过程和过程方法

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,国际汽车工业对产品的无缺陷,开发设计,无缺陷生产制造,无,缺陷准时供货控制的一般流程,产品质量前期策划和控制计划,APQP,Advanced Product Quality Planning,消除产品固有缺陷,潜在失效模式及其后果分析,FMEA,Potential Failure Mode and Effects Analysis,消除产品,/,过程可能存在的潜在缺陷,测量系统的分析,MSA,Measurement Systems Analysis,建立一致的合适的准确的测量评价系统,统计过程控制,SPC,Statistical Process Control,对过程状态进行测量,监控,适时调整,生产件批准程序,PPAP,Production Part Approval Process,确保批量供货质量,数量的稳定性,客户需求,过程,输入,过程,输出,客户满意,控,制,计,划,样件阶段,控制 设计,功能符合性,可制造性,可装配性,可维修性,试生产阶段,控制 工装,适用性,一致性,可操作性,可互换性,生产阶段,控制 产能,稳定性,可塑性,应急性,常效性,过,程,流,程,过,程,反,馈,Control Plan,Process,flow,Feed,Back,2000,年世界质量管理标准修改的实质,策划,控制,检验,INSPECTION,CONTROL,PLANNING,质量管理的,重心,向质量形成的,源头,移动,世界质量管理基础理论的变化,由,要素管理,转化为,过程管理,要素管理,:,静态,的资源,组合,管理,过程管理,:,动态,的资源,配置,管理,过程和过程方法,Process and Process approach,GB/T 18305-2003 /ISO/TS16949:2002,所提供的,“以过程为基础的质量管理体系模式”,管理职责,产品实现,资源管理,产品,顾,客,的,满,意,顾,客,的,要,求,以过程为基础的质量管理体系模式,输入,输出,测量,分析改进,信息沟通,信息沟通,质量管理体系的持续改进,如何理解,过程和过程方法,顾客导向的过程,Customer Oriented Processes,过程焦点,Focus,:,质量,Quality,成本,Cost,服务,Services,交付,Delivery,市场分析,Market Analysis,订单处理,Order Handing,设计开发,Design Develop,付款,Payment,交付,Delivery,生产,Production,售后服务,Warranty,信息反馈,Feedback,产品策划,Product Planning,投标,Tendering,产品验证确认,Verification Validation,过程验证确认,Verification Validation,企业,Enterprise,信息,information,决策,decision,需求需要,need wants,产品策划,APQP,客户要求,customer requirement,报价,tender,设计输入,design input,设计输出,design output,规范样本,specification,规范样本,specification,规范样本,specification,产品批准,PPAP,客户订单,customer order,订单确认,order confirm,生产计划,production plan,订单确认,order confirm,交运,dispatch,收货确认,receive confirm,付款通知,invoice,付款,payment,客户申诉,customer claims,回复结果,return reply,客户反馈,customer feedback,客户满意,satisfaction,客,户,愿,望,客,户,满,意,个人技能,资 源 管 理,工装设备,厂房设施,信息技术,管 理 职 责,业务计划,管理评审,测量 分析 改进,不合格品,控制,纠正预防,措施,内部,审核,客户,满意度,市场 销售,设计 