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麻醉精神药品用使管理内容提要内容提要内容提要内容提要 2 212 2常常见问题及改及改进意意见3 基本概念基本概念相关法相关法规、规章章什么是特殊什么是特殊什么是特殊什么是特殊药药品?品?品?品?国家国家国家国家对对麻醉麻醉麻醉麻醉药药品、精神品、精神品、精神品、精神药药品、医品、医品、医品、医疗疗用用用用毒性毒性毒性毒性药药品、放射性品、放射性品、放射性品、放射性药药品品品品实实行特殊管理。行特殊管理。行特殊管理。行特殊管理。麻醉麻醉麻醉麻醉药药品与精神品与精神品与精神品与精神药药品的定品的定品的定品的定义义 19871987年年年年颁颁布的布的布的布的麻醉麻醉麻醉麻醉药药品管理品管理品管理品管理办办法法法法规规定:麻醉定:麻醉定:麻醉定:麻醉药药品是指品是指品是指品是指连续连续使用后易使用后易使用后易使用后易产产生身体依生身体依生身体依生身体依赖赖性、能性、能性、能性、能成成成成瘾瘾癖的癖的癖的癖的药药品。品。品。品。19881988年年年年颁颁布的布的布的布的精神精神精神精神药药品管理品管理品管理品管理办办法法法法 规规定:精神定:精神定:精神定:精神药药品是指直接作用于中枢神品是指直接作用于中枢神品是指直接作用于中枢神品是指直接作用于中枢神经经系系系系统统,使之,使之,使之,使之兴奋兴奋或抑制,或抑制,或抑制,或抑制,连续连续使用能使用能使用能使用能产产生依生依生依生依赖赖性的性的性的性的药药品。品。品。品。易混淆概念易混淆概念易混淆概念易混淆概念 麻醉麻醉麻醉麻醉药药品品品品 麻醉麻醉麻醉麻醉药药 麻醉麻醉麻醉麻醉药药品:麻醉性品:麻醉性品:麻醉性品:麻醉性镇镇痛痛痛痛药药-特殊管制特殊管制特殊管制特殊管制-能成能成能成能成瘾瘾癖癖癖癖-如如如如吗吗啡。啡。啡。啡。麻醉麻醉麻醉麻醉药药:有麻醉作用的麻醉:有麻醉作用的麻醉:有麻醉作用的麻醉:有麻醉作用的麻醉剂剂-非特殊管制非特殊管制非特殊管制非特殊管制-不成不成不成不成瘾瘾-如丙泊酚。如丙泊酚。如丙泊酚。如丙泊酚。耐受性耐受性耐受性耐受性 成成成成瘾瘾性性性性 耐受性:机体耐受性:机体耐受性:机体耐受性:机体对药对药物的一种适物的一种适物的一种适物的一种适应应状状状状态态-非非非非“成成成成瘾瘾”-应应加大用量。加大用量。加大用量。加大用量。成成成成瘾瘾性:性:性:性:脑脑部部部部组织组织受到受到受到受到长长期期期期损损害害害害,导导致独特行致独特行致独特行致独特行为为障碍障碍障碍障碍-产产生生生生“身身身身 体或精神依体或精神依体或精神依体或精神依赖赖性性性性”。毒品毒品毒品毒品 医医医医疗疗用毒性用毒性用毒性用毒性药药品品品品 易制毒化学易制毒化学易制毒化学易制毒化学药药品品品品 毒品:能毒品:能毒品:能毒品:能够够使人形成使人形成使人形成使人形成瘾瘾癖的麻醉癖的麻醉癖的麻醉癖的麻醉药药品和精神品和精神品和精神品和精神药药品。品。品。品。医医医医疗疗用毒性用毒性用毒性用毒性药药品:毒性品:毒性品:毒性品:毒性剧剧烈、治烈、治烈、治烈、治疗疗量与中毒量与中毒量与中毒量与中毒剂剂量相近。量相近。量相近。量相近。易制毒化学易制毒化学易制毒化学易制毒化学药药品:制造麻醉和精神品:制造麻醉和精神品:制造麻醉和精神品:制造麻醉和精神药药物的化学原料及配物的化学原料及配物的化学原料及配物的化学原料及配剂剂。我院特殊我院特殊我院特殊我院特殊药药品品种(品品种(品品种(品品种(20122012年)年)年)年)麻醉麻醉麻醉麻醉药药品品品品1717种种种种 第一第一第一第一类类精神精神精神精神药药品品品品1 1种:种:种:种:盐盐酸酸酸酸氯氯胺胺胺胺酮酮注射液注射液注射液注射液 第二第二第二第二类类精神精神精神精神药药品品品品3636种种种种 易制毒易制毒易制毒易制毒药药品品品品1 1种:种:种:种:盐盐酸麻黄碱酸麻黄碱酸麻黄碱酸麻黄碱 医医医医疗疗用毒性用毒性用毒性用毒性药药品品品品2 2种:种:种:种:注射用注射用注射用注射用A A型肉毒毒素型肉毒毒素型肉毒毒素型肉毒毒素 注射用三氧化二砷注射用三氧化二砷注射用三氧化二砷注射用三氧化二砷内容提要内容提要内容提要内容提要 2 212 2常常见问题及改及改进意意见3 基本概念基本概念相关法相关法规文件解文件解读2024/8/1pharmacy department,PUMCH 有关的法有关的法有关的法有关的法规规文件文件文件文件 麻醉麻醉麻醉麻醉药药品和精神品和精神品和精神品和精神药药品管理条例品管理条例品管理条例品管理条例 国国务务院令,院令,2005-8-32005-8-3发发布,布,2005-11-12005-11-1起施行起施行 医医医医疗疗机构麻醉机构麻醉机构麻醉机构麻醉药药品、第一品、第一品、第一品、第一类类精神精神精神精神药药品管理品管理品管理品管理规规定定定定 卫卫生部,生部,2005-11-142005-11-14发发布施行布施行 