PFMEA培训教材

style du titre,Division - Name - Date - Language,styles du texte,Second niveau,Troisime niveau,Quatrime niveau,Cinquime niveau,*,*,style du titre,styles du texte,Second niveau,Troisime niveau,Quatrime niveau,Cinquime niveau,style du titre,styles du texte,Second niveau,Troisime niveau,Quatrime niveau,Cinquime niveau,Failure Mode & Effect AnalysisFMEA,失效模式和影响分析,目的,Course Objectives,掌握,FMEA,的概念和运用时机,发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果,找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施,学会如何使用,FMEA,目录,Content,1,、FMEA,失效模式和影响分析,2、,DFMEA & PFMEA,3、FMEA,的失效模式&团队规则,1950s,起源于美国宇航工业和阿波罗登月计划,对关注的问题加以分类和排序,将评定结果作为预防的目标,坚持安全的观点,上世纪70年代后期，汽车行业为了降低成本，开始将,FMEA,纳入其流程管理,FMEA,的起源,FMEA,的起源,现今,FMEA,的应用,1.,ISO 9000 FMEA,作为设计审查的关键项。,2.,ISO 14000,，,以,FMEA,作为,重大,环境影响面,分析,分析与改进,方法,。,为什么要使用,FMEA？,预防失效风险,降低成本,减少浪费,FMEA,应用时机,依照,FMEA,定,义,，它是一,种,方法，消除或減少已知或,潜,在,问题,，以強化,顾客满意,至最大,极限,。因此，,为了,要,达成,此目的，展,开,FMEA,的,时间必须越早越,好!,当设计,新的系,统,，新的,设计,，新,产品,，新,流程等,。,3.,当现有系统,，,设计,，,产品,，,流程,等不管是何,种,理由，,将要变更时,。,FMEA,的前提条件,选择适当的小组和有效的组织成员,建立团队体系,定义顾客和顾客需求/期望,开发过程流程图（,描述材料的整个加工流程，包括任何的返工和修理操作）,A typical FMEA Worksheet,FMEA,表评估当前情况,流程/产品,失效模式和影响分析,列出每个过程步骤的失效模式,流程步骤/零件序号,列出每个失效模式的影响,对顾客影响的严重性，按110分评定,列出每个失效模式的原因,给每一个具体原因或失效模式发生的频率打分,1,不常 10很经常,给原因或失效模式能否被检测打分,1,每次都能检测,10不能检测,在当前过程中如何被控制,风险优先级,RPNSEVOCCDET,FMEA,表改进计划,流程/产品,失效模式和影响分析,按照,RPN,帕拉图编制建议措施文件,Pareto Analysis /,提出纠正措施,指定谁来负责措施实施和项目完成日期,FMEA,的基本定义：,失效模式,失效,在,规定,条件下, (,环境、操作、时间,),不能完成既定功能。,在,规定,条件下,产品参数值不能维持在,规定,的上下限之间,产品在工作范围內, 导致零组件的破裂、断裂、卡死、损坏现象,1.,设计不当,2.,制造不当,3.,使用不当,4.,磨损,5.,安装不正确,6.,逐渐老化,1.,零件破坏,2.操作中失效,3.功能退化,4.功能不,稳,定,1.,安全失效,2.,机,能失效,3.管制失效,感觉,、,外观,人,机,料,法,环,CAUSE,MODE,EFFECT,FMEA,之因果模,型,失效模式的鱼骨图模型,FMEA,的目标,失效,影响,防止/检测,练习：分辨原因、失效模式、影响,财务部门为了加快产品的销售付款，,A,公司必须向顾客开出正确的发票单，假如你负责此项目，为了完成,FMEA,风险分析，要找出可能的失效模式、结果和原因,失效原因,失效模式,失效模式的影响,风险因素评分,FMEA,将可检测性放进风险等式,严重性,SEVERITY,结果对顾客的影响有多大（内部或外部）,最小,最大,发生概率,OCCURRENCE,失效模式出现的概率有多大,很小,很大,可检测性,DETECTION,如果原因或失效模式出现，在风险到达顾客之前，当前控制检测出它们的概率有多大,易检测,难检测,1,分,10,分,分值,评分标准,分值,严重性,SEV,发生概率,OCC,可检测性,DET,1,顾客注意不到有负面影响，或者它不重要,发生的机会很少,肯定潜在失效在到达顾客之前能被发现或防止,2,顾客可能会感到轻微不便,低失效率，有支持文件,几乎肯定潜在失效在到达下一个顾客之前被发现或防止,3,性能轻微降级，使顾客会感到不便,低失效率,潜在失效在到达下一顾客之前被发现的可能性很小,4,性能降低使顾客不满意,偶尔失效,潜在失效在到达下一顾客之前，控制系统能发现或预防它,5,性能持续降低，造成顾客不