血液净化质量控制课件

血 液 净 化 质 量 控 制 1 血 液 透 析 质 量 控 制 血 液 净 化 质 量 控 制 2 1、 我 国 血 液 净 化 治 疗 的 现 状 和 发 展 趋 势2、 影 响 血 透 患 者 长 期 生 存 率 的 因 素3、 血 液 透 析 质 量 控 制 的 内 容 (SOP)4、 血 液 透 析 持 续 质 量 改 进内 容 血 液 净 化 质 量 控 制 3 关 于 印 发 血 液 净 化 标 准 操 作 规 程 （ 2010版 ) 的 通 知 关 于 开 展 血 液 净 化 病 例 信 息 登 记 工 作 的 通 知 关 于 对 医 疗 机 构 血 液 透 析 实 行 执 业 登 记 管 理 的 通 知 关 于 加 强 血 液 透 析 质 量 安 全 监 管 管 理 工 作 的 通 知2010年 卫 生 部 针 对 血 液 净 化 下 发 了 四个 通 知 ： 血 液 净 化 质 量 控 制 4 我 国 血 液 净 化 治 疗 现 状1、 全 国 有 3500余 家 透 析 中 心 、 登 记 透 析 的 患者 有 26万 余 人 ， 平 均 年 龄 53岁 ， 男 女 比 为 ：1.4:1， 平 均 透 析 龄 为 3年 。2、 血 液 透 析 患 者 的 原 发 病 依 次 为 ： 原 发 性 肾小 球 肾 炎 （ 58.8%） 、 糖 尿 病 肾 病 、 高 血压 肾 病 、 多 囊 肾 、 肾 结 石 等 。 血 液 净 化 质 量 控 制 5 3、 血 液 透 析 患 者 的 并 发 症 治 疗 不 容 乐 观 ： 透 析 前 高 血 压 治 疗 达 标 率 为 39.1%； 贫 血 治 疗 达 标 率 （ 110-120G/L） 为 18.6%； 血 磷 控 制 达 标 率 （ 1.13-1.18MMOL/L)为 13.8%； 血 IPTH达 标 率 （ 150-300PG/ML） 为 24.22%。4、 传 染 病 防 治 有 待 加 强 。 血 透 患 者 乙 肝 阳 性 率 为 7.81%， 抗 HCV抗 体 阳 性 率 为 6%。 血 液 净 化 质 量 控 制 6 5、 血 液 透 析 患 者 转 归 ： 2010年 死 亡 6424例 ， 平 均 年 龄 59岁 ， 平 均 透 析 龄 3.4年 。 其 中 心 血 管 事 件 (45.8%)和 脑 血 管 事 件 （ 18.1%） 是 死 亡 的 前 2位 病 因 。 2010年 血 液 透 析 患 者 中 ， 1137例 进 行 了 肾 移 植 ， 653例 转 为 腹 膜 透 析 。 血 液 净 化 质 量 控 制 7 我 国 血 液 净 化 治 疗 的 发 展 趋 势1、 2010年 新 增 血 透 患 者 58732例 ， 较 2009年 增 加 了36.1%， 而 2011年 5个 月 就 已 经 增 加 血 透 患 者 近 4万 人 。2、 2010年 血 透 患 者 的 原 发 病 有 所 变 迁 ， 原 发 性 肾小 球 疾 病 下 降 ， 糖 尿 病 肾 病 有 所 增 加 。 因 此 有效 防 治 糖 尿 病 是 今 后 工 作 的 重 点 。 血 液 净 化 质 量 控 制 8 总 之 ， 我 国 血 透 患 者 数 量 巨 大 ， 增 长 迅速 ； 并 发 症 治 疗 的 达 标 率 有 待 提 高 。 加 强血 液 透 析 的 临 床 基 础 研 究 ， 强 化 血 液 透 析的 质 量 管 理 ， 促 进 血 液 透 析 设 备 和 耗 材 的国 产 化 ， 降 低 医 疗 费 用 ， 提 高 尿 毒 症 患 者的 救 治 率 是 今 后 工 作 的 中 心 。 