血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范培训课件

血液血液净化透析液和化透析液和设备维修管理修管理标准操作准操作规范范主要内容主要内容主要内容主要内容第二章第二章第二章第二章第三章第三章第三章第三章第一章第一章第一章第一章水处理系统及水质量控制水处理系统及水质量控制水处理系统及水质量控制水处理系统及水质量控制 血液净化设备的维护及保养血液净化设备的维护及保养透析液配置透析液配置2血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范第一章水处理系统及水质量控制第一章水处理系统及水质量控制v透析水处理系统的寿命、消毒方法、消毒透析水处理系统的寿命、消毒方法、消毒程序、产水量程序、产水量/小时等与生产厂家及型号小时等与生产厂家及型号有关。有关。一类为单极反渗透析水处理系统一类为单极反渗透析水处理系统一类为双极反渗透析水处理系统一类为双极反渗透析水处理系统3血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范（一）（一）（一）（一）水处理间应该保持干燥，水、电分开水处理间应该保持干燥，水、电分开水处理间应该保持干燥，水、电分开水处理间应该保持干燥，水、电分开,每半年应对每半年应对每半年应对每半年应对水处理系统进行技术参数校对。水处理系统进行技术参数校对。水处理系统进行技术参数校对。水处理系统进行技术参数校对。（二（二（二（二)水处理设备应该有国家食品药品监督管理局颁发的水处理设备应该有国家食品药品监督管理局颁发的水处理设备应该有国家食品药品监督管理局颁发的水处理设备应该有国家食品药品监督管理局颁发的 注册证、生产许可证注册证、生产许可证注册证、生产许可证注册证、生产许可证等。每一台水处理设备应建立独立的等。每一台水处理设备应建立独立的等。每一台水处理设备应建立独立的等。每一台水处理设备应建立独立的工作档案，记录水处理设备的运行状态，包括设备使用的工作档案，记录水处理设备的运行状态，包括设备使用的工作档案，记录水处理设备的运行状态，包括设备使用的工作档案，记录水处理设备的运行状态，包括设备使用的工作电压、水质电导度和各工作点的压力范围等。工作电压、水质电导度和各工作点的压力范围等。工作电压、水质电导度和各工作点的压力范围等。工作电压、水质电导度和各工作点的压力范围等。一、水处理系统的运行与保养一、水处理系统的运行与保养4血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范(三三三三)水处理设备的滤砂、活性炭、阴阳离子树脂、反渗膜水处理设备的滤砂、活性炭、阴阳离子树脂、反渗膜水处理设备的滤砂、活性炭、阴阳离子树脂、反渗膜水处理设备的滤砂、活性炭、阴阳离子树脂、反渗膜等需按照生产厂家要求或根据水质情况进行更换。等需按照生产厂家要求或根据水质情况进行更换。等需按照生产厂家要求或根据水质情况进行更换。等需按照生产厂家要求或根据水质情况进行更换。一、水处理系统的运行与保养一、水处理系统的运行与保养5血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范透析用反渗透水处理系统流程图透析用反渗透水处理系统流程图全全自自动动软软化化罐罐活活性性炭炭罐罐透析机透析机透析机透析机透析机透析机全全自自动动砂砂滤滤罐罐反渗透反渗透膜组件膜组件保安过保安过滤器滤器高压泵高压泵6血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范水的预处理包括水的预处理包括前级加压泵前级加压泵；维持系统压力。；维持系统压力。机械过滤机械过滤；除去不溶颗粒物。；除去不溶颗粒物。软化装置软化装置；除去水的钙镁离子。；除去水的钙镁离子。活性炭装置活性炭装置；吸附水中的有机物，致热；吸附水中的有机物，致热 源，源，除去残余氯等。除去残余氯等。7血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范水软化装置水软化装置v除去水中钙、除去水中钙、镁离子的过程称为软化。镁离子的过程称为软化。v交换剂是钠型阳离子交换树脂。交换剂是钠型阳离子交换树脂。v水中的硬度成分钙离子、镁离子与交换剂中钠离水中的硬度成分钙离子、镁离子与交换剂中钠离子进行交换子进行交换 。v交换达到一定值时交换剂失效。为恢复交换能力交换达到一定值时交换剂失效。为恢复交换能力可用再生液对其进行再生，常用的再生液为饱和可用再生液对其进行再生，常用的再生液为饱和盐溶液盐溶液 。