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资料仅供参考,不当之处,请联系改正。第一部分第一部分血脂异常管理指南新理念血脂异常管理指南新理念资料仅供参考,不当之处,请联系改正。2011年年6月月28日,欧洲心脏病学会(日,欧洲心脏病学会(ESC)和欧洲)和欧洲动脉粥样硬化学会(动脉粥样硬化学会(EAS)首次携手发布了欧洲首个)首次携手发布了欧洲首个血脂异常管理指南。血脂异常管理指南。资料仅供参考,不当之处,请联系改正。建议分类建议分类建议分类定义建议用语类证据证实和/或一致同意该治疗或操作有益、有用、有效建议/有指征类关于该治疗或操作的有用性/有效性,证据不一致和/或观点有分歧a类权衡证据/观点,认为有用/有效应予以考虑b类证据/观点认为有用性/有效性不充分可以考虑类证据证实和/或一致同意该治疗或操作无用/无效,在某些情况下甚至可能有害不建议资料仅供参考,不当之处,请联系改正。证据等级证据等级A级证据据数据来自多数据来自多项随机随机临床床试验或或荟萃分析萃分析B级证据据数据来自一数据来自一项随机随机临床床试验或多或多项大型的非随机研究大型的非随机研究C级证据据专家共家共识和和/或小型研究、回或小型研究、回顾性研究、注册研性研究、注册研究究资料仅供参考,不当之处,请联系改正。一、一、ESC/EASESC/EAS血脂指南主要亮点血脂指南主要亮点取消取消取消取消“血脂合适水平血脂合适水平血脂合适水平血脂合适水平”的描述,强调根据危险的描述,强调根据危险的描述,强调根据危险的描述,强调根据危险分层指导治疗策略;分层指导治疗策略;分层指导治疗策略;分层指导治疗策略;干预靶点多样化,但干预靶点多样化,但干预靶点多样化,但干预靶点多样化,但LDL-CLDL-CLDL-CLDL-C仍是首要目标;仍是首要目标;仍是首要目标;仍是首要目标;极高危人群界定更加宽泛,极高危人群界定更加宽泛,极高危人群界定更加宽泛,极高危人群界定更加宽泛,LDL-CLDL-CLDL-CLDL-C目标值更低目标值更低目标值更低目标值更低资料仅供参考,不当之处,请联系改正。既往指南:关于既往指南:关于“血脂合适水平血脂合适水平”的描述的描述中国成人血脂异常防治指南中国成人血脂异常防治指南(2007)NCEP ATP(2001)TCLDL-CHDL-CTG合适范围200200130100406015060200200减低4040极高190单位:单位:mg/dL 中国中国 美国美国 新近的血脂指南新近的血脂指南(包括包括2009加拿大指南和加拿大指南和2011 ESC/EAS指指南南)均没有既往指南中均没有既往指南中(包括包括2001 NCEP ATP 和和2007中国中国指南指南)“血脂合适水平血脂合适水平”的描述;的描述;资料仅供参考,不当之处,请联系改正。ScoreScore评分评分Systemic coronary risk estimationSystemic coronary risk estimation源自于大规模有代表性的欧洲队列研究证据源自于大规模有代表性的欧洲队列研究证据源自于大规模有代表性的欧洲队列研究证据源自于大规模有代表性的欧洲队列研究证据系统评估系统评估系统评估系统评估10101010年间首次致死性动脉粥样硬化事件年间首次致死性动脉粥样硬化事件年间首次致死性动脉粥样硬化事件年间首次致死性动脉粥样硬化事件纳入评估的指标:性别、年龄、吸烟、收缩压、总胆纳入评估的指标:性别、年龄、吸烟、收缩压、总胆纳入评估的指标:性别、年龄、吸烟、收缩压、总胆纳入评估的指标:性别、年龄、吸烟、收缩压、总胆固醇和固醇和固醇和固醇和HDL-CHDL-CHDL-CHDL-C资料仅供参考,不当之处,请联系改正。