五大工具-FMEA

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,合作只有起点，满意没有终点,*,有价值的和可信赖的咨询顾问,上海八贤企业管理顾问有限公司,Brainpower,Management,Consulting,Shanghai Brainpower Management Consulting Co.,ltd,FMEA,-,第,4,版,王育旺,培训师：王育旺,13331907772,Email:,潜在失效模式及后果分析,Potential Failure Mode and effects Analysis,Content,总的更改,第一章：,通用,FMEA,指南,引言,对组织与管理的影响,FMEA,解释,跟踪和持续改进,第二章,FMEA,战略、策划和执行概述,引言,基本结构,方法,管理职责,第三章,DFMEA,设计失效模式和影响分析,引言,DFMEA,的开发,DFMEA,案例,维护,DFMEA,促使,DFMEA,改变,链接,第四章,PFMEA,过程失效模式和后果分析,引言,过程,FMEA,的开发,PFMEA,格式案例,维护,PFMEAs,促使,PFEMA,的改进,链接,附录,总的更改,第四版中使用的格式意在更容易阅读。,加入了索引,使用了图标指示关键的段落，并使用了视觉提示。,增加了一些例子和解释以便增强手册的实用性，并根据其发展与,FMEA,的过程紧密连接在一起,增强对,FMEA,过程和结果的管理者支持、关注和评审的需求。,确定和加强了对,DFMEA,和,PFMEA,链接和他们与其他工具之间的链接,改进了严重度、频度、探测度等级表，使他们更适合于实际的分析和应用。,介绍了目前在行业中运用到的可选方法,增加了带有,FMEA,表格范例和特殊案例应用的附录,不再强调“标准表格”，取而代之的是代表了当前行业内,FMEA,应用的多种选择,不建议使用,RPN,作为风险评估的主要方法，改进的需求已经被修订，并包括了一些另外的方法，在,RPN,上使用阀值已经被澄清是不被推荐的一种做法。,1.1FMEA,历史,50,年代初期，美国,Grumman,公司第一次把,FMEA,思想用于一种战斗机的操纵系统的设计分析，取得较好效果，以后逐渐推广。,60,年代中期用于美国航天工业。（阿波罗）,1974,年用于美国海军。（,1629,号军标）,1985,年,IEC,公布了,FMEA,标准：,IEC812,这个标准被我国等同采用为,GB7826,87,：,系统可靠性分析技术，失效模式和效应分析（,FMEA,）程序,1.2FMEA,的应用与发展,汽车、电机、电器等民用工业在自身质量保证体系中，,规定在产品,/,工艺设计确认之前进行,FMEA,，以确保无缺陷,/,无隐患。并且将其发展为对供应商的要求。,如：,QS9000,质量体系要求,美国汽车工业行动集团（,AIAG,）,VDA6.1,质量体系审核,德国汽车工业联合会（,VDA,）,1.3,对组织和管理者的影响,FMEA,是任何组织一项重要的活动，因为为,FMEA,的开发是一个影响到整个产品实现过程的多方论证的活动，其实施需要周详的策划以使其充分发挥效率。这个过程需要一个相当长的时间，而且对所需要资源的承诺是相当重要的。对于,FMEA,的开发来说，过程的所有人和最高管理部门的承诺是很重要的。,尽管原则上相同的，实施方法还是会随着相关公司的规模和结构不同而不同。,1,、范围包括公司内部和由各阶供方产生的,FMEAs,。,2,、当适用时，阐明设计和过程,FMEA,3,、通过将,FMEA,过程变成,APQP,过程的一个完整部分来完成,4,、工程技术评审的一部分,5,、产品和过程设计的定期的签字和批准的一部分,FMEA,是由多方论证小组开发，小组的规模依赖设计的复杂性和公司的规模和组织，小组成员需要相关的专业知识、时间和管理者认可的授权。,综合性的培训程序的执行包括：管理的纵览、培训使用者、供方培训、服务商培训。