质量体系知识培训

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,质量体系知识培训,品质控制部,二,0,一,0,1,主要内容,ISO9000,族质量管理体系标准介绍,质量管理体系术语及定义介绍,相关程序文件介绍,文件管理程序,质量记录的管理程序,管理评审程序,不合格品的控制程序,质控点控制程序,结合,ISO 9001,相关条款，介绍分厂在内审中应关注的要点,2,ISO9000,族质量管理体系标准介绍,ISO9000,族标准是关于质量管理体系的一组国际标准，由国际标准化组织（,ISO,）发布。,制定这组标准的目的，是为各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系提供帮助，并通过标准的宣传实施及认证活动，在世界范围内建立关于质量和质量管理体系的一定程度的共同认识，在国内和国际贸易中促进相互理解。,ISO 9000,族标准自,1987,年问世以来，相继被世界各国接受和采用，目前越来越成为需方对供方提出质量管理体系要求和供方证实自己能力的依据。,3,ISO9000,族质量管理体系标准介绍,我国是较早采用和贯彻,ISO9000,族标准的国家之一。,1992,年发布了等同采用的,GB/T19000,系列标准。在,1994,年、,2000,年、,2008,年,ISO9000,族标准第一次、第二次、第三次修订，我国均发布了等同采用,GB/T19000,族标准。,现行有效的,ISO9000,族标准的文件结构,ISO 9000,族,标准,标准,技术报告,小册子,核心标准,其他标准,ISO 9000,ISO 9001,ISO 9004,ISO 19011,4,ISO9000,族质量管理体系标准介绍,ISO9000,族标准的四项核心标准分别为：,ISO 9000,质量管理体系 基础和术语,，表述质量管理体系的基础知识并规定了质量管理体系术语；,ISO 9001,质量管理体系 要求,，规定了达到顾客满意要求水平的质量管理体系要求，可用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品能力，并能通过持续改进，不断增进顾客满意；,ISO 9004,质量管理体系 业绩改进指南,，从质量管理体系的有效性和效率两方面，为质量管理体系的建立和运行提供的指南。这个标准的目的不仅是达到顾客满意，还在于广泛地改进组织的业绩，让顾客和其他利益的相关方满意。该标准主要用于组织内部管理，不能作为认证的依据；,ISO 19011,质量和（或）环境管理体系审核指南,，为质量管理体系和环境管理体系的内部审核和外部审核提供指南。,5,ISO9000,族质量管理体系标准介绍,ISO 9001,质量管理体系的基本要求,ISO 9001,是,ISO 9000,族标准中唯一一个用于认证的标准，它从保证顾客的利益出发，提出了对组织质量管理体系的要求。它是各类组织质量管理体系建设的基本要求，也为质量管理体系的评价提供了基本准则。,ISO 9001,标准针对的质量管理体系目标是保证产品质量，增强顾客满意。因此，标准所描述的质量管理体系过程始于顾客要求，终于顾客满意。,6,ISO9000,族质量管理体系标准介绍,标准将质量管理体系活动分为四大过程，即管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。,ISO 9001,质量管理体系过程模式图,7,ISO9000,族质量管理体系标准介绍,质量管理体系的主过程是产品实现过程，这一过程的直接输入是顾客需求，主要输出是产品和服务，目标是顾客满意；为了这一过程有效运行，需要管理者的领导和管理支持，需要必要的资源保障。,测量分析则贯穿于所有活动的始终，既证实产品和过程的符合性，也为过程控制和持续改进提供依据，顾客需要和期望在不断变化，因此需要持续不断的改进，以满足顾客要求，增进顾客满意。,8,ISO9000,族质量管理体系标准介绍,ISO 9001,标准的条款要求,质量管理体系,4.1,总要求,4.2,文件要求,5,管理职责,5.1,管理承诺,5.2,以顾客为关注焦点,5.3,质量方针,5.4,策划,5.5,职责、权限和沟通,5.6,管理评审,6,资源管理,6.1,资源的提供,6.2,人力资源,6.3,基础设施,6.4,工作环境,7,产品实现,7.1,产品实现的策划,7.2,与顾客有关的过程,7.3,设计和开发,7.4,采购,7.5,生产和服务的提供,7.6,监视和测量装置的控制,8,测量、分析和改进,8.1,总则,8.2,监视和测量,8.3,不合格品的控制,8.4,数据分析,8.5,改进,9,ISO9000,族质量管理体系标准介绍,四大过程的主要内容：,产品实现过程：,ISO 9001,质量管理体系过程模式图从识别顾客要求达到顾客满意这一横向流程，对应的是产品实现这一主过程。,其中涉及的主要活动包括：,产品实现过程的策划；,与顾客有关的过程；,设计开发过程；,采购过程；,生产和服务提供过程；,监视测量装置管理过程。,以上过程包括了质量环中的所有活动，遵循,PDCA,循环规则构造，体现了全面质量管理通过全过程控制保证质量的思想。,10,ISO9000,族质量管理体系标准介绍,管理职责过程：,管理者要承诺建立和实施有效的质量管理体系，并以实际行动支持质量管理体系的有效运行和持续改进；,明确质量方针和质量目标，确定组织的质量方向；,明确质量管理体系中职责和权限，建立有效的沟通过程，确保质量管理体系有效性的有关信息得到沟通；,定期对质量管理体系进行评审，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。,标准对管理过程的要求集中体现了全面质量管理重视领导参与作用和全员参与的思想。,11,ISO9000,族质量管理体系标准介绍,资源管理过程,：,强调人力资源管理。