产品变更管理培训[1]

14,工程变更管理培训,什么是工程变更？什么是制程变更？,为什么要进行工程变更管理？,工程变更是指,因客户要求、产品安全或可靠性问题、产品质量,/,环境问题、生产工艺或设备因素、成本方面的考虑等等原因而提出工程上的改正或改良行为,，包括产品要求、图纸、设计、检验标准等的变更 。,制程变更是指工艺设计的变更，制程变更主要是指,4M1E,（人、机、料、法、环）的变更， 是工程变更的一部分 。,为使工程变更进行充分评估、有效地解决工程中的问题，确保工程变更能迅速且正确传达至相关部门并得到有效实施。,4M1E,变更未通报产生的重大不良案例,为什么要进行工程变更管理,4M1E,变更点管理,品质负责人变更；,来料、工序、出货检验员变更；,来料、工序、出货检验员增加；,特殊工序操作工变更；,临时操作工增加；,作业监督者的变更。,人员变更,申请,申请,申请,申请,申请,申请,变更内容,处理方式,设备变更,新规设备导入,主要设备,(,混合机,辊道窑,隧道窑,粉碎机,分级机,除磁机,),导入,主要设备的外部设备导入,相关设备,/,器械,/,部品的补修,/,弥补,混合机材质变更,辊道窑,/,隧道窑 保温材料 变更,辊道窑,/,隧道窑 排气管变更,(,位置,数量,),辊道窑,/,隧道窑,Heat source,变更,(,交换,位置变更等,),粉碎机内部材质变更,筛网大小,材质变更,除磁机材质变更,批量搅拌机材质变更,其它设备,/,器械,/,部件材质变更,工程设备,/,器械,/,部件 维持 保修标准变更,A,C,处理方式,B,B,A,申请,B,B,B,B,申请,申请,变更内容,原材料供应商变更,原材料批次大小变更,原材料包装方法变更,原材料检测项目变更,原材料规格变更,原材料储存方法变更（包含样品保管方法）,标签变更（是否包含,RoHS,对象物质）,材料变更,A,申请,申请,申请,A,申请,申请,处理方式,变更内容,方法变更,手动作业 自动化生产,制造过程变更,(,工序省略，增加等,),制造条件变更,测量设备变更,半成品检查项目，,spec.,和评价方法变更,产品检查项目，,spec.,和评价方法变更,出货检查结果,NG,品发生时,半成品检查结果,NG,出货检查结果,OK,发生时,与出货检查判定无关工序发生异常时,包装式样变更,(,批次大小,包装方法等,),C,A,C,C,C,C,申请,C,申请,C,变更内容,处理方式,变更内容,处理方式,方法变更,制造条件变更,原料 投入量,/,配比变更,原料 混合时间,/,速度 变更,原料 混合 批量 变更,原料混合后 储存和搬运方式变更,烘干,/,烧成 温度变更,烘干,/,烧成,Index,变更,烘干,/,烧成 投入氮气变更,(,流量,种类等,),粉碎机内部材质变更,粉碎条件变更,除磁条件变更,(INDEX UP),LOT,混合条件变更,其它工程设备运行条件变更,A,A,B,B,A,A,A,B,B,B,申请,C,变更内容,处理方式,变更内容,处理方式,经验推广的可行性,工程变更需要,/,申请,工程变更文件制作,ECN/ENW,相关部门,/,客户确认,实施工程变更,工程变更验证,问题分析,严重,一般,文件修订发行,可行性,验证和确认产品评价,工程变更可行性评估,通知相关部门,/,客户,工程变更文件审批,相关部门,工程技术部,/,品质部,品质部,/,营销中心,相关部门,/,客户,工程技术部,/,品质部,工程技术部,/,相关部门,工程技术部,/,总工,相关部门,工程技术部,/,品质部,文控中心,工程变更（,ECR,）流程,工程变更（,ECR,）职责,根据客户或公司内部需求，工程技术部组织对工程变更的可行性及受影响因素进行分析、评估，并提出处理方案。,工程变更通知单,由各提出部门制定并发行，明确执行日期。,营销中心负责客户联络沟通执行。,根据供应商意见,采购部负责做工程变更提案及联络沟通执行。,品质部根据公司产品品质问题，提出工程变更；其它部门也可提出工程变更要求或建议。,生产部负责提供变更前库存之半成品,/,成品的数量。,计划物料部负责提供变更前原材料、辅料的库存数量。,相关部门对变更进行确认并制定相关培训计划。,分管领导或总工作出最后确认、批准。,各提出部门,负责将生效的,ECN,文件交文控中心受控后,由文控发放给相关部门,变更正式运作,.,当材料出现变更需求时（客户要求或公司需要），必须符合,ROHS,的要求。经评审后需要报备给客户的，必须以书面形式通报客户认可。,工程技术部及相关部门担当人员应及时跟踪确认工程变更是否与要求相符。,工程变更申请书,4M1E,变更统计表,疑难解答,