化疗药物毒副反应分级标准课件

*,*,*,*,*,*,化疗药物毒副反应分级标准,化疗药物毒副反应分级标准,化疗药物毒副反应分级标准,NCI-CTCAE,（,National Cancer Institute Common,Terminology Cr,i,teria for Adverse Events,）是国际上通用的药物毒副反应评定标准，与实体肿瘤客观疗效评定标准,(,RECIST),具有同等的重要性,化疗药物毒副反应分级标准NCI-CTCAE（Nation,实验室检查,血液,/,骨髓,肝,肾,/,膀胱,代谢,凝血功能,实验室检查血液/骨髓,血液、骨髓,WBC,0,： ,4.0,1,：,3.03.9,2,：,2.02.9,3,：,1.01.9,4,：,1.0,血液、骨髓WBC,血液、骨髓,PLT,0,：,WNL,1,：,75,2,：,5074.9,3,：,2549.9,4,：,25,血液、骨髓PLT,血液、骨髓,Hgb,0,：,WNL,1,：,10.0,2,：,8.09.9,3,：,6.57.9,4,：,6.5,血液、骨髓Hgb,血液、骨髓,中性粒细胞,0,：,2.0,1,：,1.51.9,2,：,1.01.4,3,：,0.50.9,4,：,0.5,血液、骨髓中性粒细胞,血液、骨髓,淋巴细胞,0,：,2.0,1,：,1.51.9,2,：,1.01.4,3,：,0.50.9,4,：,3.0*N,肝胆红素,肝,转氨酶（,sGPT, sGOT,）,0,：,WNL,1,：,2.5*N,2,：,3,：,4,：,肝转氨酶（sGPT, sGOT）,肝,碱性磷酸酶,0,：,WNL,1,：,2.5*N,2,：,2.65.0*N,3,：,5.120.0*N,4,：,20.0*N,肝碱性磷酸酶,肾,/,膀胱,肌酐,0,：,WNL,1,：,6.0*N,肾/膀胱肌酐,肾,/,膀胱,蛋白尿,0,： 无变化,1,：,1+,或,0.3g%,或,1.0g%,或,10g/L,4,：肾病症状,肾/膀胱蛋白尿,代谢,高血糖,0,：,27.8,代谢高血糖,代谢,低血糖,0,：,3.6,1,：,3.13.6,2,：,2.23.0,3,：,1.72.1,4,：,1.6,代谢低血糖,代谢,淀粉酶,0,：,WNL,1,：,1.5*N,2,：,1.52.0*N,3,：,2.15.0*N,4,：,5.1*N,代谢淀粉酶,代谢,高钙血,0,：,3.4,代谢高钙血,代谢,低钙血,0,：,2.1,1,：,1.92.1,2,：,1.71.8,3,：,1.51.6,4,：,0.7,1,：,0.60.7,2,：,0.40.5,3,：,0.30.4,4,：,4,单位,血液/骨髓出血,消化道,恶心,0,：无,1,：能够吃适合的食物,2,：进食明显减少但能够吃东西,3,：明显不能吃东西,4,：,消化道恶心,消化道,呕吐,0,：无,1,：,24,小时呕吐,1,次,2,：,24,小时呕吐,25,次,3,：,24,小时呕吐,610,次,4,：,24,小时呕吐,10,次，或需要肠道外营养支持,消化道呕吐,消化道,口炎,0,：无,1,：无痛性溃疡，红斑，或轻度疼痛,2,：疼痛红斑，水肿，或溃疡，但能进食,3,：疼痛红斑，水肿，或溃疡，但不能进食,4,：需要肠道外或经肠道营养支持,消化道口炎,肝,肝（临床）,0,：与疗前基线值相比无变化,1,：,2,：,3,：肝昏迷前期,4,：肝昏迷,肝肝（临床）,肾,/,膀胱,血尿,0,：阴性,1,：仅有镜下血尿,2,：大量但无血块,3,：大量伴血块,4,：需要输血,肾/膀胱血尿,肾,/,膀胱,脱发,0,：不脱发,1,：轻度脱发,2,：显著地或完全地脱发,3,：,4,：,肾/膀胱脱发,肺,肺,0,：无或无变化,1,：肺功能不正常，但无症状,2,：劳累时明显的呼吸困难,3,：正常活动时呼吸困难,4,：休息时呼吸困难,肺肺,心血管,心脏节律障碍,0,：无,1,：无症状，瞬时，不需要治疗,2,：复