开发,生产计划,采购,制造,仓储,管理,收,货,出,货,供应商,帐单,发出,监测,报价,订单,订单,采购,发票,货款,发运,反馈,管理,支持,基本管理流程,活动,1,活动,2,活动,4,活动,3,活动,具有目的的行为或动作,活动,1,活动,2,活动,4,活动,3,过程,任何使用资源和控制方法,将所接收的输入转化为输,出,的,活动都可以视为过程,输入,输出,控制方法,使用资源,目标或要求是什么,交付或达标是什么,标准和规范,程序和方法,准则和职责,人员和培训,设备和工装,材料和设施,硬件和软件,过程,方法,组织系统地识别并管理所采用,的过程以及过程间的相互作用,识别和管理,识别和管理,识别和管理,认同的接口,评价的方法,接受的准则,程序,组织对过程的接口,控制方法,资源,使用,测量监控,运行分析,持续改进,按规定的途径进行管理并维持运行,按途径运行,程序文件,用书面文件的形式,来描述,程序运行的具体要求,评价,的方法和统一运行的法则,.,书面描述运行要求,开始,过程,活动,判断,结束,记录,记录,人流物流,信息流,开始,结束,过程,活动,判断,记录,图例,程序,过程管理的逻辑方法,开始,活动,活动,判断,结束,记录,记录,人流物流,信息流,开始,结束,过程,活动,判断,记录,图例,程序,目标明确吗,?,定义过程或活动了吗,?,过程的输入是什么,?,使用哪些控制方法,?,配置了哪些资源,?,职责明确了吗,?,输出是什么,?,怎样证明输出达到目标,并且可以持续提高,程序文件,作业指导,过程管理的逻辑方法,判据的标准和方法,内部接口明确,用文字把上面这些问题的,做法按规定的格式写下来,这就是,过程管理的思维方法,使用资源,控制方法,输入,输出,确定关键输入,明显改善输出,简单,低成本,易操作,共性强,复杂,高产出,难操作,特性强,使用资源,控制方法,输入,输出,确定,影响,输出变量的,关键,的输入变量,改进,控制,输入变量明显,改善,输出变量,关键的输入,期望改善的输出,过程管理的思维方法,过程的,输入,输入,1.,顾客的要求,2.,图纸的要求,3.,计划的要求,4.,法规的要求,5.,目标的要求,6.,纠正的要求,7.,预防的要求,8.,发展的要求,9.,技术的要求,关键的输入,目标或要求是什么,?,过程的,输出,输出,1.,技术文件,2.,产品图纸,3.,材料清单,4.,评审报告,5.,目标计划,6.,报价标书,7.,合格产品,8.,批准文书,9.,行动措施,期望改善的输入,交付或达标是什么,?,过程的,控制方法,控制方法,1.,技术标准,2.,试验规范,3.,测量基准,4.,控制计划,5.,统计分析,6.,岗位职责,7.,程序文件,8.,内部审核,9.,特殊监控,10. FMEA APQP MSA SPC PPAP,标准和规范,职责和准则,程序和方法,过程的,使用资源,使用资源,1.,人员的能力,2.,制造的能力,3.,装备的能力,4.,历史的经验,5.,数据库资料,6.,专用的设备,7.,良好的环境,8.,充裕的资金,9.,完善的系统,人员和培训,设备和工装,材料和设施,硬件和软件,应用过程和过程方法,的基本要求,以顾客为关注焦点,理解和满足顾客的要求,过程的策划,应该从增价值的角度加以考虑,过程输出,应体现过程的业绩和有效性结果,过程的持续改进,应基于对客观事实的测量,PDCA,的方法可以适用于所有的过程实施,应用过程和过程方法的基本要求,如何对一个过程,进行评价,如何对一个过程进行评价,1.,过程的目标和职责是否明确,2.,过程是否已作识别并进行适当的描述,3.,过程输入是否充分,4.,如何配置和使用资源,5.,使用了哪些测量和控制方法,6.,输出是否合理可行,7.,是否具备持续提高的可能,8.,输出的结果是否符合和达到预期的目标,管理的系统方法,管理的系统方法,制定组织的方针目标,确定实现的关键活动,识别活动组成的过程,分析过程的相互影响,合成组织适用的程序,管理维持和改进体系,质量体系管理的,八项原则,1.,以客户为中心,2.,领导的作用,3.,全员参与,4.,过程方法,5.,管理的系统方法,6.,持续改进,7.,基于事实的决策方法,8.,互利的供方关系,质量体系管理的八项原则,过程的分类,过程的分类,1.,顾客导向的过程,(COP),Customer Owned Processes,输入,:,来源于顾客,(,市场,),的要求,输出,:,顾客满意的产品或服务,反馈,:,顾客对适用性和满意度的评价,顾客导向的过程,(COP),Customer Owned Processes,4.2.3.1,工程规范,组织应有一个过程,以保证按顾客要求,的时间安排及时评审,发放和实施所有,顾客工程标准和规范及其更改,.,及时评,审应当尽快进行,不应超过两个工作周,评审,发放,实施,更改的日期应予记录,5,顾客导向的过程,(COP),Customer Owned Processes,7.1.,产品实现的策划,组织应有策划和开发产品实现所需的过程,产品实现的策划,:,7.1,要求,应与质量管理体系其他过程的要求相一致,7.1.1,补充要求,应当包括顾客要求和对其技术规范的引用,10,顾客导向的过程,(COP),Customer