临床微生物实验室认可课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,临床微生物实验室认可,临床微生物实验室认可临床微生物实验室认可,、CAP与|So15189在形式上的异同点,o1.文件构成,CAP的文件构成:,O LABORATORY GENERAL,O CHEMISTRY AND TOXICOLOGY,O FLOW CYTOMETRY,O HEMATOLOGY-COAGULATION,O IMMUNOLOGY,O MICROBIOLOGY,O MOLECULAR PATHOLOGY,O URINALYSIS,ISO15189的文件构成,实验室认可规范文件清单,发布日期,实盖日期,原文件发布原文件实,文件名称编号,注:如果文件被修订,则为最新,文件名称编号,盖日湖,订文件的发布和实日期,06认可标识和认可状态声明管0-+15,CNsR:200(认可标识和认可状态声06-1,07年第1次修订),认可2:205公正性和保规期,规则CA603:2005申诉,投诉和争议处理规-6-16,cMs-R0:2006申诉,投诉和争议处理,实验室认可规则(2008年05-7-15,cws-ELD1:2006实验室和检查机构认0-4-16,200力验规,0-+160-4-30cMs02,206(力验证规06610-21,检查机构认可收0-6,用认费管理规则,可规Cxs-01200(境外实验室和检查机构受06-61,CN8s-1051205(实验室生物安全认可规刻0-8-,CMs-05:2006实验室生物安全认可,006检测和校准实验室能力认-61,5医学实验室质量和能力认断,sC02:2006医学实验室质量和能,可准可准(1s015159:2007,力认可准则(1501589203)(在2,L0:2006实验生物安全认可准则(6-b-1,比如在，简单随机抽样中的教学中，引进了流行歌曲作为序幕。在教学前播放背景音乐：周杰伦的一首正在流行的歌曲！顿时教室里安静下来，同学们都摒住呼吸，注意力全都集中到屏幕上来，这正是我要的效果，所以趁机开始课堂教学：“同学们，你们喜欢这首歌吗？”学生们顿时活跃来：“喜欢。”我又问：“你们知道这首歌是谁唱的吗？”学生显然都听过这首流行歌曲，马上回答：“周杰伦！”我又问：“那你们喜欢周杰伦吗？”顺手把画面切换成周杰伦的一张巨幅海报图！教室开始意见分歧了，有的学生说喜欢，有的学生说不喜欢！看着学生的情绪被调动起来，我趁机转入课堂教学内容：“看来每个同学对周杰伦的态度都不一样，那么，本节课我就来调查一下我们班同学对周杰伦的喜爱态度。”,自然地引入到了课本的知识，于是跟学生一起分析了现状，全班有48位同学，逐个调查即费时又费力，遂可以采取抽样的方法。马上有同学提出，将全班48位同学按号次编号为01-48，制作相应的卡片号签，放入箱子里均匀搅拌，从中抽出8个号签，就相应的8名学生对周杰伦的喜欢程度（很喜爱，喜欢，一般，不喜爱，很不喜爱）进行调查。,我拿出事先准备好的道具抽签箱，开始做实验活动。中间穿插着提出总体、个体、样本、样本的容量的意义：在统计学里，我们把所要考察对象的全体叫做总体，其中的每一个考察对象叫做个体，从总体中所抽取的一部分个体叫做总体的一个样本，样本中个体的数目叫做样本的容量。我们全班同学对周杰伦的喜爱程度构成的集合，就是总体。班里每个同学对周杰伦的喜爱程度都是一个个体。从中抽出来的8个同学对周杰伦的喜爱程度组成的集合就是样本。,经过必要的感受性，大大地激励同学们的参与程度，活跃了课堂气氛。另外在收集整理数据，通过现场问答，直接收集数据，加深了对概念的理解。这种形式能先让职高学生接受，他们自然会乐于去理解内容的内涵。况且，有些概念不必要求中职学生深刻追究其渊源，只要能让他们会应用知识解决问题，对他们来说就是一种成功。,为了进一步讨论简单随机抽样的方法，我播放了一个从网上下载的一个视频短片倾城佳话中有关尼古拉斯凯奇扮演的警官在意外中中奖的场景。看着电影中，中奖人物的欢呼雀跃，全班同学都沸腾了，同学们开始热烈讨论中奖的话题，我趁机抛出问题：1.如果你中了50万元奖金，你又将如何使用这笔巨款呢？（列出具体项目）；2.如果是你妈妈获得这50万元奖金，她又将如何消费这笔巨款呢？3.你奶奶呢？要求同学们比较老一辈的消费观念与现代人的消费观念有什么不同。,因为老一辈人和现代人的人数都相当众多，显然抽签法不能解决这个问题！遂引入了新的一种简单随机抽样的方法随机数表法。随机数表法的步骤：（1）将总体的个体编号。（2）在随机数表中选择开始数字。（3）读数获取样本号码。