PFMEA_CPcoursenotes

按一下以编辑母片标题样式,按一下以编辑母片,第二层,第三层,第四层,第五层,*,按一下以编辑母片标题样式,按一下以编辑母片,第二层,第三层,第四层,第五层,*,PFMEA & CP,P,rocess,F,ailure,M,ode and,E,ffects,A,nalysis &,C,ontrol,P,lan,制程失效模式与效应分析,&,深超光电,(,深圳,),1,课程大纲,前言,foreword,制程,FMEA Process FMEA,失效模式,Failure mode,失效效应,Failure effect,失效原因,Failure cause,风险优,先,数评估,Risk priority Number estimate,对策管理,countermeasure management,管制计划的制作,Make the Control plan,结论与注意事项,conclusion and remark,案例讨论,Case discussion,2,APQP,之规划时程与应用时机,Layout,Product design and development,制程设计开发,Process design and development,production and process confirmation,回 馈 评 鉴 及 矫 正 措 施,production,Production plan,1,st,Step,企划及开,发计划,第二阶段,产品设计,开发验证,第三阶段,制程设计,开发验证,第四阶段,产品及制,程确认,第五阶段,Feedback assessment and correct action,概念提出,与核准,Plan approved,First sample,Try run,Mass production,DFMEA,，,CP,PFMEA,，,CP,MSA,，,SPC,，,PPAP,，,CP,MSA,，,SPC,FMEA,，,CP,，,PPAP,APQP,:,A,dvanced,P,roduct,Q,uality,P,lanning,PPAP,:,P,roduction,P,art,A,pproval,P,rocess,SPC,:,S,tatistical,P,rocess,C,ontrol,MSA,:,M,easurement,S,ystem,A,nalysis,3,何谓,FMEA,FMEA is a systemic activity, it aims to:,Find,、,estimate potential failure and effect in product and in process,Find the action that could reduce or avoid these potential failure happened,Summarize the above process by written,Pay the most attention to prevent to make sure the customer satisfaction,in the design and development of product initial period,，,analyse the ptention failure mode and happened cause,，,find out the futures remark items,，,set up the effective control plan,。,Finished DFMES in the period of product design and development that is the second step in Advanced product quality planning,Finished PFMEA in the period of the process design and development that is the third steps in Advanced product quality planning,4,definition,Failure,:,Product cant implement the functions in the specific condition(environment,、,operation,、,time),The parameters of product cant maintain in up and low limited of the specification in the normal conditions,The parts was damaged in the normal using range,PFMEA failure is point to the failure of the “product”,5,Potential failure,mode in the,present process,analysis,analysiss,the effect for,the customer or,next