麻醉麻醉麻醉麻醉药药品、精神品、精神品、精神品、精神药药品品品品处处方管理方管理方管理方管理规规定定定定 卫卫生部,生部,2005-11-142005-11-14发发布施行布施行 麻醉麻醉麻醉麻醉药药品、第一品、第一品、第一品、第一类类精神精神精神精神药药品使用知情同意品使用知情同意品使用知情同意品使用知情同意书书 麻醉麻醉麻醉麻醉药药品和精神品和精神品和精神品和精神药药品品种目品品种目品品种目品品种目录录 SFDASFDA、公安部、公安部、卫卫生部公布,生部公布,2005-9-272005-9-27 麻醉麻醉麻醉麻醉药药品、第一品、第一品、第一品、第一类类精神精神精神精神药药品品品品购购用印用印用印用印鉴鉴卡管理卡管理卡管理卡管理规规定定定定 卫卫生部,生部,2005-11-142005-11-14发发布施行布施行 处处方管理方管理方管理方管理办办法法法法 卫卫生部生部,2007,2007年年 医院医院医院医院处处方点方点方点方点评规评规范范范范 卫卫生部生部2010.12010.1 医医医医疗疗机构机构机构机构药药事管理事管理事管理事管理规规定定定定 卫卫生部生部 2011.32011.3医医疗机构机构药剂科科 1、管理、管理组织2、机构、机构资质3、人、人员资质4、处方方标准准临床科室床科室主要内容主要内容主要内容主要内容1、五、五专管理管理2、基数管理、基数管理3、批号管理、批号管理4、环节管理管理1、合格、合格处方方2、合格病、合格病历3、合格登、合格登记4、合理用、合理用药一、管理一、管理组织组织:建立麻醉、精神:建立麻醉、精神药药品管理委品管理委员员会会 管理委管理委员员会会 主管院主管院长负责长负责,由医,由医务处务处、药剂药剂科、科、护护理部、保理部、保卫处卫处等等组组成成 医医务处务处:专专人人负责负责麻醉精一麻醉精一药药品品处处方方权权管理管理 组织组织培培训训、考核及宣、考核及宣传传教育教育 医医师师、药师签药师签名留名留样样 药剂药剂科科 药库药库:设专设专人人负责负责麻精管理麻精管理 药药房:房:设专设专人人负责负责麻精麻精药请领药请领、储储存存 门诊门诊部部 麻醉麻醉药药品品处处方网上登方网上登记记、审审核核麻醉麻醉药药品和品和第一第一类类精神精神药药品管理品管理委委员员会会管理、使用管理、使用措施和制度措施和制度定期定期组织组织检查检查培培训训和和考核工作考核工作药学部门指定专人负责会会议议制度制度麻醉麻醉麻醉麻醉药药品、精神品、精神品、精神品、精神药药品管理相关制度品管理相关制度品管理相关制度品管理相关制度麻醉麻醉麻醉麻醉药药品、精神品、精神品、精神品、精神药药品管理委品管理委品管理委品管理委员员会工作制度会工作制度会工作制度会工作制度麻醉麻醉麻醉麻醉药药品、一品、一品、一品、一类类精神精神精神精神药药品使用品使用品使用品使用专项检查专项检查制度制度制度制度麻醉麻醉麻醉麻醉药药品、一品、一品、一品、一类类精神精神精神精神药药品使用管理各品使用管理各品使用管理各品使用管理各岗岗位位位位责责任制度任制度任制度任制度麻醉麻醉麻醉麻醉药药品、一品、一品、一品、一类类精神精神精神精神药药品使用培品使用培品使用培品使用培训训和考核制度和考核制度和考核制度和考核制度麻醉麻醉麻醉麻醉药药品、一品、一品、一品、一类类精神精神精神精神药药品回收管理制度品回收管理制度品回收管理制度品回收管理制度麻醉麻醉麻醉麻醉药药品、一品、一品、一品、一类类精神精神精神精神药药品品品品处处方管理制度方管理制度方管理制度方管理制度麻醉麻醉麻醉麻醉药药品、一品、一品、一品、一类类精神精神精神精神药药品安全管理制度品安全管理制度品安全管理制度品安全管理制度 卫卫生部生部麻醉麻醉药药品、第一品、第一类类精神精神药药品品购购用印用印签签卡管理卡管理规规定定的通知的通知 医医疗疗机构需要使用麻醉机构需要使用麻醉药药品和第一品和第一类类精神精神药药品,品,应应当取得当取得麻醉麻醉药药品、第一品、第一类类精神精神药药品品购购用印用印鉴鉴卡卡(以下(以下简简称称印印鉴鉴卡卡),并凭),并凭印印鉴鉴卡卡向本省、自治区、直向本省、自治区、直辖辖市范市范围围内的定点批内的定点批发发企企业购买业购买麻醉麻醉药药品和第一品和第一类类精神精神药药品品二、机构二、机构资质资质:取得:取得印印鉴鉴卡卡 申申请请印印鉴鉴卡卡的条件的条件 有相关的有相关的诊疗诊疗科目科目 具有具有经过经过培培训训的、的、专职专职从事管理的从事管理的药药学学专业专业技技术术人人员员 有有获获得得处处方方资资格的格的执业执业医医师师 有保有保证证安全安全储储存的存的设设施和管理制度施和管理制度2024/8/1pharmacy department,PUMCH 三、人三、人员资质员资质:医:医师师的的处处方方资资格格 执业执业医医师师和和药师药师 在医院接受有关在医院接受有关麻麻药药使用知使用知识识的培的培训训、考核,、考核,经经考核合格的,授予考核合格的,授予麻麻药药处处方方权权和和药师调药师调配配资资格格 