00APQP培训教材

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,Advanced Product Quality planning and ControlPlan,产品质量先期策划和控制计划,(APQP,培训教材,),苏州上华电子,二,oo,八年七月,9/16/2024,1,此次培训的所有书面材料的内容只通过,阅读，注视，倾听,是无法真正理解的，,而只有通过思考的过程,才能掌握这些内容,9/16/2024,2,新产品开发常见的几个问题,一、项目进度控制,二、项目开发质量,三、项目开发资源,四、项目开发考核,9/16/2024,3,克莱斯勒、福特和通用汽车公司联合制定本手册，,为制定产品质量提供指南，以支持某一顾客满意产品或,服务的开发。,（,1,）减少顾客和组织产品质量策划的复杂性；,（,2,）便于组织向供方传达产品质量策划要求。,9/16/2024,4,产品质量策划,产品质量策划是：一种结构化的方法，用来制定和确定确保其产品满足顾客要求增长所需的步骤。（针对每一具体产品项目）,其目标：,（,1,）促进每一个涉及参与产品开发人员的联系与沟通；,（,2,）确保所要求的步骤按时完成。,其益处：,（,1,）引导资源，使顾客满意；,（,2,）促进对所需更改的早期识别；,（,3,）避免晚期更改；,（,4,）以最低的成本及时提供优质产品。,因此必须事前周密地进行策划，并按计划组织实施、协调和组织有关的部门和人员，及时反馈信息，达到持续改进。,9/16/2024,5,产品质量策划时机,新产品开发时,产品更改时,产品质量,(,包括过程质量,),不稳定时,9/16/2024,6,每个,APQP,是唯一的,产品,和,程序,不同,顾客,需求,和,期望,的时间和顺序不同,产品的,复杂程度,新的,更改的,9/16/2024,7,顾客期望的因素,质量,主观的优化,主观的优化,主观的优化,时间,成本,质量,时间,成本,9/16/2024,8,目标,9/16/2024,9,措施,实施,计划,研究,持续改进,产品,/,过程开发和样件验证,技术和概念开发,产品确认和,过程确认,反馈评定,和纠正措施,过程设计,和开发,产品和,过程确认,计划和定义,产品设计和开发,产品质量策划循环,检验,SPC,防错,低级,高级,决策阶段,设计阶段,试制阶段,定型投产阶段,9/16/2024,10,产品质量策划的基本原则,步 骤,工 作 重 点,组织小组,确定跨功能小组（技术、制造、资材、采购、质量、业,务、服务、分包商和顾客代表）,确定范围,识别顾客的需要、期望和要求,小组间的联系,建立顾客、供应商和小组的联系渠道（如定期会议）,培训,为满足顾客需要、期望和要求所需培训,顾客和供货商的参与,主要顾客与供货商共同参与质量策划,同步技术,横向职能小组为共同目的而进行的程序，尽早促进商质,量产品的引入,控制计划,控制零部件和制程系统的书面描述,问题的解决,解决小组在产品设计和,/,或加工过程中遇到的问题,制定时间安排计划,制定进度计划（甘特图）,与进度表有关的计划,小组应确保其进度符合顾客进度要求,9/16/2024,11,确 定 范 围,在产品项目的最早阶段，对产品质量策划小组而言，重要的是识别顾客需要、期望和要求。小组必须召开会议，至少：,选出项目小组负责人负责监督策划过程(有时，在策划循环中小组负责人轮流担当可能更为有利)；,确定每一代表方的角色和职责；,确定顾客內部和外部；,确定顾客的要求（如适用，使用附录,B,中所述的,QFD),；,确定,小组,职能及,小组,成,员，哪些个人或供应商应被列入,，,哪些可排除；,理解顾客的期望，如设计、试验次数；,对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性；,确定成本、进度和应考虑的限制条件；,确定所需的来自于顾客的帮助；,确定所采用的报告过程或形式。,9/16/2024,12,质量策划循环,P,D,CA,PLAN,首先改善你的操作，通过找出事件中存在的问题（确定应着手的问题点），得出解决这次问题的方案,DO,首先在小范围内改变设定去解决问题，在测试中判定这一改变是否可行,CHECK,判定所希望的效果达成与否，同时，继续确定变动因素，从而判定任何可能出现的问题,ACT,如果试验成功，将此变动纳入正常工作中，如果不成功重新开始,P,阶段,9/16/2024,13,P,D,C,A,所用工具和技术,9/16/2024,14,Team-to-Team,信息沟通,APQP,方法的使用,理解“我们如何像团队一样工作”,顾客团队,内部团队,定期会议,供应商团队,鼓励供应商使用,APQP,和,TS16949,碰面会，小组前阶段的工作报告（如检测报告）,9/16/2024,15,培训,顾客需求和期望,团队工作,过程基本技巧,开发技巧,APQP,方法,FMEA,APQ,P,PPAP,9/16/2024,16,包括顾客和供应商,顾客是开发项目的发起者,供应商有义务组成多功能小组进行开发,过程的管理,供应商期望他的分供商履行同样的职能,9/16/2024,17,控制计划,Control Plans,样件,在制造过程中，对尺寸测量和材料与性,能试验的描述。