发，或持续，但不需要治疗,3,：需要治疗,4,：需要监测，或低血压，或室性心动过速，或纤维性颤动,心血管心脏节律障碍,心血管,心脏功能,0,：无,1,：无症状，休息时心脏射血量下降低于基线的,20%,2,：无症状，休息时心脏射血量下降超过基线的,20%,3,：轻度充血性心力衰竭，治疗有效,4,：重度或耐药的充血性心力衰竭,心血管心脏功能,心血管,心肌缺血,0,：无,1,：非特异性,T,波扁平,2,：无症状，,ST,和,T,波改变表明缺血,3,：没有心肌梗死证据的心绞痛,4,：急性心肌梗死,心血管心肌缺血,心血管,心包,0,：无,1,：无症状，有渗出，不需要治疗,2,：心包炎（有摩擦音，胸痛，心电图改变）,3,：有症状，有渗出，需要引流,4,：心包填塞，需要紧急引流,心血管心包,心血管,高血压,0,：无或无变化,1,：无症状，如果以前血压是,WNL,，暂时性增高,20mmHg,（,D,），或达到,150/100,，不需要治疗,2,：如果以前是,WNL,，反复或持续性增高,20mmHg,（,D,），或达到,150/100,，需要治疗,3,：需要治疗,4,：高血压危象,心血管高血压,心血管,低血压,0,：无或无变化,1,：变化不需要治疗（包括暂时性的直立性低血压）,2,：需要液体置换或其他治疗，但不需要住院,3,：需要治疗和住院，停药后,48,小时内症状消失,4,：需要治疗和住院，停药后,48,小时症状消失,心血管低血压,神经毒性,感觉神经,0,：无或无变化,1,：短期感觉异常或感觉迟钝,2,：感觉异常,/,感觉迟钝，持续在整个治疗过程中,3,：感觉异常,/,感觉迟钝，导致功能障碍,4,：,神经毒性感觉神经,神经毒性,运动神经,0,：无或无变化,1,：主观的无力，未发现客观的无力,2,：轻度客观的无力但没有严重的功能损伤,3,：功能损伤的客观的无力,4,：瘫痪,神经毒性运动神经,神经毒性,皮质神经,0,：无,1,：轻度嗜睡或激动,2,：中度嗜睡或激动,3,：重度嗜睡或激动，混乱，无定向力或幻觉,4,：昏迷，癫痫发作引起的精神病,神经毒性皮质神经,神经毒性,神经,-,小脑,0,：无,1,：轻微不协调，轮替运动障碍,2,：紧张发抖，辨距障碍，发音含糊，眼球震颤,3,：运动失调,4,：小脑坏死,神经毒性神经-小脑,神经毒性,神经性抑郁,0,：无变化,1,：轻度焦虑或情绪低落,2,：中度焦虑或情绪低落,3,：重度焦虑或情绪低落,4,：自杀意识,神经毒性神经性抑郁,神经毒性,神经性头痛,0,：无,1,：轻度,2,：中重度但为暂时性,3,：重度,4,：,神经毒性神经性头痛,神经毒性,神经性便秘,0,：无或无变化,1,：轻度,2,：中度,3,：重度,4,：便秘,96,小时,神经毒性神经性便秘,神经毒性,听觉神经,0,：无或无变化,1,：无症状，只在测听下丧失听力,2,：耳鸣,3,：,4,：耳聋不能改变,神经毒性听觉神经,神经毒性,视觉神经,0,：无或无变化,1,：,2,：,3,：几乎完全丧失视觉,4,：失明,神经毒性视觉神经,皮肤,皮肤,0,：无或无变化,1,：分散的斑或丘疹或无症状性红斑,2,：分散的斑或丘疹或瘙痒的或者其他症状红斑,3,：普遍的有症状斑，丘疹或疱疹,4,：表皮脱落的皮炎或形成溃疡的皮炎,皮肤皮肤,皮肤,变态反应,0,：无,1,：瞬时皮疹，药物发热,38.0,2,：荨麻疹，药物发热,38.0,，轻度支气管痉挛,3,：,4,：过敏症,皮肤变态反应,皮肤,局部,0,：无,1,：疼痛,2,：疼痛和肿胀，伴水肿，或静脉炎,3,：溃疡,4,：,皮肤局部,感染,感染,0,：无,1,：轻度,2,：中度,3,：重度,4,：威胁生命,感染感染,感染,感染引起发热,0,：无,1,：,37.138.0,2,：,38.140.0,3,：,40.0,，持续时间,40.0,，持续时间,24,小时或伴随低血压,感染感染引起发热,体重,体重增加,/,减少,0,：,5.0%,1,：,5.09.9%,2,：,1019.9%,3,：,20%,4,：,体重体重增加/减少,NCI-CTC,的临床应用,CPT-11,所致延迟性腹泻按照,NCI-CTC,毒性标准分为,1,级：大便次数增加小于,4,次,/d,；,2,级：大便次数增加,4,6,次,/d,，或夜间大便；,3,级：大便次数增加大于,7,次或失禁，需静脉营养支持改善脱水状态；,4,级：危及生命的水、电解质紊乱，需静脉营养和重症监护。