取得麻方取得麻方资资格的方可在本格的方可在本单单位开具麻醉和精一位开具麻醉和精一处处方方 药师药师取得麻取得麻药药和精一和精一药调剂资药调剂资格后,方可在本院格后,方可在本院调剂该类药调剂该类药 获获得得麻方麻方权权后后,须签须签名留名留样样 根据根据MOHMOH临临床床应应用指用指导导原原则则使用麻精使用麻精药药医医医医疗疗机构机构机构机构麻醉麻醉麻醉麻醉药药品和第一品和第一品和第一品和第一类类精神精神精神精神药药品品品品处处方方方方资资格授予流程及管理格授予流程及管理格授予流程及管理格授予流程及管理组织组织培培训训考核合格者授予考核合格者授予处处方方权权医医疗疗机构机构下下发红头发红头文件文件定期定期报报送送卫卫生行政部生行政部门门药剂药剂科(科(发药发药窗口)窗口)留存医生名留存医生名单单及及签签字留字留样样医医师师开具开具处处方方医医疗机构机构药剂科科 1、管理、管理组织2、机构、机构资质3、人、人员资质4、处方方标准准临床科室床科室主要内容主要内容主要内容主要内容1、五、五专管理管理2、基数管理、基数管理3、批号管理、批号管理4、环节管理管理1、合格、合格处方方2、合格病、合格病历3、合格登、合格登记4、合理用、合理用药一、五一、五专专管理管理专专人人人人负责负责:两人:两人:两人:两人共管共管共管共管(密(密(密(密码码、钥钥匙分管)、人匙分管)、人匙分管)、人匙分管)、人员员相相相相对稳对稳定定定定专库专库(柜)加(柜)加(柜)加(柜)加锁锁:双人双:双人双:双人双:双人双锁锁,保,保,保,保险险柜、柜、柜、柜、铁铁皮柜(皮柜(皮柜(皮柜(储备储备少量麻、精少量麻、精少量麻、精少量麻、精类药类药品的品的品的品的调调剂剂室、中心室、中心室、中心室、中心药药房、病区),防盗房、病区),防盗房、病区),防盗房、病区),防盗设设施和施和施和施和报报警装置警装置警装置警装置专专用用用用帐帐册:册:册:册:14141414项项,(日期、凭,(日期、凭,(日期、凭,(日期、凭证证号、号、号、号、领领用部用部用部用部门门、品名、品名、品名、品名、剂剂型、型、型、型、规规格、格、格、格、单单位、数位、数位、数位、数量、批号、有效期、生量、批号、有效期、生量、批号、有效期、生量、批号、有效期、生产单产单位、位、位、位、发药发药人、复核人人、复核人人、复核人人、复核人签签字、字、字、字、领领用人用人用人用人签签字)字)字)字)进进出逐笔出逐笔出逐笔出逐笔记录记录专专用用用用处处方:麻、精一方:麻、精一方:麻、精一方:麻、精一为为淡淡淡淡红红色;二色;二色;二色;二类类精神精神精神精神药药品品品品为为白色;白色;白色;白色;处处方方方方规规格格格格13.5cm21cm13.5cm21cm13.5cm21cm13.5cm21cm;22222222项项,见见处处方管理方管理方管理方管理办办法法法法文件文件文件文件汇编汇编;(;(;(;(纸质处纸质处方)方)方)方)专专册登册登册登册登记记:14141414项项(患者(代(患者(代(患者(代(患者(代办办人)姓名、性人)姓名、性人)姓名、性人)姓名、性别别、年、年、年、年龄龄、身份、身份、身份、身份证编证编号、病号、病号、病号、病历历号、号、号、号、疾病名称、疾病名称、疾病名称、疾病名称、药药品名称、品名称、品名称、品名称、规规格、数量、格、数量、格、数量、格、数量、处处方医方医方医方医师师、处处方方方方编编号、号、号、号、处处方日方日方日方日期、期、期、期、发药发药人、复核人),人、复核人),人、复核人),人、复核人),对对使用麻、精使用麻、精使用麻、精使用麻、精药药品的品的品的品的专专用用用用处处方方方方进进行登行登行登行登记记五五专专要点要点 专库专库(柜)加(柜)加(柜)加(柜)加琐琐“三三铁铁一器一器”:铁门铁门、铁铁窗、窗、铁铁柜,柜,报报警器警器 专专人人人人负责负责双人双管双人双管”、“政政审审”、“资资格格”、“书书面交接面交接记录记录”专专用用用用帐帐册册册册与与与与专专册登册登册登册登记记区区区区别别专专用用帐帐册册进进出出帐帐逐笔登逐笔登记记库库房、各房、各药药房房专专册登册登记记消耗消耗帐帐逐逐张处张处方登方登记记各各药药房、各房、各临临床科室床科室 专专用用用用处处方方方方处处方方样样式、式、处处方限量、方限量、处处方方记记数、数、处处方登方登记记指定指定经销商商药 库病房病房药房房门诊药房房急急诊药房房其它其它药房房各病房各病房手手术室室门 急急 诊 患患 者者住院患者住院患者手手术患者患者二二级三三级一一级二、基数管理:二、基数管理:药库药库-药药房房-临临床科室床科室现 有有 模模 式(三式(三级基数管理)基数管理)-基本基本3日量,不超日量,不超过8日量日量指定指定经销商商药 库病房病房药房房门诊药房房急急诊药房房其它其它药房房各病房各病房手手术室室门 急急 诊 患患 者者住院患者住院患者手手术患者患者批号批号批号批号批号批号三、批号管理:溯源三、批号管理:溯源对药品品购入、入、储存、存、发放、放、调配、使用、回收配、使用、回收实行批号管理和追踪,必要行批号管理和追踪,必要时可及可及时查找或追回。