兽药管理条例裁量标准

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,兽药管理条例,行政处罚裁量标准,(,版,),蔡永超,修 订 背 景,为加强兽药管理，严厉打击兽药违法行为， 年月日，农业部发布了,关于从重处罚兽药违法行为的公告,（农业部公告第号，以下简称,公告,），,公告,）规定的违法行为从重处罚情形与我省实施的,兽药管理条例,行政处罚裁量标准,（版）的部分内容不一致。另外，,兽药管理条例,行政处罚裁量标准,（版）存在违法行为表现情形少、部分情形种类难认定、不易操作等问题,修订有关问题的说明,（一）关于裁量标准和,公告,的关系,公告,是修订裁量标准的一个依据，其规定的从重处罚情形，在相关条文裁量标准的严重违法情形中都加以引用。,（二）关于违法行为的等次规定,根据违法事实、情节、性质、社会危害程度，结合执法实践和我省裁量标准制定有关规定，将违法行为分为轻微、较重、严重三个等次。,（三）关于兽药违法表现情形的分类,表现情形大多数分为种类、批次和货值三类，这样分类比较容易认定，操作性较强。品种、批次和货值的量罚幅度和,公告,保持一致，量罚幅度在三个违法等次中尽量平均分配。,（四）关于采用“低于”的理由,经询问农业部得知，,兽药管理条例,及,公告,中“以上”、“以下”均包括本数。这样就导致裁量标准中有重叠的地方，“低于”的使用避免了这个问题。,（五）关于规定“两年内因同类违法行为受到两次行政处罚以上的”属于严重违法情形的理由,在执法实践中，部分兽药经营门市经营假、劣兽药和人用药品等行为屡禁不止，影响较坏。对于多次违法的经营者，若只有罚款、没收等处罚种类，不足以有效制止违法行为。,（四）关于采用“低于”的理由,经询问农业部得知，,兽药管理条例,及,公告,中“以上”、“以下”均包括本数。这样就导致裁量标准中有重叠的地方，“低于”的使用避免了这个问题。,（五）关于规定“两年内因同类违法行为受到两次行政处罚以上的”属于严重违法情形的理由,在执法实践中，部分兽药经营门市经营假、劣兽药和人用药品等行为屡禁不止，影响较坏。对于多次违法的经营者，若只有罚款、没收等处罚种类，不足以有效制止违法行为。,一、,兽药管理条例,第五十六条,违反本条例规定，无兽药生产许可证、兽药经营许可证生产、经营兽药的，或者虽有兽药生产许可证、兽药经营许可证，生产、经营假、劣兽药的，或者兽药经营企业经营人用药品的，责令其停止生产、经营，没收用于违法生产的原料、辅料、包装材料及生产、经营的兽药和违法所得，并处违法生产、经营的兽药（包括已出售的和未出售的兽药，下同）货值金额倍以上倍以下罚款，货值金额无法查证核实的，处万元以上万元以下罚款；无兽药生产许可证生产兽药，情节严重的，没收其生产设备；生产、经营假、劣兽药，情节严重的，吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。生产、经营企业的主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药的生产、经营活动。,擅自生产强制免疫所需兽用生物制品的，按照无兽药生产许可证生产兽药处罚。,.,无兽药生产许可证，生产兽药的,轻微违法行为的表现情形：生产的兽药个品种批次以下，或货值金额低于元的。,处罚标准：没收用于违法生产的原料、辅料、包装材料及生产的兽药和违法所得，并处违法生产的兽药货值金额倍以上低于倍罚款。货值金额无法查证核实的，处万元以上低于万元罚款。,较重违法行为的表现情形：生产的兽药个品种,批次，或货值金额元以上低于万元的。,处罚标准：没收用于违法生产的原料、辅料、包装材料及生产的兽药和违法所得，并处违法生产的兽药货值金额倍以上低于倍罚款。货值金额无法查证核实的，处万元以上低于万元罚款,（）具有下列情形之一的，构成严重违法行为：,生产的兽药添加国家禁止使用的药品和其他化合物，或添加人用药品等农业部未批准使用的其他成分的。,生产的兽药累计个品种以上,或批次以上，或货值金额万元以上的。,生产兽用疫苗的。,其他情节严重的情形。,处罚标准：没收用于违法生产的原料、辅料、包装材料及生产的兽药和违法所得，没收生产设备，并处违法生产的兽药货值金额倍罚款。