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高危药品专题知识2 高警示药品的概念 高警示药品的目录 高警示药品的风险性 高警示药品的管理2高危药品专题知识31 1 高危药品概念的首次提出 1995199519951995-1996199619961996:美国医疗安全协会(:美国医疗安全协会(:美国医疗安全协会(:美国医疗安全协会(ISMPISMPISMPISMP)调研最可能给患者带来伤害的)调研最可能给患者带来伤害的)调研最可能给患者带来伤害的)调研最可能给患者带来伤害的药物,结果表明多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的药物,结果表明多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的药物,结果表明多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的药物,结果表明多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的,首次提到高危药品,但当时未明确具体的药品目录。首次提到高危药品,但当时未明确具体的药品目录。首次提到高危药品,但当时未明确具体的药品目录。首次提到高危药品,但当时未明确具体的药品目录。2001 2001 2001 2001年:美国医疗安全协会(年:美国医疗安全协会(年:美国医疗安全协会(年:美国医疗安全协会(ISMPISMPISMPISMP)明确高危药品的概念,最先确定)明确高危药品的概念,最先确定)明确高危药品的概念,最先确定)明确高危药品的概念,最先确定的前的前的前的前5 5 5 5位高危药物分别是:位高危药物分别是:位高危药物分别是:位高危药物分别是:胰岛素胰岛素胰岛素胰岛素安眠药及麻醉剂安眠药及麻醉剂安眠药及麻醉剂安眠药及麻醉剂注射用浓氯化钾或磷酸钾注射用浓氯化钾或磷酸钾注射用浓氯化钾或磷酸钾注射用浓氯化钾或磷酸钾静脉用抗凝药(肝素)静脉用抗凝药(肝素)静脉用抗凝药(肝素)静脉用抗凝药(肝素)高浓度氯化钠注射液(高浓度氯化钠注射液(高浓度氯化钠注射液(高浓度氯化钠注射液(0.90.90.90.9)ISMPISMPISMPISMP:institute for safe medication practices:institute for safe medication practices http:/www.ismp.org/http:/www.ismp.org/http:/www.ismp.org/http:/www.ismp.org/3高危药品专题知识42 2 我国高危药品概念的提出 北京协和医院药剂科李大魁教授在国内首次引入提北京协和医院药剂科李大魁教授在国内首次引入提北京协和医院药剂科李大魁教授在国内首次引入提北京协和医院药剂科李大魁教授在国内首次引入提出出出出“高危药品高危药品高危药品高危药品”概念,但具体定义还不统一,主要有以概念,但具体定义还不统一,主要有以概念,但具体定义还不统一,主要有以概念,但具体定义还不统一,主要有以下:下:下:下:高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。药品。药品。药品。高危药品即药物本身毒性大,不良反应严重,或因使高危药品即药物本身毒性大,不良反应严重,或因使高危药品即药物本身毒性大,不良反应严重,或因使高危药品即药物本身毒性大,不良反应严重,或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药品。用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药品。用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药品。用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药品。美国医疗安全协会美国医疗安全协会美国医疗安全协会美国医疗安全协会(ISMPISMP)给出定义给出定义给出定义给出定义:高危药物高危药物高危药物高危药物(high-high-alert medicationalert medication),),亦称为高警示(讯)药物,即指亦称为高警示(讯)药物,即指亦称为高警示(讯)药物,即指亦称为高警示(讯)药物,即指若若若若使用不当使用不当使用不当使用不当会对患者造成会对患者造成会对患者造成会对患者造成严重伤害或死亡严重伤害或死亡严重伤害或死亡严重伤害或死亡的药物。的药物。的药物。的药物。4高危药品专题知识53 中国药学会医院药学专业委员会用药安全专家组(2015年5月27日9:0015:30)n n将将“高危药品高危药品”更名为更名为“高警示药品高警示药品”的说明的说明n n发布了发布了“我国高警示药品推荐我国高警示药品推荐目录目录20152015版版”n n高警示药品推荐目录发布后的高警示药品推荐目录发布后的20152015年下半年工作计划年下半年工作计划 (1)(1)釆用德尔菲法确定高警示药品釆用德尔菲法确定高警示药品分级管理分级管理原则,将原则,将高警示药品分为高警示药品分为ABCABC三级,重点加强三级,重点加强A A及高警示药品管理,及高警示药品管理,提高管理效率,降低管理成本提高管理效率,降低管理成本;(2)(2)釆用德尔菲法遴选釆用德尔菲法遴选1010种高警示药品,制定种高警示药品,制定管理管理sopsop,提供卫计委的等级医院评审工作及医疗质量与医疗安,提供卫计委的等级医院评审工作及医疗质量与医疗安全检査现场检査评审参考全检査现场检査评审参考;(3)(3)制定高警示药品制定高警示药品风险点说明风险点说明,编写使用及管理培,编写使用及管理培训教材。训教材。