7质量认证与质量监督

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,第七章 质量认证和质量监督,7.1 质量认证的起源和发展,7.2 质量认证的概念和本质,7.3 商品质量认证,7.4 质量管理体系认证,7.5 商品质量监督,通过本,章,章学习,应,应能了,解,解商品,质,质量认,证,证和质,量,量监督,的,的知识,，,，商品,质,质量认,证,证的概,念,念和作,用,用，常,见,见的商,品,品质量,认,认证、,质,质量体,系,系认证,以,以及认,证,证程序,；,；商品,质,质量监,督,督的概,念,念、意,义,义，质,量,量监督,的,的种类,和,和管理,体,体制。,学习目,的,的：,1商,品,品质量,认,认证的,概,概念、,作,作用；,2商,品,品质量,管,管理体,系,系认证,的,的概念,、,、作用,；,；,3中,国,国强制,性,性产品,认,认证的,概,概念、,范,范围；,4商,品,品质量,监,监督的,概,概念、,作,作用。,1理,解,解并能,解,解释商,品,品质量,认,认证的,概,概念；,2熟,悉,悉各种,商,商品质,量,量认证,标,标志；,3掌,握,握商品,质,质量认,证,证所蕴,涵,涵的质,量,量信息,；,；,4熟,悉,悉各种,商,商品质,量,量管理,体,体系认,证,证及其,标,标志；,5理,解,解并能,解,解释中,国,国强制,性,性产品,认,认证的,概,概念；,6熟,悉,悉“CCC”,认,认证标,志,志；,7理,解,解并能,解,解释商,品,品质量,监,监督的,概,概念、,质,质量监,督,督的,种类和,形,形式。,第一节,质,质量认,证,证的起,源,源和发,展,展,一、起,源,源,现代最,早,早的认,证,证活动,开,开始于20世,纪,纪初。1903年，,英,英国工,程,程标准,委,委员会,英国,标,标准协,会,会(BSI),的,的前身,以国,家,家权威,标,标准为,依,依据对,英,英国铁,轨,轨进行,认,认证并,授,授予风,筝,筝标志,，,，从而,开,开创了,国,国家认,证,证制度,的,的先河,。,。,英国“,风,风筝”,标,标志,二、发,展,展,1.产品认,证,证的发,展,展,从20世纪20年代开,始,始，产,品,品认证,在,在世界,范,范围内,得,得到了,较,较快的,发,发展。,第二次,世,世界大,战,战后，,由,由于广,泛,泛的经,贸,贸联系,，,，要求,有,有统一,标,标准和,相,相应的,评,评价方,式,式和评,价,价结果,，,，产品,认,认证得,到,到了进,一,一步快,速,速发展,，,，50年代基,本,本普及,到,到工业,发,发达国,家,家。,20世纪60年代起,，,，前苏,联,联和东,欧,欧国家,陆,陆续采,用,用。,多数发,展,展中国,家,家在20世纪70年代逐,步,步推行,。,。,1971年，国,际,际标准,化,化组织(ISO)成立了,认,认证委,员,员会( CERTICO,),)，1985年，易,名,名为合,格,格评定,委,委员会(CASCO,),)，促进,了,了各国,产,产品认,证,证制度,的,的发展,。,。,2.体系认,证,证的发,展,展,体系认,证,证是由,西,西方国,家,家的质,量,量保证,活,活动发,展,展起来,的,的,1959年，美,国,国国防,部,部向国,防,防部供,应,应局下,属,属的军,工,工企业,提,提出了,质,质量保,证,证要求.,20世纪70年代后,期,期，英国标,准,准协会(BSI)制定了BS5750标准，首先,开,开展了,单,单独的,质,质量保,证,证体系,的,的认证,业,业务，,使,使质量,保,保证活,动,动由第,二,二方审,核,核发展,到,到第三,方,方认证,，,，受到,了,了各方,面,面的欢,迎,迎，更,加,加推动,了,了质量,保,保证活,动,动的迅,速,速开展,。,。,1980年，ISO正式批,准,准成立,了,了质量,保,保证技,术,术委员,会,会（TC176,),)。,1987年，ISO9000系列标,准,准问世,，,，很快形,成,成了一,个,个世界,性,性的潮,流,流。,1996年，ISO又制定,并,并发布,了,了ISO14000环境管,理,理体系,系,系列标,准,准。,第二节质量认,证,证的概,念,念和本,质,质,一、认,证,证的概,念,念,认证”一词的,英,英文原,意,意是一,种,种出具,证,证明文,件,件的行,动,动。,ISO,/,/IEC 17000：2004合格评,定,定,词,词汇和,通,通用原,则,则对认证,的,的定义,：,：“有关,产,产品、,过,过程、,体,体系或,人,人员的,第,第三方,证,证明”,。,。,中华人,民,民共和,国,国认证,认,认可条,例,例将“认,证,证”定,义,义为：“由认,证,证机构,证,证明产,品,品、服,务,务、管,理,理体系,符,符合相,关,关技术,规,规范、,相,相关技,术,术规范,的,的强制,性,性要求,或,或者标,准,准的合,格,格评定,活,活动”,。,。,举例来,说,说，对第一,方,方（供方或,卖,卖方）,生,生产的,产,产品，第二方（需方或,买,买方）无法判,定,定其质,量,量是否,合,合格，而由第,三,三方来,判,判定。