API认证咨询

单击此处编辑母版标题样式,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,API,认证咨询培训,主讲人：罗卫国,luowg,13572533895,工作资质,本人于1999年开始从事,API,认证咨询工作；,目前，已协助近四十余家企业取得了,API,证书，包括,QR,认证、,ISO9001,认证、会标认证,本人咨询过的典型企业有：烟台鲁宝、大庆总机厂、胜利工程机械厂热采厂、大庆钻技公司、大庆日久扶正器厂、大庆钻井研究院、辽宁东宇制管有限公司、胜利油田管具服务公司、江苏盐城特达石油机械厂、徐州光环钢管公司、天津石油管材加工有限公司、辽阳星德大型钢管厂、吐哈石油机械厂、巨龙钢管有限公司、华油钢管有限公司、万基（秦皇岛）有限公司、大庆钻井研究院、江阴银惠加工有限公司、江阴德玛斯特钻具有限公司、秦皇岛敦华钻具公司、山西环界钻具公司、上海,VM,精密螺纹有限公司、徐州天宝石油配件有限公司、广东泰丰侨金属制品有限公司、山东华东管具有限公司、冀东石油机械有限责任公司光正分公司、胜利油田工程机械总厂抽油机厂、胜利油田工程机械总厂抽油杆厂、江苏亚青钢管有限公司、江阴德玛斯特钻杆有限公司、华北石油管具处、河北巨力集团,一、,API,简介,APIAmerican Petroleum Institute,简写,API,成立于1919年3月20日：一战期间，许多公司为了与政府合作从而确保生死悠关的石油可以快速而有效地供应军方，国家石油战争委员会作为商务部下设机构初步成立了，这就是,API,前身。,一、,API,简介,API,协会初始的目的是：,（1）提供石油产品上与政府合作的方法,（2）鼓励国内外在美国石油产品上的贸易,（3）促进石油工业所有分支上的一般利益,（4）促进与石油和天然气工业技术方面的提高,一、,API,简介,API,初建时办公地点设在纽约，关注于以下几个方面工作：,（1）统计,（2）标准化,（3）税收,二、,API,认证内容,API,认证共有以下几种类型,（1）多体系认证+会标认证：会标、,Q1,、,ISO 9001,认证,（2）,多体系认证：,Q1,、,ISO 9001,认证,（3）,Q1+,会标认证,（4）,ISO 9001+,会标认证,（5）,API,会标认证,（6）,API Q1,认证,（7）,ISO 9001,体系认证,三、会标认证范围,6,8,种系列可以获得,API,会标认证，分别为：,1,B、2B、2C、2F、2H、2MT1、2MT2、2W、2Y、4F、5B、5CT、5D、5L、5LC、5LCP、5LD、6A、6AV1、6D、6H、Spec 7、7F、7K、8A、8C、9A、10A、10D、11AX、11B、11D1、11E、11IW、11L6、11N、11P、11V1、12B、12D、12F、12GDE、12J、12K、12L、12P、13A、14A、14L、15HR、15LE、15LR、15LT、16A、16C、16D、16R、17D、17E、17F、17J、17K、API Standard 600、API/IP Spec 1581、 API/IP Spec 1583,等,四、,API,认证特点,API,认证是一种客观认证；寻找符合性证据；,API,认证，特别是会标认证特点是：质量管理体系符合性+产品标准符合性；,API,认证方式为抽样认证，每种证据一般取样三个，具有一定的风险性；,API,审核员不能当场做出是否发证的承诺，但他的审核记录将直接决定你是否可以获得证书。,管理体系内容,文件管理,公司质量方针、目标管理,人力资源管理,产品实现,持续改进,API,会标管理与改进,五、具体内容,5.1 文件管理部分：,（1）文件分为四级：质量手册、程序文件、作业指导书（工艺卡）、外来文件（技术标准）,（2）文件编审批内容是否符合要求；,（3）有效文件清单分层次、注明文件名、编码、版本、修改码、责任部门,（4）文件修改是否标识清楚,五、具体内容,5.2 质量记录,（1）质量记录清单记录名称、编号、使用部门、保存期限；,（2）与生产有关的记录是否按,API,相关标准要求确定保存期限；（7,K,规定保存10年，余者最少要求5年）；,（3）记录填写是否真实？