注射用奥沙利铂产品设备介绍课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,注射用,奥沙利铂,产品介绍,注射用奥沙利铂产品介绍,1,铂类药物化疗现状,注意事项,产品简介,主要内容,推荐方案,铂类药物化疗现状 注意事项,2,铂类的发展史,铂类的发展史,3,顺铂,卡铂,铂类应用现状,奥沙利铂,20C60W,（第一代）,20C80W,（第二代）,20C90W,（第三代）,严重的肾耳毒性和胃肠道反应,需要大量水化,严重的骨髓抑制,无肾耳毒性,可耐受的胃肠道反应,轻度的骨髓抑制,与顺铂卡铂无交叉耐药性,顺铂 卡铂铂类应用现状 奥沙利铂20C60W （,4,注射用奥沙利铂-第三代新型铂类,通用名,：注射用奥沙利铂,英文名,：,Oxaliplatin for,Injection,主要成分,：奥沙利铂,规格,：,50mg/100mg,分子量,：397.29,应用领域,：,结直肠癌、胃癌、肝癌、卵巢癌、头颈部肿瘤、食道癌、非小细胞肺癌、胰腺癌、非霍奇金氏淋巴瘤（NHL)、睾丸肿瘤等,注射用奥沙利铂-第三代新型铂类,5,NH,2,NH,2,C,O,O,C,O,Pt,O,注射用奥沙利铂,反 式,1, 二 氨 环 己 烷,(1R, 2R-,二 氨 环 己 烷,),顺铂,顺-二氯-二氨合铂,分子式：,cis-Pt(NH3)2Cl2,分子量：,300,分子式：C6H14N2C2O4Pt,分子量：397.29,Cl,Cl,NH,3,Pt,NH,3,Cl,草酸基团,注射用奥沙利铂化学结构,消化道毒性显著降低，无肾耳毒性,NH2NH2COOCOPtO注射用奥沙利铂 顺铂,6,奥沙利铂,T,-,-,A,-,G,-,T,G,-,-,G,-,C,C,-,A,-,C,-,C,-,-,G,G-G : 55 %,G-A : 31 %,DNA,合 成,与顺铂类似奥沙利铂与DNA反应形成铂链加合物（铂原子嵌合于DNA内部两个相邻的鸟嘌呤或鸟嘌呤与腺嘌呤之间，并使其断裂，从而阻断其复制和转录），产生细胞毒作用和抗肿瘤活性。,作用机制,奥沙利铂T-A-G-TG-G-CC-A-C-C-GG-,7,奥沙利铂对多种肿瘤有效,中华肿瘤杂志2005年12月第27卷第12期 作,者储大同、张湘茹等,注射用奥沙利铂对大肠癌和胃癌有效率明显要高于顺铂；在NSCLC、胰腺癌、食管癌等领域疗效与顺铂相当,奥沙利铂对多种肿瘤有效中华肿瘤杂志2005年12月第27卷第,8,奥沙利铂和顺铂药代动力学比较,注射用奥沙利铂在体内蓄留时间较顺铂明显缩短，无肾耳毒性,奥正南在血浆中与红细胞结合，无需根据血浆蛋白减少调节剂量,奥沙利铂和顺铂药代动力学比较注射用奥沙利铂在体内蓄留时间较顺,9,奥沙利铂和顺铂不良反应比较,姜文奇，广州中山肿瘤医院，铂类进展,.,注射用奥沙利铂恶心呕吐、骨髓抑制明显低于顺铂组，而且无肾耳毒性，使用无需水化,奥沙利铂和顺铂不良反应比较姜文奇，广州中山肿瘤医院，铂类进,10,奥沙利铂,vs,顺铂,奥沙利铂vs顺铂,11,MOSAIC研究：3年DFS:FOLFOX4组76.4%，LV/5-FU组69.8%，p=0.002;3年OS分别为80.2%和77.2%,大肠癌术后辅助化疗FOLFOX4,1,推荐方案,Reference:结肠癌临床实践指南（2010版),MOSAIC研究：3年DFS:FOLFOX4组76.4%，L,12,1,推荐方案,2010NCCN中文指南推荐：,1、FOLFOX4或改良的FOLFOX6方案用于治疗III期结肠癌（1类）,2、III期结肠癌患者中接受FOLFOX治疗组其6年生存率明显高于5-FU/LV组,。,1推荐方案2010NCCN中文指南推荐：,13,Reference:结肠癌临床实践指南（2010版),FOLFOX6一线治疗期晚期大肠癌，有效率在50%以上，PFS为9个月，OS组为16个月以上。,晚期（转移性）结/直肠癌的化疗FOLFOX6,2,推荐方案,Reference:结肠癌临床实践指南（2010版)FO,14,国内外多项II期临床研究显示，晚期胃癌FOLFOX方案一线治疗疗效在47%50%，疾病进展时间在57个月，中位生存期811个月，而且FOLFOX安全性好。