,NCI-CTC的临床应用CPT-11所致延迟性腹泻按照NCI,NCI-CTC,的临床应用,如出现,1,2,级腹泻必须及早应用止泻药洛派丁胺（易蒙停），并补充大量液体。首次稀便出现后服用,4 mg,洛派丁胺，以后每,2,小时服,2 mg,。末次稀便后继续服,12 h,。中途不得更改剂量。洛派丁胺有导致麻痹性肠梗阻的危险，故患者以此剂量用药不得连续用药超过,48 h,。洛派丁胺不应用于预防给药，甚至前一治疗周期出现过延迟性腹泻的患者也不应使用。,NCI-CTC的临床应用 如出现12级腹泻必须及早应用止泻,NCI-CTC,的临床应用,如虽按上述治疗腹泻仍持续超过,48 h,，停用洛派丁胺，改用其他抗腹泻措施和大力加强治疗，如给予复方苯乙哌啶、八面蒙脱石加用生长抑素、活性碳等；并且应该开始预防性口服广谱抗生素，同时接受胃肠外支持治疗，注意保持水、电解质和酸碱平衡。,NCI-CTC的临床应用 如虽按上述治疗腹泻仍持续超过48,NCI-CTC,的临床应用,如出现,3,4,级腹泻，或虽然是,1,2,级腹泻，但患者伴随以下危险因素一项或以上的应高度重视。危险因素包括发热、脓毒血症、腹痛、,PS,评分下降、,2,级的恶心、呕吐、白细胞下降、肉眼血便和脱水。需立即住院治疗，积极应用静脉输液，保持水、电解质和酸碱平衡，同时接受胃肠外营养支持治疗。给予生长抑素（初始剂量,100,150 g tid,或,25,50 g/h,；如脱水严重剂量可增加至,500 g tid,）和喹诺酮类抗生素进行治疗。,NCI-CTC的临床应用 如出现34级腹泻，或虽然是12,NCI-CTC,的临床应用,再次给予,CPT-11,治疗，应在延迟性腹泻完全缓解之后，且在所有的不良反应恢复到,NCI-CTC,分级标准的,0,或,1,级。为有利于治疗相关不良反应的恢复，必要时治疗可推迟,1,2,周。在第二阶段治疗开始时，应根据前一次治疗中出现的不良反应的严重程度调整,CPT-11,的剂量或,/,及用法。,NCI-CTC的临床应用再次给予CPT-11治疗，应在延迟性,NIC CTC,毒性等級,During a Course of Treatment,At the Start of Subsequent Courses,嗜中性球減少和其它血液毒性,Grade 1( 2000),Maintain dose level,Maintain dose level,Grade 2( 1500),25mg/m2,Maintain dose level,Grade 3( 1000),Omit dose, then50mg/m2 when resolved to Gr 2,25mg/m2,Grade 4( pretreat),Maintain dose level,Maintain dose level,Grade 2(4-6 stools/d pretreat),25mg/m2,Maintain dose level,Grade 3(7-9 stools/d pretreat),Omit dose,25mg/m2 when resolved to Gr 2,25mg/m2,Grade 4(10 stools/d pretreat),Omit dose,50mg/m2 when resolved to Gr 2,50mg/m2,NIC CTC 毒性等級During a Course of,THANK YOU,THANK YOU,