药事管理体制和组织机构医学知识培训课件

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,药事管理体制和组织机构医学知识,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,药事管理体制和组织机构医学知识,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,药事管理体制和组织机构医学知识,药事管理体制和组织机构医学知识,药事管理体制和组织机构医学知识,药事管理体制和组织机构医学知识培训课件,组织的作用,1,、组织是实现管理目标的工具和载体,2,、组织在对外联系中起着实体的作用,3,、组织在社会文化的形成中起着塑造者的作用,4,、组织在现代生产中是不可缺少的要素,药事管理体制和组织机构医学知识,3,组织的作用药事管理体制和组织机构医学知识3,组织的类型,按组织的社会功能分类：,经济组织 文化组织 政治组织,群众组织 宗教组织,按组织的人数分类：,小型组织 中型组织,大型组织 巨型组织,按组织的产生依据分类：,正式组织 非正式组织,药事管理体制和组织机构医学知识,4,组织的类型 按组织的社会功能分类：药事管理体制和组织机构医,组织结构的类型,1,、直线型组织结构,2,、职能型组织结构,3,、直线,职能型组织结构,4,、矩阵型组织结构,药事管理体制和组织机构医学知识,5,组织结构的类型药事管理体制和组织机构医学知识5,我国药事管理体制,我国药事管理体制的发展与演变,1,、,1949,年,1956,年新中国药事管理体制的建立,2,、,1957,年,1998,年我国药事管理体制的调整变化时期,3,、,1998,年以来我国药事管理体制新的历史发展时期,药事管理体制和组织机构医学知识,6,我国药事管理体制 我国药事管理体制的发展与演变 药事管理体制,我国药事管理体制,药品监督管理体系,药品生产经营行业管理组织,事业性组织,药事管理体制和组织机构医学知识,7,我国药事管理体制药品监督管理体系药事管理体制和组织机构医学知,我国药品监督管理组织机构,药品监督管理行政机构,药品监督管理技术机构,国家食品药品监督管理局直属机构,药事管理体制和组织机构医学知识,8,我国药品监督管理组织机构 药品监督管理行政机构 药事管理体制,国家食品药品监督管理局有关药品监督管理的职能,起草,药品管理的,法,律、行政法规,并,监督,实施,。,制定,、,修订,和颁布国家药品,标准,。,注册药品,；,制定,处方药和非处方药,分类管理,制度，,建立,和完善药品,不良反应,监测制度，负责,药品再评价,、淘汰药品的审核和制定,国家基本药物,目录的工作 。,药事管理体制和组织机构医学知识,9,国家食品药品监督管理局有关药品监督管理的职能 起草药品管理的,国家食品药品监督管理局有关药品监督管理的职能,拟订和修,订,药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理,规范,并监督实施。,监督,生产、经营企业和医疗机构的,药品质量,，定期,发布,国家药品,质量公报,； 查处假劣药品，依法实施,行政处罚,。,监管,放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及,特,种,药,械。,药事管理体制和组织机构医学知识,10,国家食品药品监督管理局有关药品监督管理的职能拟订和修订药品研,国家食品药品监督管理局有关药品监督管理的职能,组织实施,执业药师,资格准入制度。,组织,培训,药品监督管理,干部,。,开展政府间、国际组织间的,交流与合作,。,承办国务院交办的,其他,事项。,药事管理体制和组织机构医学知识,11,国家食品药品监督管理局有关药品监督管理的职能组织实施执业药师,省级药品监督管理部门的职责,辖区,范围,内执行,药品监督管理的,法,律、法规；,核发,药品生产,许可证,、,药品经营许可证,、,医疗机构制剂许可证,，,组织,GMP,、,GSP,认证,，对,药品,注册实施,初审,；,监督、抽验药品,；,药事管理体制和组织机构医学知识,12,省级药品监督管理部门的职责辖区范围内执行药品监督管理的法律、,省级药品监督管理部门的职责,审,批,药品,广告,、核,发,药品广告批准文,号,；,辖区内实施,行政处罚,；,实施,执业药师,制度，组织辖区内执业药师注册；,领导省级以下,药品监督管理机构，组织,培训,辖区内药监,干部,。,药事管理体制和组织机构医学知识,13,省级药品监督管理部门的职责审批药品广告、核发药品广告批准文号,我国药品生产经营行业组织机构,贯彻、,执行,国家有关,法,律、法规；,对行业、企业的生产经营方面进行,经济管理,，并对医药行业经济运行进行,宏观调控,；,制定医药行业,发展战略,及,长远规划,；,制定行业或企业的,产品升级换代规划,，指导企业推进技术进步，提高在国内外市场中的竞争能力；,医药行业的,统计,、,信息,工作；,负责药品、药械的,储备,及灾情、疫情、军需、战备药品药械的,紧急调度,工作；,组织实施中药、生化制药的,行业管理,。,药事管理体制和组织机构医学知识,14,我国药品生产经营行业组织机构贯彻、执行国家有关法律、法规；药,药学学术团体,中国药学会,（,Chinese Pharmaceutical Association,CPA,）,下设专业委员会,（,13,个,）：,药物分析、药物化学、生化药物、制药工程,医院药学、老年药学、海洋药物、药事管理,中药和天然药物、 药剂、 抗生素、 药学史,军事药学。,药事管理体制和组织机构医学知识,15,药学学术团体 中国药学会药事管理体制和组织机构医学知识15,药学学术团体,主办的学术期刊,（,14,种）,：,药学学报、中国药学杂志、中国临床药理学杂志,中国中药杂志、 药物分析杂志、 中国海洋药物,中国医院药学杂志、 中国新药与临床杂志,中国现代应用药学、 中国药物化学杂志,中国药学（英文版）、 中国新药杂志,药物生物技术、 中国临床药学杂志,药事管理体制和组织机构医学知识,16,药学学术团体主办的学术期刊（14种）：药事管理体制和组织机构,