,Reference:De Vita F,et al.Br J Cancer,2005,92(9):1644,转移癌胃癌的化疗FOLFOX4,3,推荐方案,国内外多项II期临床研究显示，晚期胃癌FOLFOX方案一线治,15,3,推荐方案,3推荐方案,16,Reference:当代肿瘤内科治疗方案评价（第二版)主编：储大同,北京大学医学出版社,晚期卵巢癌的二线化疗OOG,4,推荐方案,Reference:当代肿瘤内科治疗方案评价（第二版)主,17,Meta 分析显示一般状况好的患者吉西他滨联合含铂类药物(奥沙利铂或顺铂）比单用吉西他滨疗效提高,Reference:当代肿瘤内科治疗方案评价（第二版)主编：储大同,北京大学医学出版社,胰腺癌的化疗GEMOX,5,推荐方案,Meta 分析显示一般状况好的患者吉西他滨联合含铂类药物(,18,5,推荐方案,201O版NCCN指南推荐,：,对于身体状况较好的患者，在吉西他滨或5-FU亚叶酸基础上加奥沙利铂能显著改善总生存率,。,5推荐方案201O版NCCN指南推荐：,19,以上方案在结直肠癌、胃癌、卵巢癌、胰腺癌等多个领域都有很好的疗效，并都得到2010版NCCN指南（中文版）的支持。,以上方案在结直肠癌、胃癌、卵巢癌、胰腺癌等,20,配置方法,在单独或联合用药时，推荐剂量为,130mg/m,2,，加入,250,500ml 5%,的葡萄糖溶液中输注,2,6,小时。,禁用生理盐水,配置方法在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m2，加入,21,使用注意事项,不可用生理盐水配药；,不可用冷水漱口和饮食，因低温可致咽喉痉挛；,为了减低神经毒性，病人可服用维生素B1、B6和烟酰胺等,因与氯化钠和碱性溶液（特别是5-氟尿嘧啶）存在配伍禁忌，,奥沙利铂一定不要与上述制剂混合或使用同一静脉同时给药,。,使用注意事项不可用生理盐水配药；,22,不良反应,血液学方面的不良反应主要是：贫血、白细胞减少，粒细胞减少及血小板减少。,非血液学方面的不良反应主要是：恶心、呕吐、腹泻。,神经系统：以末梢神经炎为主要表现，有时可有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。,不良反应血液学方面的不良反应主要是：贫血、白细胞减少，粒细胞,23,外周神经毒性防治,预防：,1、,治疗期间要注意保暖，可戴手套和围巾，避免任何冷刺激，可有效地减少相关症状的发生。,2、,患者感觉异常时可使用一些营养神经的药物，如维生素B1、维生素B6和烟酰胺等，可以改善神经中毒症状。,治疗:,绝大多数急性神经毒性是短暂可逆的，即使不做任何处理，一些症状也可迅速逆转，感觉异常及胸闷等症状时，给予抗组胺药和支气管扩张药治疗。,症状：,1、,急性神经毒性为奥沙利铂特有的反应，发生率为85%95%。,2、,主要表现为手足和口周感觉异常和迟钝、握力减低，约1%2%的患者发生喉痉挛，表现为感觉吞咽困难和呼吸困难。,外周神经毒性防治预防：治疗:绝大多数急性神经毒性是短暂可逆的,24,过敏反应防治,治疗：,1、立即停止奥沙利铂和其他化疗药物的输注。,2、给予地塞米松10mg静脉推注。,3、严重病例应快速补液，维持血压，保持气道通畅和给氧。,症状及预防：,1、奥沙利铂引起的高敏反应的发生率在10%12%，特别是用药第6个周期及以后的患者应特别警惕高敏反应的发生。,2、医务人员在使用奥沙利铂前要询问过敏史。对铂类有过敏者禁用,3、单独出现荨麻疹伴胸闷、呼吸困难、血压下降、口唇与四肢麻木、喉头水肿,过敏反应防治治疗：症状及预防：,25,高效、广谱、低毒,-,三代铂类,高效,奥沙利铂与顺铂和卡铂之间没有交叉耐药， 对顺铂和卡铂耐药的肿瘤细胞仍然对奥沙利铂敏感。,具有与,5-FU,等多种化疗药物联合应用有作用相加或协同效应，毒性不叠加的优势。,广谱,对大肠癌、卵巢癌、胃癌、胰腺癌、非小细胞肺癌、非霍奇金淋巴瘤等多种癌症疗效与顺铂相当，但副作用显著降低。,在大肠癌、胃癌、胰腺癌、非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌等应用均得到2010NCCN（中国版）的推荐。,低毒,毒性反应轻微：无肾、耳毒性，骨髓抑制极轻，可耐受的胃肠道反应，可逆的神经感觉异常,高效、广谱、低毒-三代铂类高效奥沙利铂与顺铂和卡铂之间没有交,26,