要求对质量有影响的工作人员必须具备相应的质量意识和能力，强调人要具有适当的教育、培训、技能和经验，以胜任所从事的工作。这反映了现代生产和服务中，人对质量具有重要的影响。,对于基础设施和工作环境的管理，要达到让产品和服务符合要求的程度。,12,ISO9000,族质量管理体系标准介绍,测量、分析和改进：,集中体现了全面质量管理以实事为依据，预防为主，持续改进的思想。,包含的主要内容有：,顾客满意情况,质量管理体系及其过程,产品特性,除此之外，标准要求对不合格品要有控制程序并实施控制，以保证顾客的利益。标准要求收集、分析适当的数据，包括：,顾客满意,产品的符合性,过程和产品的特性和趋势，包括有无采取预防措施的机会,供方的信息,13,ISO9000,族质量管理体系标准介绍,ISO 9001:2008,标准,GB/T19001-2008,标准,质量管理体系的建立：,建立质量管理体系是为了有效和高效地实施质量管理，实现质量方针，达到质量目标。质量、成本和生产率以及相关的经营绩效是结果，而体系及其所包含的过程运行的目的就是获得预期的结果。好的质量、好的经营结果应该通过好的过程、好的系统来实现。,建立和实施质量管理体系的基本步骤如下：,确定顾客和其他相关方（供应商、服务商等）的需求和期望；,14,建立组织的质量方针和质量目标；,确定实现质量目标必须的过程及过程间的相互关系和作用；,明确各过程的职责；,提供必要的资源；,规定测量过程有效性和效率的方法；,实施并测量每个过程的有效性和效率；,确定防止不合格并消除产生原因的措施；,建立和应用持续改进质量管理体系的过程。,ISO9000,族质量管理体系标准介绍,15,质量管理体系术语及其定义一览表,序号,术语类别,术语代号及名称,定 义,3.1,有关质量的术语,3.1.1,质量,一组固有特性满足要求的程度,3.1.2,要求,明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望,3.1.3,等级,对功能用途相同的产品、过程或体系所做的不同质量要求的分类或分级,3.1.4,顾客满意,顾客对其要求已被满足程度的感受,3.1.5,能力,(capability),组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领,3.1.6,能力（,competence,）（新增）,经证实的应用知识和技能的本领,16,序号,术语类别,术语代号及名称,定 义,3.2,有关管理的术语,3.2.1,体系（系统）,相互关联或相互作用的一组要素,3.2.2,管理体系,建立方针和目标并实现这些目标的体系,3.2.3,质量管理体系,在质量方面指挥和控制组织的管理体系,3.2.4,质量方针,由组织最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向,3.2.5,质量目标,在质量方面所追求的目的,3.2.6,管理,指挥和控制组织的协调的活动,3.2.7,最高管理者,在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人,3.2.8,质量管理,在质量方面指挥和控制组织的协调的活动,3.2.9,质量策划,质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标,3.2.10,质量控制,质量管理的一部分，致力于满足质量要求,3.2.11,质量保证,质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任,3.2.12,质量改进,质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力,3.2.13,持续改进,增强满足要求的能力的循环活动,3.2.14,有效性,完成策划的活动并得到策划结果的程度,3.2.15,效率,得到的结果与所使用的资源之间的关系,质量管理体系术语及其定义一览表,17,序号,术语类别,术语代号及名称,定 义,3.3,有关组织的术语,3.3.1,组织,职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施,3.3.2,组织结构,人员的职责、权限和相互关系的安排,3.3.3,基础设施,组织运行所必需的设施、设备和服务的体系,3.3.4,工作环境,工作时所处的一组条件,3.3.5,顾客,接受产品的组织或个人,3.3.6,供方,提供产品的组织或个人,3.3.7,相关方,与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体,3.3.8,合同（新增）,有约束力的协议,3.4,有关过程和产品的术语,3.4.1,过程,将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动,3.4.2,产品,过程的结果,3.4.3,项目,由一组有起止日期的、协调和受控的活动组成的独特过程，该过程要达到符合包括时间、成本和资源的约束条件在内的规定要求的目标,3.4.4,设计和开发,将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程,3.4.5,程序,为进行某项活动或过程所规定的途径,3.5,有关特性的术语,3.5.1,特性,可区分的特征,3.5.2,质量特性,与要求有关的，产品、过程或体系的固有特性,3.5.3,可信性,用于表述可用性及其影响因素（可靠性、维修性和保障性）的集合术语,3.5.4,可追溯性,追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处位置的能力,质量管理体系术语及其定义一览表,18,序号,术语类别,术语代号及名称,定 