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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,北京大学临床流行病学,怎样思想,就有怎样的生活,北京大学临床流行病学怎样思想,就有怎样的生活,1,临床流行病学,Clinical Epidemiology,第四章临床研究常用设计方案,时景璞,中国医科大学附属第一医院,临床流行病学,2,主要内容,第一节概述,第二节随机对照试验,第三节临床研究其他试验性设计方案,第四节队列研究,第五节病例对照研究,第六节横断面研究,第七节病例分析和个案报道,主要内容,3,第一节概述,如何选择研究设计方案,二、临床研究设计方案的类型,第一节概述,4,、临床研究设计方案的类型,(一)按方法学特征分类的临床研究方案,二)按研究内容分类的临床研究方案,三)按因果联系强度分类的临床研究方案,、临床研究设计方案的类型,5,临床研究设计方案的类型,按方法学分类的临床研宄方法,序号研究方法,观察性研宄( observational study),描述性,病例报告( case repor t),病例分析( case analysis),横断面研宄( cross sectional study),分析性,病例对照研究( case control study),队列研究( cohort study),实验性研宄( experimental study),临床试验(c inical tria1),预防试验( preventive tria1),干预试验( intervention trial),工作性研究( operative study),临床研究设计方案的类型,6,临床研究设计方案的类型,按研宄内容分类的临床研究方案,研宄内容备选方案,论证强度可行性,病因/危险因随机对照试验,CRCT),队列研究,+,病例对照研究,描述性研宄,+十十,防治性研究随机对照试验+,交叉试验,前一后对照试验,病例对照研究,+,描述性研宄,+,预后研究队列研究,病例对照研究,描述性研宄,临床研究设计方案的类型,7,临床研究设计方案的类型,两类和四个型,如下表所示,所得结果的论证强度由I型逐渐减弱。,按因果联系强度分类的临床研充方案,第一类研宄者可以控制其防治措施或受试者与可疑致病因素的接触,型方案:论证强庹高,1.随机对照试验,前瞻性,2.交叉对照研究,前瞻性,3.前后对照研宄,前瞻性,4.单病例随机对照试验,前瞻性,5.非随机对照试验,6.历史性对照研究,前瞻性,7.序贯试验,前瞻性,第二类研究者不能控制其防治措施或受试者与可疑致病因素的接触,型方案:论证强度较高,前瞻性,8.队列研先,前瞻性,(1)同一人群中分组对照,(2)不同人群中进行对照,型方案:论证强度较差,9.病例对照研究,回顾性,10,横断面研宄,况调查,型方案:论证强度差,11,叙述性研宄(病例分析,12.个案报道,临床研究设计方案的类型,8,第二节随机对照试验,RCT的概念及意义,、RCT的设计模式,RCT设计的关键点,四、RCT的应用范围,五、RCT资料的统计分析方法,六、RCT设计方案的优点与不足,七、RCT设计质量的评价标准,第二节随机对照试验,9,RCT的概念及意义,1RCT的概念,RCT是按照正规随机方法,使每位研究对,象(患者)有同等机会被分入试验组或对照,组,试验组实施治疗措施( intervention),对照组给予对照措施或仅给予安慰剂,( placebo),在相同条件下,应用客观效应,指标,经一段时间随访观察后,比较两组的,差别。,RCT的概念及意义,10,RCT的概念及意义,2随机的意义,在于控制研究的选择性偏倚和混杂偏倚,增加组间的可比性,经统计学处理可以获得,可靠真实的结果。RCT的基本原则是随机、,对照和盲法。,RCT的概念及意义,11,临床流行病学 ppt课件,12,临床流行病学 ppt课件,13,临床流行病学 ppt课件,14,临床流行病学 ppt课件,15,临床流行病学 ppt课件,16,临床流行病学 ppt课件,17,临床流行病学 ppt课件,18,临床流行病学 ppt课件,19,临床流行病学 ppt课件,20,临床流行病学 ppt课件,21,临床流行病学 ppt课件,22,临床流行病学 ppt课件,23,临床流行病学 ppt课件,24,临床流行病学 ppt课件,25,临床流行病学 ppt课件,26,临床流行病学 ppt课件,27,临床流行病学 ppt课件,28,临床流行病学 