project,Whats lead to,this failure,Take effective and,feasible improvement,6,Customer defination,Higher level system,/,next engineering,All above are PFMEA have to think about objects but the most important is directed to the user or next engineering effect,Potential,failure mode,Systemic product,manufacture,USER,7,Initial,FMEA,correct,FMEA1,Must finish it in the design of process period or ealier period,Find new failure mode,that is not considered,correct,FMEA2,发现未考虑的,失效模式,Time,Dynamic FMEA,document,8,PFMEA,的基本概念,制程有什么功能,有什么问题,(,失效,)?,-,没有功能,-,功能衰减,-,不希望的功能,会有什么,效应,(,后果,)?,后果有多糟,?,有哪些,原因呢,?,这个原因,常发生吗,?,现在有预防的方法吗,?,现在有侦测的方法吗,这个原因容易,侦测的出来吗,?,这个失效模式整体风险高吗,?,哪一个制程,?,有什么改善方法,?,-,设计变更,-,制程变更,-,特别的管制,-,变更标准、程序或规范,改善后风险降低了吗,?,9,制程,FMEA,使用时机,新制造流程。,制程变更时（作业、设备、检查,）。,矫正措施实施时。,新的工作场所。,定期检讨更新。,10,PFMEA,范围,制造流程图,收料,出货,制程,制程,功能,失效模式,失效模式,失效模式,失效模式,11,制程,FMEA,要先建立,制程流程图,，以鉴别制程功能和要求,而且包含所有站别。,确定与产品相关的制程潜在失效模式,评价失效对客户的潜在影响,确定潜在制造过程失效的原因，确定减少失效发生或找出失效条件的制程管制变量,编制潜在失效模式,分级表,，然后建立考虑矫正措施的优选体系,将制造过程的结果编制成文件,12,制程,FMEA,假定所设计的产品会满足设计要求，潜在失效模式可能会因设计弱点而包括在制程,FMEA,中，它们的影响及避免措施由设计,FMEA,来解决。,因设计缺陷所产生失效模式不包含在制程,FMEA,中,。,制程,FMEA,13,群策群力的计划,FMEA,以制程工程师为主导集合相关的人员,研发,生产,工程,品管,采购,设备,等人员共同将可能发生的问题挖掘出来。,14,制程功能,/,需求,简单描述被分析的制程。,FMEA,小组应当审查适用的作业、材料、制程、环境和安全标准。尽可能简单地说明该制程的目的，包含系统、子系统或零件的信息。,如果制程包括许多具有不同失效模式的工程，那么可以把这些工程作为独立制程列出。,制程功能,失效模式,清洗,切割,15,潜在失效模式,所谓失效模式为制程可能发生的不符合制程要求或设计意图的形式。是对某具体工程不符合要求的描述。它可能是引起下一道工程的潜在失效的效应或是来自上一道作业的潜在失效模式的效应。,Failure mode is aim to,In the FMEA prepared,，,we should be assumed to provide parts and materials are qualified.,Base on the characteristic of the parts,、,sub-system,、,system and process corresponding specifically engineer, list the failure mode of potential each factor.the premise is that in case of this failure may be happened but not always necessarily happened.,Process function,Failure mode,cleaning,Surface is not cleaned,cutting,Cutting dimension is out of spec,1,16,潜在失效效应,潜在失效效应是指失效模式对客户的影响。从这个角度讲，客户可以是,:,下一道工程、下工程或地点、经销商、或车辆所有人。当评价潜在失效效应时，这些因素都必须考虑。,应根据客户可能注意到的或经历的情况来描述失效的效应。对最终使用者来说失效的效应应一律用产品或系统的性能来描述。,失效模式,失效效应,表面未清洗干净,切割尺寸不正确,必须重工,部份报废,17,潜在失效效应,失效模式,效应一,效应二,效应三,登录其中最严重的效应即可,18,严重度,严重度是相对于所给定失效模式的最严重效应的分数，严重度对每一个,FMEA,都是相对分数。,降低严重度分数只能透过对系统、子系统、零件或制程的设计变更。