义,3.6,有关合,格（符合）的术语,3.6.1,合格（符合）,满足要求,3.6.2,不合格（不符合）,未满足要求,3.6.3,缺陷,未满足与预期或规定用途有关的要求,3.6.4,预防措施,为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施,3.6.5,纠正措施,为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施,3.6.6,纠正,为消除已发现的不合格所采取的措施,3.6.7,返工,为使不合格产品符合要求而对其采取的措施,3.6.8,降级,为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的变更,3.6.9,返修,为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施,3.6.10,报废,为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施,3.6.11,让步,对使用或放行不符合规定要求的产品的许可,3.6.12,偏离许可,产品实现前，偏离原规定要求的许可,3.6.13,放行,对进入一个过程的下一阶段的许可,质量管理体系术语及其定义一览表,19,序号,术语类别,术语代号及名称,定 义,3.7,有关文件的术语,3.7.1,信息,有意义的数据,3.7.2,文件,信息及其承载媒介,3.7.3,规范,阐明要求的文件,3.7.4,质量手册,规定组织质量管理体系的文件,3.7.5,质量计划,对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件,3.7.6,记录,阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件,3.8,有关检查的术语,3.8.1,客观证据,支持事物存在或其真实性的数据,3.8.2,检验,通过观察和判断，适当时结合测量、试验或估量所进行的符合性评价,3.8.3,试验,按照程序确定一个或多个特性,3.8.4,验证,通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定,3.8.5,确认,通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定,3.8.6,鉴定过程,证实满足规定要求的能力的过程,3.8.7,评审,为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动,质量管理体系术语及其定义一览表,20,序号,术语类别,术语代号及名称,定 义,3.9,有关审核的术语,3.9.1,审核,为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程,3.9.2,审核方案,针对特定的时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核,3.9.3,审核准则,一组方针、程序或要求,3.9.4,审核证据,与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息,3.9.5,审核发现,将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果,3.9.6,审核结论,审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果,3.9.7,审核委托方,要求审核的组织或人员,3.9.8,受审核方,被审核的组织,3.9.9,审核员,经证实具有实施审核的个人一素质和能力的人员,3.9.10,审核组,实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支持,3.9.11,技术专家,（审核）向审核提供特定知识或技术的人员,3.9.12,审核计划（新增）,对审核活动和安排的描述,3.9.13,审核范围（新增）,审核的内容和界限,3.9.14,能力（,competence,）,（审核）经证实的个人素质发有经证实的应用知识和技能的本领,质量管理体系术语及其定义一览表,21,3.10,有关测量过程质量管理的术语,3.10.1,测量管理体系,为完成计量确认并持续控制测量过程所必需的相互关联和相互作用的一组要素,3. 10.2,测量过程,确定量值的一组操作,3.10.3,计量确认,为确保测量设备符合预期使用要求所需要的一组操作,3.10.4,测量设备,为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助哭械或它们的组合,3.10.5,计量特性,能影响测量结果的可区分的特征,3.10.6,计量职能,确定和实施测量管理体系的具有管理和技术责任的职能,质量管理体系术语及其定义一览表,22,术语和定义的重点讲解,质量：,一组固有特性满足,要求,的程度,（,1,）注意,“,固有的,”,和,“,赋予的,”,差别和联系。,（,2,）注意质量的广义性：产品质量、体系和过程质量。,（,3,）要求可以是明示的、隐含的或必须履行的（法规要求）。,（,4,）注意要求的相对性、时间性。,23,术语和定义的重点讲解,过程：,将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动,（,1,）过程三要素：输入（含资源）、输出和活动。,（,2,）一个过程可包括多个分,/,子过程，过程之间紧密联系，构成过程网络。,（,3,）产品实现过程增值，管理过程不直接增值，但必不可少。,（,4,）过程方法普遍适用，管理体系本质：,“,通过控制过程来控制结果,”,，要重视结果。,（,5,）对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，称为,“,特殊过程,”,。