药品不良反应课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,本作品采用,知识共享署名,-,非商业性使用,2.5,中国大陆许可协议,进行许可。,专业交流,模板超市,设计服务,本作品的提供是以适用知识共享组织的公共许可（ 简称“,CCPL”,或 “许可”） 条款为前提的。本作品受著作权法以及其他相关法律的保护。对本作品的使用不得超越本许可授权的范围。,如您行使本许可授予的使用本作品的权利，就表明您接受并同意遵守本许可的条款。在您接受这些条款和规定的前提下，许可人授予您本许可所包括的权利。,查看全部,NordriDesign,中国专业,PowerPoint,媒体设计与开发,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,P,o,w,e,r,B,a,r,中国专业,PPT,设计交流论坛,*,*,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,*,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,*,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,*,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,*,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,*,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,*,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,*,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,*,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,*,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,*,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,*,*,*,*,药品不良反应的相关知识,门诊,ADR,填报要求,药品不良反应的相关知识门诊ADR填报要求,主要内容,卫生部令第,81,号,药品不良反应报告和监测管理办法,自,2011,年,7,月,1,日起施行。,我院药品不良反应上报情况,主要内容卫生部令第81 号,令人惋惜的千手观音,令人惋惜的千手观音,今天的教训,马兜铃酸肾病,“不声不响的 损害”,关木通,今天的教训马兜铃酸肾病“不声不响的 损害”关木通,警事长鸣,警事长鸣,药品不良反应的定义,药品不良反应,(,Adverse drug reactions,，,ADR),指,合格药品,在,正常用法用量,下出现的与,用药目的无关,的有害反应。,ADR,假、劣药,ADR,用药差错,ADR,医疗事故,只要使用药品，就有可能存在,ADR,有效性,风险,药品不良反应的定义药品不良反应(Adverse drug r,主要内容,卫生部令第,81,号,药品不良反应报告和监测管理办法,自,2011,年,7,月,1,日起施行。,我院药品不良反应上报情况,主要内容卫生部令第81 号,一,药品不良反应报告和监测管理办法,一 总则,国家实行,药品不良反应报告,制度。,二 职责,医疗机构设立专门机构并配备专职人员,，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。,一药品不良反应报告和监测管理办法一 总则,三 报告要求,报告内容应当,真实、完整、准确,。,医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案。,新药及首次进口药品 报告所有,ADR,上市,5,年后 报告新的和严重的,ADR,三 报告要求,新的药品不良反应,，是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。,严重药品不良反应,，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：,1.,导致死亡；,2.,危及生命；,3.,致癌、致畸、致出生缺陷；,4.,导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；,5.,导致住院或者住院时间延长；,6.,导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。