,第,第三方既要,对,对第一,方,方负责，又要对,第,第二方,负,负责，不偏不,倚,倚，出具的,证,证明要,能,能获得,双,双方的,信,信任，这样的,活,活动就,叫,叫做“认证”。,第三方,的,的认证,活,活动必,须,须公开,、,、公正,、,、公平，才能有,效,效。这,就,就要求,第,第三方,必,必须有,绝,绝对的,权,权力和,威,威信，必须独,立,立于第,一,一方和,第,第二方,之,之外，必须与,第,第一方,和,和第二,方,方没有,经,经济上,的,的利害,关,关系，才能获,得,得双方,的,的充分,信,信任。,由,由国家,认,认可的组织,去,去担任,这,这样的,第,第三方，这样的,机,机关或,组,组织就,叫,叫做“认证机,构,构”。,二、质,量,量认证,的,的本质,质量认,证,证的本,质,质，是,通,通过具,有,有独立,性,性、专,业,业性、,权,权威性,的,的第三,方,方机构,所,所进行,的,的符合,性,性评定,和,和公示,性,性证明,活,活动，,保,保障认,证,证对象,符,符合法律、,法,法规、标准和,技,技术规,范,范的要,求,求，解,决,决交易,双,双方的,信,信息不,对,对称问,题,题，并,以,以此建,立,立需求,方,方对认,证,证对象,的,的信任,。,。,第3节,商,商品质,量,量认证,一、商,品,品质量,认,认证及,其,其种类,（一）,商,商品质,量,量认证,的,的概念,我国1991,年,年发布,的,的中,华,华人民,共,共和国,产,产品质,量,量认证,管,管理条,例,例第,二,二条规,定,定：产,品,品质量,认,认证是,依,依据产,品,品标准,和,和相应,技,技术要,求,求，经,认,认证机,构,构确认,并,并通过,颁,颁发认,证,证证书,和,和认证,标,标志来,证,证明某,一,一产品,符,符合相,应,应标准,和,和相应,技,技术要,求,求的活,动,动。,国际标,准,准化组,织,织给现,代,代商品,质,质量认,证,证下的,定,定义是,：,：由可,以,以充分,信,信任的,第,第三方,证,证实某,一,一经鉴,定,定的产,品,品或服,务,务符合,特,特定标,准,准或其,它,它技术,规,规范的,活,活动。,理解商,品,品质量,认,认证时,要,要注意,：,：,1、认,证,证的依,据,据是标,准,准,为什么,说,说认证,的,的依据,是,是标准,，,，因为,只,只有一,个,个统一,的,的标准,、,、统一,的,的起点,，,，大家,在,在统一,高,高度来,评,评定这,个,个产品,或,或服务,质,质量，,才,才能互,相,相接受,对,对方或,第,第三方,的,的观点,、,、结论,，,，作为,共,共同遵,守,守的准,则,则，它,才,才能是,认,认证的,基,基础和,依,依据。,2、认,证,证的对,象,象是产,品,品或服,务,务,这里的,产,产品包,括,括有形,产,产品如,电,电子产,品,品、电,工,工产品,、,、计算,机,机软件,等,等。无,形,形产品,指,指服务,项,项目，,如,如通迅,、,、保险,、,、旅馆,、,、咨询,等,等服务,行,行业，,但,但统称,为,为产品,认,认证。,3、认,证,证的批,准,准方式,是,是颁发,认,认证证,书,书或允,许,许使用,认,认证标,志,志,当申请,认,认证的,产,产品或,服,服务项,目,目经过,规,规定的,程,程序证,实,实其符,合,合认证,机,机构规,定,定的要,求,求时，,则,则由认,证,证机构,颁,颁发认,证,证证书,，,，许可,在,在出厂,的,的认证,产,产品上,使,使用认,证,证标志,，,，证明,其,其取得,了,了认证,资,资格，,对,对不同,类,类型的,产,产品或,服,服务项,目,目，视,不,不同的,认,认证类,型,型，不,仅,仅颁发,认,认证证,书,书，亦,可,可证书,与,与标志,同,同时使,用,用。,4、认,证,证是第,三,三方所,从,从事的,活,活动,鉴于质,量,量认证,是,是证明,产,产品或,服,服务项,目,目符合,特,特定标,准,准的活,动,动，这,就,就需要,既,既非供,方,方也非,用,用户的,第,第三方,从,从事质,量,量认证,活,活动，,这,这类机,构,构必须,具,具备公,正,正性、,科,科学性,和,和权威,性,性。这,类,类组织,国,国际上,如,如德国,的,的VDE、英,国,国的UL、挪,威,威的NEMKO、中,国,国的CCEE,等,等。,中华,人,人民共,和,和国产,品,品质量,法,法第,十,十四条,规,规定：,国,国家根,据,据国际,通,通用的,质,质量管,理,理标准,，,，推行,企,企业质,量,量体系,认,认证制,度,度。企,业,业根据,自,自愿原,则,则可以,向,向国务,院,院产品,质,质量监,督,督部门,认,认可的,或,或者国,务,务院产,品,品质量,监,监督部,门,门授权,的,的部门,认,认可的,认,认证机,构,构申请,企,企业质,量,量体系,认,认证。,经,经认证,合,合格的,，,，由认,证,证机构,颁,颁发企,业,业质量,体,体系认,证,证证书,。,。