,24,术语和定义的重点讲解,产品：,过程的结果,（,1,）产品类别有：硬件、流程性材料、软件、服务。前两者通常为有形产品；后两者通常为无形产品。,（,2,）许多产品由几种类别产品构成。,（,3,）过程的输出是产品。产品有预期产品（,9001,的关注对象），也存在非预期产品，如污染物排放,/,事故及职业病等,25,术语和定义的重点讲解,程序：,为进行某项活动或过程所规定的途径,（,1,）程序是对过程实施控制的手段，通过规定实施途径来实现。,（,2,）规定可以书面，也可以口头。书面程序称为,“,程序文件,”,。,（,3,）程序文件内容：活动的,5W1H+,使用的设备、材料及相关记录。,26,术语和定义的重点讲解,设计和开发：,将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。,（,1,）分为产品设计和开发、过程设计和开发、体系设计和开发等。,（,2,）硬件产品：将顾客要求转化为产品的特性（图纸、技术规范等）。,（,3,）服务产品：服务流程和规范、质量控制规范等。,（,4,）流程性材料产品：配方和工艺流程。,（,5,）软件产品：设计说明书、测试计划等。,（,6,）管理体系：把体系要求转化为体系文件。,27,术语和定义的重点讲解,不合格：,未满足要求。,（,1,）不合格定义的通用性：适用于各类别产品、过程及体系的运行。,（,2,）有形产品不合格的纠正方式有：, 返工,返修,让步, 降级, 报废,28,术语和定义的重点讲解,纠正措施：,为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。,预防措施：,为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。,（,1,）一个不合格或潜在不合格可以有若干个原因。,（,2,）预防措施是为了防止发生；纠正措施是为了防止再发生。,（,3,）注意纠正、纠正措施、预防措施三者的区别。,29,术语和定义的重点讲解,管理体系：,建立方针和目标并实现这些标的体系。,（,1,）管理体系是由相关要素组成，具有自我约束、自我调节、自我完善的运行机制，用来实现组织的方针和目标的体系。,（,2,）管理体系包括为制定、实施、实现和评审方针的组织活动、计划、职责、惯例、程序、过程和资源。,30,术语和定义的重点讲解,质量管理体系：,在质量方面指挥和控制组织的管理体系。,（,1,）质量管理体系是建立质量方针和质量目标，并通过控制过程实现这些目标的体系。,（,2,）质量管理体系包括硬件和软件：要配备人力、基础设施、工作环境、资金等硬件，也要通过确定机构职责、确定过程和接口、编写文件等软件，使各项质量过程有效受控。,31,术语和定义的重点讲解,质量方针：,组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和方向；,公司质量方针,安全可靠的设计,一丝不苟的制造,及时有效的服务,力争第一的追求,员工视质量如生命，为全球提供可信赖的、多样化的徐工产品。,32,例行检验：,是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的,100%,检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。,确认检验：,作为质量保证措施的一部分，为验证产品是否持续符合标准要求而由工厂计划和实施的一种定期抽样检验。其目的是考核认证产品质量的稳定性，从而验证工厂质量保证能力的有效性。,“,3C,”,认证（,China Compulsory Certification,）：,中国强制性产品认证，是国家按照世贸组织有关协议和国际通行规则，为保护广大消费者人身安全、保护动植物生命安全、保护环境、保护公共安全，依照法律法规实施的一种对产品是否符合国家强制性标准、技术法规的合格评定制度。,术语和定义的重点讲解,33,文件管理程序：,ISO9001,文件控制条款,4.2.3,质量管理体系所要求的文件应予以控制，记录是一种特殊类型的文件。应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：,a),为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准；,b),必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；,c),确保文件的更改和现行修订状态得到识别；,d),确保在使用处可获得适用文件的有关版本；,e),确保文件保持清晰、易于识别；,f),确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；,g),防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件进行适当的标识。,34,文件管理程序：公司文件的种类,公司公文：,指以公司名义上报下发的文件、资料，包括根据上级来文或同级来文等制定下发的文件、资料。,业务文件：,指各业务归口管理部门为规范、指导、约束各项业务工作开展而制定下发的文件、资料，包括管理标准、工作标准、技术标准以及各类通报、计划、报告、纪要、通知、简报等。,部门文件：,指由部门制定下发的各类约束、指导、规范内部工作行为的文件或资料，包括部门内部管理制度、流程、规定、办法、工作标准、操作规程、原始记录等文件。,公司各类文件发布形式有纸质文件和电子文件两种，原则上以电子文件为主。,35,文件管理程序：各相关部门文件管理的职责,党政工作部负责公司公文归口管理，对公司公文发放、催办、存档、有效性确认、立卷、归档等及时性负责。,业务文件由各专业职能部门归口管理。,各部门负责本部门内部文件归口管理。,信息中心负责对,OA,系统等各种文件信息管理平台维护、数据备份、恢复，对及时性负责。