,试生产,-,在样件试制后，全面生产之前所进行,的尺寸测量和材料与性能试验的描述。,生产,-,在大批量生产中，将提供产品,/,过程,特性，过程控制，试验和 测量系统的,综合文件,9/16/2024,18,项目计划的基础,任务,范围,目标,如何测量,需求,解释和说明,市场分析,可行性,（时间、资源、工厂空间等）,控制体系,成本预测,小组,9/16/2024,19,项目计划的定义,任务,目标、顾客和方法,范围,包括与不包括（可利用工艺的考虑）,目标,技术、利润、性能、质量,需求,可交付的,解释和说明,适宜的标准,市场分析,年产量的预测，运行时效，目标开始（交,付）日期，目标价格，竞争对手，等,可行性,目前设备、工具的使用程度,控制体系,回答诸如以下问题：,-,如何有序发展,-,谁来接受报告,-,如何改变工艺,-,如何界定职责、权限、任务,小组,人员组成及任命负责人,9/16/2024,20,专有信息,Proprietary information,APQP,中的某些信息属专有信息，在未事先征得主管许可的情况下，不得向部门以外的人透露。,包括不得向顾客透露这类消息。,9/16/2024,21,顾客的特殊要求,Customer-Specific Requirements,顾客可能有特殊要求，开始,APQP,之前应首先了解这些特殊要求。,此外，顾客可能有特定的表单或格式。在此情况下，只有经过顾客书面批准方可使用其它的格式。,9/16/2024,22,A,P,QP,的最终产品,?,9/16/2024,23,典型的,开发,三部曲,9/16/2024,24,工具,/,文件联接,顾客需求,潜在需求和,/,约束,设计特性,过程特性,过程流程,特性矩阵,测量系统分析,DFMEA,PFMEA,控制计划,过程能力,SPC,过程指导书,9/16/2024,25,产品质量策划责任矩阵图,9/16/2024,26,产品质量策划进度图表,PRODUCT,QUALITY PLANNING,TIMING CHART,策划,PLNNING,产品设计和开发,PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT,过程设计和开发,PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT,产品与过程确认,PRODUCT AND PRCESS VALIDATION,生产,PRODUCTION,反馈、评定和纠正措施,FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION,策划,PLNNING,概念提出,/,批准,Concept Initiation/Approval,项目批准,Program Approval,样件,Prototype,试生产,Pilot,投产,Launch,计划和确定项目,PLAN AND DEFINE PROGRAM,产品设计开发和验证,PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,过程设计开发和验证,PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,产品和过程确认,PRODUCT AND PROCESS VALIDATION,反馈、评定和纠正措施,FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION,9/16/2024,27,完全服务组织,APQP,的五个阶段：,PAP（试生产）,产品和服务的提供,可行性,评估,合同,审查,顾客相关的过程（,7.2,）,第5,阶段,第,4,阶段,第,3,阶段,第,2,阶段,第,1,阶段,产品实现的,策划（7.1）,设计和开发,（7.3）,测量、分,析 和 改,进（8.0）,APQP,的五个阶段：,9/16/2024,28,独立（离散）零件供方（没有设计责任）,PAP（试生产）,产品和服务的提供,可行性,评估,合同,审查,顾客相关的过程（,7.2,）,第5,阶段,第,4,阶段,第,3,阶段,第,1,阶段,合同审查在这里可看作是可行性评估,APQP,的五个阶段：,9/16/2024,29,策划,PLNNING,产品设计和开发,PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT,过程设计和开发,PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT,产品与过程确认,PRODUCT AND PRCESS VALIDATION,生产,PRODUCTION,反馈、评定和纠正措施,FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION,策划,PLNNING,概念提出,/,批准,Concept Initiation/Approval,项目批准,Program Approval,样件,Prototype,试生产,Pilot,投产,Launch,计划和确定项目,PLAN AND DEFINE PROGRAM,第一阶段 计划和确定项目,9/16/2024,30,第一阶段 计划和确定项目,第一阶段工作的主要目标是：,（,1,）确定顾客的需要和期望，以计划和规定质量项目；,（,2,）确保对顾客的需要和期望明确了解。