TS16949五大工具_PPAP（PPT41页)

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,什么是,PPAP？,PPAP中文全称是生产件批准程序,它规定了包括生产和散装材料,在内的生产件批准的一般要求。,1,确定供应商是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，以及其生产过程是否具有潜在能力，在实际生产过程中按规定的生产节拍满足顾客要求的产品。,作PPAP的目的,2,PPAP,的适用范围,散装材料,生产材料,生产件,维修零件,适用于提供,的内部和外部供应商现场,对于散装材料，除非顾客要求，PPAP可不作要求。,3,PPAP第一部分,总则,针对如右情况，供应商必须获得顾客产品批准部门的完全批准,新零件或产品（以前从未提供,给顾客的特殊零件、材料或颜色）,对以前提交零件的不符合之处,进行了纠正,由于设计记录、技术规范或材料方,面的工程更改所引起的产品更改,第,I.3,节要求的任何一种情况,4,生产件,（用于PPAP的产品必须取自有效的生产过程。）,一小时至八小时的生产,且至少为300件连续生产的部件，除非顾客授权的质量,代表另有规定,使用与生产环境同样的工装、量具、过程、材料和操,作工进行生产,每一独立生产过程制造的零件，如相同的装配线和,或工作单元、多腔冲模、铸模、工装及仿形模的每一,腔位的零件都必须进行测量，并对代表性的零件进行,试验,所谓,有效的生产过程,PPAP过程要求,5,PPAP要求,1,2,3,任何不符合要求的检测结果都会成为供应商不得提交零件、文件和或记录的理由。,PPAP的检验和试验必须由有资格的实验室完成。所使用的商业性独立的实验室必须是获得认可的实验室机构,。,PPAP过程要求,供应商必须满足所有规定要求，如设计记录、规范，对于散装材料，还需要有散装材料要求的审核清单。,6,PPAP要求,4,任何不符合要求的检测结果都会成为供应商不得提交零件、文件和或记录的理由。,5,无论零件的提交等级如何，供应商必须对每个零件或同族零件保存相应的记录。这些记录必须在零件的PPAP文件中列出，或在该类文件中有所说明，并随时备查。,6,PPAP过程要求,供应商委托商业性实验室做试验时，必须用带有实验室名称的报告格式或是采用正规的实验室报告提交试验结果。报告中必须填写清楚实验室名称、试验日期、试验所采用的标准。对任何试验结果只笼统性地描述其符合性是不可接受的。,7,设计记录,供应商必须具备所有的,可销售产品的设计记录。,注：无论谁负责设计，任何可售,产品、零件或部件将只有一份,设计记录，设计记录可以引用,其它文件，并使之成为设计,记录中的一部分。,PPAP过程要求,8,PPAP过程要求,授权工程更改文件,针对未在设计记录上体现，但已在产品零件或工装上体现的一切更改，供应必须获得授权工程更改文件。,在设计记录有规定时，供应商必须具有,顾客工程批准的证据,要求的工程批准,9,设计失效模式及后果分析(设计FMEA),如果供应商负责设计，应进行设计失效模式及后果分析（DFMEA）。,过程流程图,供应商必须以特定格式设计一份过程流程图，并能清晰地描绘出生产工艺步骤和顺序，且满足特定顾客的需求和期望。,PPAP过程要求,10,过程失效模式及后果分析(过程FMEA),供应商必须遵循QS-9000第三版 要求进行过程FMEA的分析。,PPAP过程要求,11,PPAP过程要求,尺寸检验结果,提供尺寸验证已经完成，以及其结果表明符合规定要求的证据,标明设计记录的日期、更改等级和全尺寸结果清单、,经批准的工程更改文件改,在所测量的零件中指定一件为标准样件,在所有的辅助文件上记录更改的等级、绘图日期、,供应商名称和零件编号,供应商必须提供每个独立的加工过程尺寸结果,12,供应商必须保存设计记录或控制计,划中规定的材料性能试验结果记录,PPAP过程要求,材料性能试验结果记录,13,材料试验,结果,设计记录或控制计划规定有化学、物理、金相要求时，供应商必须对所有的零件和产品材料进行试验,材料试验报告必须标明,PPAP过程要求,l,试验零件的设计记录更,改级别、编号、日期和,试验技术规范的更改,级别,l,进行试验日期,l,材料分供商的名称，以,及当顾客提出要求时，,注明他们在顾客批准的,分供商名单上的材料供,方代码号,14,性能试验结果,当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时，供应商必须对所有零件或产品材料进行试验,试验报告必须标明：,试验零件的设计记录更改级别、编号、日期、试验零件依据的技术规范更改级别,还未体现在设计记录的授权工程更改文件,进行试验的日期,PPAP过程要求,15,PPAP过程要求,总则,初始过程研究,对于顾客或供应商指定的所有特殊特性，必须在提交之前确定其初始工序能力或性能是可接受的,供应商必须进行系统分析来了解测量误差对研究测量结果的影响,16,质量指数,如果适用，初始工序研究应该采用能力或性能指,数来最终体现,初始过程研究的目的是了解过程变差，而不是达,到一个规定的指数值,PPAP过程要求,CPK-,稳定过程的能力指数。