,我请了一位同学上来主持这个节目，限于课堂条件，只调查我班学生的中奖随想，随机抽取5名学生进行调查，我班共有48名学生，将每一学生编号从01到48止，请从随机数表的第2行第6列的42开始，依次自右，直到取足样本，并附上了随机数表,下表为随机数表的前3行：,03 47 43 73 86 39 96 47 36 61 46 98 63 71 62 33 26 16 80 45 60 11 14 10 95,97 74 24 67 62 42 81 14 57 20 42 53 32 37 32 27 07 36 07 51 24 51 79 89 73,16 76 62 27 66 56 50 26 71 07 32 90 79 78 53 13 55 38 58 59 88 97 54 14 10,从同学们讨论中，我们不难发现奶奶们舍不得吃，舍不得穿，一句话就是舍不得花钱，很节俭；而到了妈妈这一代从实际需要花适当地一些钱，而到了同学这一代花钱大手大脚地想买什么就买什么，而且开始追求流行时尚。从奶奶消费到妈妈消费再到我们消费，我们可以看到，老一辈消费方式是有多少钱，买多少东西（量入为出），现在的人们更愿意适时更新换代（时尚），在生活有保障的前提下尝试“寅吃卯粮”，利用贷款消费提前享受生活。所以，我又趁机教育学生：我们平时用的钱都是父辈们省吃俭用留下来的，应该怀有感恩的心，去节俭的花每一分钱。追求时尚是好的，但切不可盲目跟随，造成浪费！学生听了，感受颇深，一节课下来，感慨不已。,最后，我拿出了一张老板在员工面前抓狂的漫画，学生又从唏嘘的状态中恢复了活力，我则趁机布置今天的任务，要求每个学生联系专业，完成作业：作为会计专业的学生，假设现在某厂里上班，领导要求从厂里1200名职工中，抽取50名职工，调查其对工资福利的满意程度。请你帮助领导抽出一个简单随机样本！,我在想，现在的学生是在流行文化的强烈冲击中成长起来的，他们时刻在接触着流行和时尚。而正是这个人群，是一个好奇心最强的群体。如果这时候教师将时尚文化看成是对少年的威胁，那么学生都会有抵触的情绪，相反，把流行看成是一个机遇，及时给予解释和引导。如运用网络中的漫画、卡通、电影、歌曲等多种媒介以及网络的交互性，为学校教学和家庭教育提供有效的工具，则会达到教学和教育的更好效果。作为我们教师，更应该走在流行前头，只有正确引导好流行元素，才能更好的培养学生鉴别的眼光，才能在将来让学生冲浪在浩瀚的流行文化中。当然流行元素不仅仅只是这些，只要我们摒着取其精华，弃其糟粕的原则，流行时尚就是一个无穷的教育资源。,项目来源：吉林省高等教育教学改革课题（2014026）、吉林大学2013年度本科教学改革研究立项项目（201306）。,我国于1998年颁布的高等教育法中明确规定了高等教育的任务，就是培养具有创新精神和实践能力的高级专门人才。当今，社会要求我们高等院校要提高教学质量、教学效果，培养出具有更高综合素质的创新型人才，就需要高校在教改中，注重人才培养模式的改进创新，包括教学方式、教学内容、课程体系等方面都需要改革。农业院校由于其属性的特殊性，要求学生更要具有实践能力，只有深入农业生产，才能真正掌握农业相关知识；只有亲自参与农业生产，才能真正掌握农业生产技能，才能更好地为农业科研生产服务。教学基地建设是培养综合素质高的创新型人才的重要内容，农业高校的教学基地是教学科研的重要基地，是培养学生实践能力的重要场所。加强实践教学基地的建设与管理，充分发挥实践教学基地的作用，以达到培养人才、科学研究、科技成果迅速转化的目的。,1 高校实践教学基地建设存在的问题,目前我国高校教学实践基地普遍存在着以下问题：指导思想不明确，功能定位不清晰，对基地主要职能的认识还不够准确；资金支持不到位，投入不足，相关设备配套不完善，无法发挥应有的作用；利用率较低，系统的实践教学较少，大部分都是简单的实验观光课程，学生参与劳动生产少；科技成果转化率低，很少对校外进行技术服务，自身无法产生经济效益，基地日常经费比较紧张；管理模式落后，管理水平低，大大制约了基地的发展。,2高校实践教学基地建设的原则,科学性和前瞻性相结合的原则。科学性是指课程体系的设置要科学、循序渐进。前瞻性则是指课程体系的设置要符合时代发展需求，使课程设置能够满足培养学生创新能力的需要，产、学、研结合与经济效益统一的原则。一方面，教学实践基地的建设就是将产、学、研有机结合起来，使学生在生产中理解理论课程，使学到的知识有效应用到生产中，在生产与学习中创新研究出更具有成效的成果；另一方面，教学实践基地也要注重经济效益的产生，这样才能够使教学基地良性地发展起来，才能保证教学实践基地发挥出应有的作用；近期建设与远期规划相结合的原则。