8血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范钠型阳树脂工作过程钠型阳树脂工作过程9血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范10血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范活性炭吸附活性炭吸附 v活性炭有非常多的微孔和巨大活性炭有非常多的微孔和巨大的表面积，因而具有很强的物的表面积，因而具有很强的物理吸附能力理吸附能力。v水中的有机物、致热源、残余水中的有机物、致热源、残余氯、色素等用活性炭可除去氯、色素等用活性炭可除去。v如果超过活性炭的吸附能力，如果超过活性炭的吸附能力，有机物将漏掉进入水中。有机物将漏掉进入水中。v活性炭再生困难，一般要定期活性炭再生困难，一般要定期更换。更换。11血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范 设设 备备反洗频率反洗频率/更换周期更换周期石英砂过滤器石英砂过滤器反洗反洗12次次/每周每周每年更换每年更换1 次次活性炭过滤器活性炭过滤器反洗反洗12 次次/周周每年更换每年更换1 次次树脂软化器树脂软化器12 年更换年更换1 次次再生装置再生装置每每2 天再生天再生1 次次精密过滤器精密过滤器2 个月更换个月更换1 次次反渗透膜反渗透膜每每23 年更换年更换1 次次12血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范(四四四四)每天应对水处理每天应对水处理每天应对水处理每天应对水处理设备进行维护与保养设备进行维护与保养设备进行维护与保养设备进行维护与保养(五五五五)做好维护保养记录做好维护保养记录做好维护保养记录做好维护保养记录一、水处理系统的运行与保养一、水处理系统的运行与保养冲洗冲洗还原还原消毒后应该测定消毒剂消毒后应该测定消毒剂消毒后应该测定消毒剂消毒后应该测定消毒剂的残余浓度，确保安全的残余浓度，确保安全的残余浓度，确保安全的残余浓度，确保安全范围，保证透析供水范围，保证透析供水范围，保证透析供水范围，保证透析供水消毒消毒消毒消毒13血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范（一）（一）电导率正常值约电导率正常值约10s/cm10s/cm（二）（二）纯水的纯水的pH pH 值应维持在值应维持在5 57 7 的正常范围的正常范围（三）（三）细菌培养应每月细菌培养应每月1 1次，要求细菌数次，要求细菌数200 200 cfu/mlcfu/ml；采样部位为反渗水输水管路的末端。透；采样部位为反渗水输水管路的末端。透析机每台透析机每年至少检测析机每台透析机每年至少检测1 1次。次。二、透析用水的水质监控二、透析用水的水质监控14血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范v（四）（四）内毒素检测至少内毒素检测至少每每3 3个月个月1 1次次，要求细菌，要求细菌数数200 cfu/ml200 cfu/ml，内毒素，内毒素2 EU/ml2 EU/ml；采样部位；采样部位反渗水输水管路的末端。每台透析机反渗水输水管路的末端。每台透析机每年至少检每年至少检测测1 1次。次。v（五）（五）化学污染物情况至少化学污染物情况至少每年测定每年测定1 1次次，软水，软水硬度及游离氯检测至少硬度及游离氯检测至少每周进行每周进行1 1 次次，参考，参考2008 2008 年美国年美国AAMI AAMI 标准（见表标准（见表1.11.1）。）。二、透析用水的水质监控二、透析用水的水质监控15血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范 污染物污染物/允许最大的化学污染物的浓度允许最大的化学污染物的浓度(mg/L)钙钙 2(0.1mEq/L)氯氯0.5锌锌0.1镉镉0.001铍铍0.0004镁镁 4(0.3mEq/L)氯胺氯胺0.1铝铝0.01铬铬0.014铊铊0.002钠钠 70(3.0mEq/L)硝酸硝酸盐盐2.0砷砷0.005硒硒0.09硫酸硫酸盐盐100.0钾钾 8(0.2mEq/L)铜铜0.1铅铅0.005汞汞0.0002氟氟 0.2钡钡0.1银银0.005锑锑0.006v表表1.1 1.1 血液透析用水允许的化学污染物的最大浓度血液透析用水允许的化学污染物的最大浓度16血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范第二章第二章 