病原微生物实验室生物安全课件

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,病原(bngyun)微生物实验室生物安全ppt课件,第一页，共41页。,主要(zhyo)内容,概况,重要意义,国内外相关法律法规和标准,病原微生物危害评估,生物安全实验室主要设备,病原微生物实验室分级,病原微生物实验室个人防护(fngh)要求,菌（毒）种和样本的管理,实验室生物安全管理体系,第二页，共41页。,概况(gikung),国际,1983年实验室生物安全手册第一版,1993年实验室生物安全手册第二版,2004年实验室生物安全手册第三版,1999年美国(mi u)微生物和生物医学实验室生物安全手册,国内,2000年完成课题的送审稿,2002年颁布行业标准微生物和生物医学实验室生物安全通用准则,2003年起草标准实验室生物安全通用要求,2004年颁布 标准实验室生物安全通用要求,生物安全实验室建设技术规范,病原微生物实验室安全管理条例,2008年修订 标准实验室生物安全通用要求,第三页，共41页。,重要(zhngyo)意义,建立病原微生物研究安全平台(pngti)的需要,生物防护（国际）的需要,传染病预防与控制的需要,动物防疫的需要,出入境检验检疫的需要,医院感染控制的需要,GOARN检测网络离不开生物安全实验室,第四页，共41页。,国内外相关(xinggun)法律法规和标准,国际,WHO实验室生物安全手册,中国,中华人民共和国传染病防治法,病原微生物实验室生物安全管理条例,中华人民共和国国境卫生检疫法,中华人民共和国进出境动植物检疫法,突发公共卫生事件应急(yng j)条例,医疗废物管理条例,第五页，共41页。,病原微生物实验室标准(biozhn)和指南,微生物和生物医学实验室生物安全通用准则WS 233-2002,生物安全实验室建筑技术规范GB50346-2004,人间传染的病原微生物名录卫生部,可感染人类的高致病性病原微生物（毒）种或样本运输(ynsh)管理规定卫生部第45号令,实验室生物安全通用要求GB19489-2008,第六页，共41页。,病原(bngyun)微生物危害评估,确定生物(shngw)安全防护水平,依据危害评估制定微生物(shngw)操作、仪器设备操作程序与管理规程,评价微生物(shngw)实验室安全状况的依据,第七页，共41页。,病原微生物危害程度(chngd)分类,病原(bngyun)微生物危害程度分类的主要依据,微生物的致病性,微生物的传播方式和宿主范围,当地所具备的有效预防措施,当地所具备的有效治疗措施,第八页，共41页。,病原微生物危害(wihi)程度分类,病原微生物实验室生物安全管理条例,4类第四类：危险(wixin)程度最低,第三类：,第二类：,第一类：危险(wixin)程度最高,实验室生物安全通用要求和WHO生物安全手册,4级级：危险(wixin)程度最低,级：,级：,级：危险(wixin)程度最高,高致病性病原(bngyun)微生物,第九页，共41页。,国内外病原(bngyun)微生物危害程度分类比较,病原微生物实验室生物安全管理条例,实验室生物安全通用要求,(GB19489-2004),WHO,生物安全手册,(,第三版，2004),四类,在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。,级,（低个体危害，低群体危害）不会导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等生物因子。,级,（无或极低的个体和群体危险）,不太可能引起人或动物致病的微生物。,病原微生物的危害等级划分(hu fn)和标准,第十页，共41页。,三类,能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，,传播风险有限,，实验室感染后很少引起严重疾病，并且,具备有效治疗和预防,措施的微生物。,级,(中等个体危害，有限群体危害)能引起人或动物发病，但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病原微生物。实验室感染不导致严重疾病，具备有效治疗和预防措施，并且传播风险有限。,级,（个体危险中等，群体危险低）病原微生物能够对人或动物致病，但对实验室工作人员、社区、牲畜或环境不易导致严重危害。