5高危药品专题知识6 高警示药品概念 高警示药品的目录 高警示药品的风险性 高警示药品的管理6高危药品专题知识7 高危药品的目录不是一成不变的,根据高危药品的目录不是一成不变的,根据高危药品的目录不是一成不变的,根据高危药品的目录不是一成不变的,根据ADRADRADRADR情况做调整情况做调整情况做调整情况做调整 2001200120012001年:年:年:年:美国医疗安全协会(美国医疗安全协会(美国医疗安全协会(美国医疗安全协会(ISMPISMPISMPISMP)最先确定的前)最先确定的前)最先确定的前)最先确定的前5 5 5 5位高危位高危位高危位高危药物分别是:药物分别是:药物分别是:药物分别是:胰岛素胰岛素胰岛素胰岛素 安眠药及麻醉剂安眠药及麻醉剂安眠药及麻醉剂安眠药及麻醉剂 注射用浓氯化钾或磷酸钾注射用浓氯化钾或磷酸钾注射用浓氯化钾或磷酸钾注射用浓氯化钾或磷酸钾 静脉用抗凝药(肝素)静脉用抗凝药(肝素)静脉用抗凝药(肝素)静脉用抗凝药(肝素)高浓度氯化钠注射液(高浓度氯化钠注射液(高浓度氯化钠注射液(高浓度氯化钠注射液(0.90.90.90.9)2003200320032003年年年年:美国医疗安全协会(:美国医疗安全协会(:美国医疗安全协会(:美国医疗安全协会(ISMPISMPISMPISMP)公布了包含)公布了包含)公布了包含)公布了包含19191919类及类及类及类及14141414项特定药物的高危药物目录,并逐年更新。项特定药物的高危药物目录,并逐年更新。项特定药物的高危药物目录,并逐年更新。项特定药物的高危药物目录,并逐年更新。2008200820082008年:年:年:年:再次对高危药品目录进行了更新。再次对高危药品目录进行了更新。再次对高危药品目录进行了更新。再次对高危药品目录进行了更新。7高危药品专题知识82011201120112011年年年年-2012-2012-2012-2012年:年:年:年:根据根据根据根据ISMPISMPISMPISMP国家用药差错报告计划收到的差国家用药差错报告计划收到的差国家用药差错报告计划收到的差国家用药差错报告计划收到的差错报告,文献资料中的有害差错报道和来自医师、安全专家错报告,文献资料中的有害差错报道和来自医师、安全专家错报告,文献资料中的有害差错报道和来自医师、安全专家错报告,文献资料中的有害差错报道和来自医师、安全专家的建议,的建议,的建议,的建议,ISMPISMPISMPISMP创建了高危药品目录,并定期更新。创建了高危药品目录,并定期更新。创建了高危药品目录,并定期更新。创建了高危药品目录,并定期更新。2011201120112011年至年至年至年至2012201220122012年年年年2 2 2 2月期间,月期间,月期间,月期间,772772772772名医师对名医师对名医师对名医师对ISMPISMPISMPISMP的调查做出了回应,以确的调查做出了回应,以确的调查做出了回应,以确的调查做出了回应,以确定哪些药物是最需要个人和组织经常注意的高危药品。另外,定哪些药物是最需要个人和组织经常注意的高危药品。另外,定哪些药物是最需要个人和组织经常注意的高危药品。另外,定哪些药物是最需要个人和组织经常注意的高危药品。另外,为了保证目录的相关性和完整性,还邀请了在为了保证目录的相关性和完整性,还邀请了在为了保证目录的相关性和完整性,还邀请了在为了保证目录的相关性和完整性,还邀请了在ISMPISMPISMPISMP的临床医的临床医的临床医的临床医务人员,咨询部的成员和整个美国的安全专家对目录进行了务人员,咨询部的成员和整个美国的安全专家对目录进行了务人员,咨询部的成员和整个美国的安全专家对目录进行了务人员,咨询部的成员和整个美国的安全专家对目录进行了复审。复审。复审。复审。8高危药品专题知识920201212年美国医疗安全协会最新修订的高危药品年美国医疗安全协会最新修订的高危药品目录目录1.1.1.1.静脉用肾上腺素能受体激动剂(如:肾上腺素、去氧肾上静脉用肾上腺素能受体激动剂(如:肾上腺素、去氧肾上静脉用肾上腺素能受体激动剂(如:肾上腺素、去氧肾上静脉用肾上腺素能受体激动剂(如:肾上腺素、去氧肾上腺素、去甲肾上腺素)腺素、去甲肾上腺素)腺素、去甲肾上腺素)腺素、去甲肾上腺素)2.2.2.2.静脉用肾上腺素能受体拮抗剂(如:普奈洛尔、美托洛尔、静脉用肾上腺素能受体拮抗剂(如:普奈洛尔、美托洛尔、静脉用肾上腺素能受体拮抗剂(如:普奈洛尔、美托洛尔、静脉用肾上腺素能受体拮抗剂(如:普奈洛尔、美托洛尔、拉贝洛尔)拉贝洛尔)拉贝洛尔)拉贝洛尔)3.3.3.3.麻醉剂全身、吸入或静脉给药(如:丙泊酚、氯胺酮麻醉剂全身、吸入或静脉给药(如:丙泊酚、氯胺酮麻醉剂全身、吸入或静脉给药(如:丙泊酚、氯胺酮麻醉剂全身、吸入或静脉给药(如:丙泊酚、氯胺酮4.4.4.4.静脉用抗心律失常药(如利多卡因和胺碘酮)静脉用抗心律失常药(如利多卡因和胺碘酮)静脉用抗心律失常药(如利多卡因和胺碘酮)静脉用抗心律失常药(如利多卡因和胺碘酮)5.5.5.5.抗凝血药(抗血栓药),包括:抗凝药(华法林、低分子抗凝血药(抗血栓药),包括:抗凝药(华法林、低分子抗凝血药(抗血栓药),包括:抗凝药(华法林、低分子抗凝血药(抗血栓药),包括:抗凝药(华法林、低分子肝素、普通肝素)、肝素、普通肝素)、肝素、普通肝素)、肝素、普通肝素)、XaXaXaXa因子抑制剂(如磺达肝素)、凝血因子抑制剂(如磺达肝素)、凝血因子抑制剂(如磺达肝素)、凝血因子抑制剂(如磺达肝素)、凝血酶抑制剂(如:阿加曲班、来匹卢定、比伐卢定)、溶栓酶抑制剂(如:阿加曲班、来匹卢定、比伐卢定)、溶栓酶抑制剂(如:阿加曲班、来匹卢定、比伐卢定)、溶栓酶抑制剂(如:阿加曲班、来匹卢定、比伐卢定)、溶栓剂(如:阿替普酶、瑞替普酶、替奈普酶)、糖蛋白剂(如:阿替普酶、瑞替普酶、替奈普酶)、糖蛋白剂(如:阿替普酶、瑞替普酶、替奈普酶)、糖蛋白剂(如:阿替普酶、瑞替普酶、替奈普酶)、糖蛋白IIb/IIIaIIb/IIIaIIb/IIIaIIb/IIIa抑制剂(如:依替巴肽)抑制剂(如:依替巴肽)抑制剂(如:依替巴肽)抑制剂(如:依替巴肽)6.6.6.6.