,最终，管理者对,FMEAs,的开发和维护有责任和所有权,。,Slide,6,S,O,D,所研究的系统,/,子系统,/,部件的功能,/,特性,/,要求是什么,?,可能会出现什么问题,?,-,无功能,-,部分功能,-,过强功能,-,功能间歇,-,非预期功能,后果是什么,?,后果有多严重,?,起因是什么,?,发生的频次,?,所使用的预防和,/,或探测方法,?,该方法在探测时有多好,?,能做些什么,?,-,设计更改,-,过程更改,-,特殊控制,-,标准,/,程序或指南的更改,二、综述,FMEA,战略、策划和实施,2.1,引言,2.2,基本结构,2.3,方法,2.3.1,识别小组,2.3.2,定义范围,2.3.4,识别客户,2.3.5,识别功能、要求和规范,2.3.6,识别潜在失效模式,2.3.7,识别潜在后果,2.3.8,识别潜在原因,2.3.9,识别控制方法,2.3.10,识别评估风险,2.3.11,建议措施和结果,2.4,管理职责,2.5KCDS,2.6 KPC,2.7 KCC,二、综述,FMEA,战略、策划和实施,2.1,引言,:FMEA,开发，用一种通用的方法以明确：,潜在产品或过程未能达到预期,潜在后果,潜在失效模式的原因,当前控制方法的应用,风险水平,风险减少,2.2,基本结构,功能、要求和被分析的可交付的产品或过程,当功能要求没有被满足的时候的失效模式,失效模式的影响和后果,潜在失效模式的原因,措施和控制原因的方法,预防失效模式再发生的措施,二、综述,FMEA,战略、策划和实施,2.3,方法,2.3.1,识别小组,-,不同步骤和内容，需要不同人参与,二、综述,FMEA,战略、策划和实施,2.3.2,识别范围：应用下列方法有助于小组定义范围：,功能模型框图,P,图,界面图,过程流程图,相互关系矩阵,图表,BOM,2.3.9,识别控制方法,二、综述,FMEA,战略、策划和实施,2.3.4,识别客户,最终使用者,OEM,装配和制造中心,供应链制造业,政府部门,-,法规,2.3.5,识别功能、要求和规范,识别和理解有关的功能、要求和规范以定义范围。该活动的目的是澄清项目设计意图或过程目的，这有助于为每个属性或功能方面确定潜在失效模式,2.3.6,识别潜在失效模式,失效的表现形式,系统、子系统、零件未达到设计意图的形式,过程不满足过程要求的形式,典型的失效模式：裂纹、变形松动、泄漏、粘结、短路、氧化、断裂,2.3.7,识别潜在后果,失效给顾客带来的影响,典型的失效后果：,噪声、工作不正常、不良外观、不稳定、间歇性工作,粗糙、无法坚固、无法钻孔、无法攻丝,2.3.8,识别潜在原因,引起失效的原因：物理的,/,化学的,连杆断裂的机理：晶体开裂、回火脆性,2.3.9,识别控制方法,-,识别现行的探测和预防，预防优先,二、综述,FMEA,战略、策划和实施,2.3.10,识别评估风险,-,组织需要理解其顾客风险评估的特殊要求,-S,严重度：失效对顾客产生影响的级别,-O,频度：失效的要因可能发生的频繁程度,-D,探测度：对产品或过程控制探测失效要因或失效模式程度的一种评价,-,三种风险评估方法：,RPN,法,-,不被推荐，,SOD,或,SD,排序法,2.3.11,建议措施和结果：寻找改进,2.4,管理职责：管理者拥有,FMEA,过程，管理者有责任选择和应用资源，确保一个有效的风险管理过程，包括时机。管理责任还包括通过持续评审为小组提供直接支持，消除路障，包含吸取经验教训,二、综述,FMEA,战略、策划和实施,S O D RPN SOD SD,7 7 3 147 773 73,7 3 7 147 737 77,3 7 7 147 377 37,2.5,KCDS,质量金字塔,S/C,F/F,SPC,（,standard product characteristic),(function/fit),(safe/compliment),一般关注,附加关注,特殊关注,SPC,KPC,PC,二、综述,FMEA,战略、策划和实施,2.6 KCC,：,影响关键质量特性（,KPC,）的过程参数,KCC2,KPC,KCC3,KCC1,料,机,人,测,环,法,二、综述,FMEA,战略、策划和实施,确定对象,-P,图、框图,失效分析,风险评估,开始,高风险,结束？