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,单击此处编辑母版标题样式,*,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,河北检验检疫局,出口食品生产企业风险评估规范,（试行）,解 读,2015年4月,在这个,规范中,，,企业风险,是指因企业违法违规、失信、食品安全风险控制能力不足等所致的食品安全风险。,企业风险,的概念,规范所指风险评估的对象为,河北局食安处所辖商品的,全省出口食品生产企业,。,风险评估的对象,河北局负责全省出口食品生产企业风险评估的,管理,，各分支机构负责辖区出口食品生产企业风险的,评估。,企业风险评估,工作的职责划分,企业风险评估,程序,企业,提交自我评估报告,组建企业风险评估小组,对,照评估表,进行,评估,根据评估得分,确定企业类别,检验检疫机构对企业的风险评估，是检验检疫部门的行使的自主行为，,是检验检疫机构对企业进行的主动评价，不需要企业进行申请。,企业风险评估,的性质,企业自我评估报告,是企业为了配合检验检疫部门所进行的风险评估，对自身的风险管理及控制情况、控制能力等按照检验检疫部门对企业风险评估的内容等进行自我评价的相关情况报告及证明材料。,企业自我评估报告,是对企业进行风险评估的基础。,企业自我评估报告,的,格式由各分支机构,各地的具体请,自行设计,。,企业,自我评估报告,的编写,风险评估小组由,各分支机构,自行组建。,评估小组应至少由2名熟悉出口食品检验检疫管理，了解出口食品生产管理体系的人员组成。,风险评估小组,的组建,评估小组,应,在,企业自我评估报告,的基础上，按照河北出口食品生产企业风险评估表所列评估项目，逐项,进行,评估,。,企业自我评估报告,是对企业进行风险评估的基础，评估可采用书面材料审查与现场验证相结合的方式进行。如果评估小组对企业自我评估的结果存在疑虑，或认为有必要到现场进行进一步验证的，就应在书面审查的基础上进行现场验证。,风险评估,的实施,该表是实施出口食品企业风险评估的最主要的依据。它包括评估项、编号、评估内容、特别关注、分值、评估描述、得分、备注等栏目。其中：,特别关注,：这是指对拟申请一、二类的企业需特别关注的内容。该项标注为为“*”为一类企业所必须满足项，“*”为一、二类企业必须满足项。,分值,：为各项内容完全符合时应得的最高分值。本表中各项内容所对应的分值之和为,100,分。各项符合性越强，风险越低者，得分应越高。,河北出口食品生产企业风险评估表,一、守法经营情况,企业风险评估内容,（一）,编号,评估内容,特别关注,分值,1.1,遵守,中华人民共和国进出口商品检验法,及其实施条例、,中华人民共和国进出境动植物检疫法,其实施条例、,中华人民共和国食品安全法,、,进出口食品安全管理办法,等相关法律法规和总局相关规定，近两年内未发生过违法违规行为。,*,3,1.2,企业承诺承担食品质量第一责任人职责。,*,2,1.3,企业承诺承发现质量安全问题，对产品立即实施召回。,*,2,二、诚信情况,注意：这里所谓的诚信记录，是指河北局针对辖区企业进行的诚信管理中的记录,。,企业风险评估内容,（二）,编号,评估内容,特别关注,分值,2.1,有良好的社会信誉度，三年内无失信记录。,*,6,三,.,安全卫生质量管理体系的建立与实施,企业风险评估内容,（三）,编号,评估内容,特别关注,分值,3.1,企业质量卫生管理体系完善，能够满足出口食品生产企业安全卫生要求，持续符合国家质检总局,142,号令、,144,号令规定。,2,3.2,建立并有效实施,HACCP,体系、,ISO,质量管理体系或其他等效质量管理体系，并通过第三方认证。,*,3,3.3,有专人负责收集、研究我国及输入国进出口食品法律法规和标准，确保企业的生产经营符合相关规定要求,*,2,3.4,建立了微生物、农兽药、化学物质及环境污染物等安全风险监控计划，计划涵盖原料、半成品、成品、食品接触面等方面，并有效实施。,*,4,3.5,建立了原料、辅料、食品添加剂、包装材料容器等供应商合格评价制度，并有效实施。,2,3.6,建立了原料、辅料、食品添加剂、包装材料容器等进货查验记录制度，并有效实施。,2,编号,评估内容,特别关注,分值,3.7,辅料、添加剂等按规定向检验检疫部门报备。,2,3.8,有完整的生产记录档案。,3,3.9,建立出厂检验制度。食品出厂时，查验出厂食品的检验合格证和安全状况，如实记录其食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、检验合格证号、购货者名称及联系方式、销售日期等内容，并经具备资质人员签字。,3,3.10,建立了装运制度，并有效实施。,2,3.11,建立了有效的产品质量追溯体系。,*,6,3.12,具有远程电子监控系统。