透析器和滤器复用透析器和滤器复用重复使用重复使用 用水要求用水要求用水要求用水要求质量检测质量检测质量检测质量检测消毒程序消毒程序消毒程序消毒程序人员的培训人员的培训人员的培训人员的培训环境安全要求环境安全要求环境安全要求环境安全要求使用程序使用程序使用程序使用程序17血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范一、一、透析器和滤器复用原则透析器和滤器复用原则v（一）复用材料必须有国家食品药品监督管理（一）复用材料必须有国家食品药品监督管理局颁发的局颁发的注册证、生产许可证注册证、生产许可证等，并应明确标等，并应明确标明为明为可复用可复用的血液透析器和滤器。的血液透析器和滤器。v（二）复用时必须在下机后及时处理。（二）复用时必须在下机后及时处理。v（三）是否复用由主管医师决定，医疗单位应（三）是否复用由主管医师决定，医疗单位应对规范复用行为负责。对规范复用行为负责。18血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范v (四四)告知患者复用可能产生的风险，患者签署告知患者复用可能产生的风险，患者签署透析器透析器(滤器滤器)复用知情同意书。复用知情同意书。v(五五)乙型肝炎乙型肝炎病毒抗原、病毒抗原、丙型肝炎丙型肝炎病毒抗体标志病毒抗体标志 物阳性的患者，以及物阳性的患者，以及艾滋病毒携带者及患者艾滋病毒携带者及患者禁止复禁止复用。对可能通过用。对可能通过血液传播的传染病血液传播的传染病患者不能复用。患者不能复用。v(六六)消毒剂过敏的患者不能复用。消毒剂过敏的患者不能复用。一、一、透析器和滤器复用原则透析器和滤器复用原则19血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范二二、复用透析器和滤器人员培训、复用透析器和滤器人员培训复用的人员必须是护士、护士助理复用的人员必须是护士、护士助理复用的人员必须是护士、护士助理复用的人员必须是护士、护士助理或技术人员。或技术人员。或技术人员。或技术人员。复用人员经过培训，能正确掌复用人员经过培训，能正确掌复用人员经过培训，能正确掌复用人员经过培训，能正确掌握有关操作程序。握有关操作程序。握有关操作程序。握有关操作程序。血液透析治疗单位负责人对复血液透析治疗单位负责人对复血液透析治疗单位负责人对复血液透析治疗单位负责人对复用人员的技术资格负责。用人员的技术资格负责。用人员的技术资格负责。用人员的技术资格负责。20血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范三三、复用消毒程序、复用消毒程序（一）（一）复用条件复用条件 应具备专用复用室，内设反渗水接口、应具备专用复用室，内设反渗水接口、全自动或半自动复用机、复用透析器及滤器全自动或半自动复用机、复用透析器及滤器贮存柜。贮存柜。21血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范（二）二）复用室环境与安全要求复用室环境与安全要求v 1 1、环境要求：应保持清洁卫生，通风良好，并、环境要求：应保持清洁卫生，通风良好，并具备具备排气、排水排气、排水设施。设施。v 2 2、复用与贮存应、复用与贮存应分区分区。v 3 3、复用操作人员防护：在复用过程中操作者应穿、复用操作人员防护：在复用过程中操作者应穿戴防护戴防护手套和防护衣手套和防护衣，应遵守感染控制规范，须佩，应遵守感染控制规范，须佩戴戴眼罩及口罩眼罩及口罩。三三、复用消毒程序、复用消毒程序22血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范（三）（三）全自动复用机操作程序全自动复用机操作程序v 1 1、设立透析器和滤器、设立透析器和滤器复用手册复用手册，内容包括复用的，内容包括复用的相关规定、复用程序、复用记录等。相关规定、复用程序、复用记录等。v 2 2、首次复用前贴上透析器、首次复用前贴上透析器复用标签复用标签，内容包括：，内容包括：姓名、性别、年龄、住院号或门诊号、透析器型号、姓名、性别、年龄、住院号或门诊号、透析器型号、复用日期、复用次数、操作人员姓名或编号。复用日期、复用次数、操作人员姓名或编号。三三、复用消毒程序、复用消毒程序23血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范 （四）（四）半自动复用程序半自动复用程序v 1 1、首次复用前贴上复用标签。内容包括：、首次复用前贴上复用标签。