找或追回。四、四、环节环节管理管理 (一)采(一)采 购1 1、购购用印用印签签卡:政卡:政审审、备备案、交接案、交接2 2、计计划采划采购备购备案:年度采案:年度采购计购计划、月划、月计计划、划、备备案(市案(市卫卫生局生局/联联勤)勤)3 3、使用情况上、使用情况上报报:每月:每月5 5日前日前电话记录电话记录上上报报(市(市卫卫生局生局/联联勤)勤)4 4、回款:、回款:银银行行转帐转帐(二)(二)(二)(二)验验 收收收收1 1、双人双人双人双人:双人送:双人送货货、双人清点、双人、双人清点、双人签签字、双人加字、双人加锁锁2 2、即刻即刻即刻即刻:即:即验验即收、入即收、入库验库验收登收登记记、专专用用帐帐册登册登记记3 3、清点清点清点清点:清点到最小包装、双人:清点到最小包装、双人签签字字4 4、验验收收收收:若:若发现发现缺少、缺缺少、缺损损,应应当双人清点登当双人清点登记记,报报医医疗疗机构机构负责负责人批准并加盖公章后向供人批准并加盖公章后向供货单货单位位查询查询、处处理理 配有麻醉、一配有麻醉、一类类精神精神药药品送品送货车辆货车辆以及保障运以及保障运输输途中安全的途中安全的设设施施设备设备。-应应急急预预案、下送有保案、下送有保安安护护送。送。(四)运(四)运(四)运(四)运 输输 (五)使(五)使(五)使(五)使 用用用用共同:共同:(1 1)可)可设设周周转库转库(柜),存量适当,(柜),存量适当,应应当每天当每天结结算(算(日清日日清日日清日日清日结结););(2 2)固定固定固定固定发药发药窗口窗口窗口窗口,专专人人负责调负责调配;配;(3 3)调调配凭据:有麻配凭据:有麻药处药处方方权权的的执业执业医生开具的合格医生开具的合格专专用用处处方;方;(4 4)严严格空瓶回收,核格空瓶回收,核对对批号和数量,并作批号和数量,并作记录记录。门诊药门诊药局:局:局:局:(1 1)随)随诊诊:建立相:建立相应应的病的病历历、建立随、建立随诊诊或者复或者复诊诊制度;制度;针剂针剂在院使用。在院使用。临临床床床床药药局:局:局:局:(2 2)一致性:病区病人医嘱)一致性:病区病人医嘱 处处方方 使用登使用登记记一致性;手一致性;手术术室麻醉室麻醉药药品使品使 用,病人麻醉用,病人麻醉记录记录与与处处方的一致性。方的一致性。要要求求长期期使使用用麻麻醉醉和和第第一一类精精神神药品品的的门(急急)诊癌癌症症患患者者和和中中、重重度度慢慢性性疼疼痛痛患患者者,每每3 3个月个月复复诊或者随或者随诊一次。一次。处方管理方管理办法法2727条条除需除需长期使用麻醉和一精期使用麻醉和一精药品的品的门(急)(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉麻醉药品品注射注射剂仅限于医限于医疗机构内使用机构内使用 处方管理方管理办法法2222条条对于需要特于需要特别加加强管制的麻醉管制的麻醉药品,品,盐酸酸二二氢埃托啡埃托啡处方方为一次常用量;一次常用量;盐酸酸哌替替啶处方方为一次常用量,一次常用量,仅限限于于医医疗机构内使用机构内使用。处方管理方管理办法法2626条条 处处方开具方开具 门门(急)(急)诊诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长长期使用麻醉期使用麻醉药药品和第一品和第一类类精神精神药药品的,品的,首首诊诊医医师应师应当当亲亲自自诊查诊查患者,建立相患者,建立相应应的病的病历历,要求其,要求其签签署署知情同意知情同意书书。病病历历中中应应当留存下列材料复印件:当留存下列材料复印件:二二级级以上医院开具的以上医院开具的诊诊断断证证明;明;患者患者户户籍簿、身份籍簿、身份证证或者其他相关有效身份或者其他相关有效身份证证明文件;明文件;为为患者代患者代办办人人员员身份身份证证明文件。明文件。处处方管理法方管理法第第2121条条 麻醉麻醉药品和精神品和精神药品管理条例品管理条例于于20052005年年1111月月1 1日日实施。施。为了提高疼痛及相关疾病患者的生存了提高疼痛及相关疾病患者的生存质量,方量,方便患者便患者领用麻醉用麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品品(以下以下简称麻醉和精神称麻醉和精神药品品),防止,防止药品流失,在首次建立品流失,在首次建立门诊病病历前,前,请您您认真真阅读以下内容:以下内容:一、患者所一、患者所拥有的有的权利:利:(一)有在医(一)有在医师、药师指指导下下获得得药品的品的权利;利;(二)有从医(二)有从医师、药师、护师处获得麻醉和精神得麻醉和精神药品正确、安全、有效使用和保存常品正确、安全、有效使用和保存常识的的权利;利;(三)有委托(三)有委托亲属或者属或者监护人代人代领麻醉麻醉药品的品的权利;利;(四)(四)权利受侵害利受侵害时向有关部向有关部门投投诉的的权利。