血液透析器复用操作规范幻灯片

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,血液透析器复用操作规范,常州第一医院 血液净化中心,杨凤妹,1,1. 本规范只适用于依法批准的有明确标识的可重复使用的血液透析器。,2. 由具有复用及相关医学知识的主管医师决定是否复用,并由医疗单位对规范复用血液透析器负责。,3.本规范可能未涵盖复用过程中所有可能遇到的不能预知的危险因素。,一、 范围,本规范描述了合理复用血液透析器的基本要素，其目的是保证复用血液透析器的安全性和有效性。,2,二、 需要说明的医疗问题,1. 复用前应向患者说明复用的意义及可能遇到的不可预知的危害，可选择是否复用并签署知情同意书。,2. HBV阳性、HIV带菌者和其他有血液传染病的患者使用过的血液透析器不能复用。,3. 对复用使用的消毒剂过敏的患者，使用过的血液透析器不能复用。,3,三、 复用记录,1.血液透析器复用手册：包括有关规定、复用程序和复用设备说明等。,2. 复用记录：包括患者姓名、性别、编号、血液透析器型号、每次复用的日期、复用次数、复用工作人员的签名及血液透析器功能，残余液测试结果。,3. 事件记录：包括血液透析器失效的原因及副反应。,所有复用记录都应符合医学记录的标准，需注明记录日期及时间并签名。,4,四、 复用设备及用水要求,1. 复用应使用反渗水。必须符合水质的生物学标准，有一定的压力和流速。,2. 消毒：水处理系统应易于清洁和消毒，确保消毒剂残余量控制在安全标准允许的范围内。,3. 水质要求：定期检测用水细菌和内毒素的污染程度。,细菌水平不得超过200 CFU/ml,内毒素含量不得超过2 EU/ml,4. 水质细菌学、内毒素检测时间：最初应每周检测1次，连续2次检测结果符合要求后，细菌学检测应每月1次，内毒素检测应每3个月至少1次。, 水处理系统,5,1. 复用设备：复用设备必须确保以下功能：使血液透析器处于反超状态能反复冲洗血室和透析液室；能完成血液透析器性能及膜的完整性试验；用至少3倍血室容积的消毒液冲洗血液透析器血室及透析液室后，可用标准消毒液将其充满，以确保血液透析器内的消毒液达到有效浓度。,2. 维护：血液透析器复用设备的维护应遵循复用设备厂家和销售商的建议，并与之制定书面维修程序及保养计划。以确保的复用机正常运行。, 复用系统,6,五、 复用间环境的安全要求, 复用间环境：复用间应保持清洁卫生，有通风排气设施，通风良好，排水能力充足。,贮存区：已处理的血液透析器和待处理的血液透析器应分开放置,阳性和阴性透析器分开放置，以防混淆导致污染甚至误用。, 个人防护：在复用过程中操作者应穿戴防护手套和防护衣，对已知或可疑毒性或污染物溅洒的操作步骤时，应戴面罩及口罩。,7,六、 透析器标识, 要求：血液透析器复用只能一人一用，标签必须能够确认使用该血液透析器的患者，复用及透析后字迹应不受影响，血液透析器标签不应遮盖产品型号、批号、血液及透析液流向等相关信息。, 内容：标签应标有患者的姓名、病历号、使用次数、每次复用日期及时间。,8,七、 血液透析器复用, 运送和处置：透析结束后血液透析器应在清洁卫生的环境中运送，并立即处置。如有特殊情况，2小时内不准备处置的血液透析器可在冲洗后冷藏，但24小时之内必须完成血液透析器的消毒和灭菌程序。, 冲洗和清洁：使用反渗水冲洗和清洁血液透析器的血室和透析液室，包括反超滤冲洗。稀释后的过氧化氢、次氯酸钠、过氧乙酸和其他化学试剂均可作为血液透析器的清洁剂。