货值金额无法查证核实的，处万元罚款。生产企业的主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药生产、经营活动。,.,无兽药经营许可证，经营兽药的,轻微违法行为的表现情形：违法经营的兽药个品种以下，或批次以下，或货值金额低于元的。,处罚标准：没收经营的兽药和违法所得，并处违法经营的兽药货值金额倍以上低于倍罚款。货值金额无法查证核实的，处万元以上低于万元罚款。,较重违法行为的表现情形：违法经营的兽药,个品种，或,批次，或货值金额元以上低于万元的。,处罚标准：没收经营的兽药和违法所得，并处违法经营的兽药货值金额倍以上低于倍罚款。货值金额无法查证核实的，处万元以上低于万元罚款。,严重违法行为的表现情形：违法经营的兽药个品种以上，或批次以上，或货值金额在万元以上的。,处罚标准：没收经营的兽药和违法所得，并处违法经营的兽药货值金额倍以上倍以下罚款。货值金额无法查证核实的，处万元以上万元以下罚款。,.,有兽药生产许可证，生产假兽药的,具有下列情形之一的，构成轻微违法行为：,生产未取得兽药产品批准文号的其他兽药产品个品种批次以下的。,生产假兽药个品种以下，或批次以下，或货值金额低于万元的。,处罚标准：没收用于违法生产的原料、辅料、包装材料及生产的假兽药和违法所得，并处违法生产的兽药货值金额倍以上低于倍罚款。货值金额无法查证核实的，处万元以上低于万元罚款。,具有下列情形之一的，构成较重违法行为：,生产的兽药擅自改变组方添加其他兽药成分的。,生产未取得兽药产品批准文号的其他兽药产品个品种,批次的。,生产假兽药,个品种，或,批次，或货值金额万元以上低于万元的。,处罚标准：没收用于违法生产的原料、辅料、包装材料及生产的假兽药和违法所得，并处违法生产的兽药货值金额倍以上低于倍罚款。货值金额无法查证核实的，处万元以上低于万元罚款。,（）具有下列情形之一的，构成严重违法行为：,生产的兽药添加国家禁止使用的药品和其他化合物，或添加人用药品等农业部未批准使用的其他成分的。,生产的兽药擅自改变组方添加其他兽药成分累计批次以上的。,生产未取得兽药产品批准文号的兽用疫苗，或生产未取得兽药产品批准文号的其他兽药产品累计个品种以上或批次以上的。,生产假兽药个品种以上，或批次以上，或货值金额万元以上的。,其他情节严重的情形。,处罚标准：没收用于违法生产的原料、辅料、包装材料及生产的假兽药和违法所得，并处违法生产的兽药货值金额倍罚款。货值金额无法查证核实的，处万元罚款。吊销兽药生产许可证。生产企业的主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药生产、经营活动。,.,有兽药生产许可证，生产劣兽药的,轻微违法行为的表现情形：生产劣兽药个品种以下，或批次以下，或货值金额低于万元的。,处罚标准：没收违法生产的劣兽药和违法所得，并处违法生产的兽药货值金额倍以上低于倍罚款。货值金额无法查证核实的，处万元以上低于万元罚款。,较重违法行为的表现情形：生产劣兽药,个品种，或,批次，或货值金额万元以上低于万元的。,处罚标准：没收违法生产的劣兽药和违法所得，并处违法生产的兽药货值金额倍以上低于倍罚款。货值金额无法查证核实的，处万元以上低于万元罚款。,严重违法行为的表现情形：生产劣兽药个品种以上，或批次以上，或货值金额万元以上的。,处罚标准：没收违法生产的劣兽药和违法所得，并处违法生产的兽药货值金额倍罚款。货值金额无法查证核实的，处万元罚款。吊销兽药生产许可证。生产企业的主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药生产、经营活动。,.,有兽药经营许可证，经营假兽药的,（）具有下列情形之一的，构成轻微违法行为：,经营假兽药未审核并保存兽药批准证明文件材料，个品种以下，或批次以下，或货值金额低于元的。,经营假兽药审核并保存兽药批准证明文件材料，个品种以下，或批次以下，或货值金额低于万元的。,处罚标准：没收经营的假兽药和违法所得，并处违法经营的假兽药货值金额倍以上低于倍罚款。货值金额无法查证核实的，处万元以上低于万元罚款。