爱德尓贝(琥乙红霉素干混悬剂)

,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,爱德尓贝,儿童抗革兰阳性菌、支原体、衣原体感染的首选主导型抗生素,爱德尓贝,产品招商,PPT,深圳市九明药业有限公司,爱德尓贝的临床市场价值,爱德尓贝,的药理作用机制,爱德尓贝的药代动力学,爱德尓贝的,三大竞争优势,爱德尓贝的招商核心竞争优势,招商,PPT,在全球，大环内酯类抗生素是一个常用的品种，与头孢菌素和氟喹诺酮形成了抗生素用药的鼎足之势。,我国有,3,亿多,14,岁以下儿童，儿童用药是一个很大的市场，特别是抗感染药物在临床用药占最大的比例（接近,60%,左右）。推算目前儿童口服类抗生素的市场规模在,14,亿元。,儿童口服抗生素的发展趋势更强调安全性、有效性，大环内酯类的抗生素以其副作用小，无青霉素和头孢类的过敏现象，还能覆盖到抗支原体、衣原体感染临床市场，因此成为用药额最高、发展最为迅速的一类儿童口服抗生素。,近年来，儿童抗生素用药中，大环内脂类抗生素销售额已超过了头孢类，占整个市场份额的,45%,，成为儿童口服抗生素中使用最多的一类产品，它的增长主要来自于琥乙红霉素的市场规模迅速扩大。,大环内脂类抗生素销售额已超过头孢类的原因，除了它对革兰阳性菌感染的良好疗效，还有一个重要原因是它对支原体、衣原体的治疗领域的独步天下的格局，这是头孢类抗生素望其项背的。,大环内酯类抗生素对肺炎支原体、砂眼衣原体及梅毒螺旋体具有很好的活性。,仅支原体肺炎的医疗市场就可以看出琥乙红霉素的巨大市场价值：支原体肺炎一年四季均可发病,深秋和初冬为高峰发病季节,每间隔,3,6,年可有一次地区性流行。国内资料统计显示其发病率约占社区获得性肺炎的,10%,30%,流行年可达,30%,。,爱德尔贝,（琥乙红霉素干混悬剂）是中国儿科医学会依照美国,FDA,药典收录研制而成，顺应了儿童患者的要求，可满足临床应用需要。无论是安全性、分散性、质量稳定性、实用性等方面，都优于普通的琥乙红霉素。更重要的是爱德尓贝,（琥乙红霉素干混悬剂）从疗效好、安全高、临床市场广、儿童依从度佳，已成为最受欢迎的儿童口服抗生素，未来有着巨大的成长空间。,爱德尓贝的临床市场价值,爱德尓贝,的药理作用机制,爱德尓贝的药代动力学,爱德尓贝的,三大竞争优势,爱德尓贝的招商核心竞争优势,招商,PPT,爱德尓贝,（琥乙红霉素干混悬剂）属大环内酯类抗生素，为红霉素的琥珀酸乙酯，在胃酸中较红霉素稳定。本品可透过细菌细胞膜，在接近供位,(“P”,位,),与细菌核糖体的,50,S,亚基形成可逆性结合，阻断转移核糖核酸,(t-RNA),结合至“,P”,位上，同时也阻断多肽链自受位,(“A”,位,),至“,P”,位的位移，从而抑制细菌蛋白质合成，高浓度时也具杀菌作用。,爱德尓贝,（琥乙红霉素干混悬剂）对葡萄球菌属,(,耐甲氧西林菌株除外,),、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也对本品敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌作用。对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。,爱德尓贝的临床市场价值,爱德尓贝,的药理作用机制,爱德尓贝的药代动力学,爱德尓贝的,三大竞争优势,爱德尓贝的招商核心竞争优势,招商,PPT,爱德尓贝,（琥乙红霉素干混悬剂）在肠道中以基质和酯化物的形式被吸收，在体内酯化物部分水解为碱。空腹口服,500mg,后，,0.5,小时达血药峰浓度，酯化物及碱二者的总浓度为,15 mg/L,，游离碱为。,吸收后除脑脊液和脑组织外，广泛分布于各组织和体液中，尤以肝、胆汁和脾中的浓度为高，在肾、肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍，在胆汁中的浓度可达血药浓度的,10,40,倍以上。,在皮下组织、痰及支气管分泌物中的浓度也较高，痰中浓度与血药浓度相仿；在胸、腹水、脓液等中的浓度可达有效水平。,本品有一定量,(,约为血药浓度的,33%),进入前列腺及精囊中，但不易透过血脑屏障，脑膜有炎症时脑脊液中浓度仅为血药浓度的,10%,左右。可进入胎血和排入母乳中，胎儿血药浓度为母体血药浓度的,5%,20%,，母乳中药物浓度可达血药浓度的,50%,以上。表观分布容积为。蛋白结合率为,70%,90%,。