利。受理投受理投诉卫生行政主管部生行政主管部门:电话:二、患者及其二、患者及其亲属或者属或者监护人的人的义务:(一)遵守相关法律、法(一)遵守相关法律、法规及有关及有关规定;定;(二)如(二)如实说明病情及是否有明病情及是否有药物依物依赖或或药物物滥用史;用史;(三)患者不再使用麻醉和精神(三)患者不再使用麻醉和精神药品品时,立即停止取,立即停止取药并将剩余的并将剩余的药品无品无偿交回建立交回建立门诊病病历医院;医院;(四)不向他人(四)不向他人转让或者或者贩卖麻醉和精神麻醉和精神药品。品。三、重要提示:三、重要提示:(一)麻醉和精神(一)麻醉和精神药品品仅供患者因疾病需要而使用,其他一切用作他用或者非法持有的行供患者因疾病需要而使用,其他一切用作他用或者非法持有的行为,都可能,都可能导致您致您触犯刑律或其它法律、触犯刑律或其它法律、规定,要承担相定,要承担相应法律法律责任。任。(二)(二)违反有关反有关规定定时,患者或者代,患者或者代办人均要承担相人均要承担相应法律法律责任。任。以上内容本人已以上内容本人已经详细阅读,同意在享有上述,同意在享有上述权利的同利的同时,履行相,履行相应的的义务。医医疗机构(章):机构(章):患者(家属)患者(家属)签名:名:经办人人签名:名:年年 月月 日日 年年 月月 日日麻醉麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品使用知情同意品使用知情同意书麻、精一麻、精一药处药处方限量方限量患者患者患者患者剂剂型型型型一次一次一次一次处处方量方量方量方量普通普通普通普通患者患者患者患者 注射注射注射注射剂剂1 1 1 1次用量次用量次用量次用量其他其他其他其他剂剂型型型型3 3 3 3日用量日用量日用量日用量控控控控缓释缓释制制制制剂剂7 7 7 7日用量日用量日用量日用量癌痛、慢性癌痛、慢性癌痛、慢性癌痛、慢性中、中、重重度非癌痛度非癌痛度非癌痛度非癌痛注射注射注射注射剂剂3 3 3 3日用量日用量日用量日用量其他其他其他其他剂剂型型型型7 7 7 7日用量日用量日用量日用量控控控控缓释缓释制制制制剂剂1515日用量日用量住院患者住院患者住院患者住院患者 逐日开方逐日开方逐日开方逐日开方1 1 1 1日用量日用量日用量日用量 回收空安瓿:患者再次使用麻醉回收空安瓿:患者再次使用麻醉药药品、第一品、第一类类精神精神药药品品时时,应应当要求患者将原批号的空当要求患者将原批号的空安瓿或者用安瓿或者用过过的的贴剂贴剂交回,并交回,并记录记录。无无偿偿交回:患者剩余的麻醉交回:患者剩余的麻醉药药品、第一品、第一类类精神精神药药品品应应无无偿偿交回,由医交回,由医疗疗机构按照机构按照规规定定销销毁处毁处理。理。(六)回(六)回(六)回(六)回 收收收收 (七)(七)(七)(七)销销 毁毁 收回的麻醉收回的麻醉药药品、第一品、第一类类精神精神药药品注射品注射剂剂空安瓿、空安瓿、废贴废贴由由专专人人负责计负责计数、数、监监督督销毁销毁,并,并作作记录记录。医医疗疗机构机构对过对过期、期、损损坏的麻醉坏的麻醉药药品、第一品、第一类类精神精神药药品品进进行行销毁时销毁时,应应当向所在地当向所在地卫卫生行生行政部政部门门提出申提出申请请,在,在卫卫生行政部生行政部门门监监督下督下进进行行销毁销毁,并,并对销毁对销毁情况情况进进行行登登记记。卫卫生行政部生行政部门门接到医接到医疗疗机构机构销毁销毁麻醉麻醉药药品、第一品、第一类类精神精神药药品申品申请请后,后,应应当于当于5 5日内到日内到场监场监督医督医疗疗机构机构销毁销毁行行为为。病人无病人无病人无病人无偿偿退回麻醉退回麻醉退回麻醉退回麻醉药药品收据(一式两份)品收据(一式两份)品收据(一式两份)品收据(一式两份)编编号号号号001001001001号号号号今收到患者家属今收到患者家属今收到患者家属今收到患者家属 无无无无偿偿交回的麻醉交回的麻醉交回的麻醉交回的麻醉药药品,明品,明品,明品,明细见细见下:下:下:下:日期:日期:日期:日期:(面(面(面(面联联交患者)(交患者)(交患者)(交患者)(药药房用)房用)房用)房用)药药品名称品名称品名称品名称生生生生产产厂家厂家厂家厂家规规格格格格数量数量数量数量备备注注注注患者家属签字:收药人签字:XXX医院药剂科章麻醉麻醉麻醉麻醉药药品回收品回收品回收品回收汇总汇总登登登登记记表(表(表(表(药库药库用)用)用)用)日期日期日期日期收据收据收据收据编编号号号号交交交交药药者姓名者姓名者姓名者姓名数量数量数量数量回收人回收人回收人回收人处处理方式理方式理方式理方式处处理理理理时间时间药品名称 剂型 