,中国质,量,量认证,中,中心的,认,认证CQC,标,标志认,证,证通用,标,标志,中国质,量,量认证,中,中心是,由,由国家,质,质量监,督,督检验,检,检疫总,局,局和国,家,家认证,认,认可监,督,督管理,委,委员会,批,批准设,立,立，隶,属,属于中,国,国检验,认,认证集,团,团的专,业,业认证,机,机构。,CQC,的,的历史,可,可以追,溯,溯到1984,年,年，二,十,十多年,来,来先后,经,经历了,两,两次重,组,组改革,，,，适应,了,了实施,“,“以质,取,取胜”,战,战略和,推,推行中,国,国统一,认,认证制,度,度的需,要,要。2002,年,年4月,，,，为迎,接,接入世,的,的挑战,，,，原分,属,属5个,部,部委的6家机,构,构（原,中,中国进,出,出口质,量,量认证,中,中心和,原,原中国,电,电工产,品,品认证,委,委员会,秘,秘书处,及,及电工,设,设备分,委,委员会,、,、家电,分,分委员,会,会、电,子,子分委,员,员会、,国,国家商,检,检局进,出,出口商,品,品安全,质,质量许,可,可北京,审,审查部,）,）进行,了,了重组,，,，成立,了,了中国,质,质量认,证,证中心,。,。2007年3月，,按,按照总,局,局党组,的,的战略,部,部署和,“,“有利,于,于国家,经,经济建,设,设、有,利,利于质,检,检事业,发,发展、,有,有利于,形,形成国,际,际知名,品,品牌”,的,的原则,，,，为做,大,大、做,强,强、做,优,优民族,认,认证品,牌,牌，更,好,好地参,与,与国际,竞,竞争，,原,原中国,检,检验认,证,证集团,公,公司与,认,认证中,心,心进行,了,了重组,，,，认证,中,中心相,应,应地实,施,施了第,二,二次机,构,构改革,，,，通过,全,全面整,合,合质检,系,系统内,认,认证资,源,源，组,建,建了新,的,的中国,质,质量认,证,证中心,，,，成为,集,集团公,司,司的三,大,大业务,平,平台之,一,一。每,一,一次重,组,组都为,认,认证中,心,心的成,长,长注入,了,了勃勃,生,生机，,每,每一次,改,改革都,为,为认证,中,中心的,发,发展提,供,供了难,得,得的机,遇,遇。经,过,过努力,，,，认证,中,中心实,现,现了跨,越,越式发,展,展，已,经,经成为,业,业务门,类,类全、,服,服务网,络,络广、,工,工作手,段,段新、,技,技术力,量,量强、,人,人员素,质,质高的,国,国内一,流,流认证,机,机构，,在,在国外,也,也享有,较,较高的,知,知名度,。,。,CQC,的,的业务,以,以国家强,制,制性产,品,品认证（3C,认,认证）,、,、自愿,性,性认证,（,（包括,自,自愿性,产,产品认,证,证和管,理,理体系,认,认证）,和,和认证,培,培训为,主,主。认,证,证客户,数,数量居,全,全国认,证,证机构,首,首位、,国,国际认,证,证机构,前,前列。CQC,始,始终以,国,国家民,生,生为已,任,任，以,认,认证技,术,术为依,托,托，助,推,推和谐,可,可持续,发,发展社,会,会的建,设,设，先,后,后开展,了,了节能,减,减排、,环,环境保,护,护、有,机,机农食,品,品等多,个,个利国,利,利民的,新,新认证,项,项目，,受,受到社,会,会各界,的,的广泛,赞,赞誉。,CQC,现,现内设16个,职,职能部,门,门，45个分支机,构,构，签约,检,检测机,构,构200多家,，,，CB,实,实验室17家,。,。拥有,一,一支近9000人的,专,专业认,证,证工作,队,队伍及,完,完善的,服,服务网,络,络，确,保,保为客,户,户提供,及,及时、,周,周到、,高,高质量,的,的认证,服,服务。,CQC,标,标志认,证,证安全,认,认证标,志,志,CQC,标,标志认,证,证电磁,兼,兼容（EMC,）,）认证,标,标志,CQC,标,标志认,证,证安全,和,和电磁,兼,兼容认,证,证标志,CQC,标,标志认,证,证性能,认,认证标,志,志,CQC,标,标志认,证,证生态,纺,纺织品,安,安全认,证,证标志,CQC,农,农食产,品,品认证,标,标志,中国质,量,量认证,中,中心的,业,业务,1、CCC认,证,证,经国家,认,认监委,授,授权承,担,担国家,强,强制性,产,产品认,证,证（CCC）,工,工作。,2、CQC标,志,志认证,以加施CQC,标,标志的,方,方式表,明,明产品,符,符合有,关,关质量,、,、安全,、,、环保,、,、性能,、,、有机,农,农产品,等,等标准,要,要求，,认,认证范,围,围涉及500,多,多种产,品,品。,3、管,理,理体系,认,认证,管理体,系,系认证,主,主要从,事,事ISO 9001,质,质量管,理,理体系,、,、ISO 14001环境,管,管理体,系,系、OHSMS 18001职业,健,健康安,全,全管理,体,体系、HACCP食,品,品安全,管,管理体,系,系认证,。,。,4、国,际,际认证,业,业务,作为国,际,际电工,委,委员会,电,电工产,品,品合格,测,测试与,认,认证组,织,织（IECEE）多,边,边互认,（,（CB,）,）体系,的,的中国,国,国家认,证,证机构,（,（NCB），,目,目前拥,有,有17,个,个CB,实,实验室,，,，能够,颁,颁发和,认,认可IECEE-CB体,系,系内12,大,大类209个,（,（400余版,本,本）标,准,准的CB测试,证,证书，,其,其证书,被,被45,个,个国家,和,和地区,的,的59,个,个国家,认,认证机,构,构所认,可,可。