心脏停跳液心脏停跳液心脏停跳液心脏停跳液7.7.7.7.化疗药物,注射剂或口服剂化疗药物,注射剂或口服剂化疗药物,注射剂或口服剂化疗药物,注射剂或口服剂9高危药品专题知识10 8.20%8.20%8.20%8.20%以上浓度葡萄糖注射液以上浓度葡萄糖注射液以上浓度葡萄糖注射液以上浓度葡萄糖注射液 9.9.9.9.腹膜透析液或血透析液腹膜透析液或血透析液腹膜透析液或血透析液腹膜透析液或血透析液 10.10.10.10.硬膜外或鞘内给药剂硬膜外或鞘内给药剂硬膜外或鞘内给药剂硬膜外或鞘内给药剂 11.11.11.11.口服降糖药口服降糖药口服降糖药口服降糖药 12.12.12.12.影响肌收缩力药物,静脉给药(如:地高辛、米力农)影响肌收缩力药物,静脉给药(如:地高辛、米力农)影响肌收缩力药物,静脉给药(如:地高辛、米力农)影响肌收缩力药物,静脉给药(如:地高辛、米力农)13.13.13.13.皮下注射用和静脉用胰岛素皮下注射用和静脉用胰岛素皮下注射用和静脉用胰岛素皮下注射用和静脉用胰岛素 1 1 1 14 4 4 4.脂质体剂型(如两性霉素脂质体剂型(如两性霉素脂质体剂型(如两性霉素脂质体剂型(如两性霉素B B B B脂质体)和常规相似物(如两性霉素脂质体)和常规相似物(如两性霉素脂质体)和常规相似物(如两性霉素脂质体)和常规相似物(如两性霉素B B B B去氧去氧去氧去氧胆酸盐)胆酸盐)胆酸盐)胆酸盐)1 1 1 15 5 5 5.中等作用强度镇静剂,静脉给药(如:咪达唑仑)中等作用强度镇静剂,静脉给药(如:咪达唑仑)中等作用强度镇静剂,静脉给药(如:咪达唑仑)中等作用强度镇静剂,静脉给药(如:咪达唑仑)1 1 1 16 6 6 6.中等作用强度镇静剂,小儿口服(如:水合氯醛)中等作用强度镇静剂,小儿口服(如:水合氯醛)中等作用强度镇静剂,小儿口服(如:水合氯醛)中等作用强度镇静剂,小儿口服(如:水合氯醛)1 1 1 17 7 7 7.阿片类麻醉剂,静脉、经皮给药或口服(包括溶液剂、即释和缓控释阿片类麻醉剂,静脉、经皮给药或口服(包括溶液剂、即释和缓控释阿片类麻醉剂,静脉、经皮给药或口服(包括溶液剂、即释和缓控释阿片类麻醉剂,静脉、经皮给药或口服(包括溶液剂、即释和缓控释剂型)剂型)剂型)剂型)1 1 1 18 8 8 8.骨骼肌松弛剂(琥珀酰胆碱,罗库溴铵,维库溴铵)骨骼肌松弛剂(琥珀酰胆碱,罗库溴铵,维库溴铵)骨骼肌松弛剂(琥珀酰胆碱,罗库溴铵,维库溴铵)骨骼肌松弛剂(琥珀酰胆碱,罗库溴铵,维库溴铵)1 1 1 19 9 9 9.全胃肠外营养全胃肠外营养全胃肠外营养全胃肠外营养 20 20 20 20.静脉放射性造影剂静脉放射性造影剂静脉放射性造影剂静脉放射性造影剂 21.100ml 21.100ml 21.100ml 21.100ml或更大体积的灭菌注射用水(供注射、吸入或灌洗用)或更大体积的灭菌注射用水(供注射、吸入或灌洗用)或更大体积的灭菌注射用水(供注射、吸入或灌洗用)或更大体积的灭菌注射用水(供注射、吸入或灌洗用)22.22.22.22.高浓度氯化钠注射液(浓度高浓度氯化钠注射液(浓度高浓度氯化钠注射液(浓度高浓度氯化钠注射液(浓度0.9%0.9%0.9%0.9%)10高危药品专题知识112020202012121212年美国医疗安全协会公布的前年美国医疗安全协会公布的前年美国医疗安全协会公布的前年美国医疗安全协会公布的前1 1 1 10 0 0 0位高危药物位高危药物位高危药物位高危药物静脉用静脉用静脉用静脉用依前列醇依前列醇依前列醇依前列醇硫酸镁注射硫酸镁注射硫酸镁注射硫酸镁注射液液液液甲氨蝶呤片(口服,非肿瘤用途)甲氨蝶呤片(口服,非肿瘤用途)甲氨蝶呤片(口服,非肿瘤用途)甲氨蝶呤片(口服,非肿瘤用途)阿片酊阿片酊阿片酊阿片酊缩宫素注射液缩宫素注射液缩宫素注射液缩宫素注射液硝普钠注射剂硝普钠注射剂硝普钠注射剂硝普钠注射剂氯化钾氯化钾氯化钾氯化钾注射液注射液注射液注射液磷酸氢二钾注射液磷酸氢二钾注射液磷酸氢二钾注射液磷酸氢二钾注射液异丙嗪注射异丙嗪注射异丙嗪注射异丙嗪注射液液液液垂体后叶素(静脉用和骨内用)垂体后叶素(静脉用和骨内用)垂体后叶素(静脉用和骨内用)垂体后叶素(静脉用和骨内用)11高危药品专题知识12根据中国药学会医院药学专业委员会用药安全专家组根据中国药学会医院药学专业委员会用药安全专家组根据中国药学会医院药学专业委员会用药安全专家组根据中国药学会医院药学专业委员会用药安全专家组2015201520152015年年年年5 5 5 5月月月月27272727日公布的日公布的日公布的日公布的高警示药品目录,我院对应的药品有:高警示药品目录,我院对应的药品有:高警示药品目录,我院对应的药品有:高警示药品目录,我院对应的药品有:一一一一 、24242424个药品种类高警示药品目录个药品种类高警示药品目录个药品种类高警示药品目录个药品种类高警示药品目录 1.100ml1.100ml1.100ml1.100ml或更大体积的灭菌注射用水(供注射、吸入或冲洗)或更大体积的灭菌注射用水(供注射、吸入或冲洗)或更大体积的灭菌注射用水(供注射、吸入或冲洗)或更大体积的灭菌注射用水(供注射、吸入或冲洗)2.2.2.2.茶碱类药物,静脉途径茶碱类药物,静脉途径茶碱类药物,静脉途径茶碱类药物,静脉途径 多索茶碱多索茶碱多索茶碱多索茶碱 注射剂注射剂注射剂注射剂 氨茶碱氨茶碱氨茶碱氨茶碱 注射液注射液注射液注射液 3 3 3 3.肠外营养制剂肠外营养制剂肠外营养制剂肠外营养制剂 脂肪乳脂肪乳脂肪乳脂肪乳 注射液注射液注射液注射液 复方氨基酸复方氨基酸复方氨基酸复方氨基酸 注射液注射液注射液注射液 12高危药品专题知识134 4 4 4.