,36,文件管理程序：文件的控制,文件借阅：,借阅文件应填写,文件借阅登记表,（,JI-161,），并征得文件保管部门批准。各类文件原则上不借出公司外部，如因工作需要必须将文件借阅出公司，须经过分管领导的批准。,文件更改：,文件更改由文件归口部门提出，并编制,文件更改通知单,（,JI-160,）或文件更改通知，业务文件经分管领导批准后下发执行，部门文件经部门领导批准后执行。,产品图样及技术文件更改按,图样及技术文件更改办法,相关内容执行。,37,文件管理程序：文件的控制,外来文件的控制：,各部门接到公司外部公文时，应及时填写部门,外来文件收文登记表,（,JD-010,）,。,各部门必须在本部门内指定一名兼职文件管理员，专门负责部门发放、接收的文件管理，同时登记维护部门文件管理台帐，填写,内部文件管理台账,（,JI-128,），并跟踪落实公司各级文件在部门的执行情况。,电子文件发布：,各部门在本部门网站上发布电子文件时，须由发布人填写,文件网上发布申请单,（,JI-126,），经部门主管审核，部门负责人批准后，方可发布。,38,文件管理程序：文件的控制,电子文件控制：,各部门需要从公司内部网站上（包括,OA,系统传阅的文件）下载、打印文件（不含通知、通报、原始记录表格、学习材料等），填写,电子版本文件下载,/,打印登记表,（,JI-105,）,后方可下载、打印。对于需要打印分发的电子文件，打印部门在打印时必须在文件首页上标注本部门的文件受控号，并填写,发文签收簿,（,JI-107,）。,OA,系统文件的编号：,OA,系统文件发放前必须对文件进行编号，,OA,系统自动生成的文件编号仅作为系统参考，不作为文件有效性判断依据。,39,文件管理程序：,OA,系统文件的管理,OA,系统文件发放：,OA,系统文件发放前，可根据情况在文件的末尾处标明文件传阅、发放、抄报及抄送范围等，并填写部门,二,00,年部门下发文件目录,（,JI-132,）后再通过,OA,系统传阅发放。,OA,系统文件有效性确认：,通过,OA,系统发布执行的文件，有效性以,OA,系统公文管理模块文件流转中保存的责任人处理过程痕迹、文件编号为追溯依据，未通过,OA,系统公文管理模块发文流转相关责任人确认批准，而直接在传阅流转中进行传阅的文件，视为无效文件。,OA,系统文件更改：,OA,系统文件需要更改，由文件起草部门在,OA,系统重新按新文件发放程序实施。,40,文件管理程序：文件的编号方法,公司公文编号方法：,编号格式为,:,徐重机,200X,号,、,徐重机委,200X,号、徐重机纪,200X,号。,管理文件：,包括管理标准（即管理制度、流程、办法、规定、质量手册、安全环境管理手册及管理程序等）、工作标准（含操作规范、细则）等文件编号格式如下：,41,文件管理程序：文件的编号方法,技术文件编号：,公司技术文件编号按,企业技术标准编号规则,（,Q/XZJ10001,）执行。,业务计划编号：,编号格式为：内部文件部门代号,-,年月,-,计划顺序号；临时性生产计划在计划顺序号后加（临）字；计划编号位于计划首页的右上角。如：工程制造部,2010,年,1,月,1,号下发的第,1,个生产计划编号为：,C20100101,；,2010,年,1,月,2,号下发的第,2,个临时生产计划编号为：,C20100102,（临）。,42,文件管理程序：文件的编号方法,部门内部管理文件编号格式：,43,文件管理程序：,文件的编号方法,44,文件管理程序：文件的编号方法,45,文件管理程序：文件的编号方法,部门内部计划编号格式参照公司业务计划编号格式执行。,通知编号方法：,“,部门代码（通知）,201X-XXX,”,，编号位于通知首页右上角。,通报编号方法：,“,部门代码（通报）,201X-XXX,”,；,报告,(,含总结性报告,),编号方法：,“,部门代码（报告）,201X-XXX,”,。,会议纪要编号方法：,“,部门代码（纪要）,201X-XXX,”,。,原始记录编号方法：,编号格式为,“,部门代码,-00X,”,，编号位于记录表格右上角。,新增、更改、取消原始记录均要填写,原始记录变动审批表,（,JI-103,），经部门负责人审批后，报管理部备案。,46,质量记录的管理程序：,ISO9001,记录控制条款,4.2.4,记录控制,为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到控制。,组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制。,记录应保持清晰、易于识别和检索。,47,质量记录的管理程序,质量记录的标识：,本公司有固定表格形式的质量记录采用给定名称和在记录右上角统一固定编码的办法进行标识，如：,JA-,。,一般质量记录由使用单位给定名称、编码并进行样表编制；过程中使用的装配、调试及过程控制检验记录由品控部统一进行编码。,质量记录的收集、归档：,一、二、三、四、八分厂过程质量记录，应在每批零部件加工完成后，次日由分厂指定人员进行收集，统一由分厂指定人员进行保管。五、六、七分厂的整机装配、调试记录，随产品进行流动，记录由产品库最终质控员进行收集，装配记录待产品发车后，由最终质控员转交客服中心进行归档。,新产品试制过程质量记录，按,新产品试制过程质量控制流程,的规定执行。,48,质量记录的管理程序,质量记录的管理、借阅：,各归口单位及相关保管记录单位应建立本单位,原始记录表格登记台帐,（,JI-101,），对记录分类和分年限进行存放。,质量记录的借阅，应填写,文件借阅登记表,（,JI-161,）。原则上不得借离保存地点，对于只有唯一版本的记录不准借出，如特殊需要，须经该质量记录存放单位的负责人批准，并办理借阅手续，按归还日期送还；借阅的记录不得丢失、涂改，到期不还由存放单位进行收回。,49,质量记录的管理程序,质量记录的储存、保管：,外协、外购进厂验收记录（含供应商自检记录、试验报告），保存期为,1,年。