,作为加,入,入国际,认,认证联,盟,盟（IQNet）的,中,中国认,证,证机构,，,，CQC颁发,的,的ISO 9001,证,证书、ISO14001,证,证书、OHSMS18001证,书,书将能,获,获得联,盟,盟内其,他,他33,个,个国家,和,和地区,的,的37,个,个成员,机,机构的,认,认可。,可提供,低,低电压,指,指令、,电,电磁兼,容,容指令,、,、玩具,指,指令、,机,机械指,令,令、电,子,子电气,设,设备限,制,制有毒,有,有害物,质,质指令,等,等五个,领,领域内,的,的欧盟CE标,志,志认证业,务,务。,代理美,国,国ETL、德国VDE、TV-PS，英,国,国ASTA-BEAB、日,本,本JQA、阿,根,根廷IRAM,等,等国外,认,认证业,务,务，逐,步,步实现,多,多边互,认,认的目,标,标。,5、认,证,证培训,业,业务,开展国,内,内外各,类,类认证,培,培训业,务,务。,（二）,商,商品质,量,量认证,种,种类和,认,认证标,志,志,（1）,强,强制性,产,产品认,证,证,1）“CCC,”,”（ChinaCompulsory Certification）认证,及,及标志,国家强,制,制性产,品,品认证,标,标志名,称,称为“,中,中国强,制,制认证,”,”，英,文,文缩写,为,为“CCC”,，,，也可,简,简称“CCC,”,” （ChinaCompulsory Certification,）,）标志,。,。,目前的,“,“CCC”认,证,证标志,分,分为四,类,类,“中国,强,强制认,证,证”产,品,品,安全认,证,证标志,强制性,产,产品认,证,证制度,是,是各国,政,政府为,保,保护广,大,大消费,者,者人身,和,和动植,物,物生命,安,安全、,保,保护环,境,境、保,护,护国家,安,安全，,依,依照法,律,律法规,实,实施的,一,一种产,品,品合格,评,评定制,度,度，它,要,要求产,品,品必须,符,符合国,家,家标准,和,和技术,法,法规。,强,强制性,产,产品认,证,证是通,过,过制定,强,强制性,产,产品认,证,证的产,品,品目录,和,和实施,强,强制性,产,产品认,证,证程序,，,，对列,入,入目,录,录中,的,的产品,实,实施强,制,制性的,检,检测和,审,审核。,凡,凡列入,强,强制性,产,产品目,录,录内的,产,产品，,没,没有获,得,得指定,认,认证机,构,构的认,证,证证书,，,，没有,按,按规定,加,加施认,证,证标志,，,，一律,不,不得进,口,口、不,得,得出厂,销,销售和,在,在经营,服,服务场,所,所使用,。,。,2001年12月，,国,国家质,检,检总局,发,发布了,强制,性,性产品,认,认证管,理,理规定,，以,强,强制性,产,产品认,证,证制度,替,替代原,来,来的进,口,口商品,安,安全质,量,量许可,制,制度和,电,电工产,品,品安全,认,认证制,度,度。中,国,国强制,性,性产品,认,认证简,称,称CCC认证,或,或3C,认,认证。,是,是一种,法,法定的,强,强制性,安,安全认,证,证制度,，,，也是,国,国际上,广,广泛采,用,用的保,护,护消费,者,者权益,、,、维护,消,消费者,人,人身财,产,产安全,的,的基本,做,做法。,列入,实,实施强,制,制性产,品,品认证,的,的产品,目,目录,中,中的产,品,品包括,家,家用电,器,器、汽,车,车、安,全,全玻璃,、,、医疗,器,器械、,电,电线电,缆,缆、玩,具,具等20大类135,种,种产品,，,，其中CQC,被,被指定,承,承担CCC目,录,录范围,内,内17,大,大类129种,产,产品的3C认,证,证工作,。,。,“CCCs”：中国,强,强制产,品,品安全,认,认证标,志,志，英,文,文缩写,“,“CCCs”，其中,“,“s”代表安,全,全认证,，,，CNCA 2001年第1号。,“CCCsE”：中国,强,强制产,品,品安全,与,与电磁,兼,兼容认,证,证标志,，,，英文,缩,缩写“CCCsE”，其中,“,“S&E,”,”代表安,全,全与电,磁,磁兼容,认,认证。,安全认,证,证标志,图,图,安,安全,与,与电磁,兼,兼容认,证,证标志,“CCCEMC,”,”：中国,强,强制产,品,品电磁,兼,兼容认,证,证标志,，,，英文,缩,缩写“CCCEMC,”,”，其中,“,“EMC,”,”代表电,磁,磁兼容,认,认证。,“CCCF”：中国,强,强制产,品,品消防,认,认证标,志,志，英,文,文缩写,“,“CCCF”，其中,“,“F”代表消,防,防认证,。,。,电磁兼,容,容认证,标,标志,消,消防,认,认证标,志,志,锦湖轮,胎,胎召回,事,事件（2011年）,2）QS认证,及,及标志,QS系,质,质量安,全,全的英,文,文（QualitySafety）字,头,头QS,缩,缩写，,其,其标志,由,由QS,和,和中文,字,字样组,成,成。