,策划小组可以从以下几方面来了解顾客的需要和期望，进而明确产品开发的范围和具体计划。,9/16/2024,31,第一阶段 计划和确定项目,输入,输出,顾客的呼声；,市场调研,保修记录和质量信息,小组经验,业务计划或营销策略；,产品过程指标；,成功的基准确定方法为：,产品过程设想；,产品可靠性研究；,顾客输入。,注意产品专利。,设计目标；,可靠性和质量目标；,初始材料清单；,初始过程流程图；,特殊产品和过程特性,的初始清单；,产品保证计划；,管理者支持。,9/16/2024,32,输入,一般情况（程序） ：,市场调研和预测,（为开发产品的方向，水平，质量等级，数量，价格等提供依据）,技术调查,（对国内外同类产品结构特征，性能指标，质量水平，发展趋势分析及行业标准）,可行性分析,先行试验,开发决策,9/16/2024,33,第一阶段 计划和确定项目,市场调查,对顾客的采访,顾客意见征询与调查,市场调查和预测报告,新产品质量和可靠性研究,竞争产品质量的研究,运行情况良好（TGR）报告,保修记录和质量信息,运行情况不良（TGW）报告,保修报告,能力指数,供货商工厂内部质量报告,问题解决报告,顾客工厂退货和拒收,现场退货产品分析,小组经验,来自更高系统或QFD的输入,媒体的评论、报告和分析,顾客的信件和建议,运行情况良好（TGR）报告,运行情况不良（,TGW,）报告,销售商的意见,车队负责人的意见,现场服务报告,顾客代理所作的内部评估,道路行驶体验,管理者的意见或指示,内部顾客报告的问题和议题,政府的要求或法规,合同评审,顾客的呼声,9/16/2024,34,质量特性,质量策划,与其它公司比较,设 计 质 量,质量特性重要度,重,要,度,与,其,它,公,司,比,较,计,划,质,量,水平提高率,要求质量重要度,要求质量,质量设计,质量机能展开（,QFD,）,Quality Function Deployment,质量要素中包括理化特性和外观要素、机械要素、人的要素、时间要素、经济要素、可制造性和市场及环境要素。,意义,：,经验积累,技术与管理接口,以市场为导向,以用户要求为产品开发唯一依据的指导思想,.,顾客要求,转化,抽出,9/16/2024,35,汽车开关需求矩阵,9/16/2024,36,第一阶段 计划和确定项目,业务计划或营销策略,（为产品质量策划设定框架）, 业务计划可将限制性要求施加给小组而影响其执行方向，如进度，,成本，投资，产品定位，研究与开发资源等；, 营销策略将确定目标顾客，主要的销售网点和主要竞争者。,产品过程指标,（基准数据,Benchmark Data,）, 成功的基准确定方法为：,识别合适的,基准,（,Benchmarking,）；同行业水平，国家标准,了解目前的状况与基准之间的差距；,制定减少或超越基准的计划。,产品过程设想, 设想产品具有某些特性，某种设计和工艺过程概念，如技术革新，,先进的材料，可靠性研究和新技术等。（新材料，新工艺）,产品可靠性研究,（类似产品的可靠性，失效，可靠程序）,某一规定时间内零件修理和更换的频率，长期可靠性耐久性试验,结果。,P.81,附录,9/16/2024,37,第一阶段 计划和确定项目,顾客输入, 后续顾客提供与他们的需要和期望有关的讯息；, 后续顾客已部分或全部评估和研究产品；, 顾客,/,供应商应开发统一的衡量顾客满意的方法。,设计目标,（产品特性：可测量，可评价）, 将顾客的呼声转化为初步并具体的设计任务。保证顾客的呼声不会,消失。（产品使用环境，功能要求，尺寸重量材料等）,可靠性和质量目标,(,首次故障，平均故障，大修理，,), 建立在顾客需要和期望、可靠性基础之上，无安全性问题和可维修性；, 竞争者产品的可靠性，顾客的报告或在一段时间内修理的频率；, 质量目标是基于持续改进的目标，如,PPM,，缺陷水平或废品降低率。,初始材料清单, 在产品,/,过程设想的基础上制定材料的初始清单和早期的分承包方的,名单。