规格麻醉麻醉麻醉麻醉药药品回收空安瓶品回收空安瓶品回收空安瓶品回收空安瓶废贴废贴登登登登记记表表表表回收日回收日回收日回收日期期期期药药品名称品名称品名称品名称(规规格)格)格)格)生生生生产产厂家厂家厂家厂家批号批号批号批号数量数量数量数量回收人回收人回收人回收人销毁销毁日日日日期期期期销毁销毁人人人人员员(两人)(两人)(两人)(两人)麻醉麻醉麻醉麻醉药药品、第一品、第一品、第一品、第一类类精神精神精神精神药药品品品品销毁销毁登登登登记记表表表表(一式两份)(一式两份)(一式两份)(一式两份)(交(交(交(交卫卫生行政部生行政部生行政部生行政部门门)医医医医疗疗机构名称机构名称机构名称机构名称 销毁销毁部部部部门门 申申申申请请日期日期日期日期 药药品名称品名称品名称品名称生生生生产产厂家厂家厂家厂家剂剂型型型型规规格格格格数量数量数量数量销毁原因:销毁方式:销毁人:审核人:卫生行政部门监督人签字:医院保卫部门监督人签字:销毁日期:医疗机构盖章 年 月 日医医疗机构机构药剂科科 1、管理、管理组织2、机构、机构资质3、人、人员资质4、处方方标准准临床科室床科室主要内容主要内容主要内容主要内容1、五、五专管理管理2、基数管理、基数管理3、批号管理、批号管理4、环节管理管理1、合格、合格处方方2、合格病、合格病历3、合格登、合格登记4、合理用、合理用药一、合格一、合格处处方方常常见问题见问题:用普通用普通处处方开麻醉方开麻醉药药品品 处处方前方前记记自然自然项项填写不全填写不全 涂改后没有加盖印章或涂改后没有加盖印章或签签字字 药药品名称不完整或用商品名品名称不完整或用商品名 超超规规定用量定用量 医医师签师签名与留名与留样样不符不符 给给自己开麻醉、第一自己开麻醉、第一类类精神精神药药品品处处方方二、合格病二、合格病历历常常见问题见问题:首次使用没有首次使用没有知情同意知情同意书书和病人身份和病人身份证证复印件;复印件;医医师师开具麻醉、一精开具麻醉、一精药药品品处处方却在病方却在病历历中无中无记录记录;为为住院患者开具的麻醉住院患者开具的麻醉药药品和一精品和一精药药品品处处方不是逐日开具且超量;方不是逐日开具且超量;病人医嘱与病人医嘱与处处方不一致;方不一致;手手术记录术记录与与处处方不一致;方不一致;电电子医嘱与手写子医嘱与手写处处方不一致方不一致 。2024/8/1pharmacy department,PUMCH 希望各位医生希望各位医生 每次登每次登记记大病大病历历,否,否则则您因不知上次开您因不知上次开药时间药时间而重复开而重复开药药 药药房与出房与出账账卡的上次卡的上次记录记录比比对对:按患者姓名:按患者姓名查查找找记录记录、是否到取、是否到取药时间药时间(距上次取(距上次取药药)、)、是否有空安瓿、是否有空安瓿、废贴废贴是否交回是否交回 患者因病情患者因病情进进展需增加展需增加剂剂量而提前来开量而提前来开药时药时,请请将原因在将原因在处处方上注明,以免方上注明,以免药师审药师审核核帐帐卡卡时时限不符,退限不符,退药药引引发发不不满满 医生医生签签字字问题问题 签签字字应应与留与留样样一致一致 个个别别有模仿上有模仿上级级医生医生签签字的情况字的情况 病房用病房用护护士代士代签签或或预预先先签签出一本出一本备备用用三、合格登三、合格登记记 交接登交接登交接登交接登记记:专专人管理,有人管理,有人管理,有人管理,有书书面交接面交接面交接面交接记录记录 账账物管理:物管理:物管理:物管理:严严格格格格账账物相符,基数卡、物相符,基数卡、物相符,基数卡、物相符,基数卡、电脑账电脑账、使用情况登、使用情况登、使用情况登、使用情况登记记一致一致一致一致 处处方登方登方登方登记记:处处方数量的方数量的方数量的方数量的领领取、取、取、取、发发放、使用、破放、使用、破放、使用、破放、使用、破损损(留存)登(留存)登(留存)登(留存)登记记 使用登使用登使用登使用登记记:患者姓名、住院号、病:患者姓名、住院号、病:患者姓名、住院号、病:患者姓名、住院号、病历历号、疾病名称、号、疾病名称、号、疾病名称、号、疾病名称、药药品名称、品名称、品名称、品名称、规规格、数量、格、数量、格、数量、格、数量、处处方医方医方医方医师师、执执行行行行护护士、核士、核士、核士、核对护对护士、剩余士、剩余士、剩余士、剩余药药品弃取品弃取品弃取品弃取记录记录 空瓶登空瓶登空瓶登空瓶登记记:严严格空瓶回收,核格空瓶回收,核格空瓶回收,核格空瓶回收,核对对批号和数量,并作批号和数量,并作批号和数量,并作批号和数量,并作记录记录。退退退退库库登登登登记记:剩余的麻醉:剩余的麻醉:剩余的麻醉:剩余的麻醉药药品、第一品、第一品、第一品、第一类类精神精神精神精神药药品品品品应办应办理退理退理退理退库库手手手手续续。四、合理用四、合理用药药麻精麻精药管理条例管理条例第第3939条条 具有麻醉具有麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品品处方方资格的格的执业医医师,根据,根据临床床应用用指指导原原则,对确需使用麻醉确需使用麻醉药品或者第一品或者第一类精神精神药品的患者,品的患者,应当当满足其合理用足其合理用药需求需求药药物治物治物治物治疗疗的原的原的原的原则则 给药给药原原原原则则:按:按:按:按WHOWHOWHOWHO三三三三阶阶梯治梯治梯治梯治疗疗方案的原方案的原方案的原方案的原则则使用使用使用使用镇镇痛痛痛痛药药;给药给药途径:首途径:首途径:首途径:首选选无无无无创给药创给药。