连花清瘟20100330

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,提要,上呼吸道感染医学知识,连花清瘟产品基本知识,连花清瘟产品研究进展,连花清瘟产品定位与关键信息,主要竞品简介,上呼吸道感染的发病原因,上呼吸道感染是最常见的感染性疾病，,90,左右由病毒引起,细菌感染常继发于病毒感染之后,常继发支气管炎、肺炎、副鼻窦炎等,上呼吸道感染的临床症状,提要,上呼吸道感染医学知识,连花清瘟产品基本知识,连花清瘟产品研究进展,连花清瘟产品定位与关键信息,主要竞品简介,卫气营血辨证,卫分证,气分证,营血证,阳络,经脉,阴络,浅而在外,伏行分肉,深而在内,“,脏腑隶下之络,”,（,临证指南医案,）,邪袭阴络，稽留不去,息而成积，脏腑衰竭,“,是故虚邪之中人也，始于皮肤，皮肤缓则腠理开，开则邪从毛发入,，留而不去，则,传舍于络脉,，,在络之时，痛于肌肉。,”,“,留而不去，传舍于经,，,在经之时，洒晰喜惊,留而不去，传舍于伏冲之脉，,留而不去，传舍于肠胃,留而不去，传舍于肠胃之外，募原之间，,留著于脉,”,“,稽留而不去，息而成积，或著孙脉，或著络脉,”,灵枢,百病始生,六经辨证,太阳证,阳明证,少阳证,三阴证,运用络病理论空间概念探讨外感温热病传变规律,外 阳络 卫,中 经脉 气,内 阴络 营血,（心络、,肺络,、肾络等）,外邪,温邪,卫气同治,表里双解,先证用药,截断病势,整体调节，多靶治疗,驱除病原,缓解症状,调节免疫,运用络病理论指导外感温热病治疗提出“积极干预”治疗对策,发热恶寒,咳嗽鼻塞,周身疼痛,发热,口渴,咽痛,卫气同治,表里双解,辛凉解表,红景天,大黄,扶正祛邪,清肺化瘀,调节免疫,肺与大肠相表里,宣肺泄热,温热,疫毒,融汇古方 化裁出新,（清代,温病条辨,）,银翘散,麻杏石甘汤,（汉代,伤寒论,）,肺,“,清瘟解毒、宣肺泄热,”,治法 及连花清瘟组方特色,“,逐邪为第一要义,”,，,“,下不厌早、下不厌频、祛邪务尽,”,。,明,瘟疫论,通腑泄肺,先证用药,截断病势,连花清瘟药理作用,广谱抗病毒,抗甲型,H1N1,流感病毒,抗甲型,H3N2,流感病毒,防治流感病毒,FM1,感染,体外抗流感病毒、副流感病毒、,腺病毒、疱疹病毒,抗,SARS,病毒,杀灭禽流感病毒,抗,EV71,病毒,有效抑菌,体外培养金黄色葡萄球菌、,甲、乙型溶血性链球菌、,肺炎球菌、流感杆菌,抑制小鼠腹腔注射的金黄色,葡萄球菌,抗炎、退热,抑制二甲苯致小鼠耳肿胀,降低,0.6%,醋酸致小鼠腹腔,毛细血管通透性,抑制,FM1,病毒感染小鼠,炎性细胞因子表达,降低三联菌苗致家兔所致,发热家兔体温,化痰、止咳,减少小鼠气管段酚红排泌量,抑制氨水引起小鼠咳嗽,抑制枸橼酸致豚鼠咳嗽,提高机体免疫功能,抑制,2,、,4-,二硝基氟苯诱发小鼠迟发型超敏反应,抑制流感病毒感染小鼠,T,淋巴细胞亚群,提高免疫功能低下小鼠腹腔巨噬细胞功能,降低小鼠感染流感病毒后肺中,-IF,促进免疫功能低下小鼠血清溶血素抗体生成,适应症,能有效治疗各种病毒和细菌引起的上呼吸道感染：感冒、流感等，流行性甲型,H1N1,流感和人禽流感等。,能有效缓解各种上呼吸感染引起的发热、鼻塞、流涕，咳嗽，头痛、肌肉酸痛等症状。