Owned Processes,7.1.4,更改控制,组织应有一个对影响产品实现的更改进行,控制并作出反应的过程任何更改应进行评,估,且应规定验证和确认的活动以确保与,顾客要求相一致,更改在实施前应以确认,有专有权的设计,应与顾客共同进行评审,顾客有要求时应满足附加的验证标识要求,10,顾客导向的过程,(COP),Customer Owned Processes,8.5.2.1,解决问题,组织应有一个确定的过程,用于解决,问题,使根本原因得到识别并消除,若有顾客规定的解决问题的方式,则,组织应采用此种方式,24,过程的分类,2.,提供支持的过程,(SOP),Support Owned Processes,输入,:,产品或过程策划的输出,输出,:,满足产品或过程的能力,反馈,:,对内部产品,过程的审核,5.5.3,内部沟通,最高管理者应确保在组织内建,立适当的沟通过程,并确保对,质量管理体系有效性进行沟通,提供支持的过程,(SOP),Support Owned Processes,7,6.2.2.4,员工激励和授权,组织应有一个过程,:,激励员工实现质量目标,开展持续改进和建立,促进创新环境,含员工提高质量和技术的意识,测量员工对所从事活动相关性和重要性,以,及如何为实现质量目标作出贡献的认识程度,提供支持的过程,(SOP),Support Owned Processes,9,7.3.2.1,产品设计输入,组织应该有一个过程,对以往设计中所获,取的信息加以利用,作为设计评审的输入,将从以往设计项目,竞争对手分析,供方反馈,内部输入,外部数据及其他相关来源获取的信,息,推广应用于当前或未来有相似性质的项目,提供支持的过程,(SOP),Support Owned Processes,12,7.4.3.1,进货产品的质量,组织应有一个采用一种或多种,方法保证采购产品质量的过程,提供支持的过程,(SOP),Support Owned Processes,16,7.5.1.7,服务信息反馈,组织应建立并保持与制造,工程,和设计部门沟通服务问题的过程,提供支持的过程,(SOP),Support Owned Processes,17,7.6,监视和测量装置的控制,组织应建立过程,:,以确保监视,和测量活动可行,并与监视和,测量的要求相一致的方式实施,提供支持的过程,(SOP),Support Owned Processes,19,8.1,测量,分析和改进,-,总则,组织应策划并实施,:,证实产品的符合性,确保质量管理体系的符合性,持续改进质量管理体系的有效性,所需的监视,测量,分析和改进的过程,提供支持的过程,(SOP),Support Owned Processes,20,8.5.1.1,组织的持续改进,组织应确定一个持续改进的过程,(,见,GB/T19004:2000,附录,B,中的示例,),提供支持的过程,(SOP),Support Owned Processes,24,过程的分类,3.,进行管理的过程,(MOP),Management Owned Processes,输入,:,标准和法规的要求及体系的策划,输出,:,可实施的管理体系文件和测量准则,反馈,:,管理评审和内,外部的信息沟通,进行管理的过程,(MOP),Management Owned Processes,4.2.3,文件控制,组织应编制形成文件的程序,来保证质量管理体系所要求的文,件按规定,(,七个规定,),予以控制,4,进行管理的过程,(MOP),Management Owned Processes,4.2.4,记录控制,组织应编制形成文件的程序,以规定记录的标识,贮存,保护,检索,保存期限和处置所需的控,制,.,并且满足法规和顾客的要求,5,进行管理的过程,(MOP),Management Owned Processes,6.2.2.2,培训,组织应建立并保持形成文件的程序,识别培训的需求并且使所有从事影响,产品质量活动的人员具备能力,承担,特定任务的人员必须具备要求的资格,在满足顾客要求方面给予特别的关注,9,进行管理的过程,(MOP),Management Owned Processes,8.2.2,内部审核,组织应建立并保持形成文件的程序,对策划和实施审核以及报告结果和,保持记录的职责和要求作出规定,.,21,进行管理的过程,(MOP),Management Owned