新柏氏在临床中的应用

单击此处编辑母版标题样式,第一级,第二级,第三级,第四级,第五级,新柏氏,TCT,ThinPrep,Cytology,Test,Like No Other,目录,公司介绍,产品介绍,新柏氏,在妇科领域的成就,新柏氏,在非妇科的应用,公司介绍,北京英硕力新柏科技有限公司,公司使命,提供专业国际领先的医疗诊断新技术及设备,在全国范围内开展新技术推广及应用,与中华医学会合力开展国内外学术交流，为医师提供专业培训的机会,发展历程,1996,年，公司成立,1999,年，公司引进新柏氏,TCT,2002,年，协助中华妇产科学会承办,中华医学会第一次全国子宫颈病变学术会议,，并在全国范围内推广宫颈病变规范化诊治流程,2003,年，由于我公司在推广“子宫颈病变的规范化诊治”方面的突出贡献，受到了中华医学会的嘉奖,2004,年，我公司与北京协和医院共同推出,PCC,项目，并被卫生部纳入“十年百项推广项目”,发展历程,2005,年，,PCC,项目正式启动,2006,年,我公司作为发起委员之一，参加了由中国癌症基金会推出的全国性大型普查类项目,“,中国宫颈癌防治工程”,参与“为了姐妹的健康与幸福”大型公益活动，并受到中国癌症基金会的嘉奖，被授予“抗癌女神”奖杯。,在北京召开新柏氏,TCT,全球上市十周年庆典，在会上正式推出了,TIS,电脑辅助阅片系统,新柏氏,TCT,被选为“北京地区宫颈病变的流行病学调查及防治对策的研究”中唯一宫颈癌检测技术,引入,BioGenex,分子病理学产品与亚能,HPV,分型检测系统,2007,年，参加由全国妇联主办的“母亲健康快车,手拉手护平安防治子宫颈癌”大型公益活动，在短短三个月中已完成,8000,多人次的筛查，并捐献了近百万元的物资用于此项活动,全国销售网络,总部位于北京,设有七个办事处,覆盖全国,32,个省市、自治区、直辖市,服务于千名专业客户和每年超过百万女性,北京,上海,广州,福州,长沙,重庆,哈尔滨,成都,产品介绍,新柏氏,设备及耗材,新柏氏,的诞生,上个世纪九十年代以来，在细胞制片技术方面出现了许多新的尝试，其中比较有代表性的是新柏氏,（,ThinPrep, Cytyc Corp. U.S.A.,）技术，这项技术的给传统细胞学的制片技术带来了革命性的进展,新柏氏,(ThinPrep Cytology Test, TCT),系统构成,ThinPrep,2000,处理器,PreservCyt,保存液,TransCyt,过滤器,ThinPrep,玻片,FDA,认证内容（,1996,年通过认证）,新柏氏,2000,系统可以被用来替代传统巴氏涂片方法，对子宫颈癌及各种癌前病变进行筛查,新柏氏,能够非常显著的提高对低度及以上病变,( LSIL+),的检出率,新柏氏,能够提高对高度及以上病变（,HSIL+,）的检出率,新柏氏,能够非常显著的提高标本质量，降低标本的不满意率,新柏氏,的样本细胞能够直接进行进一步做,HPV DNA,、衣原体、淋病及免疫组化测试,新柏氏,2000,处理器,综合应用机械学、电化学、气动与流体动力学原理,全自动制片设备,一机操作，减少样本转移造成的细胞损失,可编程微处理器控制，配合,15,个高精度传感器，精确操控每个制片环节,独有高精度可控过滤膜采集技术,(CMT, Controlled Membrane Transfer),高精密度自动化仪器，工作效率高,紧凑型模块化设计,PreservCyt,保存液,甲醇基质，含有专利,EDTA,成份,快速凝固细胞骨架蛋白,充分保留,DNA,、,RNA,FDA,认证内容：,同一标本最多可重复制片达,10,张,常温下可保存样本达,6,周,剩余样本可直接做,HPV DNA,、淋病、衣原体和免疫组化测试,100,保存细胞的形态结构,15,分钟内彻底灭活所有病菌及微生物,分解粘液，确保制备的标本背景清晰,TransCyt,过滤器,特制的过滤膜采用国际领先的微波火花打孔技术制备而成,微孔排列均匀细致,仅有美国可实现该技术,过滤膜上有,7,万个微孔，充分满足,TBS,细胞数量要求,妇科用过滤器孔径,8,微米,非妇科用过滤器孔径,5,微米,采集时不遗漏诊断细胞,过滤膜细胞采集区直径,20mm,，锁定观察细胞的视野范围，提高工作效率,妇科,非妇科,新柏氏,玻片,特制玻片,透光性好,光强损失小,色差小,带有极强的正电荷,牢固吸附从过滤膜上转移的细胞,染色时不易发生脱片,新柏氏,在妇科细胞学的成就,阴道镜检,组织活检,颈管诊刮,宫颈病变,细胞学,阴性,CIN