在建设教学实践基地时就应设立长期目标与分期目标。一方面要规划和建设好高校现有的教学实习基地，以满足现有高质量实践教学要求；另一方面应着眼于长远，适应高校跨越式发展的形势要求和高校大发展的要求，挖掘和创建更多管理严格规范的高质量实践教学基地。,3 加强高校实践教学基地建设的措施,3.1合理安排实践教学课程，使教学基地能够发挥出应有的作用,由于农业具有季节性，因此，在安排实践教学课程时，要根据教学目的、教学要求及教学时间的要求，结合农业生产季节，合理安排实践教学课程，以使教学效果达到最优的目的，使教学基地的教学资源利用达到最大化。,3.2 明确建设目标，制定合理建设方案,实践教学基地的建设目标就是给学生提供一个将理论知识应用到实际生产中的重要实践场所，以提升学生的实践能力和创新意识。为了达到这个目标，就需要制定合理的建设方案，主要包括3个方面：一是教学实践基地必须具备满足实践教学的硬件，即教学设备和仪器的种类、数量及先进性等方面要满足教学的需求；二是要有完善的实习计划、实习管理制度与实践课程相配套，以保证实习的有效性；三是对实践教学过程中加强实习前、实习中、实习后的全程指导、考核、监督，以保障实践教学效果。,3.3建立健全规章管理制度，完善实践教学基地管理队伍建设,完善的规章管理制度和负责、认真、严格的管理队伍是确保实践教学基地健康有序发展的关键。教学基地的规章管理制度主要包括教学大纲、教学计划、教学过程的监督管理制度；设备、仪器的操作、维护保养管理制度；人员的劳动保护、安全操作、科学生产的管理制度；相关人员的考核制度等方面。基地队伍建设也尤为重要，优秀的管理团队才能建成优秀的教学实践基地，才能保证教学实践基地功能的有效发挥。,3.4 加大投入，完善实践基地基础设施建设,首先学校要加大经费投入，以保证实践教学基地的基础设施完善。其次，也要强调教学实践基地的自身造血，通过自己的优势加大与当地企业的合作力度，包括基地自身具备的设备和技术，加强与当地相关部门、企业的合作，一方面可以提高自身的影响力，另一方面可以增加相关部门、企业的融资与投入，从而完善基地各项生产基础设施、改善实习环境，以达到提高实践教学效果的目的。,3.5 寻求多方合作，互惠共赢，促进教学实践基地建设,高校应该根据自身优势，寻求多方合作，以资源共享、互惠共赢为目标，加强学校与相关单位的合作力度，协调和平衡好学校与相关单位的责任、权力、利益之间的关系，实现多方共赢。这样既有利于学校为社会输送人才、扩大学校办学影响、提升学校声誉，也有利于相关单位节约技术研发的经费，同时也利于学生就业。,临床微生物实验室认可临床微生物实验室认可临床微生物实验室认可,1,、CAP与|So15189在形式上的异同点,o1.文件构成,CAP的文件构成:,O LABORATORY GENERAL,O CHEMISTRY AND TOXICOLOGY,O FLOW CYTOMETRY,O HEMATOLOGY-COAGULATION,O IMMUNOLOGY,O MICROBIOLOGY,O MOLECULAR PATHOLOGY,O URINALYSIS,、CAP与|So15189在形式上的异同点,2,ISO15189的文件构成,实验室认可规范文件清单,发布日期,实盖日期,原文件发布原文件实,文件名称编号,注:如果文件被修订,则为最新,文件名称编号,盖日湖,订文件的发布和实日期,06认可标识和认可状态声明管0-+15,CNsR:200(认可标识和认可状态声06-1,07年第1次修订),认可2:205公正性和保规期,规则CA603:2005申诉,投诉和争议处理规-6-16,cMs-R0:2006申诉,投诉和争议处理,实验室认可规则(2008年05-7-15,cws-ELD1:2006实验室和检查机构认0-4-16,200力验规,0-+160-4-30cMs02,206(力验证规06610-21,检查机构认可收0-6,用认费管理规则,可规Cxs-01200(境外实验室和检查机构受06-61,CN8s-1051205(实验室生物安全认可规刻0-8-,CMs-05:2006实验室生物安全认可,006检测和校准实验室能力认-61,5医学实验室质量和能力认断,sC02:2006医学实验室质量和能,可准可准(1s015159:2007,力认可准则(1501589203)(在2,L0:2006实验生物安全认可准则(6-b-1,ISO15189的文件构成,3,发布,实施日期,文件名称鴣号,原文件名称号,原文件发布原文件实,连:如果文件被修订,则为最新,i0;2006量值测源要求)(2001年第-+16,is=CL06:2006量值源要求,可应csC0:206(测量不确定度评