Processes,8.3,不合格品控制,组织应建立并保持形成文件的程序,对不符合产品要求的产品得到,识别和控制,以及不合格品处,置的有关职责和权限作出规定,22,进行管理的过程,(MOP),Management Owned Processes,8.5.2,纠正措施,组织应编制形成文件的程序,对不合格确认的评审,原因分析,确,保不合格不再发生的措施需求,措施,的实施,实施过程的记录并进行评审,24,进行管理的过程,(MOP),Management Owned Processes,8.5.3,预防措施,组织应编制形成文件的程序,组织应确定措施,以消除潜在的不合,格的原因,防止不合格的发生,.,预防,措施应与潜在问题的影响程度相适应,25,过程效率和过程方法,有效性的保证,-,评审,过程和过程方法的评审,4.2.3.1,工程规范,评审的要求,保证顾客要求的时间安排,所有顾客的工程标准规范,每项更改实施日期的记录,涉及,PPAP,相应文件的更新,5,过程和过程方法的评审,5.5.1,过程效率,评审的要求,最高管理者应该评审产品,实现过程和支持过程,以,确保它们的有效性和效率,5,过程和过程方法的评审,5.3,质量方针,评审的要求,最高管理者应通过质量方,针提供制定和评审质量目,标的框架并对质量方针在,持续适宜性方面得到评审,6,过程和过程方法的评审,5.6.1.1,质量管理体系业绩,评审的要求,作为持续改进过程的一个必不可,少的部分,对质量管理体系的所,有要求及其业绩的趋势进行评审,7,过程和过程方法的评审,7.1.4,更改控制,评审的要求,对具有专有权的设计,对外,形,配合,功能的影响应与顾,客共同进行评审,以便所有,的影响都能得到适当的评价,10,过程和过程方法的评审,7.2.2,与产品有关的要求的评审,评审的要求,与产品有关的要求的评审应在向,顾客作出提供产品的承诺之前进,行,以确保产品要求得到规定,合,同或订单表述不同的差异已予解,决,组织有能力满足规定的要求,11,过程和过程方法的评审,7.3.2,设计和开发输入,评审的要求,产品功能和性能的要求,适用的法律法规的要求,历史相类似设计的信息,设计和开发必需的信息,保证输入的充分和适宜,12,过程和过程方法的评审,7.3.2.1,产品设计输入,评审的要求,顾客的要求,特殊特性,标识,可追溯性,包装,信息的利用,以往设计,对手分析,内外反馈,产品的特性,质量,寿命,可靠性,可维修性,成本,12,过程和过程方法的评审,7.3.2.2,过程设计输入,评审的要求,产品设计输出的数据,过程能力及成本目标,顾客要求和以往经验,12,过程和过程方法的评审,7.3.4,设计和开发评审,评审的要求,设计和开发的结果,能满足要求的能力,识别了任何问题并,提出了必要的措施,14,过程和过程方法的评审,7.3.7,设计和开发更改的控制,评审的要求,识别和记录更改,并进行验证和,确认,更改应在实施前得到批准,评价更改对产品的组成部分,及对已经交付的产品的影响,15,过程和过程方法的评审,7.5.1.1,控制计划,评审的要求,更改涉及,:,影响产品,制造过程,测量,物流,供货来源,或,FMEA,时,应重新评审和更新控制计划,17,过程和过程方法的评审,7.6.3.1,内部实验室,评审的要求,应对内部实验室确定的范围,要求检验,试验或校准的能,力等相关的记录腰进行评审,20,过程和过程方法的评审,8.5.2,纠正措施,评审的要求,不合格的确认,不合格的原因,所采取的措施,实施后的结果,24,过程和过程方法的评审,8.5.3,预防措施,评审的要求,潜在的不合格,可预见的原因,拟采取的措施,可预防的结果,25,顾客导向的过程,(COP),Customer Owned Processes,市场拓展调查分析的过程,产品报价以及投标的过程,与顾客沟通和交流的过程,产品售后提供服务的过程,顾客提供财产管理的过程,汽车工业链的典型过程,汽车工业链的典型过程,汽车工业链的典型过程,提供支持的过程,(SOP),Support Owned Processes,样品制作的控制过程,工装制作的控制过程,特殊材料的控制过程,财务分析的控制过程,特殊应急的控制过程,汽车工业链的典型过程,进行管理的过程,(MOP),Management Owned Processes,数据交换和安全的管理过程,运行系统可靠测量管理过程,财务分析和控制的管理过程,发展资源和储备的管理过程,与外部社会协调的管理过程,汽车工业链的典型过程,本技术规范适用范围,世界汽车行业供应链上的组织,BMW,宝马,FIAT,菲亚特,FORD,福特,DAIMLER-CHRYSLER,戴姆勒,-,克莱斯勒,GM,通用,PAS PEUGEOT,标致,RENAULT SA,雷诺,VOLKSWAGEN,大众,