非肠道和口服化疗药物(注射,口服)非肠道和口服化疗药物(注射,口服)非肠道和口服化疗药物(注射,口服)非肠道和口服化疗药物(注射,口服)表柔比星表柔比星表柔比星表柔比星 注射剂注射剂注射剂注射剂紫杉醇紫杉醇紫杉醇紫杉醇 注射液注射液注射液注射液 环磷酰胺环磷酰胺环磷酰胺环磷酰胺粉针粉针粉针粉针多西他赛多西他赛多西他赛多西他赛 注射液注射液注射液注射液 顺铂顺铂顺铂顺铂注射剂注射剂注射剂注射剂长春新碱长春新碱长春新碱长春新碱 注射液注射液注射液注射液 奥沙利铂奥沙利铂奥沙利铂奥沙利铂 注射剂注射剂注射剂注射剂依托泊苷依托泊苷依托泊苷依托泊苷 注射剂注射剂注射剂注射剂 氟尿嘧啶氟尿嘧啶氟尿嘧啶氟尿嘧啶 注射液注射液注射液注射液甲氨蝶呤甲氨蝶呤甲氨蝶呤甲氨蝶呤 注射液注射液注射液注射液 吉西他滨吉西他滨吉西他滨吉西他滨 注射液注射液注射液注射液 5 5 5 5.透析液,腹透与血透透析液,腹透与血透透析液,腹透与血透透析液,腹透与血透 腹膜透析液腹膜透析液腹膜透析液腹膜透析液 6 6 6 6.高渗葡萄糖注射液(高渗葡萄糖注射液(高渗葡萄糖注射液(高渗葡萄糖注射液(20202020或以上)或以上)或以上)或以上)高渗葡萄糖高渗葡萄糖高渗葡萄糖高渗葡萄糖注射液注射液注射液注射液13高危药品专题知识14 7 7 7 7.抗心律不齐药,静脉注射抗心律不齐药,静脉注射抗心律不齐药,静脉注射抗心律不齐药,静脉注射 利多卡因利多卡因利多卡因利多卡因 注射液注射液注射液注射液 胺碘酮胺碘酮胺碘酮胺碘酮 注射液注射液注射液注射液 8 8 8 8.抗血栓药抗血栓药抗血栓药抗血栓药(抗凝药物抗凝药物抗凝药物抗凝药物),肝素钠肝素钠肝素钠肝素钠 注射液注射液注射液注射液 低分子量肝素钙低分子量肝素钙低分子量肝素钙低分子量肝素钙 注射液注射液注射液注射液 低分子量肝素钠低分子量肝素钠低分子量肝素钠低分子量肝素钠 注射液注射液注射液注射液 9.9.9.9.口服降糖药口服降糖药口服降糖药口服降糖药 格列美脲格列美脲格列美脲格列美脲片剂片剂片剂片剂 格列本脲格列本脲格列本脲格列本脲 片剂片剂片剂片剂 格列齐特格列齐特格列齐特格列齐特 缓释胶囊缓释胶囊缓释胶囊缓释胶囊 二甲双胍二甲双胍二甲双胍二甲双胍 缓释片缓释片缓释片缓释片 阿卡波糖阿卡波糖阿卡波糖阿卡波糖 片剂片剂片剂片剂 吡格列酮吡格列酮吡格列酮吡格列酮 片剂片剂片剂片剂 14高危药品专题知识15 10.10.10.10.氯化钠注射液(高渗,浓度氯化钠注射液(高渗,浓度氯化钠注射液(高渗,浓度氯化钠注射液(高渗,浓度0.9%0.9%0.9%0.9%)浓氯化钠浓氯化钠浓氯化钠浓氯化钠 11 11 11 11.麻醉剂,普通、全身用药、吸入或静脉麻醉剂,普通、全身用药、吸入或静脉麻醉剂,普通、全身用药、吸入或静脉麻醉剂,普通、全身用药、吸入或静脉 丙泊酚丙泊酚丙泊酚丙泊酚 注射液注射液注射液注射液 七氟烷七氟烷七氟烷七氟烷 吸入剂吸入剂吸入剂吸入剂 丁卡因丁卡因丁卡因丁卡因 粉针粉针粉针粉针 布比卡因布比卡因布比卡因布比卡因 注射液注射液注射液注射液 1 1 1 12 2 2 2.强心药,静脉注射强心药,静脉注射强心药,静脉注射强心药,静脉注射 去乙酰毛花苷去乙酰毛花苷去乙酰毛花苷去乙酰毛花苷 注射液注射液注射液注射液 1 1 1 13 3 3 3.神经肌阻断剂神经肌阻断剂神经肌阻断剂神经肌阻断剂 琥珀胆碱琥珀胆碱琥珀胆碱琥珀胆碱 注射液注射液注射液注射液 维库溴铵维库溴铵维库溴铵维库溴铵 注射液注射液注射液注射液 15高危药品专题知识16 1 1 1 14 4 4 4.肾上腺素受体激动剂,静脉注射肾上腺素受体激动剂,静脉注射肾上腺素受体激动剂,静脉注射肾上腺素受体激动剂,静脉注射 肾上腺素肾上腺素肾上腺素肾上腺素 注射液注射液注射液注射液 去甲肾上腺素去甲肾上腺素去甲肾上腺素去甲肾上腺素 注射液注射液注射液注射液 异丙肾上腺素异丙肾上腺素异丙肾上腺素异丙肾上腺素 注射液注射液注射液注射液 间羟胺间羟胺间羟胺间羟胺 注射液注射液注射液注射液 多巴胺多巴胺多巴胺多巴胺 注射液注射液注射液注射液 15.15.15.15.肾上腺素受体拮抗剂,静脉注射肾上腺素受体拮抗剂,静脉注射肾上腺素受体拮抗剂,静脉注射肾上腺素受体拮抗剂,静脉注射 乌拉地尔乌拉地尔乌拉地尔乌拉地尔 注射液注射液注射液注射液 1 1 1 16 6 6 6.小儿用口服的中度镇静药小儿用口服的中度镇静药小儿用口服的中度镇静药小儿用口服的中度镇静药 17 17 17 17.心脏停博液心脏停博液心脏停博液心脏停博液 18.18.18.18.胰岛素,皮下或静脉注射胰岛素,皮下或静脉注射胰岛素,皮下或静脉注射胰岛素,皮下或静脉注射 胰岛素胰岛素胰岛素胰岛素 优泌林系列优泌林系列优泌林系列优泌林系列 16高危药品专题知识1719.19.19.19.硬膜外或鞘内用药硬膜外或鞘内用药硬膜外或鞘内用药硬膜外或鞘内用药20.20.20.20.对育龄人群有生殖毒性的药品对育龄人群有生殖毒性的药品对育龄人群有生殖毒性的药品对育龄人群有生殖毒性的药品 阿维阿维阿维阿维A A A A 胶囊胶囊胶囊胶囊 异维异维异维异维A A A A酸红霉素酸红霉素酸红霉素酸红霉素 凝胶凝胶凝胶凝胶21.21.21.21.造影剂,静脉注射造影剂,静脉注射造影剂,静脉注射造影剂,静脉注射 碘海醇碘海醇碘海醇碘海醇 注射液注射液注射液注射液复方泛影葡胺复方泛影葡胺复方泛影葡胺复方泛影葡胺 注射液注射液注射液注射液22222222.镇痛药镇痛药镇痛药镇痛药/阿片类药物,阿片类药物,阿片类药物,阿片类药物,iviviviv,经皮给药,口服,经皮给药,口服,经皮给药,口服,经皮给药,口服(包括液体浓缩物、速释和缓控释包括液体浓缩物、速释和缓控释包括液体浓缩物、速释和缓控释包括液体浓缩物、速释和缓控释制剂制剂制剂制剂)盐酸吗啡盐酸吗啡盐酸吗啡盐酸吗啡 缓释片缓释片缓释片缓释片 吗啡吗啡吗啡吗啡 注射液注射液注射液注射液 芬太尼芬太尼芬太尼芬太尼注射液注射液注射液注射液 舒芬太尼舒芬太尼舒芬太尼舒芬太尼 注射剂注射剂注射剂注射剂 哌替啶哌替啶哌替啶哌替啶注射液注射液注射液注射液 瑞芬太尼瑞芬太尼瑞芬太尼瑞芬太尼 注射剂注射剂注射剂注射剂17高危药品专题知识1823232323.