实验室暴露也许会引起严重感染，但对感染有有效的预防和治疗措施，并且疾病传播的危险有限。,管理条例通用要求 WHO安全(nqun)手册,国内外病原(bngyun)微生物危害程度分类比较,第十一页，共41页。,国内外病原微生物危害程度(chngd)分类比较,二类,能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。,级,（高个体危害，低群体危害）能引起人类或动物严重疾病，或造成严重经济损失，但通常不能因偶然接触而在个体间传播，或能使用抗生素、抗寄生虫药治疗的病原微生物。,级,（个体危险高，群体危险低）,病原微生物通常能引起人或动物的严重疾病，但一般不会发生感染个体向其他个体的传播，并且对感染有有效的预防和治疗措施。,管理条例通用要求(yoqi)WHO安全手册,第十二页，共41页。,国内外病原微生物危害程度(chngd)分类比较,一,能够引起人类或动物严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。,级,(高个体危害，高群体危害)能引起人类或动物非常严重的疾病，一般不能治愈，容易直接或间接或因偶然接触在人与人，人与动物，动物与动物间传播的病原微生物。,级,（个体和群体的危险均高）,病原微生物通常能引起人或动物的严重疾病，并且很容易发生个体之间的直接或间接传播，对感染一般没有有效的预防和治疗措施。,管理条例通用要求(yoqi)WHO安全手册,第十三页，共41页。,人间(rnjin)传染的病原微生物名录介绍,病毒160类,细菌(xjn)、放线菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体 155类,真菌59类,朊病毒6种,第十四页，共41页。,第十五页，共41页。,第十六页，共41页。,级生物(shngw)安全柜,可开启前窗在负压下操作,表面风速在75-100 fpm,排出的气体经HEPA 过滤,保护操作人员和环境,适用于要求(yoqi)生物安全等级1、2、3的工作,适用于样品不需保护的实验工作,第十七页，共41页。,级生物(shngw)安全柜,可开启前窗,从前开口向内的气流用于保护人员,经HEPA过滤后向下送的层流，以保护样品,排出的气体采用HEPA过滤器过滤则用于保护环境,表面风速(fn s)在75-100 fpm,适用于要求生物安全等级为(-）的工作,第十八页，共41页。,级生物(shngw)安全柜的分类,B1,Type B,B2,Class II,Type A,A1,A2,第十九页，共41页。,级生物(shngw)安全柜分类,II级A1型生物安全柜,70%柜内循环(xnhun)，30%空气排出，工作窗口流速75fpm,II级A2型生物安全柜,70%柜内循环(xnhun)，30%空气排至室外，工作窗口流速100fpm,II级B1型生物安全柜,30%柜内循环(xnhun)，70%空气排出,工作窗口流速100fpm,II级B2型生物安全柜,100%空气排出,工作窗口流速100fpm,第二十页，共41页。,级生物(shngw)安全柜,箱体完全封闭，将微生物与人完全隔离；,通过手套箱操作。,保护工作人员、产品和环境(hunjng)。,一般无定型产品，需特殊定货。,可将若干III级生物安全柜连在一起使用,全部生物流程的操作均在柜内完成，以确保安全。,第二十一页，共41页。,各级(j)生物安全柜之间的差别,生物安全柜,级别,正面气流速度（m/s）,气流循环量(%),是否需要排风管道,室内循环 排出室外量,级,0.38,100,0,否,级A2型,0.51,70,30,否,级B2型,0.51,0,100,需要,级,NA,0,100,需要,第二十二页，共41页。,不同保护类型(lixng)及生物安全柜的选择,保护类型,生物安全柜的选择,个体防护，针对危害程度二、三、四类的病生物,个体防护，针对一类病原微生物，手套箱型实验室,个体防护，针对一类病原微生物，防护服型实验室,实验对象保护,少量挥发性放射性核素/有毒化学品的防护,挥发性放射性核素/有毒化学品的防护,级、级、级,级,级、级,级、级,级A2型、级B1型,级、级B2、级,第二十三页，共41页。,生物(shngw)安全柜,安装,使用,维护(wih),定期监测并及时更护过滤器,第二十四页，共41页。