能口服的尽量口服。能口服的尽量口服。能口服的尽量口服。能口服的尽量口服。给药时间给药时间:根据:根据:根据:根据药药物的物的物的物的药药代代代代动动力学特点力学特点力学特点力学特点选择给药间选择给药间隔,定隔,定隔,定隔,定时给药时给药。有。有。有。有规规律地按律地按律地按律地按规规定定定定间间隔隔隔隔给给予,而不是等患者要求予,而不是等患者要求予,而不是等患者要求予,而不是等患者要求时时才才才才给给予。予。予。予。给药剂给药剂量:在保量:在保量:在保量:在保证镇证镇痛效果的前提下,增量比例痛效果的前提下,增量比例痛效果的前提下,增量比例痛效果的前提下,增量比例25%-50%25%-50%25%-50%25%-50%(100%100%100%100%);减量);减量);减量);减量25%-50%/25%-50%/25%-50%/25%-50%/天。天。天。天。癌痛三癌痛三癌痛三癌痛三阶阶梯?梯?梯?梯?第一第一第一第一阶阶梯:非甾体抗炎梯:非甾体抗炎梯:非甾体抗炎梯:非甾体抗炎药药(如:阿司匹林)(如:阿司匹林)(如:阿司匹林)(如:阿司匹林)-有封有封有封有封顶顶效效效效应应 第二第二第二第二阶阶梯:弱阿片梯:弱阿片梯:弱阿片梯:弱阿片类类(如:可待因)(如:可待因)(如:可待因)(如:可待因)-无封无封无封无封顶顶效效效效应应 第三第三第三第三阶阶梯:梯:梯:梯:强强阿片阿片阿片阿片类类(如:(如:(如:(如:吗吗啡啡啡啡 )-无封无封无封无封顶顶效效效效应应 国外癌痛治国外癌痛治国外癌痛治国外癌痛治疗进疗进展展展展-关于阿片关于阿片类药类药物物 阿片阿片阿片阿片类类止痛止痛止痛止痛剂剂是三是三是三是三阶阶梯梯梯梯药药物物物物镇镇痛的痛的痛的痛的核心核心核心核心 在疼痛治在疼痛治在疼痛治在疼痛治疗疗中无封中无封中无封中无封顶顶效效效效应应 除便秘外无除便秘外无除便秘外无除便秘外无长时间长时间全身全身全身全身脏脏器或症状性副作用器或症状性副作用器或症状性副作用器或症状性副作用 对对呼吸抑制的耐受是短期和完全的,呼吸抑制的耐受是短期和完全的,呼吸抑制的耐受是短期和完全的,呼吸抑制的耐受是短期和完全的,恶恶心呕吐、心呕吐、心呕吐、心呕吐、头晕头晕也易也易也易也易发发生耐受生耐受生耐受生耐受 无无无无论论种族、性种族、性种族、性种族、性别别、年、年、年、年龄龄,阿片,阿片,阿片,阿片药药的效的效的效的效应类应类似似似似 阿片阿片阿片阿片类药类药物物物物品种品种品种品种、剂剂型型型型增增增增多多多多 吗吗啡啡啡啡仍是第三仍是第三仍是第三仍是第三阶阶梯的代表梯的代表梯的代表梯的代表药药物,但存在国家、地域差异;物,但存在国家、地域差异;物,但存在国家、地域差异;物,但存在国家、地域差异;发发达国家达国家达国家达国家羟羟考考考考酮酮使用量逐年快速上升。使用量逐年快速上升。使用量逐年快速上升。使用量逐年快速上升。阿片阿片类镇类镇痛痛药药无极量限制无极量限制:晚期癌症晚期癌症长长期使用阿片期使用阿片类镇类镇痛痛药药,阿片阿片类镇类镇痛痛药药的耐受程度决定用的耐受程度决定用药药剂剂量,但量,但应应注意注意监监控不良反控不良反应应 WHOWHO推荐:使用控(推荐:使用控(缓缓)释释制制剂剂,可同,可同时时使用即使用即释释麻醉麻醉药药品,以品,以缓缓解病人的解病人的剧剧痛痛 口服口服给药给药、按、按时时、按、按阶阶梯,梯,剂剂量个体化量个体化 阿片阿片类药类药物的分物的分类类天然阿片天然阿片半合成阿片半合成阿片人工合成阿片人工合成阿片吗吗 啡啡啡啡可待因可待因蒂巴因蒂巴因羟羟考考考考酮酮氢氢可可酮酮氢吗氢吗啡啡羟吗羟吗啡啡丁丙丁丙诺诺啡啡哌哌替替替替啶啶美沙美沙酮酮芬太尼芬太尼喷喷他佐辛他佐辛中国中国吗吗啡人均医啡人均医疗疗消耗量(消耗量(mg)mg)年度年度200020002001200120022002200320032004200420052005200620062007200720082008中国排名中国排名1461461191191271271221221111111031039292中国麻醉中国麻醉药品人均消耗在世界的排名品人均消耗在世界的排名 衡量一个国家患者疼痛控制的好与否,以衡量一个国家患者疼痛控制的好与否,以该国国吗啡消耗量及人均消耗量啡消耗量及人均消耗量为标准准!