脂质体的药物和传统的同类药物脂质体的药物和传统的同类药物脂质体的药物和传统的同类药物脂质体的药物和传统的同类药物 无无无无24242424.中效镇静剂,中效镇静剂,中效镇静剂,中效镇静剂,IVIVIVIV 咪达唑仑咪达唑仑咪达唑仑咪达唑仑 注射液注射液注射液注射液 18高危药品专题知识19二二 单列的前单列的前1414种高警示药品种高警示药品1 1 1 1.阿片酊阿片酊阿片酊阿片酊 我院无我院无我院无我院无2.2.2.2.阿托品注射液阿托品注射液阿托品注射液阿托品注射液 0.5 0.5 0.5 0.5mg/mlmg/mlmg/mlmg/ml3.3.3.3.高锰酸钾外用制剂高锰酸钾外用制剂高锰酸钾外用制剂高锰酸钾外用制剂 无无无无4.4.4.4.加压素,静脉注射或者骨内加压素,静脉注射或者骨内加压素,静脉注射或者骨内加压素,静脉注射或者骨内5.5.5.5.甲氨蝶呤,口服,非肿瘤治疗用甲氨蝶呤,口服,非肿瘤治疗用甲氨蝶呤,口服,非肿瘤治疗用甲氨蝶呤,口服,非肿瘤治疗用6 6 6 6.硫酸镁注射剂硫酸镁注射剂硫酸镁注射剂硫酸镁注射剂 7.7.7.7.浓氯化钾注射液浓氯化钾注射液浓氯化钾注射液浓氯化钾注射液8.8.8.8.凝血酶冻干粉凝血酶冻干粉凝血酶冻干粉凝血酶冻干粉9.9.9.9.肾上腺素,皮下注射肾上腺素,皮下注射肾上腺素,皮下注射肾上腺素,皮下注射10101010.缩宫素,缩宫素,缩宫素,缩宫素,IVIVIVIV11111111.硝普钠硝普钠硝普钠硝普钠 注射剂注射剂注射剂注射剂12.12.12.12.依前列醇,静脉注射依前列醇,静脉注射依前列醇,静脉注射依前列醇,静脉注射无无无无1 1 1 13 3 3 3.异丙嗪异丙嗪异丙嗪异丙嗪 注射液注射液注射液注射液1 1 1 14.4.4.4.注射用三氧化二砷注射用三氧化二砷注射用三氧化二砷注射用三氧化二砷无无无无19高危药品专题知识20 高警示药品概念 高警示药品的目录 高警示药品的风险性 高警示药品的管理20高危药品专题知识211 1100ml100ml或更大体积的灭菌注射用水(供或更大体积的灭菌注射用水(供注射、吸入或冲洗用)注射、吸入或冲洗用)低渗性溶血低渗性溶血2 2 茶碱类药物,静脉途径茶碱类药物,静脉途径严重心律不齐,阵发性痉挛严重心律不齐,阵发性痉挛3 3 肠外营养制剂肠外营养制剂滴注过快可出现高血糖症、糖尿和最终导致失滴注过快可出现高血糖症、糖尿和最终导致失水和渗透性利尿水和渗透性利尿4 4 非肠道和口服化疗药非肠道和口服化疗药骨髓抑制,免疫抑制,组织器官功能损伤骨髓抑制,免疫抑制,组织器官功能损伤5 5 腹膜和血液透析液腹膜和血液透析液使用不当可能导致严重后果使用不当可能导致严重后果6 6 高渗葡萄糖注射液高渗葡萄糖注射液(20%(20%或以上或以上)电解质紊乱,出现快速室颤电解质紊乱,出现快速室颤7 7抗心律失常药,静脉注射抗心律失常药,静脉注射(如胺碘酮、如胺碘酮、利多卡因利多卡因)心血管系统、甲状腺、神经系统、肝、肺等器心血管系统、甲状腺、神经系统、肝、肺等器官损害官损害8 8抗血栓药(包括抗凝药物、抗血栓药(包括抗凝药物、XaXa因子拮抗因子拮抗剂、直接凝血酶抑制剂和糖蛋白剂、直接凝血酶抑制剂和糖蛋白IIb/IIb/IIIaIIIa抑制剂)抑制剂)过量可导致出血,骤停可致原有病症加重,过量可导致出血,骤停可致原有病症加重,甚至危及生命甚至危及生命9 9 口服降糖药口服降糖药低血糖低血糖1010 氯化钠注射液(高渗,浓度氯化钠注射液(高渗,浓度0.9%0.9%)水钠滞留,血压升高,心率加快,胸闷,呼吸水钠滞留,血压升高,心率加快,胸闷,呼吸困难,甚至出现急性左心衰竭困难,甚至出现急性左心衰竭21高危药品专题知识221111麻醉药,普通、吸入或静脉用麻醉药,普通、吸入或静脉用(如丙泊如丙泊酚酚)脓毒症,全身衰弱;右心衰竭,室性心动过速;脓毒症,全身衰弱;右心衰竭,室性心动过速;颅内高压,思维紊乱;肠梗阻,呼吸性酸中毒;颅内高压,思维紊乱;肠梗阻,呼吸性酸中毒;肾衰竭肾衰竭1212强心药,静脉注射强心药,静脉注射(去乙酰毛花苷去乙酰毛花苷)心律失常,中枢神经系统反应如精神抑郁或错心律失常,中枢神经系统反应如精神抑郁或错乱乱1313神经肌肉阻断剂(如琥珀酰胆碱,罗神经肌肉阻断剂(如琥珀酰胆碱,罗库溴铵,维库溴铵)库溴铵,维库溴铵)呼吸肌松弛呼吸肌松弛1414肾上腺素受体激动药,静脉注射肾上腺素受体激动药,静脉注射(如肾如肾上腺素上腺素)用量过大或皮下注射误入血管后,用量过大或皮下注射误入血管后,可引起血压可引起血压上升,上升,导致脑出血导致脑出血1515肾上腺素受体拮抗药,静脉注射肾上腺素受体拮抗药,静脉注射(如普如普萘洛尔萘洛尔)引起低血压,静脉给药不当可引起严重的心率引起低血压,静脉给药不当可引起严重的心率加速、心率失常和心绞痛加速、心率失常和心绞痛1616小儿用口服的中度镇静药小儿用口服的中度镇静药 (如水合氯如水合氯醛醛)大剂量可抑制延髓的呼吸及血管运动中枢,长大剂量可抑制延髓的呼吸及血管运动中枢,长期服用停药后可致严重撤药综合征期服用停药后可致严重撤药综合征1717心脏停搏液心脏停搏液晕厥,意识丧失,全身性抽搐晕厥,意识丧失,全身性抽搐1818胰岛素,皮下或静脉注射胰岛素,皮下或静脉注射震颤,惊厥,昏迷,低血糖休克震颤,惊厥,昏迷,低血糖休克1919硬膜外或鞘内注射药硬膜外或鞘内注射药如用药不当,可能导致严重的神经损伤如用药不当,可能导致严重的神经损伤2020对育龄人群有生殖毒性的药品,如阿对育龄人群有生殖毒性的药品,如阿维维A A胶囊、异维胶囊、异维A A酸片等酸片等精子生成抑制;异维精子生成抑制;异维A