,（）具有下列情形之一的，构成较重违法行为：,经营假兽药未审核并保存兽药批准证明文件材料，,个品种，或,批次，或货值金额元以上低于万元的。,经营假兽药审核并保存兽药批准证明文件材料，,个品种，或,批次，或货值金额万元以上低于万元的。,处罚标准：没收经营的假兽药和违法所得，并处违法经营的假兽药货值金额倍以上低于倍罚款。货值金额无法查证核实的，处万元以上低于万元罚款。,（）具有下列情形之一的，构成严重违法行为：,经营假兽药未审核并保存兽药批准证明文件材料,个品种以上，或批次以上，货值金额万元以上的。,经营假兽药审核并保存兽药批准证明文件材料，个品种以上，或批次以上，货值金额万元以上的。,两年内因同类违法行为受到两次以上行政处罚的。,处罚标准：没收经营的假兽药和违法所得，并处违法经营的假兽药货值金额倍罚款。货值金额无法查证核实的，处万元罚款。吊销兽药经营许可证。经营企业的主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药生产、经营活动。,.,有兽药经营许可证，经营劣兽药的,（）具有下列情形之一的，构成轻微违法行为：,经营劣兽药未审核并保存兽药批准证明文件材料，个品种以下，或批次以下，或货值金额低于万元的。,经营劣兽药审核并保存兽药批准证明文件材料，个品种以下，或批次以下，或货值金额低于万元的。,处罚标准：没收经营的劣兽药和违法所得，并处违法经营的劣兽药货值金额倍以上低于倍罚款。货值金额无法查证核实的，处万元以上低于万元罚款。,（）具有下列情形之一的，构成较重违法行为：,经营劣兽药未审核并保存兽药批准证明文件材料，,个品种，或,批次，或货值金额万元以上低于万元的。,经营劣兽药审核并保存兽药批准证明文件材料，,个品种，或,批次，或货值金额万元以上低于万元的。,处罚标准 ：没收经营的劣兽药和违法所得，并处违法经营的劣兽药货值金额倍以上低于倍罚款。货值金额无法查证核实的，处万元以上低于万元罚款。,（）具有下列情形之一的，构成严重违法行为：,经营劣兽药未审核并保存兽药批准证明文件材料，个品种以上，或批次以上，或货值金额万元以上的。,经营劣兽药审核并保存兽药批准证明文件材料，个品种以上，或批次以上，或货值金额万元以上的。,处罚标准：没收经营的劣兽药和违法所得，并处违法经营的劣兽药货值金额倍罚款。货值金额无法查证核实的，处万元罚款。吊销兽药经营许可证。经营企业的主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药生产、经营活动。,.,兽药经营企业经营人用药品的,轻微违法行为的表现情形：经营人用药品个品种以下，或批次以下，或货值金额低于元的。,处罚标准：没收经营的人用药品和违法所得，并处违法经营的人用药品货值金额倍以上低于倍罚款。货值金额无法查证核实的，处万元以上低于万元罚款。,较重违法行为的表现情形：经营人用药品,个品种，或,批次，或货值金额在元以上低于万元的。,处罚标准：没收经营的人用药品和违法所得，并处违法经营的人用药品货值金额倍以上低于倍罚款。货值金额无法查证核实的，处万元以上低于万元罚款。,严重违法行为的表现情形：经营人用药品个品种以上，或批次以上，或货值金额万元以上的，或两年内因同类违法行为受到两次以上行政处罚的。,处罚标准：处违法经营的人用药品货值金额倍以上倍以下罚款。货值金额无法查证核实的，处万元以上万元以下罚款。吊销兽药经营许可证，经营企业的主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药生产、经营活动。,兽药管理条例,第五十七条,违反本条例规定，提供虚假的资料、样品或者采取其他欺骗手段取得兽药生产许可证、兽药经营许可证或者兽药批准证明文件的，吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证或者撤销兽药批准证明文件，并处万元以上万元以下罚款；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。其主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药的生产、经营和进出口活动。