TS内部审核员培训

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,ISO/TS16949:2009,内审员培训,ISO/TS16949,专业 求实 严谨 诚信,2024/9/16,1,第一部分,过程方法,2024/9/16,2,过程活动,+,各,种资源,输入,输出,控制,(,例如操作程序,),过 程 定 义,过程,：通过使用资源和管理,将输入转,化为输出的活动（,过程单元,）。,2024/9/16,3,IATF,建议过程分析-“乌龟图”,由谁进行?,(能力/技能/资格),过程,(Process),输出,(我们将交付什么?),输入,(我们将收到什么?),使用什么方式?,(材料/设备/装置),如何作?,(方法/指导书/程序/技术),关键准则是什么?,(测量/评估/绩效/指标),2024/9/16,4,输出 ,填写详细的实际输出,这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系,输入 ,填写详细的实际输入,这可能是一份文件、指令、计划等,使用的关键准则是什么？（测量/评估） ,填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标,如何做？（,实现,）,（方法/程序/技术）,填写相关的过程控制，支持过程，程序，方法等的详细说明,谁进行？ ,（能力/技能/培训）,填写过程担当，特别注意要求的技能和能力准则等,使用什么方式？ ,（材料/设备）,填写机器（包括试验设备）、材料、工作设施、计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明,过程 ,填写,COP,或过程名称,IATF,建议过程分析-“乌龟图”,2024/9/16,5,工 作 坊-1,（5,Mins）,请分析“汽车维修”过程,：,输入？,输出？,需要利用哪些资源？,应如何对资源进行管理？,2024/9/16,6,输 入,输 出,组 织,过程(,Process),过程链,2024/9/16,7,顾客,顾客导向过程,输入,输出,管理过程,支持过程,顾客,过程的分类,2024/9/16,8,任何与组织及其顾客的接口直接相关的过程，包括来自于顾客的输入以及面向顾客的输出过程：,输入：顾客要求,输出：顾客满意,与实现顾客满意关系重大的过程,每一个联结都是对过程模式的有效运用,顾客导向过程,(,Customer Oriented Process),2024/9/16,9,多重过程模式,2024/9/16,10,组织,2,支持过程,1,2,3,4,输入（,I）,输出,（O）,1,顾客导向,过程（,COP）,是增值的,输入,计划和,项目确定,产品设计,和开发,过程设计,和开发,产品和,过程确认,反馈/评审,纠正措施,输出,1,2,3,4,5,顾客样件,顾客图纸,符合顾客,图纸产品,顾客导向过程,(,Customer Oriented Process),2024/9/16,11,“章鱼图”模式,可用输入/输出图像来表示,“,章鱼图“图示了由顾客到组织的直接,输入,和导致的由组织到顾客的直接,输出,。其数目是用来示范组织/顾客接口的多重性。,组织,2024/9/16,12,IATF,建议的顾客导向过程清单,Market Analysis / Customer Requirements,市场分析/顾客要求,Bid/Tender,投标,Order/Request,订单/要求,Product and Process Design,产品和过程设计,Product and Process Verification/Validation,产品和过程验证/确认,Product Manufacturing,产品生产,Delivery,交付,Payment,支付,Warranty/Service,担保/服务,Post Sales/Customer Feedback,销售/顾客反馈,2024/9/16,13,提供主要资源或能力以使主要过程能有效运作、执行的活动；,每个关键过程有一个或多个支持过程来补充,支持过程一般都有内部顾客和供方,支持过程举例：,培训,文件控制,支持过程,(,Supporting Processes),2024/9/16,14,组织,组织,2,支持过程,1,2,3,4,输入（,I）,输出,（O）,1,顾客导向,过程（,COP）,是增值的,供方,支持过程的子过程,D,C,B,A,输入（,I）,输出,（O）,2,支持过程,支持过程,(,Supporting Processes),2024/9/16,15,用来衡量、评价主要过程/支援过程的有效性和效率的活动。