I,CIN II,CIN III,重度非典型增生,原位癌,锥切或,全子宫切除,LEEP,物理治疗,（冷冻、电凝、激光）,定期细胞学复查,诊断结果,处理,筛查,规范化的诊治流程,来源：郎景和，2001年中华妇产科杂志第5期，子宫颈病变诊治的总结和建议,新柏氏,被临床广泛应用,在全球,3000,家新柏氏,诊断中心,每年,3500,万个新柏氏,测试,多个国家唯一选用的液基细胞学产品,在中国,300,家新柏氏,诊断中心,超过,1500,家医院使用新柏氏,产品,PCC,项目、北京科委项目、妇联母亲健康快车项目唯一选用的液基细胞学产品,FDA,临床试验,结果,不满意标本,54%,LSIL+,65%,HSIL,59.7%,Lee et al., Obstet Gynecol 1997; 90:278-284,LSIL,和不满意标本采用分割样本实验,数量：,6,747,例,(,常规,3,957,例 高危,2,790,例,),HSIL,采用回顾性研究 结果经活组织确认,数量：新柏氏,10,226,例传统涂片,20,917,例,美国,Quest,病理诊断中心的临床研究,方法：同期回顾性研究，结果经组织活检确认,数量：传统涂片,1,985,359,例,新柏氏,166,619,例,结果,L,SI,L,140%(67502),HSIL,233%(13897),Anjali Limaye, et al., Feb. 2003 in,Archives of Pathology and Laboratory Medicine,TCT,在宫颈癌病变中的应用价值,2005,年,-2007,年两年中妇科门诊和体检人群共计,12544,例；,常规做,TCT,筛查宫颈细胞病变,有宫颈病变者进行病理组织活检,两组进行对照分析,新柏氏对,SCC,和,HSIL,筛查更具敏感性,细胞学阳性者年龄分布分析,细胞学阳性病例年龄分布在,25-50,岁,年龄段居多；,宫颈癌和癌前病变更趋于年轻化；,除了做好老年人的防癌筛查外，应加强对,中青年妇女,的防癌筛查,HPV,感染率和宫颈癌发生率年龄分布,新柏氏提高子宫颈腺癌和子宫内膜癌的检出率,包括在,1998-2000,年累计,195522,例,，对比新柏氏和传统宫颈刮片,新柏氏提高宫颈腺癌的检出率,惟一由,FDA,认证,的能够提高腺病变检出率的细胞学产品,新柏氏,液基细胞学提高了腺癌的检出率,国外权威机构认证,美国妇科肿瘤协会,(SGO),声明,检测腺细胞异常时，新柏氏,液基细胞学的结果更加可靠,结论,提高各种腺癌的检出率,降低假阴性率,减少,AGUS,结果数量,分子生物学检测,HIV,Syphilis,Hepatitis B,Gonorrhea,Bacterial Vaginosis,Herpes,Chlamydia,Trichomoniasis,HPV (Warts),Non-specific Urethritis,新柏氏,在非妇科细胞学的应用,新柏氏,扩展应用,临床肿瘤细胞学,粘液标本（痰液、支气管刷出物）,体液标本（腹水、尿液、胸膜液、膀胱冲洗）,针吸细胞学（淋巴结、肺、甲状腺、乳腺、肝）,表面冲洗与刮取,背景清晰、均匀分布,可进行附加测试,细胞包块,免疫组化,特殊染色,CA125,染色,腹水细胞片,支气管粘膜新柏氏,细胞学病理诊断,传统支气管粘膜细胞学检查,用支气管镜刷直接在普通玻片上涂片,背景多有粘液、血细胞及各类炎细胞,细胞厚薄分布不均匀,细胞多层重叠甚至被粘液覆盖,细胞受机械力等因素影响发生人为异常变化,支气管粘膜新柏氏,细胞学病理诊断能带来什么？,滤除粘液成分，更加干净背景,充分保留粘膜上皮细胞的特征,细胞形态和内部结构细节保持良好,纤毛上皮表面的纤毛十分清楚,细胞核染色质清晰,明显提高了涂片质量，从而进一步提高检出率,泌尿系统肿瘤新柏氏,细胞学病理诊断,泌尿系统的肿瘤位于腹腔及盆腔，只有用特殊方法才能检查，且早期诊断比较困难,利用在膀胱肿瘤病人的尿液中容易找到脱落的肿瘤细胞的特点，采集新鲜尿液中泌尿系统的脱落细胞，从而发现有病变的细胞,新柏氏,能够,*,：,收集更多的细胞,及时固定细胞,改善细胞形态,使细胞单层排列,清除红白细胞,减少阻碍观察的成分,避免重复就诊,减少侵入性治疗,*,贺青，北京医院，,2006,胸腹水样本的新柏氏,细胞学病理诊断,TCT,技术在胸腹水恶性肿瘤诊断中应用，张培谊等，,临床与实验病理学杂志,2005,年,6,月第,20,卷第,3,期,与传统涂片相比，新柏氏对癌的确诊率有大幅度提高,