总体总体CV风险与危险分层指导治疗策略风险与危险分层指导治疗策略总体总体CV风险风险分类分类a/等级等级b不进行血脂干预不进行血脂干预不进行血脂干预不进行血脂干预生活方式干预生活方式干预生活方式干预生活方式干预生活方式干预生活方式干预生活方式干预生活方式干预生活方式干预,生活方式干预,如未控制,则考虑如未控制,则考虑用药用药生活方式干预,生活方式干预,如未控制,则考虑如未控制,则考虑用药用药生活方式干预,生活方式干预,如未控制,则考虑如未控制,则考虑用药用药生活方式干预,生活方式干预,如未控制,则考虑如未控制,则考虑用药用药生活方式干预,生活方式干预,可考虑用药可考虑用药*生活方式干预,生活方式干预,可考虑用药可考虑用药*生活方式干预生活方式干预,且立即进行药物且立即进行药物干预干预生活方式干预,生活方式干预,且立即进行药物且立即进行药物干预干预生活方式干预,生活方式干预,且立即进行药物且立即进行药物干预干预LDL-C水平水平1 5 10,或高危或高危10或极高危或极高危分类分类a/等级等级b分类分类a/等级等级b分类分类a/等级等级b生活方式干预生活方式干预,且立即进行药物且立即进行药物干预干预生活方式干预生活方式干预,且立即进行药物且立即进行药物干预干预生活方式干预生活方式干预,且立即进行药物且立即进行药物干预干预生活方式干预生活方式干预,且立即进行药物且立即进行药物干预干预生活方式干预,生活方式干预,可考虑用药可考虑用药*资料仅供参考,不当之处,请联系改正。取消“血脂合适水平”的描述,强调根据危险分层指导治疗策略;干预靶点多样化,但LDL-C仍是首要目标;极高危人群界定更加宽泛,LDL-C目标值更低一、一、ESC/EASESC/EAS血脂指南主要亮点血脂指南主要亮点资料仅供参考,不当之处,请联系改正。2011ESC/EAS2011ESC/EAS指南对于血脂干预靶点的推荐指南对于血脂干预靶点的推荐指南对于血脂干预靶点的推荐指南对于血脂干预靶点的推荐EuropeanHeartJournal2011;32:17691818推荐意见证据等级LDL-C是首要治疗靶点/A若其他血脂指标情况不明,可考虑将TC作为治疗靶点a/A在治疗高TG过程中,可评估TG水平a/B混合型高脂血症、糖尿病、代谢综合征或CKD患者,Non-HDL-C可作为次要干预靶点a/BApoB可作为次要干预靶点a/BHDL-C不作为干预靶点/CApoB/ApoA和non-HDL-C/HDL-C不作为干预靶点/CLDL-C:目前所有指南均将其作为首要干预靶点;:目前所有指南均将其作为首要干预靶点;HDL-C:新指南明确指出尽管:新指南明确指出尽管HDL-C和和CVD风险相关,风险相关,但目前无充足证据支持将其作为干预靶点;但目前无充足证据支持将其作为干预靶点;资料仅供参考,不当之处,请联系改正。取消取消取消取消“血脂合适水平血脂合适水平血脂合适水平血脂合适水平”的描述,强调根据危险的描述,强调根据危险的描述,强调根据危险的描述,强调根据危险分层指导治疗策略;分层指导治疗策略;分层指导治疗策略;分层指导治疗策略;干预靶点多样化,但干预靶点多样化,但干预靶点多样化,但干预靶点多样化,但LDL-CLDL-CLDL-CLDL-C仍是首要目标;仍是首要目标;仍是首要目标;仍是首要目标;极高危人群界定更加宽泛,极高危人群界定更加宽泛,极高危人群界定更加宽泛,极高危人群界定更加宽泛,LDL-CLDL-CLDL-CLDL-C目标值更低目标值更低目标值更低目标值更低一、一、ESC/EASESC/EAS血脂指南主要亮点血脂指南主要亮点资料仅供参考,不当之处,请联系改正。2011 ESC/EAS2011 ESC/EAS指南:危险人群的描述指南:危险人群的描述European Heart Journal 2011;32:17691818危危险程度程度描描 述述极高危 CVD CVD:通过侵入或非侵入性检查(如冠脉造影、核医学成像、:通过侵入或非侵入性检查(如冠脉造影、核医学成像、超声心动图负荷试验、超声发现颈动脉斑块)诊断的超声心动图负荷试验、超声发现颈动脉斑块)诊断的CVDCVD、陈旧性、陈旧性心梗、心梗、ACSACS、冠脉血运重建(、冠脉血运重建(PCIPCI或或CABGCABG)、其他动脉血运重建手)、其他动脉血运重建手术、缺血性卒中、外周动脉疾病(术、缺血性卒中、外周动脉疾病(PADPAD)T2DMT2DM、T1DMT1DM合并靶器官损害合并靶器官损害(如微量白蛋白尿如微量白蛋白尿)中重度中重度CKD(GFR60mL/min/1.73mCKD(GFR10%10%高危 单项危险因素显著升高单项危险因素显著升高(如家族性血脂异常和重度高血压如家族性血脂异常和重度高血压)5%SCORE 5%SCORE评分评分10%10%中危 1%SCORE 1%SCORE评分评分5%5%低危 SCORE