A酸可能导致严重的出生缺酸可能导致严重的出生缺陷,女性患者中仅适用于不准备或不能妊娠者陷,女性患者中仅适用于不准备或不能妊娠者22高危药品专题知识232121造影剂,静脉注射造影剂,静脉注射气急,胸闷,呼吸困难,痉挛性咳嗽,气急,胸闷,呼吸困难,痉挛性咳嗽,心动过缓,血压下降,休克,心脏骤停心动过缓,血压下降,休克,心脏骤停2222镇痛药镇痛药/阿片类药物,静脉注射,阿片类药物,静脉注射,经皮及口服(包括液体浓缩物,经皮及口服(包括液体浓缩物,速释和缓释制剂)速释和缓释制剂)用药不当严重时可发生呼吸暂停、深昏用药不当严重时可发生呼吸暂停、深昏迷、循环衰竭、心脏停搏、死亡迷、循环衰竭、心脏停搏、死亡2323脂质体的药物脂质体的药物(如两性霉素如两性霉素B B脂质脂质体体)和传统的同类药物和传统的同类药物(例如两性例如两性霉素霉素B B去氧胆酸盐去氧胆酸盐)稳定性变化可能导致毒性和副作用增加稳定性变化可能导致毒性和副作用增加2424中度镇静药,静脉注射中度镇静药,静脉注射(如咪达唑如咪达唑仑仑)呼吸抑制,血压下降,心跳骤停,血栓呼吸抑制,血压下降,心跳骤停,血栓性静脉炎性静脉炎23高危药品专题知识241 阿片酊成瘾,急性中毒昏迷2 阿托品注射液(规格5mg/ml)昏迷和呼吸麻痹3 高锰酸钾外用制剂误服高锰酸钾溶液可出现一系列胃肠道刺激症状4 加压素,静脉注射或骨内大剂量可引起血压升高、心律失常、心绞痛或心肌梗死5 甲氨蝶呤(口服,非肿瘤用途)骨髓抑制,肝肾功能损伤6 硫酸镁注射液呼吸机麻痹,呼吸停止7 浓氯化钾注射液呼吸困难,心率减慢,心肌传导阻滞,心跳停止8 凝血酶冻干粉严禁注射,如误入血管可导致血栓形成、局部坏死危及生命9 肾上腺素,皮下注射用量过大或皮下注射误入血管后,可引起血压上升,导致脑出血10缩宫素,静脉注射子宫强直收缩,胎儿窒息或子宫破裂11硝普钠注射液硫氰化物贮蓄引起的甲减,低血压12依前列醇,静脉注射血压下降,心率减慢,昏厥13异丙嗪,静脉注射中枢抑制14注射用三氧化二砷大多死于肝、肾功能衰竭和呼吸麻痹硝普钠24高危药品专题知识25CaseCase1:1:10%KCL10%KCL误为误为50%50%葡萄糖致人死亡葡萄糖致人死亡 某三甲医院急诊科护士在抢救低血糖昏迷病人某三甲医院急诊科护士在抢救低血糖昏迷病人某三甲医院急诊科护士在抢救低血糖昏迷病人某三甲医院急诊科护士在抢救低血糖昏迷病人时误将时误将时误将时误将10%KCL10%KCL10%KCL10%KCL当成高糖给患者静脉注射,造成患者当成高糖给患者静脉注射,造成患者当成高糖给患者静脉注射,造成患者当成高糖给患者静脉注射,造成患者死亡。死亡。死亡。死亡。药害事故的几个典型案例药害事故的几个典型案例25高危药品专题知识26回顾分析回顾分析1 1 1 1 两个药品的摆放位置相邻,无醒目标志。两个药品的摆放位置相邻,无醒目标志。两个药品的摆放位置相邻,无醒目标志。两个药品的摆放位置相邻,无醒目标志。2 2 2 2 急诊抢救患者时比较繁忙,未双人复核。急诊抢救患者时比较繁忙,未双人复核。急诊抢救患者时比较繁忙,未双人复核。急诊抢救患者时比较繁忙,未双人复核。26高危药品专题知识27CaseCase2:2:普鲁卡因标签误贴为葡萄糖致死普鲁卡因标签误贴为葡萄糖致死1 1例例 某医院药剂科制剂室在配置某医院药剂科制剂室在配置某医院药剂科制剂室在配置某医院药剂科制剂室在配置2%2%2%2%普鲁卡因时,普普鲁卡因时,普普鲁卡因时,普普鲁卡因时,普鲁卡因要制成蓝色,但该批次制剂着色不够,蓝色鲁卡因要制成蓝色,但该批次制剂着色不够,蓝色鲁卡因要制成蓝色,但该批次制剂着色不够,蓝色鲁卡因要制成蓝色,但该批次制剂着色不够,蓝色不明显,普鲁卡因制剂制完冲管后接着配不明显,普鲁卡因制剂制完冲管后接着配不明显,普鲁卡因制剂制完冲管后接着配不明显,普鲁卡因制剂制完冲管后接着配50%50%50%50%葡萄葡萄葡萄葡萄糖,因普鲁卡因蓝色不够,贴标签的人员也未仔细糖,因普鲁卡因蓝色不够,贴标签的人员也未仔细糖,因普鲁卡因蓝色不够,贴标签的人员也未仔细糖,因普鲁卡因蓝色不够,贴标签的人员也未仔细分辨,将分辨,将分辨,将分辨,将2%2%2%2%普鲁卡因标签贴成普鲁卡因标签贴成普鲁卡因标签贴成普鲁卡因标签贴成50%50%50%50%葡糖糖标签,使葡糖糖标签,使葡糖糖标签,使葡糖糖标签,使用后致用后致用后致用后致1 1 1 1名患者当场死亡。名患者当场死亡。名患者当场死亡。名患者当场死亡。27高危药品专题知识28回顾分析回顾分析1 1 1 1 未严格按照制剂规范进行操作,体现在着色试剂未严格按照制剂规范进行操作,体现在着色试剂未严格按照制剂规范进行操作,体现在着色试剂未严格按照制剂规范进行操作,体现在着色试剂加入量不够;加入量不够;加入量不够;加入量不够;2 2 2 2 在配制另外的制剂前没有严格按照操作规范清台;在配制另外的制剂前没有严格按照操作规范清台;在配制另外的制剂前没有严格按照操作规范清台;在配制另外的制剂前没有严格按照操作规范清台;3 3 3 3 复核制度的不完善。复核制度的不完善。复核制度的不完善。复核制度的不完善。28高危药品专题知识29CaseCase3:3:大剂量环磷酰胺致死事件大剂量环磷酰胺致死事件 乳腺癌患者,是一个乳腺癌患者,是一个乳腺癌患者,是一个乳腺癌患者,是一个I I I I期临床治疗方案试验,环磷酰胺期临床治疗方案试验,环磷酰胺期临床治疗方案试验,环磷酰胺期临床治疗方案试验,环磷酰胺的剂量是的剂量是的剂量是的剂量是1.0g/m1.0g/m1.0g/m1.0g/m2 2 2 2,每天一次,连续,每天一次,连续,每天一次,连续,每天一次,连续4 4 4 4天,总剂量天,总剂量天,总剂量天,总剂量4g/m4g/m4g/m4g/m2 2 2 2,治,治,治,治疗疗疗疗19191919天后,患者死亡。天后,患者死亡。天后,患者死亡。天后,患者死亡。几个星期后,研究人员在录入试验数据时才发现医嘱录几个星期后,研究人员在录入试验数据时才发现医嘱录几个星期后,研究人员在录入试验数据时才发现医嘱录几个星期后,研究人员在录入试验数据时才发现医嘱录错为错为错为错为“4g/m4g/m4g/m4g/m2 2 2 24444天天天天”。