的估计值是依据子组内的变差确定的（R-bar/d,2,或S-bar/C,4,）,PPK,性能指数。根据总变差估计值(所有单个样本数据使用标准偏差（均方根等式），“S”),17,PPAP过程要求,供应商必须采用下面接收准则评价稳定过程初始过程研究结果：,初 始 研 究 接 收 准 则,18,不稳定过程,根据不稳定的性质，不稳定过程可能不满足顾客的要求。,PPAP,供应商必须进行鉴定和评价，尽可能在提交PPAP前消除引起波动的明显原因,供应商必须通知顾客不稳定过程的情况，必须在提交PPAP前提供一份纠正措施计划。,动态,文件,PPAP过程要求,19,单侧公差或非正,态分布的过程,对于单侧公差或非正态分布的过程，,供应商必须和顾客共同确定接收准则,。,PPAP过程要求,20,不符合接收准,则时的对策,如果过程不能改进，供应商必须与顾客取得联系,如果在PPAP提交允许的日期之前仍不能达到接受准则，那么供应商必须向顾客提交一份纠正措施计划、一份通常包含100检验的修改的控制计划。持续进行减少变差的努力，,直到PPK或CPK达到1.33或更大时，或直到从顾客那里获得了完全批准为止。,PPAP过程要求,21,合格的实验室文件,供应商必须有一份实验室范,围和说明所使用的实验室遵,循QS-9000第三版，4.10.6,4.10.7节的证明文件,测量系统分析研究,供应商必须对所有用于生产的新量具、修正量具、试验设备进行适当测量系统分析研究，如量具的双性、偏倚、线性、稳定性研究等。,PPAP过程要求,22,零件提交保证书 (PSW),圆满完成了所有要求的测量和试验后，供应商必须填写零件提交保证书（PSW）,对于每一个零件编号都必须完成一份单独的PSW，除非顾客同意采用其他的形式,如果生产零件是采用多模腔、铸模、工装、冲模或仿形模或生产工艺（例如，生产线或加工单元）加工出来的，供应商必须对每个零件进行完整的尺寸评价。供应商必须在保证书或附件中的“铸模型腔生产工艺”栏中注明提交零件的特定型腔、铸模和生产线等。,PPAP过程要求,23,控制计划,供应商必须制订一份控制计划来,规定所有过程控制内容，此控制,计划必须遵循QS9000要求,PPAP过程要求,24,零件重量(质量),供应商必须在PSW上记录要发运的零件重量，,除非顾客另有规定，,否则一律用千克（kg）表示，并精确到小数点后4位（0.0000）。重量不能包括运输时的保护装置、装配辅具或包装材料。为了确定零件重量，供应商必须随机选择10个零件分别称重，然后计算并报告平均重量。用于生产实现的每个型腔、模具、生产线或过程都必须至少选取一个零件进行称重。,25,外观批准报告(AAR),如果在设计记录上某一要求提交的零件或零件系列有外观要求，则必须完成该产品零件一份单独的外观批准报告（AAR）。,散装材料要求检查清单(仅适用于散装材料的PPAP),对于散装材料，散装材料要求检查清单必须经顾客和供应商达成一致。所有规定的要求必须满足，除非在检查清单上特别指明“没有要求”（NR）。,生产件样品,供应商必须按照顾客的要求和提交要求规定内容提供零件样品,PPAP过程要求,26,PPAP过程要求,检查辅具,标准样品,如果顾客提出要求，供应商必须在提交PPAP时,同时提交零件特殊装配辅具或部件检查辅具。,供应商必须确定检查辅具的所有内容与零件尺寸要求一致。提交时，供应必须将纳入检查辅具的工程设计更改形成文件。供应商必须在零件寿命期内，对任何检查辅具提供预防性维护,。,必须按照顾客要求进行测量系统分析研究，,如：量具的双性、偏倚、线性和稳定性研究。,供应商必须保存一件标准样品,与生产件批准记录保存时间相同。,27,PPAP过程要求,顾客的特殊要求,供应商必须有与所有适用的顾,客特殊要求相符合的记录。,对于散装材料，在散装材料要求,检查清单上必须对所有的顾客,特殊要求形成文件。,28,顾客通知和提交要求,和以前批准的零件或产品相比，使用了其它不同的制造或材料；,使用新的或改进的工装（不包括易损工装）、模具、铸模、模型等，,包括附加的或替换用的工装；,在对现有的工装设备进行翻新或重新布置之后进行生产；,生产是在工装和设备转移到不同的工厂或在一个新增的厂址进行的；,分供应商对零件、非等效材料、或服务（如：热处理、电镀）的,更改，从而影响顾客的装配、成型、功能、耐久性或性能的要求；,在工装停止批量生产达到或超过12个月以后重新启用而生产的产品;,涉及由内部制造的，或由供应商制造的生产件的产品和过程更改。