内容包括：姓名、性别、时间、复用次数等姓名、性别、时间、复用次数等v 2 2、检测同全自动复用机操作程序、检测同全自动复用机操作程序 三三、复用消毒程序、复用消毒程序24血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范（五）（五）复用后检测复用后检测1.标签字迹清楚，贴附牢固标签字迹清楚，贴附牢固标签字迹清楚，贴附牢固标签字迹清楚，贴附牢固2.透析器外观正常，无结构损坏和堵透析器外观正常，无结构损坏和堵透析器外观正常，无结构损坏和堵透析器外观正常，无结构损坏和堵塞，端口封闭良好、无泄漏塞，端口封闭良好、无泄漏塞，端口封闭良好、无泄漏塞，端口封闭良好、无泄漏3.存储时间在规定期限内存储时间在规定期限内存储时间在规定期限内存储时间在规定期限内外观检查外观检查外观检查外观检查三三、复用消毒程序、复用消毒程序25血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范（五）（五）复用后检测复用后检测性能检测性能检测性能检测性能检测1.1.1.1.容量检测：透析器容量至少应是原有初始容容量检测：透析器容量至少应是原有初始容容量检测：透析器容量至少应是原有初始容容量检测：透析器容量至少应是原有初始容量的量的量的量的80%80%80%80%2.2.2.2.压力检测：维持透析器血室压力检测：维持透析器血室压力检测：维持透析器血室压力检测：维持透析器血室250mmHg 250mmHg 250mmHg 250mmHg 正压正压正压正压30 30 30 30 秒，压力下降应秒，压力下降应秒，压力下降应秒，压力下降应0.83mmHg/0.83mmHg/0.83mmHg/0.83mmHg/秒；对高通量秒；对高通量秒；对高通量秒；对高通量膜，压力下降应膜，压力下降应膜，压力下降应膜，压力下降应1.25mmHg/1.25mmHg/1.25mmHg/1.25mmHg/秒秒秒秒三三、复用消毒程序、复用消毒程序26血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范1.1.福尔马林福尔马林福尔马林福尔马林5mg/L5mg/L5mg/L5mg/L2.2.过氧乙酸过氧乙酸过氧乙酸过氧乙酸1mg/L1mg/L1mg/L1mg/L3.3.RenalinRenalinRenalinRenalin3mg/L3mg/L3mg/L3mg/L4.4.戊二醛戊二醛戊二醛戊二醛1 1 1 13mg/L3mg/L3mg/L3mg/L（五）（五）复用后检测复用后检测消毒剂残消毒剂残消毒剂残消毒剂残余量检测余量检测余量检测余量检测三三、复用消毒程序、复用消毒程序27血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范 （六）消毒剂的使用和贮存（六）消毒剂的使用和贮存 1 1、使用、使用 将常用消毒剂灌入透析器血室和将常用消毒剂灌入透析器血室和透析液室，保证至少应有透析液室，保证至少应有3 3 个血室容量的个血室容量的消毒剂经过透析器，使消毒剂不被水稀释，消毒剂经过透析器，使消毒剂不被水稀释，并能维持原有浓度的并能维持原有浓度的9090以上。常用消毒以上。常用消毒剂及贮存条件见表剂及贮存条件见表2.12.1。2 2、贮存、贮存 复用处理后的透析器应贮存于专复用处理后的透析器应贮存于专用贮存柜，分开放置，标识清楚。用贮存柜，分开放置，标识清楚。28血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范表表2.1 2.1 常用消毒剂及贮存条件常用消毒剂及贮存条件消毒剂消毒剂 浓度浓度 需要最短消毒时间及温度需要最短消毒时间及温度 消毒有效期消毒有效期福尔马林福尔马林 4%24 小时（小时（20 C）7 天天过氧乙酸过氧乙酸 0.3%0.5%6 小时（小时（20 C）3 天天Renalin 3.5%11 小时（小时（20 C）14 30 天天戊二醛戊二醛 0.75%1 小时小时（20 C）29血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范应注意是否与复用相关，并检测复应注意是否与复用相关，并检测复用冲洗的反渗水内毒素含量及复用用冲洗的反渗水内毒素含量及复用透析器消毒剂残余量透析器消毒剂残余量发热Contents寒颤血管通路侧上肢疼痛五、复用所致不良事件的相关临床表现五、复用所致不良事件的相关临床表现30血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范六、透析器和滤器复用的注意事宜六、透析器和滤器复用的注意事宜（一）、透析器或滤器只能（一）、透析器或滤器只能同一患者使用，不得他人使用同一患者使用，不得他人使用 