,游离红霉素在肝内代谢，,T1/2,为,1.4,2,小时，无尿患者的,T1/2,可延长至,4.8,6,小时。红霉素主要在肝中浓缩和从胆汁排出，并进行肠肝循环，约,2%,5,的口服量自肾小球滤过排出，尿中浓度可达,10,100mg/L,。粪便中也含有一定量。血液透析或腹膜透析后极少被清除，故透析后无需加用。,爱德尓贝的临床市场价值,爱德尓贝,的药理作用机制,爱德尓贝的药代动力学,爱德尓贝的,三大竞争优势,爱德尓贝的招商核心竞争优势,招商,PPT,以微粒状态分散技术解决了同类药难溶性问题,与人体生物膜接触面积同类中最大,药物在体内的吸收同类最大、生物利用度高,最易吸收剂型、释放快、起效快、胃肠刺激小,口感好，患儿依从性高，容易掌握剂量，疗效好,一、剂型优势：,一、剂型优势：,吸收,血药达峰时间,血浆蛋白结合率,工艺,分散度,口感,干混悬剂,快,快,高,先进,高,水果味,片剂,慢,慢,低,普通,低,苦,颗粒剂,中,中,中,普通,中,苦,一、剂型优势：,爱德尓贝,（琥乙红霉素干混悬剂）绝不是单纯的剂型改变，而是通过干混悬剂先进工艺解决了琥乙红霉素的难溶性、吸收差的问题。从而使琥乙红霉素以微粒状态分散在介质中，显著增加琥乙红霉素的比表面积及与肠胃道粘膜的接触面积，增加药物在体内的吸收。,爱德尓贝,（琥乙红霉素干混悬剂）比其他剂型口服吸收更迅速，血药峰值更高，抗菌效果更显著。,爱德尓贝,（琥乙红霉素干混悬剂）的新型剂型，不仅服用方便，患者迅速感觉症状好转，患者服药依从性评价，患儿完全依从率大幅提高，从而有效地保证了临床疗效。,肝毒性较低，对肾脏几乎无影响、无胃肠道刺激,在服用时无需热水即可冲服，确保了药物的稳定性,抗菌药物中口服新型制剂，安全性远远高于注射用抗菌药物制剂,二、安全优势：,由于爱德尔贝,属水果味，且在低温水中易极分散，易于患儿服用，极大地提高了患者的依从性、顺应性。,三、依从性优势：,爱德尓贝的临床市场价值,爱德尓贝,的药理作用机制,爱德尓贝的药代动力学,爱德尓贝的,三大竞争优势,爱德尓贝的招商核心竞争优势,招商,PPT,爱德尔贝,与琥乙红霉素普通剂型的九大区别,爱德尓贝,（琥乙红霉素干混悬剂）,琥乙红霉素,（普通剂型）,剂 型,独 家,多 家,药品分类,国家新药,普 药,招标风险,无（单列分组,）,有（多家竞价）,质量稳定性,高,一般,安 全 性,高,一般,服用便捷性,好，水果味，儿童服用方便,差，味苦，服用不方便，尤其不适合儿童服用,释 放 度,起 效 度,释放度高，生物利用度高，起效快,释放度低，生物利用度低，起效慢,临床疗效,用于革兰阳性菌、支原体、衣原体感染特效药，特别适用于青霉素类头孢类过敏及耐药菌引起的感染,比红霉素强，弱于爱德尔贝,市场前景,正处于快速上升期阶段,已逐渐进入衰退期,简明处方资料,【,药品名称,】,通用名称：琥乙红霉素干混悬剂,【,商品名称,】,爱德尓贝,【,性状,】,本品为黄色颗粒。,【,适 应 症,】 (1),本品治疗下列感染：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。,(2),军团菌病,(3),肺炎支原体肺炎,(4),肺炎衣原体肺炎,(5),衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染,(6),沙眼衣原体结膜炎,(7),厌氧菌所致的口腔感染,(8),空肠弯曲菌肠炎,(9),百日咳,(10),风湿热复发、感染性心内膜炎,(,风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后,),及口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药。,【,规格,】0.1g(10,万单位,),【,用法用量,】,将本品倒入杯中，加入适量凉开水，摇匀后口服。,成人一日，分,2-4,次服用。,军团菌病患者，一次，一日,4,次。成人每日量一般不宜超过,4g,。,预防链球菌感染，一次，一日,2,次。,衣原体或溶脲脲原体感染，一次，每,8,小时,1,次，共,7,日；或一次，每,6,小时,1,次，共,14,日。,小儿，按体重一次，一日,4,次；或一次,15-25mg/kg,，一日,2,次；严重感染每日量可加倍，分,4,次服用。,百日咳患儿，按体重一次，一日,4,次，疗程,14,日。或遵医嘱。,【,贮藏,】,遮光，密封，在干燥处保存。,【,包装,】,药品包装用复合膜包装；每盒,10,袋。,【,有 效 期,】24,个月。,【,批准文号,】,国药准字,H20110074,