,违法行为情形和处罚标准,轻微违法行为的表现情形：尚未开展兽药生产、经营活动的。,处罚标准：吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证或者撤销兽药批准证明文件，并处万元以上低于万元罚款。,较重违法行为的表现情形：生产、经营的兽药个品种以下，或批次以下，或货值金额低于万元的。,处罚标准：吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证或者撤销兽药批准证明文件，并处万元以上低于万元罚款。,严重违法行为的表现情形：生产、经营的兽药个品种以上，或批次以上，或货值金额万元以上的。,处罚标准：吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证或者撤销兽药批准证明文件，并处万元以上万元以下罚款。其主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药的生产、经营和进出口活动。,兽药管理条例,第五十八条,买卖、出租、出借兽药生产许可证、兽药经营许可证和兽药批准证明文件的，没收违法所得，并处万元以上万元以下罚款；情节严重的，吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证或者撤销兽药批准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。,违法行为情形和处罚标准,轻微违法行为的表现情形：尚未开展兽药生产、经营活动的。,处罚标准：没收违法所得，并处万元以上低于万元罚款。,较重违法行为的表现情形：生产、经营的兽药个品种以下，或批次以下，或货值金额低于万元的。,处罚标准：没收违法所得，并处万元以上低于万元罚款。,严重违法行为的表现情形：生产、经营的兽药个品种以上，或批次以上，或货值金额万元以上。,处罚标准：没收违法所得，并处万元以上万元以下罚款，吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证或者撤销兽药批准证明文件。,兽药管理条例,第五十九条,违反本条例规定，兽药安全性评价单位、临床试验单位、生产和经营企业未按照规定实施兽药研究试验、生产、经营质量管理规范的，给予警告，责令其限期改正；逾期不改正的，责令停止兽药研究试验、生产、经营活动，并处万元以下罚款；情节严重的，吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。,违反本条例规定，研制新兽药不具备规定的条件擅自使用一类病原微生物或者在实验室阶段前未经批准的，责令其停止实验，并处万元以上万元以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。,.,兽药安全性评价单位、临床试验单位、生产和经营企业未按照规定实施兽药研究试验、生产、经营质量管理规范的,轻微违法行为的表现情形：有以上违法情形的。,处罚标准：给予警告。,较重违法行为的表现情形：有以上违法情形的，责令其限期改正而逾期不改正的。,处罚标准：责令停止兽药研究试验、生产、经营活动，并处低于万元罚款。,具有下列情形之一的，构成严重违法行为：,兽药安全性评价单位、临床试验单位未按照规定实施兽药研究试验质量管理规范，给他人造成损失的。,兽药生产和经营企业未按照规定实施兽药生产、经营质量管理规范，情节严重的。,兽药生产者未在批准的兽药车间生产兽药，经限期整改而逾期不改正的，或者经责令改正后又再犯的。,处罚标准：责令停止兽药研究试验、生产、经营活动，并处万元罚款，并吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证。,.,研制新兽药不具备规定的条件擅自使用一类病原微生物或者在实验室阶段前未经批准的,轻微违法行为的表现情形：虽具备规定条件，但实验室阶段前未经批准使用一类病原微生物的，未引起一类病原微生物扩散的。,处罚标准：处万元以上低于万元罚款。