,生物(shngw)安全实验室分级,生物(shngw)安全一级(BSL-1),生物(shngw)安全二级(BSL-2),生物(shngw)安全三级(BSL-3),生物(shngw)安全四级(BSL-4),第二十五页，共41页。,生物(shngw)安全二级(BSL-2),适合于对人和环境有中度潜在危险的病源，与BSL1的区别在于：,(1)有门禁装置，进行实验时，限制进入实验室；,(2)实验人员均接受过病原处理方面的特殊培训;,(3)配备高压灭菌锅，二级生物安全柜；,(4)门外必须(bx)贴生物危险标识.,第二十六页，共41页。,生物(shngw)安全三级(BSL-3),在该级别中开展有关内源性和外源性病源的工作，若因暴露而吸入该病源。会引发严重的、可能致死的疾病。,（1）实验室经过特殊设计和施工(sh gng)；,（2）实验人员应在处理致病性的和可能使人致死的病源方面受过专业训练，并由对该病源工作有经验的、有资格的科学工作者监督；,（3）所有与传染源操作有关的步骤，都在生物安全柜中进行；,（4）配备双扉高压灭菌锅并要求带有高效过滤 装置；,第二十七页，共41页。,病原微生物实验室个人防护(fngh)要求,BSL-1 工作服 手套,BSL-2 防护服 手套 帽子 口罩 护目镜,BSL-3 两层防护服 两层手套 专业(zhuny)口罩,BSL-4 正压工作服 面部防护器具,第二十八页，共41页。,菌（毒）种和样本(yngbn)的管理,1985年颁布中国医学微生物菌种保藏 管理办法,2004年病原微生物实验室安全管理条例,2006年人间传染(chunrn)的病原微生物分类名录,第二十九页，共41页。,菌（毒）种和样本(yngbn)分类,A 类感染性物质,指在运输过程中当人或动物与之接触时，能导致永久性的残疾构成生命威胁(wixi)或致死疾病。,UN2814（使人染病或使人和动物都染病）,UN2900（仅使动物染病）,B类感染性物质,未达到A级标准的感染性物质，其联合国编号为UN3373。,UN3291（医疗废物）,UN3373（临床标本）,第三十页，共41页。,菌（毒）种和样本(yngbn)的运输,路陆运输：专用汽车，不能乘坐出租车或公共汽车等交通工具(jiotng gngj)。,包装容器和标识符合要求,水路运输,铁路运输,航空运输：国航、东航,发生泄漏2小时内报告,第三十一页，共41页。,菌（毒）种和样本(yngbn)的保藏,保藏机构,保藏原则,安全,存活,生物学特性不变,避免(bmin)差错,第三十二页，共41页。,保藏(bocng)管理,进行菌种编号,应有严格的登记使用制度,利用微生物的孢子、芽孢、菌体或病毒进行保藏,菌（毒）种和样本销毁(xiohu)标准操作和记录,应急处理标准操作程序和记录,第三十三页，共41页。,废弃物的处理(chl),处理(chl)原则,所有感染性材料,实验室内清除污染,高压灭菌或焚烧,第三十四页，共41页。,实验室生物(shngw)安全管理体系,组织体系(tx),建立管理制度的原则,管理制度,人员管理,第三十五页，共41页。,组织(zzh)体系,国家病原微生物实验室生物安全专家委员会,地区(dq)病原微生物实验室生物安全专家委员会,单位（上级主管部门）病原微生物实验室生物安全专家委员会,实验室感染控制管理机构,实验室负责人,第三十六页，共41页。,建立(jinl)管理制度的原则,依法建章立制,紧密联系本单位(dnwi)实际，务实实用,生物安全管理制度应涵盖生物安全的一切要素,文件便于管理和使用,管理制度应不断完善,应由具有实际经验的技术和管理人员编制文件,第三十七页，共41页。,管理制度,规章制度,管理规范,程序文件(wnjin),标准操作程序（SOP）,记录,第三十八页，共41页。,人员(rnyun)管理,人员培训,健康(jinkng)监测与就医程序,第三十九页，共41页。,谢谢(xi xie)！,第四十页，共41页。,内容(nirng)总结,病原微生物实验室生物安全ppt课件。2008年修订 标准实验室生物安全通用要求。4级级：危险程度最低。（个体危险高，群体危险低）。个体防护，针对危害程度二、三、四类的病生物。级、级。级A2型、级B1型。适合于对人和环境有中度(zhn d)潜在危险的病源，与BSL1的区别在于：。在该级别中开展有关内源性和外源性病源的工作，若因暴露而吸入该病源。UN2814（使人染病或使人和动物都染病）。谢谢,第四十一页，共41页。,