标,志,志主色,调,调为蓝,色,色，字,母,母“Q,”,”与“,质,质量安,全,全”四,个,个中文,字,字样为,蓝,蓝色，,字,字母“S”为,白,白色。,食品质,量,量安全QS认,证,证标志,从2004年1月1,日,日起，,国,国家将,对,对小麦,粉,粉、大,米,米、食,用,用植物,油,油、酱,油,油、食,醋,醋5类,食,食品的,质,质量安,全,全实行,执,执法，,没,没有获,得,得认证,的,的食品,将,将不得,上,上市销,售,售。按,国,国家的,部,部署，,将,将由5,类,类食品,逐,逐步扩,大,大到10类食,品,品。,（2）,自,自愿性,产,产品认,证,证,1）合,格,格认证,认证机,构,构依据,相,相关产,品,品标准,或,或技术,规,规范对,产,产品进,行,行型式,检,检验，,得,得出产,品,品性能,是,是否符,合,合有关,产,产品标,准,准或技,术,术规范,要,要求的,结,结果，,加,加上必,要,要的工,厂,厂检查,，,，符合,认,认证条,件,件后，,颁,颁发认,证,证证书,并,并准许,产,产品上,使,使用认,证,证标志,。,。,2）安,全,全认证,认证机,构,构只进,行,行涉及,产,产品安,全,全性能,部,部分的,认,认证，,认,认证内,容,容包括,对,对产品,安,安全性,能,能的试,验,验，再,加,加上必,要,要的工,厂,厂检查,，,，符合,安,安全认,证,证条件,后,后，颁,发,发认证,证,证书并,准,准许产,品,品上附,有,有安全,认,认证标,志,志。,常见的,安,安全认,证,证,FCC,认,认证:FCC,(,(FederalCommunicationsCommission，美,国,国联邦,通,通信委,员,员会),通,通过控,制,制无线,电,电广播,、,、电视,、,、电信,、,、卫星,和,和电缆,来,来协调,国,国内和,国,国际的,通,通信。,CSA,认,认证:CSA,(,(CanadianStandards Association)提,供,供对机,械,械、建,材,材、电,器,器、电,脑,脑设备,、,、办公,设,设备、,环,环保、,医,医疗防,火,火安全,、,、运动,及,及娱乐,等,等方面,的,的所有,类,类型的,产,产品提,供,供安全,认,认证。,CE认,证,证:CE(CONFORMITEEUROPEENNE),提,提供产,品,品是否,符,符合有,关,关欧洲,指,指令规,定,定的主,要,要要求EssentialRequirements。,TUV,认,认证:TUV,提,提供对,无,无线电,及,及通讯,类,类产品,认,认证的,咨,咨询服,务,务。,UL认,证,证:UL(Underwriter LaboratoriesInc,.,.)采,用,用科学,的,的测试,方,方法来,研,研究确,定,定各种,材,材料、,装,装置、,产,产品、,设,设备、,建,建筑等,对,对生命,、,、财产,有,有无危,害,害和危,害,害的程,度,度;确,定,定、编,写,写、发,行,行相应,的,的标准,和,和有助,于,于减少,及,及防止,造,造成生,命,命财产,受,受到损,失,失的资,料,料，同,时,时开展,实,实情调,研,研业务,。,。,产品质,量,量认证,标,标志分,为,为PRC标志,、,、长城,标,标志、,方,方圆标,志,志。PRC,标,标志为,电,电子元,件,件合格,认,认证标,志,志；长,城,城标志,为,为电工,产,产品安,全,全认证,标,标志；,方,方圆标,志,志分为,合,合格认,证,证标志,和,和安全,认,认证标,志,志。,商品质,量,量认证,标,标志,方圆标,志,志、长,城,城标志,和,和PRC标志,医疗器,械,械产品,认,认证标,志,志,合格认,证,证,安全认,证,证,药品品,种,种,GMP,认,认证标,志,志,药品生,产,产企业,(,(车间,),),GMP,认,认证标,志,志,有机食,品,品标志,绿色食,品,品标志,国际羊,毛,毛标志,英国BEB标,志,志,法国NF标志,加拿大CSA,标,标志,日本JAS标,志,志,二、商,品,品质量,认,认证制,度,度的意,义,义,1商,品,品质量,认,认证提,高,高供方,的,的信誉,，,，提高,了,了商品,的,的,竞争力,。,。,2商,品,品质量,认,认证为,商,商品提,供,供了质,量,量信息,，,，为消,费,费者选,购,购商品,服,服务，,具,具有指,导,导消费,的,的功能,。,。,3商,品,品质量,认,认证促,进,进了产,品,品质量,的,的提高,，,，提高,产,产品的,市,市场竞,争,争能力,。,。,4减,少,少社会,重,重复检,验,验评价,费,费用。,三、商,品,品质量,认,认证的,类,类型、,程,程序及,认,认证标,志,志,（一）,质,质量认,证,证的主,要,要类型,1型,式,式试验,。,。,2型,式,式试验,加,加认证,后,后的监,督,督,市,市场抽,样,样检验,。,。,3型,式,式试验,加,加认证,后,后监督,工,厂,厂抽样,检,检验。,4型,式,式试验,加,加认证,后,后监督,市,场,场和工,厂,厂抽样,检,检验。