,可以是支持过程,管理过程举例：,业务计划、管理评审、数据分析与目标管理、内审,管理过程,(,Management Processes),2024/9/16,16,供方,组织,输出,（O）,输入（,I）,输入（,I）,输出,（O）,输出,（O）,输出,（O）,输入,（I）,输入,（I）,支持,过程,支持,过程,支持,过程,支持,过程,支持,过程,支持,过程,支持,过程,支持,过程,支持,过程,管理过程,管理过程,(,Management Processes),2024/9/16,17,ISO/TS 16949:,鼓励采用,过程方法,过程方法,：组织内诸过程的系统的应用，连同这 些过程的,识别,和,相 互作用,及,管理,。,过 程 方 法,2024/9/16,18,(按满足客户需求）按企业运作需要和产品实现需要识别过程,比如：,G1-,战略制订过程,G2-,合同评审过程，设计开发过程，,文件管理过程，采购过程,G3-,材料查询过程，设计评审过程，,文件分发过程，采购定单评审过程,过程的,识别,2024/9/16,19,工 作 坊-2,（5,Mins）,请试识别一般制造加工厂运作所需的过程。,2024/9/16,20,质量管理体系的持续改进,4.0质量管理体系,5.0管理,职责,8.0 测量、分,析和改进,6.0资源管理,7.0产品实现,产品,顾,客,满,意,顾,客,要,求,输出,输入,COP,在哪里,？,过程,相互关系与作用,2024/9/16,21,复习：过程方法,1）过程的基本定义？,2）过程分类？,3）什么是过程方法？,2024/9/16,22,输出 B,输入 A,输出 C,输出,D,输入 C,输出 A,输入 D,输出,E,输入 E,EXTERNAL CUSTOMER,反馈,EXTERNAL CUSTOMER,过程 A,过程 B,过程 C,过程 E,过程 D,输出 F,输入 F,内部顾客,内部顾客,过程 F,输入 B,P,D,C,A,P,D,C,A,P,D,C,A,P,D,C,A,P,D,C,A,P,D,C,A,P,D,C,A,P,D,C,A,P,D,C,A,P,D,C,A,P,D,C,A,P,D,C,A,2024/9/16,23,第二部分,审核一般流程说明,2024/9/16,24,审核一般流程,确定审核任务,任命审核组长、成立审核组,建立审核日程计划和检查表,审核准备,召开审核首次会议,实施现场审核,2024/9/16,25,审核一般流程,与被审方沟通审核结果,审核组内部会议、开立,NC,责任单位建立,NC,改进计划,召开审核末次会议,内审总结,NC,改进确认,N,Y,2024/9/16,26,第三部分,体系过程审核说明,2024/9/16,27,第三部分：质量体系审核,1,、审核准备：,1.1,审核计划：,1.1.1,年度体系审核计划,1.1.2,体系审核日程计划,审核计划类型：集中式,/,滚动式,审核计划考虑重点：过程,/,要素,2024/9/16,28,第三部分：质量体系审核,1,、审核准备：,1.2,审核检查表,1.2.1,以过程为基础,1.1.2,以过程方法,/,乌龟图为审核思,路编制“检查表”；,2024/9/16,29,举例：质量管理体系审核计划,内审时间,内审员,部门名称,过程名称,对应要素,过程级别,第,1天,8:30-12:00,A,市场部,合同评审,7.2,顾客导向过程,客户退货处理,客户投诉处理,客户满意度调查,8.2.1,第,1天,13:30-17:00,B,品质部,进料检验,7.4.3.1,支持过程,制程检验,8.2.4,入库检验,出货检验,顾客导向过程,第,2天,8:45-11:00,量具管理,7.6,支持过程,MSA,分析,7.6,品质记录管理,4.2.4,2024/9/16,30,1)请试编具有：开发工程部、生产部企业的,体系审核计划；,2) 如果需要编制审核检查表，请试编制,FQC,之审核检查表；,第三部分：,质量体系审核,工作坊8,（30,Mins）,2024/9/16,31,第三部分：质量体系审核,3,、召开首次会议。,-,首次会议的目的是,：,3.1,向受审核方介绍审核组成员。,3.2,重申审核的范围与目的。,3.3,简要介绍实施审核所采取的方法和,(,计划）步骤。,3.4,在审核组和受审核方之间建立正式的联系。,3.5,确认审核组所需要的资源和设施已齐备。,3.6,确认审核的末次会议和中间会议的日期和时间。,3.7,澄清审核计划中不明确的内容。