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,Evidence-based Medicine,第五章 循证医学实践中常用的统计学方法,临床证据的数据资料类型,分类变量资料,数值变量资料,等级变量资料,无序分类,有序分类,二项分类,多项分类,等级变量资料,正态分布,偏态分布,集中趋势,离散趋势,单个研究证据资料的方法学质量判断,资料完整性的判断,组间基线资料的可比性,重复性检验,缺失值分析,精确度分析,样本量分析,单个研究证据资料的方法学质量判断,资料的完整性判断,纳入分析的研究对象数量以及重要的指标数前后一致,即：试验前后组例数是否一致？,丢失率,1,(,终末例数,/,入组例数）,100,或,(,丢失例数,/,入组例数）,100,判断标准：,丢失率,0, 证据资料完整,丢失率,20,： 证据质量差 不宜使用,证据资料的质量判断,资料组间基线资料是否可比,试验组和对照组之间的重要的临床基线资料是否相对一致，即除了研究的干预措施外，其他影响研究结果的因素在两组间分配是否均衡。,判断方法：,均衡性检验,结果判定：,组间无显著性差异，均衡性好，试验结果可信,组间差异显著，均衡性差，需做分层分析,如有分层分析结果，试验结论可信度高,如无分层分析结果，试验结论可信度低,重复性检验,多次重复,观察,或,测量,的情况下，观测或试验结果是否一致？,证据资料的质量判断,观察结果的,Kappa,一致性检验：,无,Kappa,一致性检验结果，证据可信度低，不可靠,Kappa0.7,证据质量好,测量数据的一致性判断：差异度,1,，表示暴露因素是疾病的有害因素，且,RR,越大，暴露因素对疾病的不利影响越大；,RR1,，表示暴露因素是疾病的有益因素，且,RR,越大，暴露因素对疾病的有利影响越大；,RR100 u,检验,成组资料（两组比较） 正态总体，方差齐，,n50 u,检验,正态总体，方差齐，,n5,且,n(1-p)5,二项分布的,u,检验,n,小，且,p,或,(1,p),小 可信区间查表法,两率或构成比比较,np,5,且,n(1-p)5,二项分布的,u,检验,n40,且最小,T5,四格表,2,检验,n40,且,1T5,四格表校正,2,检验,n40,或,T40,McNemar,2,检验,b+c,5,或少于,1/5,的格子,1T5,行,列表,2,检验,T1,或多于,1/5,以上格子,1T0,，则,X,i,值越大，病人死亡风险越大,-,i,0,，则,X,i,值越大，病人死亡风险越小,-,i,0,，则,X,i,值与病人死亡风险无关,假设检验方法的选择多因素分析,用途,：,探索性模型：用于危险因素的筛选；,验证模型：消除了混杂因素的影响后，探讨生存时间以及事件的发生与研究因素的关系，实现定量化。,总体分析与分层分析,总体分析,：对收集到的试验组和对照组数据作为整体进行两组间差异的比较。,特点,：未考虑潜在的可能影响到试验结果的因素的干扰，可能会导致分析结果的不确切。,分层分析,：将整体资料中的混杂因素分组，分别比较各组内试验组与对照组数据间的差异。,特点,：消除了混杂因素的影响，使分析结果完全表现为试验措施效果。,计算得：,=55.5,，,=55.5,，,OR=309,243/208,126=,2.87,，,OR95%CI:(2.18,3.17),食管癌 对 照 合 计,吸 烟,309(a) 208(b) 517(n,1,),不吸烟,126(c) 243(d) 369(n,2,),合 计,435(m,1,) 451(m,2,) 886(N),表,1,、,食管癌与对照的吸烟比较,总体分析与分层分析,按饮酒与食管癌的关系列表计算：,食管癌 对 照 合 计,饮 酒,328(a) 258(b) 586(n,1,),不饮酒,107(c) 193(d) 300(n,2,),合 计,435(m,1,) 451(m,2,) 886(N),表,2,、,食管癌与对照的饮酒比较,得：,=31.9,，,OR=,2.29,说明饮酒与食管癌有联系；,饮酒又与吸烟密切相关，饮酒可能是混杂因素,。,总体分析与分层分析,按饮酒进行分层，并分别计算其,OR,值,表,3,、按饮酒与否分层分析食管癌与吸烟的关系,饮酒者中吸烟的,OR,值（,2.98,）稍高于不分层时的,OR,（,2.87,），,而不饮酒者中吸烟的,OR,（,1.67,）,却低很多，饮酒可能加强了吸烟的作用。,总体分析与分层分析,计算合并的,OR,值与 检验,计算公式（,M-H,法）如下：,按表,3,的数字计算得：,=34.74,，,OR,M,=2.42,调整后的,x,2,值与,OR,值较未调整的,x,2,(55.5),与,OR,（,2.87),为低，,但仍有统计学意义。提示吸烟与食管癌之间有显著关联，,而饮酒是吸烟与食管癌之间的混杂因素，似夸大了吸烟的作用。,总体分析与分层分析,证据的临床意义和统计学意义,表,5,7,证据的临床意义和统计学意义,假设检验是否有统计学意义，并不能说明其有临床价值。因此，一定要将临床意义和统计学意义进行综合分析，才能做出合理的结论。,统计分析不是万能的,
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