,较重违法行为的表现情形：不具备规定条件擅自使用一类病原微生物，未引起一类病原微生物扩散的。,处罚标准：处万元以上低于万元罚款。,严重违法行为的表现情形：不具备规定条件或未经批准擅自使用一类病原微生物，引起一类病原微生物扩散的。,处罚标准：处万元以上万元以下罚款。,五、,兽药管理条例,第六十一条,违反本条例规定，境外企业在中国直接销售兽药的，责令其限期改正，没收直接销售的兽药和违法所得，并处万元以上万元以下罚款；情节严重的，吊销进口兽药注册证书；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。,违法行为情形和处罚标准,轻微违法行为的表现情形：直接销售的兽药个品种以下，或个批次以下，或货值金额低于元的。,处罚标准：没收直接销售的兽药和违法所得，并处万元以上低于万元罚款。,较重违法行为的表现情形：直接销售的兽药,个品种，或,批次，或货值金额元以上低于万元的。,处罚标准：没收直接销售的兽药和违法所得，并处万元以上低于万元罚款。,严重违法行为的表现情形：直接销售的兽药个品种以上，或批次以上，或货值金额万元以上的。,处罚标准：没收直接销售的兽药和违法所得，吊销进口兽药注册证书，并处万元以上万元以下罚款。,六、,兽药管理条例,第六十二条,违反本条例规定，未按照国家有关兽药安全使用规定使用兽药的、未建立用药记录或者记录不完整真实的，或者使用禁止使用的药品和其他化合物的，或者将人用药品用于动物的，责令其立即改正，并对饲喂了违禁药物及其他化合物的动物及其产品进行无害化处理；对违法单位处万元以上万元以下罚款；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。,.,未按照国家有关兽药安全使用规定使用兽药的、未建立用药记录或者记录不完整真实的,轻微违法行为的表现情形：未按照国家有关兽药安全使用规定使用兽药个品种以下，或个批次以下，或货值金额低于元,或用药记录不完整的。,处罚标准：对违法单位处万元以上低于万元罚款。,较重违法行为的表现情形：未按照国家有关兽药安全使用规定使用兽药,个品种，或,批次，或货值金额元以上低于元的，或未建立用药记录，或记录不真实的。,处罚标准：对违法单位处万元以上低于万元罚款。,严重违法行为的表现情形：未按照国家有关兽药安全使用规定使用兽药个品种以上，或批次以上，或货值金额元以上，或货值金额无法查证核实的，未建立用药记录或者记录不完整、不真实的行为经责令改正后再犯的。,处罚标准：对违法单位处万元以上万元以下罚款,.,使用禁止使用的药品和其他化合物的，或者将人用药品用于动物的,轻微违法行为的表现情形：违法使用的药品、化合物个品种以下，或批次以下，或货值金额低于元的。,处罚标准：对违法单位处万元以上低于万元罚款。,较重违法行为的表现情形：违法使用的药品,个品种，或,批次，或货值金额元以上低于元的。,处罚标准：对违法单位处以万元以上低于万元罚款。,严重违法行为的表现情形：违法使用的药品个品种以上，或批次以上，或货值金额元以上，或货值金额无法查证核实的。,处罚标准：对违法单位处万元以上万元以下罚款,七、,兽药管理条例,第六十三条,违反本条例规定，销售尚在用药期、休药期内的动物及其产品用于食品消费的，或者销售含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品用于食品消费的，责令其对含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品进行无害化处理，没收违法所得，并处万元以上万元以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。,违法行为情形和处罚标准,轻微违法行为的表现情形：销售尚在用药期、休药期内的动物及其产品用于食品消费，或者销售含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品用于食品消费，货值金额低于万元的。,处罚标准：没收违法所得，并处万元以上低于万元罚款。