,9/16/2024,38,第一阶段 计划和确定项目,初始过程流程图, 依据初始物料清单, 产品,/,过程设想发展而来,产品,/,过程特殊特性的初始清单, 由顾客确定的产品,/,过程特殊特性, 此清单是基于以下方面（不限于）,基于顾客需要和期望分析的产品设想,可靠性目标,/,要求的确定,从预期的制造过程中确定的过程特殊特性,类似零部件的,FMEA,分析,9/16/2024,39,第一阶段 计划和确定项目,产品保证计划, 将设计目标转化为设计要求；, 其程度取决于顾客的需要、期望和要求；, 可采用任何清晰易懂的格式，它可包括：,概述项目要求；,可靠性，耐久性和分配目标和或要求的确定；,新技术，复杂性，材料，应用，环境，包装，服务和制造过程或,其它任何会给项目带来风险因素的评定；,失效模式分析；,制定初始工程标准。, 是质量计划的重要组成部分,管理者支持, 管理者的兴趣、承诺和支持是成功的关键；, 小组应适时报告最新进度，以获进一步支持与承诺。,（获得批准，管理者的理解，对工作的认同和协调）,9/16/2024,40,第二阶段 产品设计和开发,第二阶段工作的主要目标是：,（,1,）计划过程中设计特征与特性发展到最终形式时的要素；,（,2,）涵盖从样品制作到验证产品,/,服务满足顾客要求的所有环节；,（,3,）可行的设计应满足产能、交期和工程要求，并兼顾满足质量、可靠性、投资成本、重量、单件成本和进度等目标。,9/16/2024,41,策划,PLNNING,产品设计和开发,PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT,过程设计和开发,PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT,产品与过程确认,PRODUCT AND PRCESS VALIDATION,生产,PRODUCTION,反馈、评定和纠正措施,FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION,策划,PLNNING,概念提出,/,批准,Concept Initiation/Approval,项目批准,Program Approval,样件,Prototype,试生产,Pilot,投产,Launch,产品设计开发和验证,PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,第二阶段 产品设计和开发,9/16/2024,42,第二阶段 产品设计和开发,输入,输出,设计目标,可靠性和质量目标,初始材料清单,初始过程流程图,特殊产品和过程特性,的初始清单,产品保证计划,管理者支持, 设计失效模式及后果分析,（,DFMEA,）,可制造性和装配性设计,设计验证,设计评审,样件制造,工程图样（包括数学数据）,工程规范,材料规范,图样和规范的更改,新设备，工装和设施要求,特殊产品和过程特性,样件控制计划,量具,/,试验设备要求,小组可性性承诺和管理者支持,设计责任部门输出,设计责任部门的输出,9/16/2024,43,第二阶段 产品设计和开发,设计失效模式与后果分析,DFMEA,（,FMEA,.,附录,）, DFMEA,随顾客需要和期望不断更新；（动态文件）, 评估以前产品和制程特性并作必要补充、修改和删减。,可制造性与组装设计,（起到对,DFMEA,与,FMEA,之间的桥梁作用,）, 用来优化设计功能、可制造性（常称为工艺性）和易于组装之间的,关系；, 设计、概念、功能和对制造变异的敏感性, 尺寸公差；, 性能要求；, 零部件数量；, 制程调整；, 物料搬运。,设计验证,（如 ,.,附录）, 确认产品设计是否满足第一阶段所述活动的要求。,必须包括特殊特性,9/16/2024,44,A-1,设计,FMEA,检查表,顾客或厂内零件号,检查人员/日期：,第二阶段 产品设计和开发,9/16/2024,45,第二阶段 产品设计和开发,设计评审,(包括对产品质量,成本,工艺等验证,),防止问题和误解的有效方法；,监督进度和管理者报告的途径；,使用克莱斯勒和福特制定的设计验证计划和报告（DVPR）格,式。,样件制造控制计划,提供机会评估产品/服务满足顾客之程度；,评估所有样品，以便：,保证产品/服务符合所要求的规范,保证已对特殊产品和过程特性给予特别的注意,使用数据和经验以制定初始制程参数和包装要求,向顾客传达关注问题、变异和费用影响,原型样件主要目的是验证,DFMEA,或,PFMEA,识别出来的特殊特,性，用于,设计的工程批准,。,主要目的是验证,DFMEA,和,PFMEA,识别出来的特殊特性,.,应急措施根据需要制定,允许适当空白,.,9/16/2024,46,第二阶段 产品设计和开发,工程图样,（包括数学数据）,应标识特殊特性（政府法规和安全性）；,应清楚标识控制或基准平面/定位面；,确认尺寸的完整性；,适当时，确保电脑数学数据与顾客电脑系统的兼容以进行有效的,双向交流。,工程规范,评审工程规范；,确认零部件、组装件之功能、耐久性和外观要求；,试验的样本容量、频率及可接受标准必须确定。,材料规范,涉及到物理特性、性能、环境、搬运和储存要求的特殊特性，应,对材料规范评审；,以上特性应包括控制计划中。,图面和规范更改,小组应立即通知受影响部门；,以适当的书面形式。