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Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,临床基因扩增检验实验室的设置及质量管理体系的建立,卫生部临床检验中心 李金明,临床基因扩增检验实验室的设置及质量管理体系的建立卫生部临床检,1,临床基因扩增检验实验室的设置,依据：卫生部颁发的临床基因扩增检验实验室管理暂行办法（卫医发200210号）,临床基因扩增检验实验室的设置依据：卫生部颁发的临床基因扩增,2,临床标本的接收,通常的工作流程：标本采集 血清分离,编号 保存或检测,应在四个测定区域之外的地方或区域内接收,接收的标本应收集在原始容器中,在核酸提取时带入至标本制备区,临床标本的接收 通常的工作流程：标本采集 血清分离,3,什么样的临床基因扩增检验实验室是最标准的？,什么样的临床基因扩增检验实验室是最标准的？,4,临床基因扩增检验实验设置与质量管理课件,5,临床基因扩增检验实验设置与质量管理课件,6,临床基因扩增实验室设置的一般原则,各区独立,注意风向,因地制宜,方便工作,“十六字口诀”,临床基因扩增实验室设置的一般原则各区独立“十六字口诀”,7,实验室质量管理体系的建立,质量手册,质量体系程序文件,标准操作程序,实验室质量管理体系的建立质量手册,8,质量管理的内涵,写你所做的,做你所写的,记录你已做的,分析你已做的,质量管理的内涵写你所做的,9,怎样编写SOP？,怎样编写SOP？,10,实验室的日常工作管理,工 作 项 目 核 查 点,水浴箱、微量恒温器（加热模块） 校准及记录温度,次氯酸钠溶液 新鲜配制,生物安全柜 先起动运行30分钟后再开始工作,室内质控,弱阳性质控（定性） 有,低、中、高浓度质控（定量） 有,阴性质控：原样本 有,经历提取过程的空管 有,仅含扩增反应混合液管 有,实验台面 使用后用次氯酸钠溶液消毒，,再用70%乙醇清洁,紫外照射,加样器、离心机 使用后用次氯酸钠溶液消毒，,再用70%乙醇清洁,实验室各区 遵循单一工作流向,紫外照射,实验室的日常工作管理 工 作 项 目,11,临床基因扩增检验实验设置与质量管理课件,12,临床基因扩增检验实验设置与质量管理课件,13,临床基因扩增检验实验设置与质量管理课件,14,临床基因扩增检验实验设置与质量管理课件,15,临床基因扩增检验实验设置与质量管理课件,16,
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