SCORE评分评分1%10%50%I/A高危单个危险因素显著升高、5%SCORE10%2.5mmol/L(100mg/dL)a/A中危1%SCORE5%20%)100mg/dL(极高危可选目标:70mg/dL)中度高危2个危险因素(10年风险 10%-20%)130mg/dL(可选目标:100mg/dL)中危2个危险因素(10年风险 10%)130mg/dL低危0-1个危险因素160mg/dL注:高危或中度高危患者注:高危或中度高危患者LDL-C下降幅度至少为下降幅度至少为30-40%极高危:极高危:CVD合并:合并:多个主要危险因素多个主要危险因素(特别是糖尿病特别是糖尿病)严重或难以控制的危险因素严重或难以控制的危险因素(特别是持续吸烟特别是持续吸烟)代谢综合征的多个危险因素代谢综合征的多个危险因素(特别是特别是TG200mg/dL+non-HDL-C 130mg/dL,同时,同时HDL-C40mg/dL)ACS资料仅供参考,不当之处,请联系改正。中国指南中国指南(2007)(2007):危险程度及治疗目标值危险程度及治疗目标值危危险程度程度患者患者类型型LDL-C目目标值极高危ACS或缺血性心血管病合并糖尿病2.07mmol/L(80mg/dL)高危CHD或CHD等危症,或10年危险性10%-15%2.59mmol/L(100mg/dL)中危10年危险性5%-10%3.37mmol/L(130mg/dL)低危10年危险性5%4.14mmol/L(160mg/dL)中华心血管病杂志2007;35(5):390-413缺血性心血管病:冠心病和缺血性脑卒中缺血性心血管病:冠心病和缺血性脑卒中危险因素包括:吸烟、高血压危险因素包括:吸烟、高血压(BP140/90mmHg或降压药治疗或降压药治疗)、低、低HDL-C(40mg/dL)、早发缺血性心血管病家族史早发缺血性心血管病家族史(男性一级直系亲属男性一级直系亲属55岁,女性一级直系亲属岁,女性一级直系亲属65岁岁)、年龄、年龄(男男性性 45岁,女性岁,女性 55岁岁)、肥胖、肥胖(BMI 28Kg/m2)资料仅供参考,不当之处,请联系改正。二、不同临床情况更具体的治疗建议二、不同临床情况更具体的治疗建议家族性血脂异常家族性血脂异常家族性血脂异常家族性血脂异常儿童儿童儿童儿童妇女妇女妇女妇女老年人老年人老年人老年人代谢综合征和糖尿病代谢综合征和糖尿病代谢综合征和糖尿病代谢综合征和糖尿病ACSACSACSACS或或或或PCIPCIPCIPCI心衰和瓣膜病心衰和瓣膜病心衰和瓣膜病心衰和瓣膜病自身免疫性疾病自身免疫性疾病自身免疫性疾病自身免疫性疾病肾脏疾病肾脏疾病肾脏疾病肾脏疾病器官移植器官移植器官移植器官移植周围动脉疾病周围动脉疾病周围动脉疾病周围动脉疾病卒中卒中卒中卒中HIVHIVHIVHIVEuropean Heart Journal 2011;32:17691818资料仅供参考,不当之处,请联系改正。不同临床情况不同临床情况不同临床情况不同临床情况老年人的血脂管理老年人的血脂管理老年人的血脂管理老年人的血脂管理推荐意见证据等级和年轻人一样,老年CVD病人推荐他汀治疗/B由于老年人经常合并其他疾病,药代动力学有变化,推荐降脂治疗从小剂量开始。严密观察滴定至达血脂目标值,目标值同年轻人/C无CVD的老年人考虑他汀治疗,具有至少一个除年龄外的CV风险因素的病人尤其要考虑b/B资料仅供参考,不当之处,请联系改正。不同临床情况不同临床情况不同临床情况不同临床情况对对ACSACS人群的建议人群的建议异同2011ESC/EAS指南2007中国指南相同 均属于极高危,均强调:无论基线LDL-C水平都应尽早启动他汀治疗 启动时间入院后1-4天内尽早(但无具体定义)不同治疗目标LDL-C50%LDL-C40%新指南中对新指南中对ACSACS人群的启动时间有了明确的建议,降脂人群的启动时间有了明确的建议,降脂目标值更低,药物治疗更积极,突出了强化降脂。目标值更低,药物治疗更积极,突出了强化降脂。资料仅供参考,不当之处,请联系改正。