,9/16/2024,47,第二阶段 产品设计和开发,新设备、工装和设施要求,(试验设备清单 附录,A-3),确保有新设备、工装可使用；,及时交货；,监督设施完成进度，确保能在试产前完成。,产品和过程特殊特性,(,附录,C),确认特殊特性识别与产品设计开发相一致；,文件化。,量具,/,试验设备要求, 鉴定量具,/,试验设备之需求；, 监督其进度，以保证满足要求。,小组可行性承诺和管理者支持,(,附录,E), 小组应确定设计能按预定计划以顾客可接受的价格制造、组装、,试验和足够数量交货；, 使用推荐的表格格式报告管理阶层以获支持。,信息来源,(,如适用,),DFMEA,SFMEA,PFMEA,以往的历史,能达到质量要求吗？,有足够的过程能力吗？,能按预定计划完成吗？,成本是否适中？,项目小组应评定提出的设计的可行性,无设计责任的项目也应评定设计可行性,9/16/2024,48,第三阶段 过程设计和开发,第三阶段工作的主要目标是：,（,1,）开发有效的制造系统；,（,2,）保证满足顾客的要求、需要和期望。,9/16/2024,49,策划,PLNNING,产品设计和开发,PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT,过程设计和开发,PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT,产品与过程确认,PRODUCT AND PRCESS VALIDATION,生产,PRODUCTION,反馈、评定和纠正措施,FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION,策划,PLNNING,概念提出,/,批准,Concept Initiation/Approval,项目批准,Program Approval,样件,Prototype,试生产,Pilot,投产,Launch,过程设计开发和验证,PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION,第三阶段 过程设计和开发,9/16/2024,50,第三阶段 过程设计和开发,输入,输出, 设计失效模式及后果分析,（,DFMEA,）, 可制造性和装配性设计, 设计验证, 设计评审, 样件制造, 工程图样（包括数学数据）, 工程规范, 材料规范, 图样和规范的更改,新设备，工装和设施要求,特殊产品和过程特性,样件控制计划,量具,/,试验设备要求,小组可性性承诺和管理者支持,包装标准；,产品,/,过程质量体系评审；,过程流程图；,场地平面布置图；,特性矩阵图；,过程失效模式及后果分析,（,PFMEA,）；,试生产控制计划；,过程指导书；,测量系统分析计划；,初始过程能力研究计划；,包装规范；,管理者支持。,设计责任部门输出,9/16/2024,51,第三阶段 过程设计和开发,包装标准,使用顾客的包装标准；,包装设计应保证产品达到使用地点的完整性。,产品,/,过程质量体系评审, 评审制造厂的质量手册；, 生产所需的任何控制,/,程序上的更改都应在质量手册中予以体现；, 提供机会改善质量系统。,过程流程图, 分析制造、组装过程中,4M,变化的原因；, 强调过程变化原因的影响。,场地平面布置图, 制定并审核场地平面布置图；, 目的是确定检测点的可接收性、控制图的位置、目测工具的应用、,中间维修站和缺陷材料的贮存区；, 所有物料流程应与过程流程图和控制计划协调。,目的降低物流不合理,9/16/2024,52,包装标准,来自顾客,来自样件和试生产的运行,关键术语和基本概念,第三阶段 过程设计和开发,9/16/2024,53,第三阶段 过程设计和开发,特性矩阵图,(工艺特性与产品特性关系,)P.20(,附录,B P.81-82),是用来显示过程参数与制造工位（工序）之间关系的分析技术。,9/16/2024,54,第三阶段 过程设计和开发,过程失效模式与后果分析,(工艺过程是否达到设计需求,),应在生产之前、产品质量策划过程中进行；,评估与分析新的,/,修改的过程。,试生产控制计划,（在样件控制计划的基础上，考虑防错技术）, 样品制作后量产前，评估尺寸、材料和功能试验；, 遏制初期生产中或之前的潜在不符合。,过程指导书,（注意工程更改水平）, 对直接操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书；, 指导书的制定可依据：, FMEA,；,控制计划；,工程图样、性能规范、材料规范、目视标准和工业标准；,过程流程图；,车间平面布置图；,特性矩阵图；,包装标准；,过程参数；,作业者对过程和产品的专业技能和知识；,搬运要求；,过程作业者。, 制程参数应使作业者与管理者易于看到。,DFMEA,过程流程图,PFMEA,9/16/2024,55,第三阶段 过程设计和开发,测量系统分析计划, 应制定所需的测量系统分析计划，至少应包括：, 线性、精度、重复性、再现性。