,生产过程零部件质量跟踪记录、检验记录（主要为一、二、三、四、八分厂的下料过程、结构件制造过程、机加工件、硬管制作、涂装过程），保存期为,3,年。,产品装配质量记录（底盘、上车、消防车装配过程），保存期限为,5,年。,产品调试（起重机底盘、整机、消防车调试）记录，保存期限为,3,年。,起重机、消防车确认检验记录，保存期限为,1.5,年。,50,质量记录的管理程序,内部生产过程质量问题处理质量记录，保存期为,1,年。,产品入库最终检验记录保存期为,3,年。,其它记录保存期限按各职能管理需要确定保存期限，并在,原始记录表格登记台帐,（,JI-101,）上给予明确规定。,对顾客有特殊要求的或合同另有规定的按规定要求保存期办理。,质量记录（书面）填写应字迹清晰、内容完整，不得随意涂改，,如更改，必须划改后由修改人在划线上方签字。,强制认证产品的质量记录要能起到证实产品的符合规定要求的作用。,51,质量记录的管理程序,质量记录的处理：,质量记录超过保存期限时，记录单位应及时填写,质量记录处理审批表,（,JA-002,），经归口单位负责人批准后销毁（电子版本的质量记录可以直接删除）。,军工产品质量记录的特殊要求：,对军工产品实现过程的记录应长期保存，其保存期应满足顾客（军代表）和法律法规的要求，要与产品的寿命周期相适应。,52,管理评审程序：,ISO9001,管理评审条款,5.6,管理评审,5.6.1,总则,最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求， 包括质量方针和质量目标变更的需求。,应保持管理评审的记录（见,4.2.4,）,5.6.2,评审输入,管理评审的输入应包括以下方面的信息：,a,）审核结果；,b,）顾客反馈；,c,）过程的绩效和产品的符合性；,d,）预防措施和纠正措施的状况；,e,）以往管理评审的跟踪措施；,f,）可能影响质量管理体系的变更；,g,）改进的建议。,5.6.3,评审输出,管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：,a,）质量管理体系有效性及其过程有效性的改进；,b,）与顾客要求有关的产品的改进；,c,）资源需求。,53,管理评审程序,管理评审的目的：,最高管理者按计划的时间间隔对企业的质量管理体系进行评审，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，并且评价质量管理体系是否有改进的机会和变更的需要（包括质量方针和质量目标）。,各部门上报管理评审材料应包含的内容：,项目名称,评价内容,提交部门,体系审核情况评价,上次管理评审后开展的各类体系审核结果（如,“,3C,”,检查、标准化审核、质量管理体系审核、国军标审核、免验审核、商检审核等）,品控部、各部门,顾客意见评价,内外部顾客反馈意见汇总评价（顾客满意度调查、市场用户反馈意见汇总等）,品控部、客服中心,及相关部门,质量方针和质量目标评价,质量方针适宜性评价；质量目标与实际完成情况量化对比、未完成目标原因分析及下一步改进措施。,品控部、各部门,过程能力评估,对过程质量保证能力进行评估及过程运行和控制情况分析评价（资源状况、管理流程和制度运行情况及存在问题分析）,品控部、各部门,54,管理评审程序,项目名称,评价内容,提交部门,产品符合性评价,产品符合相关标准和法律法规的程度（与产品标准、相关法律法规，如,“,3C,”,标准、进口国强制标准符合性程度的评价）,品控部、采购部、技术委员会办公室、工艺技术部,纠正预防措施实施情况评价,日常不符合项采取纠正和预防措施的情况，各类检查审核中发现的不符合项采取的纠正和预防措施的实施情况。,品控部、各部门,管理评审跟踪措施评价,以往管理评审跟踪措施实施情况,品控部,可能影响质量管理体系的变更内容,如因结构职能调整、企业更名换址、国家法律法规的修订及重新发布等引起的体系的变更内容,管理部、品控部、相关部门,质量成本分析,鉴定成本、预防成本、内外部质量损失等分析,财务部、品控部,改进的建议,关于资源需求、流程修订、产品改进等方面的建议作为部门上报材料的输出内容,各部门,各部门上报管理评审材料时必须由部门第一负责人亲自负责，认真筛选提出的各种意见或建议并在评审材料上签字批准。 具体格式要求见,管理评审程序,。,55,不合格品的控制程序,：相关名词术语,不合格的分类：,严重不合格：,单位产品的,A,类质量特性不符合规定，或单位产品的质量特性极严重不符合规定。,重要不合格：,单位产品的,B,类质量特性不符合规定，或单位产品的质量特性严重不符合规定。,一般不合格：,单位产品的,C,类质量特性不符合规定，或单位产品的质量特性极轻微不符合规定。,56,不合格品处置应贯彻,“,三限定,”,原则，即：,限定让步质量特性，限定让步质量特性最大极限偏差，限定让步的时间批量（件数）。,处置人员依据产品设计的技术文件和有关的国家标准、行业标准、企业标准，根据不合格对产品性能和质量影响程度不同，分别作出下列处置决定：,返工：,对不合格产品采取的措施，使其能满足原来规定的要求。不经修复将影响整机的性能或质量，而修复后又能达到设计要求的零部件，应作出返工决定。,不合格品的控制程序,：不合格品处置原则,57,返修：,对不合格项采取的措施，使其虽然不符合原来规定的要求，但能满足预期的使用要求。,让步：,对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。,经返修或不经返修的让步接收：,零部件虽未达到设计要求，但不影响整机的性能或质量，应作出让步接收决定。,报废：,对影响产品的主要功能、安全性与可靠性的不合格的质量特性采取的措施。,零部件未达到设计要求，或经修复后仍未达到设计要求且不能满足使用要求的，应作出报废决定。