,*,2,3.13,建立了食品安全卫生监督检查制度，并有效实施。,2,3.14,建立了员工培训制度，并有效实施。,2,四、原料质量控制,企业风险评估内容,（四）,编号,评估内容,特别关注,分值,4.1,按要求对种养殖场进行了备案,2,4.2,要求来自备案种养殖场的原料，全部来自于备案种养殖场。,4,4.3,对备案种养殖场按相关要求进行管理,4,4.4,对无种养殖场备案要求的原材料，进行了严格的产地调查，有完善的原料质量追溯机制及相关记录，能有效保证原料质量。,*,6,五、食品安全管理,企业风险评估内容,（五）,编号,评估内容,特别关注,分值,5.1,高级管理人员具有食品相关专业背景，或参加过食品安全管理专业知识系统培训。,*,2,5.2,设有独立质量安全管理部门。,*,2,5.3,质量安全管理人员数量与生产规模相适应，人数不少于,3,人。,*,2,5.4,质量安全管理人员经过食品质量安全管理知识培训，并考核合格。,*,2,六、企业检测设备设施及相关情况,企业风险评估内容,（六）,编号,评估内容,特别关注,分值,6.1,企业自有实验室按照,ISO/IEC17025,建立质量管理体系,检测条件和能力能满足相关原料、生产过程和成品安全卫生控制的检测需要，,*,4,6.2,检测人员经过实验室检测技术培训，并考核合格，掌握相应检测技术知识，人员数量应与检测业务工作相适应。一般不少于,2,人。,*,2,6.3,检测人员应参加并通过相应检测项目的能力验证，或实验室通过比对试验。,*,2,6.4,不具备检测能力的项目应委托有资质的并通过,CNNAS,认可的实验室检测，并签订委托协议。,*,2,注意：,第六项主要是关于企业实验室及相关检测情况的有关内容。,本大项和其他项不同，该项分为两部分，拥有自有实验室情况或委托检验情况。企业是否拥有自有实验室不是必须的，如果企业没有自有实验室的，按,6.5,小项考核；企业采用自有实验室的，按,6.1-6.4,条考核。两者二选一，计入总分时按其中一项进行计算。,编号,评估内容,特别关注,分值,6.5,企业无自有实验室，但需要检测的项目应委托给了有资质的并通过,CNNAS,认可的实验室检测，并签订委托协议，能起到拥有自有实验室同等的效果。,*,10,七、,产品质量状况,企业风险评估内容,（七）,编号,评估内容,特别关注,分值,7.1,生产工艺成熟，产品质量稳定。两年内报检的出口食品质量及安全卫生项目合格率,98%,以上，检出不合格后能及时采取有效的纠偏措施。,*,4,7.2,两年内在国外未发生过任何经查实属因企业产品安全卫生问题所致的官方通报、销毁、索赔或退货等不良情况。,*,4,7.3,企业已开展出口产品风险评估工作，对可能存在的风险因素进行评估，并加以有效控制。,*,2,八、出口业务情况,企业风险评估内容,（八）,编号,评估内容,特别关注,分值,8.1,企业能保持正常的出口生产和经营活动，过去,2,年内年均出口,30,批次以上。,*,3,九、其他情况,由于涉及企业风险的内容很多，也很复杂，在本表中可能漏评的内容，本项即为弥补该缺陷。各局可根据自己的实际情况自行确定其评估内容。,企业风险评估内容,（九）,编号,评估内容,特别关注,分值,9.1,企业对可能影响食品安全的其他因素的控制能力,3,根据评估得分情况，将出口食品生产加工企业分为三类：,一类（低风险）企业、二类（中风险）企业和三类（高风险）企业,。,一类企业：评估得分为,91,分,100,分，,“,特别关注”为“*”和“*”的评估项得满分；,二类企业：评估得分为,71,分,90,分，特别关注”为“*”的评估项得分为满分；,三类企业：评估得分,60,分,70,分。,依据评估结果对,出口食品企业,分类,一、评估得分低于,60,分的企业,：,该类企业存在较多问题，暂不适于从事出口食品生产，应责令企业针对有关问题积极整改，整改完成后分支机构再对其进行重新评估。若整改后仍达不到三类企业要求者，应暂停其出口食品报检，并对其进行,质量约谈。,二、,首次从事出口食品的生产加工企业,：,在第一年出口时只能定为三类企业。,特殊,企业,的处理,企业类别实行动态管理,。,当发现企业风险因素发生了重大变化，或企业发生了重组、法人变更、迁址、改扩建时，分支机构应及时对企业风险进行重新评估。,二、三类企业,原则上应在实施相应类别,一年以后,方可晋升更高一级企业类别,。,企业类别管理,评估结果,的上报与备案,评估工作结束后，,各分支机构应及时将,一类企业,评估结果或其变化情况,及时,报,省,局,食安处,备案；将,二、三类企业评估结果,于,每年年底前,报,省,局,食安处,备案,。同时，,各分支机构,还应,负责,及时将相关评估结果,通知,相关的被评估,企业,。,各分支机构,应将企业评估的有关资料归档并妥善保存,。,档案,保存,
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