血 液 净 化 质 量 控 制 9 影 响 血 透 患 者 长 期 生 存 率 的 因 素技 术 复 杂 ， 影 响 效 果 的 环 节 多专 业 性 强 ， 设 备 依 赖 性 高受 经 济 条 件 的 强 烈 影 响需 要 患 者 和 家 属 积 极 的 配 合 和 参 与是 一 项 持 续 性 甚 至 终 身 性 的 医 疗 服 务 血 液 净 化 质 量 控 制 10 透 析 器 复 用水 处 理 系 统机 器 维 护 风 险 管 理 感 染 控 制 消 毒 隔 离管 理 患 者 管 理 从 业 人 员员 管 理 布 局 规规 范 化建 立 健 全全 各 项 制 度 质 量控 制 血 液 净 化 质 量 控 制 11 建 立 健 全 各 项 规 章 制 度1、 医 疗 制 度 、 护 理 制 度 、 病 历 管 理 制 度 、 消 毒 隔 离 制 度 、 人 员 培 训 制 度 、 水 处 理 间 制 度 、 库 房 制 度 、 透 析 液 配 制 室制 度 、 复 用 室 制 度 、 设 备 维 护 制 度 等 。2、 各 级 人 员 工 作 职 责 （ 医 生 、 护 士 、 技师 和 工 勤 人 员 ） 和 各 班 岗 位 职 责 。3、 血 液 净 化 各 种 方 式 的 护 理 常 规 和 操 作流 程 。4、 血 液 透 析 风 险 预 案 及 人 力 资 源 紧 急 调配 预 案 。 血 液 净 化 质 量 控 制 12 总体要 求 清洁区 半清洁区 工 作人 员办公室 生活区 清洁库房 水处理 间 污染 区 肝炎患者 区 治疗室 患 者候诊室 血 透治疗室 复用 间 污 物处理间 乙 肝患 者要 有专 门的 透析 间 丙 肝患 者机 器要 在专 门区 域 配液间 血 液 净 化 质 量 控 制 13 血 液 净 化 治 疗 专 业 人 员专 业 人 员 依 法 执 业 ： 1.从 业 医 师 、 护 士 、 技 师 持 有 执 业 证 书 ； 2.经 过 血 液 净 化 岗 位 培 训 ， 考 核 合 格 ， 具 有 血 液 净 化 从 业 资 质 。 血 液 净 化 质 量 控 制 14 血 液 净 化 治 疗 专 业 人 员人 员 设 置 ： 1.由 副 高 以 上 职 称 （ 含 副 高 职 ） ， 并 有 丰 富 透 析 专 业 知 识 和 工作 经 验 的 医 师 担 任 主 任 （ 负 责 人 ） ；2.由 经 过 透 析 专 业 培 训 的 主 治 医 师 负 责 管 理 透 析 的 日 常 工 作3.护 理 负 责 人 应 有 护 师 以 上 专 业 技 术 职 称 ；4.技 师 ： 20台 以 上 专 职 技 师 1人 ， 不 足 20台 须 有 兼 职 工 程 技 术人 员 ；5.复 用 人 员 ： 必 须 是 护 士 、 护 士 助 理 或 技 术 人 员 ； 经 过 培 训 ，正 确 掌 握 操 作 程 序 ；6.配 制 透 析 液 人 员 ： 经 过 培 训 的 透 析 室 护 士 或 技 术 人 员 。 血 液 净 化 质 量 控 制 15 患 者 管 理 新 患 者 长 期 透 析患 者 血 液 净 化 质 量 控 制 16 新 病 人 首 次 血 液 透 析 治 疗 前 对 患 者 和 家 属 进 行 相 关 事 项 告 知 签 署 “ 血 液 透 析 医 疗 风 险 知 情 同 意 书 ” “ 建立 临 时 性 血 管 通 路 知 情 同 意 书 ” 所 有 患 者 在 透 析 前 应 进 行 肝 炎 系 列 、 梅 毒 、HIV等 血 源 性 传 染 病 的 检 查 ， 根 据 检 查 结 果分 区 分 机 透 析 。 