,较重违法行为的表现情形：销售尚在用药期、休药期内的动物及其产品用于食品消费，销售含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品用于食品消费，货值金额万元以上低于万元的。,处罚标准：没收违法所得，并处万元以上低于万元罚款。,严重违法行为的表现情形：销售尚在用药期、休药期内的动物及其产品用于食品消费，销售含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品用于食品消费，货值金额万元以上。,处罚标准：没收违法所得，并处万元以上万元以下罚款。,八、,兽药管理条例,第六十四条,违反本条例规定，擅自转移、使用、销毁、销售被查封或者扣押的兽药及有关材料的，责令其停止违法行为，给予警告，并处万元以上万元以下罚款。,.,轻微违法行为的表现情形,擅自转移、使用、销售被查封或者扣押的兽药及有关材料，兽药个品种以下，或批次以下，或货值金额低于元的,能够配合执法人员全部追回的。,处罚标准：给予警告，并处万元以上低于万元罚款。,.,具有下列情形之一的，构成较重违法行为：,擅自转移、使用、销售被查封或者扣押的兽药及有关材料，兽药个品种，或批次，或货值金额元以上低于万元,能够配合执法人员部分追回的。,销毁被查封或者扣押的兽药个品种以下，或批次以下，或货值金额低于元的。,销毁被查封或者扣押的兽药有关材料,对查处案件没有影响或影响较小的。,处罚标准：给予警告，并处万元以上低于万元罚款。,.,具有下列情形之一的，构成严重违法行为：,擅自转移、使用、销售被查封或者扣押的兽药及有关材料，兽药个品种以上，或批次以上，或货值金额万元以上的,或拒不配合执法人员追回，或客观上已无法追回的。,销毁被查封或者扣押的兽药个品种以上，或批次以上，或货值金额元以上的。,销毁被查封或者扣押的兽药有关材料，导致违法产品货值金额无法查证核实的，或其他对查处案件影响较大的。,处罚标准：给予警告，并处万元以上万元以下罚款。,九、,兽药管理条例,第六十五条,违反本条例规定，兽药生产企业、经营企业、兽药使用单位和开具处方的兽医人员发现可能与兽药使用有关的严重不良反应，不向所在地人民政府兽医行政管理部门报告的，给予警告，并处元以上万元以下罚款。,生产企业在新兽药监测期内不收集或者不及时报送该新兽药的疗效、不良反应等资料的，责令其限期改正，并处万元以上万元以下罚款；情节严重的，撤销该新兽药的产品批准文号。,.,兽药生产企业、经营企业、兽药使用单位和开具处方的兽医人员发现可能与兽药使用有关的严重不良反应，不向所在地人民政府兽医行政管理部门报告的。,轻微违法行为的表现情形：兽药生产企业、经营企业、兽药使用单位和开具处方的兽医人员发现可能与兽药使用有关的严重不良反应，不向所在地人民政府兽医行政管理部门报告，但已停止生产、经营、使用该兽药，并主动召回或退回的,处罚标准：给予警告，并处元以上低于元罚款。,较重违法行为的表现情形：兽药生产企业、经营企业、兽药使用单位和开具处方的兽医人员发现可能与兽药使用有关的严重不良反应，不向所在地人民政府兽医行政管理部门报告，但已停止生产、经营、使用该兽药，没有采取召回或退回措施的。,处罚标准：给予警告，并处元以上低于元罚款。,严重违法行为的表现情形：兽药生产企业、经营企业、兽药使用单位和开具处方的兽医人员发现可能与兽药使用有关的严重不良反应，不向所在地人民政府兽医行政管理部门报告，且继续生产、经营、使用该兽药的。,处罚标准：给予警告，并处元以上万元以下罚款。,.,生产企业在新兽药监测期内不收集或者不及时报送该新兽药的疗效、不良反应等资料的。,轻微违法行为的表现情形：生产企业在新兽药监测期内能够收集但不及时报送该新兽药的疗效、不良反应等资料的。,处罚标准：处万元以上低于万元罚款。,较重违法行为的表现情形：生产企业在新兽药监测期内不收集也不报送该新兽药的疗效、不良反应等资料的。,处罚标准：处万元以上低于万元罚款。,严重违法行为的表现情形：生产企业在新兽药监测期内不收集或者不及时报送该新兽药的疗效、不良反应等资料，经责令改正而拒不改正或改正后再犯的。,处罚标准：撤销该新兽药的产品批准文号，并处万元以上万元以下罚款。