舒服或使其生产力降低,有支持文件的相对中等失效率,潜在失效在到达下一顾客之前未被发现的可能性中等,6,担保期修理或重要的制造装配抱怨,无支持文件的中等失效率,在到达下一顾客之前，潜在失效被发现或防止的机会不大,7,因零件问题使部分功能丧失，引起顾客较高级的不满，高废品或返工导致生产力降低,较高的失效率（有支持文件）,在到达下一顾客之前，潜在失效被发现或防止的机会不大,8,丧失功能而造成极高的顾客不满，但对安全/政府规定无负面影响,高失效率，无数据支持结论,在到达下一顾客之前，潜在失效被发生或防止的机会很低,9,对安全系统性有负面影响而危及顾客，但在失效或违反政府规定之前会警示,失效几乎肯定发生，有数据支持结论,当前的控制系统几乎不能发现潜在失效,10,对安全系统性有负面影响而危及顾客，但在失效或违反政府规定之前不会警示,失效肯定发生，有数据支持结论,当前的控制系统肯定不能发现潜在失效,FMEA: Sample Severity Rating Scale,Severity = likely impact of the failure,FMEA: Sample Occurrence Rating Scale,FMEA: Sample Detection Rating Scale,量化总风险,风险指数,RPN,一项具体失效模式相对风险的数字计算,RPNSEVOCCDET,严重性发生概率可检测性,然后使用此数字确定优先级，并根据此判定项目是否需要制定附加的质量计划或降低风险的计划,RPN,为,FMEA,提供了采取行动的依据,对,RPN,作由大到小的排列，选取前几项为优先改进项。,当,RPN,某一临界值时，应采取一定的措施降低风险，来减少风险等级。,对于严重度极大的项，进行改进,FMEA,流程,1,、,选择,FMEA,团队成员,2、用头脑风暴法找出可能负面影响项目的风险要素,技术方面,计划方面,成本方面,政策方面,其他方面,3、开始流程的,FMEA,4、,对每个要素，列出对你项目可能的负面影响，使其不能完成其功能意图的方式,5、列出可能引起失效模式的原因,FMEA,流程,6、评定等级分,影响的严重性,原因的发生率,对每个原因或失效模式的可检测性,7、对每种潜在失效,，,计算风险优先度,8、,确定减少全部,RPN,的推荐措施：消除原因，改进可检测性和尽早检测,9、采取适当措施,10、重新计算全部,RPN,FMEA Example,Step in Process,Potential Failure Mode,Potential Effect of Failure,Severity,Potential Causes,Occurrences,Current Controls,Detection,RPN,Customer order entered to system,Wrong pizza entered,Wrong pizza made,7,Instructions not clear,3,None,10,210,Order is passed to preparation team,Order is lost,Pizza not made,7,No system,7,Manager counts orders,3,147,Team prepares pizza,Unclean pizza,Customer gets sick,10,Dirty workplace,2,None,10,200,Pizza passed to cooking team,Pizza dropped,Pizza unusable,7,Careless workers,9,None,10,630,Pizza is cooked,Pizza not cooked enough,Customer gets sick,10,Team overworked,3,Active Checks,2,60,Pizza is packed,Pizza gets cold,Pizza not to spec,7,Not enough staff,8,Visual check,5,280,A Process Improvement team is charged with improving pizza production time,Highest RPN,RPNs for “Team prepares pizza” and “Pizza is cooked” are low, but the severity is high, so the team should take action,DFMEA & PFMEA,FMEA,的时间顺序,概念,初始设计,设计完成,样件制造,设计/过程确认,生产开始,DFMEA,PFMEA,DFMEA,开始早于过程，完成时间在早期的图样完成但任何工具的制造开始之前,PFMEA,开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于生产计划制定和生产批准之前,不要混淆,DFMEA,与,PFMEA,的起因和失效,DFMEA,的失效,PFMEA,的失效,润滑能力不足,润滑油使用不够,错误的原料说明,错误的原料使用,DFMEA,设计潜在的失效模式及后果分析,Design,Failure