该药常规剂量是成人单药该药常规剂量是成人单药该药常规剂量是成人单药该药常规剂量是成人单药0.5-1.0g/m0.5-1.0g/m0.5-1.0g/m0.5-1.0g/m2 2 2 2,iv,qw,iv,qw,iv,qw,iv,qw,连用连用连用连用2 2 2 2次,次,次,次,休休休休1-2w1-2w1-2w1-2w重复。重复。重复。重复。事后不久,该院又发一起事后不久,该院又发一起事后不久,该院又发一起事后不久,该院又发一起CTXCTXCTXCTX过量事件,患者发生严重的过量事件,患者发生严重的过量事件,患者发生严重的过量事件,患者发生严重的心脏损害,媒体持续报道两起事件,随后的三年中心脏损害,媒体持续报道两起事件,随后的三年中心脏损害,媒体持续报道两起事件,随后的三年中心脏损害,媒体持续报道两起事件,随后的三年中28282828次出次出次出次出现在头版,社会影响巨大。现在头版,社会影响巨大。现在头版,社会影响巨大。现在头版,社会影响巨大。29高危药品专题知识30回顾分析回顾分析 医嘱错误和未实行双人核对医嘱错误和未实行双人核对治疗方案表述混乱治疗方案表述混乱医嘱系统没有最大剂量核查功能医嘱系统没有最大剂量核查功能事故原因事故原因30高危药品专题知识31CaseCase4 4 灭菌注射用水灭菌注射用水 500mL500mL500mL500mL的灭菌注射用水误当作的灭菌注射用水误当作的灭菌注射用水误当作的灭菌注射用水误当作500mL500mL500mL500mL的生理盐水的生理盐水的生理盐水的生理盐水静脉输注,当意识到错误时(发现病人出现血尿)静脉输注,当意识到错误时(发现病人出现血尿)静脉输注,当意识到错误时(发现病人出现血尿)静脉输注,当意识到错误时(发现病人出现血尿),约,约,约,约400ml400ml400ml400ml已经进入体内。病人发生肾功能损害,已经进入体内。病人发生肾功能损害,已经进入体内。病人发生肾功能损害,已经进入体内。病人发生肾功能损害,肌酐浓度从肌酐浓度从肌酐浓度从肌酐浓度从90mol/L 90mol/L 90mol/L 90mol/L 上升到上升到上升到上升到 400mol/L400mol/L400mol/L400mol/L,送入,送入,送入,送入ICUICUICUICU抢救。抢救。抢救。抢救。31高危药品专题知识32回顾分析回顾分析1 1 1 1 病房药品的摆放混乱无序病房药品的摆放混乱无序病房药品的摆放混乱无序病房药品的摆放混乱无序,在紧急情况或繁忙情况在紧急情况或繁忙情况在紧急情况或繁忙情况在紧急情况或繁忙情况下易抓错。下易抓错。下易抓错。下易抓错。2 2 2 2 护士在执行医嘱时未严格双人核对。护士在执行医嘱时未严格双人核对。护士在执行医嘱时未严格双人核对。护士在执行医嘱时未严格双人核对。32高危药品专题知识33CaseCase5 5 异丙嗪注射液静脉注射异丙嗪注射液静脉注射某大学生流感样症状,某大学生流感样症状,某大学生流感样症状,某大学生流感样症状,急诊时给与异丙嗪注射液急诊时给与异丙嗪注射液急诊时给与异丙嗪注射液急诊时给与异丙嗪注射液 患者感到剧痛,并试图拔除静脉管,并告诉护患者感到剧痛,并试图拔除静脉管,并告诉护患者感到剧痛,并试图拔除静脉管,并告诉护患者感到剧痛,并试图拔除静脉管,并告诉护士士士士“可能出错了可能出错了可能出错了可能出错了”,护士安慰她没事,离开了房间。,护士安慰她没事,离开了房间。,护士安慰她没事,离开了房间。,护士安慰她没事,离开了房间。患者发现胳膊和手指变紫患者发现胳膊和手指变紫患者发现胳膊和手指变紫患者发现胳膊和手指变紫 、起泡。住院、起泡。住院、起泡。住院、起泡。住院30303030天,患天,患天,患天,患指逐渐变黑,萎缩,最终,拇指和食指被截肢指逐渐变黑,萎缩,最终,拇指和食指被截肢指逐渐变黑,萎缩,最终,拇指和食指被截肢指逐渐变黑,萎缩,最终,拇指和食指被截肢。33高危药品专题知识34回顾分析回顾分析 H H H H1 1 1 1受体拮抗剂,临床用于抗过敏、镇静、晕动病受体拮抗剂,临床用于抗过敏、镇静、晕动病受体拮抗剂,临床用于抗过敏、镇静、晕动病受体拮抗剂,临床用于抗过敏、镇静、晕动病恶心、呕吐等,该药含有苯酚,恶心、呕吐等,该药含有苯酚,恶心、呕吐等,该药含有苯酚,恶心、呕吐等,该药含有苯酚,pH4-5.5pH4-5.5pH4-5.5pH4-5.5。说明书推荐给药途径是肌内注射,在特殊紧急情说明书推荐给药途径是肌内注射,在特殊紧急情说明书推荐给药途径是肌内注射,在特殊紧急情说明书推荐给药途径是肌内注射,在特殊紧急情况下也可缓慢静注并建议:况下也可缓慢静注并建议:况下也可缓慢静注并建议:况下也可缓慢静注并建议:浓度不要超过浓度不要超过浓度不要超过浓度不要超过25mg/ml25mg/ml25mg/ml25mg/ml 给药速度不要超过给药速度不要超过给药速度不要超过给药速度不要超过25mg/min 25mg/min 25mg/min 25mg/min 确保静脉管路通畅确保静脉管路通畅确保静脉管路通畅确保静脉管路通畅 如患者报告有烧伤感,立即停止注射。如患者报告有烧伤感,立即停止注射。如患者报告有烧伤感,立即停止注射。如患者报告有烧伤感,立即停止注射。34高危药品专题知识35药品风险带来医疗和经济双重后果药品风险带来医疗和经济双重后果 我国每年因药物不良反应住院的病人达我国每年因药物不良反应住院的病人达我国每年因药物不良反应住院的病人达我国每年因药物不良反应住院的病人达250250250250万万万万,在住院病人中,每年约有在住院病人中,每年约有在住院病人中,每年约有在住院病人中,每年约有19.219.219.219.2万人死于药物不良万人死于药物不良万人死于药物不良万人死于药物不良反应。药源性疾病的死亡人数竟是主要传染病死反应。药源性疾病的死亡人数竟是主要传染病死反应。药源性疾病的死亡人数竟是主要传染病死反应。药源性疾病的死亡人数竟是主要传染病死亡人数的亡人数的亡人数的亡人数的10101010 倍,且有逐年增长的趋势。为此多增倍,且有逐年增长的趋势。为此多增倍,且有逐年增长的趋势。为此多增倍,且有逐年增长的趋势。