,用法用量,胶囊：口服，一次,4,粒，一日,3,次。,颗粒：冲服，一次,1,袋，一日,3,次。,连花清瘟毒理学实验研究,经急性毒性预试验，小鼠灌胃给药的最大给药量为,152.0g,生药,/kg/,日，相当于成人临床用量的,447,倍,（临床成人,70kg,，用量,24g,生药,/,日），未见明显毒性反应。,应用,20.0g,生药,/kg/,日（相当于人临床用量,60,倍,）,4,周，对大鼠的一般状况、体重、血象、十项生化指标及主要脏器系数均无明显影响。各脏器肉眼及镜下观察，亦无明显病理改变，表明该药无明显毒性反应。,急性毒理学实验,长期毒理学实验,急毒、长毒均未见明显毒性反应,简单处方资料,提要,上呼吸道感染医学知识,连花清瘟产品基本知识,连花清瘟产品研究进展,连花清瘟产品定位与关键信息,主要竞品简介,连花清瘟不同给药方式抗甲型,H,1,N,1,流感病毒作用,预处理、共处理、后处理三种不同给药方式，连花清瘟治疗指数均明显高于达菲，,表明连花清瘟具有明确的抗甲型,H,1,N,1,流感病毒作用，优于达菲（*,P,0.01,）。,治疗指数,军事医学科学院微生物流行病研究所,*,*,*,体外抗甲型,H,1,N,1,流感病毒优于达菲,广州呼吸疾病国家重点实验室,莫红缨,等,.,中药新药与临床药理,.2007,18(1):5-9,连花清瘟不同给药方式均具有,体外抗甲型流感病毒,H,3,N,2,作用,连花清瘟对病毒具有综合抑制、预防病毒吸附、吸附后复制增殖及直接杀伤病毒作用，其治疗用药与利巴韦林无差异，预防用药优于利巴韦林。,17,正常组,模型组,利巴韦林组,连花低剂组,连花中剂组,连花高剂组,模 型,组：以支气管为中心，周围肺泡大量单个核细胞浸润，呈实变状态，血管充血，细胞支气管腔有渗出，肺泡间质,水肿增厚，显示细支气管周围肺泡炎症；,连花清瘟低、中剂量及利巴韦林组,：均显示肺泡壁增厚不明显，炎性反应减轻，细支气管腔内无渗出物。,FM1,病毒感染小鼠,5d,后光镜,HE,染色（,400,）,广州呼吸疾病国家重点实验室,提高平均存活时间,（,d,）,延长生命率,（,%,）,*,P,0.05,*,*,*,莫红缨,.,中药材,.2008,，,31,（,8,）：,1230-1233,改善,FM1,株流感病毒感染小鼠肺损伤,提高平均存活时间，延长生命率,连花清瘟胶囊对上述病毒均具有抑制作用，其中对流感和副流感病毒抑制作用最强，治疗指数达到,8,。,中国中医科学院院中药研究所,体外显著抑制流感及副流感病毒,体外明显抑制金黄色葡萄球菌、甲、乙型溶血性链球菌、肺炎球菌、流感杆菌。,菌 种,最低抑菌浓度,（,g/ml,）,药物稀释度,连花清瘟,胶囊,菌株,对照,青链,霉素,金黄色葡萄球菌,0.119,116,-,+,-,甲型溶血性链球菌,0.030,164,-,+,-,乙型溶血性链球菌,0.060,132,-,+,-,肺炎球菌,0.030,164,-,+,-,流感杆菌,0.119,116,-,+,-,河北医科大学,抑制金黄色葡萄球菌所致小鼠死亡数,连花清瘟降低,48h,死亡动物数，*,P0.05,*P0.01,。,*,*,*,体外有效抑制多种细菌,（,20,只,/,组）,连花清瘟显著降低伤寒,-,副伤寒甲,-,副伤寒乙三联菌苗致家兔发热模型体温 （,P,0.05,或,P,0.01,）,。