,初始过程能力分析计划, 应制定初始过程能力分析计划；, 以控制计划中标识的特性作为计划的基础。,包装规范, 开发单个的产品包装（包括内部的分隔部分）；, 使用顾客的包装标准或一般包装要求；, 保证产品性能；, 确保产品性能在包装、搬运和开包的过程中保持不变；, 包装应与所有的物料搬运装置相匹配。,管理者支持, 促进管理者参与；, 报告项目进展状况；, 协助解决任何未决的议题。,9/16/2024,56,第四阶段 产品和过程的确认,第四阶段工作的主要目标是：,（,1,）通过试产评估来验证制造过程的主要特点；,（,2,）量产前调查和解决所有关注的问题。,9/16/2024,57,策划,PLNNING,产品设计和开发,PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT,过程设计和开发,PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT,产品与过程确认,PRODUCT AND PRCESS VALIDATION,生产,PRODUCTION,反馈、评定和纠正措施,FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION,策划,PLNNING,概念提出,/,批准,Concept Initiation/Approval,项目批准,Program Approval,样件,Prototype,试生产,Pilot,投产,Launch,产品和过程确认,PRODUCT AND PROCESS VALIDATION,第四阶段 产品和过程的确认,9/16/2024,58,第四阶段 产品和过程的确认,输 入,输 出,包装标准；,产品,/,过程质量体系评审；,过程流程图；,场地平面布置图；,特性矩阵图；,过程失效模式及后果分析,（,PFMEA,）；,试生产控制计划；,过程指导书；,测量系统分析计划；,初始过程能力研究计划；,包装规范；,管理者支持。,试生产；,测量系统评价；,初始过程能力研究；,生产件批准；,生产确认试验；,包装评价；,生产控制计划；,质量策划认定和管理者支持。,设计责任部门输出,9/16/2024,59,第四阶段 产品和过程的确认,试,生产, 采用正式生产工装、设备、环境（包括作业者）、设施和循环时间来试,产；, 数量由顾客设定，但可超过；, 试产品可用来：,初始过程能力研究；,测量系统评估；,最终可行性评估；,过程评估；,生产确认试验；,生产件批准；,包装评价；,试生产能力；,质量策划认定。,测量系统评估,（包括设备自带的检测系统）, 试产中或之前进行；, 使用规定的量测仪器和方法；, 按工程规范检查控制计划标识的特性；, 进行测量系统评估。,PSO(Process Sing-off),可考虑,P.25,定义,为最终可行性,9/16/2024,60,第四阶段 产品和过程的确认,生产件批准,（个基本要求）, 目的是验证由正式生产工装和过程制造出来的产品是否符合技术,要求。,生产确认试验, 确认由正式生产工装和制程生产出来的产品是否满足工程标准的,工程试验；, 特殊要求见三大汽车公司的质量系统要求。,包装评价, 评估产品免受正常运输中的损伤；, 不利环境下的保护功能；, 顾客指定的包装亦不排除在评估之外,;,评价通常采用样件或产品的装运试验,.,9/16/2024,61,PPAP,范围,关键术语和基本概念,生产件,通常,300,件,散装材料,包括内部和外部的信息来源,第一次产品转运前的批准要求,第二部分“顾客特殊要求”的指导,第四阶段 产品和过程的确认,9/16/2024,62,PPAP,关键术语和基本概念,生产件的批准,正式生产条件下生产的零件,-,工装、量具、操作者、设备、过程设置（速度、循环时间、压力、温度）,目的证明使用装备生产的产品符合设计要求,如果不知道提交等级，与顾客联系,默认为,3,级,顾客批准预先所需的产品数量,第四阶段 产品和过程的确认,9/16/2024,63,第四阶段 产品和过程的确认,生产控制计划,(P.79,附录,A-8,附录,B P.83), 描述控制零部件和制程的系统；, 应根据实际生产经验修订；, 量产为制造者提供机会评估输出、控制计划及变更。,质量策划认定和管理者支持, 应遵守所有的控制计划和过程流程图；, 小组应在制造厂进行评估并正式确认；, 在首次出货前应评估：,控制计划；,过程指导书；,测量和试验设备。, 满足所有要求的规划已文件化，并安排一次管理评审。,(Sing-off,签批,),最终可行性,9,件事,(,前一阶段输入的,),9/16/2024,64,第五阶段 反馈，评定和纠正措施,第五阶段工作的主要目标是：,（,1,）当零部件于制造中有变异原因时，应评估质量策划的有效性；,（,2,）生产控制计划是评估产品和服务的基础；,（,3,）应对计量和计数数据进行评估；,（,4,）供货商有义务满足顾客所有要求；,（,5,）特殊特性应符合顾客规定的指标。