实验六软膏剂的制备副本

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,实验六 软膏剂的制备,3人/组,1,一、目的,1 掌握不同类型基质软膏剂的制备方法。,2 掌握软膏中药物释放的测定方法，并比较不同基质对药物释放的影响。,2,二、原理,1 软膏剂的定义：,软膏剂,系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂；,药物溶解或分散于,乳状液型基质,中形成的均匀的半固体制剂称乳膏剂。,2 基质的作用和分类（油脂性、乳剂型、水溶性基质）,3 制备方法：研合法、乳化法、熔和法,4 软膏基质的评价：熔点、酸碱度、黏度、稳定性和刺激性、释药性能等。,3,三、实验内容,（一）软膏基质的制备,1、单软膏（油脂性基质）,2、O/W型乳剂型基质,（二）5%双氯酚酸钾软膏剂的制备,（三）质量评价：1、性状检查、涂布性评价,2、药物释放度实验,4,（一）软膏基质的制备,药物,用量,作用,蜂蜡,6.6g,油脂性基质,花生油,13.4g,油脂性基质，调节稠度,表6-1 油脂性基质的处方,（2） 操作,水浴,细流状加入花生油,取蜂蜡 熔化 搅匀 水浴,70-80,上取下，搅拌至冷凝，即得。,1、单软膏,（1）处方,5,药物,用量,作用,硬脂醇,1.8g,油相，增加基质稠度,白凡士林,2.0g,油相,液状石蜡,1.3ml,油相，调节基质稠度,月桂醇硫酸钠,0.2g,o/w型乳化剂,羟苯乙酯,0.02g,防腐剂,甘油,1.0g,保湿剂,纯化水,Ad 20.0g,水相,表6-2 O/W型乳剂型基质的处方,2、O/W型乳剂型软膏基质,（1）处方,油相,水相,6,7080,油相 熔化,水浴,7080,水相 溶解,水浴,（2） 制备,保温搅拌数min,搅拌下以细流状,室温下搅拌至冷凝，得o/w型基质,7,（二）5%双氯酚酸钾软膏剂的制备,制备：将双氯酚酸钾加入到基质中，等量递加法，混匀。,处方：,药物0.5g,基质9.5g,8,1、性状检查、药物涂布性评价：,检查两种基质的双氯酚酸钾软膏性状；,将两种基质的双氯酚酸钾软膏涂布在自己皮肤上，检查,是否均匀细腻、无刺激性。是否易于涂布、不融化，并比较,清洗性。,（三） 质量评价：,9,(1),(2)取样时间 15 30 45 60 90min（取前搅拌均匀）,V/ml 5 5 5 5 5,补充H,2,O 5 5 5 5 5,(3)双氯酚酸钾的含量测定：取上述释放液，在275nm波长处测定吸光度，以蒸馏水为空白对照液。采用标准曲线法，计算双氯酚酸钾释放量。,标准工作曲线 C= 35.827A-0.429（C：ug/mL）,1.5cm,H,2,O（蒸馏水）,50ml,1mm,371 ,2、药物释放实验,10,基质类型,颜色,稠度,细腻性,涂布性,清洗性,油脂性,O/W型,表6-3 不同基质双氯酚酸钾软膏的结果比较,四、结果与结论,1 二种基质的性状、涂布性结果比较。,11,基质,15,30,45,60,90,单软膏,O/W型,表6-4 不同基质不同时间双氯酚酸钾的吸光度,2 释放度实验数据记录与处理：,（1）A1、A2、A3,A,i,计算C1、C2、C3,C,i,12,（3） 绘图：拟合释放动力学方程，比较两种软膏基质中药物释放差异。,（2）计算,双氯酚酸钾的累积释放量：,n-1,Mn= CnV,0,+V,C,i,i=1,Mn,t/min,Mn=k,t,13,五、思考题,1.o/w型乳剂基质常用哪几种乳化剂？,2.影响,药物,释放的因素？,14,