临床医学研究设计的基本原则课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,临床医学研究设计的基本原则,主讲老师:陈青山,医学院流行病学教研室,临床医学研究设计的基本原则,1,科研设计的基本原则,1.随机原则,2.对照原则,3.均衡原则,4.重复原则,5.盲法原则(临床试验时,可属均衡之列),作用:减少误差,提高实验效率。,科研设计的基本原则,2,1随机化原则,概述,概念:,随机化( randomization)是采用特殊手段,使总体或样本,中每个个体发生某事件的概率均等,目的:,主要是为了在选取样本和将研究对象分组时,防止来,自研究者与被研究者两个方面的主观因素的干扰,避,免结果偏离真实值。,应用,随机抽样、随机分组。,1随机化原则,3,)随机抽样( random sampling),随机抽样,在抽样过程中,采用随机化方法,使总体中所,有对象都有同等的机会被抽取进入研究样本,随机抽样的目的,是保证样本的代表性,避免发生选择偏倚。,)随机抽样( random sampling),4,二)随机分组 random allocation),随机分组又叫随机分配,是指在研究样本确定后,进一步采用随机的方,法,使研究对象以同等的机会被分配进入试验,组( experimental group)或对照组( contro,group)中。,随机分组的主要目的,提高组间的均衡性,减少非研究因素的干扰,二)随机分组 random allocation),5,、随机化方法,(一)简单随机法( simple randomization),指采用抛硬币、抽签、掷骰子、随机数字表,甚至利用计算器、计算机产生的随机数字进行,抽样或分组的方法,1.抛硬币、抽签等方法主要应用在研究涉,及的例数较少时。,、随机化方法,6,2.随机数字表法,-数理统计学家根据概率论原理编制,表,中数字的行、列或斜向顺序都呈随机状,是一种简单实用的随机化方法。,可以进行随机抽样、随机分组。,2.随机数字表法,7,表随机数字表,450,21936275946,799337653977377098552053062|4783,03282826087337204,630160905886958289936,2咿路8,3359os28228726048s96929,245363940941107647914404954966,60d4s9悲,544822063472528222115662033,1|1591291203,13619648950307163933698,143608804126x97086351|9742052s0|6709a115go1m,906824641935,9|85045724162099438762202769,291,g702194479012,8?8807|9151676,215344094272,180512595257022207094703,79206922,表随机数字表,8,(1)随机抽样:,例如,欲在某医院门诊随访的250名高血压,患者中随机抽取20名作为一种降压新药的,试验对象,先将250名高血压患者从1250顺序编号,然后从随机数字表任何一行的任何一列开始,顺序产生20个0099之间的随机数,(1)随机抽样:,9,每个数字乘以250取前3位数,超过250号的,取前2位数,重复的数弃去重抽,最后,以对应编号的患者组成参加本次试验的,样本。,注意,一旦确定行、列或斜向顺序后,中途不,能任意更改方向。,每个数字乘以250取前3位数,超过250号的,10,临床医学研究设计的基本原则课件,11,临床医学研究设计的基本原则课件,12,临床医学研究设计的基本原则课件,13,临床医学研究设计的基本原则课件,14,临床医学研究设计的基本原则课件,15,临床医学研究设计的基本原则课件,16,临床医学研究设计的基本原则课件,17,临床医学研究设计的基本原则课件,18,临床医学研究设计的基本原则课件,19,临床医学研究设计的基本原则课件,20,临床医学研究设计的基本原则课件,21,临床医学研究设计的基本原则课件,22,临床医学研究设计的基本原则课件,23,临床医学研究设计的基本原则课件,24,临床医学研究设计的基本原则课件,25,临床医学研究设计的基本原则课件,26,临床医学研究设计的基本原则课件,27,临床医学研究设计的基本原则课件,28,临床医学研究设计的基本原则课件,29,临床医学研究设计的基本原则课件,30,临床医学研究设计的基本原则课件,31,临床医学研究设计的基本原则课件,32,临床医学研究设计的基本原则课件,33,临床医学研究设计的基本原则课件,34,临床医学研究设计的基本原则课件,35,临床医学研究设计的基本原则课件,36,临床医学研究设计的基本原则课件,37,临床医学研究设计的基本原则课件,38,临床医学研究设计的基本原则课件,39,临床医学研究设计的基本原则课件,40,临床医学研究设计的基本原则课件,41,临床医学研究设计的基本原则课件,42,临床医学研究设计的基本原则课件,43,临床医学研究设计的基本原则课件,44,临床医学研究设计的基本原则课件,45,临床医学研究设计的基本原则课件,46,临床医学研究设计的基本原则课件,47,临床医学研究设计的基本原则课件,48,临床医学研究设计的基本原则课件,49,临床医学研究设计的基本原则课件,50,临床医学研究设计的基本原则课件,51,临床医学研究设计的基本原则课件,52,临床医学研究设计的基本原则课件,53,临床医学研究设计的基本原则课件,54,临床医学研究设计的基本原则课件,55,临床医学研究设计的基本原则课件,56,临床医学研究设计的基本原则课件,57,临床医学研究设计的基本原则课件,58,临床医学研究设计的基本原则课件,59,临床医学研究设计的基本原则课件,60,临床医学研究设计的基本原则课件,61,临床医学研究设计的基本原则课件,62,临床医学研究设计的基本原则课件,63,临床医学研究设计的基本原则课件,64,临床医学研究设计的基本原则课件,65,临床医学研究设计的基本原则课件,66,临床医学研究设计的基本原则课件,67,临床医学研究设计的基本原则课件,68,临床医学研究设计的基本原则课件,69,临床医学研究设计的基本原则课件,70,临床医学研究设计的基本原则课件,71,临床医学研究设计的基本原则课件,72,临床医学研究设计的基本原则课件,73,临床医学研究设计的基本原则课件,74,临床医学研究设计的基本原则课件,75,临床医学研究设计的基本原则课件,76,临床医学研究设计的基本原则课件,77,临床医学研究设计的基本原则课件,78,临床医学研究设计的基本原则课件,79,临床医学研究设计的基本原则课件,80,临床医学研究设计的基本原则课件,81,临床医学研究设计的基本原则课件,82,临床医学研究设计的基本原则课件,83,临床医学研究设计的基本原则课件,84,临床医学研究设计的基本原则课件,85,临床医学研究设计的基本原则课件,86,临床医学研究设计的基本原则课件,87,临床医学研究设计的基本原则课件,88,临床医学研究设计的基本原则课件,89,临床医学研究设计的基本原则课件,90,临床医学研究设计的基本原则课件,91,临床医学研究设计的基本原则课件,92,临床医学研究设计的基本原则课件,93,临床医学研究设计的基本原则课件,94,临床医学研究设计的基本原则课件,95,临床医学研究设计的基本原则课件,96,临床医学研究设计的基本原则课件,97,