,9/16/2024,65,策划,PLNNING,产品设计和开发,PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT,过程设计和开发,PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT,产品与过程确认,PRODUCT AND PRCESS VALIDATION,生产,PRODUCTION,反馈、评定和纠正措施,FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION,策划,PLNNING,概念提出,/,批准,Concept Initiation/Approval,项目批准,Program Approval,样件,Prototype,试生产,Pilot,投产,Launch,反馈、评定和纠正措施,FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION,第五阶段 反馈，评定和纠正措施,9/16/2024,66,第五阶段 反馈，评定和纠正措施,输 入,输 出,试生产；,测量系统评价；,初始过程能力研究；,生产件批准；,生产确认试验；,包装评价；,生产控制计划；,质量策划认定和管理者支持。,管理者支持。,减少变差；,顾客满意；,交付和服务。,设计责任部门输出,9/16/2024,67,第五阶段 反馈，评定和纠正措施,减少变差, 使用控制图和其它统计技术识别变异；, 减少由特殊原因,/,普通原因带来的产品,/,过程变差；, 供货商积极提供减少变差的建议供顾客决定是否实施，或协商或,于下一个产品设计中实施。,顾客满意, 在产品使用阶段评价产品质量策划有效性；, 供货商和顾客合作进行必要的行动来纠正缺陷。,交付和服务, 供货商和顾客要继续进行合作以解决问题并不断改善；, 供货商和顾客共同来倾听顾客的呼声；, 为下一个产品提供适当的信息。,9/16/2024,68,控制计划方法论,控制计划,是对用来最大限度减少过程和产品变差的体系所做的书面描述。控制计划是活动的文件，反映当前使用的控制方法和测量系统。,主要途径,：通过总体系设计，选择和实施增值性控制方法，并提供结构性的文件方式。,作用,：产品寿命周期早期,对过程初始计划起成文和交流目的；正式生产阶段,提供过程监测和控制方法；整个产品寿命周期保持使用。,制订控制计划的基础信息,：, 过程流程图, 系统,/,设计,/,过程的,FMEA, 特殊特性, 相似零件的经验, 小组对过程的了解, 设计评审, 优化方法（,QFD,，,DOE,等）,9/16/2024,69,协作,交流,培训,/,知识,操作变差,顾客要求,材料,持续改进环,设备,顾客满意,人员,机,器,材料准备,夹,具,工 装,设定,指导书,测量系统,预防维护,人机工程学,冶金学,化学,尺寸,协作,持续改进,环境,方法和制度,温度,照明,环境温度,清洁度,过程分析,9/16/2024,70,控制计划,第 页，共 页,1,2,3,4,5,6,7,8,9,如图号,10,11,12,13,14,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,25,26,控制方法,产品、工艺特性,产品,/,过程描述,形式上必须覆盖本表单的内容，具体格式可更改,输入,材料,制造,/,装配,输出,产品,反馈,测量,输出差异,1.,发现一种失效,2.,超出过程控制目标,3.,过程能力不足,典型方式,:,挑选,标识,重新调整,9/16/2024,71,控制计划,第 页，共 页,1,2,3,4,5,6,7,8,9,如图号,10,11,12,13,14,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,25,26,9/16/2024,72,控制计划栏目说明,控制计划是受控文件,1,样件、试生产、生产,表示适当的分类：,样件：在制造过程中，进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述。,试生产：在样件试制后试生产，进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述。,生产：在正式生产中，产品,/,过程特性、过程控制、试验和测量系统的全面文件化描述。,2,控制计划编号,如适用时，输入控制文件编号以用于追溯。对于多页的控制计划则填入页码（第,页、共,页）。（版本号）,3,零件编号、最新更改水平,填入被控制的系统、子系统或部件编号。适用时，填入源于图样规范的最近工程更改等级和,/,或发布日期。,4,零件名称,/,描述,填入被控制产品,/,过程的名称和描述。（产品编号）,9/16/2024,73,控制计划栏目说明,5,供方,/,工厂,填入制定控制计划的公司和适当的分公司,/,工厂,/,部门的名称。