,（4）不连续的记录是否有流水号？,五、具体内容,5.3 质量方针、目标、内部交流,（1）质量方针需要每位员工掌握，随机抽取。,（2）质量目标要求分解到各部门，并在上一次的管理评审中对上一年度质量目标进行考评；本年度的质量目标应与此有关。,（3）内部交流可以通过会议、文件传阅等形式进行，但必须保留证据。,五、具体内容,5.4 管理评审,（1）管理评审应每年至少进行一次；,（2）管理评审计划明确时间、地点、评审目的、依据、各部门需要准备资料；,（3）评审输入应提及以下内容：以前内审及外审结果、顾客异议、过程业绩及产品符合性包括,产品不合格倾向,、预防和纠正措施状况、,质量管理体系的适用性、有效性及改进的建议、现场不合格报告及其分析、相关石油、石化和天然气行业标准的修改,2004年,管理评审输入,SG-2004-1,一、自上次管理评审后内外审核结果,二、顾客异议及处理结果、顾客满意度调查结果,三、过程业绩及产品符合性、,不合格倾向问题,四、纠正和预防措施状况,五、,质量管理体系的适用性、有效性及改进的建议,六、,现场不合格报告及其分析,七、,相关,石油、石化和天然气行业标准的修改,本厂目前采用的标准为,API SPEC Q1,第七版和,API SPEC,5,L,第四十二版，均为最新有效版本。,编写： 审核： 批准：,五、具体内容,5.4 管理评审,（4）会议记录、签到表；,（5）管理评审输出，包括：,（1）质量管理体系及其过程有效性的改进；,（2）与顾客要求有关产品的改进；,（3）资源需求。,五、具体内容,5.5 教育、培训与资质,（1）人员资质要求；实际具有资质；,（2）人员培训周期要求；,（3）特殊工种人员是否有资质；资质认定；,（4）年度培训计划；执行情况；人员能力认定,;,（5）评价培训的有效性是否达到预期目标。,五、具体内容,5.6 产品策划质量计划,（1）确定过程、文件和资源需求；,（2）确定产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动以及产品接收准则；,（3）所需记录,质量计划示例,质量计划.,xls,五、具体内容,5.7,与产品有关的要求的评审,（1）合同填写是否规范对产品描写是否详尽，是否按相关标准中要求中内容填写；,（2）合同是否有流水号、是否执行相关标准或技术要求；一般要求，申请,API,会标的企业，必须按,API,标准组织过生产并销售过；,（3）合同评审时，各主管部门必须根据自己的能力进行评审。比如：生产部门评定内容是是否可以按期组织生产；,（4）合同执行部门应跟踪合同执行情况。,五、具体内容,5.8,顾客沟通,（1）顾客年度服务计划；,（2）顾客回访；,（3）顾客异议处理针对顾客的异议必须有反馈；,（4）管代组织相关部门针对顾客回访结果进行检查。,五、具体内容,5.9 设计开发,设计分为：设计计划、设计输入、设计输出、设计评审、设计验证、设计确认、设计更改。,设计是整个产品生产的基础，也是认证审核过程中的重点。,五、具体内容设计,5.9.1 设计计划,应明确项目名称、产品规格、相关标准、组织接口、设计验证、确认的方式、计划编写、审核、批准人,项目,实施时间,负责人,参考文档,相关记录,设计计划,3.13.15,相关人员开会,张三,Sj2-1,设计计划示例,五、具体内容设计,5.9.2 设计输入,设计输入就是确定产品的基本要求。,产品的基本要求体现在：顾客的要求+法规的要求（标准的要求）,设计输入要明确：产品规格、设计依据。,设计输入示例,五、具体内容设计,5.9.3 设计输出,设计输出就是根据设计输入的要求经过设计人员的工作最终确定的各种作业指导书、操作规程。,设计输出示例,五、具体内容设计,5.9.4 设计评审,设计评审就是评定设计输出满足设计输入的能力。,设计评审应由与设计输入、输出无关的人员完成。,设计评审示例,五、具体内容设计,5.9.5 设计验证,设计验证是评定小批量样品满足设计输出的情况；,样品,设计输出设计输入用户或标准要求。