,抑制,0.6%,醋酸致腹腔毛细血管通透性,抑制二甲苯致耳肿胀,*,P,0.05,，*,P,0.01,*,*,*,*,*,*,明显退热作用,显著退热抗炎作用,明显化痰止咳作用,促进气管酚红排泌,延长氨水、枸橼酸致咳潜伏期,减少咳嗽次数,河北医科大学,南京中医药大学,*,*,*,*,*,*,*,*,*,*,*,*,*,*,P,0.05,，*,P,0.01,与模型组比较*,P,0.01,。,提高细胞免疫功能,增强,2,、,4-,二硝基氟苯诱发的,小鼠迟发型超敏反应,河北医科大学,提高,T,淋巴细胞亚群,CD,4,+,和,CD,4,+,/CD,8,+,水平,南京中医药大学,*,*,减轻流感病毒,FM1,感染引起的细胞免疫功能降低，,P,0.05,。,*,*,*,郭海,等,.,南京中医药大学学报,2007,23(2):106-108,连花清瘟胶囊治疗甲型,H,1,N,1,流行性感冒研究,随机、双盲、多中心,第三方设盲与数据处理，保证结果客观、公正、可重复性,设盲与数据处理：,上海中医药大学药物临床研究中心,疗效指标：,流感全部症状缓解时间、,病毒核酸转阴时间、,体温降低时间、流感单项症状缓解时间,组长单位：,首都医科大学附属北京佑安医院,研究单位：,湖南省疾病预防控制中心、河南省传染病医院等,9,家三甲医院,随机分组：,治疗组（,128,例）：,连花清瘟胶囊,+,达菲模拟剂,对照组（,128,例）：达菲,+,连花清瘟胶囊模拟剂 疗程,5,天,病例入选：,经病毒学检测确诊甲型,H1N1,流感患者,256,例,中药连花清瘟流感症状缓解时间,H1N1,病毒核酸转阴时间与达菲相当,流感样症状缓解时间,（中位数检验）,病毒核酸转阴时间,P,0.05,（,h,）,P,0.05,（,h,）,连花清瘟退热效果,体温起效及体温缓解时间优于达菲,体温起效时间,体温缓解时间,P,0.05,P,0.05,（,h,）,（,h,）,连花清瘟胶囊组在咳嗽、肌肉酸痛、乏力和头痛,4,项缓解时间与达菲,相比明显缩短（,P,0.05,）。,鼻塞、流涕、咽痛、怕冷、出汗症状差异无统计学意义（,P,0.05,）。,单项症状缓解时间,（,h,）,连花清瘟有效缓解,咳嗽、肌肉酸痛、乏力、头痛症状,连花清瘟胶囊与达菲治疗甲型,H1N1,流感随机对照临床研究,病毒转阴时间组间无差异,流感样症状缓解时间优于达菲,P,0.05,均,P,0.05,（天）,（天）,费用比为,1,：,7.83,河北省廊坊市第三人民医院,提要,上呼吸道感染医学知识,连花清瘟产品基本知识,连花清瘟产品研究进展,连花清瘟产品定位与关键信息,主要竞品简介,连花清瘟产品定位与关键信息,产品定位,退热消炎抗病毒，清瘟解毒抗流感（流感季节）,广谱抗病毒，快速祛症状,治疗上呼吸道感染的最佳选择（其他季节）,关键信息,源自千古名方，作用机制独特：辛凉解表,+,内清火热,+,通腑泄热,+,免疫调节,现代药理研究证实：对常见呼吸道病毒和细菌均有显著抑制作用,对上呼吸道感染具有全面治疗作用,提要,上呼吸道感染医学知识,连花清瘟产品基本知识,连花清瘟产品研究进展,连花清瘟产品定位与关键信息,主要竞品简介,连花清瘟比同类产品具有更多的优势,总结,谢谢！,