,6,供方编号,填入按采购机构要求的识别号（,Duns,，,ZCode,，,GSDB,）,7,主要联系人,/,电话,填入负责控制计划的主要联系人姓名,/,电话号码。,8,项目小组,填入负责制定控制计划最终版本的人员的姓名和电话号码。建议将所有小组成员的姓名、电话号码和地址都包括进所附的分配表中。,9,供方,/,工厂批准,/,日期,如必要，获取负责的制造厂批准。,10,日期（编制）,填入首次编制控制计划的日期。,11,日期（修订）,填入最近修订控制计划的日期。,12,顾客工程批准,/,日期,如必要，获取负责的工程批准。,13,顾客质量批准,/,日期,如必要，获取负责的供方质量代表批准。,9/16/2024,74,控制计划栏目说明,14,其它批准,/,日期,如必要，获取其它同意的批准。,15,零件,/,过程编号,该项编号通常参照于过程流程图。如果有多零件编号存在（组件），那么应相应地列出单个零件编号和它们的过程编号。,16,过程名称,/,操作描述,系统、子系统或部件制造的所有步骤都在过程流程图中描述。识别流程图中最能描述所述活动的过程,/,操作名称。,17,生产设备（制造用机器、装置、夹具、工装）,适当时，对所描述的每一操作识别加工装备，诸如制造用的机器、装置、夹具或其它工具。,特性,：对于从中可获取计量或计数型数据的过程或其输出,(,产品,),的显著的特点、尺寸或性能，适当时可使用目测法辅助。,18,编号,必要时，填入所有适当文件，诸如（但不限于）过程流程图、已编号的计划、,FMEA,和草图（计算机绘图或其它方式绘图）相互参照用的编号。（企业自行编制）,工作单的可选示例以及对这些工作单的解释见本章补充件,K,和,L,。,9/16/2024,75,控制计划栏目说明,19,产品,产品特性为在图样或其它主要工程信息中所描述的部件、零件或总成的特点或性能。核心小组应从所有来源中识别组成重要产品特性的特殊产品特性，所有的特殊特性都应列在控制计划中，此外制造者可将在正常操作中进行过程常规控制的其它产品特性都列进。,20,过程,过程特性为与被识别产品特性具有因果关系的过程变量（输入变量）。过程特性仅能在其发生时才能测量出。核心小组应识别和控制其过程特性的变差以最大限度减少产品变差。对于每一个产品特性，可能有一个或更多的过程特性。在某些过程中，一个过程特性可能影响数个产品特性。,21,特殊特性分类,按整车厂（,OEM,）的要求使用合适的分类来指定特殊特性的类型，或者这 一栏可空着用来填写未指定的特性。顾客可以使用独特的符号来识别那些诸如影响顾客安全、法规符合性、功能、配合或外观的重要特性。这些特性标识为“关键”“主要的”“安全的”“重要的”。对这些符号的参考资料和描述见附录,C,。,（必须包括所有的特殊特性且和,FMEA,相对应）,方法：使用程序和其它工具控制过程的系统的计划。,9/16/2024,76,控制计划栏目说明,22,产品,/,过程规范,/,公差,规范,/,公差可以从各种工程文件，诸如（但不限于）图样、设计评审、材料标准、计算机辅助设计数据、制造和,/,或装配要求中获得。,（包括尺寸检验和性能试验）,23,评价,/,测量技术,这一栏标明了所使用的测量系统。它包括测量零件,/,过程,/,制造装置所需的量具、检具、工具和,/,或试验装置。在使用一测量系统之前应对测量系统的线性、再现性、重复性、稳定性和精度进行分析，并相应地作出改进。,24,样本容量,/,频率,当需要取样时，列出相应的样本容量和频率。,25,控制方法（预防、查错、检查）,这一栏包含了对操作将怎样进行控制的简要描述，必要时包括程序编号。所用的控制应是基于对过程的有效分析。控制方法取决于所存在的过程类型。可以使用（但不限于）统计过程控制、检验、计数数据、防错（自动,/,非自动）和取样计划等来对操作进行控制。对于典型过程的控制参见示例。控制计划的描述应反映在制造过程中实施的策划和战略。如果使用复杂的控制程序，计划中将引用程序文件的特定的识别名称和,/,或编号。,9/16/2024,77,控制计划栏目说明,为了达到过程控制的有效性，应不断评价控制方法。例如，出现过程或过程能力的重大变化，就应对控制方法进行评价。,26,反应计划,反应计划规定了为避免生产不合格产品或操作失控所需要的纠正措施。这些措施通常应是最接近过程的人员（操作者、调整人员或监督者）的职责，并应在计划中清晰地指定。对预防措施应作出文件化的规定。,在所有的情况下，可疑或不合格的产品应由反应计划指定的负责人员进行清晰地标识、隔离和处理。本栏还可用来标注特定的反应计划编号并标识反应计划的负责人员。,对特殊特性,Cpk1.33,必须,100%,检验。,控制计划内容必须与工艺文件和实际操作相一致。,特殊特性都应列在控制计划中，此外制造者可将在正常操作中进行过程常规控制的其它产品特性都列进。,过程分析,过程分析的目的是寻找影响过程变差的因素。,过程分析的方法举例：失效树分析、试验设计、因果图。,9/16/2024,78,谢 谢！,9/16/2024,79,