,No,Yes,纠正,/,预防,措施,DFMEA,界面图，框图,界面图，框图,1,2,3,4,5,P,图,如果部件,/,接口,影响了,功能，相应的项目会在,DFMEA,表中列出。,DFMEA,的研究对象,4.1.9,项目,/,功能,项目的名称和编号,项目的功能,尽可能简洁的语言描述,4.2.1,潜在失效模式,可能发生但不一定发生的失效,专业化规范化的语言描述,每种失效模式尽可能单列出来,4.2.2,潜在失效后果,失效模式对系统功能的影响,根据顾客可能的发现和经历来评价,需要集体的智慧,4.2.3,严重度（,S,）,对失效后果的严重程度的评价,只能通过修改设计来降低,DFMEA,的研究对象,4.2.4,级别,产品质量特性分为一般质量特性和关键质量特性,对关键质量特性在分级栏中应用适当的字母或符号注明,4.2.5,潜在失效起因,/,机理,一个设计薄弱部分的迹象,/,征兆,列出所有可能想到的起因,/,机理,4.2.6,频度（,O,）评价准则见,P23,描述失效起因,/,机理出现的可能性,频度值参考现行控制,P,设计更改是降低频度数的唯一途径,DFMEA,的研究对象,4.1.9,项目,/,功能,项目的名称和编号,项目的功能,尽可能简洁的语言描述,4.2.1,潜在失效模式,可能发生但不一定发生的失效,专业化规范化的语言描述,每种失效模式尽可能单列出来,4.2.2,潜在失效后果,失效模式对系统功能的影响,根据顾客可能的发现和经历来评价,需要集体的智慧,4.2.3,严重度（,S,）,对失效后果的严重程度的评价,只能通过修改设计来降低,DFMEA,的研究对象,4.2.4,级别,产品质量特性分为一般质量特性和关键质量特性,对关键质量特性在分级栏中应用适当的字母或符号注明,4.2.5,潜在失效起因,/,机理,一个设计薄弱部分的迹象,/,征兆,列出所有可能想到的起因,/,机理,4.2.6,频度（,O,）评价准则见,P23,描述失效起因,/,机理出现的可能性,频度值参考现行控制,P,设计更改是降低频度数的唯一途径,采取的措施有效完成后的结果,DV,有效完成后,工程规范,DFMEA,预防的直接经验,图纸设计冻结,PFMEA,PFMEA,的研究对象,5.1.9,过程功能,/,要求,填入被分析过程的简要说明（过程名称），建议有过程,/,工序编号,可以说明工序的目的,搬运：功能,-,及时完好的将产品搬运到客户指定的地点，要求,-,不能超重，外观不能受损，功能不能受损，交货时间准确，不能掉货，不的受潮，不能混批混料，标识要清楚，不允许有工伤,储存：功能,-,将零件完好的按要求存放，要求,-,温度适当，湿度要适当，保证零件不受潮，储存地方不错误，储存方式要正确，不引起产品储存混乱,检验：功能,-,获得可靠数据，得出正确的判定，测试过程中保护产品，要求,-,产品无损坏，没有不符合的产品流入下道工序,PFMEA,的研究对象,5.2.1,潜在失效模式,可能发生不能满足过程功能,/,要求的意图，时上一过程的后果，下一过程的起因,假设接收的材料,/,零件正确,每种失效模式尽可能单列出来,5.2.2,潜在失效后果,失效模式对顾客内部和外部的影响,安全、法规的影响,5.2.3,严重度,S,对失效后果的严重程度的评价,只能通过修改设计来降低,5.2.4,级别,产品特性,/,过程特性分级,对特殊特性在分级栏中应用适当的字母或符号注明,5.2.5,潜在失效起因,/,机理,失效是怎么发生的？,人、,机、,料、,法、环、测,列出所有可能想到的起因,/,机理,5.2.6,频度,O,描述特定失效起因,/,机理发生的可能性,过程更改生降低频度数的唯一途径,5.2.7,现行过程控制,防止失效起因,/,机