酶的前体，通常约1%的PG可通过胃黏膜进入血液循环。,PG可分为PGI和 PGII两种亚型。,血清胃蛋白酶原可以较为准确地显示胃黏膜的状态和功能。,河南美凯生物科技有限公司,什么是胃蛋白酶原？胃蛋白酶原（pepsinogen，PG）,胃蛋白酶原生物学,功能,随着胃病的发展，血清中PGI先升高再降低、PGII升高后维持较高水平（如图），这样PGI、PGII、PGI/PGII比值的异常会提示不同的胃病，所以PG是浅表性糜烂性萎缩性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃癌等胃部疾病的初筛选指标和治疗的监控指标。,河南美凯生物科技有限公司,胃蛋白酶原生物学功能 随着胃病的发展，血清中PGI先升高再,不同胃炎中的PG I/II含量及原因,河南美凯生物科技有限公司,不同胃炎中的PG I/II含量及原因河南美凯生物科技有限公司,三、胃蛋白酶原检测方法,利用胃蛋白酶原值和慢性萎缩性胃炎间的相关关系，以PG值及PG/比为指标，监测进展期萎缩性胃炎这一胃癌高危人群，从而将其应用于对胃癌的检诊。,征岛雅彦 等.综合临床2005,54(4);1425,河南美凯生物科技有限公司,三、胃蛋白酶原检测方法利用胃蛋白酶原值和慢性萎缩性胃炎间,胃蛋白酶原检测方法简介,受试者,测定血清,PG,水平,血清,PG,水平低于截断值,通过胃镜进行进一步检查,M,Miki K et al:In Aspartic Proteinases,Ed.Takahashi K,Plenum Press,N.Y.1995,p139-143,Kodoi A,Yoshihara M,et al:J Gastroenterol.1995;30:452-60.,ikMiki K et al:In Aspartic Proteinases,Ed.Takahashi K,河南美凯生物科技有限公司,胃蛋白酶原检测方法简介,四、产品介绍及临床意义,胃蛋白酶原,/,（,化学发光法）,定量检测试剂盒,河南美凯生物科技有限公司,四、产品介绍及临床意义胃蛋白酶原/（化学发光法）定量检,（一）化学发光技术概述,化学发光免疫分析技术，是将化学发光体系与免疫反应相结合，用于检测微量抗原或抗体的一种新型标记免疫测定技术。,化学发光分析原理,在一些特殊的化学反应中，利用酶催化发光底物，则发光底物发生化学反应并释放出大量的能量，产生激发态中间体。这种激发态中间体，当其回到稳定的基态时，可同时发射出光子，利用发光信号测量仪器即可测量光量子产额，该光量子产额与样品中的待测物质的量成正比或反比。由此可以建立标准曲线并计算样品中待测物质的含量。,应用化学发光法产品特点：,1）检测方法简单、快速；,2）灵敏度高，最低检测限高（10,-18,mol）、检测范围宽；,3）特异性强；,4）试剂稳定性好；,5）测试中不使用有害试剂，无污染。,河南美凯生物科技有限公司,（一）化学发光技术概述 化学发光免疫分析技术，,（二）产品简介,分别,用,胃蛋白酶原,/,（PG,/,）定量检测试剂盒,测定1000份正常人空腹血清样本，得到正常人空腹状态参考,值,范围为,：,PG,大于65g/l,，PG,小于15g/l。,PG,与,PG,联合检测，正常人样本,PG,与,PG,比值的参考值大于,7.5,。,产品性能指标,1.线性范围：,PG,1200g/l,PG,1100g/l,2.精密度：批内变异4%，批间变异7%,3.,稳定性：,2-8,下可保存,1,2个月,2,个月,河南美凯生物科技有限公司,（二）产品简介 分别用胃蛋白酶原/（PG/,美凯试剂盒适用范围,广,自动洗板机,天众达化学发光免疫分析仪,科美半自动化学发光仪,安图,LUMO,化学发光免疫分析仪,河南美凯生物科技有限公司,美凯试剂盒适用范围广自动洗板机天众达化学发光免疫分析仪科美半,（三）,不同方法学优劣势对比分析,河南美凯生物科技有限公司,（三）不同方法学优劣势对比分析河南美凯生物科技有限公司,（四）临床意义,河南美凯生物科技有限公司,（四）临床意义河南美凯生物科技有限公司,哪些情况下适合开展胃蛋白酶原检测？,个人胃粘膜,功能动态监测,胃癌早期筛查,消化性溃疡复发、,治愈的判定,胃癌切除术后,复发判定,幽门螺杆菌(HP),治疗效果的评价,胃溃疡、萎缩性,胃炎、HP感染的筛查,PG,检测,河南美凯生物科技有限公司,哪些情况下适合开展胃蛋白酶原检测？个人胃粘膜胃癌早期筛查消,总结,癌症的早诊早治是癌症控制的主要策略之一，PG检测技术成熟，胃病检查市场容量巨大,PG法可用于筛查胃癌高风险人群，但是PG不是胃癌的直接标志物。,PG法可成为胃肠镜检查前的第一线胃癌筛查方式，对高风险群体进行系统性胃肠镜检查仍然十分有必要。,河南美凯生物科技有限公司,总结癌症的早诊早治是癌症控制的主要策略之一，PG检测技术成,