,不合格品的控制程序,：不合格品处置原则,58,对涉及产品安全性能的关键质量特性不合格一律不予让步接收；调试过程中发生的因性能不合格一般情况下不允许让步放行，除非在顾客要求且并不违反国家法律、法规的前提下，由相关产品研究所负责人、品质控制部部长批准后才准许放行。必要时，由营销公司向顾客或其代表提出使用不合格产品或返修产品的申请，只有在顾客或其代表同意的情况下，方可办理让步接收。,技术评审主要适用于重要或严重不合格经返修或不经返修的让步接收和报废的。,不合格品的控制程序,：不合格品处置原则,59,发生部门检验员（包括质控员和认可检验员，以下简称检验员）一旦发现不合格品，应立即对不合格品进行标识和隔离。标识后，发生部门检验员进行初步原因分析，判断不合格品责任单位，并填写,不合格品报告单,，报告单上要写明检验数据及详细的不合格情况描述，同时做好记录。,属于一般不合格，一般不需要技术评审，可由责任单位直接处置，对通过返工返修达到使用要求的予以返工返修 。,不合格品的控制程序,：不合格品处置方法,60,对严重不合格或重要不合格，如果能够直接通过返工达到要求的，一般不需要评审，由责任部门直接进行返工。,对需要申请制定返工或返修方案或申请让步接收的，由责任部门填写,不合格品评审处置单,，连同,不合格品报告单,提交归口技术部门进行评审处置。相关部门按,不合格评审处置单,的处置意见进行处理。,不合格品的控制程序,：不合格品处置方法,61,不合格品经返工（修）后，必须由返工（修）单位或操作者，向开据,不合格品报告单,的检验员重新报验，检验员对返工（修）结果进行检验确认合格后方可放行，同时填写,不合格品返工返修检验记录,。,上述工作结束后，责任部门质管员应将该件的,不合格品报告单,、,不合格品返工返修检验记录,、,不合格评审处置单,三种单据进行合订，归档。,不合格品的控制程序,：不合格品处置方法,62,所有的不合格品应在,不合格品报告单,或,零部件（外协外购件）不合格处理单,上注明停机时间，在,不合格品返工返修检验记录,上注明开机时间。,若现场发生的不合格品责任判断不清时,：,由质控员填写,厂内质量信息反馈单,。,归口评审技术部门接到反馈单后，会同发生部门进行调查分析，作出最终判定，确定责任部门，并将结论通知相关单位质控员。,质控人员根据技术部门判定的结果，将,厂内质量信息反馈单,改填为,不合格报告单,，并按规定传递。,不合格品的控制程序,：不合格品处置方法,63,外协外购件不合格一般作退货处理（由检验员在,零部件（外协、外购件）不合格处理单,上作出,“,退生产厂家,”,处理意见）。对确实因生产急需且为一般不符合可以返工返修合格的情况下，作出,“,驻厂人员修理,”,或,“,自修,”,的处理意见），返修后由修理责任部门向开据,零部件（外协、外购件）不合格处理单,的检验员报验，报验合格后由质控员填写,不合格品返工返修检验记录,。,不合格品的控制程序,：不合格品处置方法,64,质控点控制程序,质控点、特殊过程和关键过程的区别：,关键过程：,“,对产品质量起决定性作用，决定产品关键质量特性的过程,”,。,如：焊接、精加工、装配、调试等过程。,a,）决定产品最终功能、性能的工序。,b,）决定产品及关键零部件几何及配合精度的工序。,c,）决定关键零部件成分、组织和性能的工序。,特殊过程：,“,对形成的产品是否合格不易或不能经济地甚至在现有条件下不能进行验证的过程,”,。,如：焊接、涂装等过程。,质量控制点：,“,为确保过程处于受控状态，在一定时间和一定条件下，在产品实现及检验过程中需重点控制的质量特性、关键部件或薄弱环节,”,。,65,质控点控制程序,质控点、特殊过程和关键过程的联系：,关键过程是,QMS,最重要的控制对象，有些同时为特殊过程。,特殊过程不一定全是关键过程，要视其对产品质量影响程度具体分析。,质量控制点集中于关键过程和特殊过程，大部分布于,“,生产和服务提供过程,”,，但在其他过程也有分布。,66,质控点控制程序,关键特性：,指如果不满足要求，将危及人身安全并导致产品不能完成主要任务的特性。,重要特性：,指如果不满足要求，将导致产品不能完成主要任务的特性。,首件检验：,首件检验是指在每批产品的生产开始时或工艺要素（人、机、料、法、环、测六要素）发生变化时，对第一件产品进行的检验判定。,三定：,三定是指对质控点定人员、定设备、定工序。,67,质控点控制程序,质控点控制过程中各相关部门的职责要求：,产品研究所负责确定产品的关键特性和重要特性，并输出产品质量特性重要度分级表。,产品研究所负责确定新产品所有过程的质控点和定型产品调试过程的质控点，并编制质控点明细表、相应的作业指导书和检验指导文件；工艺技术部负责确定定型产品调试过程以外的其他过程的质控点，并编制质控点明细表、相应的作业指导书和检验指导文件。,各分厂、品质控制部等相关部门负责实施质控点控制活动。,各分厂负责组织对本区域质控点的,“,三定,”,评价工作，相关技术部门、管理部、设备能源部、品质控制部等部门负责对,“,三定表,”,的相应内容进行确认、签字。,必要时采购部、工艺协作部负责组织相关供应商编制采购件、外协件质控点明细表及开展质控点的三定工作，并对其实际执行效果进行监督检查。,68,质控点控制程序,质控点的确定方法：,针对重要度分级表中的关键（,A,类）特性、重要（,B,类）特性的工序过程和加工难度大、质量不稳定、易造成质量损失的过程，产品研究所或工艺技术部负责组织相关技术人员、分厂质量人员以及品质控制部等相关部门共同讨论确定质控点过程。,质控点的动态管理：,工艺技术部根据质量控制的实际情况对质控点进行动态管理。对工艺手段已提升或因人员技能完全能够保证的质控点可取消；对市场或内部制造过程中质量反馈集中的工序可增设为质控点。,品控部负责根据内外部质量信息反馈分析，将内外部反馈突出、质量异常不稳定或易造成重大质量损失、恶劣影响的过,69,质控点控制程序,程向工艺技术部进行信息输入，工艺技术部根据输入信息论证后对质控点进行动态管理。