,严重，,指的是,后果,的严重而不是,程度,严重,新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中,报告的时限,死亡病例,严重的和新的,一般的,立即报告,15,日内,30,日内,及时报告,随访信息,报告的时限死亡病例严重的和新的一般的立即报告15日内30日,四 信息管理,药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据。,任何人不得将这些报告作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。,相关信息应当予以保密,四 信息管理,五 法律责任,医疗机构有下列情形之一的，由卫生行政部门给予责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的，给予行政处分：,（一）无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；,（二）,未按照要求上报、评价和处理药品不良反应,或者群体不良事件的；,（三）不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的。,五 法律责任,主要内容,卫生部令第,81,号,药品不良反应报告和监测管理办法,自,2011,年,7,月,1,日起施行。,我院药品不良反应上报情况,主要内容卫生部令第81 号,二、我院,ADR,上报,情况,局域网,友情链接,药品不良反应监测上报,二、我院ADR上报情况局域网友情链接药品不良反应监测,近四年我院整体上报情况,报告例数,年份,近四年我院整体上报情况报告例数年份,2011,年我院各科室,ADR,上报情况,科室,2011,年,1-12,月,各科合计,/,例,全院合计,/,例,1,月,2,月,3,月,4,月,5,月,6,月,7,月,8,月,9,月,10,月,11,月,12,月,内一科,2,1,2,2,2,2,2,2,15,183,外三科、耳鼻喉科、麻醉科未上报,内二科,4,2,2,2,1,1,12,内三科,2,6,3,3,2,2,2,3,4,2,28,内四科,2,6,1,1,10,内五科,5,4,2,3,2,2,2,2,2,24,外一科,1,1,外二科,3,2,5,有效报告,167,外四科,1,1,外五科,1,2,1,5,2,2,1,14,眼一科,2,2,1,2,2,2,11,眼二科,2,2,1,1,6,眼三科,2,2,3,3,2,12,眼四科,1,4,3,3,4,3,18,眼五科,2,2,门诊部,4,1,1,3,2,11,妇产科,3,2,5,小儿科,1,4,1,2,8,2011年我院各科室ADR上报情况科室2011年 1-12月,我院,ADR,报告分析结果,我院ADR报告分析结果,药品不良反应课件,药品不良反应课件,药品不良反应课件,如何正确填写,1,2,报告评价,药品不良反应,/,事件报告填写,如何正确填写1 2 报告评价药品不良反应/,ADR,鉴别诊断的临床思维,1.,首先考虑是不是疾病所致，对难以诊断、有,ADR,易发因素的病例，可考虑,ADR,2.,查询用药史，看,ADR,与哪种用药在时间上有较大的关联性,3.,了解所用药物或同类药物有无相关的,ADR,4.,了解既往是否用过此药，有无类似,ADR,停药或较量后反应是否消失，再次用药是否发生同一反应,可疑即报,ADR鉴别诊断的临床思维1.首先考虑是不是疾病所致，对难以诊,1.ADR,报告的填写,1.ADR,报告类型：,首次 跟踪,2.ADR,级别：新的 严重 一般,3.,患者信息：,姓名、性别、年龄、体重、药物过敏史、家族史、既往史、,其他相关信息,等,4,.,药物不良反应发生过程：,ADR,名称、发生时间、,ADR,表现（症状、生命指征和临床检验数据）、处理措施、处理结果,5.,使用的药品信息,：药品的,批准文号,、商品名和通用名、生产厂家、批号和剂型、给药途径、用法用量、用药起止时间、用药原因,1.ADR报告的填写 1.ADR报告类型：首次 跟踪,目前,ADR,报告存在的问题,1.ADR,报告内容填写存在问题,报告中,信息缺项,：,不良反应,过程，药品信息；,报告中一些,专业术语,、药品通用名不准确；,报告级别划分有误；,2.,存在漏报、不报现象,错误认识：医疗事故？自己用药不当？药品质量？,门诊漏报。,目前ADR报告存在的问题1.ADR报告内容填写存在问题,1,、不良反应名称表述多样,注射部位疼痛难忍,输液部位局部疼痛,静点部位疼痛,输液部位出现疼痛感觉,针尖处疼痛,针眼处疼痛,2,、不良反应名称为简写,粒缺,粒细胞缺乏症,3,、不良反应名称错填为药品名称,替硝唑 替硝唑致,膈肌痉挛,脂溶性维生素 脂溶性维生素引起,过敏样反应,左氧氟沙星 左氧氟沙星片引起,恶心、呕吐,不良反应名称填写举例,注射部位疼痛,1、不良反应名称表述多样不良反应名称填写举例注射部位疼痛,4,、不良反应名称错填为患者疾病,例：不良反应名称为“白内障”，描述为“患者因右眼外伤性白内障,行右眼,Phaco+IOL,术，头孢呋辛皮试阴性，术前以头孢呋辛预防用药，,10min,后患者四肢出现红色,皮疹,”,5,、不良反应名称为非专业术语,例：药物性肝损害,肝功能异常,意识不清,意识模糊,鼻出血,鼻衄,凝血功能异常,凝血障碍,4、不良反应名称错填为患者疾病,1,、名称填写不完整、错别字,例：注射用阿奇霉素：阿,齐,霉素针、阿奇,毒,素粉针,2,、填报内容不为通用名,例：白内障、大输液、不详、激素,3,、通用名与剂型矛盾,例：通用名为“盐酸左氧氟沙星片”，而剂型却为滴眼剂,4,、通用名与商品名混淆,例：注射用头孢呋辛钠（明可欣），乳酸环丙沙星氯化钠（西普乐），阿奇霉素干混悬剂（希舒美），妥布霉素地塞米松滴眼液（典必殊），硫酸依替米星注射液（悉能）,药品通用名称填写举例,1、名称填写不完整、错别字药品通用名称填写举例,不良反应过程描述,3,个时间,3,个项目,2,个尽可能,3,个时间：,ADR,发生的时间；,干预,ADR,的时间；,ADR,终结的时间。