,如果受失效模式影响的是客户的组装厂或产品使用者，严重度的评价可能超出了本制程工程师小组的经验或知识范围。在这种情况下，应与设计,FMEA,、设计工程师和或后续制造或组装厂的制程工程师进行协商、讨论,19,潜在失效效应与严重度评分,失效模式,效应一,效应二,效应三,严重度分数,针对最严重的,那个效应评分,20,8.1,.2,PFMEA,严重度,(,客户效应,),21,8.1.3 PFMEA,严重度,(,制造,/,组装效应,),22,分类,标特殊特性,(Special Characteristics),符号,必须同时参阅,DFMEA,中的特殊特性,.,严重度,=9,10,严重度,= 7, 8,安全法规特殊特性,关键功能,/,尺寸,/,外观特殊特性,23,特殊特性的传递,失效模式,失效效应,严重度,S,特殊特性,制程流程图,PFMEA,管制计划,作业指导书,24,DFMEA,特殊特性,?PFMEA,DFMEA,客户的声音、量产的回馈,功能方块图,对策与改善,图面规格的特殊特性,供货商,PFMEA,本公司,PFMEA,供货商,特殊特性,本公司,特殊特性,供货商,SPC,管制,本公司,SPC,管制,2,25,Failure mode,A causation,B,causation,C,causation,D,causation,潜在失效原因,Causation as below(example),：,personal,：,Human error,equipment,：,equipment error,material,：,mix material,method,：指导书标示不清,量测：仪器判读错误,环境：环境温度太高,不要写供货商来料不良或产品设计上的问题,26,潜在失效原因,潜在失效原因是指失效是怎么发生的，并依据可以矫正或管制的原则来描述。,针对每一个潜在失效模式，在尽可能广的范围内，列出每个可以想到的失效原因。如果原因是唯一的，但是失效的许多原因有时并不是相互独立的、唯一的，此时需要考虑诸如试验设计之类的方法，来明确那些根本原因为主要的。,列表时应明确记录具体的错误或误作业情况,(,例如，作业者未加密封盖,),，而不应用一些含糊不清的词语,(,如作业者错误，机器工作不正常,),。,失效模式,失效效应,失效原因,切割尺寸不正确,部份报废,刀轮歪斜,Recipe,设错,27,发生度,(Occurrence),发生度是指具体的失效原因,(,列于前一字段中,),导致失效模式发生的机率。发生度的分级数着重在其含义而不是数值，预防或管制失效的原因只有藉由产品或制程的变更才能影响到发生度分数。,可以以,110,级来估计潜在失效原因的发生度。,必须确认使用一致的发生度分数系统，对,FMEA,范围而发生度是一个相对的分数可能不反应真实的发生度。,28,失效模式,A,原因,B,原因,C,原因,D,原因,发生度？,发生度？,发生度？,发生度？,发生度,(,Occurrence,),29,1.,发生度,:,是指失效原因发生的可能性。,2.,评分方式，可使用下表中,a.,最左栏位中（失效发生的可能性）的文字描述来进行发生度的评估，,或,b.,利用历史数据（可能的失效率，,Ppk,）来进行发生度的评估,（,a.,）失效发生的可能性,（,b.),可能的失效率,（,c.,）,Ppk,发生度等级,反复不断发生,100,件,/,每千件,0.55,10,50,件,/,每千件,0.55,9,经常发生,20,件,/,每千件,0.78,8,10,件,/,每千件,0.86,7,偶然发生,5,件,/,每千件,0.94,6,2,件,/,每千件,1.0,5,1,件,/,每千件,1.10,4,很少会发生,0.5,件,/,每千件,1.20,3,0.1,件,/,每千件,1.30,2,几乎不可能发生,0.01,件,/,每千件,1.67,1,8.2,发生度参考表,8.2.,2,P,FMEA,发生度,30,现行制程管制,现行的制程管制是尽可能地阻止失效模式的发生，或则探测将发生的失效模式的管制的描述。这些管制方法可以是防错治具之类的制程管制方法，或者,SPC,，也可以是制程后评价。评价可在目标工程进行，也可在后续工程进行。,有二种制程管制方法可以考虑,:,预防措施：阻止失效原因或失效模式效应的发生，或减少其发生率。,检查措施：查明原因，查出失效模式，并找到矫正措施。,31,现行措施,发生度,现行预防措施,现行侦测措施,侦测度,现行预防措施的描述做为评定发生度分数的基础,现行侦测措施的描述做为评定侦测度分数的基础,32,现行制程管制,(,例,),预防措施,人员资格鉴定要求,预防保养,(,定期更换、清洁、调整,),定期校正,作业前检查,(,例如交接班检查,),自动,Alarm,且调整或停机,侦测措施,作业中的检查、检验、测试。,作业后的检查、检验、测试、记录审查。,自动,Alarm(,声响或显示,),预防保养的检查,失效模式,失效效应,失效原因,预防措施,侦测措施,33,侦测度,侦测度是对列在制程管制字段的最佳的检查管制的分数。对每一个,FMEA,的范围侦测度是一个相对的分数。为了达成较低的分数，通常计划的制程管制应当改善。,假设失效已发生，然后评价所有“现行制程管制方法”阻止有该失效模式或缺陷的组件发送出去的能力。