,5型,式,式试验,加,加工厂,质,质量体,系,系评定,加,加认证,后,后监督,质,量体系,复,复查加,工,工厂和,市,市场抽,样,样检验,。,。,6工,厂,厂质量,体,体系的,评,评定,7批,检,检。,8百,分,分之百,检,检验,认证类型,型式试验,质量体系评定,认证后监督,一,市场抽样,工厂抽样,质量体系复查,二,三,四,五,六,七,批量检验,八,100%检验,（二）,商,商品质,量,量认证,的,的程序,1制,定,定认证,标,标准,2申,请,请,3检,查,查评价,质,质量体,系,系,4产,品,品测试,5审,查,查评议,6监,督,督检查,7监,督,督检验,8监,督,督处理,第四节,质,质量管,理,理体系,认,认证,一、质,量,量管理,体,体系认,证,证的基,本,本概念,商品质,量,量体系,认,认证是,指,指由,第三方,公,公正机,构,构依据,质,质量体,系,系,标准，,对,对供方,的,的质量,体,体系实,施,施,评定，,合,合格者,由,由公证,机,机构颁,发,发,质量体,系,系认证,证,证书，,并,并给予,注,注,册公布,，,，证明,供,供方在,特,特定的,产,产,品范围,内,内具有,质,质量保,证,证能力,的,的,活动。,质量体,系,系认证,区,区别商,品,品质量,认,认证之,处,处是：,质量体,系,系认证,的,的对象是质量,管,管理体,系,系；质,量,量体系,认,认证的依据是质量,体,体系标,准,准；质,量,量体系,认,认证的目的是为了,证,证明供,方,方的质,量,量体系,有,有能力,确,确保其,产,产品满,足,足规定,的,的要求,；,；质量,体,体系认,证,证的证实方,式,式是对质,量,量体系,审,审核而,不,不是对,产,产品实,物,物实施,检,检验；,质,质量体,系,系认证,的,的证明,方,方式是,颁,颁发证,书,书，注,册,册公布,，,，供方,可,可以使,用,用注册,标,标志作,宣,宣传，,但,但不得,直,直接用,于,于产品,或,或以其,它,它方式,误,误导产,品,品已经,合,合格；,质,质量体,系,系认证,后,后定期,监,监督供,方,方质量,体,体系但,不,不对产,品,品实物,实,实施监,督,督检验,；,；自愿性,认,认证。,二、质,量,量管理,体,体系认,证,证的发,展,展和作,用,用,（一）,质,质量管,理,理体系,认,认证的,发,发展,（二）,实,实施ISO9000,质,质量管,理,理体系,认,认证的,作,作用,1企,业,业实施ISO9000质量,管,管理体,系,系认证,后,后可以,强,强,化质量,管,管理，,提,提高企,业,业效益,；,；,2获,得,得了国,际,际贸易,“,“通行,证,证”，,消,消除了,国,国际贸,易,易壁,垒 ;,3节,省,省了第,二,二方审,核,核的精,力,力和费,用,用 ;,4在,产,产品质,量,量竞争,中,中争得,先,先机,;,;,5避,免,免产品,责,责任,;,;,6有,利,利于国,际,际间的,经,经济合,作,作和技,术,术交流,.,.,三、重,要,要的质,量,量管理,体,体系认,证,证,（一）ISO9000族标,准,准简介,1ISO9000：2000,质量,管,管理体,系,系,基础和,术,术语,2ISO9001：2000,质量,管,管理体,系,系,要求,3ISO9004：2000,质量,管,管理体,系,系,业绩改,进,进指南,4ISO19011：2000质,量,量和环,境,境审核,指,指南,（二）QS9000质量,认,认证,四、食,品,品质量,安,安全QS认证,和,和GMP认证,（一）,食,食品质,量,量安全QS认,证,证,1对,食,食品生,产,产企业,实,实施生,产,产许可,证,证制度,，,，对符,合,合,生产条,件,件的企,业,业发放,食品,生,生产许,可,可证,，,，准,予生产,获,获证范,围,围内的,产,产品，,未,未取得,食品,生,生产,许可证,的企,业,业不准,生,生产食,品,品。,2对,企,企业生,产,产的食,品,品实施,强,强制检,验,验制度,，,，未经,检,检,验或检,验,验不合,格,格的食,品,品不准,出,出厂销,售,售。,3对,实,实施食,品,品生产,许,许可制,度,度的产,品,品实行,市,市场准,入,入,标志制,度,度。对,检,检验合,格,格的食,品,品要加,贴,贴市场,准,准入,标志,QS,标,标志，,没,没有加,贴,贴QS,标,标志的,食,食品不,准进入,市,市场销,售,售。,（二）,药,药品质,量,量安全GMP,认证,卫生部,于,于1995年,开,开展药,品GMP认证,。,。卫生,部,部卫药,发,发,（1995）,第,第53,号,号“关,于,于开展,药,药,品GMP认证,工,工作的,通,通知”,规,规定，,由,由企业,申,申请药,品,品GMP认证,。,。,药品GMP认,证,证合格,的,的，由,省,省级卫,生,生行政,部,部门发,给,给药,品,品生产,企,企业许,可,可证,。,。,五、环,境,境管理,体,体系认,证,证和安,全,全认证,（一）,环,环境管,理,理体系,认,认证的,标,标准,环境管,理,理体系,是,是一个,组,组织内,全,全面管,理,理体系,的,的组成,部,部分，,它,它包括,为,为制定,、,、 实,施,施、实,现,现、评,审,审和保,持,持环境,方,方针所,需,需的组,织,织机构,、,、规划,活,活动、,机,机构职,责,责、惯,例,例、程,序,序、过,程,程和资,源,源。