European Heart Journal 2011;32:17691818推荐意见证据等级CKD是冠心病等危症,降LDL-C是主要目标/A降低LDL-C可降低CKD患者的CVD风险,因此应当被推荐a/B他汀被推荐用于适度延缓肾功能减退,从而预防发展到需透析治疗的终末期肾病a/C鉴于他汀对病理性蛋白尿(300mg/d)的有益作用,对2-4期CKD患者应考虑使用他汀 a/B对中重度CKD患者,他汀单独使用或与其他药物联合治疗应使LDL-C1.8mmol/L(70mg/dL)a/C新指南将中重度新指南将中重度CKD单列,提出积极的治疗建议,单列,提出积极的治疗建议,这在既往指南中没有这在既往指南中没有中重度中重度CKDCKD患者患者的治疗推荐的治疗推荐(GFR 15-89mL/min/1.73m(GFR 15-89mL/min/1.73m2 2)资料仅供参考,不当之处,请联系改正。不同临床情况不同临床情况不同临床情况不同临床情况卒中患者的治疗推荐卒中患者的治疗推荐推荐意见证据等级对高风险的患者推荐给予他汀治疗达到目标值/A对于有其他CVD表现的患者推荐给予他汀治疗/A非心源性缺血性卒中或TIA患者均推荐给予他汀治疗/A他汀在卒中一级预防中有确切获益,但其他降他汀在卒中一级预防中有确切获益,但其他降胆固醇治疗的作用尚不明确胆固醇治疗的作用尚不明确 他汀的获益不仅与降胆固醇相关他汀的获益不仅与降胆固醇相关资料仅供参考,不当之处,请联系改正。不同临床情况不同临床情况不同临床情况不同临床情况糖尿病患者的治疗推荐糖尿病患者的治疗推荐推荐意见证据等级所有T1DM合并微量白蛋白尿和肾脏疾病的患者,无论基线水平如何,均推荐他汀降LDL-C(至少30%)作为一线治疗(直至药物联合治疗)/AT2DM合并CVD或CKD患者,或无CVD但年龄超过40岁存在一个或多个其他CVD危险因素或有靶器官损害证据的患者,推荐的LDL-C目标水平为1.8mmol/l(70mg/dl);non-HDL-C水平为2.6mmol/l(100mg/dl),apoB80mg/dl作为次要目标/B所有T2DM患者均推荐将LDL-C2.5mmol/l(100mg/dl)作为首要目标。non-HDL-C水平为3.3mmol/l(130mg/dl),apoB20%,总患病数患病数约9240万人万人直接医疗费年均增长19.9,超过同期GDP和全国卫生总费用增长21.NEnglJMed2010;362:1090-101.2.胡善联等.中国卫生经济.2008;27(8):5-8.3.DiabetesCare1998;21:69-75.4.中国2型糖尿病防治指南20105.CurrMedResOpin.2009Jan;25(1):39-45.糖尿病及其并发症10年造成中国5577亿美元的直接经济损失460.7%患者未被诊断4,控制达标率26.8%5近7成患者存在心脑血管并发症4使ACS患者急性期和长期死亡风险增高23倍3资料仅供参考,不当之处,请联系改正。胆固醇在胆固醇在动脉粥脉粥样硬化性疾病的硬化性疾病的发生生/发展中扮演重要角色展中扮演重要角色内皮功能失调内皮功能失调从第一阶段从第一阶段从第三阶段从第三阶段从第四阶段从第四阶段主要为脂质沉积主要为脂质沉积平滑肌细平滑肌细胞增殖和胞增殖和胶原合成胶原合成增加增加血栓形成血栓形成泡沫泡沫细胞细胞脂纹脂纹中间病变中间病变粥样粥样硬化硬化纤维纤维斑块斑块复杂病变复杂病变/破裂破裂卒中卒中TIA心肌梗心肌梗死死心绞痛心绞痛高血压高血压肾衰肾衰周围动周围动脉病脉病AmJCardiol.1998;82:23S-27S.资料仅供参考,不当之处,请联系改正。血脂异常血脂异常发病率高,且与心血管疾病密切相关病率高,且与心血管疾病密切相关糖糖尿尿病病高血高血压心肌梗死心肌梗死血脂异常血脂异常患病率18.6%患者数2亿亿中国心血管病报告2011资料仅供参考,不当之处,请联系改正。血脂异常患者高血血脂异常患者高血压发病病风险是正常者的是正常者的2-3倍倍l中国血脂异常患者高血压发病风险是正常人群的2-3倍OR2.82OR2.27中国心血管病报告2011OR:优势比资料仅供参考,不当之处,请联系改正。胆固醇水平增高使胆固醇水平增高使CHDCHD死亡死亡风险直直线升高升高l血清胆固醇水平增高(尤其是200mg/dl以上),CHD死亡危险呈直线升高circulation1990;81:1721-1733MRFIT研究:361662例成年男性随访6年,评估血清胆固醇水平与冠心病死亡的相关性。CHD:冠心病资料仅供参考,不当之处,请联系改正。