不要擅自推断：因为发生度低，侦测度数也低,(,比如使用“管制图”时,),。一定要评价制程管制方法找出不易发生的失效模式的能力或阻止它们的进一步蔓延。,随机质量抽查不大可能查明某一孤立缺陷的存在，也不影响侦测度数值的大小。以统计原理为基础的抽样检查是一种有效的侦测度管制方法。,34,失效模式,A,原因,B,原因,C,原因,D,原因,侦测度？,侦测度,侦测度？,侦测度？,侦测度？,35,8.3,侦测度参考表,8.3.,2,P,FMEA,侦测度,3,36,风险优先数,风险优先数是严重度数,(S),、发生度数,(O),和检出数,(D),的乘积，见公式。,RPN = (S) (O) (D),风险优先数作为,(S) (O) (D),的积，是对设计风险性的度量。风险优先数应当用于对过程中那些担心事项进行排序,(,如用柏拉图,),。,RPN,取值在,11000,之间。,37,建议措施,改善需求,:,当严重度是,10,时，且发生度和侦测度均,2,将,RPN,从大排至小，,挑前,10%,进行改善,，如遇到相同之,RPN,值分布于,10%,前后，跨功能小组自行选择此,RPN,值的若干项目（原则上严重度较大者优先考量），使需改进之项目为,10%,；如遇到前,10%,为带小数项，应采取进一位之原则，如项目总数为,425,项，需改进的前,10%,共有,43,项。,38,矫正后的,RPN,结果,明确了预防矫正措施后，估算并记录矫正后的发生度、严重度和侦测度数。计算并记录矫正后的,RPN,值。如果未采取什么矫正措施，将“矫正后的,RPN”,栏和对应的取值字段空白即可。,所有矫正后的,RPN,值都应复查，而且如果有必要考虑进一步的措施，重复这个分析，焦点始终在于持续改善。,39,改 善 活 动,S,O,D,产品重新设计,Yes,Yes,Yes,变更设计、应用方法,Yes,Yes,Yes,变更产品规格,Yes,Yes,Yes,改进现有设计管制,No,Yes,Yes,改善可靠度工程,No,Yes,Yes,加强员工训练,No,Yes,Yes,防错法,No,Yes,Yes,改变作业流程,No,Yes,Yes,增加设计验证与确认,No,No,Yes,改变检验方法,No,No,Yes,增加检验频次,No,No,Yes,增加检验项目,No,No,Yes,改善活动对,RPN,的影响,40,跟催措施,制程主管工程师应负责保证所有的建议措施已实施。,FMEA,是一个不断完善和发展的文件，它应时刻展现最新的设计改善及相应的矫正措施的实施情况，其中包括产品正式投产后的类似活动。,制程责任工程师有数个意义来确认关心建议措施是已鉴别及执行，它包含但不局限如下：,确认制程产品要求已达成。,回顾审查工程图面、制程产品规格和制程流程。,确认生产文件变更的整合。,回顾审查管制计划和作业指导书。,41,FMEA,更新,建议措施,采取措施,责任单位,预定日期,现行预防措施,现行侦测措施,RPN,降低,?,采取了预防措施,采取了侦测措施,小组提出的,参考措施,采取实际措施,No,Yes,将实际采取的措施于下次更新,FMEA,时填入现行措施中,新的,RPN,原来,RPN,7*4,*4=112,7*2*4=56,7*2*4=56,填入,FMEA,最右方字段,分析阶段,改善阶段,更新阶段,6/30/2007,Eng.,8/31/2007,12/2007(,若为每半年更新,),42,FMEA,为动态文件,失效模式,矫正措施,制程变更,PFMEA,失效效应,失效原因,异常现象,原因分析,改善对策,改变制程参数,改善检验方式,现行预防措施,现行侦测措施,改变作业方法,43,DFMEA,与,PFMEA,的关系,失效模式,失效效应,等级,失效原因,现行预防措施,现行侦测措施,产品功能,/,硬件,DFMEA,失效模式,失效效应,等级,失效原因,现行预防措施,现行侦测措施,制造流程,PFMEA,参考,参考,对应,44,常见,FMEA,问题,只有一个人在做,FMEA,，其它人是挂名的核心小组成员。,FMEA,的失效模式、效应与原因考虑不够。,只在客户要求时或者验证前才准备。,新产品开发后才补做,FMEA,。,图面规格,/,管制计划完成后才做,FMEA,。,特殊特性没有注记。,不了解预防措施与侦测措施的填写。,将原材料不良列入失效模式或者失效原因。,有设计,/,工程变更或者矫正措施后，未考虑更新,FMEA,。,仅采取检验措施就降低了严重度与发生度分数。,把,FMEA,当作记录归档，未当做文件加以管理。,45,PFMEA & CP,管制计划,46,APQP,之规划时程与应用技术导入,企划,產品設計與開發,製程設計開發,產品及製程確認,回 馈 评 鉴 及 矫 正 措 施,生產,生产计划,第一阶段,企划及开,发计划,第二阶段,产品设计,开发验证,第三阶段,制程设计,开发验证,第四阶段,产品及制,程确认,第五阶段,回馈评鉴及,矫正措施,概念提出,与核准,计划核准,原型样品,试作,量产,DFMEA,原型样,CP,PFMEA,，,试产,CP,MSA,，,SPC,，,PPAP,，,量产,CP,MSA,，,SPC,FMEA,，,CP,，,PPAP,47,管制计划的范围,供货商进料,准备出货的产品,制程,1,制程,2,制程,3,制程,4,管制计划是一份提纲挈领的文件，它自进料,一直到出货的各道工程的制程特性、产品特,性都要包含到,管制计划的范围,仓储,外包,仓储,48,PFMEA,与管制计划的关系,失效模式,失效效应,等级,失效原因,现行预防措施,现行侦测措施,制造流程,产品特性,制程特性,等级,管制方法,相关规范,制造流程,严重度相对高者,发生度相对高者,样本数,/,频度,PFMEA,管制计划,量测仪器,/,方法,制造流程图,49,管制计划制作,管制计划编号：,填入管制计划文件编号。