,还,还包括,组,组织的,环,环境方,针,针、目,标,标和指,标,标等管,理,理方面,的,的内容,。,。,环境管,理,理体系,认,认证的,标,标准,1ISO14001,：,：环,境,境管理,体,体系,规,规范及,使,使用指,南,南,2ISO14004,：,：环,境,境管理,体,体系,原则、,体,体系和,支,支持技,术,术通用,指,指南,3ISO14010,：,：环,境,境审核,指,指南,通,通用原,则,则,4ISO14011,：,：环,境,境审核,指,指南,审,审核程,序,序,环境管,理,理体系,审,审核标,准,准,5ISO14012,：,：环,境,境审核,指,指南,环境审,核,核员资,格,格要求,6ISO14040,：,：生,命,命周期,评,评价,原,原则和,框,框架,（二）,食,食品安,全,全HACCP,认,认证,1HACCP的意,义,义和重,要,要性,HACCP从,生,生产角,度,度来说,是,是安全,控,控制系,统,统，是,使,使产品,从,从投料,开,开始直,至,至成品,保,保证质,量,量安全,的,的体系,，,，使用HACCP管,理,理系统,最,最大的,优,优点是,：,：使食,品,品生产,对,对最终,产,产品的,检,检验（,即,即检验,是,是否有,不,不合格,产,产品）,转,转化为,控,控制生,产,产环节,中,中潜在,的,的危害,（,（即预,防,防不合,格,格产品,）,）；应,用,用最少,的,的资源,，,，做最,有,有效的,事,事情。,HACCP是,决,决定产,品,品安全,性,性的基,础,础，食,品,品生产,者,者利用HACCP控,制,制产品,的,的安全,性,性比利,用,用传统,的,的最终,产,产品检,验,验法要,可,可靠，,实,实施时,也,也可作,为,为谨慎,防,防御的,一,一部分,。,。HACCP,作,作为控,制,制食源,性,性疾患,最,最为有,效,效的措,施,施得到,了,了国际,和,和国内,的,的认可,，,，并被FDA,和,和世界,卫,卫生组,织,织食品,法,法典委,员,员会批,准,准。,HACCP（,危,危害分,析,析及关,键,键点的,控,控制）,是,是“HAZARDANALYSISANDCRITICALCONTROLPOINT,”,”英文,字,字母的,缩,缩写。,目前食,品,品行业,控,控制食,品,品安全,最,最先进,的,的管理,方,方式，,其,其概念,最,最先在,美,美国提,出,出，最,初,初被应,用,用于提,供,供安全,的,的太空,食,食品，,后,后逐步,被,被水产,品,品、肉,禽,禽类制,品,品、果,蔬,蔬汁产,品,品等行,业,业采用,，,，并逐,渐,渐被推,广,广应用,于,于所有,食,食品加,工,工行业,。,。,HACCP管,理,理体系,认,认证的,概,概念,认证机,构,构对申,请,请认证,的,的食品,生,生产、,加,加工企,业,业所建,立,立和实,施,施的HACCP管理,体,体系的,符,符合性,和,和运行,的,的有效,性,性进行,评,评定的,活,活动。,HACCP管,理,理体系,HACCP管理体,系,系是指,通,通过关,键,键控制,点,点控制,相,相应食,品,品安全,危,危害的,管,管理体,系,系。,HACCP管,理,理体系,建,建立和,运,运行的,基,基本要,求,求,企业应,建,建立、,实,实施卫,生,生标准,操,操作程,序,序达到,一,一定的,安,安全卫,生,生要求,。,。,卡士酸,奶,奶的HACCP管理,HACCP管,理,理体系,认,认证的,依,依据,国家有,关,关法律,法,法规、,国,国家标,准,准或者,行,行业标,准,准和有,关,关国际,标,标准、,准,准则或,者,者规范,等,等。,HACCP管,理,理体系,认,认证的,证,证书和,标,标志,2使,用,用HACCP,的,的益处,（1）HACCP验,证,证、补,充,充和完,善,善了传,统,统的检,验,验方法,；,；,（2）,强,强调加,工,工控制,；,；,（3）,集,集中在,影,影响产,品,品安全,的,的关键,加,加工点,上,上；,（4）,强,强调执,法,法人员,和,和企业,之,之间的,交,交流；,（5）,安,安全检,验,验集中,在,在预防,性,性上；,（6）,不,不需要,大,大的投,资,资,可,使,使其既,简,简单又,有,有效；,（7）,制,制定和,实,实施HACCP计划,可,可随时,与,与国际,有,有关食,品,品,法规接,轨,轨；,“以后,我,我要是,想,想吃果,冻,冻了，,我,我就拿,自,自己的,皮,皮鞋舔,一,一舔，,以,以后我,要,要是想,吃,吃老酸,奶,奶了，,我,我就拿,自,自己的,皮,皮鞋舔,一,一舔，,以,以后我,要,要是感,冒,冒发炎,了,了，我,就,就拿自,己,己的皮,鞋,鞋舔一,舔,舔,无,无敌的,皮,皮鞋！,”,”,“毒胶,囊,囊”事,件,件,“毒胶,囊,囊”事,件,件，指,的,的是河,北,北一些,企,企业，,用,用生石,灰,灰处理,皮,皮革废,料,料，熬,制,制成工,业,业明胶,，,，卖给,绍,绍兴新,昌,昌一些,企,企业制,成,成药用,胶,胶囊，,最,最终流,入,入药品,企,企业，,进,进入患,者,者腹中,。