,十、,兽药管理条例,第六十六,违反本条例规定，未经兽医开具处方销售、购买、使用兽用处方药的，责令其限期改正，没收违法所得，并处万元以下罚款；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。,违法行为情形和处罚标准,轻微违法行为的表现情形：未经兽医开具处方销售、购买、使用兽用处方药个品种以下，或货值金额低于元的。,处罚标准：没收违法所得，并处万元以下罚款。,较重违法行为的表现情形：未经兽医开具处方销售、购买、使用兽用处方药,个品种，或货值金额元以上低于万元的。,处罚标准：没收违法所得，并处万元以上低于万元罚款。,严重违法行为的表现情形：未经兽医开具处方销售、购买、使用兽用处方药个品种以上，或货值金额万元以上的。,处罚标准：没收违法所得，并处万元以上万元以下罚款。,十一、,兽药管理条例,第六十七条,违反本条例规定，兽药生产、经营企业把原料药销售给兽药生产企业以外的单位和个人的，或者兽药经营企业拆零销售原料药的，责令其立即改正，给予警告，没收违法所得，并处万元以上万元以下罚款；情节严重的，吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。,违法行为情形和处罚标准,轻微违法行为的表现情形：兽药生产、经营企业把原料药销售给兽药生产企业以外的单位和个人的，或者兽药经营企业拆零销售原料药的，兽药个品种以下，或批次以下，或货值金额低于元的。,处罚标准：给予警告，没收违法所得，并处万元以上低于万元罚款。,较重违法行为的表现情形：兽药生产、经营企业把原料药销售给兽药生产企业以外的单位和个人的，或者兽药经营企业拆零销售原料药的，兽药,个品种，或,批次，或货值金额元以上低于万元的。,处罚标准：给予警告，没收违法所得，并处万元以上低于万元罚款。,具有下列情形之一的，构成严重违法行为：,兽药生产、经营企业把原料药销售给兽药生产企业以外的单位和个人的，或者兽药经营企业拆零销售原料药的，兽药个品种以上，或批次以上，或违法所得万元以上的。,兽药生产者、经营者将原料药销售给养殖场（户）的。,处罚标准：给予警告，没收违法所得，并处万元罚款，吊销兽药生产、经营许可证。,十二、,兽药管理条例,第六十八条,违反本条例规定，在饲料和动物饮用水中添加激素类药品和国务院兽医行政管理部门规定的其他禁用药品，依照,饲料和饲料添加剂管理条例,的有关规定处罚；直接将原料药添加到饲料及动物饮用水中，或者饲喂动物的，责令其立即改正，并处万元以上万元以下罚款；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。,违法行为情形和处罚标准,轻微违法行为的表现情形：直接将原料药添加到饲料及动物饮用水中，或者饲喂动物，但动物尚未出售的。,处罚标准：处万元罚款。,较重违法行为的表现情形：直接将原料药添加到饲料及动物饮用水中，或者饲喂动物，动物已出售，销售金额低于万元的。,处罚标准：处万元以上低于万元罚款。,严重违法行为的表现情形：直接将原料药添加到饲料及动物饮用水中，或者饲喂动物，动物已出售，销售金额万元以上的。,处罚标准：处万元以上万元以下罚款。,备注：,.,本裁量标准中“以上”“以下”均包括本数。,.,兽药管理条例,中明确规定的行政管理措施如无害化处理等内容，要在相关文书中体现。,.“,未审核并保存”的含义是“未审核并未保存”，“审核未保存”视为“未审核未保存”。,.,若“种类”、“批次”和“货值”触犯的违法情形轻重不一致时，按重的界定。,.,兽药经营企业审核并保存的兽药批准证明文件材料应该包括：兽药生产许可证、兽药证书、兽药产品批准文号批件等复印件（加盖公章）。,.,兽药违法行为涉嫌犯罪的，依法向公安机关移送 。,兽药严重违法行为从重处罚情形,农业部公告,2071,号,五、生产或进口的兽药有下列情形之一的，按照,兽药管理条例,第六十九条规定处理，撤销兽药产品批准文号或者吊销进口兽药注册证书：,（一）抽查检验连续,2,次不合格的；,（二）改变组方添加其他兽药成分的；,（三）主要成分含量在兽药国家标准,150%,以上或,50%,以下的；,（四）主要成分含量在兽药国家标准,120%,以上或,80%,以下，累计,2,批次以上的；,（五）其他情节严重的情形。,