,零件编号、最新版本：,填入料号及最新工程更改等级和,/,或发布日期。,零件名称,/,描述：,填入被管制产品,/,制程的名称和描述。,组织,/,工厂：,填入制订管制计划的公司和适当的分公司,/,工厂,/,部门的名称,.,组织编码：,填入按客户要求的鉴别码,.,主要联系人,/,电话：,填入负责管制计划的主要联系人姓名和电话号码,.,50,管制计划制作,核心小组：,填入负责制订管制计划的人员的姓名和电话号码,建议将所有小组成员都包括进来,(,可另附表,).,组织,/,工厂核准,/,日期：,必要时,获取负责的制造厂核准,.,日期,(,编制,),：,填入首次编制管制计划的日期,.,日期,(,修订,),：,填入最近修订管制计划的日期,.,客户工程承认,/,日期：,必要时,获取负责的工程承认,.,客户质量承认,/,日期：,必要时,获取负责的质量代表承认,.,其它承认,/,日期：,必要时,获取其它的承认,.,51,管制计划制作,零件,/,制程编号：,该项编号通常参照于制程流程图,如果有多零件编号存在,(,组件,),那么应相应地列出单个零件编号和它们的制程编号,.,制程名称,/,作业描述：,系统、子系统或组件制造的所有步骤都在制程流程图中描述,填入鉴别流程图中最能描述活动的制程,/,作业名称,.,生产设备：,适当时,对所描述的每一作业鉴别加工设备,诸如制造用的机器,装置、夹具或其它工具,.,编号：,必要时,填入特性的编号。,52,管制计划填表说明,53,产品特性和制程特性,Process,原料,产品,制程特性,产品特性,失效原因,失效模式,54,特性转换,-A,A,SC,SC,-B1,B1,B2,-B2,SC,55,特性转换,厚度太厚,厚度,下滴,量太大,下滴量,速度异常,速度,56,特性转换,本站无法管制误判,所以不会转到本站的产品特性,这个特性来自于前面,(1,个或多个,),站点的失效模式,57,管制计划制作,等级：,按客户的要求使用合适的分类来指定特殊特性的类型,或者这一号栏可空着用来填写未指定的特性,.,客户可以使用独特的符号来鉴别那些诸如影响客户安全、法规符合性、功能、配合或外观的重要特性,.,这些特性鉴别为“关键”“主要的” “安全的”“重要的”,.,58,PFMEA? Control Plan,PFMEA,Control Plan,59,管制计划填表说明,60,管制计划制作,产品,/,过程规格,/,公差：,可以从各种工程文件,诸如,(,但不限于,),图面、设计审查、材料标准、,CAD,数据、制造和,/,或组装要求中获得,.,评价,/,量测技术：,这一栏标明了所使用的量测系统,.,它包括量测零件,/,制程,/,制程装置所需的量具,.,检验、工具和,/,或试验装置,.,在使用一量测系统之前,应对量测系统的线性、重复性、 再现性、稳定性和偏倚进行分析并相应地作出改善,.,61,管制计划填表说明,62,管制计划制作,样本数量,/,频率：,当需要取样时,列出相对应的样本大小和频率,.,控制方法：,这一栏包含了对作业将怎样进行管制的简要描述,必要时包括程序编号,.,可以使用,(,但不限于,),统计制程管制,检验、计数数据,防错,(,自动,/,非自动,),和抽样计划等来对作业进行管制,.,63,试产与量产管制计划的差异,针对某产品特性,Y(,特殊特性,),进行,Xbar-R,管制,样本数为,4,若计划的试产产量为,300pcs,该制程每小时可以生产,24Pcs,试设定试产管制计划的抽样频次,?,SPC -?,稳定判定,25,组以上,组数需求,=100/4=25,组,组距,=300/25=12pcs,抽样频次,=4pcs/12 pcs=4pcs/,半小时,SPC -? Ppk,计算,100,个数据,注,:,符合组内变异小与组间变异大的抽样原则,64,管制计划填表说明,65,管制计划制作,反应计划：,规定了为避免生产不合格产品或作业失控所需要的,立即的处置措施,.,这些措施通常应是最接近制程的人员,(,作业者或监督者,),的职责,并应在计划中明确的指定,.,66,管制计划填表说明,67,管制计划的更新：,管制计划是一份受管制的文件，必须随时反应制程的实际管制方式，所以当有管制方式的更改或更新时，管制计划必须相对应的进行更新。当有下面情况发生时，如有必要，必须审查和更新管制计划。,产品更改,制程更改,制程不稳定,检验方法、频次等修订,68,原型样品,管制计划,试产,管制计划,量产,管制计划,1,TIME,量产,管制计划,2,针对设计,的原型样品,针对试,产产品,针对量,产产品,针对有工程,变更时必须,再修正,动态的管制计划文件,69,Q&A,失效模式与效应分析,&,管制计划,70,