估和报售-+-16,测兰不确定度评估和0-6-1,用准用要求(2007年第1次修订,报告用要求,则cAsC.06:2006评价和报告试结果与规06-6-1,06-7-1,L27:2007医学实验室质量和能力认0=416,时在床血液学检验领域的应用说明,医学实验室质量和能力认一4-16,在床体液学检验皱域的应用说明,学实稳室质量和能力认,可准在临宋生物化学检验铁城的应用说明,cNs30:2007医学实验塞质量和能力认0-16,07=4-30,可准固在临床免夜学检验域的应用说明,准时在临末微生物学检验域的应用说明,32:200(医学实验室质量和能力认-16,1s3:2007医学实验室质量和能力认-4-16,则在病理学检验领域的应用说明,cNs3:2007医学实验室质量和能力认可-和,制,时在基因扩增检验领域的应用说明,0:2006实验塞认可拼南(2007年-16,07-1-30,sc1200实验室认可播南)06-6-1,认,可折,06能力验证结果的统计处理,sL112007(医学实验室安全应用指南07=4-16,发布,4,2.条款的编排形式,2.条款的编排形式,5,CAP微生物 Check list,分枝杆菌学,微生物总则,质量控制,PT试验,标本处理,质量掉制和质量改进,管理,结果报告,操作手册,培养基,标本收集和处理,质控和标准,操作程序和试验,仪器和设,快速方法,温度依赖型设备,人员管理,浓缩、接种和孵育,物安全,细菌学,生物化学鉴别程序,质量控制,生物安全LAB,培养基,染色,真菌,质量掉制,抗生素敏感试验:质控要求;结果报告,操作程序和试验,培养基,乎吸道标本的培养,质控和标准,求道标本的培养,生殖道标本的培养,操作程序和试验,粪使标本的培养,生物安全,脑脊液标本的培养,寄生虫,血液标本的培养,伤口标本的培养,病毒学,分子微生物学,CAP微生物 Check list,6,1范,2规范性引用文件,3术语和定义,4管理要求,4.1组织和管理4,4.2所量管理体系,43文件控制,44合同的评审,ISOl5189目录,4.5委托实验室的检验,10,4.6外部服务和供应,4.7咨询准务,411,48投诉的处理,4.9不符合的识别和控制,4.10纠正措施,4.11预防措施,米12,4.12持续改进,1,4.13质量和技术记录,414内部审核,4.15管理评审,5技术要求,41,5.1人员,1,5.2设施和环境条件,53实验室的设备,54检验前程序,56检验程序的质量保证,5.7检验后程序“25,1范,7,3。文件条款的形式,o典型的 CAP check list,GEN.71050,NA YES NO,Have personnel been instructed in the proper use of personal protective clothing/ equipment (e.g,tors, etc.,Appropriate personal protective equipment(PPE) are items that do not permit blood or other,s through to the skin. Open-toe footwear does not provide,be worn in the laboratory. M,COMMENTARY.+,REFERENCES: 1)Murray RL. Keep wearing your gloves. Med Lab observ. 1994(Mar): 80; 2),rienitz DR Safety education in the laboratory. Lab Med. 1996: 27: 823-827; 3)Prinz Luebbert P,Q&A. Wearing laboratory coats during break. Lab Med. 1999: 30: 710: 4)Rego A, Roley L In-use,barrier integrity of gloves: latex and nitrile superior to vinyl. Am J Infect Control. 1999: 27: 405-410,Department of Labor, Occupational Safety and Health Administration, Occupational Safet,3。