Mode and Effect Analysis,DFMEA,简介,由“设计主管工程师/小组”采用的一种分析技术,以其最严密的形式总结了设计一个零部件、子系统或系统时，工程师小组的设计思想,在最,大,范围內保证已充份的考虑到并指明潜在失效模式及与其相关的后果起因/机理,在任何设计过程中正常经历的思维过程是一致的，并使之规范化,设计,FMEA,小组成员,在筹备样件期间开始,设计工程师,通常的小组领导,检验工程师,可靠性工程师,制造工程师,最终服务工程师,项目经理,质量工程师,顾客联系人,其他，包括：销售、开发、过程、,QA/QC,等,DFMEA,范围,新产品设计阶段,设计更改阶段,DFMEA,的目的,为客观评价设计、包括功能要求及设计方案提供帮助,评价对制造、装配、服务、回收要求所作的最初设计,提高在设计/开发过程中已考虑潜在失效模式的可能性（概率）,为全面和有效的设计、开发和确认项目的策划，提供更多的信息。,根据潜在失效模式对“顾客”的影响，对其进行排序列表，进而建立一套改进设计和开发试验的优先控制系统。,为推荐和跟踪降低风险的措施提供一个公开的讨论形式,为将来分析研究现场情况，评价设计的更改及开发更先进的设计，提供参考。,DFMEA,顾客的定义,DFMEA,“,顾客,”,的定义，,不仅仅,指,“,最,终,使用者,”,，,还有在生产过程中负责生产、装配和售后服务的工程师,。,DFMEA,集体的努力,在最初的,DFMEA,中，希望负责,设计,的工程师能夠直接地、主动地联系所有相关部门的代表。,FMEA,应成为促进不同部门之间充份交換意見的催化剂，从而提高整高集体的工作水平。,在,设计概念最终形成之时或,之前开始，,在产品开发各阶段中，当设计有变化或得到其他信息时，应及时、不断地修改,最终在产品加工图样完成前全部结束,动态的,DFMEA,DFMEA,在体现设计意图时，还应保证制造和装配能够实现设计意图,例如：,必要的拔模（斜度）,要求的表面处理,装配空间/工具可接近,要求的钢材强度,过程能力/性能,还要考虑产品维护（服务）及回收的技术/身体的限制,便利的维修工具,简便的诊断方法,材料的分类符号（用于回收）,DFMEA,的拓展,通用案例,+,-,+,-,+,-,+,-,+,-,+,-,通用案例,PFMEA,过程潜在的失效模式及后果分析,Process,Failure Mode and Effect Analysis,过程,FMEA,小组成员,过程工程师,通常的小组领导,生产操作者,工艺工程师,设计工程师,可靠性工程师,加工工程师,维修工程师,项目经理,质量工程师,其他，包括：销售、供应商、,QA/QC,等,PFMEA,的目的,确定过程功能和要求,确定与产品和过程相关的潜在失效模式,评价潜在失效对顾客产生的后果,确定潜在制造或装配过程起因并确定要采用控制来降低失效产生的频度或失效条件探测度的过程变量,确定过程变量以此聚焦于过程控制,编织一个潜在失效模式分级表，以便建立一个考虑预防/纠正措施的优选体系,记录制造或装配过程的结果,PFMEA,顾客的定义,PFMEA,“,顾客”的定义，,通常,指“最,终,使用者”，,也可以是随后或下游制造、装配工序，维修工序或政府法规,。,PFMEA,集体的努力,在最初的,PFMEA,中，希望负责的工程师能,够,直接地、主动地联系所有相关部门的代表。,FMEA,应成为促进不同部门之间充份交,换,意,见,的催化剂，从而提高整高集体的工作水平。,一位有经验的,FMEA,推进员非常关键,在可行性阶段或之前进行,在生产用工装到位前,考虑到从单个部件到总成的所有的制造工序。,动态的,PFMEA,PFMEA,假定所设计的产品能够满足设计要求。,PFMEA,不依靠改变设计来克服过程中的薄弱环节。,在准备,FMEA,时，应假定所接收的零件/材料是正确的。当历史数据表明进货零件质量有缺陷时，,FMEA,小组可做例外处理。,PFMEA,从哪里来?,PFMEA,的前提,FMEA,的失效模式&团队规则,FMEA,的失效模式,小组的开发,FMEA,转变成个人的行为,FMEA,在过程开发中运用太迟或没有改进产品/过程循环发展,在产品寿命期内,FMEA,没有被重新评定和更新，没有像动态工具一样被加工,FMEA,被认为太复杂或花费太多的时间,成功的,FMEA,小组,控制方向和焦点,建立自身的统一性,负责并使用测量方法,有全体的支持,是多功能小组,FMEA,小组的守则,决定前召开小组会议,决定谁将参加,预先准备议题,主张进行会议笔记或记录,建立基本准则,遵守事先的议程,评价会议,不允许中断,基本的准则是对,“,同一组织,”,的帮助,小组必须确定自身的基本准则,一旦确定，每个人必须维护,他们可以在后续的会议上修订或更改这个准则,FMEA,小组会议的责任,阐明,参与,听从,总结,管理时间,检验一致性,评价会议过程,FMEA,小组决定的标准/模式,一人做出决定,一人请教全体，然后作出最终的决定,小组或团体的决定建立在多数或一致的基础上,回顾/,Review,风险管理和评估,FMEA,的含义、评分标准、,RPN,风险指数,FMEA,的流程,DFMEA&PFMEA,学会使用,FMEA,做风险分析,Thanks,