需 建 立 血 管 通 路 （ 临 时 性 和 永 久 性 ） 血 液 净 化 质 量 控 制 17 长 期 透 析 患 者 的 管 理发 放 健 康 教 育 手 册透 析 间 期 饮 食 和 水 分 的 控 制内 瘘 的 保 护并 发 症 的 预 防 血 液 净 化 质 量 控 制 18 规 范 消 毒 隔 离 从 事 血 液 透 析 工 作 人 员 应 严 格 贯 彻 执 行卫 生 部 医 院 感 染 管 理 规 范 （ 试 行 ） 、 消 毒 管 理 办 法 和 消 毒 技 术 规 范 等 有 关规 范 的 要 求 。 血 液 净 化 质 量 控 制 19 破 膜 致 热 原 反 应 休 克 电 源 中 断 水 质 异 常 留 置 导 管 感 染 空 气 栓 塞 血 肿 凝 血 溶 血 血 栓 水 源 中 断 空 气 报 警 首 次 使 用 综 合 征 渗 血 血 液 透 析风 险 预 案 血 液 净 化 质 量 控 制 20 透 析 器 复 用 管 理 见 ： 血 液 透 析 器 复 用 操 作 规 范 血 液 净 化 质 量 控 制 21 血 液 净 化 室 感 染 控 制 管 理透 析 室 感 染 控 制 基 本 设 施 要 求 ：1、 治 疗 区 域 设 置 合 格 手 卫 生 设 施 （ 流 动 水 、 非手 触 式 水 龙 头 、 速 干 手 消 毒 剂 、 干 手 物 品 或 设备 ） ；2、 复 用 间 设 置 洗 眼 器 、 洗 手 池 ；3、 血 液 透 析 室 的 工 作 人 员 进 入 透 析 室 须 更 换 衣 帽 、 拖 鞋 （ 工 作 鞋 ） ；4、 护 理 人 员 相 对 固 定 ， 不 同 时 护 理 肝 炎 阳 性 和 阴 性 透 析 患 者 血 液 净 化 质 量 控 制 22 血 液 净 化 室 感 染 控 制 管 理5、 上 下 机 操 作 时 必 须 戴 口 罩 、 手 套 ； 上 下 机 、更 换 病 人 时 要 更 换 手 套 ；6、 清 洗 消 毒 人 员 有 面 罩 或 护 目 镜 、 防 水 围 裙 、长 胶 手 套 等 防 护 用 品 ；7、 感 染 患 者 使 用 设 备 、 物 品 应 有 标 识 。 血 液 净 化 质 量 控 制 23 血 液 净 化 室 感 染 控 制 管 理透 析 前 经 血 液 传 播 疾 病 检 测 ： 首 次 透 前 监 测 乙 肝 、 丙 肝 、 艾 滋 病 、 梅 毒 标 记物 化 验 ； 长 期 接 受 血 液 透 析 的 患 者 应 每 6个 月 进 行 一 次 乙肝 、 丙 肝 检 查 ； 每 年 进 行 一 次 艾 滋 病 、 梅 毒 抗体 检 测 。 血 液 净 化 质 量 控 制 24 血 液 净 化 室 感 染 控 制 管 理肝 炎 病 毒 阳 性 患 者 透 析 区 管 理 措 施 ： 乙 肝 、 丙 肝 阳 性 患 者 分 机 、 分 区 透 析 ； 每 次 透 析 结 束 后 ， 应 对 透 析 机 外 部 进 行 初 步的 消 毒 ， 采 用 500mg/L的 含 氯 消 毒 剂 擦 拭 消毒 ； 每 次 透 析 结 束 时 应 对 机 器 内 部 管 路 进 行化 学 消 毒 。 