,注意: 加入一种化学品前必须清除前一种化学物质。在加入福尔马林之前，必须清除次氯酸钠。次氯酸钠不能与过氧乙酸混合。,9,七、 血液透析器复用, 消毒和灭菌：清洗后的血液透析器必须消毒，以防止微生物污染。血液透析器的血室和透析液室必须无菌或达到高水平的消毒状态，血液透析器应注满消毒液，消毒液的浓度至少应达到规定浓度的90%。血液透析器的血液出入口和透析液出入口均应消毒，然后盖上新的或已消毒的盖。, 血液透析器外壳处理：应使用与血液透析器外部材料相适应的低浓度消毒液（如0.05%次氯酸纳）浸泡或擦拭清洗血液透析器外部的血迹及污物。, 复用血液透析器贮存：经消毒 、测试好的复用管应存放在指定区域内，以免与污染的误用。,10,七、 血液透析器复用, 复用次数：应根据血液透析器TCV、膜的完整性试验和外观检查来决定血液透析器可否复用，三项中有任一项不符合要求，则废弃该血液透析器。,分半自动复用程序,：低通量复用次数应不超过5次，高通量复用次数不超过10次。,采用自动复用程序,：低通量推荐复用次数不超过10次，高通量推荐复用次数不超过20次。,11,七、 血液透析器复用,复用后外观检查：,外部无血迹和其他污物。外壳、血液和透析液端口无裂隙。中空纤维表面未见发黑、凝血的纤维。血液透析器纤维两端无血凝块。血液和透析液的出入口加盖，无渗漏。标签正确，字迹清晰。,废弃血液透析器处理：废弃的血液透析器应先毁形，并按医用废弃物处理规定处理。,12,八、 血液透析器使用前检测,外观检查：, 核对患者资料：确保血液透析器上的姓名和患者记录中身份信息一致，血液透析器上的标签和患者的治疗记录也应确保无误。,冲洗消毒液：使消毒液浓度降至安全水平。,消毒剂残余量检测：采用敏感的方法（如试纸法等），确保消毒剂残余量低于允许的最高限度。,注意：消毒剂残余量检测后15分钟内应开始透析，防止可能的消毒液浓度反跳。如果等待透析时间过长，应重新清洁、冲洗、测定消毒剂残余量，使之低于允许的最高限度。,13, 复用后外观检查：外部无血迹和其他污物。外壳、血液和透析液端口无裂隙。中空纤维表面未见发黑、凝血的纤维。血液透析器纤维两端无血凝块。血液和透析液的出入口加盖，无渗漏。标签正确，字迹清晰。,八,、 血液透析器使用前检测,14,九、血液透析器使用中监测,透析中监测：应观察并记录患者每次透析时的临床情况，以确定由复用血液透析器引起的可能的并发症。, 与复用有关的综合征：, 发热和寒颤：体温高于37.5或出现寒颤，应报告医师。不明原因的发热或寒颤常发生在透析开始时，应检测透析用水或复用水的内毒素含量及消毒液残余量。,其他综合征：若透析开始时出现血管通路侧上肢疼痛，医师应分析是否由于已复用血液透析器中残余的消毒液引起。若怀疑是残余消毒剂引起的反应，应重新评估冲洗程序并检测消毒剂残余量。,临床监测：定期检测URR或Kt/V，如果结果不能满足透析处方的要求，应加以分析并评估。,15,十、透析结束后处理,回冲程序：回冲生理盐水，使血液透析器中的残留血液返回患者体内，不应使用空气回冲血液。患者脱离透析管路后，用剩余的生理盐水反复循环冲洗血液透析器数分钟。,16,十一、质量控制, 质量控制标准：工作人员应监控所有复用物品、复用材料、复用程序、复用操作和结果。, 记录：记录有关研究分析、意见和质量控制检查方面的结果，从而为客观的分析提供资料。临床资料是提示复用程序质量的最重要指标，根据记录进一步改进复用操作规范。,应接受有关机构对血液透析器复用过程及质量控制的监督和检查。,17,谢 谢,18,