文件条款的形式,8,SO15189的文件条款形式,4.1.5实验室管理层应负责质量管理体系的设计、实施、维持及改进,包括:,a)管理层为实验室所有人员提供履行其职责所需的适当权力和资源,b)有措施保证管理层和员工不受任何可能对其工作质量不利的、不正当的来自内外部,的、商业的、财务的或其他方面的压力和影响,c)有政策和程序,确保机密信息受到保护(见附录C),d)有政策和程序,以避免卷入任何可能降低其在能力、公正性、判断力或运作诚实性方,面可信度的活动;,SO15189的文件条款形式,9,CNAS-CL31(医学实验室质量和能力认可准则,在临床微生物学检验领域的应用说明),5.6.3实验室所开设的检测项目应参加CNAS认可的能力验证(PT)及实验室间,比对计划。缺乏CNAS认可的PT及实验室间比对计划的项目,应至少每6个月进,行一次性能评估,方法包括:与参考实验室或其它实验室分割标本检测:与本实,验室建立的方法分割标本检测:分析纯物质、地方数据库或临床证实资料:或其,它适宜的和规定的方法。发生此种情况,在初次认可和复审时,实验室的评价报,告应通过由CNAS组织的技术评估后给予承认。,所有T及实验室选择的性能评估方法的标本应纳入常规工作,由常规工作,人员采用与患者标本相同的方法检测。鉴定水平应与患者标本一致,5.6.4实验室负责人或其指定人员应审核性能评估结果,当结果为“不可接受”,时,应尽快采取纠正措施并记录(一般项目,宜在收到结果一个月内完成)。,CNAS-CL31(医学实验室质量和能力认可准则,10,临床微生物实验室认可课件,11,临床微生物实验室认可课件,12,临床微生物实验室认可课件,13,临床微生物实验室认可课件,14,临床微生物实验室认可课件,15,临床微生物实验室认可课件,16,临床微生物实验室认可课件,17,临床微生物实验室认可课件,18,临床微生物实验室认可课件,19,临床微生物实验室认可课件,20,临床微生物实验室认可课件,21,临床微生物实验室认可课件,22,临床微生物实验室认可课件,23,临床微生物实验室认可课件,24,临床微生物实验室认可课件,25,临床微生物实验室认可课件,26,临床微生物实验室认可课件,27,临床微生物实验室认可课件,28,临床微生物实验室认可课件,29,临床微生物实验室认可课件,30,临床微生物实验室认可课件,31,临床微生物实验室认可课件,32,临床微生物实验室认可课件,33,临床微生物实验室认可课件,34,临床微生物实验室认可课件,35,临床微生物实验室认可课件,36,临床微生物实验室认可课件,37,临床微生物实验室认可课件,38,临床微生物实验室认可课件,39,临床微生物实验室认可课件,40,临床微生物实验室认可课件,41,临床微生物实验室认可课件,42,临床微生物实验室认可课件,43,临床微生物实验室认可课件,44,临床微生物实验室认可课件,45,临床微生物实验室认可课件,46,临床微生物实验室认可课件,47,临床微生物实验室认可课件,48,临床微生物实验室认可课件,49,临床微生物实验室认可课件,50,临床微生物实验室认可课件,51,临床微生物实验室认可课件,52,临床微生物实验室认可课件,53,临床微生物实验室认可课件,54,临床微生物实验室认可课件,55,临床微生物实验室认可课件,56,临床微生物实验室认可课件,57,临床微生物实验室认可课件,58,临床微生物实验室认可课件,59,临床微生物实验室认可课件,60,临床微生物实验室认可课件,61,临床微生物实验室认可课件,62,临床微生物实验室认可课件,63,临床微生物实验室认可课件,64,临床微生物实验室认可课件,65,临床微生物实验室认可课件,66,临床微生物实验室认可课件,67,临床微生物实验室认可课件,68,临床微生物实验室认可课件,69,临床微生物实验室认可课件,70,临床微生物实验室认可课件,71,临床微生物实验室认可课件,72,临床微生物实验室认可课件,73,临床微生物实验室认可课件,74,临床微生物实验室认可课件,75,临床微生物实验室认可课件,76,临床微生物实验室认可课件,77,临床微生物实验室认可课件,78,临床微生物实验室认可课件,79,临床微生物实验室认可课件,80,临床微生物实验室认可课件,81,临床微生物实验室认可课件,82,临床微生物实验室认可课件,83,临床微生物实验室认可课件,84,临床微生物实验室认可课件,85,临床微生物实验室认可课件,86,临床微生物实验室认可课件,87,临床微生物实验室认可课件,88,临床微生物实验室认可课件,89,临床微生物实验室认可课件,90,临床微生物实验室认可课件,91,临床微生物实验室认可课件,92,临床微生物实验室认可课件,93,临床微生物实验室认可课件,94,临床微生物实验室认可课件,95,临床微生物实验室认可课件,96,临床微生物实验室认可课件,97,