为此多增加人民币加人民币加人民币加人民币40404040亿亿亿亿 。美国每年约有美国每年约有美国每年约有美国每年约有70707070多万人因药物不良反应就医。多万人因药物不良反应就医。多万人因药物不良反应就医。多万人因药物不良反应就医。事实上:药物所致的不良事件约事实上:药物所致的不良事件约事实上:药物所致的不良事件约事实上:药物所致的不良事件约50%50%50%50%是可以预防是可以预防是可以预防是可以预防的。的。的。的。35高危药品专题知识37 高警示药品概念 高警示药品的范围 高警示药品的风险性 高警示药品的管理37高危药品专题知识38 一一 国家有关政策国家有关政策 2008 2008 2008 2008年,国家药品不良反应监测中心发出了年,国家药品不良反应监测中心发出了年,国家药品不良反应监测中心发出了年,国家药品不良反应监测中心发出了高风险品种高风险品种高风险品种高风险品种“风险管理计划风险管理计划风险管理计划风险管理计划”推进行动。这推进行动。这推进行动。这推进行动。这些高风险品种分别被列入些高风险品种分别被列入些高风险品种分别被列入些高风险品种分别被列入“化学药品注射剂高风化学药品注射剂高风化学药品注射剂高风化学药品注射剂高风险品种险品种险品种险品种”、“中药注射剂高风险品种中药注射剂高风险品种中药注射剂高风险品种中药注射剂高风险品种”、“有严有严有严有严重不良反应报告的注射剂品种重不良反应报告的注射剂品种重不良反应报告的注射剂品种重不良反应报告的注射剂品种”目录。目录。目录。目录。38高危药品专题知识392009200920092009年卫生部发布的医院药事管理检查标准年卫生部发布的医院药事管理检查标准年卫生部发布的医院药事管理检查标准年卫生部发布的医院药事管理检查标准 药学部门药库和各调剂室对高危药品的管理,药学部门药库和各调剂室对高危药品的管理,药学部门药库和各调剂室对高危药品的管理,药学部门药库和各调剂室对高危药品的管理,应有应有应有应有相应管理制度相应管理制度相应管理制度相应管理制度。高危药品应设置。高危药品应设置。高危药品应设置。高危药品应设置专门的存放专门的存放专门的存放专门的存放区域区域区域区域,单独存放;高危药品效期管理坚持先进先,单独存放;高危药品效期管理坚持先进先,单独存放;高危药品效期管理坚持先进先,单独存放;高危药品效期管理坚持先进先出原则。出原则。出原则。出原则。有高危药品目录有高危药品目录有高危药品目录有高危药品目录,高危药品存放区域是否设有,高危药品存放区域是否设有,高危药品存放区域是否设有,高危药品存放区域是否设有醒目标识醒目标识醒目标识醒目标识,设置警示性提示牌。,设置警示性提示牌。,设置警示性提示牌。,设置警示性提示牌。检查高危药品调剂发放、注射剂浓溶液稀释和检查高危药品调剂发放、注射剂浓溶液稀释和检查高危药品调剂发放、注射剂浓溶液稀释和检查高危药品调剂发放、注射剂浓溶液稀释和护士临床使用是否护士临床使用是否护士临床使用是否护士临床使用是否实行双人复核制实行双人复核制实行双人复核制实行双人复核制。39高危药品专题知识4020092009年卫生部质量万里行活动涉及高危药品年卫生部质量万里行活动涉及高危药品检查部分检查部分40高危药品专题知识4120122012年版二级综合医院评审标准实施细则年版二级综合医院评审标准实施细则41高危药品专题知识42二二 高高警示警示药物品的安全管理思路药物品的安全管理思路 1 1 1 1 建立完善相关制度建立完善相关制度建立完善相关制度建立完善相关制度 2 2 2 2 加强高警示药品危害性宣传加强高警示药品危害性宣传加强高警示药品危害性宣传加强高警示药品危害性宣传 3 3 3 3 跟踪检查跟踪检查跟踪检查跟踪检查 42高危药品专题知识43建立完善高建立完善高建立完善高建立完善高警示警示警示警示药品相关制度药品相关制度药品相关制度药品相关制度1.1.1.1.由医务科、护理部、药剂科共同制定;由医务科、护理部、药剂科共同制定;由医务科、护理部、药剂科共同制定;由医务科、护理部、药剂科共同制定;2.2.2.2.建立高警示药品目录、摆放(专柜)及库存原则;管理原建立高警示药品目录、摆放(专柜)及库存原则;管理原建立高警示药品目录、摆放(专柜)及库存原则;管理原建立高警示药品目录、摆放(专柜)及库存原则;管理原则及标准化操作规程(全院统一)则及标准化操作规程(全院统一)则及标准化操作规程(全院统一)则及标准化操作规程(全院统一)例如:病区原则上不存放高浓度电解质注射剂;(如果存例如:病区原则上不存放高浓度电解质注射剂;(如果存例如:病区原则上不存放高浓度电解质注射剂;(如果存例如:病区原则上不存放高浓度电解质注射剂;(如果存放必须制定管理制度)放必须制定管理制度)放必须制定管理制度)放必须制定管理制度)发放和使用实行双人复核;发放和使用实行双人复核;发放和使用实行双人复核;发放和使用实行双人复核;5R 5R 5R 5R原则:原则:原则:原则:Right patientRight patientRight patientRight patient(病人对)(病人对)(病人对)(病人对)Right drug Right drug Right drug Right drug (药品对)(药品对)(药品对)(药品对)Right does Right does Right does Right does (剂量对)(剂量对)(剂量对)(剂量对)Right time Right time Right time Right time (给药时间对)(给药时间对)(给药时间对)(给药时间对)Right route Right route Right route Right route (给药途径对)(给药途径对)(给药途径对)(给药途径对)43高危药品专题知识443.3.推荐的高警示药品专用标识推荐的高警示药品专用标识 标识用于
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