血脂异常是糖尿病患者血脂异常是糖尿病患者发生冠脉疾病的重要危生冠脉疾病的重要危险因素因素BMJ.1998;316(7134):823828lUKPDS23研究:3055例糖尿病患者共335例发生冠心病,利用COX比例危险模型分析血脂、血压、吸烟等因素与冠脉疾病发生的相关性1.48倍1.63倍倍1.52倍倍0.68倍倍冠脉疾病风险LDL-C每增加1mmol/L1.18倍倍资料仅供参考,不当之处,请联系改正。众多指南众多指南强调:调脂治脂治疗对心心脑血管疾病防治的重要意血管疾病防治的重要意义NCEP ATPIII(2001,2004)AHA/ACC UA/NSTEMI指南指南(2012),),STEMI指南(指南(2013)中国中国2型糖尿病防治指南型糖尿病防治指南(2010)n欧洲血脂异常管理指南欧洲血脂异常管理指南2011版版 中国成人血脂异常防治指南中国成人血脂异常防治指南2007版版慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南2007版版中国高血压防治指南中国高血压防治指南2010版版 资料仅供参考,不当之处,请联系改正。血脂异常防治目的和原血脂异常防治目的和原则已成共已成共识l血脂异常最主要目的就是为了防治冠心病防治冠心病。l治疗原则:应根据是否已有冠心病或冠心病等危症以及有无心血管危险因素,结合血脂水平进行全面全面评价,以决定治价,以决定治疗措施及血脂目措施及血脂目标水水平平中国成人血脂异常防治指南2007资料仅供参考,不当之处,请联系改正。ChinaCoronarySecondaryPreventionStudy(CCSPS)中国冠心病二级预防研究特殊意义首次由中国进行的大规模冠心病二级预防研究首次用中药进行冠心病防治大型循证医学研究真正采用临床剂量进行资料仅供参考,不当之处,请联系改正。血脂康血脂康调整血脂整血脂对冠心病二冠心病二级预防的研究防的研究(CCSPS)中华心血管病杂志.2005,33(2):109-115The American Journal of Cardiology,2008,101(12):1689-1693资料仅供参考,不当之处,请联系改正。首次在中国人群进行的冠心病防治大型循证医学研究证实:首次在中国人群进行的冠心病防治大型循证医学研究证实:血脂康治疗显著改善中国患者多项血脂指标血脂康治疗显著改善中国患者多项血脂指标指标名称指标名称 安慰剂组安慰剂组 (2441例)例)血脂康组血脂康组(2429例)例)P值值 差值差值(mg/dl)差值差值(mg/dl)TC-6-2.9-27.3-13.20.0001TG-8.8-5.3-24.7-15.00.0001LDL-C-4.5-3.5-26-20.20.0001HDL-C+0.3+0.7+2.2+4.9 0.006(随访3.5年时)CCSPS研究资料仅供参考,不当之处,请联系改正。血脂康治血脂康治疗中国患者中国患者获益益显著:著:临床床终点事件降低点事件降低30%56%CCSPS研究*降低百分比(%)*p0.05*对照组发生率10.41%6.06%5.49%4.51%1.19%7.74%治疗组发生率5.72%2.72%3.79%3.01%0.54%5.19%资料仅供参考,不当之处,请联系改正。红曲作为食品着色剂和香味增强剂在中国应用已有数个世纪,是一种具有与他汀类似的作用机制(抑制HMGCoA还原酶)的发酵色素,不同制剂的红曲含有不同浓度的莫纳可林,其是降低总胆固醇和LDL-C的活性成分,在中国CAD患者中进行的RCT证实部分纯化提取红曲(血脂康胶囊)可降低事件再发风险45%。ESC权威血脂指南明确:血脂康可降低高危患者心血管威血脂指南明确:血脂康可降低高危患者心血管风险资料仅供参考,不当之处,请联系改正。人群 人数 冠心病事件降低老 年 2550人 41.3%高血压 2704人 44.0%糖尿病 591人 50.8%肝功异常 820人 76.3%CCSPS证实血脂康血脂康对特殊人群特殊人群获益更大益更大资料仅供参考,不当之处,请联系改正。中国老年人群胆固醇状况中国老年人群胆固醇状况4698例老年血脂异常患者中TC以5.18-6.22 mmol/l者为主,降脂治疗当首选常规剂量。老年男性老年女性Circulation.2004;110:405-411 75.2%24.8%38.2%61.9%资料仅供参考,不当之处,请联系改正。CCSPS老年亚组资料仅供参考,不当之处,请联系改正。