,当质控点发生变化时，相关产品研究所或工艺技术部负责对质控点的相关工艺文件和检验记录进行修订、取消或重新编制，并向相关分厂和部门下发通知执行。,质控点生产现场的标识及管理 ：,各分厂负责按质控点明细表中的质控点工序，在生产现场设置质控点标识。,各分厂在生产现场进行零部件质控点工序加工时，应及时按质控点明细表，将标识牌放在质控点工序的相应明显位置。,70,质控点控制程序,质控点人员的确定：,各分厂根据技术部门下发的质控点明细表和本分厂质控点工序的操作要求，在全分厂范围内推荐出技能素质高、责任心强的员工作为质控点操作人员的后备人选，报党政工作部培训部门。,党政工作部培训部门负责编制培训方案及考评方案，组织产品研究所或工艺技术部针对质控点的工艺操作方法和检测控制等专业技能要求对分厂质控点操作人员进行培训。,根据考评成绩和质控点的实际需求，确定较优秀的员工作为质控点操作人员。同时，由管理部和党政工作部培训部门共同颁发质控点岗位资格证书，管理部在,“,三定表,”,中签字认可。,71,质控点控制程序,72,质控点控制程序,当质控点的人员、设备、原材料、工艺方法工装等其中任何一种要素发生变更后，相关分厂要重新组织对变更的要求进行培训或确认，并在,质控点三定表,上填写变更内容，经相关部门对变更的内容进行重新签字确认后，将此,三定表,附在原,三定表,的后面统一归档。,73,质控点控制程序,各相关分厂对质控点过程的实施和控制：,相关产品研究所或工艺技术部负责根据各分厂的加工特点编制质控点首件检验和过程检验的相关记录，并发至各分厂使用。,质控点操作工按要求持证上岗，并按操作指导书等相关工艺文件的要求对质控点进行监控。凡质控点工序产品的制造加工，必须进行首件产品的自检工作，并在相关自检记录中记录首件检验结果，作出首件合格的标识。,74,质控点控制程序,军工产品关键过程和质控点控制的特殊要求 ：,对于已定型的军工产品，按照,GJB 9001A-2001,标准的要求，相关产品研究所负责编制产品调试过程、工艺技术部负责编制产品其他过程的,关键过程明细表,和质控点明细表，以及质控点相应的作业指导书、检验作业指导文件和检验记录。,军品质控点工序产品的制造加工，操作者对首件自检合格后在相应自检记录填写首件检验结果，操作者自检合格后还必须向专职检验员进行报验，专职检验员接到操作者报验的首件后，进行首件检验判定，检验合格后在检卡,21,中记录首件检验结果。,专职检验员专检合格后在被检的零件表面作出首件合格的标识。如发现不合格，按,不合格品的控制程序,处理。,军品相关记录必须在记录空白处加盖,“,军品,”,标识。,75,质控点控制程序,军品质控点相关工艺文件的标识及管理：,1,）质控点标识设置为红色章，其字样为,“,质控点,”,，字体为宋体，两种规格，其尺寸分别为,1636,（,1,章）、,816,（,2,章）。,2,）产品研究所或工艺技术部负责将质控点所涉及的工艺文件清单和相关技术文件，提供给各分厂和相关部门。,3,）各工艺文件使用部门和分厂的技术文件管理人员，应建立相应的质控点工艺文件接收记录，同时根据质控点明细表及质控点所涉及的工艺文件清单，在相应工艺文件上加盖质控点标识章。具体要求见附录：,军品质控点相关工艺文件标识要求,。,76,内部质量审核,ISO9001,内部审核条款：,8.2.2,内部审核,组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：,a),符合策划的安排（见,7.1,）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；,b),得到有效实施与保持。,组织应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。,应编制形成文件的程序，以规定审核的策划、实施、形成记录以及报告结果的职责和要求。,应保持审核及其结果的记录（见,4.2.4,）,负责受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因。后续活动应包括对采取措施的验证和验证结果的报告（,8.5.2,）。,77,内部质量审核,审核的类型：,按审核对象划分审核的类型：产品审核、管理体系审核。,管理体系审核的三种类型,（,1,）第一方审核：即内部审核，由组织自己或以组织名义进行的审核。,（,2,）第二方审核：由组织的顾客或由其他人员以顾客的名义进行的审核。,（,3,）第三方审核：由认证机构对组织进行的认证审核。,内部审核的作用和目的：,定期评价体系的符合性（标准和体系文件）和有效性；,集中发现一批体系运行中的问题，纠正预防，持续改进；,管理评审的重要输入，与管评一道为迎接外审作准备。,审核准则,：,（,1,）,ISO 9001,标准；（,2,）组织编制的,QMS,文件；（,3,）适用于产品的法律法规和强制性标准。,78,内部质量审核,内部质量审核与日常监测、管理评审的联系与区别：,日常监测体系绩效,日常监测过程质量,日常监测产品质量,8.2.1,顾客满意,8.2.3,过程的监视,和测量,8.2.4,产品的监视,和测量,8.2.2,内部,审核,5.6,管理评审,输入,输入,监视,QMS,整个体系,符合性,有效性,持续适宜性、,充分性、,有效性,79,内部质量审核,内部质量审核与管理评审的区别和联系：,80,内部质量审核：主要条款介绍,4.2.3,文件控制：具体见文件控制介绍,4.2.4,记录控制：具体见记录控制介绍,5.4.1,质量目标,最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容（见,7.1 a,：产品的质量目标和要求,),。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。,质量目标是评价,QMS,有效性的重要指标，是持续改进的重要手段，最高管理者应确保建立质量目标。,目标要与方针保持一致，应可测量，并尽可能量化。,