,3,个项目：,ADR,发生前、后的相关症状、体征和相关检查；,ADR,发生时的相关症状、体征和相关检查；,干预,ADR,后的结果。,2,个尽可能：,ADR,表现填写时要尽可能明确、具体；,有关的辅助检查结果要尽可能明确填写。,不良反应过程描述3个时间3个项目2个尽可能 3个时间：,套用格式：,患者因什么疾病需要使用该种药物，,用药后,何时,出现,何,ADR,(,两个尽可能,),，,何时,采取,何干预措施,，干预后,ADR,出现何结果,何时,ADR,结束。,举例：,1,，,2,注意：,1.,不良反应名称不是药品名称,2.,不良反应名称不是患者所患疾病,3.,药品通用名：药物化学名,+,剂型（盐酸莫西沙星片）,套用格式：,药品与,ADR,之间,关联性评价,遵循以下的五条原则：,1.,用药与不良反应,/,事件发生时间顺序合理,2.,有文献或资料佐证，符合已知该药不良反应类型,3.,停药或减量后反应停止或迅速减轻,4.,再次使用该药反应再现，并可能明显加重（即激发试验阳性）,5.,已排除原患疾病、其他治疗等其它混杂因素影响,肯定,符合,符合,符合,符合,符合,很可能,符合,符合,符合,无重复用该药史,，或虽有合并用药，基本可排除合并用药导致反应发生的可能性,符合,可能,符合,符合,符合,不明确,引发,ADR,的药品不止一种，或原患疾病进展因素不能排除。,可能无关,用药与不良反应,/,事件发生时间关系不密切,反应表现与已知该药不良反应不相吻合,不明确,不明确,原患疾病发展同样可能有类似的临床表现。,待评价,/,无法评价,因果关系难以定论,缺乏文献资料佐证,不明确,不明确,不明确,药品与ADR之间关联性评价遵循以下的五条原则：1.用药与不良,举例,2012.1.6,：患者在公交车上摔伤，诊断为：轻型颅脑损伤，多发软组织损伤。无胸闷、发热、气短等症状。,2012.1.9,：胸片示：双肺纹理增粗，未见明显是质性病变,2012.1.12,：咳嗽（白痰），咽部轻度充血，,上感？,2012.1.11,1.16,静滴鹿瓜多肽,2012.1.16,：,静滴鹿瓜多肽,24mg+5%Glc250ml,qd,30s,后出现胸闷、心慌，全身皮肤麻木感，下腹部疼痛，呼吸浅快，,23,28,次,/,分，血氧饱和度,91,88%,，无寒战、发热、口唇发绀，听诊左肺呼吸音较右肺减轻；,胸片示左侧气胸，肺,CT,示左、右侧气胸，左肺压缩,80%,左右，左侧少量胸腔积液，右肺多发肺大泡，右下肺叶感染。,3,小时后上述症状缓解,举例2012.1.6：患者在公交车上摔伤，诊断为：轻型颅脑损,规范性评估,2.ADR,报告评价,规范性评估2.ADR报告评价,完整性评估,完整性评估,怎样减少,ADR,益,求,精,明确诊断和病史,准确指征和用法,益于治疗疾病,益于患者,合适给药方案,疗效好,不良反应少,安全有效,少而精,怎样减少ADR益求精 明确诊断和病史 益于治疗疾病合适给药方,如何处理与,ADR,相关的医疗纠纷,1.,确保药品质量。主要检查药品的名称、生产厂家、批号、质检报告，并检查该药品的公司二证、,GMP,证书、该批号的检验报告书，购药渠道的合法性。以证明该药品是合格的。,2.,确认该事件的真实性。,3.,调查该事件详细相关内容，证明医疗无过错。,了解既往病史、不良反应史。对不良反应发生过程要进行详细描述：症状、体征、实验室检查、诊断（特别是死亡诊断、尸检报告）、给予的所有治疗,ADR,报告,证明选药的正确性，用法用量的合理性 说明书,4.,做好患者家属的工作，耐心倾听，慰问。做好,ADR,知识的讲解。联系厂家或供药公司，将医院的损失降到最低点。,如何处理与ADR相关的医疗纠纷1.确保药品质量。主要检查药品,理解支持,药师,医生,患者,护士,以患者为中心,我们的目标,掌握,ADR,的相关知识,处理,ADR,的主体,发现,ADR,的第一目击者,对,ADR,有切身体验,理解支持药师医生患者护士以患者为中心我们的目标掌握ADR,各科室,ADR,监测员及用户名、密码,临床药学室联系电话：,54729,（李冬）,54607,（巴林）,54725,（师艳艳，韩忠灵）,门诊部：何海山,用户名：,mzb,密码：,mzb,各科室ADR监测员及用户名、密码临床药学室联系电话： 547,信守生命，在乎所托,谢谢聆听！,信守生命，在乎所托谢谢聆听！,40,以上有不当之处，请大家给与批评指正，谢谢大家！,40,