CCSPS老年亚组P 0.0001 0.025 0.012 0.631血脂康显著改善中国老年患者多项异常血脂参数资料仅供参考,不当之处,请联系改正。CCSPS老年亚组降低百分比(%)血脂康显著降低中国老年患者临床终点事件P=0.0004P=0.0004P0.0001P0.0001P=0.0004P=0.0004P=0.0023P=0.0023P=0.0263P=0.0263P=0.0008P=0.0008-41.3-41.3-53.5-53.5-33.9-33.9-51.2-51.2-57.6-57.6-34.8-34.8-60-60-50-50-40-40-30-30-20-20-10-100 0冠心病事件非致死AMICHD死亡PCI/CABG需求肿瘤死亡总死亡中华心血管病杂志.2005,33(2):109-115资料仅供参考,不当之处,请联系改正。2型糖尿病患者血脂型糖尿病患者血脂谱特殊需全面特殊需全面调节多多项参数参数HDL-C水平降水平降低低LDL-C质质变,小而变,小而致密的致密的LDL-C升升高高餐后和餐后和空腹空腹TG升高升高2型糖尿病患者血脂谱呈混合型 血脂紊乱总胆固总胆固醇和醇和LDL-C正常或正常或轻度升轻度升高高apo-CII/III以及以及apo-CII/apo-E比值升高ApoB-100和和48、apoCIII升升高高,中华内分泌代谢杂志.2012,28(9):700-703中国2型糖尿病防治指南 2010 版资料仅供参考,不当之处,请联系改正。CCSPS:糖尿病人群及非糖尿病人群事件发生情况比较两组比较*P0.0001事件发生比例(%)中华心血管杂志2005,33(12):1067-1070糖尿病是冠心病等危症糖尿病是冠心病等危症资料仅供参考,不当之处,请联系改正。中华心血管杂志2005,33(12):1067-1070危险降低率(%)CCSPS糖尿病亚组CCSPS:糖尿病人群及非糖尿病人群降低事件危险情况糖尿病属高危人群,治疗后获益更大糖尿病属高危人群,治疗后获益更大资料仅供参考,不当之处,请联系改正。CCSPS高血压亚组高血压亚组高血压亚组安慰剂组安慰剂组13411341例例血脂康组血脂康组13631363例例58.03%58.03%合用合用受受体阻断剂体阻断剂52.09%52.09%合用合用ACEIACEI43.87%43.87%合用钙拮抗剂合用钙拮抗剂中华心血管病杂志.2006,10(34):890-894平均血压水平:137/84mmHg资料仅供参考,不当之处,请联系改正。安慰剂组安慰剂组 n n=1341治疗组治疗组 n=1363P P 值值TCTCTGTG LDL-C LDL-CHDL-CHDL-C208.1 208.1 25.825.8166.0 166.0 75.775.7129.4 129.4 28.928.945.9 45.9 14.414.4207.6 207.6 26.1 26.1164.8 164.8 76.176.1129.2 129.2 28.228.2 45.9 45.9 14.514.50.5783 0.5783 0.88990.88990.67930.67930.89160.8916单位:mg/dlCCSPS高高血血压亚组:入入选血脂血脂资料料提示:服用前血脂水平无明显差异资料仅供参考,不当之处,请联系改正。血脂康全面有效改善合并高血血脂康全面有效改善合并高血压患者血脂患者血脂谱mg/dl*PULN 3)220.90 150.62 -31.1 0.2542 CK (ULN 5)20.08 00.00-100.0 0.4999 (ULN 10)10.04 00.00-100.0 1.0000 Cr (ULN)893.65 1044.28 17.3 0.2557 BUN(ULN)1315.37 1245.10 -5.03 0.6819 资料仅供参考,不当之处,请联系改正。血脂康的血脂康的调脂外研究脂外研究资料仅供参考,不当之处,请联系改正。红曲的运用曲的运用红红 曲曲保健品酒,醋等饮料类药品化妆品饼干等面条窝头降血糖降血压降血脂具具有有保保健健功能功能的的食食品品 资料仅供参考,不当之处,请联系改正。