血 液 净 化 质 量 控 制 25 血 液 净 化 室 感 染 控 制 管 理透 析 治 疗 过 程 须 符 合 消 毒 隔 离 规 范 基 本 要 求 ：1、 工 作 人 员 经 专 门 通 道 进 入 ， 并 更 换 工 作 服 ；2、 进 入 工 作 区 ， 先 洗 手 ， 穿 戴 个 人 防 护 ， 遵 守手 卫 生 ；3、 治 疗 物 品 转 运 ： 治 疗 室 准 备 物 品 ， 治 疗 车 不在 感 染 区 与 非 感 染 区 交 叉 使 用 ； 血 液 净 化 质 量 控 制 26 血 液 净 化 室 感 染 控 制 管 理4、 空 气 及 物 体 表 面 消 毒 ： 每 日 进 行 有 效 的 空 气 、 物 表 消 毒 ， 空 气 质 量 监 测 每 月 1次 ， 空 气 培 养 细 菌 应 500 cfu/m3； 手 、 物 体 表 面 细 菌 数 10 cfu/cm25、 医 疗 废 物 处 理 ： 透 析 废 水 应 排 入 医 疗 污 水 系 统 。 血 液 净 化 质 量 控 制 27 血 液 净 化 室 感 染 控 制 管 理透 析 消 耗 品 使 用 后 处 理 规 范 ：一 次 性 透 析 器 、 管 路 不 得 复 用 ；透 析 器 复 用 必 须 遵 照 卫 生 部 制 定 的 血 液 透 析 器复 用 操 作 规 范 ；乙 肝 、 丙 肝 、 艾 滋 病 、 梅 毒 感 染 患 者 不 得 复 用 ；一 次 性 物 品 用 于 一 个 患 者 后 应 按 医 疗 废 物 要 求 处理 。 血 液 净 化 质 量 控 制 28 血 液 净 化 室 感 染 控 制 管 理感 染 控 制 监 测 ：1、 透 析 室 物 体 表 面 和 空 气 检 测 ： 每 月 对 透 析 室 空气 、 物 体 、 机 器 表 面 及 部 分 医 务 人 员 手 进 行 微生 物 的 培 养 监 测 ， 保 留 原 始 记 录 ， 建 立 登 记 表 ；2、 使 用 中 的 消 毒 剂 （ 过 氧 乙 酸 、 含 氯 消 毒 剂 ） 每天 更 换 ， 监 测 浓 度 并 记 录 ； 血 液 净 化 质 量 控 制 29 血 液 净 化 室 感 染 控 制 管 理3、 每 次 进 行 消 毒 剂 余 氯 检 测 应 有 记 录 ；4、 开 展 感 染 病 例 的 监 测 ， 发 现 院 内 感 染 病 例 24小 时 之 内 上 报 ；5、 传 染 病 报 告 ： 发 现 新 发 的 乙 肝 、 丙 肝 或 其 它 传 染 病 应 按 照 国 家 有 关 传 染 病 报 告 制 度 报 告 相 关 部 门 。 血 液 净 化 质 量 控 制 30 水 处 理 系 统 、 水 及 透 析 液 质 量 控 制水 处 理 系 统 的 运 行 及 保 养 ： 每 半 年 对 水 处 理 系 统 进 行 技 术 参 数 校 对 ，应 有 记 录 ； 每 台 水 处 理 机 建 立 独 立 的 工 作 档 案 ， 每 天记 录 运 行 状 态 ； 水 处 理 系 统 的 滤 砂 、 活 性 炭 、 阴 阳 离 子 树脂 、 返 渗 膜 根 据 厂 家 要 求 及 水 质 情 况 进 行更 换 ； 做 好 维 护 保 养 。 血 液 净 化 质 量 控 制 31 水 处 理 系 统 、 水 及 透 析 液 质 量 控 制 透 析 用 水 的 水 质 监 测 ：每 月 一 次 透 析 用 水 细 菌 学 检 测 记 录 （ 须 包 括 两 个 采样 点 ： 1.反 渗 水 出 口 ； 2.反 渗 水 回 口 ） ， 细 菌 数 200 cfu/ml； 每 台 透 析 机 每 年 至 少 检 测 1次 ；每 3个 月 一 次 透 析 用 水 内 毒 素 检 测 记 录 （ 须 包 括 两个 采 样 点 ： 1.反 渗 水 出 口 ； 2.反 渗 水 回 口 ） ， 内毒 素 含 量 2 EU/ml； 每 台 透 析 机 每 年 至 少 检 测 1次 ； 化 学 污 染 物 检 测 ： 至 少 每 年 检 测 1次 软 水 硬 度 及 游 离 氯 检 测 ： 至 少 每 周 进 行 1次 。 