黑膏药的生产工艺与质量标准培训课件

v黑膏药简介黑膏药简介v黑膏药的制备工艺黑膏药的制备工艺v黑膏药的质量控制黑膏药的质量控制8/1/20241黑膏药的生产工艺与质量标准一、黑膏药简介一、黑膏药简介膏药的定义：膏药的定义：中国药典中国药典 2010版一部规定：版一部规定：膏药膏药系指药材、食用植物油与系指药材、食用植物油与红丹（铅丹）红丹（铅丹）或或官粉（铅粉）官粉（铅粉）炼制成膏料，摊涂于裱背材料上制成炼制成膏料，摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。的供皮肤贴敷的外用制剂。前者称为前者称为黑膏药黑膏药，后者称为白膏药，后者称为白膏药8/1/20242黑膏药的生产工艺与质量标准黑黑 膏膏 药药白白 膏膏 药药8/1/20243黑膏药的生产工艺与质量标准战国秦汉魏晋时期唐宋时期明清时期现代运用黑膏药历史发展黑膏药历史发展8/1/20244黑膏药的生产工艺与质量标准黑膏药的优点黑膏药的优点 便于携带便于携带药物含量高药物含量高药吸缓慢药吸缓慢作用持续作用持续毒副作用小毒副作用小黑膏药黑膏药8/1/20245黑膏药的生产工艺与质量标准黑膏药的传统作用黑膏药的传统作用外治外治：消肿提毒、生肌止痛、收敛疮口：消肿提毒、生肌止痛、收敛疮口内治内治：祛风散毒、通经止痛、和气和血：祛风散毒、通经止痛、和气和血8/1/20246黑膏药的生产工艺与质量标准黑膏药的现代研究黑膏药的现代研究v穴位贴药后能增强机体穴位贴药后能增强机体非特异性免疫非特异性免疫能力，血中能力，血中嗜嗜酸性粒细胞酸性粒细胞明显减少，明显减少，皮质醇皮质醇显著提高。显著提高。v穴位贴药通过刺激穴位以及药物的吸收、代谢、对穴位贴药通过刺激穴位以及药物的吸收、代谢、对肺部的有关物理、化学感受器产生影响，直接和间肺部的有关物理、化学感受器产生影响，直接和间接的调整接的调整大脑大脑皮层的植物神经系统功能，改善机体皮层的植物神经系统功能，改善机体的反应性，增强抗病能力。的反应性，增强抗病能力。8/1/20247黑膏药的生产工艺与质量标准防病治病防病治病阳气旺盛阳气旺盛腠理开泄腠理开泄 药物渗入药物渗入穴位经络穴位经络 冬病夏治作用机理冬病夏治作用机理8/1/20248黑膏药的生产工艺与质量标准二、黑膏药的制备工艺二、黑膏药的制备工艺8/1/20249黑膏药的生产工艺与质量标准二、黑膏药的制备工艺二、黑膏药的制备工艺 1药料的提取药料的提取2炼油炼油 3下丹成膏下丹成膏 4去火毒去火毒 5.加料摊涂加料摊涂 8/1/202410黑膏药的生产工艺与质量标准1、药料提取（炸药）、药料提取（炸药）将油倒入锅中，稍微加将油倒入锅中，稍微加热后，药料投入锅内，一边热后，药料投入锅内，一边加热并不断搅拌，直至药料加热并不断搅拌，直至药料炸至表面深褐色内部焦黄为炸至表面深褐色内部焦黄为度。此时温度可达度。此时温度可达220220度，度，炸好后过滤药渣，去渣后的炸好后过滤药渣，去渣后的油为药油。油为药油。8/1/202411黑膏药的生产工艺与质量标准v 炸药的目的：炸药的目的：使药物有效成分提取到油使药物有效成分提取到油中。中。这一过程时间不能太短，太短则药性这一过程时间不能太短，太短则药性没有完全被提出来；时间也不能太长，太没有完全被提出来；时间也不能太长，太长则药被煎糊，增加油中的杂质。长则药被煎糊，增加油中的杂质。8/1/202412黑膏药的生产工艺与质量标准2、炼 油 将第一步炸好的药油继续熬炼，待油温度将第一步炸好的药油继续熬炼，待油温度上升到上升到320320度左右，改用中火。待锅周围的气体度左右，改用中火。待锅周围的气体急剧旋升，急用竹筷蘸点油滴入凉水，如果油急剧旋升，急用竹筷蘸点油滴入凉水，如果油成圆珠状不散开，炼油成功。也就是传统炼油成圆珠状不散开，炼油成功。也就是传统炼油过程中常说的过程中常说的“滴水成珠滴水成珠”8/1/202413黑膏药的生产工艺与质量标准2、炼 油“滴水成珠滴水成珠”8/1/202414黑膏药的生产工艺与质量标准3、下丹成膏 药油炼成后，离火下丹，少量加丹，边加边搅药油炼成后，离火下丹，少量加丹，边加边搅动，向同一方向搅拌。