,设计验证示例,五、具体内容设计,5.9.6 设计确认,通过第三方或用户检验或试验的方式，确认最终产品满足设计输出的要求。,设计确认示例,五、具体内容,5.10 采购,5.10.1 供方选择与评价,（1）按照供方供应物资的重要程度，对供方分类并建立不同的评价体系；,（2）建立供方档案包括供方调查、资料、初审意见；,（3）供方供货档案、走访记录、复评意见；,（4）确定合格供方名录，保证采购于合格供方；,五、具体内容,5.10.2 采购信息,明确采购物资的信息（包括规格、钢级、型号等）；若需要，另外提供采购技术要求。,5.10.3 采购产品的验证,制定入厂检验作业指导书，进行检验。,入厂检验作业指导书示例,五、具体内容,5.11 过程控制,检查生产计划、设备维护、生产记录。,针对特殊过程，制定工艺文件、明确人员资质、设备要求、操作参数、顺序等内容。对此类工艺应进行确认。有标准作法时，按标准执行（如焊接，执行美国焊接学会的认定方式,WPS,法）。无标准时，明确实际验证时的环境参数、操作步骤、最终结果。,五、具体内容,5.12 标识和可追溯性,（1）制定产品标识和可追溯性方法。,（2）未取得,API,会标时，不得喷,API,会标，但要准备好一旦取得,API,认证后使用会标的方法。,五、具体内容,5.13 顾客财产,制定顾客财产的检验、标识、储存方法，并做好与顾客联系工作。,五、具体内容,5.14 产品防护,按照标准要求并结合产品特性，制定产品防护文件，应包括标识、搬运、包装、贮存和防护。,库房的定期检查，账、物、卡的一致；,五、具体内容,5.15 监视和测量装置的控制,（1）建立台账；,（2）根据使用地点不同，对不同计量器具规定不同检定周期；,（3）确保所有在用计量器具都在规定周期内进行了检定。,（4）,按照标准，特殊计量器具的检定周期更应注意5,CT、5L,中水压机至多4个月检定一次、抽油杆所用规每月检定一次。,五、具体内容,5.16 顾客满意,建立顾客满意度调查程序，确定调查频率及满意度调查方法。,M=,a,j,f,j,；,W=1/nM；,D,j,=1/n,f,j,M,单个顾客满意度；,W,总体满意度；,n,数量；,a,j,权重；,f,j,得分；,D,j,单项满意度,五、具体内容,5.17 内部审核,（1）每年至少一次，包含的有要素；,（2）内审员必须经过培训取得资质；,（3）内审计划、组织、首末次会议、签到表；,（4）不合格项、纠正/预防措施及响应时间、验证。,五、具体内容,5.18 过程监视和测量,（1）,质量体系执行情况的日常检查；是否按照要求执行、记录；,5.19 产品监视和测量,（1）检验规程；,（2）检验记录；,（3）最终检验由实施或直接监督材料或产品制造以外的人员进行；,五、具体内容,5.18 不合格品控制,（1）不合格品分类：原材料不合格、过程不合格、现场不合格；,（2）内控标准严于,API,标准或相关技术要求时，可内部让步或降级接收，但须经过相关程序，由授权人同意后严格记录方可执行；,（3）若降低标准让步接收，需由顾客认可；,（4）现场不合格品处理：记录、分析、处理、验证；若属于,API,会标产品，要去除会标；,五、具体内容,5.19 数据分析,（1）顾客满意度分析；,（2）产品生产分析、质量趋势分析；,（3）分析方法：折线法、因果图法、柱状图法；,五、具体内容,5.20 纠正措施,（1）不合格现象；,（2）原因分析；,（3）制定措施、明确响应时间；,（4）结果验证；,（5）所有过程均需记录；,（6）来源：顾客抱怨、生产检验、内审、外审、管理评审。,五、具体内容,5.21 预防措施,（1）现象；,（2）确定原因；,（3）制定措施、明确响应时间；,（4）验证；,（5）所有过程均需记录；,（6）来源：顾客抱怨、生产检验、内审、外审、管理评审、数据分析。,五、具体内容,5.22,API,会标使用,（1）只在符合,API,标准的产品上使用；,（2）出现不合格品时，应将其上会标去除；,（3）使用与去除均应记录；,谢谢大家！,