血 液 净 化 质 量 控 制 32 水 处 理 系 统 、 水 及 透 析 液 质 量 控 制透 析 液 配 置 室 ：1、 位 于 透 析 室 清 洁 区 内 相 对 独 立 区 域 ， 周 围 无 污 染源 ， 每 班 对 环 境 清 洁 消 毒 1次 ； 2、 浓 缩 液 配 制 桶 须 标 明 容 量 刻 度 ， 应 保 持 配 制 桶 和容 器 清 洁 ， 每 日 用 透 析 用 水 清 洗 1次 ， 每 周 至 少 用消 毒 剂 进 行 消 毒 1次 ， 需 有 记 录 ； 血 液 净 化 质 量 控 制 33 水 处 理 系 统 、 水 及 透 析 液 质 量 控 制3、 每 周 至 少 更 换 1次 浓 缩 液 配 制 桶 滤 芯 ；4、 每 周 至 少 更 换 或 消 毒 1次 容 器 ， 消 毒 后 备 用 容 器 应 干 燥 保 存 。5、 定 期 检 查 成 分 及 浓 度 ： 每 月 一 次 检 查 记 录 血 液 净 化 质 量 控 制 34 水 处 理 系 统 、 水 及 透 析 液 质 量 控 制制 剂 要 求 ：透 析 液 应 由 浓 缩 液 （ 或 干 粉 ） 加 符 合 质 控 要 求 的透 析 用 水 配 制 ；购 买 的 浓 缩 液 和 干 粉 ， 应 具 有 相 关 证 件 ；医 疗 机 构 制 剂 室 生 产 血 液 透 析 浓 缩 液 应 取 得 医疗 器 械 生 产 企 业 许 可 证 后 按 国 家 相 关 部 门 制 的标 准 生 产 血 液 净 化 质 量 控 制 35 水 处 理 系 统 、 水 及 透 析 液 质 量 控 制浓 缩 B液 配 制 应 在 配 制 后 24小 时 内 使 用 ， B桶 外 注 明配 置 时 间 ；当 天 未 用 完 的 B液 应 废 弃 。透 析 液 监 测 ：每 月 一 次 透 析 液 细 菌 学 检 测 记 录 （ 透 析 液入 口 ） ， 细 菌 数 200 cfu/ml； 血 液 净 化 质 量 控 制 36 血 液 净 化 设 备 的 维 护 及 保 养血 液 透 析 机 维 护 与 保 养有 相 关 注 册 证 、 生 产 许 可 证 等 ；每 台 建 立 独 立 的 运 行 档 案 记 录 （ 记 录 内 容 ： 每 天使 用 的 病 人 、 使 用 后 透 析 机 的 消 毒 记 录 、 透 析 机工 作 参 数 校 准 结 果 记 录 ） ；定 期 按 要 求 进 行 消 毒 ， 化 学 消 毒 或 热 消 毒 ；每 月 对 设 备 消 毒 剂 进 行 检 测 ， 包 括 消 毒 剂 浓 度 和设 备 消 毒 剂 的 参 与 浓 度 等 。 血 液 净 化 质 量 控 制 37 血 液 透 析 的 持 续 品 质 改 善 (CQI) CQI原 来 使 用 于 制 造 业 的 品 质 经 营 管 理 手 法概 念 。 现 在 把 它 用 于 医 疗 机 构 的 经 营 管 理 。定 义 ： CQI是 指 基 于 数 据 结 果 的 分 析 、 发 展 ， 改 善 行 动 计 划 ， 将 计 划 付 诸 实 行 ， 然 后 评 估 计划 的 成 效 ， 记 录 改 善 情 况 。目 的 ： 是 为 了 血 液 透 析 患 者 提 供 最 高 品 质 的 服 务 ， 提 高 医 疗 质 量 ， 提 高 存 活 率 。 血 液 净 化 质 量 控 制 38 护士长学生带教继续教 育 消毒隔离感染预防 病人座谈 健康教育 护理文件书写 急救药品物品 文件资料信息登记 CRRT观察组刘从凤付其刚曾芳 尚会强李列宽郑立君 宋宇春程兴路 蔡超李晶晶 徐琨王玲周钊 王艳向美陈卫炜 宋宇春 张敏王娟 血 液 净 化 质 量 控 制 39