31血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范六、透析器和滤器复用的注意事宜六、透析器和滤器复用的注意事宜（二）复用次数应依据透析器或滤器（二）复用次数应依据透析器或滤器（二）复用次数应依据透析器或滤器（二）复用次数应依据透析器或滤器TCVTCVTCVTCV、膜的、膜的、膜的、膜的完完完完整性整性整性整性实验和实验和实验和实验和外观检查外观检查外观检查外观检查来确定来确定来确定来确定半自动复半自动复半自动复半自动复用程序用程序用程序用程序全自动复全自动复全自动复全自动复用程序用程序用程序用程序低通量透析器复用次数不得超过低通量透析器复用次数不得超过低通量透析器复用次数不得超过低通量透析器复用次数不得超过5 5 次，次，次，次，高通量透析器复用次数不得超过高通量透析器复用次数不得超过高通量透析器复用次数不得超过高通量透析器复用次数不得超过10 10 次次次次低通量透析器复用次数不得超过低通量透析器复用次数不得超过低通量透析器复用次数不得超过低通量透析器复用次数不得超过10 10 次，次，次，次，高通量透析器复用次数不得超过高通量透析器复用次数不得超过高通量透析器复用次数不得超过高通量透析器复用次数不得超过20 20 次次次次 32血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范第三章第三章血液净化设备的维护及保养血液净化设备的维护及保养33血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范一、血液透析机维护与保养一、血液透析机维护与保养 （一）血液透析机要有国家食品药品监督管理局颁发的（一）血液透析机要有国家食品药品监督管理局颁发的注注册证、生产许可证册证、生产许可证等。等。（二）（二）血液透析机应该处于良好运行的工作状态，每一台血液透析机应该处于良好运行的工作状态，每一台血液透析机应当建立独立的血液透析机应当建立独立的运行档案记录运行档案记录，每半年应该对，每半年应该对血液透析机进行血液透析机进行技术参数的校对技术参数的校对。（三）（三）每次透析后应该校准血液透析机的工作参数，按照每次透析后应该校准血液透析机的工作参数，按照生产厂家的要求进行生产厂家的要求进行消毒消毒，化学消毒或热消毒。，化学消毒或热消毒。（四）（四）每个月应该对设备每个月应该对设备消毒剂进行检测消毒剂进行检测，包括消毒剂的，包括消毒剂的浓度和设备消毒剂的参与浓度等。浓度和设备消毒剂的参与浓度等。34血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范二二、连续性肾脏替代治疗机及血浆置、连续性肾脏替代治疗机及血浆置换机的维护与保养换机的维护与保养 （一）（一）连续性肾脏替代治疗机及血浆置换机要有国家食品连续性肾脏替代治疗机及血浆置换机要有国家食品药品监督管理局颁发的药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证注册证、生产许可证等。等。（二）（二）为保障治疗正常进行，每隔为保障治疗正常进行，每隔12 12 个月必须对机器进个月必须对机器进行技术行技术安全性检查安全性检查，其维护和维修须由厂家指定的专业工，其维护和维修须由厂家指定的专业工程师来完成，维护内容参见厂家说明书。程师来完成，维护内容参见厂家说明书。（三）（三）本单位专业技师可参与完成日常维护操作，建立独本单位专业技师可参与完成日常维护操作，建立独立的运行档案记录。但在对机器进行维护操作之前，必须立的运行档案记录。但在对机器进行维护操作之前，必须先先切断机器的电源供应切断机器的电源供应。35血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范三、机器的清洗和消毒操作三、机器的清洗和消毒操作 （一）（一）清洗操作清洗操作v 1 1、操作人员应在每次治疗完成后，、操作人员应在每次治疗完成后，拆除拆除所有的所有的管路管路系统，仔细检查每个压力传感器是否干净，系统，仔细检查每个压力传感器是否干净，确认无任何异物沾附在确认无任何异物沾附在表面表面，并使用柔软、湿润，并使用柔软、湿润的擦布，的擦布，擦拭擦拭机箱的外部表面和带有底轮的机座。机箱的外部表面和带有底轮的机座。v 2 2、禁止使用化学清洗剂禁止使用化学清洗剂或者是化学消毒剂来清或者是化学消毒剂来清洗或者擦拭机器的显示屏幕。洗或者擦拭机器的显示屏幕。