中国中国约占世界占世界20%20%的人口,而的人口,而20072007年医用年医用吗啡消耗量只占啡消耗量只占1.6%1.6%20092009年医用年医用吗啡消耗量占全球的啡消耗量占全球的2%2%中国麻醉中国麻醉药品医品医疗消耗与美国的差距消耗与美国的差距哌哌替替啶啶用于慢性癌痛会用于慢性癌痛会产产生生较严较严重不良反重不良反应应20012001各省各省哌哌替替啶销啶销售份售份额额63.28%26.61%5.35%注意事注意事项项尽量尽量尽量尽量选择选择无无无无创创和低副作用的和低副作用的和低副作用的和低副作用的药药物物物物非甾体抗炎非甾体抗炎非甾体抗炎非甾体抗炎药应药应慎用并避免慎用并避免慎用并避免慎用并避免长长期大期大期大期大剂剂量量量量应应用用用用使用阿片使用阿片使用阿片使用阿片类药类药物物物物应应从小从小从小从小剂剂量开始,量开始,量开始,量开始,缓缓慢加量,慢加量,慢加量,慢加量,起始起始起始起始剂剂量一般量一般量一般量一般为为年年年年轻轻人的人的人的人的50-75%50-75%50-75%50-75%老年患者易出老年患者易出老年患者易出老年患者易出现过现过度度度度镇镇静和静和静和静和认认知障碍,知障碍,知障碍,知障碍,应应尽量避免尽量避免尽量避免尽量避免联联合合合合应应用阿片用阿片用阿片用阿片类药类药物和中枢物和中枢物和中枢物和中枢神神神神经经系系系系统药统药物物物物肝、肝、肝、肝、肾肾功能不全患者推荐功能不全患者推荐功能不全患者推荐功能不全患者推荐选择选择芬太尼芬太尼芬太尼芬太尼芬太尼使用芬太尼使用芬太尼使用芬太尼使用时应时应避免用避免用避免用避免用热热灯或灯或灯或灯或电热电热毯加毯加毯加毯加热热,会加速,会加速,会加速,会加速药药物物物物释释放放放放内容提要内容提要内容提要内容提要 2 212 2常常见问题及改及改进意意见3 基本概念基本概念相关法相关法规、规章章四、医四、医疗疗机构麻精机构麻精药药品管理中存在的品管理中存在的问题问题及改及改进进意意见见1 1不了解(理解不深)麻精不了解(理解不深)麻精药药品管理品管理规规定定组织组织相关学相关学习习、培、培训训,并予以考核,并予以考核2 2未落未落实实新新处处方和方和知情同意知情同意书书制度制度尽快印制配尽快印制配发统发统一一规规定定处处方、文方、文书书3 3部分医院未用保部分医院未用保险险柜柜储储存麻、精存麻、精药药品品要求要求药库药库、调剂调剂室、手室、手术术室、中心室、中心药药房等房等储储存量大的科室配存量大的科室配备备保保险险柜柜4 4大部分医院未施行全程批号登大部分医院未施行全程批号登记记和批号追踪和批号追踪各科室各科室请领请领及及发发放放时时建立建立严严格的登格的登统计统计制度制度和核和核对对制度,制度,领导领导定期定期监监督督检查检查(2006-20092006-20092006-20092006-2009药药品安全品安全品安全品安全检查检查存在的主要存在的主要存在的主要存在的主要问题问题)5 5医院手医院手术术室管理漏洞室管理漏洞较较多:多:(1)(1)个人保管或用后未个人保管或用后未归还归还;(2)(2)用用药记录药记录登登记记和开具和开具处处方不准确、不真方不准确、不真实实;(3)(3)麻醉麻醉药药品品终终端使用管理不端使用管理不严严,存在,存在隐隐患;患;(4)(4)五五专专保管没有落保管没有落实实对对手手术术室管理麻、精室管理麻、精药药品人品人员进员进行培行培训训考核,考核,建立建立严严格的格的请领请领和保管制度,准确和保管制度,准确记录记录和开和开具具处处方,有方,有专专人人对对手手术术室室进进行行监监督督检查检查6 6未按要求回收和保管空安瓿、未按要求回收和保管空安瓿、废贴废贴严严格管理:清点登格管理:清点登记记、加、加锁锁保管、保管、按按规规定定监监督督销毁销毁7 7登登统计统计不不规规范、表格内容不全,缺条少范、表格内容不全,缺条少项项(尤其是(尤其是中中间环节间环节的登的登统计统计)医医疗疗机构按管理要求机构按管理要求设计统设计统一一规规范的麻、精范的麻、精药药品登品登统计统计表格并下表格并下发发使用使用结结 语语 转变观转变观念念念念-麻醉麻醉药药品是医品是医疗实疗实践中不可缺少的一践中不可缺少的一类药类药品品 -帮助癌症患者解除病痛是我帮助癌症患者解除病痛是我们应们应尽的尽的责责任任 掌握政策掌握政策掌握政策掌握政策-认认真学真学习习麻醉麻醉药药品和精神品和精神药药品管理的有关政策品管理的有关政策规规定定-保保证证各各项项政策的政策的贯彻贯彻和和实实施施,中央中央-地方地方-医医疗单疗单位保持一致位保持一致,不人不人为为制定限制政策制定限制政策-个个别别非法非法贩卖贩卖、使用麻醉、使用麻醉药药品的行品的行为为,属于法律制裁的范,属于法律制裁的范围围 合理使用合理使用合理使用合理使用 保持合理使用和防止非法保持合理使用和防止非法滥滥用的平衡是医用的平衡是医疗疗机构麻醉机构麻醉药药品管理的根本原品管理的根本原则则 充分充分满满足足临临床床镇镇痛需要和防止非法流弊是麻醉痛需要和防止非法流弊是麻醉药药品管理工作的目品管理工作的目标标,缺一不可缺一不可 严严格管理格管理格管理格管理 按需使用按需使用按需使用按需使用 免除疼痛是患者的基本权利治治治治疗疗疼痛是医疼痛是医疼痛是医疼痛是医务务人人人人员员的的的的责责任任任任谢谢观赏谢谢观赏
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