心肌钙蛋白测定的标准化

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,心肌钙蛋白测定的标准化,心肌梗死的定义,“Small heart attacks are so common; they are almost within normal range Paul Dudley White,1957, 美国心脏病学之父,NACB:ACS的临床指南，2007,心肌钙蛋白(cTn)是急性冠脉综合征ACS风险分层的优先标志，有条件的话，应用于所有可疑的ACS病人,临床病症符合ACS的患者在有临床病症的患者，假设一个最高峰值浓度超过参考组测定值的99百分位就应认为这是提示死亡和复发的风险增加证据程度A),心肌梗死的通用定义,Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force，Circulation,2007 Nov 27;116(22):263453,因临床发生心肌局部缺血而致心肌坏死时应使用心肌梗死这个术语,符合以下任何一条标准的情况都可诊断为心肌梗死：,心肌缺血的病症,指示心肌缺血的ECG改变，即新的ST-T改变或新的左束枝阻滞LBBB,ECG出现病理性Q波,有活力心肌新损失或局部心壁运动新异常的影像学证据,举例：Tn的作用,CK-MB和心肌钙蛋白的比较,肌钙蛋白复合物的生理作用,心肌钙蛋白增高时就要想到心脏,心肌钙蛋白增高时就要想到心脏,为什么不同的心肌钙蛋白测定不能提供一样的结果？,需要标准化/一致化吗？,认证用的标准参考物,AACC cTnI 标准化第二阶段，,SRM2021作为通用校准品并未促进cTnI的标准化,夹心法免疫测试原理,肌钙蛋白代谢很复杂,代谢：,cTnI,是异质性分析物,一致化：8个不同血清的现场“飞行检测结果,分析的假阳性,所有心肌钙蛋白测定试剂都做得一样等同吗？,推荐的肌钙蛋白测定试剂方法精细度在第99百分位,如何监测cTnI的测试方法以确认其稳定性？,在什么值进展质量控制？,在什么值进展质量控制？,NACB对ACS的分析指南,2007年Clin Chem & Circulation,第一类证据程度C,每一个生物标志的抗体和表位的识别位点的证明,心脏生物标志测试方法应力争到达在第99百分位参考限的总不精细度%CV10%,心脏标志测试方法必须着重表述潜在的干扰物，包括类风湿因子，人抗鼠抗体，以及嗜异性抗体,对每种可承受标本类型的稳定性过期时间，不同温度范围,结论,应当理解自己使用的心肌钙蛋白检测方法的特性,与其他肌钙蛋白检测方法比较并参与一致化,不精细度95%CI在低程度,在低肌钙蛋白程度有质量控制,谢谢大家！,