,这些部件会影响到适销产品的装配性、 成型、功能、性能和,或耐 久性；,顾客通知,29,顾客通知和提交要求,仅适用于散装材料,新的或现有的分供应商提供的具有特殊特性的原材料,的新货源；,在没有外观规范的情况下，产品外观属性的更改；,在相同的过程中变更了参数（属已批准的产品的,PFMEA,参数以外部分，包括包装）；,已批准产品的,DFMEA（,产品组成、成分等级）以外,部分的更改。,试验/检验方法更改、新技术采用(不影响接,受准则）。,顾客通知,30,在下列情况下，供应商必须在首批产品,发运前提交PPAP批准，除非负责产品,批准部门放弃了该要求。不论顾客是否,要求正式提交，供应商必须在需要时,对PPAP文件中所有适用的项目进行,评审和更新，以反应生产过程的情况,。,新的零件或产品（例如：以前未曾提供给某,顾客 的一种特定的零件、材料、或颜色）；,对以前提交零件的不符合进行纠正；,关于生产产品/零件编号的设计记录、,技术规范、或材料方面的工程更改；,只对散装材料：对于供应商来讲，在产品,上采用了以前未曾用过的新的过程技术。,顾客提交要求,31,顾客不要求通知的情况,对部件及图纸的更改，内部制造或由分供应,商制造，不影响到提供给顾客产品的设计记录；,工装在同一工厂内移动（用于等效的设备，过程,流程不改变，不拆卸工装），或设备在同一工厂,内移动（相同的设备、过程流程不改变）；,设备方面的更改（具有相同的基本技术或方法的,相同的过程流程）；,同样的量具更换；,重新平衡操作工的作业含量，对过程流程不引起更改；,导致减少PFMEA的RPN值的更改（过程流程没有更改）；,在下列情况下不要求通知顾客和提交(如:PSW)。供应商有责任跟踪更改和或改进，并更新任何受到影响的PPAP文件。,32,顾客不要求通知的情况,只对散装材料：,l,对批准产品DFMEA（配方范围、包装设计）更改；,l,对PFMEA（过程参数）的更改；,l,不会严重影响到特殊特性（包括在批准的规范限值内改变目标值点）的更改；,l,对批准的商品成分的更改（在化学提纯服务(CAS)系列中CAS数字没有改变）;,l,生产不涉及特殊特性的原材料的分供应商生产现场发生变化;,l,不涉及特殊特性的原材料的新货源;,l,加严的顾客/销售接受容差限值。,注：任何情况下，一旦影响顾客产品的装配性、成型、功能、性能和或耐久性，便要求通知顾客。,33,提交等级：,供应商必须按照顾客要求的等级，提交该等级规定的项目和或记录；,顾客提交要求证明的等级,等级1,只向顾客提交保证书（对指定的外观项目，还应提供一份外观批准报告）；,等级2,向顾客提交保证书和产品样品及有限的支持数据；,等级3,向顾客提交保证书和产品样品及完整的支持数据；,等级4,提交保证书和顾客规定的其它要求,等级5,在供应商,制造厂备有保,证书、产品样品和完整的支持性数据以供评审。,34,提交等级,如果顾客负责产品批准部门没有其它的规定，则供应商必须使用等级3作为默认等级，进行全部提交。,只供应散装材料的供应商必须使用等级1作为默认等级，提交所有散装材料的PPAP文件，除非顾客负责产品批准部门另有规定。,35,保存/提交要求表,S,供应商必须向指定的顾客产品批准部门提交，并在适当的场所，包括制造场所，保留一份记录或文件项目的复印件,R,供应商必须在适当的场所保存，顾客代表有要求时应易于得到。,供应商必须在适当的场所保存，并在有要求时向顾客提交。,36,零件提交状态,总则,：,顾客必须通知供应商关于提交的审批结果。获得生产件批准后，供应商必须保证将来生产继续满足顾客的要求。,37,顾客PPAP状态,完全批准是指零件满足顾客的所有技术规范和要求。因此，供应商要根据顾客计划部门定货计划按量发运零件。,38,临时批准允许按限定时间或零件数量,运送生产需要的材料。供应商只有在,下列情况，才给予临时批准,已明确了影响生产批准,不合格的根本原因；,已准备了一份顾客同意的,临时批准措施计划。为获得,“完全批准”需再次提交。,39,拒收是指从生产批次中选取用于提交,的样品和文件不符合顾客要求。,必须提交更改的产品和文件，并获得,批准后，才能批量发运。,获得临时批准的材料，若到使用截止,期或授权发货数量已满时，仍未满足,即定改进措施计划，则拒收。如果没有,同意延长临时批准，则不允许再次发运。,散装零件，供应商必须使用“散装,材料临时批准”表格。,40,无论按哪种等级提交，生产零件批准的记录必须保存的时间是零件在用时间再加一个日历年。,记录,保存,41,