血脂康:源自天然,富含可血脂康:源自天然,富含可调节多种血脂参数的活性成分多种血脂参数的活性成分天然复合他汀(6mg/粒)竞争性抑制HMG-COA还原酶,有效而特异性地抑制胆固醇合成特制红曲:血脂康具调脂效能的主要活性成分不饱和脂肪酸(24mg/粒)降低TC、LDL-C、TG增加抗氧化酶活性减少机体内自由基脂质超氧化物的作用麦角甾醇(0.3%)干扰胆固醇的吸收竞争性,使外源性胆固醇吸收减少+特制红曲菌菌株粳米资料仅供参考,不当之处,请联系改正。血脂康多种成分并存有降脂活性。有降脂活性。抑抑制制HMG-COAHMG-COA还原还原酶酶血脂康血脂康胶囊胶囊天然天然复合他汀复合他汀6mg/6mg/粒粒不饱和不饱和脂肪酸脂肪酸24mg/24mg/粒粒多种多种氨基酸氨基酸25.7mg/25.7mg/粒粒麦角麦角甾醇甾醇0.9mg/0.9mg/粒粒多种多种微量元素微量元素黄酮黄酮类物质类物质0.135mg/0.135mg/粒粒生物碱生物碱1.23mg/1.23mg/粒粒降低降低TCTC、LDL-CLDL-C、TGTG水平水平增加抗氧化酶活性增加抗氧化酶活性减少机体内自由基脂质超氧减少机体内自由基脂质超氧化物的作用化物的作用可增强机体免疫力可增强机体免疫力促进老年人钙、磷促进老年人钙、磷吸收吸收抑制肿瘤细胞生长抑制肿瘤细胞生长抗炎等作用抗炎等作用作用广泛,作用广泛,通过不同机通过不同机制预防癌症制预防癌症发生发生作用广泛,有止痛作用广泛,有止痛作用作用有广泛的生理保护作有广泛的生理保护作用用调节免疫功能、抗氧调节免疫功能、抗氧化化镁参与免疫球蛋白镁参与免疫球蛋白合成,补体激活;合成,补体激活;硒参与机体重要的硒参与机体重要的生理、生化活动生理、生化活动资料仅供参考,不当之处,请联系改正。n=50n=50例例 *P P0.0010.001Circulation.2004,110(8):915-920血清hsCRP浓度(m mg g/L L)血脂康具有明显的抗炎作用资料仅供参考,不当之处,请联系改正。血脂康具有明显的抗炎作用Jian-Jun Li Clinica Chimica Acta 2005,2,352(12):21724#*观察病例48例*p0.05 与day 0 比较#p0.01 与day 0 比较资料仅供参考,不当之处,请联系改正。Journal of Human Hypertension.2009,23:72-74提供高血压患者免疫调节n=55 例 疗程:72周与基线相比,&P0.05,#P0.05,#P0.01;与对照组相比,*P0.05,*P0.01。资料仅供参考,不当之处,请联系改正。l血脂康血脂康1.2g/d+尼非地平尼非地平20mg/d n=51;安慰安慰剂+尼非地平尼非地平20mg/d n=49 24wlEm:舒舒张早期最大速度早期最大速度Am:舒舒张晚期最大速度晚期最大速度lLAVP1:二尖瓣前瓣瓣二尖瓣前瓣瓣环环与室与室间间隔交界隔交界处处lLAVP2:二尖瓣后叶瓣二尖瓣后叶瓣环环与左室与左室侧侧壁交界壁交界处处*E Em m/A Am m比比值值有效改善高血压患者左室舒张功能中华内科杂志.2006,45(10):811-814*P0.05,*P0.05)资料仅供参考,不当之处,请联系改正。血脂康血脂康长期期应用减少癌症用减少癌症风险观察时间:4年*P0.019 P0.01142.4*57.4 癌症发生风险(/1000人年)寇文镕等。中国循环杂志.2010,25(6):445-448.资料仅供参考,不当之处,请联系改正。血脂康国际多中心血脂康国际多中心2期临床期临床研究研究2011.4-2012.7资料仅供参考,不当之处,请联系改正。FDA II期期临床研究:床研究:血脂康使血脂康使约50%中低危患者降中低危患者降LDL-C达达标*p0.001,vs.安慰剂(均值SD)*降LDL-C达标(130 mg/dL)比例资料仅供参考,不当之处,请联系改正。SFDA II期期临床:床:血脂康胶囊可全面血脂康胶囊可全面调脂脂lSFDA II期临床数据证实血脂康胶囊可改善多项血脂指标l基于这些数据,血脂康获批上市,并得到中国最新血脂指南治疗推荐 血脂康治疗高脂血症临床观察.中国实验方剂学杂志,1995;1(1):37-41.中国成人血脂异常防治指南人民卫生出版社 2007,5资料仅供参考,不当之处,请联系改正。