搅成粘稠的膏体，膏药不粘动，向同一方向搅拌。搅成粘稠的膏体，膏药不粘手，拉丝不断为好，老嫩适中。手，拉丝不断为好，老嫩适中。8/1/202415黑膏药的生产工艺与质量标准 温度低，影响丹油化合，其色不温度低，影响丹油化合，其色不泽；温度高，大火易燃。泽；温度高，大火易燃。丹量小则膏嫩，丹量大丹量小则膏嫩，丹量大 则膏老则膏老。下丹注意掌握火候和剂量大小8/1/202416黑膏药的生产工艺与质量标准 膏膏药药：黑黑之之功功在在于于熬熬，亮亮之之功功在在于于搅搅。8/1/202417黑膏药的生产工艺与质量标准“老嫩老嫩”判断判断 滴入水中，手搓成团，不粘手，不拉丝滴入水中，手搓成团，不粘手，不拉丝“老嫩老嫩”成因成因嫩：嫩：油用量偏大，未油用量偏大，未“滴水成珠滴水成珠”，丹不纯。，丹不纯。老：老：丹的用量偏大，加热时油温过高，时间丹的用量偏大，加热时油温过高，时间 过长，油的泡沫太多。过长，油的泡沫太多。8/1/202418黑膏药的生产工艺与质量标准4、去 火 毒 用冷水喷于膏药用冷水喷于膏药锅内，有黑烟冒出，锅内，有黑烟冒出，膏药成小坨，放于冷膏药成小坨，放于冷水水3到到10日，每日换日，每日换水水1到到2次。此为去火次。此为去火毒。毒。8/1/202419黑膏药的生产工艺与质量标准5、加料滩涂v 取膏药团置于加热容器上，等膏药渐渐熔化后，取膏药团置于加热容器上，等膏药渐渐熔化后，用竹筷挑取一定量的膏药，放于膏药布上，以竹筷用竹筷挑取一定量的膏药，放于膏药布上，以竹筷点纸布中心作顺时针摊一周，则膏药制作完成。点纸布中心作顺时针摊一周，则膏药制作完成。v 如果药材中有贵细药材或易挥发药材，如麝香、如果药材中有贵细药材或易挥发药材，如麝香、乳香、没药等，应研成细粉，在摊涂前投入熔化的乳香、没药等，应研成细粉，在摊涂前投入熔化的膏药中混匀。膏药中混匀。8/1/202420黑膏药的生产工艺与质量标准5、加料滩涂8/1/202421黑膏药的生产工艺与质量标准黑膏药制法歌诀黑膏药制法歌诀 一丹二油，膏药呈稠，一丹二油，膏药呈稠，三上三下，熬枯去渣，三上三下，熬枯去渣，滴水成珠，离火下丹，滴水成珠，离火下丹，丹熟造化，冷水地下，丹熟造化，冷水地下，其形黑似漆，热则软，其形黑似漆，热则软，凉则硬，贴之即粘，凉则硬，贴之即粘，拔之即起。拔之即起。8/1/202422黑膏药的生产工艺与质量标准炼制黑膏药的注意事项1 1植物油的选择植物油的选择 以麻油为最好；其次为花生油、菜油、以麻油为最好；其次为花生油、菜油、色拉油；棉籽油最差。色拉油；棉籽油最差。棉籽油泡沫大，加热到一定时间亦不消棉籽油泡沫大，加热到一定时间亦不消失，炼油时间较长，同时在下丹过程中油易失，炼油时间较长，同时在下丹过程中油易溢锅，油与丹反应时产生的白烟断断续续，溢锅，油与丹反应时产生的白烟断断续续，反应不完全，不易成膏。制成的膏药色泽灰反应不完全，不易成膏。制成的膏药色泽灰暗，质量差。暗，质量差。8/1/202423黑膏药的生产工艺与质量标准2 2火候火候 炸料初期时宜文火，炼油时改炸料初期时宜文火，炼油时改用中火，下丹时用文火，喷水法去用中火，下丹时用文火，喷水法去“火毒火毒”时宜文火。时宜文火。8/1/202424黑膏药的生产工艺与质量标准3 3细料药的加入细料药的加入 细料药粉通常在膏药去尽火毒后、未凝固之细料药粉通常在膏药去尽火毒后、未凝固之前加入。前加入。操作时将膏药倒入另外铁锅中，均匀地搅拌，操作时将膏药倒入另外铁锅中，均匀地搅拌，由于此时膏药内部反应仍在进行，因此搅拌方向由于此时膏药内部反应仍在进行，因此搅拌方向仍与之前一致，搅拌至膏药内部白烟排尽。仍与之前一致，搅拌至膏药内部白烟排尽。待膏药冷却至半凝固状时兑入细粉，按同一待膏药冷却至半凝固状时兑入细粉，按同一方向搅匀，过早加入易引起溢锅，细粉不易分散，方向搅匀，过早加入易引起溢锅，细粉不易分散，从而影响膏药外观。从而影响膏药外观。