资源描述
,培训,咨询,单击鼠标编辑标题文的格式,单击鼠标编辑大纲正文格式,第二个大纲级,第三个大纲级,第四个大纲级,第五个大纲级,第六个大纲级,第七个大纲级,第八个大纲级,第九个大纲级,Click to edit,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,ISO/TS16949 :2009,理解和实施及审核,主讲人：苟兴国,E-mail:,ts16949,了解,ISO/TS16949:2009,的出台背景,了解,TS16949,：,2009,版的标准要求,了解五大手册及联系,掌握过程方法的审核方法,释疑,课 程,目 的,4.1.1,总要求,-,补充,确保外包过程的有效控制,注,2,：外包过程是经组织识别为质量管理体系所需的，但选择由组织的外部方实施的过程。,注,3,：确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。,目前公司,TS,的外包活动有,：,PCB,、钢网、,PCBA,加工,TS,要求所有汽车相关件的供应商必须通过,ISO9001,质量体系认证,4.2.3,文件控制,发布,批准,运用,评审,更改,识别,使用者,获取,外来文件,鉴别,作废,处理,文件的发布流程：制定,-,审核,-,批准,批准的作用：文件能不能用,审核的作用：确认内容的可行性,4.2.3.1,工程规范,建立过程、评审、实施、工程标准的更改,时间不可超过两个工作周,保存更改和实施的日期记录,更改后所有文件的更改,(FMEAs,、控制计划等,),ECN,的三个要求：,时效性需明确,文件切换要清晰,实施过程有记录,4.2.4,记录控制,标识,贮存,保护,检索,保存期限,处置,记录的作用有：追溯、防错、证据,4.2.4.1,质量记录的保存,所有质量记录应满足法规、顾客的要求,质量,记录,的,保存期限,：长期保存,所有汽车相关产品的资料,/,文件保存期限：十年,Management responsibility,管理职责,5.1,管理承诺,最高管理者应通过以下活动，对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出承诺提供证据：,a),向组织传达满足顾客和法律法规要求的重 要性；,b),制定质量方针；,c),确保质量目标的制定；,d),进行管理评审；,e),确保资源的获得。,5.1.1,过程效率,最高管理者必须评审产品实现过程和支持过程，以确保,有效性,和,效率,的提升。,评审可包括：,过程的目标是否持续改进,产品实现重要过程的识别,影响实现过程效率的支持过程的识别,过程更改的验证与资源,关键过程的成本趋势和评价,有效性代表：结果的好坏,效率代表：过程所花费的资源,5.2,以顾客为关注点,最高管理者应以增强顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见,7.2.1,和,8.2.1,）,5.3,质量方针,最高管理者必须确保质量方针：,a,）必须与组织的宗旨相适应；,b,）包括对满足要求和持续改进质量管理,体,系有效性的承诺；,c,）提供制定和评审质量目标的框架；,d,）在组织内得到沟通和理解；,e,）在持续适宜性方面得到评审。,5.4,策划,为实现质量目标,开展质量策划,建立质量管理体系,投入资源,体系实施,定期评审,持续改进,5.4.1.1,质量目标,补充,目标应来源于营业计划,确定目标的衡量方法,营业计划应包括：,标竿分析,(Benchmarking),营业计划,营业计划推进方法,经营计划模板？,四层目标分别为：,经营级的目标,公司级的目标,部门级的目标,岗位级的目标,5.5,职责、权限与沟通,5.5.1,职责与权限,5.5.1.1,质量职责,所有不合格应迅速知会相应之人员,质量控制人员有权责任停产且应各班次均有,质量控制人员有义务要求停止后重新生产的确认,最高管理者应指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：,a),确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；,b),向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；,c),确保在整个组织内提高对顾客要求的意识。,注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。,5.5.2,管理者代表,5.5.2.1,顾客代表,指定顾客代表，其职责：,参与产品放行，工程放行,连接与顾客之间的纽带,选择特殊特性，目标的建立等,5.5.3,内部沟通,最高管理者必须确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。,思考：,沟通的方式有哪些,5.6.1.1,质量管理体系绩效,管理评审应包括,QMS,所有要求及绩效趋势,目标的测量与监视,不良成本的评估,持续改进的重要内容,5.6,管理评审,5.6.2,评审输入,ISO9001,管理评审的输入必须包括以下方面的信息：,a,）审核结果；,b,）顾客反馈 ；,c,）过程的业绩和产品的符合性；,d,）预防和纠正措施的状况；,e,）以往管理评审的跟踪措施；,f,）可能影响质量管理体系的变更；,g),改进的建议。,5.6.2.1,评审输入,补充,TS16949,在,ISO9001,管理评审,的,输入,基础上,必须,增加,：,现场失效和,/,或退货产品信息的决策,潜在的市场失效的预测,质量、安全、环境的影响,5.6.3,评审输出,管理评审的输出必须包括与以下方面有关的任何决定和措施：,a,）质量管理体系及其过程有效性的改进；,b,）与顾客要求有关的产品的改进；,c,）资源需求。,6. 1,资源的提供,组织必须确定并提供所需的资源，以：,a,）实施、保持质量管理体系和改进质量管理体系的有效性；,b,）通过满足顾客要求，增强顾客满意。,6.2.,人力资源,6.2.1,基于适当的教育、培训技能和经验，从事影响 产品质量工作的人员应是能够胜任的。,6.2.2,能力、意识和培训,组织应：,确定从事影响产品要求符合性人员所必需的能力；,提供培训或采取其他措施以满足这些需求；,评价所采取措施的有效性；,确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；,保持教育、培训、技能和经验的适当记录。,6.2.2.2,培训,应建立形成文件的程序,识别培训需求,对特定人员的资格考核的方法的确定与执行,培训的分类：,入职培训、岗位培训,在职培训、转岗培训,6.2.2.3,在职培训,所有影响质量工作的人员必须：,新到职培训,转职培训,操作不合格导致顾客的后果,应包括合同工、代理人员等,操作员培训计划？,5W1H,培训计划？,6.2.2.4,员工激励,应建立一种方法对员工实施激励，,奖励,改进建议,竞赛,质量圈,培训方案,团队精神等,公司对员工的激励方式还包括：,优秀员工的奖励、导师奖励、创新奖励、公开表扬,6.3.2,应急计划,应制订相应的应急计划，可包括：,停电,设备故障,停水,/,市场退货等,劳动力短缺,生产负荷饱合等,6.4.1,确保员工安全的达到产品质量,应确保员工和产品安全的风险最小化，例：,定义安全责任制,法规知识的运用,使用保护性设备,操作工和生产线的平衡,增值含量,风险分析,(,如危险因素分析,),安全色的用途：,安全色包括红、黄、蓝、绿四种颜色,红色表示禁止、停止的意思,黄色表示注意、警告的意思,蓝色表示指令、必须遵守的意思,绿色表示通行、安全的意思,6.4.2,生产现场的清洁,应确保生产现场有序，例：,5S,的执行,维护活动,7.1.2,接收准则,计量型的接收准则由组织自定，必要时顾客批准,计数型的接收准则应为零缺陷，即,C=0,什么是计量型：可以通过测量的,什么是计数型：比如目视，读数不能经过分解的,7.1.3,保密,应建立方法控制贮存机密性文件和数据方法并执行,TS,要求对所有汽车相关件的供应商都必须签定保密协议！,7.1.4,更改控制,所有产品或过程的更改均须评定和验证,如影响外观，功能的更改，必须顾客批准，更改的项目可能有：,控制计划,材料、规范,操作指示,设计记录,零件批准要求,技术图样等,谢 谢！,
展开阅读全文