,。,孙红雷,等,等9明,星,星代言,修,修正药,业,业涉毒,胶,胶囊广,告,告遭质,疑,疑（2012,年,年）,第五节,商,商品质,量,量监督,一、商,品,品质量,监,监督的,概,概念及,作,作用,(一),商,商品质,量,量监督,的,的概念,商品质,量,量监督,是,是根据,国,国家的,质,质量法,规,规和商,品,品质量,标准，,由,由国家,指,指定的,商,商品质,量,量监督,机,机构对,生,生产和,流,流通,领域的,商,商品和,质,质量保,证,证体系,进,进行监,督,督的活,动,动。其,目,目的,是防止,不,不合格,品,品流入,市,市场，,维,维护国,家,家和消,费,费者利,益,益。,商品质,量,量监督,是,是国家,商,商品质,量,量管理,体,体系和,标,标准化,工作的,重,重要组,成,成部分,，,，是保,证,证国家,各,各级标,准,准得以,实,实施,的有效,措,措施，,对,对促进,企,企业贯,彻,彻执行,管,管理标,准,准和产,品,品技,术标准,，,，提高,商,商品质,量,量和企,业,业经济,效,效益、,社,社会效,益,益，,促进我,国,国对外,经,经济贸,易,易的发,展,展起着,重,重要作,用,用。,（二）,商,商品质,量,量监督,的,的作用,1对,国,国家经,济,济运行,进,进行调,节,节、监,控,控，保,证,证国民,经,经济健,康,康,发展和,实,实现国,民,民经济,目,目标。,2通,过,过对质,量,量违法,行,行为的,制,制裁，,实,实现市,场,场行为,的,的规范,。,。,3企,业,业的产,品,品质量,和,和管理,体,体系处,于,于经常,性,性的监,控,控之下,，,，,促使企,业,业采取,必,必要的,措,措施和,手,手段保,证,证和提,高,高产品,质,质,量，避,免,免牺牲,质,质量降,低,低成本,等,等短期,行,行为的,发,发生，,使,使企,业步入,健,健康发,展,展的良,性,性轨道,。,。,4促,使,使商品,的,的生产,方,方、销,售,售方重,视,视商品,质,质量，,特,特别是,关,关,系人身,安,安全健,康,康和关,系,系国计,民,民生的,重,重要产,品,品，加,强,强监,督，可,以,以起到,维,维护国,家,家利益,，,，保护,消,消费者,权,权益的,作,作用。,5促,使,使企业,强,强化内,部,部管理,，,，健全,质,质量体,系,系，保,障,障技术,法,法,规和质,量,量标准,的,的贯彻,实,实施。,6促,进,进我国,进,进出口,贸,贸易健,康,康发展,，,，提高,我,我国商,品,品竞争,能,能,力，保,障,障国家,经,经济利,益,益。,7为,顾,顾客提,供,供重要,的,的商品,质,质量信,息,息。,二、商,品,品质量,监,监督的,种,种类和,形,形式,（一）,国,国家质,量,量监督,检,检查的,种,种类,1国,家,家监督,抽,抽查产,品,品质量,2全,国,国统一,监,监督检,验,验,3定,期,期监督,检,检查,（二）,商,商品质,量,量监督,的,的形式,1抽,查,查型质,量,量监督,2评,价,价型质,量,量监督,3仲,裁,裁型质,量,量监督,4产,品,品质量,鉴,鉴定,国家监,督,督抽查,产,产品质,量,量,三、商,品,品质量,监,监督管,理,理体制,（一）,技,技术监,督,督系统,（二）,专,专业监,督,督系统,（三）,综,综合监,督,督管理,1监,管,管措施,（1）,生,生产许,可,可制度,（2）,国,国家监,督,督抽查,制,制度,（3）,地,地方监,督,督检查,（4）,强,强制性,产,产品认,证,证制度,2鼓,励,励措施,（1）,中,中国名,牌,牌制度,（2）,国,国家免,检,检制度,3产,业,业政策,4建,议,议采取,措,措施,5产,品,品分类,代,代码,四、产,品,品质量,国,国家免,检,检制度,图5-13,国,国家,免,免检产,品,品标志,商品质,量,量认证,是,是对商,品,品符合,标,标准的,一,一种证,明,明活动,，,，由可,以,以充分,信,信任的,第,第三方,证,证实某,一,一经鉴,定,定的产,品,品或服,务,务符合,特,特定标,准,准或其,它,它技术,规,规范的,活,活动。,把影响,质,质量的,技,技术、,管,管理、,人,人员和,资,资源等,因,因素都,综,综合在,一,一起，,形,形成一,个,个有机,的,的整体,；,；质量,管,管理的,各,各个过,程,程以及,每,每一过,程,程所开,展,展的活,动,动都被,看,看作组,成,成质量,管,管理体,系,系的要,素,素；这,样,样相互,关,关联、,相,相互作,用,用的在,质,质量管,理,理中起,决,决定作,用,用的一,组,组要素,称,称为质,量,量管理,体,体系。,思考题,1区,别,别商标,上,上的食,品,品认证,2简,述,述商品,质,质量认,证,证和质,量,量体系,认,认证的,区,区别,3简,述,述产品,质,质量国,家,家免检,制,制度对,促,促进商,品,品质量,进,进,步的作,用,用。,4符,合,合什么,条,条件的,产,产品可,以,以获得,国,国家质,量,量监督,免,免,检资格,？,？,