8/1/202425黑膏药的生产工艺与质量标准4 4包装包装 膏药熬炼好后宜一次性摊完，以免多膏药熬炼好后宜一次性摊完，以免多次加热造成挥发成分散失。次加热造成挥发成分散失。摊涂好的膏药宜密闭包装，特别是含摊涂好的膏药宜密闭包装，特别是含有挥发性药料的膏药，以防长期放置，气有挥发性药料的膏药，以防长期放置，气味散失。味散失。8/1/202426黑膏药的生产工艺与质量标准5 5劳动保护劳动保护 制备黑膏药中由于要接触重金属铅及下丹时制备黑膏药中由于要接触重金属铅及下丹时产生的有毒白烟，因此在操作中要注意做好劳动产生的有毒白烟，因此在操作中要注意做好劳动保护措施。保护措施。通常在通风性良好的楼顶进行操作，下丹时通常在通风性良好的楼顶进行操作，下丹时应戴好橡皮手套及防毒口罩，口罩中的炭粒应定应戴好橡皮手套及防毒口罩，口罩中的炭粒应定期更换。炼制膏药的锅旁应设置一个排风扇，使期更换。炼制膏药的锅旁应设置一个排风扇，使下丹产生的白烟定向吹散。下丹产生的白烟定向吹散。8/1/202427黑膏药的生产工艺与质量标准三、黑膏药的质量控制黑膏药的质量控制8/1/202428黑膏药的生产工艺与质量标准三、黑膏药的质量控制黑膏药的质量控制v传统方法传统方法v药典方法药典方法8/1/202429黑膏药的生产工艺与质量标准传统方法炸药：炸药：外枯内焦黄外枯内焦黄炼油炼油：看油烟、看油烟、看油花、看油花、看滴水成珠看滴水成珠 8/1/202430黑膏药的生产工艺与质量标准炼油：看油烟看油烟：开始为浅青色，渐为黑而浓，进而为白色浓开始为浅青色，渐为黑而浓，进而为白色浓 烟，无风时白烟直上；烟，无风时白烟直上；看油花看油花：沸腾开始时，油花多在锅壁周边附近，当油花沸腾开始时，油花多在锅壁周边附近，当油花 向锅中央聚集时为度；向锅中央聚集时为度；看滴水成珠看滴水成珠：取少许药油滴于水中，不散开成珠状为度。（本关取少许药油滴于水中，不散开成珠状为度。（本关 最难，一定要炼油到滴水成珠，并且要注意防火，最难，一定要炼油到滴水成珠，并且要注意防火，尤其温度太高）尤其温度太高）传统方法8/1/202431黑膏药的生产工艺与质量标准传统方法明明如如镜镜、黑黑如如漆漆 8/1/202432黑膏药的生产工艺与质量标准三、黑膏药的质量控制黑膏药的质量控制v传统方法传统方法v药典方法药典方法8/1/202433黑膏药的生产工艺与质量标准药 典 方 法v外观性状外观性状v软化点软化点v重量差异重量差异 8/1/202434黑膏药的生产工艺与质量标准药典方法 性状鉴别：性状鉴别：膏药的膏体应油润细腻、光亮、老嫩膏药的膏体应油润细腻、光亮、老嫩适度、滩涂均匀、无飞边缺口，加温后能适度、滩涂均匀、无飞边缺口，加温后能粘贴于皮肤上且不移动。黑膏药应乌黑、粘贴于皮肤上且不移动。黑膏药应乌黑、无红斑；白膏药应无白点。无红斑；白膏药应无白点。8/1/202435黑膏药的生产工艺与质量标准药典方法 软化点软化点 本系法用于测定膏药在规定条件下受热本系法用于测定膏药在规定条件下受热软化时的温度情况软化时的温度情况,即指按照药典规定方法测即指按照药典规定方法测定定,膏药因受热下坠达膏药因受热下坠达25mm25mm时的温度时的温度.用于测用于测定膏药的老嫩程度定膏药的老嫩程度,并可间接反映药膏的黏性并可间接反映药膏的黏性.8/1/202436黑膏药的生产工艺与质量标准药典方法 取供试品取供试品5 5张张,分别称定每张总重量分别称定每张总重量,剪取单位面积剪取单位面积(c(c)的裱背的裱背,称定重量称定重量,换算出裱背重量换算出裱背重量,总重量减去总重量减去裱背重量裱背重量,即为药膏重量即为药膏重量,与标示重量相比较与标示重量相比较,应符合应符合表中的规定表中的规定.标示重量标示重量重量差异限度重量差异限度 3g 3g及及3g3g以下以下 3g 3g以上至以上至12g12g 12g 12g以上至以上至30g30g 30g 30g以上以上10%10%7%7%6%6%5%5%重量差异重量差异8/1/202437黑膏药的生产工艺与质量标准谢 谢！8/1/202438黑膏药的生产工艺与质量标准