,2024/9/16,32,第三部分：质量体系审核,4,、现场审核：,4.1,按审核日程计划，以过程为基础；,4.2,体系过程审核：,4.2.1,以过程方法,/,乌龟图各脚为提,问基础（可参考检查表）,4.2.2,以过程关键因素为各过程提问,的参考；,2024/9/16,33,过程关键因素,过程,所有者,的存在,过程,已经定义,适当时，过程已经,文件化,已建立的,过程之间的联系,过程,已经监测,，分析并改进,保持,记录,2024/9/16,34,过程关键因素,所有者是谁？,如何知道所有者是谁？,所有者是否知道他们是所有者？,是否已经给予他们在过程中的职责和权限,？,关于“,所有者,”，建议的问题是：,2024/9/16,35,过程关键因素,过程是在哪里定义的？,过程是如何定义的？,过程是由谁定义的？,关于“,过程已经定义,”，建议的问题：,2024/9/16,36,过程关键因素,过程需要文件化吗？,过程在哪里文件化？,过程如何文件化？,关于“,过程已经文件化,”，建议的问题：,2024/9/16,37,过程关键因素,关于“已建立的,过程之间的联系,”，建议问题：,过程的输入是什么？,输入是从哪里来的？,有多少种输入？,输入的供方是谁？,其它过程和这些输入的关系是什么？,输出是什么？,输出指向哪里？,有多少种输出？,输出的顾客是谁？,其它过程和这些输出的关系是什么？,2024/9/16,38,过程关键因素,监测什么？,多久进行一次？,如何报告？,谁得到信息？,如何处理信息？,信息是他们想要的吗？,还有其它人可能想知道吗？,有持续改进（证据）吗？,过程监测是管理评审的一部分吗？,为什么是或为什么不是？,关于“,过程已经监测,”，建议的问题 ：,2024/9/16,39,过程关键因素,记录是什么？,为什么会有这些记录？,它们保持在哪里？,它们保持多久？,如何处理信息？,是否应该是其它记录？,谁需要这些记录？,有持续改进吗？,是否还有任何阅读过的记录？,关于“,保持记录,”，建议的问题：,2024/9/16,40,第三部分：质量体系审核,4,、现场审核：,4.3,：审核记录,4.3.1,如果以过程方法,/,乌龟图或过程关键因,素为基础建立了检查表，则将审核结果,直接记录于“检查表”；,4.3.2,也可以考虑以乌龟图为模型记录审核,中所发现的过程的输入和输出以及绩,效结果；,4.3.3,每个过程审核完成后，均应判断其是,否需要进行改进，如果需要，应显示出改,进单号；,2024/9/16,41,质量管理体系审核记录,过程,名称,相关,过程,责任人,相关,文件,输入,发现,输出,发现,KPI,结果,审核,结果,2024/9/16,42,第三部分：质量体系审核,4,、现场审核：,4.4,：审核不符合项目确定和报告建立,4.4.1,不合格,(,不符合,) nonconformity,分类： 严重不符合,/,轻微不符合,/,观察项目。,4.4.2,不合格报告的内容：,被审核过程、部门、负责人姓名；,审核员姓名；,审核证据；,不合格事实的描述,/,违反要素、文件,不合格的类型；,纠正和预防措施的具体内容及完成日期；,纠正和预防措施的完成情况的确认结果及验证。,2024/9/16,43,质量管理体系不符合通知书,受审单位,生产一部,过程名称,设备管理过程,审核时间,01/8/18,不合格事实描述,：,查生产一部操作员展昭正在操作的第,16号车床在“设备点检记录表”上17,、18日空白（ 未做保养）违反机器设备管理程序（文件编号,QP08，,现,行,A1,版）之“5.4.1设备操作员需于每日一上班做设备保养并填写保养记录”,审核员：公孙策,8/18 责任部门主管：欧阳春8/18 不合格类型：轻微不合格,违反章节（要素）：,ISO/TS16949,之6.3 违反文件：,QP08,之5.4.1,要求完成期限：,2001年8月25日 前,原因分析：,新进员工展昭为,8月15日尚未进行,培训。,责任主管：欧阳春,8/18,纠正措施及完成时间：,（,1）8月19日由生产一部班长罗汉,对其进行机器设备管理程序,及机器保养手册的培训，并填,写培训记录。,责任主管：欧阳春,8/18,完成时间：,责任主管：,纠正和预防措施执行状况验证描述：,（,1）查生产一部16号车床从8月19日至今，保养工作做的完好，且展昭对,保养程 序和保养手册回答很好。（2）在人事处查知展昭的培训记录上显示培训日期为8月19日19：00-20：00罗汉对其进行培训了机器设备管理程序及机器保养手册，执行可。,审核员/时间：公孙策8/25,结案：,同意以上追踪结果。,审核组长：包拯,8/26,管理者代表意见：,可,。