36血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范 （二）（二）消毒操作消毒操作v 1 1、操作人员在对机器的、操作人员在对机器的外部表面进行消毒外部表面进行消毒时，所时，所使用消毒剂种类及浓度需按厂家机器说明书进行，使用消毒剂种类及浓度需按厂家机器说明书进行，了解有关消毒剂产品用途、操作浓度、应用领域以了解有关消毒剂产品用途、操作浓度、应用领域以及使用安全性方面等内容。及使用安全性方面等内容。v 2 2、由于机器控制单元系统的中的每个器件都不能、由于机器控制单元系统的中的每个器件都不能够直接接触患者的血液，所以操作人员够直接接触患者的血液，所以操作人员不需要对机不需要对机器内部器件进行消毒操作。器内部器件进行消毒操作。37血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范第四章第四章 透析液配置透析液配置38血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范（三）（三）浓缩液配制桶及容器的洁与消毒浓缩液配制桶及容器的洁与消毒 1 1、浓缩液配制桶、浓缩液配制桶每日每日用用透析用水清洗透析用水清洗1 1次次；每周至少用消毒剂进行；每周至少用消毒剂进行消毒消毒1 1次次，并，并用测试纸确认无残留消毒液。配制桶消用测试纸确认无残留消毒液。配制桶消毒时，须在桶外悬挂毒时，须在桶外悬挂“消毒中消毒中”警示牌警示牌。一、配置室一、配置室40血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范v 2 2、浓缩液配制桶、浓缩液配制桶滤芯每周滤芯每周至少至少更换更换1 1 次次。v 3 3、容器容器应应符合符合中华人民共和国药典，国家中华人民共和国药典，国家/行业标准中对行业标准中对药用塑料容器的规定药用塑料容器的规定。用透析。用透析用水将容器内外冲洗干净，并在容器上标明用水将容器内外冲洗干净，并在容器上标明更换日期，更换日期，每周每周至少至少更换更换1 1次次或或消毒消毒1 1次次。一、配置室一、配置室41血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范 透析液成份与人体内环境成份相似，主要透析液成份与人体内环境成份相似，主要有有钠、钾、钙和镁钠、钾、钙和镁四种阳离子，四种阳离子，氯和碱基氯和碱基两种阴离子，部分透析液含有两种阴离子，部分透析液含有葡萄糖葡萄糖，具，具体成份及浓度见表体成份及浓度见表4.14.1二二、成份及浓度、成份及浓度42血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范表表4.1 碳酸氢盐透析液成份及浓度碳酸氢盐透析液成份及浓度v成份成份 浓度浓度(mmol/L)v钠钠 135145v钾钾 04v钙钙 1.251.75 v镁镁 0.50.75v氯氯 100115v醋酸根醋酸根 24v碳酸氢根碳酸氢根 3040v葡萄糖葡萄糖 05.5v二氧化碳分压二氧化碳分压(mmHg)40110vpH 7.17.343血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范v（一）（一）钠钠 常用透析液钠离子浓度为常用透析液钠离子浓度为135145mmol/L，少，少数特殊病情（如低钠血症、高钠血症等）患者用数特殊病情（如低钠血症、高钠血症等）患者用低钠低钠(145mmol/L)透析液透析液v（二）（二）钾钾 透析液钾离子浓度为透析液钾离子浓度为04mmol/L，常用钾浓度，常用钾浓度为为2mmol/L，临床应依据患者血钾浓度适当调整，临床应依据患者血钾浓度适当调整二二、成份及浓度、成份及浓度44血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范v（三）（三）钙钙 常用常用透析液钙离子浓度一般为透析液钙离子浓度一般为1.5mmol/L1.5mmol/L；高钙血；高钙血症时，透析液钙离子浓度调至症时，透析液钙离子浓度调至1.25mmol/L1.25mmol/L；低钙血；低钙血症时，透析液钙离子浓度调至症时，透析液钙离子浓度调至1.75mmol/L1.75mmol/L。v （四）（四）镁镁 透析液镁浓度一般为透析液镁浓度一般为0.50.50.75mmol/L0.75mmol/L。二二、成份及浓度、成份及浓度45血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范v（五）（五）氯氯 透析液浓度与细胞外液氯离子浓度相似，一般为透析液浓度与细胞外液氯离子浓度相似，一般为 100 100115mmol/L115mmol/L。