ppt课件,29,临床流行病学 ppt课件,30,临床流行病学 ppt课件,31,临床流行病学 ppt课件,32,临床流行病学 ppt课件,33,临床流行病学 ppt课件,34,临床流行病学 ppt课件,35,临床流行病学 ppt课件,36,临床流行病学 ppt课件,37,临床流行病学 ppt课件,38,临床流行病学 ppt课件,39,临床流行病学 ppt课件,40,临床流行病学 ppt课件,41,临床流行病学 ppt课件,42,临床流行病学 ppt课件,43,临床流行病学 ppt课件,44,临床流行病学 ppt课件,45,临床流行病学 ppt课件,46,临床流行病学 ppt课件,47,临床流行病学 ppt课件,48,临床流行病学 ppt课件,49,临床流行病学 ppt课件,50,临床流行病学 ppt课件,51,临床流行病学 ppt课件,52,临床流行病学 ppt课件,53,临床流行病学 ppt课件,54,临床流行病学 ppt课件,55,临床流行病学 ppt课件,56,临床流行病学 ppt课件,57,临床流行病学 ppt课件,58,临床流行病学 ppt课件,59,临床流行病学 ppt课件,60,临床流行病学 ppt课件,61,临床流行病学 ppt课件,62,临床流行病学 ppt课件,63,临床流行病学 ppt课件,64,临床流行病学 ppt课件,65,临床流行病学 ppt课件,66,临床流行病学 ppt课件,67,临床流行病学 ppt课件,68,临床流行病学 ppt课件,69,临床流行病学 ppt课件,70,临床流行病学 ppt课件,71,临床流行病学 ppt课件,72,临床流行病学 ppt课件,73,临床流行病学 ppt课件,74,临床流行病学 ppt课件,75,临床流行病学 ppt课件,76,临床流行病学 ppt课件,77,临床流行病学 ppt课件,78,临床流行病学 ppt课件,79,临床流行病学 ppt课件,80,临床流行病学 ppt课件,81,临床流行病学 ppt课件,82,临床流行病学 ppt课件,83,临床流行病学 ppt课件,84,临床流行病学 ppt课件,85,临床流行病学 ppt课件,86,临床流行病学 ppt课件,87,临床流行病学 ppt课件,88,临床流行病学 ppt课件,89,临床流行病学 ppt课件,90,临床流行病学 ppt课件,91,临床流行病学 ppt课件,92,临床流行病学 ppt课件,93,临床流行病学 ppt课件,94,临床流行病学 ppt课件,95,临床流行病学 ppt课件,96,临床流行病学 ppt课件,97,临床流行病学 ppt课件,98,临床流行病学 ppt课件,99,临床流行病学 ppt课件,100,临床流行病学 ppt课件,101,临床流行病学 ppt课件,102,临床流行病学 ppt课件,103,临床流行病学 ppt课件,104,临床流行病学 ppt课件,105,临床流行病学 ppt课件,106,临床流行病学 ppt课件,107,临床流行病学 ppt课件,108,临床流行病学 ppt课件,109,临床流行病学 ppt课件,110,临床流行病学 ppt课件,111,临床流行病学 ppt课件,112,临床流行病学 ppt课件,113,临床流行病学 ppt课件,114,临床流行病学 ppt课件,115,临床流行病学 ppt课件,116,临床流行病学 ppt课件,117,临床流行病学 ppt课件,118,临床流行病学 ppt课件,119,临床流行病学 ppt课件,120,临床流行病学 ppt课件,121,临床流行病学 ppt课件,122,临床流行病学 ppt课件,123,临床流行病学 ppt课件,124,临床流行病学 ppt课件,125,临床流行病学 ppt课件,126,临床流行病学 ppt课件,127,临床流行病学 ppt课件,128,临床流行病学 ppt课件,129,临床流行病学 ppt课件,130,临床流行病学 ppt课件,131,临床流行病学 ppt课件,132,临床流行病学 ppt课件,133,临床流行病学 ppt课件,134,临床流行病学 ppt课件,135,51,、天下之事常成于困约,而败于奢靡。,陆游,52,、生命不等于是呼吸,生命是活动。,卢梭,53,、伟大的事业,需要决心,能力,组织和责任感。,易卜生,54,、唯书籍不朽。,乔特,55,、为中华之崛起而读书。,周恩来,谢谢!,51、天下之事常成于困约,而败于奢靡。陆游52、,136,
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