中美人群降中美人群降 LDL-C LDL-C 疗效相似效相似治治疗 12 周周时降低降低 LDL-C 的的变化百分比化百分比中国中国(n=37)美国美国(n=71)安慰剂+3.2 11.8-0.3 12.9 血脂康1200mg/天-25.6 15.7*-27.6 15.1*血脂康2400mg/天-28.5 19.0*-26.2 19.5*与安慰与安慰与安慰与安慰剂组剂组比,比,比,比,*p p0.0010.001资料仅供参考,不当之处,请联系改正。三三组的安全性相似的安全性相似安慰安慰剂(n=37)血脂康血脂康1200mg/天天(n=36)血脂康血脂康2400mg/天天(n=42)与研究用药相关的不良事件,n(%)10(27.0)9(25.0)8(19.0)与研究用药相关的严重不良事件,n(%)0(0.0)0(0.0)0(0.0)导致试验终止的相关不良事件,n(%)3(8.1)3(8.3)3(7.1)资料仅供参考,不当之处,请联系改正。FDA FDA 血脂康血脂康2 2期期临床研究床研究总结l高脂血症患者在经血脂康1200mg/天和2400mg/天治疗12周后,多项血脂指标均有显著统计学和临床意义的改变。l血脂康治疗是安全和可耐受的。三组的安全性相似,未见ALT/AST和CPK出现有临床意义的改变。l在中美两国患者观察到的血脂康调脂效果十分相似,本研究的结果验证了以往在美国之外观察到的血脂康的临床数据。资料仅供参考,不当之处,请联系改正。血脂康血脂康报销比例高,减少比例高,减少长期干期干预的的经济压力力血脂康作为唯一的中药调脂剂入选最新的2012版国家基本药物目录血脂康入选国家基本医疗保险和工伤保险药品目录资料仅供参考,不当之处,请联系改正。小小 结l中国心血管负荷沉重,需要积极干预l血脂异常与心血管风险密切相关,对心血管危险人群进行有效调脂治疗尤为重要l中国心血管危险患者调脂治疗现况并不乐观l血脂康,源自天然的独特调脂药物,是适合中国人群的疗效与安全兼顾的调脂治疗选择资料仅供参考,不当之处,请联系改正。小小结l继承创新,中国特色继承创新,中国特色l循证依据,走向国际循证依据,走向国际l对中国心脑血管疾病防治意义对中国心脑血管疾病防治意义重大重大资料仅供参考,不当之处,请联系改正。调脂总原则调脂总原则遵循指南、注重策略遵循指南、注重策略危险分层危险分层 科学评估科学评估合理用药合理用药 综合调整综合调整 长期坚持长期坚持 安全有效安全有效目标防治目标防治 长治久安长治久安资料仅供参考,不当之处,请联系改正。综合调脂净效应综合调脂净效应(1)有效性 疾病危险(2)安全性 药物不良反应风险资料仅供参考,不当之处,请联系改正。防治策略防治策略(1 1)落落实实指指南南,把把握握方方向向,针针对对性性强强,具具体体的的病病人人具具体体分分析析,全全面面评评估估血血脂脂变变化化、合合并并疾疾病病及及其其危危险险因因素素、用用药药情情况况等等,科科学学决决策策、制制定定出出合合理理的的用用药药方案,并长期坚持。方案,并长期坚持。(2 2)治治疗疗程程度度与与病病情情轻轻重重相相匹匹配配,高高危危强强化化调调脂脂,尽快达标,摸索、维持方案尽快达标,摸索、维持方案。(3 3)提高达标率,防治结合,配合)提高达标率,防治结合,配合改善生活方式改善生活方式。资料仅供参考,不当之处,请联系改正。(4 4)不不但但血血脂脂、血血压压及及血血糖糖达达标标,而而且且有有效效保保护靶器官结构和功能护靶器官结构和功能。(5 5)合理配伍,取长补短,)合理配伍,取长补短,增效减毒增效减毒。(6 6)同时)同时全面控制全面控制心血管病的多重危险因素。心血管病的多重危险因素。(7 7)牢记)牢记4 4个目标:个目标:a a 血脂水平达标血脂水平达标;b b 保护心脑肾等靶器官;保护心脑肾等靶器官;c c 最高目标为防治心脑血管病;最高目标为防治心脑血管病;d d 减少不良反应,提高生活质量!减少不良反应,提高生活质量!资料仅供参考,不当之处,请联系改正。调脂治脂治疗三大核心三大核心213资料仅供参考,不当之处,请联系改正。总总 结结调料料观念:少念:少许、适量、适量长短短观念:念:远平平稳优于短快于短快软硬硬观念:硬着念:硬着陆不如不如软着地着地内外内外观念:外因通念:外因通过内因起作用内因起作用互互动观念:你的健康是我最大的心愿!念:你的健康是我最大的心愿!资料仅供参考,不当之处,请联系改正。谢谢!
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