,签名：赵桢,8/28,2024/9/16,44,第三部分：质量体系审核,5,、召开末次会议。,-,末次会议的主持说明,：,致谢,;,重新说明审核的目的和范围,;,肯定优点,;,报告不合格事项；,申明审核是一个抽样活动,;,提出审核组的结论；,回答和澄清被审核部门提出的问题,.,2024/9/16,45,第五部分,（,制造过程审核,）,2024/9/16,46,第五部分：制造过程审核,1,、审核准备：,1.1.1,制造过程审核审核计划,审核计划类型：集中式,/,滚动式,审核计划考虑重点：制造过程,制造过程对象：,汽车产品各系列产品之,APQP,所策划的工艺流程中每一个,制造过程；,备注：不允许只审核通用的生产过程！,2024/9/16,47,制造过程审核计划,产品型号,制造过程名称,审核时间,审核员,小圆控制器(带端子类型),1#上盖和底盖印件号,2003年2月,贝利,2#齿轮箱装配,3#齿轮箱检测,4#马达端子装配,5#齿轮/底座/马达组立,6#装配齿条和上盖,方形控制器,2003,年,3,月,马拉多纳,2024/9/16,48,第五部分：制造过程审核,1,、审核准备：,1.2,建立制造过程审核检查表：,1.2.1,审核对象：每一个制造过程,1.2.2,利用乌龟图模型建立各制造过程的,审核要点；,1.2.3,也可以使用,VDA6.3,过程审核检查表,之,2.1.1-2.4.6,作为制造过程审核,的提问点；,2024/9/16,49,输出 ,生产品,作业参数（调整）记录,生产记录,生产不良改善记录,生产日报,输入 ,客户定单,生产计划,关键准则是什么？,生产效率达成率,关键工序良品率,材料利用率,如何做？（实现）,生产作业程序,谁进行？,生产管理人员/,PE/QE,操作员,（需要资格要求）,使用什么方式？ ,ERP/MRP-2,生产设备/工装,生产检测工具,制造过程,2024/9/16,50,输出 ,制造过程审核报告,输入 ,制造过程审核需求,制造过程审核计划,关键准则是什么？,过程审核计划完成率,内审不符合项目改善及时率,如何做？（实现）,内审作业程序,谁进行？,内审员,（需要资格要求）,使用什么方式？ ,工艺流程图,客户投诉资料记录,PFMEA,控制计划/,WI,生产过程,KPI,制造过程,审核,2024/9/16,51,第五部分：制造过程审核,2,、制造过程审核实施：,2.1,审核依据：,2.1.1,产品工艺流程图,2.1.2 PFMEA/,控制计划,/,作业指导书；,2.2,审核提问方式：,2.2.1,乌龟图模型,2.2.2,制造过程审核检查表；,2.2.3 VDA6.3,检查表之,2.1.1-2.4.6,；,2024/9/16,52,第五部分：制造过程审核,3,、制造过程审核判定：,3.1,由于内审是以改进为目的，制造过程内审结,果可以以内审员经验判断过程是否需要改进！,3.2,可以参考,VDA6.3,，对各制造过程各检查点按,1-5,分进行评价，并建立各分值标准和总分标,准，审核结果将以此标准得分判断过程是否,需要进行改进；,2024/9/16,53,第六部分,（,产品审核,）,2024/9/16,54,第六部分：产品审核,1,、审核准备：,1.1,产品审核计划：,审核计划类型：集中式,/,滚动式,产品审核考虑对象：汽车产品清单中每一款汽车零,部件；,产品审核项目：产品之包装、标签、外观、,尺寸、性能等客户工程规范,要求项目；,抽样区域：一般在产品交付前，如：成品仓库；,2024/9/16,55,输出 ,产品审核报告,输入 ,产品审核需求（,CSR）,产品审核计划,关键准则是什么？,产品审核计划完成率,内审不符合项目改善及时率,如何做？（实现）,内审作业程序,谁进行？,内审员,（需要资格要求）,使用什么方式？ ,待审核的半成品和成品,客户工程规范/技术要求,法规要求,产品审核,过程,2024/9/16,56,产品审核计划（汽车产品）,2024/9/16,57,体系过程审核、制造过程审核与产品审核的对比,体系审核,过程审核,产品审核,对象,质量管理体系过程,工艺流程各工序,关键工序部件、交付前成品,目的,验证管理体系的有效性和效率,验证各制造过程的有效性和效率,对产品的质量特性进行评定,审核,频率,1次/1年,（建议2次/1年）,1次/年,（建议1年内覆盖所有制造过程）,经常性活动,（建议1年内覆盖汽车产品）,审核员,体系推动小组成员/熟练的使用乌龟图,开发过程人员/,VDA6.3 2.1.1-2.4.6,顾客代表,研究,特性,过程,/,要素,制造过程的5,M1E、KPI,产品质量特性,2024/9/16,58,