v（六）（六）葡萄糖葡萄糖 分含糖透析液（分含糖透析液（5.55.511mmol/L11mmol/L）和无糖透析）和无糖透析 液液2 2种。种。二二、成份及浓度、成份及浓度46血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范v（七）（七）透析液碱基透析液碱基 透析液碳酸氢盐浓度为透析液碳酸氢盐浓度为303040mmol/L40mmol/L。碱性浓。碱性浓缩液以固体形式保存，使用时现配。缩液以固体形式保存，使用时现配。v（八）（八）醋酸根醋酸根 酸性浓缩液中常加入酸性浓缩液中常加入2 24mmol/L 4mmol/L 醋酸，以防醋酸，以防止钙、镁沉积。止钙、镁沉积。二二、成份及浓度、成份及浓度47血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范 （一）（一）制剂要求制剂要求 1 1、透析液应由浓缩液（或干粉）加、透析液应由浓缩液（或干粉）加符合质控要求符合质控要求的的透析用水透析用水配制。配制。2 2、购买的浓缩液和干粉，应具有国家相关部门颁、购买的浓缩液和干粉，应具有国家相关部门颁发的发的注册证、生产许可证或经营许可证、卫生许注册证、生产许可证或经营许可证、卫生许可证可证。3 3、医疗机构、医疗机构制剂室制剂室生产血液透析浓缩液应取得生产血液透析浓缩液应取得医疗器械生产企业许可证后按国家相关部门医疗器械生产企业许可证后按国家相关部门制定的标准生产。制定的标准生产。三三、配置、配置48血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范 （二）（二）人员要求人员要求 透析室用干粉配制浓缩液（透析室用干粉配制浓缩液（A A 液、液、B B 液），应液），应由经过由经过培训培训的血透室护士或技术员实施，应做的血透室护士或技术员实施，应做好好配制记录配制记录，并有专人，并有专人核查登记核查登记。三三、配置、配置49血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范 （三）（三）配制流程配制流程 1 1、浓缩、浓缩B B液配制：液配制：v （1 1）单人份配置，量杯一只）单人份配置，量杯一只(洗净洗净)，将所需量，将所需量的的B B粉按产品说明要求混合所需量的透析用水，粉按产品说明要求混合所需量的透析用水，混匀后倒入容器内即可。混匀后倒入容器内即可。三、配置三、配置50血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范 v（2 2）多人份配置）多人份配置 根据患者人数准备所需量的根据患者人数准备所需量的B B 粉；加入产品说明中规定的透析用水，同时加入粉；加入产品说明中规定的透析用水，同时加入相应的相应的B B粉搅拌均匀后将已配制的浓缩了液分装在粉搅拌均匀后将已配制的浓缩了液分装在清洁容器内。清洁容器内。v（3 3）浓缩）浓缩B B液应在配制后液应在配制后2424小时小时内使用。内使用。三、配置三、配置51血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范 2 2、浓缩浓缩A A液的配制液的配制 流程与浓缩流程与浓缩B B液配制流程相同。根据透析单液配制流程相同。根据透析单位使用透析机型号，决定配制透析液的倍位使用透析机型号，决定配制透析液的倍数。按照倍数，计算出氯化钾、氯化钙、数。按照倍数，计算出氯化钾、氯化钙、氯化镁，醋酸和葡萄糖需要量，加适量纯氯化镁，醋酸和葡萄糖需要量，加适量纯水配制而成。水配制而成。三、三、配置配置52血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范浓缩液样品浓缩液样品1 1 份，加透析用水份，加透析用水34 34 份稀释，检测下列份稀释，检测下列各项指标：各项指标：电导度：电导度：0.130.130.14 s/m0.14 s/mpH pH：7.17.17.37.3渗透压：渗透压：280280300mmol/L300mmol/L血气分析：血气分析：PCOPCO2 2 5.3 5.38.0 kpa(408.0 kpa(4060 mmHg)60 mmHg)，HCOHCO3 3-303035 mmol/L35 mmol/L四、质量控制四、质量控制53血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范LOGO54血液净化透析液和设备维修管理标准操作规范